生物制品學(xué)試題庫0

生物制品學(xué)試題庫0生物制品學(xué)試題庫0生物制品學(xué)試題庫0xxx公司生物制品學(xué)試題庫0文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計(jì)，管理制度生物制品學(xué)試題庫一、名詞解釋1、生物制品學(xué)2、生物制品3、聯(lián)合疫苗4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）5、生物制品國家批簽發(fā)6、生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)7、冷鏈系統(tǒng)8、生物反應(yīng)器9、核酸疫苗10、基因工程疫苗11、免疫佐劑12、減毒活疫苗13、類毒素14、細(xì)菌內(nèi)毒素15、免疫調(diào)節(jié)劑16、微生態(tài)制劑17、益生菌18、和生元19、臨床生化試劑20、免疫診斷試劑21、基因診斷試劑22、核酸藥物23、基因置換24、基因增補(bǔ)（基因添加）25、特異性免疫球蛋白26、靜注丙球27、白細(xì)胞介素28、集落刺激因子29、干擾素30、腫瘤壞死因子二、填空題1、生物制品種類繁多、用途各異，研究目的不同，其分類方法也不一樣，根據(jù)其組成及用途可分為（）、（）和（）。2、制備生物制品要選擇最佳生長時(shí)期的原料，植物原料要注意生長的（）、動(dòng)物要選取適當(dāng)?shù)模ǎ?、微生物原料最好選?。ǎ?、自原始代工程菌種經(jīng)傳代擴(kuò)種獲得的菌種稱為（），用于制備生產(chǎn)用的工作代工程菌種。4、與其它商品相比，生物制品的特殊性表現(xiàn)在：（）、（）和（）。5、GMP根據(jù)其適用范圍可分為三類：（）的GMP、（）的GMP和（）的GMP。6、生物制品的檢定一般分為（）、（）和（）三個(gè)方面。7、為保證制品用于人體時(shí)不致引起嚴(yán)重反應(yīng)或意外事故，必須抓好以下三方面的安全性檢查：（）檢查、（）檢查和（）檢查。8、（）是疫苗中最主要的有效活性成分。9、疫苗的基本性質(zhì)包括：（）、（）和（）。10、疫苗生產(chǎn)用菌毒種采用種子批系統(tǒng)，分為三級，即：（）、（）和（）。11、影響佐劑質(zhì)量的優(yōu)劣或能否適用于人用疫苗的主要因素為：（）、（）和（）。12、（）是指在免疫應(yīng)答過程中，能將抗原物質(zhì)提呈給T細(xì)胞的一類輔佐細(xì)胞。13、目前國際上正在使用的傷寒疫苗主要有三種：（）、（）和（）。14、目前我國在結(jié)核病防治方面面臨兩大難題：一是（），二是（）。15、白喉曾是對兒童威脅很大的傳染病，它是由（）引起的急性呼吸道傳染病。16、按疫苗病毒培養(yǎng)的組織來源和制造方法分類，可將病毒類疫苗分為以下幾類：（）、（）、（）和（）。17、甲型肝炎的傳播途徑主要是（）。18、艾滋病是免疫系統(tǒng)受到侵犯的一種獨(dú)特疾病，其病原體HIV對人類（）淋巴細(xì)胞有嗜性。19、根據(jù)對紅細(xì)胞的溶血能力可將鏈球菌分為：（）、（）和（）。20、目前常采用低聚糖類，如低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖等制備益生元，它們對又歧桿菌有明顯的促增殖作用，所以也稱為（）。21、（）之間所發(fā)生的特異性結(jié)合反應(yīng)是免疫診斷的分子基礎(chǔ)，目前的免疫檢測診斷技術(shù)主要有兩大類：（）和（）。22、細(xì)胞因子通常以（）或（）形式作用于附近細(xì)胞或產(chǎn)生細(xì)胞因子的細(xì)胞，在局部以高濃度短暫地發(fā)揮作用。23、干擾素的種類很多，根據(jù)結(jié)構(gòu)、功能來源等主要分為（）、（）、（）三種。24、基因治療中常用的核酸藥物包括（）、（）、（）、（）、（）、（）。25、低溫乙醇法中影響影響蛋白質(zhì)沉淀反應(yīng)的因素：（）、（）、（）、（）、（）。26、人基因治療是以改變（）為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)治療，目前僅限于非殖細(xì)胞。