冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施的方案共77張課件

冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施的方案1、戰(zhàn)鼓一響，法律無聲。——英國2、任何法律的根本；不，不成文法本身就是講道理……法律，也----即明示道理。——愛·科克3、法律是最保險的頭盔。——愛·科克4、一個國家如果綱紀(jì)不正，其國風(fēng)一定頹敗?！麅?nèi)加5、法律不能使人人平等，但是在法律面前人人是平等的?！蹇硕炯仔虷1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施的方案冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施的方案1、戰(zhàn)鼓一響，法律無聲。——英國2、任何法律的根本；不，不成文法本身就是講道理……法律，也----即明示道理?！獝邸た瓶?、法律是最保險的頭盔?！獝邸た瓶?、一個國家如果綱紀(jì)不正，其國風(fēng)一定頹敗。——塞內(nèi)加5、法律不能使人人平等，但是在法律面前人人是平等的。——波洛克漢中市秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施方案漢中市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃管理科甲型H1N1流感疫情概況今年3月在墨西哥爆發(fā)，之后席卷全球5月21日，世界衛(wèi)生組織通報，全世界感染甲型H1N1流感的患者數(shù)已經(jīng)超過一萬人10月16日世界衛(wèi)生組織疫情簡報，甲型H1N1流感確診病例數(shù)已接近40萬例,全球已造成至少4735人死亡我國截止10月26日，我國內(nèi)地31個省市自治區(qū)累計報告3.5664例甲型H1N1流感確診病例，已治愈2.9155例。重癥病例累計53例，已治愈17例，死亡3例，其中，今日新疆報告1例死亡病例疫情形勢嚴(yán)峻冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施的方案1、戰(zhàn)鼓一響，漢中市秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施方案

漢中市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃管理科漢中市秋冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施方案漢中市冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施的方案共77張課件冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施的方案共77張課件冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施的方案共77張課件我國應(yīng)對甲流積累六大經(jīng)驗

（衛(wèi)生部陳竺部長在甲型H1N1流感應(yīng)對與準(zhǔn)備國際科學(xué)研討會）

一是成立了應(yīng)對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制。迅速成立了由衛(wèi)生部牽頭、33個部門參與的應(yīng)對甲型H1N1流感聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制二是采取嚴(yán)格的口岸出入境檢驗檢疫措施。開展登機(jī)檢疫、體溫檢測、健康申報等工作，并對密切接觸者實行嚴(yán)格的隔離醫(yī)學(xué)觀察三是加強(qiáng)對密切接觸者的管理措施。衛(wèi)生部門在對病例實行定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)隔離治療的同時，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。四是加強(qiáng)監(jiān)測和報告。擴(kuò)大完善流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，提高監(jiān)測水平，動態(tài)監(jiān)測全國流感流行病學(xué)和病原學(xué)特征變化，并加強(qiáng)流感樣病例監(jiān)測。五是不斷調(diào)整和完善病例診斷和治療。六是加快疫苗研發(fā)。我國應(yīng)對甲流積累六大經(jīng)驗

