索靈高血壓產(chǎn)品及TPA介紹課件

索靈腎素醛固酮介紹鑒微知著，精準降壓索靈診斷科學(xué)事務(wù)部鮑雯妍索靈腎素醛固酮介紹鑒微知著，精準降壓索靈診斷科學(xué)事務(wù)部索靈：源自意大利的免疫診斷專家歐洲品質(zhì)，服務(wù)全球意大利總部生產(chǎn)基地6世界各地分公司27研發(fā)中心5員工1,620獨立分銷商>80各國集團業(yè)務(wù)>60索靈：源自意大利的免疫診斷專家歐洲品質(zhì)，服務(wù)全球意大利總部生歷史：專注免疫診斷五十年

匠人精神，不斷研發(fā)優(yōu)質(zhì)、獨特的產(chǎn)品以滿足客戶需求1968索靈作為SorinBiomedicaS.p.A的分部創(chuàng)立專注RIA產(chǎn)品2000管理層收購，獨立為DiaSorinS.p.A2000-2007意大利證券交易所上市開始從ELISA轉(zhuǎn)換至CLIA技術(shù)收購Biotrin，加強IVD市場”專家”地位收購Murex?產(chǎn)品線，進入血站市場20082010推出全新的Liaison?XL檢測儀器2015拓展CLIA檢測菜單至114項與Beckman達成戰(zhàn)略合作207025102975364142064740527258726336CAGR+15%歷史：專注免疫診斷五十年

國內(nèi)高血壓防控現(xiàn)狀高血壓沉默的殺手患者眾多3億現(xiàn)狀嚴峻知曉率治療率控制率繼發(fā)性高血壓可治愈的高血壓10%-15%>3000萬*數(shù)據(jù)來源：中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2015）

*2010中國高血壓防治指南*2017AHA/ACC高血壓指南*2017美國內(nèi)分泌協(xié)會關(guān)于內(nèi)分泌高血壓篩查的聲明國內(nèi)高血壓防控現(xiàn)狀高血壓患者眾多現(xiàn)狀嚴峻知可治愈的高血壓：原發(fā)性醛固酮增多癥JeromeWConn（1907-1981）原發(fā)性醛固酮增多癥（PrimaryAldosteronism，PA）：腎上腺皮質(zhì)增生或腫瘤分泌過多醛固酮，而引起潴鈉排鉀、血容量增多,導(dǎo)致血壓上升，同時腎素活性被抑制的一種病癥特征：高血壓、伴隨或不伴隨低血鉀、醛固酮↑、腎素↓1955年JeromeWConn首次報道原醛癥：34女性，嚴重高血壓伴低血鉀、堿中毒，手術(shù)后標(biāo)本示右側(cè)腎上腺4cm腺瘤，術(shù)后血鉀正常?？芍斡母哐獕海涸l(fā)性醛固酮增多癥JeromeWConn原發(fā)性醛固酮增多癥：患病率難治性高血壓中20%

*Hypertension,2003,42(2):161-165*Hypertension,2007,50(3):447-453..高血壓難治性高血壓高血壓人群中原醛的患病率不容忽視原發(fā)性醛固酮增多癥：患病率難治性高血壓中20%原發(fā)性醛固酮增多癥：危害PA(%)EH(%)pCardiovasculareventsAF(17)01CAD(17)3HF(17)03Non-fatalMI(17)1Stroke(18)06MetabolicalterationsMS(19)5AbnormalglucoseMetabolism(20)22.416.80.04*ArchEndocrinolMetab.2017;61(3):305-12.醛固酮分泌過多可造成的心血管、腎功能損害、胰島素抵抗（獨立于高血壓以外的作用）低血鉀損害：神經(jīng)肌肉功能障礙（肌無力和麻痹）、失鉀性腎病及腎盂腎炎、心率失常、心肌肥厚原發(fā)性醛固酮增多癥：危害PA(%)EH(%)pC原發(fā)性醛固酮增多癥：診療2008年美國內(nèi)分泌學(xué)《原醛診療指南》2016國內(nèi)《原醛診療專家共識》2016版美國內(nèi)分泌協(xié)會新《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥：診療2008年2016國內(nèi)《原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查人群確診分型篩查治療持續(xù)性血壓高于150/100mmHg；難治性高血壓；高血壓合并自發(fā)性或利尿劑所致低鉀血癥高血壓合并腎上腺意外瘤；高血壓合并阻塞性呼吸睡眠暫停；早發(fā)性高血壓家族史；早發(fā)腦血管意外家族史的高血壓（小于40歲）一級親屬中有原醛的高血壓患者哪些高血壓病人應(yīng)該篩查原醛癥？原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查人群確診分型篩查治療持續(xù)原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查人群所有初診高血壓患者都篩查原醛確診分型篩查治療哪些高血壓病人應(yīng)該篩查原醛癥？年份指南高血壓人群PA篩查比例2008美國內(nèi)分泌協(xié)會原醛指南~30%2011日本內(nèi)分泌協(xié)會原醛指南100%2016美國內(nèi)分泌協(xié)會原醛指南~50%2017美國內(nèi)分泌協(xié)會內(nèi)分泌高血壓聲明~100%原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查人群所有初診高血壓患者都篩查原醛確診原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查指標(biāo)低腎素腎上腺CT高醛固酮立位ARR低血鉀靈敏度差：<1cm腺瘤易忽視特異性差：無功能瘤的誤判特異性低：腎素隨年齡增加而降低靈敏度低：僅9%-37%的原醛患者存在低血鉀敏感性低：27%原醛患者血清醛固酮低于15ng/dl（正常中值）首選指標(biāo)立位血清醛固酮與血漿腎素比值靈敏度與特異性最佳選擇ARR醛固酮腎素原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查指標(biāo)低腎素腎上腺CT高醛Perscheletal.ClinChem.2004單獨用醛固酮或腎素：重疊ARR：