按基因?qū)氲男问剑煞譃椋ǎ┖停ǎ﹥煞N。27、（）是由對某些病原微生物具有高滴度抗體的血漿制備的特異的高效價(jià)免疫球蛋白。與正常免疫球蛋白不同，此類制劑必須具有至少一種高滴度抗體，用于臨床上特定疾病的預(yù)防和治療。28、（）由于適于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)，是目前最常用的血漿蛋白分離純化方法。29、病毒疫苗的制備方法包括：（）、（）、（）以及（）。30、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染診斷及血液篩查的診斷試劑主要有：（）、（）及（）。三、選擇題1、（）是我國生物制品最高學(xué)術(shù)咨詢組織，負(fù)責(zé)制定和審查《中國生物制品規(guī)程》A、生物制品研究所B、生物制品檢定所C、生物制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會2、疫苗主要用于預(yù)防疾病，所以屬于（）A、預(yù)防類生物制品B、治療類生物制品C、診斷類生物制品D、其他3、接種疫苗可使個(gè)體獲得主動(dòng)免疫，但從預(yù)防接種到特異性免疫力的建立，需要一個(gè)過程（即誘導(dǎo)期），這就難以適應(yīng)“應(yīng)急”預(yù)防的需要。因此，對某些傳染病，還可采用注射（）的方法，使機(jī)體獲得被免疫而暫時(shí)提高免疫水平A、白蛋白B、凝血因子C、免疫球蛋白D、纖維蛋白原4、生產(chǎn)血液制品所使用的血漿屬于（）A、原料B、輔料C、中間品D、成品5、20世紀(jì)80年代以后，我國生物制品質(zhì)量管理進(jìn)入（）A、成品把關(guān)階段B、初級預(yù)防階段C、全面質(zhì)量管理階段D、其他6、下面幾種組織細(xì)胞破碎方法中屬于非機(jī)械法的是（）A、高壓勻漿法B、高速珠磨法C、超聲波振蕩法D、酶溶法7、（）適用于量少而價(jià)值高的原料的保存，如腦垂體的保存A、冷凍法B、有機(jī)溶劑脫水法C、防腐劑保鮮法D、冷藏法8、以下表達(dá)系統(tǒng)屬于真核表達(dá)系統(tǒng)的是（）A、大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B、枯草芽孢桿菌表達(dá)系統(tǒng)C、鏈霉菌表達(dá)系統(tǒng)D、酵母表達(dá)系統(tǒng)9、生物制品中的防腐劑含量測定屬于（）檢定項(xiàng)目A、物理性狀檢定B、化學(xué)檢定C、安全性檢定D、效力檢定10、在血液制品生產(chǎn)中對原材料和成品都要嚴(yán)格進(jìn)行HBsAg和HCAb、HIAb檢查，該檢查項(xiàng)目屬于安全性檢定項(xiàng)目中的（）檢查A、一般安全性檢查B、殺菌、滅活和脫毒情況檢查C、外源性污染檢查D、過敏性物質(zhì)檢查11、下面哪種方法既可定性又可定量檢查細(xì)菌內(nèi)毒素（）A、家兔試驗(yàn)法B、無菌試驗(yàn)法C、鱟試驗(yàn)法D、殘余毒力試驗(yàn)法912、2005年版《中華人民共和國藥典》將《生物制品規(guī)程》并入藥典，設(shè)為藥典（）A、一部B、二部C、三部D四部13、臨床診斷試劑在包裝時(shí)多是將一種測定所需的各試劑按用量比例單獨(dú)分裝，然后組成一個(gè)試劑盒，這種包裝方式為（）A、單元化包裝B、多劑量包裝C、組合包裝14、為防止固形異物、液體、氣體和微生物侵入生物制品，應(yīng)采用以下哪種包裝（）A、紙制的袋式密閉容器B、塑料制的桶式氣密容器C、金屬制的罐式氣密容器D、玻璃制的瓶式密封容器15、（）是疫苗最主要的有效活性成分，它決定了疫苗的特異免疫原性A、抗原B、免疫佐劑C、防腐劑D、穩(wěn)定劑16、下列哪種成分可以保證疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（）A、抗原B、免疫佐劑C、防腐劑D、穩(wěn)定劑17、對國外保密、專利、一、二類及未曾向國外供應(yīng)過的菌毒種向國外交換供應(yīng)時(shí)，應(yīng)經(jīng)下哪一衛(wèi)生部門批準(zhǔn)（）A、國家衛(wèi)生部B、當(dāng)?shù)厥　