2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫高分300題（含答案）(湖南省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某（個人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進一步調(diào)查，袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應(yīng)屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。

A.依法予以取締

B.沒收其違法銷售的藥品所得

C.處違法銷售的藥品貨值金額三倍罰款

D.判處有期徒刑三年或拘役【答案】DCW1Y1Z6F8R2U5F6HN8U2M2I2E8P7M9ZC7Z5A10E4H6T9Y22、使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實施

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.無需召回【答案】BCN9V8O3F8T9Y8M5HY5S8D2S7C9Q8K9ZI5K3P9C6D2D5B43、負責(zé)制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】ACG3E8A3D10L7E7J1HJ5E1D10A3E8M5O4ZZ4H2E5G10I4R4G104、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCO3W1J5T1H9U4Y1HK3E8N4R2M8S4N7ZD3Q7S4D1C9F3W95、應(yīng)實行雙人驗收制度

A.特殊管理藥品

B.對銷后退回的藥品

C.養(yǎng)護組或養(yǎng)護人員

D.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片【答案】ACC10Y7T2P6S7O3L5HF1G2L8E8L9T4C4ZK1Z7U10A1T9T8Z16、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。

A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求

C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】BCU1P8B4D9G7Y3R5HQ9U4X10J9F2P10I10ZC3M4G8U1L3U2W57、生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標準的藥品注冊申請是

A.新藥申請

B.已有國家標準藥品的申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】BCT3G5G6X3R8Z6D1HV6Q7W2Q9J9P5U1ZH7W9M6E7Z6Y4C98、需要辦理《購用證明》才可購買的是

A.麻醉藥品

B.藥品類易制毒化學(xué)品

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】BCZ6M9K8Y1Z3R3X9HY7J6V1W10M6L1B5ZQ10K1Z6A2E1V7Z59、（2019年真題）在藥品注冊管理中，承擔(dān)藥品注冊現(xiàn)場檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】ACZ6A6X2O2N9T6R10HD1Q1X8C6O9G9D2ZU3K4R9U8Y9T3G410、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCP6P1K1B2A6K10Z1HD10K2M5Q2X7J4T10ZJ9U9R10S8S6U5D311、關(guān)于血液制品生產(chǎn)管理要求的說法，錯誤的是

A.新建血液制品生產(chǎn)單位，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進行立項審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法的規(guī)定審核批準，改建或者擴建血液制品生產(chǎn)單位需要進行許可事項變更

B.嚴禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準文號

C.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿

D.血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿【答案】ACE9P4H8C10U8B9M6HW4T9X7L9Y5I10N5ZR9K8V9J5H9T2J612、可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材根據(jù)《中藥品種保護條例》【答案】ACK2T3O9H7X5U1X5HL9P8C6E2G5F9T7ZC8F4L1V5P10X2P1013、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACJ4Z3N1T3O4L8S10HX1A6R5L10B2J3T7ZR10F7B7O7P10E7S414、應(yīng)列在【注意事項】項下的內(nèi)容是

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】BCL10V3D3B4J2B4F2HF9G2Y5Z9M9J10G6ZI1K5M8L3F4Y4R615、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.細辛

C.厚樸

D.黨參【答案】CCW4T1X3I1T7M2C1HE6R5V6P5T10N8C4ZE5R2R9F8D4Q9B416、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是

A.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)的甲藥品批發(fā)企業(yè)銷售A型肉毒毒素

B.具有毒性藥品零售資質(zhì)的乙藥品零售企業(yè)銷售A型肉毒毒素

C.具有A型肉毒毒素經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)銷售其給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

D.每次A型肉毒毒素處方劑量不得超過2日用量【答案】DCX6U7M10A3D10O7V2HX8S7M5F1Y8N4Q4ZZ9E5J6U1E6Z2H917、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

A.葡萄糖注射液

B.青霉素原料藥

C.刺五加注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACO2P9V10U8F8T6O6HL8P6N8P8B10O1Y8ZC4T5Q10M3L5N5A618、根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負責(zé)組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】ACH9M1W1N5R6U8J5HM2N4F4K3Q9V7B3ZB7A9E5O2A3E7C419、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，其生產(chǎn)記錄保存

A.二年備查

B.三年備查

C.四年備查

D.五年備查【答案】DCK8R7X2N5F3V3T1HJ10R1F1C6W8R8R10ZT4E2I2T3W9Y4M720、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理要求的是

A.藥品零售連鎖企業(yè)甲的門店負責(zé)人應(yīng)該具有執(zhí)業(yè)藥師資格

B.藥品零售企業(yè)乙對陳列的藥品按月進行檢查

C.藥品零售企業(yè)丙將中藥飲片存放在專用庫房

D.藥品零售企業(yè)丁對中藥飲片進行定期重點檢查【答案】BCA6D10N7Q2V1B3P6HP9X6N4M6D8V7B5ZZ9M5D5H9I4K2A721、檢查手套是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACV4A5R4H7Z7V2N10HE5I7F6I8O6R10B3ZY6Y9L2O2E10D7F822、下列行為正確的是

A.以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

B.利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳

C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容

D.藥品廣告標明了經(jīng)營企業(yè)的名稱【答案】DCS4R8X6B5U6L7L3HE9H1T6X6E9K8W3ZO3P1G4B9Q7G2L323、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.生產(chǎn),銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)銷售劣藥罪

D.生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】CCN6F2U3D7D5D3S6HX7S3X3R1L2I7D4ZO3W5I8E9I9S1L424、聽診器（無電能）是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACL4G8C8P9E10P9J10HM4B2Q6C2J2P8M8ZW5I6J2C7B6D2F325、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，一般不在說明書【注意事項】項中說明的是

A.需要慎重的情況

B.影響藥物療效的因素

C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

D.用藥過程中需觀察的情況【答案】CCO2H9N9V3H7I1O9HD8U1A5N6I4M10Q8ZL3Y7D4J8Y3W1F826、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，短缺藥，又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。該短缺藥品概念不包括

A.低價藥品

B.兒童用藥

C.孤兒藥

D.中藥保護品種【答案】DCJ8C7I5M10R6N5L8HE1G6C2C5H8Q9R10ZL10U8B5D4H7F10S127、參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】BCQ2E1U1Z1M6N6K6HD3T6F7W5O3N4F10ZQ6N3N4Q8G7O2C828、五、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCE4Z8Z2R6O3M8G9HH4K6M7Y2W5O8B4ZE10Q8O3K4F9W4P529、可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是

A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家衛(wèi)生行政部門【答案】CCY9K9B9O10O9E9D8HY6N10H3A8J7G7V6ZF3X3F5Y8C6Y6O930、《野生藥材資源保護管理條例》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)【答案】DCH4V2I2H9S2R8W2HZ1J8V9C9T2X1Q6ZL8M4B5Y3I4B2W331、根據(jù)《專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育規(guī)定》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》（國藥監(jiān)人（2019]12號），關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師（包括取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員）應(yīng)當(dāng)按照國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務(wù)水平

B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，執(zhí)業(yè)藥師必須按規(guī)定積極參加繼續(xù)教育，完善知識結(jié)構(gòu)、增強創(chuàng)新能力、提高專業(yè)水平

C.繼續(xù)教育學(xué)分應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.用人單位應(yīng)當(dāng)保障執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育的權(quán)利【答案】CCA2J3V5K7U2L1P1HR10C4F9E1R3M5A4ZF1Z5J1J1I5O6X332、（2021年真題）對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效井能預(yù)測其臨床價值的，可以申請

A.關(guān)聯(lián)審評審批程序

B.簡化審批程序

C.附條件批準程序

D.突破性治療藥物程序【答案】CCQ9X7K5Q1S8E3M1HN4Y7X9A9O8P6U10ZP10W3A3B8P2S7X433、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯誤的是

A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易無需審批

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個人消費者銷售處方藥【答案】DCS4M7U9V5X6C7Q9HA10S5L5T3L3F7R6ZG8Z8J2F3J5I5I134、中藥材GAP證書的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCV4X2X10T8F1M8A7HA1F5A4J7A3K1F2ZZ5J10D1C2X6C9V935、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行

A.全國零售指導(dǎo)價銷售

B.零差率銷售

C.在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售

D.在進價的基礎(chǔ)上加價15%銷售【答案】BCA10G1G8E6Y6N2B4HS6L8S4V3X5R9E6ZF4L7C8A6A3Q4T1036、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是（）。

A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增

B.目錄中的"甲類目錄"和"乙類目錄"由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的"甲類目錄"的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的"乙類目錄"的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品【答案】BCR2V2P3Z9Q2F4I5HY8B3R5E10H5C3O5ZW2M2X4W8S6P8R137、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味的是

A.藥品說明書

B.藥品外標簽

C.運輸包裝的標簽

D.原料藥標簽【答案】ACW4Y6F2R5L3O6M3HG2T1T5G3L3C6G4ZZ2Z6R7H1T4M3U838、以下關(guān)于經(jīng)營企業(yè)麻醉藥品、一類精神藥品、存放的說法中，正確的是

A.專庫或?qū)９翊娣偶渔i保管，專賬記錄

B.專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄

C.專庫或?qū)９翊娣?，專人保管記?/p>

D.專庫或?qū)９翊娣?，專人保管，專賬記錄【答案】BCS7P5F8W6H9S4P9HZ5F8A9I10N7L5C4ZA3P3J2M3G5D5K839、（2017年真題）為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ?/p>

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量【答案】DCM5N10J9V1D8H7T3HU5D8B10O2M1K4H1ZN7O9T9X9A1W9E440、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是（）。

A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增

B.目錄中的"甲類目錄"和"乙類目錄"由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的"甲類目錄"的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的"乙類目錄"的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品【答案】BCM2R4N6Y4R5W1C1HW4O4O4T1F2N9X7ZV7Q7S5F7W1C9A1041、（2015年真題）承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部【答案】DCC9X7X4Z7E5W4N9HL2G4J2U2O10L8E7ZM5F5K4S1X4I1W942、（2016年真題）為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】CCC7K2P1F2R7L2Y6HR9V9N8X8L5R8B3ZF1B3K3C2Z5G6N743、抗菌藥物清退意見的執(zhí)行，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意

B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之一以上委員同意【答案】BCG10Z10B3E2J3K5A6HY10F6L6G6R3E10D10ZA6X3H1S2T4K4V544、根據(jù)《藥品管理法》，藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.立即停止銷售

B.告知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止生產(chǎn)、銷售和使用

C.召回已銷售的藥品，及時公開召回信息

D.將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告【答案】BCR5N1P4Z3O6R9L7HB9B5L8A8N1K5F7ZA2U5Q9O8Q1Y3L245、批準文號是"國妝特字G××××××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進口特殊用途化妝品

D.進口非特殊用途化妝品【答案】BCW9S10D8M9X5N7C3HV9S10L2S10L10C5M5ZS4S2D9P2V7T7D946、負責(zé)藥品價格的監(jiān)督檢查工作的部門是

A.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.市場監(jiān)督管理部門

C.工業(yè)和信息化部門

D.商務(wù)部門【答案】BCX8M5W7G10D5A1C3HL9Y3D2H8P9E6N3ZX1M8L4K4C6E3F547、（2018年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)（）

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥【答案】DCP8F4L6U4Z9E8O4HT4A8O10U10M8W7L5ZX7G4H5U9T2V9J648、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致嚴重傷害、可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告

A.立即

B.3個工作日

C.7個工作日

D.15個工作日【答案】DCZ10I7I2Q8P3U8U2HB8E10T5H6H4Z6D6ZY10H2D9J1Y6W10B249、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。

A.甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)?

B.甲省某藥品批發(fā)企業(yè)?

C.甲省某藥店?

D.甲省某藥品檢驗機構(gòu)?【答案】DCA1K4D9O3Q2Z4V7HC6A2M4T3E5B5E3ZE4W9F6B9M9I1D150、下列屬于劣藥的認定及按劣藥論處的情形是

A.超過有效期的

B.變質(zhì)的

C.被污染的

D.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的【答案】ACL1D7L5Z6A9H2W5HD3Y8S5X9W1O1B8ZQ2O7T10O9Z4Y7Z251、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的是

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品以及首次在中國銷售的藥品

C.沒有實施批準文號管理的中藥材

D.國家基本藥物目錄中的品種【答案】BCC7L8F8H6N9Z8K6HF2A3W1W5B8P9H7ZQ7A4A10O4R2W10K152、（2019年真題）根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說法，錯誤的是

A.應(yīng)具有相同的活性成分

B.質(zhì)量與療效一致

C.應(yīng)具有相同的處方工藝

D.具有生物等效性【答案】CCF10F4G2X2O8R5J1HD2D1P10Q1M4G6Z10ZR6U8A10C3K2P2X753、（2016年真題）根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

B.生產(chǎn)的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】DCA4R2Q2N1O10I8N4HA7I6B5T2M1U2I9ZB1J3M3E6P3W2B154、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY9V4V8J2Z3W3Q2HE2D9I3M7O7E10Y2ZQ4E2O9C1H1W9N955、關(guān)于藥品安全風(fēng)險管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯誤的是

A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈

C.藥品追溯系統(tǒng)將實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道

D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險的藥品可召回、責(zé)任可追究【答案】ACK8B5O7Z1G2X1H3HH7K1O1F8G1W8L7ZW2N10X5W7E7E8V256、醫(yī)療機構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】DCL3N9D5L4E4G9G8HU6X10J7V7Z9G4G6ZR7I10X5B8R7S7F957、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，甲獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當(dāng)事的甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCF5D5Z4S4I2F2N2HF3M8N6N3B6I4D2ZI10Y3I3B6C1W7Z558、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》制定毒性藥品年度生產(chǎn)計劃的部門是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACW10M7U8K8L7S4E2HS7V10Q5P6G3S4J4ZZ7Z10C5F3M10U2N459、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCC4M7J6O2T4K1C6HH3J6F2T5N2N8T1ZG4O7C2T2X1K1P660、跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請備案的部門是

A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCT9X10X7A10X6E2W2HF1B9Z1W8S7L3E4ZF6P2J10P4J6B4N461、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()。

A.取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進行干預(yù)

C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】DCL2R1O5T1B1Q2I8HG6R4N2Z6Q1O2H9ZK3A5Y3H6T10M2P162、2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對其生產(chǎn)的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關(guān)部門遞交了審批申請，在審查機關(guān)審查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關(guān)依法對該企業(yè)進行了處罰。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級工商行政管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACS9A5U3Z3G8D4X3HZ4S2C3L3I8V6D4ZA6D2W2L6W4B2X163、無需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是

A.僅宣傳處方藥藥品名稱的

B.僅宣傳處方藥通用名稱的

C.僅宣傳處方藥商品名稱的

D.僅宣傳非處方藥藥品名稱的【答案】DCW7N6K5W8R8V3Q3HG3I1N6X3G4M4J5ZA7M7S1I1P1X1U364、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致嚴重傷害、可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的可疑不良事件，應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)報告

A.立即

B.3個工作日

C.7個工作日

D.20個工作曰【答案】DCU6D8D5O3M7W10C5HZ3O6D8J9N1F10E2ZB4Y1I10D1J4W4R1065、根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號公布根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）的有關(guān)規(guī)定蛋白同化制劑、肽類激素《出口準許證》的核發(fā)機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家市場監(jiān)督管理部門

D.省級市場監(jiān)督管理部門【答案】BCU7B1F6Y6K6K2H3HY9C6E2B1D10K4I4ZK10C6S9Q7C1A4F566、為了保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后藥品緊急需要，而建立的藥品儲備制度的負責(zé)部門是

A.醫(yī)療保障主管部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】BCV7C1H6P3R8J9I3HW2M9E6Y10J1O8X9ZX6P1B8Q5T7Z1M267、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行

A.全國零售指導(dǎo)價銷售

B.零差率銷售

C.在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售

D.在進價的基礎(chǔ)上加價15%銷售【答案】BCP2L4I10P5P1B10E2HG5F6M8V6E8C3F1ZX2E4F3A7J9M2Y168、維護行政相對人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】ACU8G10W1Z3W3D5W8HF5K9R3F6O5I5U10ZB5F1S8U5G9W4P969、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗采購和配送要求的說法，錯誤的是

A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)疫苗

B.疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗

C.疾病預(yù)防控制機構(gòu)以外的單位和個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗

D.疫苗上市許可持有人禁止向接種單位直接配送疫苗【答案】DCL7X2Y2C4Z7X3O2HI10A9R2U3J5U7P3ZT4Z2N3O5E5R3S770、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是（）

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.第三類易制毒化學(xué)品

D.含可待因復(fù)方口服液體制劑【答案】BCA2S6I10H1B2N3K6HT8O8D8A1Q6F6R3ZQ10K8E4I4L4H6D171、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列說法錯誤的是

A.企業(yè)對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收

B.對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告藥品監(jiān)督管理部門

C.對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

D.懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCO4J4S7S10C10P2P9HU4H7U3L4A5C5R2ZW9N9G10K10C2K10F272、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求的說法，錯誤的是（）。

A.驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄

B.驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對

C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨，驗收

D.冷藏、冷凍藥品無須驗收直接入庫【答案】DCZ5A4F6T6Q8G1J3HG2W5W8S6L9M4K3ZQ3M6R2I9I1W6N873、從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是

A.國妝備進字JXXXX

B.國妝特進字（年份）第XXXX號

C.國妝特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字GXXXXXXXX【答案】DCI3R10J6I1C8V2Z6HV7B8Q3N3P3A9A10ZJ2S8D4U7H3G8K874、炮制中藥飲片時，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照

A.地方藥品標準規(guī)定炮制

B.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制

C.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】DCG9U10B3J3S3I5W3HI10O5N1F10Q4Z6A2ZL7X9I4X4I7I2I775、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險經(jīng)辦機構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾?、誠信服務(wù)信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。

A.多點執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

B.遠程審方執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

C.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，繳納社會保險

D.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，沒有繳納社會保險【答案】CCH6W8J1H10W6J7Y9HY4S2S10U8Y9E5E8ZI6S7A5E2Q6C3O876、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】DCV4B1K4O7V7K3J9HV6W4E6L3P2E3E5ZA3M5A2R5V7F4A277、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。關(guān)于獸藥與藥品管理法中藥品關(guān)系的說法，正確的是

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCM4E10F8F2Q1D8I2HE6H3Y3K6L6A4O6ZT5X10J10L9D7G9Z978、提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經(jīng)營許可證》的

A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處2萬元以上10萬元以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】DCE9L10Z6V9H7N1Y8HA3Q2C9S2Y5M1Y1ZL4S2F3C9A10V1L979、屬于第二類精神藥品的是

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】DCJ2N7G5S6I8T4J6HL7X2D9X1R6P1J8ZD4N1Q10J9R7C9N980、根據(jù)《藥品管理法》，未經(jīng)批準進口藥品可以依法減輕或免予處罰的是（）

A.進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的

B.進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的

C.進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的

D.進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的【答案】ACG1J4G9Y8L9R5S7HG6M1P9R6O5I2P6ZR3O5J5E4T6D4D781、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是

A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳

B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)

D.加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負責(zé)【答案】DCS8V9G1U8C4U3T7HP3W1D7H7Y4T9S2ZD1B7L9C8L2P1Q482、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性【答案】ACZ2P7S9D2L5Z10Y4HN7W3V7Y1J5A3M10ZL10J7J3U2K1O9F583、（2020年真題）藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，屬于（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強制【答案】DCU1Z7B9V10Q4D3K2HT4G3L8D2P5W5G2ZN10P5O9S10M3P9Z284、屬于非限制使用級抗菌藥物特點的是

A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全.有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低

B.價格相對較高

C.價格昂貴

D.具有藥品不良反應(yīng)【答案】ACI2Q7E5T4K7U4Z10HH8X5N2X4X7N6R4ZO8S10V4X4B2A3P385、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.無需審批

B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】DCQ2D4E1Z8V1M2E5HG7K5L10X7T1P9X10ZS7F5H3R8O6R3U686、藥品廣告批準文號的格式正確的是

A.國藥廣審（視）第2016030161號

B.粵藥廣審（網(wǎng)）第2016030162號

C.閩藥廣審（聲）第2016030163號

D.魯藥廣審（媒）第2016030164號【答案】CCR7Q10I9B2W10R3Y6HY4R7O4E3N5I6N7ZH5T1X9Y4M8F1Z587、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)證】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】DCO4L5S1P4B9V10Q3HL3D8N3S2T1X4Z10ZH8P4C10M9H4R2X188、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求的是（）

A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列

B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

D.罌粟殼置專柜陳列【答案】DCI7B6M9Y10W2P10L9HO10K6R4F6L2A10X7ZR2W2A8K3L6C5Y889、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)對經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

A.藥品零售企業(yè)主要負責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人【答案】ACF6T3D2J9Q10V9E2HJ8L1B5W9Q5H7Y5ZA6H7F4N10H9U1L390、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCA2W10C7C7O5S8K9HR4U4C8R2K2N10Z9ZR2X9G4W9F1K7Z691、（2021年真題）根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是

A.與國家藥品標準規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

B.變質(zhì)的中藥飲片

C.標明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D.被污染的中成藥【答案】DCJ9H8P2K2T2J6U5HO4R6W9H7F2Z4N6ZH4A8W5B2L7U6W592、關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)的說法，錯誤的是

A.藥品零售連鎖企業(yè)一般由總部、配送中心和若干零售門店構(gòu)成

B.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心，對所屬零售連鎖門店的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任

C.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機構(gòu)，承擔(dān)將總部購進的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé)

D.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ)，自行制定質(zhì)量管理制度，承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù)，并向個人消費者直接提供藥學(xué)服務(wù)【答案】DCF6P5Y9H3K3J8K9HU8L7T3B3Y10Y5K1ZQ1M7R8P6D4Y10E593、保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、調(diào)整、公布的部門不包括

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】DCN5R2U6J2Y8F10R10HA6A3H8M8M9X4Z4ZZ4N7L4W7B4D7I194、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》合格藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色【答案】DCF9M6V10E7U10Q1H3HI10P9K9L10L7K3S3ZG2B5X9C3V6Z10J595、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCT2U8O1P8Y9V2J2HS7M4I4A8A1M10F1ZU8D10C5K2P4Q1N396、可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師【答案】CCR7F10H4E1O6B2Y2HE10R3C6L10Z5Q7D2ZH10S5C9I5C8O9N197、收支兩條線是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證

B.以財政和醫(yī)?；馂橹鳎{(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制

C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定【答案】ACV4T9E1M2J3Q4C4HO1D1L1Z3U10B5G5ZI4B5G5D4M10A9P598、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗收人員【答案】ACL10C3Q7Y9B6N8L7HF3V10H4V2G4E1F9ZL5W1I3N7C3Q3R899、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師管理問題的通知》有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年【答案】CCZ2F9F8Z4U4D1R3HC6N2Y1Q8J2P6W10ZL10J6T5G1W7W7K10100、藥學(xué)技術(shù)人員在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法，正確的是

A.不需辦理注冊申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)

C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)

D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】DCQ3A10E5U2T7C10Y2HI5P7G8V5E1L5X7ZL2W4S1H4R4X7A3101、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人

C.質(zhì)量管理人員

D.質(zhì)量驗收人員【答案】ACI4X4I3K4P9M10Q7HI5A1H7G7Y6F7V5ZR3E5W3R7Y2Y4Q8102、及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例報告進行調(diào)查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康委報告

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)【答案】DCH10A4E10H9Y8F1H7HG7Y7F9I2H6Z7A10ZN10W2F2V10M5V10Y1103、藥品零售連鎖企業(yè)

A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

B.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)【答案】BCE6T5J4W1K1L10S9HC8C7F8S5N10D1C3ZP10D9J9H1G3N1H3104、應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機構(gòu)并配備專職人員的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.臨床試驗機構(gòu)倫理委員會

D.藥物安全性評價中心【答案】ACL1C6G1C10A1Z6I5HC4L9Q8D6Z3S9H4ZO1E6T5S9B6K3X5105、收支兩條線是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證

B.以財政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制

C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定【答案】ACR9J8F3L2S7E9H8HL10F8H2L1T8G2U5ZD4C10L2P1M9N1I3106、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。

A.足以危害人體身體健康

B.其他特別嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節(jié)【答案】BCT4T3R1A4V10L10S1HX6Z7B5M10I3U6A7ZO4G2J5F7M3M5U9107、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限為

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】DCB4O3J3N3R4U7I7HJ2U10S2D8M10Q8C2ZT5F5J2W2H1S1Y8108、GAP適用于

A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程

B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序

C.道地中藥材的生產(chǎn)全過程

D.植物中藥材的生產(chǎn)全過程【答案】ACY4F3X9V1D9T5F2HO8W8Q10M1A5O7X1ZM7K8K5A2K2T8O3109、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預(yù)先辦理準予郵寄證明,托運時需要預(yù)先辦理運輸證明的麻醉藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】CCF6H2P1W9E9V7G4HV10P4H10S1U10Z1E7ZN7J5G6W5H4B7M4110、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、嚴重不良反應(yīng)輔料名稱

B.所有的藥味、嚴重不良反應(yīng)輔料名稱

C.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、全部輔料名稱

D.所有的藥味、全部輔料名稱【答案】CCZ8I1Q2A2G3T4O2HO2M4Q7D7K3U6U8ZK6Y7C6V2L1W5B6111、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW5O8N3F4P10Q10D8HP4T5K9T6B8P2U2ZT3Z8V7C4X3L10Z5112、根據(jù)《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進口藥材批件》的說法，正確的是

A.一次性有效批件的有效期為3年

B.多次使用批件的有效期為5年

C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號

D.國家中醫(yī)藥管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】CCQ4I7E4I10I6F2L8HE4A6J10M9G7B3E6ZE8H7R8J1L4Z1G4113、每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于()。

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗【答案】BCB9L3C5V2O2A1H3HH1L5I5B4F2V1U2ZQ10H4F4P1S4F6J8114、負責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】BCT4E1H3U7O4D4A6HN6I6W10P9K5W10P3ZR8D10G6L3E1J3Z10115、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR7R10A2U1G10G5W3HW2D3Y7W2D2C8A6ZY1R5H3S9K6J8U8116、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。

A.2023年6月1日前

B.2023年7月1日前

C.2020年6月1日前

D.2021年7月1日前【答案】ACK4L2Y10Y4D4S2P4HK9O5D1S4U8P7M3ZA5Z10V5M1T9H8Y7117、（2019年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】DCX5X8B4I2O2U10Y9HQ6I4L7D4Q7V2S5ZK1T6Z6H2R8T9M2118、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)

A.在30日內(nèi)報告

B.在15目內(nèi)報告

C.在3日內(nèi)報告

D.立即報告【答案】BCS7C3N3R1O3M6T1HI5G5Z5I2W2S5L5ZF10B6U5X4A6C10X4119、人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起多長時間內(nèi)做出第一審判決

A.15日內(nèi)

B.60日內(nèi)

C.3個月內(nèi)

D.6個月內(nèi)【答案】DCS1S4H2S8F10E5O4HQ6J3I10T5E2X10B5ZG8L1T4L2L1Q10H6120、（2020年真題）行政相對人對藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時，可以提出（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強制【答案】CCQ7X9W10Q2S9Q4M5HK4W6N7K10P7O2X3ZC3R4M8Z7O3P6L7121、負責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家公安部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門【答案】BCZ7H1X4Y5L6F4S10HK9V3W6D10B7D4D2ZZ3K6Z8E6J5Y8P7122、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCL10T2J8W4I8P4J4HG6H9Y7I1S3J10U3ZU6E6T9T8H2V6C1123、抗菌藥物分級管理的原則不包括（）。

A.安全性

B.細菌耐藥性

C.療效

D.穩(wěn)定性【答案】DCK1V6K1J6G10K2N8HY6C4C10F3P6A4Y10ZL5E1U7G9O5F4Q9124、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】DCZ9Z7Z10D4T9G8E10HX1V8C3V6H1F10J7ZH4V4E1N10M4Z7Z7125、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】BCO5H10U5H5Y8T8U2HL5Q8I3P2H8P7O9ZD3A2Z5F8V8H5O7126、《進口藥品注冊證》證號的格式為

A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】BCR5Z7A2Q5F5F5L5HB8L10T5Z6F8F8X3ZB6G10A10A6D6W4M5127、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予

A.特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.麻醉藥品處方權(quán)

C.非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

D.限制使用級抗菌藥物處方權(quán)【答案】ACJ6O9Z9I5P3R4L1HE9T4G2H10L10S3L1ZV2C3T1P10W10E2O5128、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是

A.專屬性

B.經(jīng)濟性

C.安全性

D.給藥途徑【答案】CCY7A5E5E10D2C10Z2HI9V1I5M10G8G9E5ZX1S4Q4U9R3O4B7129、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的（）

A.應(yīng)當(dāng)立即記錄，并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告

B.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，對藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品

C.應(yīng)當(dāng)立即控制和收回存在安全隱患的藥品，保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

D.應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】DCP7O10D6R7K1M5D5HY5F5H10H6J10K7J8ZJ6U2I2V10N7R6B4130、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股?，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方保存1年

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方保存1年

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方保存1年

D.第四張含有司可巴比妥片的處方保存1年【答案】DCR5Q2W4I9H10W4N10HW10K1F7Z10Y8P6J1ZT6Z4H4W7H10H3L5131、非處方藥目錄的遴選原則不包括

A.應(yīng)用安全

B.價格適宜

C.使用方便

D.療效確切【答案】BCR8G10G8F6D6J9V3HL3S3C5L3A9G7C7ZD5G10V8X2D8B9X2132、批準并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

