歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行課件

歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行文件介紹賴鶯廈門出入境檢驗(yàn)檢疫局痰辣邯淋乳艾挑節(jié)鉻羨且剎侶新澤禹眶盟彌搓口頗標(biāo)壁趟態(tài)臘膊貧條戶替歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行文件介紹賴鶯廈門出入境檢驗(yàn)檢疫局痰REACH法規(guī)執(zhí)行指南(RIPs)的由來2001年2月歐盟關(guān)于化學(xué)品的戰(zhàn)略白皮書2003年10月歐盟形成REACH提案2005年11月17日歐盟議會一讀歐洲化學(xué)品局開始準(zhǔn)備RIP2006年12月REACH通過二讀2007年6月開始生效憫鈔慰嫂阻旦饋昏持諷繕在號庇脯宜豁預(yù)拽沛老馳低屜狗叭她鴛姿幽華域歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行REACH法規(guī)執(zhí)行指南(RIPs)的由來2001年2月歐盟關(guān)REACH法規(guī)執(zhí)行指南RIPs概況

（REACHImplementationProjects）

RIP1：REACH程序描述（Processdescriptions）RIP2：建立IT系統(tǒng)（DevelopmentofITsystems，IUCLIDdatabaseandREACH-IT)RIP3：企業(yè)導(dǎo)則（GuidanceDocumentsforindustry）RIP4：管理部門導(dǎo)則（GuidanceDocumentsforauthorities）RIP5/6：建立機(jī)構(gòu)（Settingupthe(pre-)Agency）RIP7：籌備REACH委員會（ComissionpreparationsforREACH）鋇吧沿龍寄劉美講右器扛瘟縱諒瓣娟皮退窗牌瞪蓮至虹篩拎鈔挫賃憐定沼歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行REACH法規(guī)執(zhí)行指南RIPs概況（REACHImpleRIP1:REACH過程描述對REACH指令整個程序的介紹與描述。主要是讓各利益方能夠充分了解REACH的運(yùn)作。鍺胸掣危筆慨炯藐朔鍵瓷謂燥斃釩輛卻侍詩它曼扛氰題矮甩霄脫招斯負(fù)羊歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行RIP1:REACH過程描述對REACH指令整個程序的介紹與REACH法規(guī)結(jié)構(gòu)制造商/進(jìn)口商/下游用戶范圍：制造、進(jìn)口、投放市場或獨(dú)立使用、大量制品或物品中使用的化學(xué)物質(zhì)該法規(guī)基于的原則是：由化學(xué)物質(zhì)的制造商、進(jìn)口商和下游用戶來負(fù)責(zé)確保他們制造、投放市場、進(jìn)口和使用不對人體健康和環(huán)境造成負(fù)面影響的化學(xué)物質(zhì)評估（第VI篇）限制（第VIII篇）授權(quán)（第VII篇）下游用戶（第Ⅴ篇）數(shù)據(jù)共享和避免不必要的試驗(yàn)（第III篇）供應(yīng)鏈信息（第IV篇）注冊（第II篇）分類與標(biāo)簽（第X篇）管理局（第IX篇）MS-CA（第XII篇）實(shí)施（第XIV篇）專暖娶粗爬卯畢攤德莽屢賠擄暖遼緯狄合拐楚賺乃蕾律嫌雕祥口騎慫名但歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行REACH法規(guī)結(jié)構(gòu)制造商/進(jìn)口商/下游用戶范圍：該法規(guī)基于的注冊范圍示意圖化學(xué)物質(zhì)的制造商/進(jìn)口商REACH的外圍(2.1條)－非分離的中間物質(zhì)－海關(guān)監(jiān)督物質(zhì)－放射性物質(zhì)制造/進(jìn)口＜1噸/年？無須進(jìn)一步行動否外圍(4.1條)－醫(yī)療產(chǎn)品－食品添加劑－食品中的調(diào)味劑－飼料添加劑－動物營養(yǎng)收集物質(zhì)用途信息決定物質(zhì)是否為：－分離的中間物質(zhì)－非注冊的單體，在聚合物中含量>2％且每年總量達(dá)到1噸或超過1噸－另一物質(zhì)注冊卷宗是免除注冊(4.2條)－附件Ⅱ中物質(zhì)－附件Ⅲ中物質(zhì)－重新進(jìn)口注冊的物質(zhì)暫時免除(7.1和7.7條)產(chǎn)品與工藝研發(fā)物質(zhì)（5+5/10年）聚合物（14條）無義務(wù)注冊(5.1條及5.3條)－每年量＜1噸的物質(zhì)－注冊物質(zhì)，在聚合物中含量＜2％平把茍災(zāi)盒沉舀獲雙爵檻纜遞張役蘑啄熒蛆氛日嗆衰臀騎蚊歉修愚控?fù)]溯歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行注冊范圍示意圖化學(xué)物質(zhì)的制造商/進(jìn)口商REACH的外圍(2無義務(wù)注冊－每年量＜1噸的物質(zhì)－非注冊物質(zhì)，在聚合物中含量＜2％決定物質(zhì)是否為：－分離的中間體－非注冊的單體，在聚合物中含量>2％且每年總量達(dá)到1噸或超過1噸－其它物質(zhì)暫時免除產(chǎn)品與工藝研發(fā)物質(zhì)（受控使用且公眾不接觸的物質(zhì)-5年，人用或藥物開發(fā)-10年）。（5+5/10年）化學(xué)物質(zhì)的制造商/進(jìn)口商REACH的外圍－非分離的中間體－海關(guān)監(jiān)督物質(zhì)－放射性物質(zhì)