⒅陛犑行l(wèi)生廳C、當(dāng)?shù)厥行l(wèi)生局18、按照生物制品菌毒種的分類系統(tǒng)，生產(chǎn)疫苗用的各種減毒、弱毒菌毒種屬于（）菌毒種A、一類B、二類C、三類D、四類19、按照生物制品菌毒種的分類系統(tǒng)，艾滋病毒屬于（）菌毒種A、一類B、二類C、三類D、四類20、百白破疫苗中的抗原成分是以下哪幾種病原體的抗原（）A、百日咳桿菌、大腸桿菌和破傷風(fēng)梭菌B、百日咳桿菌、白喉?xiàng)U菌和破傷風(fēng)梭菌C、百日咳桿菌、炭疽桿菌和結(jié)核桿菌D、百日咳桿菌、白喉?xiàng)U菌和傷寒桿菌20、目前廣泛使用的乙肝疫苗屬于（）A、基因工程核酸疫苗B、基因工程減毒活疫苗C、基因工程亞單位疫苗D、轉(zhuǎn)基因植物疫苗21、卡介苗是用于預(yù)防（）的疫苗A、結(jié)核病B、布氏桿菌病C、百日咳D、炭疽22、許多人用預(yù)防類生物制品中常加入以下哪種制劑來提高制品的免疫效果（）A、福氏佐劑B、氫氧化鋁佐劑C、細(xì)菌佐劑D、核酸佐劑23、將液體石蠟與無水羊毛脂加入液體抗原中加熱混熔制成的佐劑稱為（）A、福氏完全佐劑B、福氏不完全佐劑C、植物油佐劑D、細(xì)菌佐劑24、由體溫、pH、氧分壓和一系列的可溶性因子組成的免疫防線屬于先天性免疫系統(tǒng)中的（）防線A、物理防線B、生理防線C、吞噬細(xì)胞防線索D、感染反應(yīng)防線25、多糖、糖脂和核酸抗原屬于（）抗原A、胸腺非依賴性抗原B、胸腺依賴性抗原C、全菌體抗原26、在粘膜淋巴組織中聚集了大量的B淋巴細(xì)胞，其所產(chǎn)生的抗體以（）為主A、IgGB、IgMC、IgAD、IgE27、目前我國使用的甲肝疫苗屬于（）A、滅活疫苗B、減毒活疫苗C、基因工程疫苗D、遺傳重組疫苗28、將某病原體的保護(hù)性抗原基因重組到植物體內(nèi)表達(dá)生產(chǎn)的疫苗稱為（）A、基因缺活疫苗B、微膠囊疫苗C、蛋白工程疫苗D、轉(zhuǎn)基因植物疫苗29、傷寒Vi多糖疫苗屬于（）A、傳統(tǒng)滅活疫苗B、傳統(tǒng)減毒活疫苗C、傳統(tǒng)亞單位疫苗D、基因工程亞單位疫苗30、卡介苗是一種（）疫苗A、細(xì)菌減毒活疫苗B、病毒減毒活疫苗C、細(xì)菌滅活疫苗D、病毒滅活疫苗31、目前中國所使用的炭疽疫苗為（）A、鋁膠培養(yǎng)上清液疫苗B、減毒活疫苗C、滅活疫苗D、亞單位疫苗32、（）是一種自動(dòng)免疫制劑，用于細(xì)菌毒素性疾病的預(yù)防A、細(xì)菌滅活疫苗B、細(xì)菌減毒活疫苗C、類毒素疫苗D、細(xì)菌多糖疫苗33、白喉類毒素是白喉毒素經(jīng)（）脫毒后制成的一種安全、有效的免疫制劑A、乙醇B、丙內(nèi)脂C、甲醛D、丙酮34、目前我國所使用的流行性腦膜炎（簡稱流腦）疫苗屬于（）A、細(xì)菌減毒活疫苗B、細(xì)菌滅活疫苗C、細(xì)菌類毒素疫苗D、細(xì)菌多糖疫苗35、目前廣泛使用的乙肝疫苗的抗原成分主要是（）A、HBcAgB、HBeAgC、HBsAgD、DNAP36、（）是HBcAg在體內(nèi)經(jīng)過代謝，丟失一部分氨基酸，空間構(gòu)型發(fā)生改變后，失去了原有的抗原活性而變成的新抗原A、HBeAgB、HBsAgC、DNAPD、RNAP37、戊型肝炎的傳播途徑為（）A、糞口途徑B、血液傳播C、性傳播D、母嬰傳播38、由于在兒童中長期廣泛地接種（），2000年以來我國再未出現(xiàn)小兒麻痹癥患者。A、乙肝疫苗B、炭疽疫苗C、脊髓灰質(zhì)炎疫苗D、麻疹疫苗39、乙肝病毒基因組屬于（）A、雙鏈環(huán)狀DNAB、單股正鏈RNAC、單鏈環(huán)狀DNAD、單股負(fù)鏈RNA41、（）在肝細(xì)胞核內(nèi)產(chǎn)生，血液中不易查出，但釋放在血液中的少量抗原極易產(chǎn)生相應(yīng)抗體，且抗體可在體內(nèi)可持續(xù)多年A、HBeAgB、HBsAgC、HBcAgD、抗-HBs42、HIV侵犯的主要靶細(xì)胞是（）淋巴細(xì)胞。