顆粒劑優(yōu)選ppt資料

顆粒劑第一頁，共39頁。第一節(jié)概述(ɡàishù)一、顆粒劑的含義(hányì)顆粒劑(Granule、Granulae)系指藥材提取物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑劑型。

顆粒劑第二頁，共39頁。二、顆粒劑的特點(diǎn)：（1）吸收快、矯味，不易霉變，易保存（2）酒溶性顆粒劑保留了藥酒(yàojiǔ)的治療作用，又增加了穩(wěn)定性。（3）體積小，運(yùn)輸、攜帶、服用方便（5）缺點(diǎn)：易吸潮，甚至潮解.第一節(jié)概述(ɡàishù)顆粒劑第三頁，共39頁。三、顆粒劑類型(lèixíng)1.可溶性顆粒劑2.酒溶性顆粒劑3.混懸顆粒劑4.泡騰顆粒劑5.塊狀顆粒劑第一節(jié)概述(ɡàishù)顆粒劑第四頁，共39頁。三、顆粒劑類型1?？扇苄灶w粒：加水能完全溶解澄清(chéngqīng)、無雜質(zhì)；2。酒溶性顆粒：加酒能完全溶解呈澄清(chéngqīng)、無雜質(zhì)；3?；鞈翌w粒劑：含藥物細(xì)粉，加水后不能完全溶解呈混濁狀；第一節(jié)概述(ɡàishù)顆粒劑第五頁，共39頁。三、顆粒劑類型4.泡騰顆粒劑利用有機(jī)酸＋弱堿→CO2＋H2O+有機(jī)酸鹽;促使(cùshǐ)顆粒迅速崩解、氣體釋放而呈沸騰狀；5.塊狀顆粒劑：單劑量顆粒壓制成塊狀,可溶、混懸；第一節(jié)概述(ɡàishù)顆粒劑第六頁，共39頁。第二節(jié)顆粒劑的制備(zhìbèi)方法一、水溶性顆粒劑制備—主要內(nèi)容(nèiróng)二、酒溶性顆粒的制備三、混懸型顆粒劑的制備四、泡騰型顆粒劑的制備五、塊狀沖劑的制備

16章顆粒劑16-2.顆粒劑制備(zhìbèi)第七頁，共39頁。制顆粒一般制備(zhìbèi)流程取液精制(jīngzhì)整粒包裝(bāozhuāng)干燥

輔料一、水溶性顆粒劑的制備原料藥提取16章顆粒劑16-2.顆粒劑制備第八頁，共39頁。4-2.制顆粒的方法(fāngfǎ)濕法制粒（wetgranulation）——應(yīng)用最為廣泛，本節(jié)課中講述濕法制粒機(jī)理及有關(guān)設(shè)備干法制粒其它方法(fāngfǎ)制粒4.制顆粒(kēlì)16章.顆粒劑第九頁，共39頁。4.1濕法制(fǎzhì)粒濕法制粒原理各種(ɡèzhǒnɡ)濕法制粒的特點(diǎn)、制備、適用性相應(yīng)設(shè)備16章.顆粒劑第十頁，共39頁。1．粒子間的結(jié)合力（1）自由可流動液體(yètǐ)（freelymovableliquid）產(chǎn)生的界面張力和毛細(xì)管力是制粒時粒子間產(chǎn)生結(jié)合力的架橋劑。因此液體(yètǐ)的加入量對制粒產(chǎn)生較大影響。（如粘合劑、潤濕劑等）

4-1.濕法制(fǎzhì)粒原理4.制?！獫穹ㄖ?fǎzhì)粒16章.顆粒劑第十一頁，共39頁。（2）粒子間固體橋（solidbridges）粘合劑固化—液體狀態(tài)的粘合劑干燥固化而形成的固體架橋；∴濕法制粒是在藥物(yàowù)粉末中加入液體粘合劑，靠粘合劑的架橋或粘結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法。

4.制粒—濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒(kēlì)劑16-2-4.濕法顆粒(kēlì)第十二頁，共39頁。