分開

(健康人群

vs.PA患者)原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查指標(biāo)Perscheletal.ClinChem.200原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查指標(biāo)beforeARRafterARRMulateroPetal.,JClinEndocrinolMetab.2004原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查指標(biāo)beforeARRafterARR切點值2016年3月中華內(nèi)分泌雜志-原發(fā)性醛固酮增多癥診療共識ARR切點值2016年3月中華內(nèi)分泌雜志-原發(fā)性醛固酮增多癥確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥：確診試驗抑制試驗，觀察醛固酮分泌是否受抑制口服鈉負荷試驗3天內(nèi)將每日鈉鹽攝入量提高至>200mmol(相當(dāng)于氯化鈉6g),同時補鉀治療使血鉀維持在正常范圍,收集第3天至第4天24h尿液，測定尿醛固酮鹽水負荷試驗試驗前臥床休息1h,4h靜滴2L0.9%生理鹽水,試驗在早上8:00~9:00開始,整個過程需監(jiān)測血壓和心率變化,在輸注前及輸注后分別采測血漿腎素、血醛固酮及血鉀卡托普利抑制試驗坐位或站位1h后口服50mg卡托普利,服藥前及服用后1、2h測定血漿腎素、醛固酮,試驗期間患者需始終保持坐位氟氫可的松抑制試驗氟氫可的松0.1mg6h*4d,維持血鉀達到4mmol/L、攝入鈉鹽30mmol/L,尿鈉維持至少3mmol/kg,第4天上午10點

測血漿醛固酮腎素,上午7-10點采血測血皮質(zhì)醇確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥：確診試驗抑制試驗，觀察醛原發(fā)性醛固酮增多癥：分型診斷確診分型篩查治療不同亞型，不同治療方案分型方法：腎上腺CT——初步腎上腺靜脈采血——金標(biāo)準

比較兩側(cè)醛固酮分泌原發(fā)性醛固酮增多癥：分型診斷確診分型篩查治療不同亞型，不同治原發(fā)性醛固酮增多癥：治療確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥：治療確診分型篩查治療如何檢測腎素與醛固酮？鑒微知著，精準降壓如何檢測腎素與醛固酮？鑒微知著，精準降壓總腎素腎素前體（Prorenin）活性腎素（Renin）無酶活活性部位被多肽片段覆蓋有酶活該分子來源于腎素前體切去部分肽段釋放活性部位腎素檢測的挑戰(zhàn)總腎素腎素前體活性腎素?zé)o酶活有酶活腎素檢測的挑戰(zhàn)腎素檢測：技術(shù)發(fā)展腎素Renin腎素活性ReninActivity，PRA直接腎素濃度DirectRenin通過檢測一定條件下腎素的作用產(chǎn)物血管緊張素I的濃度變化，來間接反應(yīng)體內(nèi)的腎素活性放射免疫檢測通過特異性抗體，直接檢測體內(nèi)的腎素的濃度放射免疫檢測化學(xué)發(fā)光免疫檢測腎素檢測：技術(shù)發(fā)展腎素腎素活性直接腎素濃度通過檢測一定條件下內(nèi)在的產(chǎn)生的肝臟腎素前體腎素腎臟血管緊張素原血管緊張素I（AgI）血管緊張素II（AgII）PRA=AgI(RIA1)-AgI(RIA2)(單位：ng/mL/h)2次4°CAgI37°C

PRA1hr1hrpH5.7RIA1RIA2抑制劑腎素檢測：傳統(tǒng)血漿腎素活性檢測(PRA)內(nèi)在的產(chǎn)生的肝臟腎素前體腎素腎臟血管緊張素原血管緊張腎素檢測：直接腎素濃度(DRC)夾心法（三明治法）特異性的單克隆抗體識別腎素分子的特定表位單位:μU/mL或mU/L腎素檢測：直接腎素濃度(DRC)夾心法（三明主要問題：間接檢測，干擾因素多（底物、時間、pH）、準確度和精密度不佳；室間難以比對操作復(fù)雜：兩管血、前處理繁瑣（抑制劑、溫度)、自動化程度低放免檢測:存在放射污染實驗時間長:國產(chǎn)16-24小時腎素的測定——血漿腎素活性(PRA)血漿腎素活性(PlasmaReninActivity)酶活性測定法通過放免測定由血管緊張素原分解產(chǎn)生的血管緊張素I間接得到單位常用ng/mL/h，提示血管緊張素I的轉(zhuǎn)換水平,是間接腎素酶活性主要問題：腎素的測定——血漿腎素活性(PRA)血主要優(yōu)勢：直接檢測，減少干擾、提高準確度與精密度；國際溯源操作簡單：一管血，與醛固酮同時檢測，樣本前處理簡便,自動化程度高化學(xué)發(fā)光檢測:無放射污染快速檢測:首次結(jié)果時間僅需40分鐘血漿腎素濃度(PlasmaReninConcentration)使用單克隆抗體識別腎素分子的特定表位直接定量檢測血漿腎素,使用PRC得出的ARR可以明顯區(qū)分患者和正常人群單位μU/mL(mU/L)有國際單位（WHO68/356），是直接提示腎素濃度腎素的測定——直接腎素濃度(PRC)主要優(yōu)勢：血漿腎素濃度(PlasmaReninConce*2008版美國內(nèi)分泌協(xié)會《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》推薦使用索靈診斷LIAISON直接腎素檢測方法“Secondly,andveryurgently,thedevelopmentofmethodstomeasurePACandDRCinthesamesample,asanaidtoscreeninginprimarycare,arecurrentlyindevelopment.”*2016版美國內(nèi)分泌協(xié)會新《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》希望能一管血同時檢測腎素和醛固酮（只有直接腎素檢測能夠?qū)崿F(xiàn)）腎素檢測：指南建議*2008版美國內(nèi)分泌協(xié)會《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》推

1步三明治法30’孵育參考制劑單位最大檢測范圍分析靈敏度功能靈敏度WHONIBSC68/356μIU/mL500<0.53<1.96Liasion直接腎素檢測試劑盒(*)校準品和質(zhì)控品均為凍干粉LIAISON?直接腎素檢測試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫法(CLIA)，在體外定量測定EDTA血漿樣本中的腎素含量，輔助高血壓診療LIAISON

Directrenin (*)310470LIAISON

ControlDirectrenin(*)310471LIAISONEndocrinologydiluent319133 1步三明治法參考制劑單位最大檢測范圍分析靈敏度功能靈敏僅EDTA血漿

在室溫下收集和處理血液，無需使用預(yù)凍存管如果暫時不處理，即刻凍存在-20°C記錄采集的時間和姿勢（臥位、立位）注意：避免反復(fù)凍融，冷激活（腎素原腎素）增加樣品中腎素含量