（衛(wèi)生部陳竺部長在甲型H1N1流感甲流暴發(fā)早期，中國嚴(yán)格的防范措施為疫苗的研制爭取了時間??！國際上新近的科研結(jié)果表明，在對流感疫情的各種控制方法當(dāng)中，接種疫苗是成本效益最高的美國弗雷德-哈欽森癌癥研究中心（FredHutchinsonCancerResearchCenter）的國際知名生物統(tǒng)計學(xué)家伊拉·倫奇尼（IraLongini）說中國率先生產(chǎn)出甲流疫苗是“一個令人印象深刻的成績”。甲流暴發(fā)早期，中國嚴(yán)格的防范措施為疫苗的研制爭取了時間??！國我國甲型H1N1流感疫苗的種類我國是全球首個批準(zhǔn)甲型H1N1流感疫苗上市的國家經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并上市的甲型H1N1流感疫苗為15微克無佐劑裂解疫苗(注射劑型)截至目前，批準(zhǔn)上市的疫苗有8家生產(chǎn)企業(yè)：北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天壇生物制品股份有限公司、江蘇延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司、長春生物制品研究所我國甲型H1N1流感疫苗的種類國產(chǎn)疫苗生產(chǎn)大事記6月8日，甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株NYMCX-179A運(yùn)抵北京科興生物制品有限公司，科研人員迅速啟動毒株種子批制備工作，標(biāo)志著甲型H1N1疫苗的批量生產(chǎn)正式啟動。6月13日，北京科興生物制品有限公司透露，甲型H1N1流感疫苗的制備尚處于“種子”病毒的培養(yǎng)階段，首批疫苗將在一周后正式在北京投產(chǎn)。6月15日，北京科興生物制品有限公司完成甲型H1N1流感疫苗的毒株種子批制備工作，并于當(dāng)日正式投產(chǎn)第一批疫苗。7月22日，北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗，在完成生物、生化實驗后，正式開始臨床試驗。1614名志愿者分成60歲以上老年組(101例)、18-60歲成人組(706例)、12-17歲少年組(404例)、3-11歲兒童組(403例)等四個組別進(jìn)行接種試驗，其中，老年組接種1針；成人組、少年組和兒童組接種2針。7月28日，北京科興生物制品有限公司表示，甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗工作進(jìn)展順利，全部受試者完成第一針接種及3天安全性觀察，無嚴(yán)重不良反應(yīng)報告，初步結(jié)果顯示疫苗安全可靠。8月12日，甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者開始接種第二針，衛(wèi)生部部長陳竺作為第一個受試者，于11日下午完成第二針接種。在第一針疫苗的接種觀察中，沒有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或事件，初步分析顯示，中國生產(chǎn)的甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠。8月18日，北京科星生物制品有限公司宣布，其生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗完成，這也是全球首個完成初步評價的甲型H1N1流感疫苗臨床試驗。初步結(jié)果顯示疫苗對人體安全有效。國產(chǎn)疫苗生產(chǎn)大事記6月8日，甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株N甲H1N1流疫苗生產(chǎn)情況中國將按總?cè)丝诘?%儲備約1300萬劑央視網(wǎng)消息：目前我國共有32家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，但只有11家企業(yè)能生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗，且僅有1家企業(yè)具備大流行流感疫苗的生產(chǎn)資質(zhì)。如果甲型H1N1流感被確定為季節(jié)性流感，我國的11家疫苗生產(chǎn)企業(yè)都可以立即投入生產(chǎn)，年產(chǎn)能可達(dá)3.6億劑；如果防控疫情需要，現(xiàn)用于季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)線可隨時轉(zhuǎn)產(chǎn)新疫苗。北京科興和華蘭生物在9月15日前分別完成330萬劑和400萬劑的疫苗生產(chǎn)任務(wù)北京天壇生物預(yù)計至年底有生產(chǎn)300萬劑-400萬劑的能力。上海生物制品預(yù)期年底產(chǎn)1000萬份甲H1N1流疫苗生產(chǎn)情況中國將按總?cè)丝诘?%儲備約1300萬全國需接種疫苗人數(shù)估算I類：一線醫(yī)療和疾控人員：315萬人II類：口岸檢疫人員：5千～1萬人III類：解放軍150萬人，武警39萬人，警察200萬人IV類：外交、民航、鐵路、交通和動物防疫人員共計230萬人V類：中小學(xué)生：2.18億人、幼兒園4029萬人VI類：呼吸系統(tǒng)慢性患者1908萬人，循環(huán)系統(tǒng)疾患1.1108億人全國需接種疫苗人數(shù)估算I類：一線醫(yī)療和疾控人員：315萬人甲H1N1流疫苗接種情況9月21日起北京率先啟動甲流疫苗接種工作9月22日山東啟動甲流疫苗接種（已完成9萬3千4百余人的接種）10月14日上海啟動甲流疫苗接種（已完成2萬多人次的接種)截至10月22日，已向31個省區(qū)市調(diào)撥1918.2萬人份疫苗。截止10月21日，全國已完成22.1622人甲H1N1流疫苗接種。報告異常反應(yīng)發(fā)生133例，發(fā)生率18.5/10萬。所有反應(yīng)均為輕微反應(yīng)。甲H1N1流疫苗接種情況9月21日起北京率先啟動甲流疫苗接種國產(chǎn)甲流疫苗獲國家審批審評審批時間緊、影響大、責(zé)任重，國家食品藥品監(jiān)管局嚴(yán)格依法規(guī)、按程序、照標(biāo)準(zhǔn)開展審評審批，確保了各項工作的科學(xué)、規(guī)范、公正和透明。從6月8日第一家企業(yè)從WHO獲得可直接用于疫苗生產(chǎn)用毒種，基本按照季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝經(jīng)過研制、試生產(chǎn)、臨床試驗、現(xiàn)場檢查、注冊檢驗、審評審批等各個過程，到9月2日正式獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)，共用了87天時間。

國產(chǎn)甲流疫苗獲國家審批審評審批時間緊、影響大、責(zé)任重，國家食全國甲型流感疫苗接種專題動員

電視電話會議

（10月23日）衛(wèi)生部部長陳竺說：“盡管我們是世界上第一個注射使用甲型流感疫苗的國家，但從目前22萬余接種者的反應(yīng)看，我們的疫苗既安全又有效?！奔仔土鞲幸呙绠惓７磻?yīng)，不超過季節(jié)性流感疫苗?，F(xiàn)在一些國家已向我國提出甲型流感疫苗的求購意向。全國甲型流感疫苗接種專題動員

電視電話會議

（10月23日）(國辦文件)堅持知情同意、自愿、免費(fèi)原則，根據(jù)疫情防控需要，適時開展重點地區(qū)和重點人群的疫苗應(yīng)急接種。一線醫(yī)療衛(wèi)生人員，口岸檢疫和邊檢、民航、鐵路、交通等崗位公共服務(wù)人員，有組織參加國慶活動的人員，集中執(zhí)行維穩(wěn)任務(wù)的解放軍和武警官兵、公安干警，中小學(xué)校的學(xué)生和教師，以及有呼吸系統(tǒng)疾病、心腦血管病等基礎(chǔ)性疾病的慢性病患者等優(yōu)先接種。省級財政要落實疫苗及接種相關(guān)經(jīng)費(fèi)，衛(wèi)生部門要認(rèn)真做好人員培訓(xùn)、接種點設(shè)置、疫苗冷鏈管理、接種實施管理等工作，嚴(yán)格掌握接種禁忌癥。有關(guān)部門要加強(qiáng)疫苗接種不良反應(yīng)監(jiān)測工作，盡快建立完善疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測體系、疫苗不良反應(yīng)事件處理機(jī)制和接種工作緊急停止機(jī)制，明確疫苗接種的叫停標(biāo)準(zhǔn)，及時有效處置可能出現(xiàn)的偶合事件或疫苗不良反應(yīng)事件，防止影響社會穩(wěn)定事件的發(fā)生。(國辦文件)堅持知情同意、自愿、免費(fèi)原則，根據(jù)疫情防控需要，一、接種甲型H1N1流感疫苗的目的為應(yīng)對甲型H1N1流感流行，控制流感大流行的發(fā)生和危害，維持醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)、公共服務(wù)系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，生產(chǎn)生活秩序的正常進(jìn)行，減少特定人群中暴發(fā)疫情的發(fā)生，降低發(fā)病率和病死率，保障人民健康。一、接種甲型H1N1流感疫苗的目的二、甲型H1N1流感疫苗的使用

