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循證臨床實踐中常用統(tǒng)計學(xué)指標(biāo)及解釋天津市三中心醫(yī)院邸阜生一、病因/不良反應(yīng)研究1、危險度是指結(jié)局事件的發(fā)生概率。某結(jié)局事件的危險度=發(fā)生該事件的人數(shù)/(發(fā)生該事件的人數(shù)+未發(fā)生該事件的人數(shù))。例如:暴露組結(jié)局事件的危險度=a/(a+b),非暴露組結(jié)局事件危險度=c/(c+d)表1-4病因?qū)W因果效應(yīng)分析表暴露可能的致病因素結(jié)果合計發(fā)病未發(fā)病是aba+b否cdc+d合計a+cb+da+b+c+dRR>1時,表示暴露因素是疾病的有害因素,且RR越大,暴露因素對疾病的不利影響就越大;RR<1時,表示暴露因素是疾病的有益因素,且RR越小,暴露因素對疾病的有益作用就越大;RR=1時,表示暴露因素與疾病無關(guān)。3.比值比(OR)為兩個比值之比,指病例組研究因素的暴露比值與對照組的暴露比值之比。OR=ad/bc。當(dāng)所研究疾病的發(fā)病率較低時,即病例暴露數(shù)(a)和對照組暴露數(shù)(c)均較小,OR近似于RR,用于病例-對照研究表示致病因素的致病效應(yīng)值。在回顧性研究中OR值的解釋與RR相同,OR越高,則因果聯(lián)系強度越強。4.歸因危險度(AR)是病因暴露組的發(fā)病率減去非暴露組的發(fā)病率所得的差值,表明這一部分患者的發(fā)病是排除了對照組本身發(fā)病率后,為被研究的病因引起疾病的凈效應(yīng),亦稱為絕對危險度。AR=[a/(a+b)]-[c/(c+d)]5.可信區(qū)間(CI)為判斷所設(shè)計的研究和臨床觀察指標(biāo)的真實范圍,常計算95%可信區(qū)間??尚艆^(qū)間是按一定的概率(1-a)去估計總體參數(shù)所在范圍。可信區(qū)間包括準(zhǔn)確度和精確度兩種屬性。準(zhǔn)確度是指區(qū)間包含總體參數(shù)的可能性大?。痪_度是指可信區(qū)間的寬度,為可信區(qū)間上限與下限的差值,寬度越小,則精確度越高舉例-表口服鈣離子拮抗劑引起下肢水腫的研究口服鈣離子拮抗劑下肢水腫組無下肢水腫組合計服用18182200未服用13187200合計31369400EER=18/200=9%CER=13/200=6.5%RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)]=(18/200)/(13/200)=1.38ARI=EER-CER=(18/200)-(13/200)=0.09-0.065=2.5%RRI=(EER-CER/EER)=2.5%/9%=27.78%NNH=1/ARI=401、敏感度(Sen)指由標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診的病例組中經(jīng)診斷性試驗查出陽性人數(shù)的比例,即真陽性率。Sen=a/(a+c)2、特異度(Spe)指由標(biāo)準(zhǔn)診斷方法確診無病的對照組中經(jīng)診斷試驗檢出陰性結(jié)果的人數(shù)的比例,即真陰性率。Spe=d/(b+d)3、準(zhǔn)確度(Acc)指診斷性試驗的全部真陽性者和真陰性者占受試對象總和的比例。Acc=(a+d)/(a+b+c+d)4、陽性預(yù)測值(+PV)指診斷性試驗檢測的全部陽性例數(shù)中,真陽性所占的比例。+PV=a/(a+b)5、陰性預(yù)測值(-PV)指診斷性試驗檢測的全部陰性例數(shù)中,“無病”者(真陰性)所占的比例。-PV=d/(c+d)6、患病率(Prev)是指在某特定的時間點、某一人群中,患某種疾病的人的比例,也稱驗前概率。Prev=(a+c)/(a+b+c+d)7、似然比(1)陽性似然比(+LR)指出現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)確定有病的受試者陽性試驗結(jié)果與出現(xiàn)在無病受試者陽性試驗結(jié)果的比值,即真陽性率與假陽性率之比值+LR=Sen/(1-Spe)(2)陰性似然比(-LR)指出現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)確定的有病的受試者陰性試驗結(jié)果與出現(xiàn)在無病的受試者陰性試驗結(jié)果的比值,即假陰性率與真陰性率的比值-LR=(1-Sen)/Spe舉例表1-7RT-PCR法檢測肺炎支原體的效果RT-PCR法培養(yǎng)法(金標(biāo)準(zhǔn))合計+-+68876-45256合計7260132Sen=a/(a+c)=68/72=94.4%Spe=d/(b+d)=52/60=86.7%+PV=a/(a+b)=68/76=89.5%-PV=d/(c+d)=52/56=92.9%Acc=(a+d)/(a+b+c+d)=(68+52)/132=90.9%Prev=(a+c)/(a+b+c+d)=(68+4)/132=54.65+LR=Sen/(1-Spe)=0.944/(1-0.867)=7.1-LR=(1-Sen)/Spe=(1-0.944)/0867=0.0653、相對危險度降低(RRR)指與對照組相比,治療組結(jié)局事件發(fā)生減少的百分比。RRR=(CER-EER)/CER=1-RR。如果結(jié)局事件是不良事件、嚴(yán)重事件,則通常RRR在25%-50%或更大時才有臨床意義,說明治療組經(jīng)治療后其不良事件的發(fā)生可降低25%-50%或更多。如果結(jié)局事件是良性事件,則RRR在-50%~-25%或更小時才有臨床意義,說明治療組經(jīng)治療后良性結(jié)局的發(fā)生率可增加25%-50%或更大。4、絕對危險度降低率(ARR)指治療組和對照組結(jié)局事件發(fā)生概率的絕對差值,即治療組與對照組結(jié)局事件危險度的絕對差值。ARR=CER-EER。此值越大,臨床意義亦越大。當(dāng)反映試驗組與對照組某病發(fā)生率增減的絕對量時,ARR較RRR更明確,更具有臨床意義。舉例表1-8吸入布地奈德預(yù)防哮喘急性發(fā)作的療效比較組別哮喘急性發(fā)作無哮喘急性發(fā)作合計試驗組892100對照組7624100合計84116200EER=8/100=8%CER=76/100=76%RR=EER/CER=0.11RRR=(CER-EER)/CER=1-RR=0.89ARR=CER-EER=76%-8%=68%NNT=1/ARR=1/0.68=1.47例如三種不同預(yù)后其1年生存率都是20%,但三條生存曲線(A、B、C)形態(tài)卻不同(如下圖)A顯示中位生存
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