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醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法

1醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述1醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容2采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容3傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容4案例討論5主要內(nèi)容2醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述1醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容2采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容3傳染一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述1、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在政府衛(wèi)生行政部門的定位政策層:規(guī)劃、決策、立法、規(guī)范;(醫(yī)政、疾控、計劃發(fā)展、社區(qū)精神、農(nóng)村、藥械等)技術支持層:制定標準,研究行為、專家準備;監(jiān)管執(zhí)行層:專項監(jiān)督、專案查處、發(fā)現(xiàn)問題、立法建議。3一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述1、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在政府衛(wèi)生行政部門的定位2、衛(wèi)生監(jiān)督的概念衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)是具有政府監(jiān)管特征的組織,承擔有市場準入前的前置性審查等許可工作;市場日常監(jiān)督以及強制性管制工作;針對社會群眾的舉報投訴開展的專項和專案調(diào)查;對案件固化證據(jù)適用法律法規(guī)實施行政處罰以至完成案件移送等處理。一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述42、衛(wèi)生監(jiān)督的概念一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述4醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法指各級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法主體依據(jù)國家醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章,在特定職權范圍內(nèi)按照法定程序?qū)氖箩t(yī)療衛(wèi)生服務的機構(gòu)、人員等進行監(jiān)督檢查,對醫(yī)療違法行為實施行政處罰的衛(wèi)生行政執(zhí)法活動。一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述5醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述53、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督目的通過衛(wèi)生監(jiān)督的過程,對醫(yī)療機構(gòu)法定代表人和工作人員進行普法教育,特別是提高管理人員和醫(yī)務人員自覺遵守法律和法規(guī)的意識;及時發(fā)現(xiàn)和防范違反法律、法規(guī)行為,修正和查處違反法律、法規(guī)的行為和事件;通過監(jiān)督活動,確保患者就醫(yī)的安全、有序,最大減低醫(yī)療風險,提高醫(yī)療服務質(zhì)量和效率,更好地為人民健康服務,為社會主義現(xiàn)代化建設服務。一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述63、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督目的一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述64、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督對象各級各類醫(yī)療機構(gòu)各級疾病預防控制機構(gòu)各級婦幼保健機構(gòu)采供血機構(gòu)醫(yī)學衛(wèi)生檢驗、檢測機構(gòu)醫(yī)學科研機構(gòu)承擔部分傳染病防控職能的學校、托幼園所以及其他相關服務機構(gòu)等。一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述74、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督對象一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述75、衛(wèi)生監(jiān)督工作原則預防為主,教育在先;法律面前人人平等;以事實為依據(jù),以法律為準繩;部門間無縫連接綜合治理。一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述85、衛(wèi)生監(jiān)督工作原則一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述8二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容(一)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督對象1、醫(yī)療機構(gòu):執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍;醫(yī)務人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊;傳染病疫情報告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況和醫(yī)療廢物處置情況,規(guī)范醫(yī)療服務行為,打擊非法行醫(yī);9二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容(一)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督對象9①醫(yī)療機構(gòu)類別:根據(jù)業(yè)務范圍和功能,分為12類綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院;婦幼保健院中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院療養(yǎng)院綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;村衛(wèi)生室;急救中心、急救站;臨床檢驗中心;??