免疫程序疫苗品種：甲型H1N1流感裂解疫苗。接種劑量/劑次：15μg/0.5mL，1劑次。接種部位：上臂外側(cè)三角肌。接種途徑：肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗與季節(jié)性流感疫苗可以同時接種，但在不同部位接種；如不能同時接種，應(yīng)間隔28天以上。免疫規(guī)劃常規(guī)疫苗不能與甲型H1N1流感疫苗同時接種，必須間隔28天。孕婦、哺乳期婦女建議暫緩接種

二、甲型H1N1流感疫苗的使用

免疫程序二、甲型H1N1流感疫苗的使用接種人群

疫苗適用的年齡為3歲以上人群。

重點人群第一批第一部分疫苗主要用于臨床一線醫(yī)務(wù)人員；第二部分用于關(guān)鍵崗位的醫(yī)療、公共衛(wèi)生服務(wù)人員、托幼機(jī)構(gòu)教職工和學(xué)校學(xué)生及教職工。其余批次的用于維護(hù)社會安全穩(wěn)定的解放軍，武警和公安干警；保證社會正常運(yùn)行的鐵路、公交電網(wǎng)、民航、殯葬等關(guān)鍵崗位的服務(wù)人員；慢性呼吸系統(tǒng)疾病和心血管病等慢性病患者。（上海甲型流感定點收治醫(yī)院的醫(yī)護(hù)人員（上海市公共衛(wèi)生臨床中心和復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院）成為首批甲流疫苗接種者；寶雞市：市級和三區(qū)疾控中心流調(diào)、檢驗、消殺人員；市中心醫(yī)院、市中醫(yī)醫(yī)院等10醫(yī)院的發(fā)熱門診和傳染科醫(yī)護(hù)人員；市感染性疾病診療中心全體工作人員；市甲型H1N1流感防控專家組成員；市防甲辦工作人員及寶雞市赴沙特人員等共400人接種了疫苗）二、甲型H1N1流感疫苗的使用接種人群二、甲型H1N1流感疫苗的使用

接種地區(qū)優(yōu)先考慮在已開展兒童信息化工作的縣區(qū)，且在該縣區(qū)必須要在疫情較重、人口密集、人員流動性大的并有能力承擔(dān)兒童信息化客戶端軟件數(shù)據(jù)錄入、上傳的接種單位（點）開展甲型H1N1流感疫苗接種工作。二、甲型H1N1流感疫苗的使用

接種地區(qū)二、甲型H1N1流感疫苗的使用

禁用人群（1）對雞蛋或疫苗中任何其他成分（包括輔料、甲醛、裂解液等）過敏者，特別是卵清蛋白過敏者；（2）患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)病期、感冒和發(fā)熱者；（3）格林巴利綜合征患者；（4）未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者；（5）嚴(yán)重過敏體質(zhì)者，對硫酸慶大霉素過敏者；（6）年齡小于3歲者；（7）醫(yī)生認(rèn)為不適合接種的其他人員。疫苗接種對象、禁忌、注意事項等詳見各廠家疫苗說明書。二、甲型H1N1流感疫苗的使用

禁用人群二、甲型H1N1流感疫苗的使用

疫苗接種反應(yīng)局部反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。全身反應(yīng):常見發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動異常（活動減少/增多）、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。

以上不良反應(yīng)以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時內(nèi)。其他不良反應(yīng)詳見說明書。二、甲型H1N1流感疫苗的使用

疫苗接種反應(yīng)三、預(yù)防接種的實施

接種單位設(shè)置必須在具備接種資質(zhì)的工作人員和已取得預(yù)防接種工作資格的預(yù)防接種單位，開展甲型H1N1流感疫苗的接種工作。

必要時，設(shè)置臨時接種點(縣級衛(wèi)生行政部門可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)W校等集體單位，并安排足夠數(shù)量的具備資質(zhì)的接種人員，與接種對象數(shù)量相適應(yīng)的疫苗儲存、疫苗接種基本條件，候種室、預(yù)診室、接種室分開設(shè)置，并有明顯標(biāo)志。接種現(xiàn)場應(yīng)備有腎上腺素等急救藥品和其他搶救設(shè)施，以應(yīng)對現(xiàn)場發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)。三、預(yù)防接種的實施

接種單位設(shè)置三、預(yù)防接種的實施

疫苗管理各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和預(yù)防接種單位接收甲型H1N1流感疫苗時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，生產(chǎn)及運(yùn)輸過程中的冷鏈記錄，并索取由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，保存至超過疫苗有效期２年備查?？h級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《全國疫苗和注射器信息網(wǎng)絡(luò)報告管理工作方案》的要求，對甲型H1N1流感疫苗和注射器的出入庫信息進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報告，加強(qiáng)疫苗和注射器出入庫登記管理，做到帳、苗相符。三、預(yù)防接種的實施

