血液制品處方點(diǎn)評指南分析課件

血液制劑處方點(diǎn)評指南血液制劑處方點(diǎn)評指南1一、概述血液制品：從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。2010年版的《中華人民共和國藥典》對血液制品的定義：由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分，以及血液細(xì)胞有形成分統(tǒng)稱為血液制品。一、概述血液制品：從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血21生產(chǎn)的嚴(yán)格管理

2血漿來源的短缺

3臨床用量的增加供不應(yīng)求血液制品供不應(yīng)求的現(xiàn)狀1生產(chǎn)的嚴(yán)格管理

2血漿來源的短缺

3臨床用量的增加供不應(yīng)求3為規(guī)范血液制品的臨床使用，改善血液制品短缺現(xiàn)狀，促進(jìn)血液制品的合理使用，開展血液制品相關(guān)的處方點(diǎn)評具有重要意義。我院現(xiàn)有的血液制品：人血白蛋白靜注人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白

血液制品處方點(diǎn)評指南分析課件4根據(jù)2010年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學(xué)藥和生物制品卷》收錄的血液制品品種，結(jié)合我院的臨床實際常用的品種，確定點(diǎn)評范圍是：人血白蛋白根據(jù)2010年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學(xué)藥和生5二、點(diǎn)評依據(jù)

1、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）2、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號）3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2011]11號）4、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學(xué)藥和生物制品卷》（2010年版）5、《血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見稿)》（衛(wèi)生部醫(yī)政司）二、點(diǎn)評依據(jù)

1、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第536三、點(diǎn)評方案1、抽樣頻率：1次/月；2、抽樣范圍：上一月所有使用人血白蛋白注射劑的處方。3、抽樣方法：全樣本或隨機(jī)抽??；4、點(diǎn)評方法：根據(jù)指南點(diǎn)評所抽取患者的處方，按照要求填寫《血液制品處方點(diǎn)評登記表》和《藥學(xué)部臨床用藥評價反饋記錄》三、點(diǎn)評方案1、抽樣頻率：1次/月；7四、點(diǎn)評要點(diǎn)點(diǎn)評標(biāo)準(zhǔn)1適應(yīng)證不適宜的2遴選的藥品不適宜的3藥品劑型或給藥途徑不適宜的4用法、用量不適宜的5聯(lián)合用藥不適宜的6重復(fù)給藥的7有配伍禁忌或者不良相互作用的8其它用藥不適宜情況的四、點(diǎn)評要點(diǎn)點(diǎn)評標(biāo)準(zhǔn)8點(diǎn)評細(xì)則

------1適應(yīng)證不適宜的

人血白蛋白的適應(yīng)證：1、失血、創(chuàng)傷及燒傷引起的休克。2、腦水腫及損傷引起的顱壓升高。3、肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。4、低蛋白血癥的防治。5、新生兒高膽紅素血癥。6、成人呼吸窘迫綜合征7、用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療。點(diǎn)評細(xì)則

9點(diǎn)評細(xì)則

------2遴選的藥品不合適

人血白蛋白的禁忌人群：1、急性肺水腫患者；2、對白蛋白有嚴(yán)重過敏者；3、高血壓患者、急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心衰患者；4、嚴(yán)重貧血患者；5、腎功能不全者。點(diǎn)評細(xì)則

10血液制品通常以注射劑或凍干粉針形式應(yīng)用于臨床，給藥途徑常為靜脈注射、靜脈滴注、肌內(nèi)注射，當(dāng)出現(xiàn)以下情況，可判定為給藥途徑不適宜：1、能肌內(nèi)注射給藥的，選用靜脈注射或靜脈滴注給藥；2、只可肌內(nèi)注射的，開成靜脈注射；3、只可靜脈注射的，開成肌內(nèi)注射；4、只可緩慢滴注的，開成快速推注。人血白蛋白注射液的給藥途徑為：

靜脈推注、靜脈滴注

點(diǎn)評細(xì)則

----3藥品劑型或給藥途徑不適宜的血液制品通常以注射劑或凍干粉針形式應(yīng)用于臨床，給藥途徑常為靜11要點(diǎn)：選用溶媒：溶媒與藥物存在配伍禁忌，可降低藥物穩(wěn)定性；輸注濃度：溶媒量過多或不足，導(dǎo)致輸液濃度過高或過低；單次劑量：過大或不足，超出允許范圍；給藥頻次：過多或過少，超出允許范圍或?qū)е聠稳沼昧砍鲈试S范圍；輸注速率：速度過快；特殊人群：需要調(diào)整用法用量的未調(diào)整