樣品收集處理僅EDTA血漿樣品收集處理醛固酮檢測：技術(shù)發(fā)展紙層析生化反應(yīng)比色法50年代開始，已淘汰放射免疫技術(shù)（RIA）80年代開始，逐步淘汰質(zhì)譜（LC-MS）2008年開發(fā)金標(biāo)準，價格昂貴，技術(shù)難度高全自動化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)（CLIA）2012年推出方便快捷，檢測效果佳*2012年底意大利索靈診斷公司在全球率先推出全自動化學(xué)發(fā)光平臺上檢測的LIAISON?醛固酮試劑盒；目前唯一通過CFDA認證進口化學(xué)發(fā)光平臺用于醛固酮檢測醛固酮檢測：技術(shù)發(fā)展紙層析50年代開始，已淘醛固酮檢測的挑戰(zhàn)醛固酮免疫檢測，特別是化學(xué)發(fā)光方法學(xué)的開發(fā)挑戰(zhàn)重重：醛固酮在血液循環(huán)中濃度很低，僅有pM級（臥位范圍僅有100-400pM）相較放免或其他方法如LC-MS，化學(xué)發(fā)光的樣本量通常較小（100ul,其他方法學(xué)可能可以有200或者500-1000ul）與放免方法相比，孵育時間必須縮短（放免可以過夜孵育，而化學(xué)發(fā)光需要限制到40分鐘）醛固酮檢測的挑戰(zhàn)醛固酮免疫檢測，特別是化學(xué)發(fā)光方法學(xué)的開發(fā)挑用于醛固酮的定量檢測（競爭法，單克隆抗體）豐富的樣本類型：血清EDTA血漿尿液（目前唯一提供尿液CLIA檢測產(chǎn)品）快速檢測：首次結(jié)果時間-55分鐘產(chǎn)品性能：檢測范圍：0.97-100ng/dL機上穩(wěn)定性:6周批內(nèi)CV：<5%批間CV：<10%優(yōu)異的靈敏度LIAISON血清、血漿靈敏度尿液靈敏度功能靈敏度1,91ng/dL42ng/dL檢測限

(LoD)<1,45ng/dL<30.0ng/dL空白限(LoB)<0,97ng/dL<18.9ng/dL產(chǎn)品方案：LIAISON?醛固酮檢測產(chǎn)品用于醛固酮的定量檢測（競爭法，單克隆抗體）LIAISON血清*建議各實驗室根據(jù)不同人群建立自己的參考值范圍LIAISON?

醛固酮-參考范圍CLSIguidelineC28-A3(2008)*建議各實驗室根據(jù)不同人群建立自己的參考值范圍LIAISOLIAISON?

醛固酮-參考范圍LIAISON?醛固酮-參考范圍LIAISON?腎素醛固酮檢測小選擇，大不同LIAISON?腎素醛固酮檢測小選擇，大不同部分用戶? 中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）內(nèi)分泌科? 北京阜外心血管醫(yī)院檢驗科? 武漢同濟醫(yī)院檢驗科? 上海瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌研究所(評估中)? 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科? 浙江邵逸夫醫(yī)院檢驗科? 北京海軍總醫(yī)院檢驗科? 北京航天總醫(yī)院檢驗科? 北京武警總院檢驗科? 北京同仁醫(yī)院檢驗科? 山東齊魯醫(yī)院內(nèi)分泌科? 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科? 重慶兒童醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科? 湖南省人民醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科阜外醫(yī)院高血壓科蔡軍教授重慶附一內(nèi)分泌李啟富教授部分用戶? 中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）內(nèi)分泌科阜外醫(yī)索靈腫瘤標(biāo)志物TPA介紹索靈腫瘤標(biāo)志物TPA介紹*2015年中國腫瘤登記年報

中國腫瘤病情腫瘤已成常見疾病年新發(fā)癌癥病例數(shù)約310萬例年癌癥死亡人數(shù)約200萬例按照平均壽命74歲計算，人一生中患惡性腫瘤的幾率是22%常見惡性腫瘤肺癌、女性乳腺癌、胃癌，肝癌、食管癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌肺癌居惡性腫瘤（俗稱癌癥）發(fā)病率第一位，乳腺癌居女性發(fā)病率第一位40歲以后重視腫瘤的健康體檢*2015年中國腫瘤登記年報中國腫瘤病情腫瘤已成常見疾病37腫瘤發(fā)病原因多種綜合因素共同導(dǎo)致腫瘤 1.遺傳因素2.化學(xué)污染(煙，酒，化學(xué)物質(zhì)等)3.生物因素（病毒，霉菌等）4.放射污染(紫外線，核輻射等)約5-10%腫瘤與遺傳有關(guān)(如腸癌、乳腺癌、卵巢癌等)早期癥狀不典型37腫瘤發(fā)病原因多種綜合因素共同導(dǎo)致腫瘤 5年生存率:早期發(fā)現(xiàn)對生存率的影響乳腺癌前列腺癌直腸結(jié)腸癌卵巢癌90%92%93%65%100%73%79%40%100%56%51%20%32%8%18%100%睪丸癌95%95%70%N/A胰腺癌40%20%8%2%腫瘤I期II期III期IV期5年生存率:早期發(fā)現(xiàn)對生存率的影響乳腺癌前列腺癌直腸結(jié)腸癌血清腫瘤標(biāo)志物的特性理想的腫瘤標(biāo)志物：靈敏度100%；特異性100%；器官特異性；與腫瘤的大小或分期有關(guān)；與預(yù)后有關(guān)；監(jiān)測腫瘤的復(fù)發(fā)39血清腫瘤標(biāo)志物的特性理想的腫瘤標(biāo)志物：39常見的血清腫瘤標(biāo)志物40單一的腫瘤標(biāo)志物難以準確反映腫瘤的復(fù)雜性，通常采用聯(lián)合檢測和動態(tài)監(jiān)測以提高腫瘤標(biāo)志物診斷的臨床價值。常見的血清腫瘤標(biāo)志物40單一的腫瘤標(biāo)志物難以準確反映腫瘤的復(fù)索靈腫瘤標(biāo)志物豐富的菜單41涵蓋幾乎所有常見癌癥類型能夠滿足臨床實驗室聯(lián)合診斷的需求CancerPreferredTMComplementalTM肺癌Lung肝癌Liver乳癌Breast胃癌Stomach前列腺癌Prostate結(jié)直腸癌Colorectal胰腺癌Pancreas卵巢癌Ovary睪丸癌Prostate宮頸癌Cervix膀胱癌Bladder骨髓瘤MarrowCEA、NSE、CFRA21-1AFPCA15-3、CEACA724fPSA、PSACEACA199CA125AFP、hCGSCC-BJprotein,β2-MGTPA、SCC、ACTH、Calcitonin、TSAAFU、γGT、CEA