萍膊》乐卧?、專科疾病防治所、??萍膊》乐握?;護理院、護理站;其他診療機構(gòu)。二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容10①醫(yī)療機構(gòu)類別:二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容10根據(jù)功能和任務不同,分為三級:一級醫(yī)院二級醫(yī)院三級醫(yī)院二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容11根據(jù)功能和任務不同,分為三級:二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容11②執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1998年《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》1999年《處罰管理辦法》2004年醫(yī)師類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師外國醫(yī)師二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容12②執(zhí)業(yè)醫(yī)師二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容12執(zhí)業(yè)類別臨床中醫(yī)(中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合)口腔公共衛(wèi)生二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容13執(zhí)業(yè)類別二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容132、采供血機構(gòu):執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格;采供血機構(gòu)的采供血活動、傳染病疫情報告和醫(yī)療廢物處置情況,打擊非法采供血行為;3、疾病預防控制機構(gòu):傳染病疫情報告、預防控制措施;菌(毒)種管理;查處違法行為。142、采供血機構(gòu):執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格;采供血(二)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰種類醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰包括對機構(gòu)和人員的處罰,主要有:警告責令停止執(zhí)業(yè)活動沒收違法所得及藥品器械罰款吊銷人員執(zhí)業(yè)證書吊銷機構(gòu)《執(zhí)業(yè)許可證》15(二)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰種類15(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的違法行為出租承包科室;醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其他機構(gòu),以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動。承包、承租方未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動,也屬非法行醫(yī)行為。二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容16(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的違法行為二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容16使用非衛(wèi)生技術人員從事衛(wèi)生技術工作醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聘用無《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的人員從事診療活動;聘用注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事本專業(yè)以外的診療活動。二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容17使用非衛(wèi)生技術人員從事衛(wèi)生技術工作二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容17超出登記的診療科目范圍開展診療活動違反醫(yī)療廢物管理有關規(guī)定的違法行為違反傳染病防治有關規(guī)定的行為二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容18超出登記的診療科目范圍開展診療活動二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容18(四)醫(yī)務人員的違法行為超出注冊專業(yè)范圍開展診療活動異地或多地點執(zhí)業(yè)(資格;執(zhí)業(yè)科目、地點變更等)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》規(guī)定醫(yī)師只能在注冊的執(zhí)業(yè)地點開展診療活動,不得在異地或多地點執(zhí)業(yè)。但經(jīng)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)批準的衛(wèi)生支農(nóng)、會診、進修、學術交流;承擔政府交辦的任務,衛(wèi)生行政部門批準的義診等除外。