A、T8B、BC、T4D、Ts43、短小棒狀桿菌疫苗屬于（）A、血液制品B、細(xì)菌類免疫調(diào)節(jié)劑C、細(xì)胞因子制品D、診斷制品44、（）是人體最主要的微生態(tài)系統(tǒng)，其微生物數(shù)量占人體微生物總量的%，重約1000g，種類達(dá)400多種。A、胃腸道微生態(tài)系統(tǒng)B、呼吸道微生態(tài)系統(tǒng)C、生殖道微生態(tài)系統(tǒng)D、皮膚微生態(tài)系統(tǒng)45、錫克試驗(yàn)毒素屬于（）診斷制品A、細(xì)菌學(xué)B、病毒學(xué)C、免疫學(xué)D、腫瘤學(xué)46、免疫雜交PCR屬于（）診斷技術(shù)A、非標(biāo)記免疫診斷技術(shù)B、標(biāo)記免疫診斷技術(shù)C、基因診斷技術(shù)D、生化診斷技術(shù)47、抗HBc-IgM酶標(biāo)診斷試劑是采用（）測定樣品中的抗HBc-IgMA、夾心法B、競爭抑制法C、間接法D、IgM捕捉法48、用于測定補(bǔ)體的診斷試劑屬于（）診斷制品A、細(xì)菌學(xué)B、病毒學(xué)C、免疫學(xué)D、腫瘤學(xué)49、判斷婦女是否妊娠，可采用妊娠診斷試劑測定血液或尿中的（）A、生長激素B、絨毛膜促性腺激素C、胰島素D、雌性激素50、下列屬于腫瘤學(xué)診斷制品的制劑是（）A、甲胎蛋白（AFP）酶標(biāo)診斷試劑B、布氏菌純蛋白衍生物C、HIV核酸檢測試劑D、ABO血型定型試劑51、ABO血型定型試劑的反應(yīng)原理為（）A、沉淀反應(yīng)B直接凝集反應(yīng)C、間接凝集反應(yīng)D、補(bǔ)體結(jié)合反應(yīng)52、世界上第一個(gè)批準(zhǔn)上市的基因治療藥物是我國研制的（）。A、重組腺病毒-p53注射液B、重組IL-2基因C、重組肝細(xì)胞生長因子基因D、重組干擾素基因53、正常人免疫球蛋白是用于（）的免疫球蛋白制劑。A、肌肉注射B、靜脈注射C、口服D、鼻腔滴注54、在血液制品生產(chǎn)中對原材料和成品都要嚴(yán)格進(jìn)行HBsAg和HCAb、HIAb檢查，該檢查項(xiàng)目屬于安全性檢定項(xiàng)目中的（）檢查。A、一般安全性檢查B、殺菌、滅活和脫毒情況檢查C、外源性污染檢查D、過敏性物質(zhì)檢查55、IgG分子的抗原結(jié)合部位存在于（）。A、Fc段B、Fab段C、Fc和Fab間的鉸鏈區(qū)D、輕鏈羧基端56、臨床上凝血因子Ⅸ制劑可用于治療（）。A、甲型血友病B、乙型血友病C、丙型血友病D、血管性假性血友病57、能夠引起腫瘤出血性壞死的細(xì)胞因子是（）。A、干擾素B、白細(xì)胞介素C、腫瘤壞死因子D、集落刺激因子58、臨床上（）主要與C-CSF聯(lián)合應(yīng)用，在外周血干細(xì)胞移植時(shí)用于動(dòng)員骨髓干細(xì)胞，增加CD34+細(xì)胞。A、重組人干細(xì)胞因子（rhSCF）B、重組人干擾素（rhIFN）C、生組人胰島素（rhINS）D、重組人白介素-11（rhIL-11）59、（）是血漿中含量最高的蛋白質(zhì)，占血漿總蛋白質(zhì)含量的一半以上，因此，易大量、高純度地提取。A、免疫球蛋白B、凝血因子ⅧC、抗凝血酶-ⅢD、白蛋白60、由（）制成的滴眼劑，對治療皰疹性角膜炎所致的角膜潰瘍、外傷性角膜糜爛等角膜病有顯著療效。A、抗凝血酶-Ⅲ（AT-Ⅲ）B、纖維結(jié)合蛋白（Fn）C、纖維蛋白原（Fg）D、α2-巨球蛋白（α2-M）61、（）是一類能在血液循環(huán)中，對機(jī)體的營養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物、激素、藥物等進(jìn)行轉(zhuǎn)輸?shù)难獫{蛋白。A、轉(zhuǎn)輸?shù)鞍譈、凝血系統(tǒng)蛋白C、蛋白酶抑制物類D、免疫球蛋白62、在粘膜淋巴組織中聚集了大量的B淋巴細(xì)胞，其所產(chǎn)生的抗體以（）為主。A、IgGB、IgMC、IgAD、IgE63、目前大規(guī)模生產(chǎn)血液制品采用的分離純化方法主要是（）。A、鹽析法B、聚乙