樣品管理辦法

樣品管理辦法樣品管理辦法樣品管理辦法xxx公司樣品管理辦法文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度 樣品管理辦法1.目的為防止發(fā)生質(zhì)量爭議、混淆,做到質(zhì)量標準統(tǒng)一,提供被批準生產(chǎn)品的質(zhì)量標準對照樣品,使質(zhì)量得以維持.2.范圍適用于本公司內(nèi)有必要依據(jù)標準樣品來判斷其質(zhì)量狀況的產(chǎn)品.3.定義合格標準樣品:依據(jù)圖樣和客戶的要求,由客戶或本司最高質(zhì)量主管及指定人員確認合格的標準樣品.不合格標準樣品:存在某種缺陷,用來驗證防錯措施的標準樣品,一般由本司最高質(zhì)量主管確認.限度樣品:用來表示制品的某種缺陷極限狀態(tài)的標準樣品,用來區(qū)分合格于不合格,由客戶或本司最高質(zhì)量主管確認合格的標準樣品.4.職責生技部生產(chǎn)辦負責協(xié)助品管部收集、制作樣品,及標準樣品使用、保管及異常時的提報.品管部負責標準樣品的制作、確認、標識、異常的處理并做定期確認及管理.5.工作程序樣品的制作合格標準樣品的制作a.新產(chǎn)品由相關(guān)技術(shù)部門提供樣品,品管部檢測確認,將檢測報告及樣品交至質(zhì)量主管批準認可.b.質(zhì)量主管批準后,由相關(guān)部門人員在產(chǎn)品上貼《合格標準樣品》標簽,交由業(yè)務送至客戶處承認.c.客戶確認的樣品為合格標準樣品.如客戶無簽樣,則由本公司自制,質(zhì)量主管批準認可d.生產(chǎn)中的合格樣品,由生產(chǎn)部提供品管部檢測確認并標識.不合格標準樣品的制作:由品管部收集認為較易出錯的不合格樣品,質(zhì)量主管簽字認可.限度樣品的制作:由品管部及相關(guān)技術(shù)部門根據(jù)與客戶討論的結(jié)果制作,并貼上《限度樣品》標簽.樣品的管理樣品的登錄所有樣品制作完畢后,品管部須將樣品分別登錄在《標準樣品清單》,《限度樣品清單》上.樣品的存放樣品須保持清潔,維持制作時的原貌,且須便于拿取.樣品領(lǐng)用、使用及維護a.由領(lǐng)用人向樣品保管人提出領(lǐng)用要求,并在《樣品領(lǐng)用登表記》簽上領(lǐng)用者姓名及領(lǐng)用時間、領(lǐng)用部門.b.領(lǐng)用者及使用者必須對其保管、維護,直至歸還.c.領(lǐng)用樣品歸還時品管部須對借出樣品進行仔細檢查,確認完好后立即將其歸位.異常的處理如在使用過程中,發(fā)現(xiàn)樣品有異常,使用者應及時通知品管部處理.a.標準樣品損壞由生產(chǎn)部提供樣品,品管部重新補做樣品,按樣品制作.b.標簽模糊由品管部制作新標簽,重新貼上.c.標簽丟失由品管部制作新標簽,重新確認并標識.d.樣品受損樣品如在使用過程中有摔落損壞現(xiàn)象,須由品管部重新確認,或回收再制作.樣品的定期檢測品管部須根據(jù)樣品的期限,擬定出《樣品校驗計劃表》.并根據(jù)計劃,在計劃期限內(nèi)對其進行重新確認標識,合格方可使用.如有不合格則按異常的處理.a.合格標準樣品有效期為一年(當客戶有要求時按客戶要求).b.每天生產(chǎn)時,掛機臺上的合格標準樣品有效期為:從上模到下模期間.標準樣品的報廢在使用過程中損壞無法修復的樣品或校驗的不合格樣品按生產(chǎn)不良將其報廢,并在樣品清單上注明,以便盡快重新制作樣品.6.相關(guān)文件無7.相關(guān)記錄標準樣品清單限度樣品清單樣品校驗計劃表8.附件不合格樣品產(chǎn)品名稱:編號:批準:日期:標準樣品清單限度樣品清單樣品校驗計劃表合格樣品標簽限度樣品標簽合格樣品產(chǎn)品名稱:編號:批準:日期:限度樣品產(chǎn)品名稱:編號:內(nèi)容:批準:日期: