任務(wù)六 治療用生物制品制備課件

任務(wù)六治療用生物制品制備1.免疫血清制造程序與方法分裝軋蓋貼標(biāo)包裝進(jìn)入待檢庫(kù)免疫原制備不合格繼續(xù)免疫血清分離基礎(chǔ)免疫合格采血檢驗(yàn)加強(qiáng)免疫動(dòng)物的選擇成品檢驗(yàn)血液采集免疫血清生產(chǎn)工藝流程圖

1.2免疫抗原的制備（1）細(xì)菌免疫原制備基礎(chǔ)免疫用抗原多為疫苗或死菌，而加強(qiáng)免疫的抗原，一般選用毒力較強(qiáng)的菌株。多價(jià)抗病血清用的抗原，要求用多血清型菌株。菌種接種于最適生長(zhǎng)的培養(yǎng)基，按常規(guī)方法進(jìn)行培養(yǎng)。（2）病毒免疫原制備以病毒為免疫原，須通過(guò)反復(fù)凍融或超聲裂解方法，將病毒從細(xì)胞中釋放出來(lái)，并盡可能地提高病毒滴度和免疫原性。如抗豬瘟血清，基礎(chǔ)免疫的抗原，可用豬瘟兔化弱毒疫苗；加強(qiáng)免疫抗原，則用豬瘟血毒或脾淋毒乳劑等強(qiáng)毒。豬接種豬瘟強(qiáng)毒發(fā)病后5～7d，當(dāng)出現(xiàn)體溫升高及典型豬瘟癥狀時(shí)，由動(dòng)脈放血，收集全部血液，經(jīng)無(wú)菌檢驗(yàn)合格后即可作為抗原使用。（3）抗毒素血清免疫原制備免疫原可用類毒素、毒素或全培養(yǎng)物（活菌加毒素），但后兩者只有在需要加強(qiáng)免疫刺激的情況下才應(yīng)用，一般多用類毒素作免疫原。1.3免疫程序免疫程序分為兩個(gè)階段，第一階段為基礎(chǔ)免疫，第二階段為加強(qiáng)免疫。從被免疫動(dòng)物初次接受免疫原刺激，到產(chǎn)生少量抗體，這段時(shí)間在制造程序中稱為基礎(chǔ)免疫?；A(chǔ)免疫對(duì)第二階段的加強(qiáng)免疫有重要關(guān)系。（2）加強(qiáng)免疫亦稱高度免疫。一般在基礎(chǔ)免疫后2～4周開始進(jìn)行。注射的抗原可采用滅活抗原，也可采用強(qiáng)毒微生物。免疫劑量逐漸增加，每次注射抗原間隔時(shí)間多為5～7d，加強(qiáng)的注射次數(shù)要視血清抗體效價(jià)而定。在用強(qiáng)毒微生物進(jìn)行加強(qiáng)免疫時(shí)，必須在強(qiáng)毒動(dòng)物舍或負(fù)壓隔離器中進(jìn)行，并采取嚴(yán)格的控制措施，以防散毒。1.4血液采集與血清提取按照免疫程序完成免疫的動(dòng)物，經(jīng)采血檢驗(yàn)（試血），血清效價(jià)達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，即可采血。不合格者，再度免疫，多次免疫仍不合格者淘汰。（2）血清的分離采血時(shí)一般不加抗凝劑，全血在室溫中自然凝固。先置于37℃1～2h，然后置于4℃冰箱過(guò)夜，次日離心收集血清。如果采集的血量較大時(shí)，可采用自然凝固加壓法。即將動(dòng)物血直接采集于用生理鹽水濕潤(rùn)的滅菌玻璃筒內(nèi)，置室溫自然凝約2～4ｈ，有血清析出時(shí)，采血筒中加入滅菌的不銹鋼壓砣，經(jīng)24h后，將血清吸入滅菌瓶中，加入0.5%石炭酸或0.02%硫柳汞防腐。抽樣進(jìn)行無(wú)菌檢驗(yàn)，無(wú)菌的血清，組批分裝，保存于2～8℃。2.卵黃抗體制備卵黃抗體生產(chǎn)工藝流程圖

合格收集高免蛋免疫原制備健康產(chǎn)蛋禽類的選擇免疫接種采血檢驗(yàn)不合格繼續(xù)免疫提取IgG提純卵黃抗體成品檢驗(yàn)軋蓋貼標(biāo)包裝進(jìn)入待檢庫(kù)收取卵黃高免卵黃抗體雞傳染性法氏囊病卵黃抗體的制備2.1動(dòng)物免疫

選擇健康無(wú)病的產(chǎn)蛋雞群，以免疫原性良好的IBD油乳劑滅活疫苗進(jìn)行肌肉注射，每只2mL，間隔7～14d，免疫3次。2.2效價(jià)測(cè)定第三次