疫苗管理三、預(yù)防接種的實施

冷鏈管理甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和運(yùn)輸，嚴(yán)防凍結(jié)。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位要嚴(yán)格按照《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的要求，在甲型H1N1流感疫苗儲存、運(yùn)輸、使用的各個環(huán)節(jié)做到冷鏈儲運(yùn)，并做好溫度監(jiān)測工作。三、預(yù)防接種的實施

冷鏈管理三、預(yù)防接種的實施

接種實施按照《條例》、《規(guī)范》的要求實施；堅持“知情同意、自愿免費(fèi)接種”的原則；嚴(yán)格掌握接種禁忌癥；各級疾控機(jī)構(gòu)加強(qiáng)指導(dǎo)；接種前應(yīng)告知制度；詢問受種者的健康狀況；對無禁忌癥的對象在知情同意并簽訂知情同意書后方可接種疫苗；預(yù)防接種安全注射；接種后現(xiàn)場留觀30分鐘；為防止發(fā)生群體性癔癥，實施群體性接種時，應(yīng)合理安排，避免過多受種者過于集中的在同一地點同時接種和現(xiàn)場留觀。三、預(yù)防接種的實施

接種實施甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接種知情同意書(樣本)甲型H1N1流感由甲型H1N1流感病毒引起，通過呼吸道傳播。甲型H1N1流感病毒裂解疫苗是目前預(yù)防流感的有效手段。選擇產(chǎn)品：由

公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。產(chǎn)品劑量包裝

ml/支（兒童劑型）、

ml/支（成人劑型）。推薦受種者：3歲至60歲人群，特別是有發(fā)生流感并發(fā)癥危險的人群、容易感染或發(fā)生流感暴發(fā)流行的人群和可能將流感傳播給高危人群的人群。接種原則：為了預(yù)防甲型H1N1流感，向上述人群推薦接種本產(chǎn)品。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,由國家出資免費(fèi)接種，公民本著“知情同意、自愿接種”的原則詳細(xì)閱讀知情同意書并簽字同意后自愿接種。

接種程序和接種劑量：本疫苗接種1劑，每一次人用劑量0.5ml。用法：于上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射。可能發(fā)生的不良反應(yīng)：局部不良反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。全身不良反應(yīng)：常見發(fā)熱、疲勞乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動異常（活動減少/增多）、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。以上不良反應(yīng)以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時內(nèi)。如出現(xiàn)以上未提及的不良反應(yīng)，應(yīng)及時與醫(yī)生取得聯(lián)系。嚴(yán)重不良反應(yīng)：接種季節(jié)性流感疫苗還可能發(fā)生罕見的不良反應(yīng)，如：休克、血管炎樣一過性腎功能受損，神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、神經(jīng)痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少、格林-巴利（Guillain-Barre）綜合征等。接種本疫苗時，也可能發(fā)生上述風(fēng)險，嚴(yán)重可致殘及危及生命。禁忌癥對雞蛋或疫苗中任何其他成份（包括輔料、甲醛、裂解劑等），特別是卵清蛋白過敏者?；技毙约膊?、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期、感冒和發(fā)熱者。未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，有格林巴利綜合征病史者。對硫酸慶大霉素有過敏史者。其他注意事項1．以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。2．接受疫苗注射者在注射后應(yīng)留觀至少30分鐘。3．注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔1個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。4．本品注射后出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者，禁止再次使用。5．特殊人群的使用：孕婦：目前尚無本疫苗是否對孕婦和胎兒產(chǎn)生影響的相關(guān)研究數(shù)據(jù)，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品。哺乳期婦女：目前尚無人類接種此疫苗后是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)研究數(shù)據(jù)，應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否使用本品。6．藥物的相互作用與其他疫苗同時接種：目前沒有數(shù)據(jù)可以評估本品與其他疫苗共同接種的反應(yīng)。本品尚未進(jìn)行同期（先、后或同時）接種季節(jié)性流感疫苗對本疫苗免疫原性影響的臨床研究。接種本疫苗時應(yīng)避免同時接種其他疫苗。免疫抑制藥物：包括免疫抑制劑、化療藥、抗代謝藥物、烷化劑、細(xì)胞毒素類藥物、皮質(zhì)類固醇類藥物等，可能會降低機(jī)體對本品的免疫應(yīng)答。受種者同時使用上述藥物時應(yīng)詳細(xì)告知接種醫(yī)師。正在接受其他疾病治療的患者：為避免可能的藥物間相互作用，建議咨詢醫(yī)生。受種方充分理解上述內(nèi)容后，了解可能發(fā)生的不良反應(yīng)，愿意共同承擔(dān)風(fēng)險，自愿決定是否接種本產(chǎn)品。本知情同意書在任何方面均不應(yīng)理解為接種單位或是疫苗廠家對本產(chǎn)品的可能發(fā)生不良反應(yīng)推卸責(zé)任之做法。受種方已認(rèn)真閱讀并理解本知情同意書內(nèi)容，自愿接種本的疫苗。受種者姓名：_____；出生日期：___年___月___日受種者/監(jiān)護(hù)人簽名：_____；簽名日期：__年_月_日甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接種知情同意書(樣本)甲型H1N四、接種資料登記與報告對甲型H1N1流感疫苗接種對象實施預(yù)防接種個案信息管理，做好接種對象的登記工作，并通過兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)接種點客戶端V2.42版網(wǎng)絡(luò)上報（升級補(bǔ)丁及視頻教材請至中國免疫規(guī)劃中心網(wǎng)站下載，具體網(wǎng)址：/cn/lista.jsp?column_id=424&column_layer=300424）。暫不具備“甲型H1N1流感疫苗接種信息管理系統(tǒng)”實施條件的接種單位，由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)協(xié)助接種單位將接種信息錄入國家接種點客戶端軟件。接種完成后，逐級報告工作總結(jié)。詳見《甲型H1N1流感疫苗接種信息報告管理辦法》四、接種資料登記與報告五、接種后異常反應(yīng)監(jiān)測和處理

