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濰坊市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案信息公告(2020023號)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第26號)等有關(guān)要求,第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案?,F(xiàn)將備案信息予以公開(見附件)。附:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案信息表2020年10月30日第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案編號:魯濰食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200080號企業(yè)名稱山東眾之康生物科技有限公司住所山東濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)民通路8號山東科奧新材料有限公司院內(nèi)生產(chǎn)地址山東濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)民通路8號山東科奧新材料有限公司院內(nèi)法定代表人邢振帥企業(yè)負責人邢振帥生產(chǎn)范圍\新生產(chǎn)范圍Ⅰ類:14注輸、護理和防護器械生產(chǎn)產(chǎn)品列表序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品備案號是否受托生產(chǎn)備注1沖洗器魯濰械備20200210號否備案部門(公章)備案日期:2020年10月30日第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案編號:魯濰食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號企業(yè)名稱山東貝諾醫(yī)藥生物科技有限公司住所山東省濰坊市寒亭區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)民主街8009號4號廠房2-201生產(chǎn)地址山東省濰坊市寒亭區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)民主街8009號4號廠房2-201法定代表人王春青企業(yè)負責人王春青生產(chǎn)范圍2002年分類目錄:Ⅰ類:6806口腔科手術(shù)器械,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6866醫(yī)用高分子材料及制品。2017年分類目錄:Ⅰ類:06醫(yī)用成像器械,09物理治療器械,14注輸、護理和防護器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械生產(chǎn)產(chǎn)品列表序號產(chǎn)品名稱備案編號類別更改類型備案日期是否受托生產(chǎn)受托截止日期1醫(yī)用超聲耦合劑魯濰械備20170025號其他無變化2017-10-302護理軟膏敷料魯濰械備20200111號其他無變化2020-05-083噴劑敷料魯濰械備20200110號其他無變化2020-05-084醫(yī)用冷敷貼魯濰械備20200112號其他無變化2020-05-085液體敷料魯濰械備20200113號其他無變化2020-05-086腹帶魯濰械備20140010號其他增加2014-10-17備案部門(公章)備案日期:2020年10月30日第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證備案編號:魯濰食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200081號企業(yè)名稱濰坊裕泰醫(yī)用品有限公司住所濰坊安丘市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃山東街生產(chǎn)地址濰坊安丘市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃山東街法定代表人王桂蘭企業(yè)負責人馬桂忠生產(chǎn)范圍新生產(chǎn)范圍Ⅰ類:14注輸、護理和防護器械生產(chǎn)產(chǎn)品列表
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