、ALPhCG

、CA549、Calcitonin、Ft、TPACEA

、CA199、CA242,TPAPAPCA199

、CA50CA50、CEA、CA125TPACEA、hCG

、CA199CA125、CEA、TPATPA、CEA索靈腫瘤標(biāo)志物豐富的菜單41涵蓋幾乎所有常見癌癥類型Canc組織多肽抗原(TPA)TPA=TissuePolypeptideAntigen是1957年由Bjorklund從各種腫瘤組織中分離出來的一種不含糖和脂的蛋白質(zhì),為單鏈多肽,相對分子質(zhì)量17000～45000。TPA是與角蛋白8、18和19相關(guān)的多肽類物質(zhì)，在上皮性腫瘤中表達增加，由增殖細胞產(chǎn)生和釋放，因此，TPA的水平直接反映了細胞增殖、分化率和腫瘤的浸潤程度，是腫瘤增值性標(biāo)志。3種最常見的角蛋白標(biāo)志物（CKMarker）:TPA: CK8/CK18/CK19TPS: CK8/CK18CYFRA21-1: CK19CK19是肺癌的主要形式CK18是乳腺癌的主要形式421.ShimojoK,et.KakuIgaku.1996Jun;33(6):655-661.2.TakahashiH,et.1990Feb;48Suppl:928-930.組織多肽抗原(TPA)TPA=TissuePolypeTPA在非小細胞肺癌(NSCLC)中陽性率較高TPA與肺癌病程進展有關(guān)，隨著肺癌惡性程度增加，TPA陽性率增大TPA可作為非小細胞肺癌的首選標(biāo)志物4395%SpecificityNihoS,ShinkaiT.Tumormarkersinlungcancer.GanToKagakuRyoho.2001Dec;28(13):2089-2093.TPA在非小細胞肺癌(NSCLC)中陽性率較高TPA可作為TPA可作為非小細胞肺癌的首選標(biāo)志物“我們強烈推薦用角蛋白標(biāo)志物評估每一個非小細胞癌患者。選擇使用TPA還是CYFRA則基于非臨床因素”Buccheri,美國胸科雜志2003CorrealMetal.IntJBiolMarkers1994;9:231-238.MizushimaYetal.Oncology1990;47:43-48.BuccheriGetal.Chest2003;124:622-632.44TPA可作為非小細胞肺癌的首選標(biāo)志物“我們強烈推薦用角蛋白肺癌推薦檢測菜單肺癌是最常見，死亡率最高的癌癥，5年存活率為13%，通常診斷為晚期組織類型主要分為NSCLC:非小細胞肺癌（~80%）

3個亞型：腺癌，鱗狀細胞癌，大細胞肺癌SCLC:小細胞肺癌（~20%）

有浸潤性，快速生長，易轉(zhuǎn)移肺癌推薦檢測菜單：CEA,TPA,NSECEA,TPA,NSE,CA19-9，CA125肺癌推薦檢測菜單肺癌是最常見，死亡率最高的癌癥，5年存活率為組織多肽抗原TPA與乳腺癌1.TPA在原發(fā)乳腺癌診斷靈敏度比CEA,CA153高TPA:75.9%;

CA153：58.6%;CEA:31%2.TPA是早期乳腺癌轉(zhuǎn)移的診斷標(biāo)志物

BiomedResInt.

2015;2015:986024.Br.J.Cancer(1991),64,154-158乳腺癌推薦標(biāo)志物組合：TPA+CA15-3+CEA組織多肽抗原TPA與乳腺癌1.TPA在原發(fā)乳腺癌診斷靈敏度47Serumtissuepolypeptideantigen(TPA)andprostaticacid

phosphatase(PAP)inpatientswithprostaticcancer.MarczyńskaA,KulpaJ,LeńkoJ,AugustynM.

IntUrolNephrol.

1988;20(2):123-9.Serumtissuepolypeptideantigen(TPA):monoclonalorpolyclonalradio-immunometricassayforthefollow-upofbladdercancer.

BenninkR,VanPoppelH,BillenJ,DecosterM,BaertL,MortelmansL,BlanckaertN.

AnticancerRes.1999Jul-Aug;19(4A):2609-13.TPA在腫瘤中的廣泛應(yīng)用Pubmed超過1200篇文獻KeyWords:TissuePolypeptideAntigentumor

+TumorEvaluationofseventumormarkers(CA50,CA19-9,CA19-9TruQuant,CA72-4,CA195,carcinoembryonicantigen,andtissuepolypeptideantigen)inthepretreatmentseraofpatientswithgastriccarcinoma.

WobbesT,ThomasCM,SegersMF,NagengastFM.

Cancer.1992Apr15;69(8):2036-41.ApplicationoftumormarkersSCC-Ag,CEA,andTPAinpatientswithcervicalprecancerouslesions.

FarzanehF,ShahghassempourS,NoshineB,ArabM,YaseriM,RafizadehM,AlizadehK.AsianPacJCancerPrev.2014;15(9):3911-4.Clinicalvalueofserumneopterin,tissuepolypeptide-specificantigenandCA19-9levelsindifferentialdiagnosisbetweenpancreaticcancerandchronicpancreatitis.

Talar-WojnarowskaR,et.Pancreatology.2010;10(6):689-94.47Serumtissuepolypeptideant組織多肽抗原TPA與結(jié)直腸癌TPA在結(jié)腸癌中診斷靈敏度高，表現(xiàn)優(yōu)于CEA,CA199TPA水平與結(jié)腸癌的分期顯著相關(guān)，CEA和CA199水平與結(jié)腸癌的分期沒有顯著相關(guān)性推薦TPA和CEA聯(lián)合用于結(jié)直腸癌遠端轉(zhuǎn)移的檢測

ActaOncologica,2012;51:849–859JournalofSurgicalOncology62:239-244(1996)AnticancerRes.

2016Feb;36(2):773-7.組織多肽抗原TPA與結(jié)直腸癌TPA在結(jié)腸癌中診斷靈敏度高，表組織多肽抗原TPA與卵巢癌2012中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志腫瘤標(biāo)志物的臨床應(yīng)用建議TPA和CA125是最佳的卵巢癌診斷指標(biāo)組合2.EurRevMedPharmacolSci.