在實施甲型H1N1流感疫苗接種的接種單位，應(yīng)通過全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告系統(tǒng)開展甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)報告。一旦發(fā)現(xiàn)甲型H1N1流感疫苗接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，各縣級疾控機(jī)構(gòu)及時組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷，并妥善做好預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和處理工作。各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)建立接種工作緊急叫停機(jī)制，及時有效應(yīng)對出現(xiàn)的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，確保接種安全。詳見《甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)監(jiān)測處置》五、接種后異常反應(yīng)監(jiān)測和處理

在實施甲型H1N1流感疫苗接種六、督導(dǎo)和評價各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對接種實施工作的督導(dǎo)，組織開展甲型H1N1流感疫苗接種的疫苗安全性、免疫學(xué)效果、流行病學(xué)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效果評價工作。各級疾控機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對接種單位設(shè)置、疫苗管理、冷鏈管理、接種實施、接種資料登記和報告、異常反應(yīng)的檢測和處理等方面工作的督導(dǎo)檢查。六、督導(dǎo)和評價各級衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對接種實施工作的督導(dǎo)，組注意事項由于甲型H1N1流感疫苗產(chǎn)量有限，對學(xué)校、軍隊和參加大型活動等重點人群的社會動員和宣傳活動應(yīng)有組織和計劃的逐步開展，及時、公開、透明地對公眾做好宣傳工作，防止過度宣傳而出現(xiàn)負(fù)面影響，要形成科學(xué)、有序接種的輿論氛圍。同時應(yīng)向接種人群傳達(dá)正確的疫苗接種信息和其他防控知識，減少公眾對疫苗安全性的擔(dān)憂。注意事項由于甲型H1N1流感疫苗產(chǎn)量有限，對學(xué)校、軍隊甲型H1N1流感疫苗接種

信息報告管理辦法甲型H1N1流感疫苗接種

信息報告管理辦法中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)預(yù)防接種管理疫苗管理注射器管理AEFI監(jiān)測冷鏈管理單病專病監(jiān)測個案報告報表報告用戶檔案接種單位AFP麻疹乙肝流腦乙腦兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)預(yù)防接種管理疫苗管理預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的功能

—國家信息管理平臺各級疾控機(jī)構(gòu)對轄區(qū)兒童預(yù)防接種情況進(jìn)行動態(tài)管理，對兒童預(yù)防接種個案信息進(jìn)行查詢分析一、二類疫苗的接種情況和流動兒童接種情況分析鄉(xiāng)級防保組織和接種單位上報的個案數(shù)、頻率、及時率和成功率，及時發(fā)現(xiàn)常規(guī)接種工作中存在的問題選擇55/immuhome.htm預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的功能

—國家信息管理平臺各級疾控機(jī)構(gòu)選預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)歷程2004年6月－2005年10月需求分析與論證系統(tǒng)研發(fā)2005年11月－2006年6月系統(tǒng)建設(shè)試點江蘇、浙江、河北、湖北、云南、甘肅6省2007年－推廣應(yīng)用建設(shè)總目標(biāo)全國2010年底以前90%以上的縣、80%以上的鄉(xiāng)完成兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)接種信息的個案管理預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè)歷程2004年6月－2005年10月預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)組成數(shù)據(jù)上傳統(tǒng)計查詢數(shù)據(jù)下載鄉(xiāng)級防保組織或接種單位國家客戶端國家、省級用戶市級配置工具縣級用戶市級用戶國家信息管理平臺預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)組成數(shù)據(jù)上傳統(tǒng)計查詢數(shù)據(jù)下載鄉(xiāng)級防保組織兒童預(yù)防接種信息報告管理系統(tǒng)

（甲型H1N1流感疫苗接種信息管理系統(tǒng)）兒童預(yù)防接種信息報告管理系統(tǒng)

（甲型H1N1流感疫苗接種信甲型H1N1流感疫苗接種信息

報告管理辦法信息登記報告報告內(nèi)容：甲型H1N1流感疫苗接種的個人、集體單位等信息，甲型H1N1流感疫苗/注射器出入庫信息甲型H1N1流感疫苗接種信息

報告管理辦法信息登記報告甲型H1N1流感疫苗接種個案信息登記卡

第一劑疫苗名稱接種日期接種批號疫苗有效期接種規(guī)格接種劑量抗原含量生產(chǎn)企業(yè)接種單位受種著或監(jiān)護(hù)人簽名接種醫(yī)生簽名編碼：