二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容19(四)醫(yī)務人員的違法行為二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容19違反衛(wèi)生法規(guī)、診療常規(guī)、技術規(guī)范,形成糾紛或技術鑒定為醫(yī)療事故。其他問題(政策類、標準類、執(zhí)行類以及民事問題與行政執(zhí)法類問題執(zhí)行的不同點)二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容20違反衛(wèi)生法規(guī)、診療常規(guī)、技術規(guī)范,形成糾紛或技術鑒定為醫(yī)療事(五)衛(wèi)生部要求重點打擊的非法行醫(yī)行為未取得合法《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的。未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”;通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動的;使用過期、失效的,或偽造、涂改的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展執(zhí)業(yè)活動的;其他機構(gòu)擅自開展診療活動的,如藥店聘用人員坐堂行醫(yī)、科研機構(gòu)開展涉醫(yī)活動、計生機構(gòu)超范圍開展診療活動、生活美容機構(gòu)開展醫(yī)療美容活動等行為;二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容21(五)衛(wèi)生部要求重點打擊的非法行醫(yī)行為二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容2未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)開展診療活動。未取得《醫(yī)師資格證書》的人員從事診療活動;未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的人員從事診療活動;二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容22未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)開展診療活動。二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容22從事本專業(yè)以外的診療活動雖取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,但從事本專業(yè)以外的診療活動。違反《醫(yī)療廣告管理辦法》發(fā)布非法醫(yī)療廣告的行為二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容23從事本專業(yè)以外的診療活動二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容23三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容《獻血法》立法背景血液安全問題涉及政府危機管理;各級政府和領導均高度重視;重防范的調(diào)查研究;不斷出臺法律法規(guī)。24三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容《獻血法》立法背景24《獻血法》主要宗旨保證臨床醫(yī)療用血的需要保證臨床用血的安全保障獻血者和用血者身體健康發(fā)揚人道主義精神,促進社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設有重要的意義。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容25《獻血法》主要宗旨三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容25獻血制度國家實行無償獻血制度;國家提倡18-55周歲身體健康的公民自愿無償獻血。(計劃有償過渡到無償獻血)組織形式地方各級人民政府領導本行政區(qū)的獻血工作,統(tǒng)一規(guī)劃,并負責組織、協(xié)調(diào)有關部門共同做好獻血工作。縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理獻血工作。各級紅十字會依法參與推動無償獻血工作。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容26獻血制度三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容26獻血條件、獻血量、周期血站對獻血者必須免費進行必要的健康檢查,身體狀況不符合獻血條件的,應向其說明情況,不得采集血液。血站對獻血者每采集血液量一般為200毫升,最高不得超過400毫升,兩次采集血間隔期不少于6個月。嚴禁血站違反前款規(guī)定對獻血者超量、頻繁采集血液。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容27獻血條件、獻血量、周期三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容27采、供、用血的要求(血站)血站是采集、提供臨床用血的機構(gòu),是不以營利為目的的公益性組織。血站的必須取得衛(wèi)生行政部門的批準,取得采供血執(zhí)業(yè)許可證(依據(jù)血站管理辦法和血站基本標準)。血站必須為獻血者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站完成采供血業(yè)務,必須對獻血者進行免費健康檢查,必須按規(guī)定采集血液。采集血液時要嚴格遵守有關操作規(guī)程和制度。采集血液必須由具有采血資格的醫(yī)務人員進行。血液質(zhì)量及其包裝必須符合國家規(guī)定的標準,必須進行檢測;無償獻血血液不得買賣。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容28采、供、用血的要求(血站)三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容28采、供、用血的要求(醫(yī)療機構(gòu))醫(yī)療機構(gòu)使用無償獻血者提供的臨床用血,不得買賣,要將符合質(zhì)量和衛(wèi)生標準的血液輸給患者。要求醫(yī)療機構(gòu)進行核查,并對無償獻血者用血做出了規(guī)定。其中第15條還對節(jié)約用血、互助獻血和醫(yī)療機構(gòu)應急采血做出規(guī)定.