點(diǎn)評細(xì)則

----4用法、用量不適宜的要點(diǎn)：點(diǎn)評細(xì)則

12人血白蛋白的使用方法：使用方法：（1）凍干粉+5%GS或H2O→溶液稀釋(常為10%)→直接靜脈滴注；→+5%GS或0.9%NS適當(dāng)稀釋后靜脈滴注。（2）5%、10%、20%、25%溶液→直接靜脈滴注；→+5%GS或0.9%NS適當(dāng)稀釋后靜脈滴注。給藥速度：<2ml/min為宜，開始15min緩慢輸注。人血白蛋白的使用方法：使用方法：13給藥劑量：AddYourText

嚴(yán)重?zé)齻蚴а滦菘酥苯幼⑸?-10g,隔4-6h重復(fù)一次

腎病及肝硬化等慢性

白蛋白缺乏癥每日注射5-10g,直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常給藥劑量：AddYourText嚴(yán)重?zé)齻蚴а滦?4點(diǎn)評要點(diǎn)：1不需要或可避免聯(lián)合用藥時，采用聯(lián)合用藥。2聯(lián)合使用功效相似的藥物。3未調(diào)整劑量聯(lián)合使用可影響藥物體內(nèi)動力學(xué)過程的藥物

點(diǎn)評細(xì)則

------5聯(lián)合用藥不適宜點(diǎn)評要點(diǎn)：點(diǎn)評細(xì)則

151兩種藥品的成分相同或為同一類物質(zhì)：兩種藥品成分相同但劑型或商品名不同或兩種藥品成分相似，為同一類物質(zhì)。例如：人血白蛋白注射液與凍干人血白蛋白。2兩種藥品含有的成分相同或為同一類物質(zhì)：復(fù)方制劑中含有的成分，與另一制劑的成分或主要成分相同，或為同一類物質(zhì)。

點(diǎn)評細(xì)則

------6重復(fù)給藥的1兩種藥品的成分相同或為同一類物質(zhì)：161兩種藥物配伍使用時，可出現(xiàn)渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體、變色等現(xiàn)象2兩種藥物聯(lián)用后副作用或毒性增強(qiáng)，引起嚴(yán)重不良反應(yīng)；3藥品聯(lián)用后治療作用過度增強(qiáng)，超出了機(jī)體所能承受的能力，引起不良反應(yīng)4藥品聯(lián)用后可產(chǎn)生拮抗作用，藥效降低人血白蛋白，禁忌：

禁與血管收縮藥、蛋白水解酶、蛋白水解產(chǎn)物、氨基酸溶液、含酒精溶劑的注射液混合使用。

點(diǎn)評細(xì)則

------7有配伍禁忌或者不良相互作用的1兩種藥物配伍使用時，可出現(xiàn)渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體、變色等現(xiàn)象17血液制劑處方點(diǎn)評指南血液制劑處方點(diǎn)評指南18一、概述血液制品：從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。2010年版的《中華人民共和國藥典》對血液制品的定義：由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分，以及血液細(xì)胞有形成分統(tǒng)稱為血液制品。一、概述血液制品：從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血191生產(chǎn)的嚴(yán)格管理

2血漿來源的短缺

3臨床用量的增加供不應(yīng)求血液制品供不應(yīng)求的現(xiàn)狀1生產(chǎn)的嚴(yán)格管理

2血漿來源的短缺

3臨床用量的增加供不應(yīng)求20為規(guī)范血液制品的臨床使用，改善血液制品短缺現(xiàn)狀，促進(jìn)血液制品的合理使用，開展血液制品相關(guān)的處方點(diǎn)評具有重要意義。我院現(xiàn)有的血液制品：人血白蛋白靜注人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白

血液制品處方點(diǎn)評指南分析課件21根據(jù)2010年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學(xué)藥和生物制品卷》收錄的血液制品品種，結(jié)合我院的臨床實際常用的品種，確定點(diǎn)評范圍是：人血白蛋白根據(jù)2010年版《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學(xué)藥和生22二、點(diǎn)評依據(jù)