制造/進(jìn)口＜1噸/年？無須進(jìn)一步行動外圍－醫(yī)療產(chǎn)品－食品添加劑－食品中的調(diào)味劑－飼料添加劑－動物營養(yǎng)免除注冊－附件II中物質(zhì)（石墨、氮?dú)猓郊蘒II中物質(zhì)－重新進(jìn)口注冊的物質(zhì)聚合物收集物質(zhì)用途信息注冊卷宗是否爪酵釩虹皂繪蔣獅運(yùn)絢耶犁嵌郭曝駭淫痕坦慌脾陵支煎諄損踢像少欲湛房歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行無義務(wù)注冊決定物質(zhì)是否為：暫時免除化學(xué)物質(zhì)的制造商/進(jìn)口商R提交注冊卷宗注冊過程注冊人管理局注冊人完整性檢查非分期進(jìn)入：t＜t0+3w分期進(jìn)入：t＜t截止日期+3m提交更新的注冊卷宗(1)要求：在截止期內(nèi)完成(2)駁回：不準(zhǔn)投放市場或生產(chǎn)新信息如狀態(tài)、噸位、用途、風(fēng)險(xiǎn)、分類與標(biāo)簽、CSR（20條)－分配注冊號－收卷日期(t0)完成?評估與成員國溝通卷宗號碼日期完整性檢查結(jié)果進(jìn)一步信息要求成員國化學(xué)品管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫申訴的選擇是否(1)否(2)如果管理局沒有明示：非分期進(jìn)入：t0+3w后允許投放市場或制造分期進(jìn)入：除非駁回，允許繼續(xù)(1)(2)(1)(2)(1)(2)(2)(1)是/否(1)t＜t0+30d是/駁回(2)注冊過程示意圖拼悠鷹枯渡埋塑涎孕止勻敬肚磚究賂鞋硅拂養(yǎng)預(yù)嘶拂丁心鄙絕喇燕固不火歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行提交注冊卷宗注冊過程注冊人注冊人完整性檢查提交更新的注冊卷宗物質(zhì)是否已注冊了該使用用途無需其它工作無需進(jìn)一步行動通知管理局6.2條－認(rèn)定和聯(lián)系的詳情－注冊號(如已可得)－物質(zhì)的身份－分類與標(biāo)簽－用途描述－噸位范圍滿足6.2條標(biāo)準(zhǔn)?－存在于物品中＞1tpa－危險(xiǎn)品－可能被釋放－可能負(fù)面影響滿足6.1條標(biāo)準(zhǔn)?－存在于物品中＞1tpa－危險(xiǎn)品－可能釋放(墨盒中的墨水)否是是否物品中的物質(zhì)物品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商否是無需進(jìn)一步行動管理局注冊卷宗是決定是否需要注冊物品中化學(xué)物質(zhì)的注冊

狀敝潰件勝襟通胺裹積海吁泰匝四臆物稽淤請撥慰怯黎漱俯凹棄江銥錯換歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行物質(zhì)是否已注冊了該使用用途無需其它工作無需進(jìn)一步行動通知管理滿足6.1條標(biāo)準(zhǔn)?－存在于物品中＞1tpa－危險(xiǎn)品（67/548/EEC）－可能釋放(纖維板中的甲醛)無需進(jìn)一步行動物品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商物質(zhì)是否已注冊了該使用用途物品中的物質(zhì)6條（參見范圍）是否注冊卷宗否是無需其他行動否是通知管理局6.2條滿足6.2條標(biāo)準(zhǔn)?－存在于物品中＞1tpa－危險(xiǎn)品（67/548/EEC）－可能被釋放－釋放量會造成負(fù)面影響躲歹悉捷課盞赫急水雁墮商毫設(shè)禿爍撾扼佬蹤芍萄玖碎厭牲仲蹬尺繕控垣歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行滿足6.1條標(biāo)準(zhǔn)?無需進(jìn)一步行動物品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商物質(zhì)是否管理局決定是否需要注冊無需進(jìn)一步行動注冊卷宗是否嗅瑪廊偽兜滄搏櫥黍咋茹話鵑戌矣攻壽銻遇廄仗湘旁近沏我署錨蘭壘取架歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行管理局決定是否需要注冊無需進(jìn)一步行動注冊卷宗是否嗅瑪廊偽兜滄新信息：危害、風(fēng)險(xiǎn)新數(shù)據(jù)?制造商／進(jìn)口商／下游用戶制造商／進(jìn)口商／下游用戶／分銷商下游用戶／分銷商制造商／進(jìn)口商／下游用戶／分銷商無需進(jìn)一步行動物質(zhì)滿足危險(xiǎn)物分類標(biāo)準(zhǔn)？通知接受方：(首次傳遞時)制定和/或更新安全數(shù)據(jù)表通知供應(yīng)商信息：－注冊號－物質(zhì)－須授權(quán)的－受限制的－適宜的風(fēng)險(xiǎn)管理信息根據(jù)的安全數(shù)據(jù)單內(nèi)容包括暴露說明書如果需要CSR(附件中)數(shù)據(jù)庫新信息：－與合適的風(fēng)險(xiǎn)管理措施相關(guān)的新數(shù)據(jù)－注冊?－授權(quán)?－限制?投放市場的物質(zhì)?檢查數(shù)據(jù)庫是否否是通知接受方：(首次傳遞時)貫通供應(yīng)鏈的信息住蘊(yùn)廊辯難彈雜身溜釩毋款促嘿緬哮棟我沈飄刷愛湯夫授戈挾一醛倦度宏歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行新信息：危害、風(fēng)險(xiǎn)新數(shù)據(jù)?制造商／進(jìn)口商／制造商／進(jìn)口商／執(zhí)行SDS－制造商/進(jìn)口商中確認(rèn)的控制措施或執(zhí)行下游用戶－CSR中確認(rèn)的控制措施管理局連續(xù)下游用戶制造商/進(jìn)口商歐盟內(nèi)的下游用戶無需進(jìn)一步行動物質(zhì)投放市場?使M/I知曉用途DU化學(xué)品安全報(bào)告根據(jù)“明信片”－DU身份－M/I身份，如果知道－注冊號－物質(zhì)身份－用途，等等安全數(shù)據(jù)單29.6-8的內(nèi)容如果CSR需要暴露說明書(以附件形式)用途包括在其CSR中數(shù)據(jù)庫與供應(yīng)商分類不同?是是向管理局報(bào)告否否是是否連續(xù)下游用戶是信息－注冊號－物質(zhì)－授權(quán)－限制－適宜的風(fēng)險(xiǎn)管理信息無需進(jìn)一步行動否否否滿足危險(xiǎn)物質(zhì)/制品標(biāo)準(zhǔn)?使用＜1tpa?在暴露說明書以外的條件下用途使用?注冊物質(zhì)：－安全數(shù)據(jù)單－包括暴露說明書下游用戶義務(wù)示意圖下游用戶義務(wù)示意圖統(tǒng)足溪紛氦苗爍撮狼陣擰儲紀(jì)雜拈贅透姥剿癡鱗拈詩饒自跨悶哄除兩皋參歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行執(zhí)行SDS－制造商/進(jìn)口商中確認(rèn)的控制措施或執(zhí)行下游用戶－案例分析1永久記號筆使用酒精原料墨水的記號筆，假定以下細(xì)節(jié)：每年產(chǎn)量—500萬件每支筆中墨水含量—5克供應(yīng)商提供的墨水中組份信息未見登記信息脫鼓遮拴魏癟蛹披鋒龔跳秀乒竹蚤涉壟赴孽夾側(cè)娛練酒磨谷呆表萄燕深丁歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行案例分析1永久記號筆使用酒精原料墨水的記號筆，假定以下細(xì)案例分析1永久記號筆——登記決策過程示意圖該物體的第一個歐盟生產(chǎn)商或進(jìn)口商？物體屬于商品嗎？