三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容29采、供、用血的要求(醫(yī)療機構(gòu))三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容29法律責任《獻血法》第18、19、20、21、22、23是與采供血有關的衛(wèi)生行政部門、采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員違反《獻血法》有關規(guī)定應承擔的責任。衛(wèi)生監(jiān)督部門主要針對9種違法行為查處。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容30法律責任三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容30衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)查處的9種違法行為獻血:非法組織他人出賣血液的行為(血頭血霸);獻血單位雇人頂替單位獻血指標的違法行為(單位違法);采集:非法采集、供應、倒賣血液的違法行為;血站、醫(yī)療機構(gòu)出售無償獻血血液的違法行為;血站違反關操作規(guī)程和制度采集血液的違法行為;向醫(yī)療機構(gòu)提供不符合國家規(guī)定標準的血液的違法行為;三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容31衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)查處的9種違法行為三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容31用血:臨床用血的包裝、儲存、運輸不符合國家衛(wèi)生標準和要求的違法行為;醫(yī)務人員違反規(guī)定將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的違法行為;冒用、借用、租用他人獻血證件的違法行為。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容32用血:臨床用血的包裝、儲存、運輸不符合國家衛(wèi)生標準和要求的違四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容1、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國獻血法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例》《血液制品管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《公共場所衛(wèi)生管理條例》《艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定》33四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容1、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)33《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》《消毒管理辦法》《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《性病防治管理辦法》《結(jié)核病防治管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《醫(yī)院感染管理辦法》四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容34《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容3《醫(yī)院消毒技術規(guī)范》《全國救災防病預案》《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》(試行)《中華人民共和國刑法》《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》《血站管理辦法》《處方管理辦法》《人體器官移植條例》《醫(yī)療廣告管理辦法》《北京市精神衛(wèi)生條例》等等。四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容35《醫(yī)院消毒技術規(guī)范》四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容352、傳染病衛(wèi)生監(jiān)督涉及內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士、執(zhí)業(yè)行為規(guī)范、技術準入標準;采供用血行為以及血液制品使用等;傳染病有關的水、食物、醫(yī)療廢物及醫(yī)院感染突發(fā)公共衛(wèi)生事件;消毒產(chǎn)品與健康相關產(chǎn)品等。四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容362、傳染病衛(wèi)生監(jiān)督涉及內(nèi)容四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容363、社會接報的來電、來信、來訪(大要案件)醫(yī)托行為獲取不正當利益;亂收費;非法義診、賣假藥(藥品、疫苗、一次性衛(wèi)生用品);非法開展計劃生育手術;發(fā)生醫(yī)院內(nèi)感染;非法發(fā)布醫(yī)療廣告(移送)醫(yī)療美容機構(gòu)的違法行為(生活美容、美發(fā))四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容373、社會接報的來電、來信、來訪(大要案件)四、傳染病防治衛(wèi)生非法采供血行為(血頭血霸等)非法行醫(yī)黑診所醫(yī)療糾紛提出政府服務問題-信訪、技術鑒定問題-醫(yī)師協(xié)會、民事賠償問題由法院裁決后的行政處罰。中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的行醫(yī)行為相關委辦局執(zhí)法工作的配合。如:病人死亡后衣服的處理應由民政局殯葬處負責;動物醫(yī)院的醫(yī)療廢物由農(nóng)業(yè)局負責;眼鏡店配鏡師的管理由技術監(jiān)督局負責管理等等。