身份證號：

出生證號：

姓名：

性別：

出生日期：

年

月

日職業(yè)：

工作單位*

手機(jī)號碼

母親姓名**：

父親姓名**

聯(lián)系電話：

家庭住址：

戶籍地址：

過敏史：

預(yù)防接種異常反應(yīng)史：

接種禁忌證：

建卡日期：

年

月

日建卡單位：

建卡人：

注：標(biāo)“*”的項目僅限于集體單位接種，在校學(xué)生填學(xué)校名稱；標(biāo)“**”的項目僅針對兒童，成人不填。甲型H1N1流感疫苗接種個案信息登記卡

編碼：甲型H1N1流感疫苗集體單位預(yù)防接種

登記表單位名稱：受種者職業(yè)：疫苗類型：生產(chǎn)企業(yè)：批號：接種日期：序號姓名性別出生日期*母親姓名*父親姓名聯(lián)系電話接種部位接種醫(yī)生受種者或監(jiān)護(hù)人簽名1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

注：不同批號疫苗須單獨填寫表格。標(biāo)“*”的項目僅針對兒童，成人不填。接種部位原則要求在上臂外側(cè)三角肌。甲型H1N1流感疫苗集體單位預(yù)防接種

登記表單位名稱：甲型H1N1流感疫苗出入庫登記信息疫苗名稱：

生產(chǎn)企業(yè)：

批號：

疫苗屬性：1第一類2第二類劑型：1液體2凍干3丸劑4其他規(guī)格：

劑/支或粒有效日期：

年

月

日批準(zhǔn)文號：

批簽發(fā)合格證明編號：

進(jìn)口通關(guān)單編號：

日期出入庫類型來源/去向單位出入庫數(shù)（支/粒）庫存數(shù)（支/粒）對方單位經(jīng)手人本單位經(jīng)手人備注說明：①疫苗按品種、生產(chǎn)企業(yè)和批號管理；②“出入庫類型”：領(lǐng)取/購進(jìn)、下級退回、下發(fā)/售出、報廢、退回上級；③“來源/去向單位”：入庫為來源單位，出庫為去向單位。甲型H1N1流感疫苗出入庫登記信息疫苗名稱：信息登記報告責(zé)任報告單位：接種單位或鄉(xiāng)級防保組織以及各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)為責(zé)任報告單位。報告方式:開展甲型H1N1流感疫苗接種的地區(qū)，通過“甲型H1N1流感疫苗接種信息管理系統(tǒng)”和“甲型H1N1流感疫苗/注射器信息管理系統(tǒng)”報告信息。暫不具備“甲型H1N1流感疫苗接種信息管理系統(tǒng)”實施條件的地區(qū)，統(tǒng)一由鄉(xiāng)級按規(guī)定格式提供接種對象電子文檔，由縣級錄入接種點客戶端軟件信息登記報告責(zé)任報告單位：信息登記報告報告時限:接種單位或鄉(xiāng)級防保組織必須在每次接種完成后2天內(nèi)完成疫苗接種信息的錄入。無條件進(jìn)行接種信息錄入的村級接種單位在每次接種完成后2天內(nèi)將甲型H1N1流感疫苗接種記錄提交鄉(xiāng)級防保組織，由鄉(xiāng)級防保組織在2天內(nèi)完成接種信息的錄入。集體單位甲型H1N1流感疫苗接種的相關(guān)信息由所在單位按規(guī)定格式（登記表和電子文檔）集中報告到接種單位，接種單位經(jīng)過核對后通過客戶端軟件建立重點人群基本信息電子檔案。接種單位或鄉(xiāng)級防保組織在每次甲型H1N1流感疫苗接種信息錄入完成后，立即通過接種點客戶端軟件將接種個案信息上傳國家信息管理平臺。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)疫苗/注射器出入庫登記信息于每次出入庫實際操作完成后1天內(nèi)錄入信息報告系統(tǒng)。信息登記報告報告時限:兒童預(yù)防接種信息報告管理系統(tǒng)

（甲型H1N1流感疫苗接種信息管理系統(tǒng)）兒童預(yù)防接種信息報告管理

兒童預(yù)防接種信息報告管理系統(tǒng)