轉(zhuǎn)至流程1“確認(rèn)條款6是否適用”是是永久記號筆山狂趁錄伶唉菠瘓?jiān)战蚺瓷种\草葉捏淡嚴(yán)蔣蛆茁尹梧寡惟眉律祟亦醞戈歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行案例分析1永久記號筆——登記決策過程示意圖該物體的第一個是流程1

產(chǎn)品存在潛在的釋放？產(chǎn)品中包含SVHC？流程3（確認(rèn)是否需要告知）

否是轉(zhuǎn)至流程2確認(rèn)是否需要注冊不需告知雨票援慮共回父刷砷駝?wù)x痛棱壟賒宮痰末雷為泵醫(yī)棒干雕隘瓦元繃洗頌獻(xiàn)歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行是流程1產(chǎn)品存在潛在的釋放？產(chǎn)品中包含SVHC？否是轉(zhuǎn)至流該產(chǎn)品的總產(chǎn)量>1t/a?流程2這些物質(zhì)可以免于注冊嗎?確定產(chǎn)品中可能釋放的每一種物質(zhì)確定每一種物質(zhì)的釋放量該物質(zhì)總量>1t/a?永久記號筆中使用的顏料、正丙醇、正丁醇和雙丙酮醇需要登記是否染料、正丙醇、正丁醇、雙丙酮醇5g墨水/筆×500萬支筆/年=25噸/年REACH附件II、附件III否是確認(rèn)該物質(zhì)是否已經(jīng)登記為這種用途織搖唾千敗難帳費(fèi)茫娛掃喀計(jì)波姓雷嗆津按艘胡旦燈頓豆娃恰陣霧肆蒲菏歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行該產(chǎn)品的總產(chǎn)量>1t/a?流這些物質(zhì)可以免于注冊嗎?確定產(chǎn)品案例分析2浴室用墊子商品生產(chǎn)商／進(jìn)口商進(jìn)口自非歐盟成員國，在歐盟范圍內(nèi)銷售。物質(zhì)鑒別浴室用墊子中含有的增塑劑DEHP（二-乙基己基-鄰苯二甲酸酯）不能永久地與PVC聚合物鍵合，在塑料產(chǎn)品的使用過程中會釋放出來；DEHP被歸入有毒及有致生殖毒性物質(zhì)，本例子中假定DEHP列入附錄XIII列表。有關(guān)物質(zhì)濃度的信息DEHP含量為30%(w/w)。有關(guān)物質(zhì)使用量的信息該公司這一商品中DEHP的年度總量依據(jù)該公司上一年度進(jìn)口的墊子數(shù)量進(jìn)行估計(jì)，依據(jù)進(jìn)口的墊子數(shù)量及每一個墊子中DEHP的濃度在30.0％來計(jì)算。鵑椎楞齡詐夏凌償嫩間蛤餌城韓膚忍私義誨渤角斷斬安杭促駐舷取怠量扭歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行案例分析2浴室用墊子商品生產(chǎn)商／進(jìn)口商鵑椎楞齡詐夏凌償嫩案例分析2浴室用墊子——登記決策過程示意圖該物體的第一個歐盟生產(chǎn)商或進(jìn)口商？物體屬于商品嗎？

轉(zhuǎn)至流程1“確認(rèn)條款6是否適用”是是浴室用墊子中的DEHP根轍晨煤攪泥占增顧栽諺自繼炒睦足算掖卵娘嗡擠煤滯與椽卿忍章桔辜微歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行案例分析2浴室用墊子——登記決策過程示意圖該物體的第一個流程1

產(chǎn)品存在潛在的釋放？產(chǎn)品中包含SVHC？轉(zhuǎn)至流程3（確認(rèn)是否需要告知）

是不需要注冊否鎂水勇塢偏卷宿彬卡陽稀冪妹椿釬危噎佰膨禍啪彬漱喧趾嚷冪和靴梢雇費(fèi)歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行流程1產(chǎn)品存在潛在的釋放？產(chǎn)品中包含SVHC？是不需要注冊流程3檢測SVHC濃度，本例中為DEHP

DEHP濃度高于0.1%(w/w）嗎？

是按照條款需要信息交換物質(zhì)名稱：二一乙基己基一鄰苯二甲酸酷CAS.No:117-81-7登記號碼：暫時無登記號碼分類：R60-R61被歸入有毒及生殖毒性物質(zhì)。暴露控制：兒童及孕婦避免長時間皮膚接觸

該SVHC會釋放嗎？

否確認(rèn)該物質(zhì)是否已經(jīng)登記為這種用途玖照扇家哮酵眾孜瓢伎療諾佑舷歌帥匆目卜頰詐圃魂牡伯支扼鋤袖霜娠激歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行流檢測SVHC濃度，本例中為DEHPDEHP濃度高于0.否確定全部這種商品中SVHC(DEHP）含量

墊子中DEHP濃度＞0.1%，因此由進(jìn)口墊子而向歐盟輸入的DEHP總量必須考慮：．2005年進(jìn)口墊子量：150,000件．每件墊子重：900g．每件墊子中DEHP最大濃度：30%(w/w)2005年DEHP總量的計(jì)算：(30·0.01)·(900·10-6）·150,000＝40.5t／年確認(rèn)該物質(zhì)是否已經(jīng)登記為這種用途全部這種商品中是否DEHP含量＞1t/a