4-2.濕法制粒的方法與設(shè)備制粒方法有多種，采用不同的制粒方法，所得顆粒得形狀、大小、強(qiáng)度、崩解性、溶解性、壓縮成形性也不同，從而產(chǎn)生不同的藥效，應(yīng)根據(jù)所需顆粒的不同特性與目的選擇(xuǎnzé)適宜的制粒方法。4.制?！獫穹ㄖ?fǎzhì)粒16章.顆粒(kēlì)劑16-2-4.濕法顆粒(kēlì)第十三頁，共39頁。特點(diǎn)：具有外形美觀(měiguān)、流動性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好，在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用最為廣泛。但不適合熱敏性、濕敏性、極易溶性等特殊物料。4.制?！獫穹ㄖ?fǎzhì)粒16章.顆粒(kēlì)劑16-2-4.濕法顆粒(kēlì)第十四頁，共39頁。不同制粒方法（1）擠壓制粒（2）流化床制粒（3）噴霧制粒（4）高速(ɡāosù)攪拌制粒（5）其他制粒法4.制?！獫穹ㄖ?fǎzhì)粒16章.顆粒(kēlì)劑16-2-4.濕法顆粒(kēlì)第十五頁，共39頁。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒1）擠壓(jǐyā)制粒：藥物(yàowù)稠膏（或干粉）賦形劑粘合劑潤濕劑擠壓制粒機(jī)攪拌混勻手捏成團(tuán)輕按即散制軟材擠壓過篩顆粒16章.顆粒劑16-2-4.擠壓制粒制備：第十六頁，共39頁。常見(chánɡjiàn)擠壓式制粒機(jī)第十七頁，共39頁。搖擺式制粒機(jī)第十八頁，共39頁。擠壓式制粒的特點(diǎn)：①粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小(dàxiǎo)調(diào)節(jié)，粒子形狀為圓柱狀，粒度分布較窄；②擠壓壓力不大，制成松軟顆粒，不適合粘性較差的物料；③制粒過程經(jīng)過混合、制軟材等，程序多、勞動強(qiáng)度大。輔料不宜超過稠膏5倍。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.擠壓(jǐyā)制粒第十九頁，共39頁。制粒-濕法制(fǎzhì)粒第二十六頁，共39頁。16-2-4.16-2-4.第二十六頁，共39頁。濕法制粒的方法與設(shè)備第二節(jié)顆粒劑的制備(zhìbèi)方法一般制備(zhìbèi)流程16-2-4.16章顆粒劑（4）流化床造粒的關(guān)鍵技術(shù)（3）操作條件（關(guān)鍵因素）粘合劑的噴霧量影響粒徑的大小（噴霧量增加粒徑變大）；①粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小(dàxiǎo)調(diào)節(jié)，粒子形狀為圓柱狀，粒度分布較窄；第一節(jié)概述(ɡàishù)制粒-濕法制(fǎzhì)粒2）流化床制粒原理：物料粉(干膏粉+輔料)置流化室內(nèi),60℃熱氣流粉末在自下而上的氣流的作用下保持懸浮的流化狀態(tài)，粘合劑液體向流化層噴入使粉末聚結(jié)(jùjié)干燥成30－80目顆粒。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.流化(liúhuà)制粒第二十頁，共39頁。流化床制粒特點(diǎn)：在一臺設(shè)備內(nèi)進(jìn)行混合、制粒、干燥，甚至是包衣等操作，簡化工藝、節(jié)約時間、制得的顆粒密度小、粒子強(qiáng)度小，但顆粒的粒度均勻(jūnyún)、流動性、壓縮成形性好。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.流化(liúhuà)制粒第二十一頁，共39頁。3-1.濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.濕法制(fǎzhì)粒-流化床制粒藥物粉末(fěnmò)輔料氣流粘合劑粉末聚結(jié)成粒流化床制法：動畫演示：第二十二頁，共39頁。第二十三頁，共39頁。影響流化床制粒的主要因素：（1）粘合劑的選擇(xuǎnzé)（2）原料粒度（3）操作條件（關(guān)鍵因素）（4）流化床造粒的關(guān)鍵技術(shù)4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.流化(liúhuà)制粒第二十四頁，共39頁。（3）流化操作條件空氣的空塔速度影響物料的流態(tài)化狀態(tài)；粉粒的分散性、干燥的快慢；空氣溫度影響物料表面的潤濕與干燥；粘合劑的噴霧量影響粒徑的大小（噴霧量增加粒徑變大）；噴霧速度影響粉體粒子(lìzǐ)間的結(jié)合速度及粒徑的均勻性；噴嘴的高度影響噴霧均勻性與潤濕程度等。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.流化(liúhuà)制粒第二十五頁，共39頁。（4）流化床制粒關(guān)鍵技術(shù):輔料(fǔliào)的品種與比例；中藥稠膏作粘合劑液體；制備浸膏粉與賦形劑混合的物料，可節(jié)約輔料(fǔliào)、降低劑量；流化制粒常見問題：吸濕、粘性太強(qiáng)而粘壁設(shè)備不易清潔3-1.濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.濕法制(fǎzhì)粒第二十六頁，共39頁。3）流化噴霧制粒原理:利用霧化器將一定(yīdìng)濃度的藥液噴射成霧滴，落于一定(yīdìng)流速的熱氣流中，使之迅速干燥成粉粒狀.