（甲型H1N1流感疫苗接種信息數(shù)據(jù)安全與管理甲型H1N1流感疫苗接種登記表、卡由接種單位或鄉(xiāng)級防保組織保管，保管期限應(yīng)不少于15年；甲型H1N1流感疫苗接種電子檔案由接種單位或鄉(xiāng)級防保組織長期保管。接種單位或鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)在完成每次接種信息錄入和報告后的當(dāng)天，對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，并妥善保存。甲型H1N1流感疫苗接種個案的基本信息未經(jīng)許可，不得向任何單位和個人提供。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位或鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的有關(guān)要求，將甲型H1N1流感疫苗接種及疫苗/注射器信息資料納入檔案管理。數(shù)據(jù)安全與管理系統(tǒng)管理各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)接種信息報告系統(tǒng)用戶權(quán)限的維護(hù)，并制訂相應(yīng)的管理制度。加強(qiáng)對信息系統(tǒng)帳號和密碼的管理，一旦發(fā)現(xiàn)帳號、密碼泄露或被盜用，應(yīng)立即更改密碼，同時向上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。建立健全甲型H1N1流感疫苗接種信息查詢、使用制度。其他單位查詢甲型H1N1流感疫苗接種信息資料，須經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。接種單位或鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)對安裝接種點客戶端軟件的計算機(jī)同時安裝正版殺毒軟件并定期殺毒。系統(tǒng)管理數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)審核在每次接種前，接種單位或鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)對接種信息進(jìn)行審核，重點檢查數(shù)據(jù)有無錯項、漏項和邏輯錯誤，及時核實有疑問的錄入信息，確保錄入數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確。縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每周通過國家信息管理平臺審核甲型H1N1流感疫苗接種個案信息和疫苗/注射器出入庫信息，重點檢查數(shù)據(jù)有無錯項、漏項和邏輯錯誤。省、地（市）級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)每周通過國家信息管理平臺審核甲型H1N1流感疫苗接種數(shù)據(jù)和疫苗/注射器出入庫信息的完整性、及時性和準(zhǔn)確性。數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)審核數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)訂正在對個案信息審核過程中，如發(fā)現(xiàn)有錯項、漏項和邏輯錯誤的數(shù)據(jù)，要求相關(guān)責(zé)任單位及填報人予以訂正，并及時將訂正數(shù)據(jù)上傳到國家信息管理平臺。接種信息的訂正須在7天內(nèi)完成。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對本級疫苗/注射器出入庫信息在報告后7天內(nèi)進(jìn)行訂正。數(shù)據(jù)查重在每次上傳數(shù)據(jù)前，接種單位或鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)通過接種點客戶端軟件對甲型H1N1流感疫苗接種個案信息進(jìn)行查重，并及時刪除重復(fù)記錄。縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)每周通過國家信息管理平臺，對接種單位或鄉(xiāng)級防保組織上傳的個案信息進(jìn)行查重，并督促其刪除重復(fù)記錄。數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)訂正質(zhì)量控制與分析利用通過國家信息管理平臺，對實施甲型H1N1流感疫苗接種信息管理系統(tǒng)的接種單位或鄉(xiāng)級防保組織報告的個案數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評估。評估指標(biāo)包括信息報告及時率、完整率和準(zhǔn)確率等。應(yīng)定期開展對轄區(qū)報告數(shù)據(jù)的檢查復(fù)核工作。利用接種點客戶端軟件對本轄區(qū)甲型H1N1流感疫苗接種數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，及時總結(jié)甲型H1N1流感疫苗接種實施情況。質(zhì)量控制與分析利用通過國家信息管理平臺，對實施甲型H1N1流甲型H1N1流感疫苗疑似預(yù)防

接種異常反應(yīng)監(jiān)測處理辦法甲型H1N1流感疫苗疑似預(yù)防

接種異常反應(yīng)監(jiān)測處理辦法AEFI定義定義在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。(合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng))群體性AEFI：是指兩個以上相同或類似反應(yīng)在時間、地區(qū)和/或接種的疫苗方面相關(guān)。（WHO稱聚集反應(yīng)）AEFI定義定義甲流疫苗臨床試驗安全性觀察初步結(jié)果

（截止8月24日）根據(jù)各基地初步報告的數(shù)據(jù)，本次臨床試驗共納入觀察對象12072人，接種疫苗后24小時觀察到不良反應(yīng)170人，其中一級反應(yīng)151人，二級反應(yīng)19人，未發(fā)現(xiàn)三級反應(yīng)和四級反應(yīng)；不良反應(yīng)以輕度發(fā)熱為主。安全性觀察結(jié)果還再進(jìn)一步統(tǒng)計中。甲流疫苗臨床試驗安全性觀察初步結(jié)果

（截止8月24日）根據(jù)各甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率和程度一覽表（%）

注：括號內(nèi)為不良反應(yīng)的發(fā)生例數(shù)。15μg例數(shù)302總體不良反應(yīng)率(n)9.6(29)1級7.3(22)2級2.3(7)3級0.0(0)局部不良反應(yīng)率(n)4.0(12)全身不良反應(yīng)率(n)7.9(24)甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率和程度一覽表（%）甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率與季節(jié)性流感比較（%）甲型H1N115μg季節(jié)性流感疫苗例數(shù)（N）302總體不良反應(yīng)率9.6(29)局部不良反應(yīng)率疼痛3.6(11)4.1紅0.3(1)0.2腫0.3(1)0.2瘙癢0.3(1)0.8全身不良反應(yīng)率疲勞乏力2.0(6)2.1發(fā)熱2.0(6)3.0頭痛2.0(6)1.6頭暈1.3(4)1.3咽喉疼痛1.0(3)0.8惡心1.0(3)1.0肌肉疼痛0.7(2)1.5腹痛0.7(2)0.8咳嗽0.7(2)1.2關(guān)節(jié)疼痛0.3(1)0.3活動水平0.3(1)0.5口干0.3(1)0.2食欲不振0.0(0)0.2腹瀉0.0(0)0.3過敏0.0(0)0.7胸悶0.0(0)0.2甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率與季節(jié)性流感比較（甲型H1N1流感疫苗AEFI監(jiān)測處置辦法

監(jiān)測目的開展甲型H1N1流感疫苗上市后AEFI監(jiān)測報告，及時妥善處理甲型H1N1流感疫苗接種出現(xiàn)的AEFI，保證預(yù)防接種順利實施分析評價疫苗上市后的安全性甲型H1N1流感疫苗AEFI監(jiān)測處置辦法