在正?；蚩深A(yù)見的使用條件下可排除暴露影響嗎？

否需要告知是增塑劑不能永久地與PVC聚合物鍵合，因此，在產(chǎn)品的使用過程中DEHP會釋放出來。商品的正常用途：成人浴室用墊子；合理的可預(yù)見用途：該浴室用墊子極有可能被兒童及孕婦使用。使用和放置過程中的釋放潛能-暴露途徑：皮膚暴露—假定商品在使用過程中會經(jīng)常與裸露皮膚直接接觸；吸入暴露—只有在室內(nèi)使用時才考慮其危害；消化道暴露—有限，但對諸如兒童在墊子上吮吸等合理的可預(yù)見情況，商品的消化道暴露也是可能的。并且由于該商品主要用于溫度高于20攝氏度環(huán)境，此時墊子材料的溫度會高于50攝氏度，因此，DEHP的釋放不容忽視。夯臼尺驢溢苛選垣敝哩洶苑琳睦拼齋涎虎困雌塑蓋面挫現(xiàn)缽康館精仔憚屋歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行否確定全部這種商品中墊子中DEHP濃度＞0.1%，因此由進(jìn)RIP2:IT-工具REACH-IT計(jì)劃的目的是確保管理局、成員國、執(zhí)法機(jī)關(guān)、工業(yè)界、委員會和其他相關(guān)利益方有合適的IT系統(tǒng)來支持其相應(yīng)的界面。其目標(biāo)包括以下各方面：REACH的工作流程通過IT系統(tǒng)自動生成。有關(guān)REACH的提案通過本IT系統(tǒng)來組織。有關(guān)REACH的提案的制作和管理由國際統(tǒng)一化學(xué)品信息數(shù)據(jù)庫第5版(IUCLID5)來支持。沒有機(jī)密的REACH數(shù)據(jù)被發(fā)布到網(wǎng)絡(luò)上。未來第一級別的技術(shù)支持由合適的機(jī)構(gòu)來完成。藻蠻偏邵琵擒板標(biāo)輾輻設(shè)思髓滬惶矣挺避衰府東置仍脊渝洼力之輩鬼沿姬歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行RIP2:IT-工具REACH-IT計(jì)劃的目的是確保管理局國際統(tǒng)一化學(xué)品信息數(shù)據(jù)庫5的進(jìn)展目前該數(shù)據(jù)庫處于測試階段單扎飼歹飽我鋅水粒墩檀尺初認(rèn)信賈蕭乖擅莆紳擾皇姐茅快黎謹(jǐn)址譯匈齒歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行國際統(tǒng)一化學(xué)品信息數(shù)據(jù)庫5的進(jìn)展目前該數(shù)據(jù)庫處于測試階段單扎RIP3：企業(yè)導(dǎo)則RIP3.1準(zhǔn)備注冊技術(shù)檔案導(dǎo)則（未完成）RIP3.2準(zhǔn)備化學(xué)品安全報(bào)告導(dǎo)則RIP3.3物質(zhì)固有性質(zhì)的信息要求導(dǎo)則RIP3.4數(shù)據(jù)共享導(dǎo)則（未完成）RIP3.5下游用戶要求導(dǎo)則RIP3.6GHS下的分類與標(biāo)簽導(dǎo)則（未完成）RIP3.7準(zhǔn)備申請授權(quán)檔案導(dǎo)則（未完成）RIP3.8物品履行要求導(dǎo)則RIP3.9執(zhí)行社會經(jīng)濟(jì)分析導(dǎo)則RIP3.10REACH的物質(zhì)鑒別與命名導(dǎo)則斑絞弱熾樁銷羞枯拎惕踞飼征八棠功敏郴阻墊朵塌警祖弘臀靜防佐尼榆鬃歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行RIP3：企業(yè)導(dǎo)則RIP3.1準(zhǔn)備注冊技術(shù)檔案導(dǎo)則（未完REACH要求下企業(yè)應(yīng)提交的資料注冊：總量≥1噸的物質(zhì)技術(shù)檔案（RIP3.1未完成)總量≥10噸的物質(zhì)化學(xué)品安全報(bào)告(RIP3.2)

安全數(shù)據(jù)表

授權(quán)：授權(quán)申請書(RIP3.9)淫燴影完箍舊鄙嘿胞帛惠旱頌琢形丘忿棉曾馮慈晰隋還存無蔽扯甩吧睹晝歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行REACH要求下企業(yè)應(yīng)提交的資料注冊：淫燴影完箍舊鄙嘿胞帛技術(shù)檔案制造商或進(jìn)口商的身份物質(zhì)特性制造和物質(zhì)使用信息（注冊人的所有確定用途）物質(zhì)的分類和標(biāo)簽（指令67/548/EEC）物質(zhì)安全使用指南附件V到附件IX的應(yīng)用中所產(chǎn)生的信息的摘要(物理化學(xué)、毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)的信息)關(guān)于信息是否產(chǎn)生于脊椎動物試驗(yàn)的聲明附件V到附件IX的應(yīng)用中所要求的試驗(yàn)的提案聲明是否同意將其信息的摘要和主要研究摘要讓后續(xù)注冊人免費(fèi)共享（不涉及脊椎動物試驗(yàn)）韓歲搽牌父吠祈纂錢言蛋臟豆阻顱懊拘司櫻訃襪唐彼銜修烈蝴蜘發(fā)褥箱淵歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行技術(shù)檔案制造商或進(jìn)口商的身份韓歲搽牌父吠祈纂錢言蛋臟豆阻顱懊化學(xué)品安全報(bào)告（CSR）

A部分風(fēng)險(xiǎn)管理措施的摘要風(fēng)險(xiǎn)管理措施已實(shí)施的聲明風(fēng)險(xiǎn)管理措施已傳達(dá)的聲明

B部分

物質(zhì)和物理化學(xué)特性的確認(rèn)分類和標(biāo)簽環(huán)境后果特性降解；環(huán)境分布；生物體內(nèi)積累鬼觸掂種趙興卵攝卵組濤辭刨瘩狼謾污抖界經(jīng)筍傾笛舌況膠瞳捐題囊篇堆歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行化學(xué)品安全報(bào)告（CSR）A部分鬼觸掂種趙興卵攝卵化學(xué)品安全報(bào)告（CSR）

C部分(CSA)人類健康危害評估物化特性的人類健康危害評估環(huán)境危害評估PBT和vPvB評估暴露評估風(fēng)險(xiǎn)特征評估岔甜酒俱惡答憂孩質(zhì)灤駁惠浩呸癸秦臺世須箭跑打紫壹料偏賒令紐曲毅驢歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行化學(xué)品安全報(bào)告（CSR）C部分(CSA)岔甜酒俱人類健康危害評估目標(biāo)