2016Dec;20(24):5113-5116.組織多肽抗原TPA與卵巢癌2012中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志腫瘤標(biāo)TPA與其他標(biāo)志物聯(lián)合應(yīng)用癌癥類型腫瘤標(biāo)志物甲狀腺癌Calcitonin,Tg,CEA肺癌TPA?,NSE,CEA乳腺癌CA15-3?,CEA.TPA?血癌TK,β2-micoglobulin,Ferritin肝癌AFP,CEA(轉(zhuǎn)移)胃癌TPA,CEA,CA19-9?胰腺癌CA19-9?,CEA結(jié)直腸癌CEA,CA19-9?,TPA?膀胱癌TPA?卵巢癌TPA,CA-125II?前列腺癌PSA,fPSA宮頸，子宮癌CA-125II?,CEA,TPA?睪丸癌AFP,hCG皮膚癌S100BTPA與其他標(biāo)志物聯(lián)合應(yīng)用癌癥類型腫瘤標(biāo)志物甲狀腺癌CalcTPA臨床應(yīng)用小結(jié)TPA能夠區(qū)分非擴散性和擴散性疾病。可用于輔助診斷非小細胞肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌、膀胱癌、前列腺癌、卵巢癌和消化道惡性腫瘤等擴散性疾病。TPA與腫瘤惡化程度或預(yù)后呈負相關(guān)。TPA值下降通常意味治療有效；如果TPA值不受影響或增加，應(yīng)考慮改變治療方案。在治療跟進中，增高的TPA值可能表明癌癥復(fù)發(fā)。51TPA臨床應(yīng)用小結(jié)TPA能夠區(qū)分非擴散性和擴散性疾病。可用于DiaSorin腫標(biāo)客戶名單北京301醫(yī)院北大一院北京航天總醫(yī)院湖北省腫瘤醫(yī)院湖北武漢中山醫(yī)院武漢大學(xué)中南醫(yī)院湖南省人民醫(yī)院湖南省中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院山東省千佛山醫(yī)院上海岳陽醫(yī)院四川省腫瘤醫(yī)院成都市第二人民醫(yī)院四川綿陽中心醫(yī)院重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院重慶醫(yī)大二附院大連醫(yī)大一附院安徽醫(yī)大一附院DiaSorin腫標(biāo)客戶名單北京301醫(yī)院北大一院北京航天索靈DiaSorin免疫診斷專家索靈DiaSorin免疫診斷專家索靈腎素醛固酮介紹鑒微知著，精準降壓索靈診斷科學(xué)事務(wù)部鮑雯妍索靈腎素醛固酮介紹鑒微知著，精準降壓索靈診斷科學(xué)事務(wù)部索靈：源自意大利的免疫診斷專家歐洲品質(zhì)，服務(wù)全球意大利總部生產(chǎn)基地6世界各地分公司27研發(fā)中心5員工1,620獨立分銷商>80各國集團業(yè)務(wù)>60索靈：源自意大利的免疫診斷專家歐洲品質(zhì)，服務(wù)全球意大利總部生歷史：專注免疫診斷五十年

匠人精神，不斷研發(fā)優(yōu)質(zhì)、獨特的產(chǎn)品以滿足客戶需求1968索靈作為SorinBiomedicaS.p.A的分部創(chuàng)立專注RIA產(chǎn)品2000管理層收購，獨立為DiaSorinS.p.A2000-2007意大利證券交易所上市開始從ELISA轉(zhuǎn)換至CLIA技術(shù)收購Biotrin，加強IVD市場”專家”地位收購Murex?產(chǎn)品線，進入血站市場20082010推出全新的Liaison?XL檢測儀器2015拓展CLIA檢測菜單至114項與Beckman達成戰(zhàn)略合作207025102975364142064740527258726336CAGR+15%歷史：專注免疫診斷五十年

國內(nèi)高血壓防控現(xiàn)狀高血壓沉默的殺手患者眾多3億現(xiàn)狀嚴峻知曉率治療率控制率繼發(fā)性高血壓可治愈的高血壓10%-15%>3000萬*數(shù)據(jù)來源：中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告（2015）

*2010中國高血壓防治指南*2017AHA/ACC高血壓指南*2017美國內(nèi)分泌協(xié)會關(guān)于內(nèi)分泌高血壓篩查的聲明國內(nèi)高血壓防控現(xiàn)狀高血壓患者眾多現(xiàn)狀嚴峻知可治愈的高血壓：原發(fā)性醛固酮增多癥JeromeWConn（1907-1981）原發(fā)性醛固酮增多癥（PrimaryAldosteronism，PA）：腎上腺皮質(zhì)增生或腫瘤分泌過多醛固酮，而引起潴鈉排鉀、血容量增多,導(dǎo)致血壓上升，同時腎素活性被抑制的一種病癥特征：高血壓、伴隨或不伴隨低血鉀、醛固酮↑、腎素↓1955年JeromeWConn首次報道原醛癥：34女性，嚴重高血壓伴低血鉀、堿中毒，手術(shù)后標(biāo)本示右側(cè)腎上腺4cm腺瘤，術(shù)后血鉀正常。可治愈的高血壓：原發(fā)性醛固酮增多癥JeromeWConn原發(fā)性醛固酮增多癥：患病率難治性高血壓中20%