監(jiān)測目的開展甲型報告范圍甲型H1N1流感疫苗接種過程中或接種后出現(xiàn)的懷疑與接種有關(guān)的下列疾病、癥狀或事件，應(yīng)作為AEFI報告：24小時內(nèi)發(fā)生的：過敏性休克，不伴休克的過敏反應(yīng)（如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）5天內(nèi)發(fā)生的：發(fā)熱(腋溫≥37.6℃)，血管性水腫，接種部位發(fā)生的紅腫（直徑≥2.6cm）、硬結(jié)（直徑≥2.6cm）15天內(nèi)發(fā)生的：過敏性紫癜，血小板減少性紫癜，局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))，熱性驚厥，癲癇，多發(fā)性神經(jīng)炎3個月內(nèi)發(fā)生的：格林巴利綜合征其它懷疑與接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)等報告范圍甲型H1N1流感疫苗接種過程中或接種后出現(xiàn)報告程序與時限醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種點等單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)在24小時內(nèi)向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門報告?？h級衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門收到報告后，立即組縣級疾病預(yù)防控制、醫(yī)療、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等機(jī)構(gòu)對AEFI進(jìn)行調(diào)查處理經(jīng)核實屬于報告范圍的AEFI，縣疾控中心立即通過全國AEFI報告系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。報告程序與時限醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種點等單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)AAEFI監(jiān)測管理系統(tǒng)AEFI監(jiān)測管理系統(tǒng)報告程序與時限懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、格林巴利綜合征和群體性反應(yīng)等嚴(yán)重的AEFI，應(yīng)在2小時內(nèi)逐級報告。衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門及時向上一級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門報告。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，同時按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行報告。報告程序與時限懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、格林巴利綜報告方式及內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種點等單位發(fā)現(xiàn)AEFI后，應(yīng)填寫AEFI個案報告卡或群體性AEFI登記表并以電話或傳真等最快方式進(jìn)行報告。報告內(nèi)容：AEFI個案報告卡群體性AEFI登記表報告方式及內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種點等單位發(fā)現(xiàn)AEFI后，應(yīng)填寫A冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施的方案共77張課件冬季甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作實施的方案共77張課件調(diào)查診斷縣級衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門接到AEFI的報告后，交由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。核實報告縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)核實AEFI的基本信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關(guān)資料。調(diào)查診斷縣級衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門接到AEFI調(diào)查診斷現(xiàn)場調(diào)查核實報告后需要進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查的，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)立即組織本級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組專家進(jìn)行調(diào)查，并完整、準(zhǔn)確填寫“AEFI個案調(diào)查表”接種甲型H1N1流感疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重AEFI的，應(yīng)當(dāng)由市級或省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組專家立即進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查對象：受種者或其監(jiān)護(hù)人、接種單位人員、醫(yī)療救治人員、疾控機(jī)構(gòu)相關(guān)人員、疫苗生產(chǎn)企業(yè)人員等調(diào)查診斷現(xiàn)場調(diào)查調(diào)查對象：受種者或其監(jiān)護(hù)人、接種單位人調(diào)查診斷資料收集臨床資料了解病人的甲型H1N1流感疫苗接種史、既往健康狀況（如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史，掌握病人的臨床經(jīng)過，包括主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等資料。必要時，訪視病人，并補(bǔ)充相關(guān)的臨床檢查對于嚴(yán)重的AEFI，還應(yīng)詳細(xì)收集病例的臨床輔助檢查資料（如肌電圖、腦電圖、CT、核磁共振檢查等）和臨床實驗室檢查等資料（如病原的分離培養(yǎng)、血清學(xué)檢查、腦脊液檢查等），以便明確臨床診斷。調(diào)查診斷資料收集調(diào)查診斷疫苗接種資料疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄；疫苗運(yùn)輸條件和過程溫度記錄、疫苗送達(dá)基層接種單位前的儲存情況；疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源、領(lǐng)取日期，同批號疫苗的感觀性狀；接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點、接種單位和接種人員的資質(zhì)；接種實施情況，接種部位、劑次和劑量；安全注射情況、注射器材的來源；接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況，當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病的發(fā)病情況等信息。調(diào)查診斷疫苗接種資料調(diào)查診斷其他調(diào)查當(dāng)懷疑AEFI與疫苗或注射器材質(zhì)量有關(guān)時，接種單位需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開展相關(guān)檢測。食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織對相關(guān)疫苗質(zhì)量或注射器材進(jìn)行檢驗，出具檢驗結(jié)果報告。當(dāng)現(xiàn)有實驗室資料不能滿足AEFI診斷時，應(yīng)根據(jù)調(diào)查診斷專家組的意見，采集相關(guān)標(biāo)本，并送相關(guān)實驗室進(jìn)行檢測。對于需要進(jìn)行尸體解剖檢查的死亡病例，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢。診斷預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對調(diào)查資料進(jìn)行綜合分析，作出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷，出具調(diào)查診斷書，并以適當(dāng)方式通知受種方、接種單位和疫苗生產(chǎn)企業(yè)。調(diào)查診斷其他調(diào)查調(diào)查資料報告預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組在作出調(diào)查診斷結(jié)論后10日內(nèi)（嚴(yán)重AEFI在作出調(diào)查診斷結(jié)論后3日內(nèi)）完成調(diào)查報告。各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將調(diào)查報告向同級衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門和上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告?？h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)于調(diào)查后3日內(nèi)通過全國AEFI報告系統(tǒng)報告?zhèn)€案調(diào)查表和AEFI調(diào)查報告，并及時對報告信息進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。省、市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)每周對轄區(qū)甲型H1N1流感疫苗AEFI報告信息進(jìn)行審核。調(diào)查資料報告預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組在作出調(diào)分析與評價疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)定期對甲型H1N1流感疫苗AEFI監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析與評價，撰寫監(jiān)測分析與評價報告向同級衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)管部門和上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告并向下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)反饋。分析