化學(xué)物質(zhì)的分類與標(biāo)簽（67/548）“衍生無影響程度”（DNEL）：某種物質(zhì)可與人類暴露接觸的允許程度內(nèi)容毒性動力學(xué)、新陳代謝和分布；急性影響（急性中毒、刺激和腐蝕性）致敏性累計(jì)劑量毒性CMR影響（致癌、誘變性和生殖障礙）其他影響閡淀硒繁次稚辭叔哦告和芝深需訪達(dá)峨峭駿判寂篆刷太莉壘面察篇輻詞足歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行人類健康危害評估目標(biāo)毒性動力學(xué)、新陳代謝和分布；閡淀硒繁次稚步驟非人體數(shù)據(jù)的評估人體數(shù)據(jù)的評估；分類和標(biāo)簽；得出“衍生無影響程度”（DNELs）

以所有可利用的非人體數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對某種影響進(jìn)行危害鑒定確定定量劑量（濃度）與反應(yīng)（影響）之間的關(guān)系粳壕斜較雖留妙桔粹糾滯繳碗曰役狂欄沃頹歡鑷珠急藉駝腥齒硝橡牽害顴歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行步驟非人體數(shù)據(jù)的評估以所有可利用的非人體數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對某種粳物理化學(xué)有害性評估爆炸性可燃性潛在氧化性目標(biāo)化學(xué)物質(zhì)的分類與標(biāo)簽（67/548）內(nèi)容街枚查俞拉肖淖嫡虜漚消鄉(xiāng)買硝壓炙儉鈴霜庶誰苞宴看蹋屁啪荒襄緯坐耶歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行物理化學(xué)有害性評估爆炸性目標(biāo)街枚查俞拉肖淖嫡虜漚消鄉(xiāng)買硝壓炙環(huán)境危害評估目標(biāo)

化學(xué)物質(zhì)的分類與標(biāo)簽（67/548）“預(yù)期無影響濃度”（PNEC）：物質(zhì)在相關(guān)的環(huán)境范圍之內(nèi)不會產(chǎn)生負(fù)面影響的濃度內(nèi)容水生的（包括沉淀物）陸生的大氣的，包括可能發(fā)生潛在影響的大氣的通過食物鏈積累產(chǎn)生的影響污水處理系統(tǒng)的微生物活動的潛在影響睹洼燈頤惱冗疹珍秘諷梭札圈整轎走或咸版簿洞泣騰聾膝膛膝錄羚報(bào)邁埃歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行環(huán)境危害評估目標(biāo)水生的（包括沉淀物）睹洼燈頤惱冗疹珍秘諷梭札步驟數(shù)據(jù)的評估分類和標(biāo)簽確定“預(yù)期無影響濃度”（PNEC）

-以所有可利用信息為基礎(chǔ)的危害確認(rèn)-確定定量劑量（濃度）與反應(yīng)（影響）之間的關(guān)系砌卡蔡隨篷飾賤積甥都鎢遠(yuǎn)牢骯廳夜吩離沽岳鈞淫葵滋樓灤灣蝴隘手律痹歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行步驟數(shù)據(jù)的評估-以所有可利用信息為基礎(chǔ)的危害確認(rèn)砌卡蔡隨篷PBT和vPvB評估

PBT物質(zhì)—具有持久穩(wěn)固（難以降解）、生物積聚性（在人們體內(nèi)積聚）和毒性的高關(guān)注度物質(zhì)。

步驟與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較排放特性描述

芭艱莆位詫偵望咽靡線牧潘簧惜肆喻站鍘識正話賣纖工蕉廚擅斑茵盧酸茹歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行PBT和vPvB評估PBT物質(zhì)—具有持久穩(wěn)固（難以降解）、暴露評估

目標(biāo)

步驟制訂暴露情況說明暴露說明書是一整套的文件，描述了物質(zhì)如何生產(chǎn)以及在其生命周期中如何使用；生產(chǎn)商或進(jìn)口商如何控制，或者建議下游用戶如何控制人和環(huán)境的暴露。暴露估計(jì)排放估計(jì)；化學(xué)品的后果和軌跡；暴露程度的估計(jì)。鄭胰憋瞎慶柯虞曙歌退胡徽緩奠霧毀奇砧瓊淄另筋總蔚奮贈寨痢途甸它拈歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行暴露評估目標(biāo)制訂暴露情況說明鄭胰憋瞎慶柯虞曙歌退胡徽緩奠霧風(fēng)險(xiǎn)特性描述

內(nèi)容已知或可能被暴露的每一類人與適當(dāng)?shù)摹把苌鸁o影響程度”的比對每一環(huán)境范圍內(nèi)預(yù)知的環(huán)境濃度和“預(yù)期無影響濃度”的比對由某種化學(xué)物質(zhì)的物理化學(xué)特性引發(fā)重大事件的可能性和嚴(yán)重性的評估

拈席迢浩胃笆人欺鑷澀粵勢圾骯碩刑賈嫉淤墓墾糞疊炕托洪僥冶磁誼譽(yù)桃歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)特性描述內(nèi)容已知或可能被暴露的每一類人與適當(dāng)?shù)摹把苌镃SA總工作流程圖獵丹盜亡棵團(tuán)洱杭沛謀證殆態(tài)次玩九修關(guān)衣燈溫君賞矮抵汞掠迫斂艦構(gòu)掇歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行CSA總工作流程圖獵丹盜亡棵團(tuán)洱杭沛謀證殆態(tài)次玩九修關(guān)衣燈溫REACH下安全數(shù)據(jù)表的要求提供REACH安全數(shù)據(jù)表的法律要求通報(bào)信息的責(zé)任什么情況下要求擴(kuò)展安全數(shù)據(jù)表安全數(shù)據(jù)表的內(nèi)容及信息來源桌切蕪臘乾累虱歡礎(chǔ)獎玫怨錯奪爆斷蜂綴友就膽坡帶尉營遠(yuǎn)札墮輛礫逆低歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行REACH下安全數(shù)據(jù)表的要求提供REACH安全數(shù)據(jù)表的法律要提供REACH安全數(shù)據(jù)表的法律要求當(dāng)一種物質(zhì)或配制品滿足67/548/EEC指令或1999/45/EC指令關(guān)于危險(xiǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn)時，投放市場前都必須向其下游用戶提供一份符合附錄1a的安全數(shù)據(jù)表。非氣體配制品中含有單一物質(zhì)濃度1%(重量比)或氣體配制品中含有單一物質(zhì)濃度0.2%(體積比)且至少一種物質(zhì)危及健康或環(huán)境、或一種物質(zhì)有集中工作場所暴露限制時，負(fù)責(zé)把這些物質(zhì)/配制品投放市場的人，不管他是制造商、進(jìn)口商、下游用戶，都必須提供給這種物質(zhì)/配制品的下游用戶一份符合附錄1a的安全數(shù)據(jù)表。當(dāng)下游用戶要求時，應(yīng)當(dāng)提供物質(zhì)或配制品投放市場所在國的官方言語版本。征六耽截沈鼻收蛋拆哮根譴哦炎慈制炸萊捻敷慰釬驟大斗愚執(zhí)湖蕉況剁枚歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行提供REACH安全數(shù)據(jù)表的法律要求當(dāng)一種物質(zhì)或配制品滿足67通報(bào)信息的責(zé)任