*Hypertension,2003,42(2):161-165*Hypertension,2007,50(3):447-453..高血壓難治性高血壓高血壓人群中原醛的患病率不容忽視原發(fā)性醛固酮增多癥：患病率難治性高血壓中20%原發(fā)性醛固酮增多癥：危害PA(%)EH(%)pCardiovasculareventsAF(17)01CAD(17)3HF(17)03Non-fatalMI(17)1Stroke(18)06MetabolicalterationsMS(19)5AbnormalglucoseMetabolism(20)22.416.80.04*ArchEndocrinolMetab.2017;61(3):305-12.醛固酮分泌過多可造成的心血管、腎功能損害、胰島素抵抗（獨立于高血壓以外的作用）低血鉀損害：神經(jīng)肌肉功能障礙（肌無力和麻痹）、失鉀性腎病及腎盂腎炎、心率失常、心肌肥厚原發(fā)性醛固酮增多癥：危害PA(%)EH(%)pC原發(fā)性醛固酮增多癥：診療2008年美國內(nèi)分泌學(xué)《原醛診療指南》2016國內(nèi)《原醛診療專家共識》2016版美國內(nèi)分泌協(xié)會新《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥：診療2008年2016國內(nèi)《原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查人群確診分型篩查治療持續(xù)性血壓高于150/100mmHg；難治性高血壓；高血壓合并自發(fā)性或利尿劑所致低鉀血癥高血壓合并腎上腺意外瘤；高血壓合并阻塞性呼吸睡眠暫停；早發(fā)性高血壓家族史；早發(fā)腦血管意外家族史的高血壓（小于40歲）一級親屬中有原醛的高血壓患者哪些高血壓病人應(yīng)該篩查原醛癥？原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查人群確診分型篩查治療持續(xù)原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查人群所有初診高血壓患者都篩查原醛確診分型篩查治療哪些高血壓病人應(yīng)該篩查原醛癥？年份指南高血壓人群PA篩查比例2008美國內(nèi)分泌協(xié)會原醛指南~30%2011日本內(nèi)分泌協(xié)會原醛指南100%2016美國內(nèi)分泌協(xié)會原醛指南~50%2017美國內(nèi)分泌協(xié)會內(nèi)分泌高血壓聲明~100%原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查人群所有初診高血壓患者都篩查原醛確診原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查指標(biāo)低腎素腎上腺CT高醛固酮立位ARR低血鉀靈敏度差：<1cm腺瘤易忽視特異性差：無功能瘤的誤判特異性低：腎素隨年齡增加而降低靈敏度低：僅9%-37%的原醛患者存在低血鉀敏感性低：27%原醛患者血清醛固酮低于15ng/dl（正常中值）首選指標(biāo)立位血清醛固酮與血漿腎素比值靈敏度與特異性最佳選擇ARR醛固酮腎素原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查指標(biāo)低腎素腎上腺CT高醛Perscheletal.ClinChem.2004單獨用醛固酮或腎素：重疊ARR：

分開

(健康人群

vs.PA患者)原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查指標(biāo)Perscheletal.ClinChem.200原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查指標(biāo)beforeARRafterARRMulateroPetal.,JClinEndocrinolMetab.2004原發(fā)性醛固酮增多癥：篩查指標(biāo)beforeARRafterARR切點值2016年3月中華內(nèi)分泌雜志-原發(fā)性醛固酮增多癥診療共識ARR切點值2016年3月中華內(nèi)分泌雜志-原發(fā)性醛固酮增多癥確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥：確診試驗抑制試驗，觀察醛固酮分泌是否受抑制口服鈉負荷試驗3天內(nèi)將每日鈉鹽攝入量提高至>200mmol(相當(dāng)于氯化鈉6g),同時補鉀治療使血鉀維持在正常范圍,收集第3天至第4天24h尿液，測定尿醛固酮鹽水負荷試驗試驗前臥床休息1h,4h靜滴2L0.9%生理鹽水,試驗在早上8:00~9:00開始,整個過程需監(jiān)測血壓和心率變化,在輸注前及輸注后分別采測血漿腎素、血醛固酮及血鉀卡托普利抑制試驗坐位或站位1h后口服50mg卡托普利,服藥前及服用后1、2h測定血漿腎素、醛固酮,試驗期間患者需始終保持坐位氟氫可的松抑制試驗氟氫可的松0.1mg6h*4d,維持血鉀達到4mmol/L、攝入鈉鹽30mmol/L,尿鈉維持至少3mmol/kg,第4天上午10點

測血漿醛固酮腎素,上午7-10點采血測血皮質(zhì)醇確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥：確診試驗抑制試驗，觀察醛原發(fā)性醛固酮增多癥：分型診斷確診分型篩查治療不同亞型，不同治療方案分型方法：腎上腺CT——初步腎上腺靜脈采血——金標(biāo)準

比較兩側(cè)醛固酮分泌原發(fā)性醛固酮增多癥：分型診斷確診分型篩查治療不同亞型，不同治原發(fā)性醛固酮增多癥：治療確診分型篩查治療原發(fā)性醛固酮增多癥：治療確診分型篩查治療如何檢測腎素與醛固酮？鑒微知著，精準降壓如何檢測腎素與醛固酮？鑒微知著，精準降壓總腎素腎素前體（Prorenin）活性腎素（Renin）無酶活活性部位被多肽片段覆蓋有酶活該分子來源于腎素前體切去部分肽段釋放活性部位腎素檢測的挑戰(zhàn)總腎素腎素前體活性腎素?zé)o酶活有酶活腎素檢測的挑戰(zhàn)腎素檢測：技術(shù)發(fā)展腎素Renin腎素活性ReninActivity，PRA直接腎素濃度DirectRenin通過檢測一定條件下腎素的作用產(chǎn)物血管緊張素I的濃度變化，來間接反應(yīng)體內(nèi)的腎素活性放射免疫檢測通過特異性抗體，直接檢測體內(nèi)的腎素的濃度放射免疫檢測化學(xué)發(fā)光免疫檢測腎素檢測：技術(shù)發(fā)展腎素腎素活性直接腎素濃度通過檢測一定條件下內(nèi)在的產(chǎn)生的肝臟腎素前體腎素腎臟血管緊張素原血管緊張素I（AgI）血管緊張素II（AgII）PRA=AgI(RIA1)-AgI(RIA2)(單位：ng/mL/h)2次4°CAgI37°C