1、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）2、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]28號）3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2011]11號）4、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知—化學(xué)藥和生物制品卷》（2010年版）5、《血液制品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見稿)》（衛(wèi)生部醫(yī)政司）二、點(diǎn)評依據(jù)

1、《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第5323三、點(diǎn)評方案1、抽樣頻率：1次/月；2、抽樣范圍：上一月所有使用人血白蛋白注射劑的處方。3、抽樣方法：全樣本或隨機(jī)抽??；4、點(diǎn)評方法：根據(jù)指南點(diǎn)評所抽取患者的處方，按照要求填寫《血液制品處方點(diǎn)評登記表》和《藥學(xué)部臨床用藥評價反饋記錄》三、點(diǎn)評方案1、抽樣頻率：1次/月；24四、點(diǎn)評要點(diǎn)點(diǎn)評標(biāo)準(zhǔn)1適應(yīng)證不適宜的2遴選的藥品不適宜的3藥品劑型或給藥途徑不適宜的4用法、用量不適宜的5聯(lián)合用藥不適宜的6重復(fù)給藥的7有配伍禁忌或者不良相互作用的8其它用藥不適宜情況的四、點(diǎn)評要點(diǎn)點(diǎn)評標(biāo)準(zhǔn)25點(diǎn)評細(xì)則

------1適應(yīng)證不適宜的

人血白蛋白的適應(yīng)證：1、失血、創(chuàng)傷及燒傷引起的休克。2、腦水腫及損傷引起的顱壓升高。3、肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。4、低蛋白血癥的防治。5、新生兒高膽紅素血癥。6、成人呼吸窘迫綜合征7、用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療。點(diǎn)評細(xì)則

26點(diǎn)評細(xì)則

------2遴選的藥品不合適

人血白蛋白的禁忌人群：1、急性肺水腫患者；2、對白蛋白有嚴(yán)重過敏者；3、高血壓患者、急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心衰患者；4、嚴(yán)重貧血患者；5、腎功能不全者。點(diǎn)評細(xì)則

27血液制品通常以注射劑或凍干粉針形式應(yīng)用于臨床，給藥途徑常為靜脈注射、靜脈滴注、肌內(nèi)注射，當(dāng)出現(xiàn)以下情況，可判定為給藥途徑不適宜：1、能肌內(nèi)注射給藥的，選用靜脈注射或靜脈滴注給藥；2、只可肌內(nèi)注射的，開成靜脈注射；3、只可靜脈注射的，開成肌內(nèi)注射；4、只可緩慢滴注的，開成快速推注。人血白蛋白注射液的給藥途徑為：

靜脈推注、靜脈滴注

點(diǎn)評細(xì)則

----3藥品劑型或給藥途徑不適宜的血液制品通常以注射劑或凍干粉針形式應(yīng)用于臨床，給藥途徑常為靜28要點(diǎn)：選用溶媒：溶媒與藥物存在配伍禁忌，可降低藥物穩(wěn)定性；輸注濃度：溶媒量過多或不足，導(dǎo)致輸液濃度過高或過低；單次劑量：過大或不足，超出允許范圍；給藥頻次：過多或過少，超出允許范圍或?qū)е聠稳沼昧砍鲈试S范圍；輸注速率：速度過快；特殊人群：需要調(diào)整用法用量的未調(diào)整

點(diǎn)評細(xì)則

----4用法、用量不適宜的要點(diǎn)：點(diǎn)評細(xì)則

29人血白蛋白的使用方法：使用方法：（1）凍干粉+5%GS或H2O→溶液稀釋(常為10%)→直接靜脈滴注；→+5%GS或0.9%NS適當(dāng)稀釋后靜脈滴注。（2）5%、10%、20%、25%溶液→直接靜脈滴注；→+5%GS或0.9%NS適當(dāng)稀釋后靜脈滴注。給藥速度：<2ml/min為宜，開始15min緩慢輸注。人血白蛋白的使用方法：使用方法：30給藥劑量：AddYourText

嚴(yán)重?zé)齻蚴а滦菘酥苯幼⑸?-10g,隔4-6h重復(fù)一次

腎病及肝硬化等慢性

白蛋白缺乏癥每日注射5-10g,直至水腫消失，血清白蛋白含量恢復(fù)正常給藥劑量：AddYourText嚴(yán)重?zé)齻蚴а滦?1點(diǎn)評要點(diǎn)：1不需要或可避免聯(lián)合用藥時