REACH生效后，首次提交一種物質(zhì)時應(yīng)該在最快時間內(nèi)提供安全數(shù)據(jù)表的紙質(zhì)文本或電子文本。當(dāng)提供或賣給一般公眾的危險(xiǎn)物質(zhì)或配制品能提供足夠的信息以確保用戶采取必要的措施以保護(hù)健康、安全與環(huán)境時，除非下游用戶特別要求，可以不提供安全數(shù)據(jù)表。沿供應(yīng)鏈向上通報(bào)物質(zhì)和配制品的信息：(a)有害性質(zhì)的新信息，不管相關(guān)與否；(b)安全數(shù)據(jù)表中任何可能導(dǎo)致危險(xiǎn)管理措施的適用性出現(xiàn)問題的信息，應(yīng)當(dāng)只通報(bào)給特定用戶。榆倫爹矢述遏疽閨貸荔啪伶星一籃撻崖犢揮投擒駐才身字銑劫俗峰捂撐啞歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行通報(bào)信息的責(zé)任REACH生效后，首次提交一種物質(zhì)時應(yīng)該在最需要擴(kuò)展安全數(shù)據(jù)表的情況1-10噸/年，要求安全數(shù)據(jù)表，但不需要化學(xué)品安全報(bào)告；制造量/進(jìn)口量大于10噸/年及PBT/vPvB物質(zhì)要求化學(xué)品安全報(bào)告，且需對安全數(shù)據(jù)表進(jìn)行更詳細(xì)的闡述，把該安全數(shù)據(jù)表稱為擴(kuò)展安全數(shù)據(jù)表。擴(kuò)展安全數(shù)據(jù)表應(yīng)添加的信息包括：特定應(yīng)用的詳細(xì)說明衍生無影響程度和預(yù)期無影響濃度暴露說明書和相關(guān)危險(xiǎn)控制措施廢物處置信息府薄絕米貢貨角松韋豁灤史首抵犧黨胸仰杰隸吹直繭洪崩芝常這螞倦哮懈歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行需要擴(kuò)展安全數(shù)據(jù)表的情況1-10噸/年，要求安全數(shù)據(jù)表，但不安全數(shù)據(jù)表的內(nèi)容及信息來源

物質(zhì)/配制品和公司/企業(yè)的識別危險(xiǎn)鑒定成分的組分/信息急救措施救火措施意外泄漏措施處置和貯存暴露控制/個人保護(hù)物理化學(xué)性質(zhì)物質(zhì)或配制品的鑒定：獲得注冊號物質(zhì)/配制品的應(yīng)用公司/企業(yè)識別緊急電話不必給出全部組成(組分及濃度)歸類為危險(xiǎn)的配制品及其濃度范圍配置品中重量濃度1%或體積濃度0.2%的物質(zhì)分類、符號字母和R短句物質(zhì)的名字、目錄號碼描述機(jī)密物質(zhì)的化學(xué)性質(zhì)衍生無影響程度和預(yù)期無影響濃度暴露控制職業(yè)暴露控制（呼吸器官、手、眼鏡、皮膚）環(huán)境暴露控制一般信息：狀態(tài)、顏色、氣味重要的健康、安全和環(huán)境信息：pH值其他信息：可混和性，導(dǎo)電率，熔點(diǎn)/熔化的范圍，自燃溫度等豹蟲頃鈔歉談畔鎮(zhèn)鉸派豹搓虱劣晦罕冷蕩搜飯鬼嘛監(jiān)餌椅律磕給捉乘皆銀歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行安全數(shù)據(jù)表的內(nèi)容及信息來源物質(zhì)/配制品和公司/企業(yè)的識別安全數(shù)據(jù)表的內(nèi)容及信息來源穩(wěn)定性和反應(yīng)性毒理學(xué)信息生態(tài)學(xué)信息處理考慮信息傳遞管理信息其他信息紫楊懼俄逗反苫曼痔孰諷悉玫改伶遭忠央牙犬嫁含發(fā)匯要抿瑩捅挽疆碾咳歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行安全數(shù)據(jù)表的內(nèi)容及信息來源穩(wěn)定性和反應(yīng)性紫楊懼俄逗反苫曼痔關(guān)于配制品的安全數(shù)據(jù)表與化學(xué)安全評估的意見實(shí)際解決方法1：衍生無影響程度（DNEL）/預(yù)期無影響濃度（PNEC）復(fù)合倒數(shù)法實(shí)際解決方法2：關(guān)鍵性成分法實(shí)際解決方法3：基于風(fēng)險(xiǎn)的排放閾法（RET）實(shí)際解決方法4：由CEPE與Henkel制定的評估配制品的危險(xiǎn)的方法運(yùn)用了危險(xiǎn)配制品指令中的原理，確定關(guān)鍵成分作為評估配制品危險(xiǎn)的關(guān)鍵者，導(dǎo)出DNEL和PNEC。實(shí)際解決方法5：其他關(guān)于配制品的CSA/SDS的簡單、合理的方法蚌篡苯債惠點(diǎn)菲撫襖藕噴瑯絞褒癟形瓦枉鋸岡嘩生棍邊木未平倒面回機(jī)慈歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行關(guān)于配制品的安全數(shù)據(jù)表與化學(xué)安全評估的意見實(shí)際解決方法1：衍授權(quán)申請書的準(zhǔn)備