四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容38非法采供血行為(血頭血霸等)四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容38五、案例討論1、安徽宿州眼球事件案情介紹:2005年12月11日,在上海舜春揚科技貿(mào)易有限公司安排下,上海第九人民醫(yī)院醫(yī)師徐某及該公司睢某兄弟來到安徽省宿州市立醫(yī)院,對10名白內(nèi)障患者進行了超聲乳化手術,結(jié)果手術后這些患者均出現(xiàn)嚴重的感染。12日下午3時,宿州市立醫(yī)院將這10名患者送往上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院救治;13日經(jīng)該院病原學檢測,證實為綠膿桿菌感染。醫(yī)院對其中的9名患者進行了單側(cè)眼球摘除術,另一例進行了玻璃體切割術。39五、案例討論1、安徽宿州眼球事件39安徽省衛(wèi)生廳對此案進行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)主要有以下主要違法違規(guī)行為:非法出租承包科室,違法、違規(guī)與非醫(yī)療機構(gòu)合作。2003年11月,安徽省宿州市立醫(yī)院與上海舜春揚科技貿(mào)易有限公司違法、違規(guī)簽訂了合作開展白內(nèi)障超聲乳化手術的協(xié)議。根據(jù)《衛(wèi)生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關法律適用問題的批復》,醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條規(guī)定予以處罰。五、案例討論40安徽省衛(wèi)生廳對此案進行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)主要有以下主要違法違規(guī)行為使用非衛(wèi)生技術人員開展診療活動。邀請上海市第九人民醫(yī)院醫(yī)師徐慶和不具備行醫(yī)資格的睢國榮、睢國良來本醫(yī)院行醫(yī)。違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第28條。違反消毒與診療規(guī)范,造成醫(yī)源性感染。醫(yī)院違反《醫(yī)院感染管理規(guī)范》的有關規(guī)定,未嚴格執(zhí)行消毒滅菌制度與診療操作技術流程,造成患者感染。另外根據(jù)調(diào)查,上海舜揚春科技貿(mào)易有限公司沒有取得上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,所使用的進口人工晶體也未經(jīng)注冊。五、案例討論41使用非衛(wèi)生技術人員開展診療活動。邀請上海市第九人民醫(yī)院醫(yī)師徐這起惡性醫(yī)療損害事件是由于宿州市市立醫(yī)院管理混亂,違法、違規(guī)與非醫(yī)療機構(gòu)合作,嚴重違反診療技術規(guī)范,造成手術患者的醫(yī)源性感染。五、案例討論42這起惡性醫(yī)療損害事件是由于宿州市市立醫(yī)院管理混亂,違法、違規(guī)事件處理結(jié)果:安徽省衛(wèi)生廳、宿州市政府及上海市衛(wèi)生局等分別對宿州市衛(wèi)生局局長、分管副局長、宿州市市立醫(yī)院院長等18人作出了處理決定。給予宿州市衛(wèi)生局局長行政記大過處分,分管副局長行政記過處分;撤銷宿州市市立醫(yī)院院長黨內(nèi)外一切職務。對擅自應公司邀請、赴宿州市市立醫(yī)院實施手術的徐慶醫(yī)師,上海市衛(wèi)生局已對其處以吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的處罰。事件涉及的違法犯罪問題,由當?shù)厮痉C關調(diào)查處理。此事件發(fā)生后,衛(wèi)生部要求,所有公立醫(yī)院對自身存在的問題必須進行自查自糾,嚴禁科室承包、出租科室以及各種名目的營利性合作項目,對醫(yī)師外出開展診療活動必須按照《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》嚴格管理。五、案例討論43事件處理結(jié)果:五、案例討論432、北京市紅十字會普京醫(yī)院使用非衛(wèi)生技術人員和超診療科目從事診療活動案案情介紹:2005年8月18日,衛(wèi)生監(jiān)督員對北京市紅十字會普京醫(yī)院進行執(zhí)法檢查,當場查獲其超出核準登記的診療科目開展中醫(yī)皮科診療活動。該醫(yī)院在未取得中醫(yī)皮科診療科目許可的情況下,自2005年1月1日至8月18日期間超出核準登記的診療科目范圍開展中醫(yī)皮科診療活動,累計非法收入16余萬元。違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條的規(guī)定:“醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動”。同時,使用外科醫(yī)師苑鳳雪超執(zhí)業(yè)范圍從事婦科診療活動。違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條第二款的規(guī)定。五、案例討論442、北京市紅十字會普京醫(yī)院使用非衛(wèi)生技術人員和超診療科目從事處理結(jié)果:超出核準登記的診療科目范圍開展中醫(yī)皮科診療活動,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條第二款第(一)項的規(guī)定予以警告、罰款人民幣3000元,并吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。使用1名非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條第一款、第二款的規(guī)定予以罰款人民幣3000元。根據(jù)分別裁量,合并處罰的原則,經(jīng)過合議給予北京市紅十字會普京醫(yī)院以下行政處罰:1、警告2、罰款人民幣6000元整3、吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。五、案例討論45處理結(jié)果:五、案例討論453、吉林省德惠市人民醫(yī)院經(jīng)輸血傳播艾滋病事件案情介紹:2005年9月28日,吉林省衛(wèi)生廳接待了德惠市1名艾滋病患者,該患者稱是在德惠市人民醫(yī)院輸血感染的。隨后,省廳立即進行了追蹤調(diào)查。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),給該患者提供手術輸血的3名供血者中,有1名有償供血者于2005年10月20日經(jīng)省疾控中心艾滋病篩查實驗室確認為艾滋病病毒感染者。