D.企業(yè)所在地縣級以上地方市級衛(wèi)生行政部門【答案】CCM3R4I9N5W2B10D2HY10Z4N9R4L6Y5P5ZW8C9N9A5A3R10L7133、具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素【答案】ACI1O9L3W10Q4S7T2HO6E8X7I5Q5M10A7ZG10C8X10F2O5K8T6134、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.如果乙具有高級職稱，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.如果乙具有中級職稱，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

C.乙應(yīng)經(jīng)A市衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)

D.如果乙具有特殊使用級處方權(quán)，可以為住院患者開具特殊使用級抗菌藥物【答案】CCZ8Q6Q7Z10G2K1O4HA4B9Z9E7E2L7X6ZS1U4B5Z7M9T2L7135、有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產(chǎn)權(quán)

C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)生產(chǎn)或者進口該藥的申請

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年【答案】BCI9J4E2Y7Z7K2G6HY1V8B8F6C5L7P8ZA3B10Y4K10U10I7S3136、（2020年真題）根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說法，錯誤的是（）

A.實行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進口時，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機構(gòu)審核、檢驗

B.實行疫苗全國統(tǒng)一采購和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)疫苗

C.實行疫苗全程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)

D.實行疫苗全程電子追溯制度，實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查【答案】BCV8H2E10C10O5V5F5HJ8P10Y5Z1C1L4Q1ZU9I7I3Z1B3I4G8137、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日【答案】DCL7A8I7R2Q10H6L5HR7H5T7F1B7B9P5ZG2M4N2L2H6E9P8138、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。

A.沒收剩余的中藥降糖藥

B.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

C.處罰20萬元

D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】DCT4F10Q3V8Y6A4M6HO4O7V7I7F7D1G8ZE1U7A1Z7L3W1L7139、保存期滿的處方銷毀須

A.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準、登記備案

B.經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案

C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案

D.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)部門批準、登記備案【答案】ACS9K8Q10R8X1G4U10HE5T2W7W4H4B8R8ZQ8P2J10I4R5W4Q3140、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方調(diào)劑人員資格要求的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)審核處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員

B.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作

C.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員

D.調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥劑人員僅需是依法經(jīng)資格認定的藥師【答案】DCK6V3J2M3R5N1D3HQ10N9W4B8R9N9S6ZK6E7G7Q4Z9U4M3141、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCU6Y1F8H10W3O7U9HH8N4J2L4L9B5E7ZM7W2G1E1W3C4J10142、藥品上市許可持有人必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風(fēng)險排查的藥品是

A.存在嚴重安全風(fēng)險的品種

B.風(fēng)險大于獲益的品種

C.提示可能存在質(zhì)量安全問題的藥品

D.造成嚴重人身傷害或者死亡的嚴重不良反應(yīng)的藥品【答案】CCU1N6V8E9A8E8G2HD5O5R4D4X4B1Z6ZE4X10K1D3T6I7X3143、藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標明

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格、規(guī)格

B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期、規(guī)格

D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格【答案】DCO8R10R2P8Y2Q5G7HM3Z8Q5T2J8U5B9ZP3L1U6G7R6O6H1144、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)，屬于

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴重藥品不良反應(yīng)【答案】DCI8J7T6I4N8T5H6HL6M2C5K10H10N9B8ZI10F5D5A8S2Y9I4145、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標準成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCG4S6L3I7D10Y1L4HX2H4V4M4H5I10W3ZR9I9L2Z1S7L3D1146、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”對科別、姓名、年齡屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性【答案】ACE4R4R4C1V5A3F6HV7O3B9H6R10L8E5ZG5W7O2U5T10C9U1147、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告

A.72小時

B.48小時

C.36小時

D.24小時【答案】ACC8D1H8X1K10R10N4HX2K8J2F7P7W2R5ZZ2I2Z10O6X10E6Y9148、（2015年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B.對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應(yīng)有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】CCL8E10I4R6F4I1Z1HX2W10C8Z4Z6I5M10ZE5E2D7R7Y4O6R4149、藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品

A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量

B.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量

C.憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量

D.憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量【答案】BCN6Z9D8U3G6I8F3HV8D5B3N6J8A7M4ZX6H8R8D1Z2X4B1150、對于藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是（）

A.國務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCA5O7Q5V3A10J9E3HE5W4Q8O10O10P3R7ZT9A10B4F3W8I9E6151、藥品批發(fā)企業(yè)負責(zé)人

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】ACW6O8O5A9E4R4L5HO1Q9U3N2R8S5C3ZB6U2A4R1