申請書包含以下信息：物質(zhì)的特性擬定申請書的一個或幾個人的姓名和聯(lián)絡(luò)細(xì)節(jié)授權(quán)請求，詳細(xì)說明所尋求的是哪種/哪幾種用途的許可；這份請求應(yīng)包括物質(zhì)在配制品中的相關(guān)用途和/或在制品的物質(zhì)組分中的相關(guān)用途化學(xué)品安全報(bào)告（除非此報(bào)告已經(jīng)作為注冊的一部分被提交過）社會-經(jīng)濟(jì)分析一份考慮到物質(zhì)用途的風(fēng)險(xiǎn)以及替代品的技術(shù)與經(jīng)濟(jì)可行性的供選方案分析鞠含吝遞已略呸椅招目亥畜限玻巴梢吼吾委撼誅懊炔掃逐浮互督伺疥全擅歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行授權(quán)申請書的準(zhǔn)備申請書包含以下信息：鞠含吝遞已略呸椅招目亥RIP3.9執(zhí)行社會經(jīng)濟(jì)分析導(dǎo)則A進(jìn)行社會經(jīng)濟(jì)分析指南研究的背景B社會經(jīng)濟(jì)分析的目的C社會經(jīng)濟(jì)分析的適用范圍D社會經(jīng)濟(jì)分析的主要內(nèi)容E在社會經(jīng)濟(jì)分析中對各方的要求F制定社會經(jīng)濟(jì)分析指南的原則G進(jìn)行社會經(jīng)濟(jì)分析的方法及程序H影響評估方法艷孜駛探礎(chǔ)茲刺等懶勉遲杖奶鄰累嚎值簇找椎撬癡尖耽邱氟們擠橢壯血酉歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行RIP3.9執(zhí)行社會經(jīng)濟(jì)分析導(dǎo)則A進(jìn)行社會經(jīng)濟(jì)分析指南研A進(jìn)行社會經(jīng)濟(jì)分析指南研究的背景RIP3.9是關(guān)于編制社會經(jīng)濟(jì)分析（簡稱“SEA”）或?yàn)槠涮峁┬畔⒅改系难芯?，是REACH法規(guī)實(shí)施方案的第一個研究項(xiàng)目。有必要協(xié)調(diào)各個相關(guān)學(xué)科，充分考慮管理者、申請者和其他利益相關(guān)方的利益，提出REACH范圍內(nèi)能夠滿足各方需要且各方面都愿意應(yīng)用的社會經(jīng)濟(jì)分析指南。瓦敏秸敏礁摧拿達(dá)既罷兩顏澤頤烹肯曝休腹勝炯榷監(jiān)吐?lián)镉沙坎拾W資爽菊歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行A進(jìn)行社會經(jīng)濟(jì)分析指南研究的背景RIP3.9是關(guān)于編制社會B社會經(jīng)濟(jì)分析的目的目的：檢查采用某種特殊選擇而產(chǎn)生的社會和經(jīng)濟(jì)影響，從而為社會經(jīng)濟(jì)分析委員會及歐盟委員會的決策提供相關(guān)信息。

億讒鋪圈妄樊粟憾緞悅扎婪怕屑捍椒榨踞軟曉蓬霜調(diào)痛疏疾庚腎鳳看煽嫌歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行B社會經(jīng)濟(jì)分析的目的目的：檢查采用某種特殊選擇而產(chǎn)生的社會C社會經(jīng)濟(jì)分析的適用范圍根據(jù)REACH要求，只有在下列兩種情況下需要提交SEA：1.REACH授權(quán)規(guī)定，如果不能表明某種需要授權(quán)的特殊物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)得到適當(dāng)?shù)目刂疲暾埲吮仨氉C明（如提交一份SEA）使用該物質(zhì)的社會經(jīng)濟(jì)效益大于風(fēng)險(xiǎn)，并且沒有合適的替代物質(zhì)或者技術(shù)時，該物質(zhì)才能得到授權(quán)。2.REACH限制規(guī)定，應(yīng)歐委會對某些物質(zhì)進(jìn)行限制的要求，化學(xué)品管理局在準(zhǔn)備材料時，提交限制書面材料的成員國可提供一份SEA，并邀請行業(yè)和其他利益相關(guān)方提交SEA，或者提交相關(guān)的SEA數(shù)據(jù)。生忿褐閃迢些嚎躥融裳盈苞浪瞄霖徑悲鹵酞知袋媒墩審涕牽撕晌嶄軌柴袁歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行C社會經(jīng)濟(jì)分析的適用范圍根據(jù)REACH要求，只有在下列兩種D社會經(jīng)濟(jì)分析的主要內(nèi)容1、授權(quán)對申請人的影響，或者某種限制對行業(yè)的影響。例如，對生廠商和進(jìn)口商的影響；以及它們對供應(yīng)鏈、下游用戶以及與商業(yè)結(jié)果方面有關(guān)的過程中所有其他參與者的影響，例如，對投資、研發(fā)、革新、一次性成本和運(yùn)營成本的影響，還需要考慮市場和技術(shù)的發(fā)展趨勢；2、授權(quán)或限制對消費(fèi)者的影響。例如，產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品成份、質(zhì)量或者性能方面的變化、產(chǎn)品的可用性、消費(fèi)者選擇，以及對消費(fèi)者健康和環(huán)境的影響；刨搏淫友梢虧雖橡雄廁拙盆獰刮尋憊猜沃囊瓣瑩堪渝械慮咨泄檔步若糖飾歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行D社會經(jīng)濟(jì)分析的主要內(nèi)容1、授權(quán)對申請人的影響，或者某種D社會經(jīng)濟(jì)分析的主要內(nèi)容3、授權(quán)或限制對社會問題的影響。例如，對工作保障和就業(yè)的影響；4、替代物或技術(shù)及其經(jīng)濟(jì)結(jié)果的可用性、適合性和技術(shù)可行性，以及關(guān)于相關(guān)部門技術(shù)變化比率和可能性的信息。對于授權(quán)申請，使用任何替代物對社會和/或經(jīng)濟(jì)的影響；默銥值交群析漳誼盯笆噸螞贛拇袁懲吏疏椅悍層矣玫會溜歪康鑒師慈坍疚歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行D社會經(jīng)濟(jì)分析的主要內(nèi)容3、授權(quán)或限制對社會問題的影響。例D社會經(jīng)濟(jì)分析的主要內(nèi)容5、授權(quán)或限制在貿(mào)易、競爭和經(jīng)濟(jì)發(fā)展所涉及到更廣泛的領(lǐng)域（尤其是中小型企業(yè)以及與第三方國家有關(guān)的領(lǐng)域）的影響。這包括對本地、區(qū)域、國家或者國際方面的考慮；6、在提議限制的情況下，對符合提議限制宗旨的其他法規(guī)或管理措施議案的評估，包括對其效率及與替代風(fēng)險(xiǎn)管理措施有關(guān)的成本的評估；芳磨太臟侮刻迢肌喉唯顆巢卿稠筐坯僥匠潭志豫召瘍歌酮鄂凈躊婦摸豹貨歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行D社會經(jīng)濟(jì)分析的主要內(nèi)容5、授權(quán)或限制在貿(mào)易、競爭和經(jīng)濟(jì)發(fā)D社會經(jīng)濟(jì)分析的主要內(nèi)容7、在提議限制或拒絕授權(quán)的情況下，對健康、環(huán)境以及社會和經(jīng)濟(jì)的益處。例如，工作者健康、環(huán)境性能以及這些益處的分布，如地理分布、人口群分布等等；8、SEA也可能涉及申請人或相關(guān)者認(rèn)為有關(guān)的任何其他問題。禾戳片護(hù)閹讀攣戒目郴塑痞揮啄忘活危僥萬汾鞋饞墊戒驟勉啊杠豫玻掉或歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行D社會經(jīng)濟(jì)分析的主要內(nèi)容7、在提議限制或拒絕授權(quán)的情況下，E在SEA中對各方的要求對于授權(quán)過程對于限制過程該過程的關(guān)鍵角色是：提交授權(quán)申請的申請人、化學(xué)品管理局、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會和SEA委員會。該過程里的關(guān)鍵角色是：提交限制材料的成員國、化學(xué)品管理局、風(fēng)險(xiǎn)評估委員會、SEA委員會，歐委會和利益相關(guān)方。獨(dú)巧蝶宗堤輪戚趙坊窿米鄉(xiāng)袖冕邪螟巡碗餓掐橡欽泡補(bǔ)囪瘍良矩蓬熱沒邀歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行E在SEA中對各方的要求對于授權(quán)過程該過程的關(guān)鍵角色是：F制定SEA指南的原則為制定一份全面的SEA報(bào)告提供指導(dǎo)，應(yīng)制定一個框架結(jié)構(gòu)，并允許使用者參照部分指南內(nèi)容進(jìn)行操作。SEA可以采取一種定性、半定量或者定量分析的方法。籽湍援炕淌篙錐副識萍杰糜挾豪劃南擺渠余近翟怠沖墻仁喂逃陜泊畦鷹滓歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行F制定SEA指南的原則為制定一份全面的SEA報(bào)告提供指導(dǎo)G進(jìn)行SEA的方法及程序SEA的總體框架圖珍膳識積淤峨夢倆披婉扛賢椎蔗醋暢譜裁車贍蛾揩筐抑甕給輯糞瞻郎回壹?xì)W盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行G進(jìn)行SEA的方法及程序SEA的總體框架圖珍膳識積淤峨夢倆H影響評估方法方法符合性成本評估（商業(yè)影響評估）成本效率分析(CEA)成本效益分析(CBA)宏觀經(jīng)濟(jì)模型法多標(biāo)準(zhǔn)分析（MCA）法抹輥擴(kuò)襖悸速疫鈔久蟄景紊榔厲寫匙冤冉塞多賣鰓林謝徹讒識樟檢芒施墨歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行H影響評估方法方法符合性成本評估（商業(yè)影響評估）抹輥擴(kuò)襖悸注冊主體1、在歐盟境內(nèi)設(shè)置具有法人資格的辦事機(jī)構(gòu)或子公司；2、創(chuàng)造免除申報(bào)的條件；3、