五、案例討論463、吉林省德惠市人民醫(yī)院經(jīng)輸血傳播艾滋病事件五、案例討論46該供血者曾于2003年1月-2004年7月期間在德惠市人民醫(yī)院中心血庫有償供血15次,接受其血液的受血者共有25人,25人中:6人于調(diào)查前死亡;18人被確認為艾滋病病毒感染者(現(xiàn)已有2人死亡,16人為艾滋病病毒攜帶者);1人艾滋病病毒抗體陰性。該供血者的2名性伴及其中1名性伴的丈夫也被確認為艾滋病病毒感染者。造成經(jīng)輸血傳播艾滋病疫情的主要原因是:德惠市人民醫(yī)院中心血庫在開展采供血工作期間,存在短間隔采血、漏檢、未按試劑說明書要求檢測、未進行室內(nèi)質(zhì)控、工作記錄不規(guī)范等嚴重違反有關法律、法規(guī)和技術規(guī)范的行為和問題。五、案例討論47該供血者曾于2003年1月-2004年7月期間事件發(fā)生后,吉林省衛(wèi)生廳對全省采供血機構(gòu)進行了重新規(guī)劃和整合,德惠市人民醫(yī)院中心血庫已停止了采供血工作。五、案例討論48事件發(fā)生后,吉林省衛(wèi)生廳對全省采供血機構(gòu)進行了重新規(guī)劃和整合處理結(jié)果:給予德惠市人民醫(yī)院中心血庫主任丁佐富開除黨籍、撤銷中心血庫主任職務處分,目前公安機關已對其刑事拘留;給予德惠市人民醫(yī)院原院長范長勝留黨察看一年處分,取消其名譽院長職務;給予德惠市人民醫(yī)院副院長、黨委委員陳方新開除黨籍、撤銷副院長職務處分;給予德惠市衛(wèi)生局原醫(yī)政科科長呂作全留黨察看一年、行政降級處分;給予德惠市衛(wèi)生局醫(yī)政科代理科長姜鳳巖嚴重警告處分;給予德惠市衛(wèi)生局黨委委員副局長吳倫留黨察看二年、撤銷副局長職務處分;給予德惠市衛(wèi)生局局長、黨委書記尹秀峰撤銷衛(wèi)生局黨委委員、黨委書記、衛(wèi)生局長職務處分,撤銷其中共德惠市市委候補委員職務。血站副主任趙秀梅及醫(yī)院相關責任人羅永蘭等10人被公安機關刑事拘留。五、案例討論49處理結(jié)果:五、案例討論494、北京市工人療養(yǎng)院超診療科目開展神經(jīng)外科診療活動案案情介紹:2005年12月7日,衛(wèi)生監(jiān)督員對北京市工人療養(yǎng)院進行了現(xiàn)場檢查,查獲該院自2004年11月16日至2005年12月7日,超診療科目開展神經(jīng)外科診療活動,共收治行腦細胞移植術病人85名,違法所得12445723.37元。該院神經(jīng)外科主任對上述違法事實供認不諱。五、案例討論504、北京市工人療養(yǎng)院超診療科目開展神經(jīng)外科診療活動案五、案處理結(jié)果:北京市工人療養(yǎng)院超診療科目開展神經(jīng)外科診療活動,違法事實清楚,證據(jù)確鑿,違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條第二款第(一)項規(guī)定,經(jīng)重大案件領導討論決定給予該醫(yī)療機構(gòu)下列行政處罰:1、罰款3000元;2、吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。五、案例討論51處理結(jié)果:五、案例討論515、海淀區(qū)銘仕門診部有欺詐行為的投訴醫(yī)保報銷的原則是該機構(gòu)須經(jīng)市醫(yī)保中心從誠信、技術能力和管理水平等綜合因素獲得認可的醫(yī)療機構(gòu);對于視力是否改善應以專家的臨床醫(yī)學診斷為依據(jù)(客觀指標和主觀效果相一致);如能保留書證或做人證,直接可以民事案件起訴解決糾紛,也可以到工商(消協(xié))尋求索賠,不屬于行政執(zhí)行案件。五、案例討論525、海淀區(qū)銘仕門診部有欺詐行為的投訴五、案例討論526、北京健康體檢中心用藥后不良反應的投訴:對發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)里的藥品問題應直接到藥品質(zhì)量的監(jiān)管部門北京市藥品監(jiān)督管理局進行投訴,由該行政機關對違法違規(guī)行為實施行政處罰。五、案例討論536、北京健康體檢中心用藥后不良反應的投訴:五、案例討論537、東方銘仕減肥中心虛假宣傳的投訴:減肥中心不屬于醫(yī)療機構(gòu),對該機構(gòu)服務中發(fā)生的問題可以向執(zhí)照發(fā)放的工商管理部門反映或據(jù)實舉報。投訴電話“12315”。五、案例討論547、東方銘仕減肥中心虛假宣傳的投訴:五、案例討論548、協(xié)和看病,被“醫(yī)托”騙至朝陽的建南醫(yī)院要求處理的投訴作為有行為能力的人在選擇醫(yī)療服務時應認真使用自己的權利,首先要確定該機構(gòu)是否有衛(wèi)生行政機關批準發(fā)出的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)人員的《執(zhí)業(yè)證書》;你應將可以作為證據(jù)的處方、病歷本冊等直接書證保留或提供給衛(wèi)生監(jiān)督部門做進一步行政處理,也可作為賠償?shù)囊罁?jù)。因“醫(yī)托”在現(xiàn)行的法律上沒有定罪的依據(jù),公安部門以擾亂社會治安罪拘留或教養(yǎng)也是在抓到現(xiàn)行的情況下執(zhí)行。五、案例討論558、協(xié)和看病,被“醫(yī)托”騙至朝陽的建南醫(yī)院要求處理的投訴五、5656醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法

醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法

57醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述1醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容2采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容3傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容4案例討論5主要內(nèi)容58醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述1醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容2采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容3傳染一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述1、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在政府衛(wèi)生行政部門的定位政策層:規(guī)劃、決策、立法、規(guī)范;(醫(yī)政、疾控、計劃發(fā)展、社區(qū)精神、農(nóng)村、藥械等)技術支持層:制定標準,研究行為、專家準備;監(jiān)管執(zhí)行層:專項監(jiān)督、專案查處、發(fā)現(xiàn)問題、立法建議。