人員凈化管理培訓(xùn)課件

人員凈化管理培訓(xùn)主要內(nèi)容一、學(xué)習人員凈化程序二、學(xué)習人員衛(wèi)生管理三、總結(jié)揚子江業(yè)集團揚子江業(yè)集團一、人員凈化管理（一般區(qū)）一般區(qū)凈化程序：1.更鞋

2.脫外衣

3.洗手

4.穿戴

揚子江業(yè)集團一、人員凈化管理（萬級區(qū)）揚子江業(yè)集團

脫白大褂穿拖鞋洗手

手消毒穿潔凈服戴潔凈內(nèi)帽

一、人員凈化管理（萬級區(qū)）萬級區(qū)進入程序：

1.進入一更，脫掉一般區(qū)白工作服至僅保留內(nèi)衣。

2.將一般區(qū)工作服整齊掛在衣架上。3.將一般區(qū)工作鞋整齊的放進專用鞋凳內(nèi)，進入緩沖間，穿上潔凈室拖鞋。4.將手用液體皂清洗干凈并烘干，進入二更。5.穿上連體外衣（專柜保管），穿衣順序：帽子→穿連體衣。

6.照鏡子檢查工作服穿戴無誤后，進入手消毒間。

7.將手置于感應(yīng)式消毒器下方，消毒進入操作間。揚子江業(yè)集團一、人員凈化管理（萬級區(qū)）萬級區(qū)離開程序：1.在二更脫去連體外衣，放進專用袋中2.進入緩沖間，脫下潔凈室拖鞋，換上一般區(qū)工作鞋，進入一更

3.將臟衣服放入一更專用存放桶內(nèi)，穿上一般區(qū)工作服，離開更衣室

揚子江業(yè)集團一、人員凈化管理（無菌區(qū)）無菌區(qū)進入程序：6.穿上無菌連體外衣，穿衣順序：連體衣→無菌手套。

7.照鏡子檢查工作服穿戴無誤,換上潔凈區(qū)拖鞋，進入手消毒間。

8.將手置于感應(yīng)式消毒器下方，消毒，晾干后，進入操作間。揚子江業(yè)集團一、人員凈化管理（無菌區(qū)）揚子江業(yè)集團破損的手套一、人員凈化管理（無菌區(qū)）揚子江業(yè)集團

使用加長無菌手套可以包裹衣袖口，防止皮膚、手腕等部位微粒、毛絲脫落，對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。一、人員凈化管理揚子江業(yè)集團★使用無菌眼罩，防止眼頰部位微粒、毛絲脫落及微生物對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。一、人員凈化管理（無菌區(qū)）無菌區(qū)離開程序：1.進入手消毒，換上更衣室拖鞋后，進入三更，脫去連體外衣，放進專用袋中

2.脫衣順序：無菌手套→連體衣，進入二更，脫去潔凈內(nèi)衣，放進專用袋中

3.脫衣順序：下衣→上衣→帽子，換上一般區(qū)工作鞋進入一更，將臟衣服放入一更專用存放桶內(nèi)，穿上一般工作服，離開更衣室揚子江業(yè)集團一、人員凈化管理潔凈服管理潔凈服為連體式潔凈服，要求能有效阻擋人體脫落物，且不脫落纖維萬級區(qū)潔凈服顏色為黃色，無菌區(qū)潔凈服顏色為綠色潔凈服實行編號管理，專人專用揚子江業(yè)集團一、人員凈化管理人員管理Ⅰ區(qū)僅限11人進入，Ⅱ區(qū)僅限6人進入，Ⅲ區(qū)僅限4人進入。Ⅰ區(qū)含洗瓶、膠塞處理、配制工段，Ⅱ區(qū)含軋蓋、洗衣工段，Ⅲ區(qū)含灌裝工段。揚子江業(yè)集團一、人員凈化管理問題匯總：1.手消毒將手放置于感應(yīng)式手消毒器下噴霧10秒

10秒是否能保證消毒效果，無法考證，我們認為應(yīng)修改為噴霧至手部全部噴有消毒液為止。2.定員管理，各車間應(yīng)根據(jù)本車間的潔凈空間大小及凈化要求制訂各工段最大允許進入人數(shù)，SOP中最好能列表表示

，以方便所有人員共同遵守。揚子江業(yè)集團一、人員凈化管理揚子江業(yè)集團更衣柜敞開潔凈服凌亂一、人員凈化管理揚子江業(yè)集團二、人員衛(wèi)生管理1.一般生產(chǎn)區(qū)1.1直接接觸藥品的生產(chǎn)人員至少每年體檢一次，并建立健康檔案1.2傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病患者和體表有傷口者及其他有可能污染或影響藥品質(zhì)量的人，不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)工作1.3患病職工經(jīng)治愈后重新上崗的，需持有指定醫(yī)院的相關(guān)證明，并經(jīng)公司確認、批準后方可上崗1.4應(yīng)勤洗澡、理發(fā)、剪指甲、刮胡須、換衣服，保持個人清潔揚子江業(yè)集團二、人員衛(wèi)生管理2.潔凈區(qū)2.1.潔凈室（區(qū)）僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入。2.2.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員至少每年體檢一次，并建立健康檔案。2.3.傳染病、隱性傳染病、精神病、皮膚病患者和體表有傷口者及其他有可能污染或影響藥品質(zhì)量的人，不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)工作。2.4.患病職工經(jīng)治愈后重新上崗的，需持有指定醫(yī)院的相關(guān)證明，并經(jīng)公司確認、批準后方可上崗，填寫患病員工上崗確認表。揚子江業(yè)集團二、人員衛(wèi)生管理2.5.應(yīng)勤洗澡、理發(fā)、剪指甲、刮胡須、換衣服，保持個人清潔2.6.進入潔凈室（區(qū)）的人員必須遵守人員著裝和環(huán)境衛(wèi)生保護管理規(guī)程2.6.1.不得化妝，不得涂含有粉質(zhì)的護膚品，不得佩帶飾物與手表2.6.2.按規(guī)定洗手、更衣和消毒，戴帽應(yīng)不露頭發(fā)，戴口罩應(yīng)覆蓋整個鼻部和嘴巴2.6.3.工作服、帽、鞋等不得穿離本區(qū)域揚子江業(yè)集團二、人員衛(wèi)生管理2.6.4.人員的各項活動必須按照“環(huán)境衛(wèi)生保護”管理規(guī)程執(zhí)行。2.6.5.不得裸手直接接觸藥品。2.7.進出該區(qū)人員必須嚴格按照相應(yīng)潔凈級別人員凈化程序進出，并填寫“潔凈區(qū)臨時人員進入登記表”，經(jīng)批準后方可進入。揚子江業(yè)集團二、人員衛(wèi)生管理揚子江業(yè)集團二、人員衛(wèi)生管理揚子江業(yè)集團裸手操作揉眼睛