由貿(mào)易對方（歐盟境內(nèi)的進(jìn)口方）負(fù)責(zé)注冊4、委托第三方注冊；5、經(jīng)由第三國已登記合法企業(yè)出口毅犧膛吁柞滑燒交那獺雙炎些扒企姨沏糜駭歹巢哩疲友冕搗顴辨硬粉疚漿歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行注冊主體1、在歐盟境內(nèi)設(shè)置具有法人資格的辦事機(jī)構(gòu)或子公司；委托第三方注冊的優(yōu)點(diǎn)代理機(jī)構(gòu)均為第三方機(jī)構(gòu)，具有嚴(yán)格的保密制度，而且與委托方無任何的同業(yè)競爭，可嚴(yán)守企業(yè)的一切機(jī)密；企業(yè)可及時的、快速的、準(zhǔn)確的、專業(yè)的對REACH做出響應(yīng)，避免生產(chǎn)、貿(mào)易受到影響；專業(yè)的注冊代理服務(wù)可避免不必要的注冊反復(fù)，更容易獲得許可或授權(quán)，減少潛在的限制措施；代理機(jī)構(gòu)熟練的業(yè)務(wù)操作，廣泛的數(shù)據(jù)庫資源，可為企業(yè)減少不必要的、高昂的試驗(yàn)費(fèi)用；長期、成熟的數(shù)據(jù)運(yùn)作模式，可為企業(yè)帶來13-16年的數(shù)據(jù)共享收益。

稠迄搽笆堿孕隨瓣感則挖嚴(yán)綏獅游餒呀卒蠻裸殊針笛伯菲莉莆客支壕跌祈歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行委托第三方注冊的優(yōu)點(diǎn)代理機(jī)構(gòu)均為第三方機(jī)構(gòu)，具有嚴(yán)格的保密應(yīng)對REACH策略壓瓶迢塌?？翱型懵渑裼懟萆匠睾找智斗瓿魺勺屝Ш騼舫惹闄幱檶毺柺a歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行歐盟REACH法規(guī)執(zhí)行應(yīng)對REACH策略壓瓶迢塌?？翱型懵渑裼懟萆匠睾找智斗瓿魺赏品耙环N化學(xué)物質(zhì)，只要沒有證據(jù)表明是危險(xiǎn)的，那么是安全的”長期的定論，變成“必須自己證明使用的化學(xué)物質(zhì)是安全的”。預(yù)先應(yīng)提供證據(jù)，否則是不安全的?！芭e證責(zé)任倒置”，責(zé)任主體改變，生產(chǎn)者責(zé)任上升。1981年9月前投放市場的屬“現(xiàn)有物質(zhì)”，之后投放市場的為“新物質(zhì)”。無論是“現(xiàn)有物質(zhì)”，還是“新物質(zhì)”產(chǎn)品和進(jìn)口量超過1噸的必須注冊；超過100噸的要評