PRA1hr1hrpH5.7RIA1RIA2抑制劑腎素檢測：傳統(tǒng)血漿腎素活性檢測(PRA)內(nèi)在的產(chǎn)生的肝臟腎素前體腎素腎臟血管緊張素原血管緊張腎素檢測：直接腎素濃度(DRC)夾心法（三明治法）特異性的單克隆抗體識別腎素分子的特定表位單位:μU/mL或mU/L腎素檢測：直接腎素濃度(DRC)夾心法（三明主要問題：間接檢測，干擾因素多（底物、時間、pH）、準確度和精密度不佳；室間難以比對操作復(fù)雜：兩管血、前處理繁瑣（抑制劑、溫度)、自動化程度低放免檢測:存在放射污染實驗時間長:國產(chǎn)16-24小時腎素的測定——血漿腎素活性(PRA)血漿腎素活性(PlasmaReninActivity)酶活性測定法通過放免測定由血管緊張素原分解產(chǎn)生的血管緊張素I間接得到單位常用ng/mL/h，提示血管緊張素I的轉(zhuǎn)換水平,是間接腎素酶活性主要問題：腎素的測定——血漿腎素活性(PRA)血主要優(yōu)勢：直接檢測，減少干擾、提高準確度與精密度；國際溯源操作簡單：一管血，與醛固酮同時檢測，樣本前處理簡便,自動化程度高化學(xué)發(fā)光檢測:無放射污染快速檢測:首次結(jié)果時間僅需40分鐘血漿腎素濃度(PlasmaReninConcentration)使用單克隆抗體識別腎素分子的特定表位直接定量檢測血漿腎素,使用PRC得出的ARR可以明顯區(qū)分患者和正常人群單位μU/mL(mU/L)有國際單位（WHO68/356），是直接提示腎素濃度腎素的測定——直接腎素濃度(PRC)主要優(yōu)勢：血漿腎素濃度(PlasmaReninConce*2008版美國內(nèi)分泌協(xié)會《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》推薦使用索靈診斷LIAISON直接腎素檢測方法“Secondly,andveryurgently,thedevelopmentofmethodstomeasurePACandDRCinthesamesample,asanaidtoscreeninginprimarycare,arecurrentlyindevelopment.”*2016版美國內(nèi)分泌協(xié)會新《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》希望能一管血同時檢測腎素和醛固酮（只有直接腎素檢測能夠?qū)崿F(xiàn)）腎素檢測：指南建議*2008版美國內(nèi)分泌協(xié)會《原發(fā)性醛固酮增多癥診療指南》推

1步三明治法30’孵育參考制劑單位最大檢測范圍分析靈敏度功能靈敏度WHONIBSC68/356μIU/mL500<0.53<1.96Liasion直接腎素檢測試劑盒(*)校準品和質(zhì)控品均為凍干粉LIAISON?直接腎素檢測試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫法(CLIA)，在體外定量測定EDTA血漿樣本中的腎素含量，輔助高血壓診療LIAISON

Directrenin (*)310470LIAISON

ControlDirectrenin(*)310471LIAISONEndocrinologydiluent319133 1步三明治法參考制劑單位最大檢測范圍分析靈敏度功能靈敏僅EDTA血漿

在室溫下收集和處理血液，無需使用預(yù)凍存管如果暫時不處理，即刻凍存在-20°C記錄采集的時間和姿勢（臥位、立位）注意：避免反復(fù)凍融，冷激活（腎素原腎素）增加樣品中腎素含量

樣品收集處理僅EDTA血漿樣品收集處理醛固酮檢測：技術(shù)發(fā)展紙層析生化反應(yīng)比色法50年代開始，已淘汰放射免疫技術(shù)（RIA）80年代開始，逐步淘汰質(zhì)譜（LC-MS）2008年開發(fā)金標(biāo)準，價格昂貴，技術(shù)難度高全自動化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)（CLIA）2012年推出方便快捷，檢測效果佳*2012年底意大利索靈診斷公司在全球率先推出全自動化學(xué)發(fā)光平臺上檢測的LIAISON?醛固酮試劑盒；目前唯一通過CFDA認證進口化學(xué)發(fā)光平臺用于醛固酮檢測醛固酮檢測：技術(shù)發(fā)展紙層析50年代開始，已淘醛固酮檢測的挑戰(zhàn)醛固酮免疫檢測，特別是化學(xué)發(fā)光方法學(xué)的開發(fā)挑戰(zhàn)重重：醛固酮在血液循環(huán)中濃度很低，僅有pM級（臥位范圍僅有100-400pM）相較放免或其他方法如LC-MS，化學(xué)發(fā)光的樣本量通常較?。?00ul,其他方法學(xué)可能可以有200或者500-1000ul）與放免方法相比，孵育時間必須縮短（放免可以過夜孵育，而化學(xué)發(fā)光需要限制到40分鐘）醛固酮檢測的挑戰(zhàn)醛固酮免疫檢測，特別是化學(xué)發(fā)光方法學(xué)的開發(fā)挑用于醛固酮的定量檢測（競爭法，單克隆抗體）豐富的樣本類型：血清EDTA血漿尿液（目前唯一提供尿液CLIA檢測產(chǎn)品）快速檢測：首次結(jié)果時間-55分鐘產(chǎn)品性能：檢測范圍：0.97-100ng/dL機上穩(wěn)定性:6周批內(nèi)CV：<5%批間CV：<10%優(yōu)異的靈敏度LIAISON血清、血漿靈敏度尿液靈敏度功能靈敏度1,91ng/dL42ng/dL檢測限

(LoD)<1,45ng/dL<30.0ng/dL空白限(LoB)<0,97ng/dL<18.9ng/dL產(chǎn)品方案：LIAISON?醛固酮檢測產(chǎn)品用于醛固酮的定量檢測（競爭法，單克隆抗體）LIAISON血清*建議各實驗室根據(jù)不同人群建立自己的參考值范圍LIAISON?

醛固酮-參考范圍CLSIguidelineC28-A3(2008)*建議各實驗室根據(jù)不同人群建立自己的參考值范圍LIAISOLIAISON?

醛固酮-參考范圍LIAISON?醛固酮-參考范圍LIAISON?腎素醛固酮檢測小選擇，大不同LIAISON?腎素醛固酮檢測小選擇，大不同部分用戶? 中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）內(nèi)分泌科? 北京阜外心血管醫(yī)院檢驗科? 武漢同濟醫(yī)院檢驗科? 上海瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌研究所(評估中)? 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科? 浙江邵逸夫醫(yī)院檢驗科? 北京海軍總醫(yī)院檢驗科? 北京航天總醫(yī)院檢驗科? 北京武警總院檢驗科? 北京同仁醫(yī)院檢驗科? 山東齊魯醫(yī)院內(nèi)分泌科? 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科? 重慶兒童醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科? 湖南省人民醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科阜外醫(yī)院高血壓科蔡軍教授重慶附一內(nèi)分泌李啟富教授部分用戶? 中國人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）內(nèi)分泌科阜外醫(yī)索靈腫瘤標(biāo)志物TPA介紹索靈腫瘤標(biāo)志物TPA介紹*2015年中國腫瘤登記年報