4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.噴霧制粒第二十七頁，共39頁。特點(diǎn)：由液體直接得到粉狀固體(gùtǐ)顆粒；熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非?？欤ㄍǔＶ恍钄?shù)十秒）物料的受熱時間極短，溫度相對低，適合于熱敏性物料的處理；粒度范圍約在30μm～數(shù)百μm，具有良好的溶解性、分散性和流動性。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.噴霧制粒第二十八頁，共39頁。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒不足：設(shè)備高大，注意中藥浸膏干燥(gānzào)時易粘壁、難清洗。汽化大量液體，因此設(shè)備費(fèi)用高、能量消耗大、操作費(fèi)用高。16章.顆粒劑16-2-4.噴霧制粒第二十九頁，共39頁。操作關(guān)鍵:藥物濃縮物的適宜密度(約每ml含3克左右藥材)噴霧干燥主要技術(shù)參數(shù):氣流流速壓力(yālì)噴嘴(霧化器)霧滴大小4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16章.顆粒劑16-2-4.噴霧制粒第三十頁，共39頁。流化(liúhuà)噴霧制粒機(jī)第三十一頁，共39頁。4）高速攪拌（混合）制粒：將藥物粉末、輔料和粘合劑加入一個(yīɡè)容器內(nèi)，靠高速旋轉(zhuǎn)的攪拌器的攪拌作用迅速完成混合并制成顆粒的方法。16.顆粒劑高速(ɡāosù)攪拌制粒4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒第三十二頁，共39頁。原理：在攪拌槳的作用下使物料混合、翻動、分散甩向器壁后向上運(yùn)動，形成較大顆粒；在切割刀的作用下將大塊顆粒絞碎、切割，并和攪拌槳的攪拌作用相呼應(yīng)，使顆粒得到強(qiáng)大的擠壓、滾動而形成致密且均勻的顆粒。粒度的大小(dàxiǎo)由外部破壞力與顆粒內(nèi)部凝聚力平衡作用的結(jié)果來決定。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16.顆粒劑16-2-4.高速(ɡāosù)攪拌制粒第三十三頁，共39頁。特點(diǎn)：在一個容器內(nèi)進(jìn)行(jìnxíng)混合、捏合、制粒過程，和傳統(tǒng)的擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡單、快速等優(yōu)點(diǎn)。改變攪拌槳的結(jié)構(gòu)，調(diào)節(jié)粘合劑用量及操作時間可制備致密、強(qiáng)度高的適用于膠囊劑的顆粒，也可制備松軟的適合壓片的顆粒，因此在制藥工業(yè)中的應(yīng)用非常廣泛。4.制粒-濕法制(fǎzhì)粒16.顆粒劑16-2-4.高速(ɡāosù)攪拌制粒第三十四頁，共39頁。結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)：主要由容器、攪拌槳、切割刀所組成。制備(zhìbèi)方法：操作時先把藥粉和各種輔料倒入容器中，密閉，攪拌漿混合均勻，加入粘合劑，攪拌制粒，切割刀切割制粒后于出料口出料，干燥。不足：出料后不能進(jìn)行干燥。4.制粒-濕法制(