59一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述1、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在政府衛(wèi)生行政部門的定位2、衛(wèi)生監(jiān)督的概念衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)是具有政府監(jiān)管特征的組織,承擔有市場準入前的前置性審查等許可工作;市場日常監(jiān)督以及強制性管制工作;針對社會群眾的舉報投訴開展的專項和專案調(diào)查;對案件固化證據(jù)適用法律法規(guī)實施行政處罰以至完成案件移送等處理。一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述602、衛(wèi)生監(jiān)督的概念一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述4醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法指各級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法主體依據(jù)國家醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理的法律、法規(guī)、規(guī)章,在特定職權范圍內(nèi)按照法定程序?qū)氖箩t(yī)療衛(wèi)生服務的機構(gòu)、人員等進行監(jiān)督檢查,對醫(yī)療違法行為實施行政處罰的衛(wèi)生行政執(zhí)法活動。一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述61醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述53、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督目的通過衛(wèi)生監(jiān)督的過程,對醫(yī)療機構(gòu)法定代表人和工作人員進行普法教育,特別是提高管理人員和醫(yī)務人員自覺遵守法律和法規(guī)的意識;及時發(fā)現(xiàn)和防范違反法律、法規(guī)行為,修正和查處違反法律、法規(guī)的行為和事件;通過監(jiān)督活動,確保患者就醫(yī)的安全、有序,最大減低醫(yī)療風險,提高醫(yī)療服務質(zhì)量和效率,更好地為人民健康服務,為社會主義現(xiàn)代化建設服務。一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述623、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督目的一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述64、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督對象各級各類醫(yī)療機構(gòu)各級疾病預防控制機構(gòu)各級婦幼保健機構(gòu)采供血機構(gòu)醫(yī)學衛(wèi)生檢驗、檢測機構(gòu)醫(yī)學科研機構(gòu)承擔部分傳染病防控職能的學校、托幼園所以及其他相關服務機構(gòu)等。一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述634、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督對象一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述75、衛(wèi)生監(jiān)督工作原則預防為主,教育在先;法律面前人人平等;以事實為依據(jù),以法律為準繩;部門間無縫連接綜合治理。一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述645、衛(wèi)生監(jiān)督工作原則一、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督概述8二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容(一)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督對象1、醫(yī)療機構(gòu):執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍;醫(yī)務人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊;傳染病疫情報告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況和醫(yī)療廢物處置情況,規(guī)范醫(yī)療服務行為,打擊非法行醫(yī);65二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容(一)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督對象9①醫(yī)療機構(gòu)類別:根據(jù)業(yè)務范圍和功能,分為12類綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院;婦幼保健院中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院療養(yǎng)院綜合門診部、??崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部;診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站;村衛(wèi)生室;急救中心、急救站;臨床檢驗中心;??萍膊》乐卧骸?萍膊》乐嗡?萍膊》乐握荆蛔o理院、護理站;其他診療機構(gòu)。