中國腫瘤病情腫瘤已成常見疾病年新發(fā)癌癥病例數(shù)約310萬例年癌癥死亡人數(shù)約200萬例按照平均壽命74歲計算，人一生中患惡性腫瘤的幾率是22%常見惡性腫瘤肺癌、女性乳腺癌、胃癌，肝癌、食管癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌肺癌居惡性腫瘤（俗稱癌癥）發(fā)病率第一位，乳腺癌居女性發(fā)病率第一位40歲以后重視腫瘤的健康體檢*2015年中國腫瘤登記年報中國腫瘤病情腫瘤已成常見疾病90腫瘤發(fā)病原因多種綜合因素共同導(dǎo)致腫瘤 1.遺傳因素2.化學(xué)污染(煙，酒，化學(xué)物質(zhì)等)3.生物因素（病毒，霉菌等）4.放射污染(紫外線，核輻射等)約5-10%腫瘤與遺傳有關(guān)(如腸癌、乳腺癌、卵巢癌等)早期癥狀不典型37腫瘤發(fā)病原因多種綜合因素共同導(dǎo)致腫瘤 5年生存率:早期發(fā)現(xiàn)對生存率的影響乳腺癌前列腺癌直腸結(jié)腸癌卵巢癌90%92%93%65%100%73%79%40%100%56%51%20%32%8%18%100%睪丸癌95%95%70%N/A胰腺癌40%20%8%2%腫瘤I期II期III期IV期5年生存率:早期發(fā)現(xiàn)對生存率的影響乳腺癌前列腺癌直腸結(jié)腸癌血清腫瘤標(biāo)志物的特性理想的腫瘤標(biāo)志物：靈敏度100%；特異性100%；器官特異性；與腫瘤的大小或分期有關(guān)；與預(yù)后有關(guān)；監(jiān)測腫瘤的復(fù)發(fā)92血清腫瘤標(biāo)志物的特性理想的腫瘤標(biāo)志物：39常見的血清腫瘤標(biāo)志物93單一的腫瘤標(biāo)志物難以準確反映腫瘤的復(fù)雜性，通常采用聯(lián)合檢測和動態(tài)監(jiān)測以提高腫瘤標(biāo)志物診斷的臨床價值。常見的血清腫瘤標(biāo)志物40單一的腫瘤標(biāo)志物難以準確反映腫瘤的復(fù)索靈腫瘤標(biāo)志物豐富的菜單94涵蓋幾乎所有常見癌癥類型能夠滿足臨床實驗室聯(lián)合診斷的需求CancerPreferredTMComplementalTM肺癌Lung肝癌Liver乳癌Breast胃癌Stomach前列腺癌Prostate結(jié)直腸癌Colorectal胰腺癌Pancreas卵巢癌Ovary睪丸癌Prostate宮頸癌Cervix膀胱癌Bladder骨髓瘤MarrowCEA、NSE、CFRA21-1AFPCA15-3、CEACA724fPSA、PSACEACA199CA125AFP、hCGSCC-BJprotein,β2-MGTPA、SCC、ACTH、Calcitonin、TSAAFU、γGT、CEA

、ALPhCG

、CA549、Calcitonin、Ft、TPACEA

、CA199、CA242,TPAPAPCA199

、CA50CA50、CEA、CA125TPACEA、hCG

、CA199CA125、CEA、TPATPA、CEA索靈腫瘤標(biāo)志物豐富的菜單41涵蓋幾乎所有常見癌癥類型Canc組織多肽抗原(TPA)TPA=TissuePolypeptideAntigen是1957年由Bjorklund從各種腫瘤組織中分離出來的一種不含糖和脂的蛋白質(zhì),為單鏈多肽,相對分子質(zhì)量17000～45000。TPA是與角蛋白8、18和19相關(guān)的多肽類物質(zhì)，在上皮性腫瘤中表達增加，由增殖細胞產(chǎn)生和釋放，因此，TPA的水平直接反映了細胞增殖、分化率和腫瘤的浸潤程度，是腫瘤增值性標(biāo)志。3種最常見的角蛋白標(biāo)志物（CKMarker）:TPA: CK8/CK18/CK19TPS: CK8/CK18CYFRA21-1: CK19CK19是肺癌的主要形式CK18是乳腺癌的主要形式951.ShimojoK,et.KakuIgaku.1996Jun;33(6):655-661.2.TakahashiH,et.1990Feb;48Suppl:928-930.組織多肽抗原(TPA)TPA=TissuePolypeTPA在非小細胞肺癌(NSCLC)中陽性率較高TPA與肺癌病程進展有關(guān)，隨著肺癌惡性程度增加，TPA陽性率增大TPA可作為非小細胞肺癌的首選標(biāo)志物9695%SpecificityNihoS,ShinkaiT.Tumormarkersinlungcancer.GanToKagakuRyoho.2001Dec;28(13):2089-2093.TPA在非小細胞肺癌(NSCLC)中陽性率較高TPA可作為TPA可作為非小細胞肺癌的首選標(biāo)志物“我們強烈推薦用角蛋白標(biāo)志物評估每一個非小細胞癌患者。選擇使用TPA還是CYFRA則基于非臨床因素”Buccheri,美國胸科雜志2003CorrealMetal.IntJBiolMarkers1994;9:231-238.MizushimaYetal.Oncology1990;47:43-48.BuccheriGetal.Chest2003;124:622-632.97TPA可作為非小細胞肺癌的首選標(biāo)志物“我們強烈推薦用角蛋白肺癌推薦檢測菜單肺癌是最常見，死亡率最高的癌癥，5年存活率為13%，通常診斷為晚期組織類型主要分為NSCLC:非小細胞肺癌（~80%）

3個亞型：腺癌，鱗狀細胞癌，大細胞肺癌SCLC:小細胞肺癌（~20%）

有浸潤性，快速生長，易轉(zhuǎn)移肺癌推薦檢測菜單：CEA,TPA,NSECEA,TPA,NSE,CA19-9，CA125肺癌推薦檢測菜單肺癌是最常見，死亡率最高的癌癥，5年存活率為組織多肽抗原TPA與乳腺癌1.TPA在原發(fā)乳腺癌診斷靈敏度比CEA,CA153高TPA:75.9%;

CA153：58.6%;CEA:31%2.TPA是早期乳腺癌轉(zhuǎn)移的診斷標(biāo)志物

BiomedResInt.

2015;2015:986024.Br.J.Cancer(1991),64,154-158乳腺癌推薦標(biāo)志物組合：TPA+CA15-3+CEA組織多肽抗原TPA與乳腺癌1.TPA在原發(fā)乳腺癌診斷靈敏度100Serumtissuepolypeptideantigen(TPA)andprostaticacid

phosphatase(PAP)inpatien