二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容66①醫(yī)療機構(gòu)類別:二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容10根據(jù)功能和任務不同,分為三級:一級醫(yī)院二級醫(yī)院三級醫(yī)院二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容67根據(jù)功能和任務不同,分為三級:二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容11②執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1998年《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》1999年《處罰管理辦法》2004年醫(yī)師類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師外國醫(yī)師二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容68②執(zhí)業(yè)醫(yī)師二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容12執(zhí)業(yè)類別臨床中醫(yī)(中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合)口腔公共衛(wèi)生二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容69執(zhí)業(yè)類別二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容132、采供血機構(gòu):執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格;采供血機構(gòu)的采供血活動、傳染病疫情報告和醫(yī)療廢物處置情況,打擊非法采供血行為;3、疾病預防控制機構(gòu):傳染病疫情報告、預防控制措施;菌(毒)種管理;查處違法行為。702、采供血機構(gòu):執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格;采供血(二)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰種類醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰包括對機構(gòu)和人員的處罰,主要有:警告責令停止執(zhí)業(yè)活動沒收違法所得及藥品器械罰款吊銷人員執(zhí)業(yè)證書吊銷機構(gòu)《執(zhí)業(yè)許可證》71(二)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰種類15(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的違法行為出租承包科室;醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或其他機構(gòu),以該醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動。承包、承租方未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動,也屬非法行醫(yī)行為。二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容72(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的違法行為二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容16使用非衛(wèi)生技術人員從事衛(wèi)生技術工作醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聘用無《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的人員從事診療活動;聘用注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事本專業(yè)以外的診療活動。二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容73使用非衛(wèi)生技術人員從事衛(wèi)生技術工作二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容17超出登記的診療科目范圍開展診療活動違反醫(yī)療廢物管理有關規(guī)定的違法行為違反傳染病防治有關規(guī)定的行為二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容74超出登記的診療科目范圍開展診療活動二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容18(四)醫(yī)務人員的違法行為超出注冊專業(yè)范圍開展診療活動異地或多地點執(zhí)業(yè)(資格;執(zhí)業(yè)科目、地點變更等)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》規(guī)定醫(yī)師只能在注冊的執(zhí)業(yè)地點開展診療活動,不得在異地或多地點執(zhí)業(yè)。但經(jīng)醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)批準的衛(wèi)生支農(nóng)、會診、進修、學術交流;承擔政府交辦的任務,衛(wèi)生行政部門批準的義診等除外。二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容75(四)醫(yī)務人員的違法行為二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容19違反衛(wèi)生法規(guī)、診療常規(guī)、技術規(guī)范,形成糾紛或技術鑒定為醫(yī)療事故。其他問題(政策類、標準類、執(zhí)行類以及民事問題與行政執(zhí)法類問題執(zhí)行的不同點)二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容76違反衛(wèi)生法規(guī)、診療常規(guī)、技術規(guī)范,形成糾紛或技術鑒定為醫(yī)療事(五)衛(wèi)生部要求重點打擊的非法行醫(yī)行為未取得合法《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的。未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”;通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動的;使用過期、失效的,或偽造、涂改的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展執(zhí)業(yè)活動的;其他機構(gòu)擅自開展診療活動的,如藥店聘用人員坐堂行醫(yī)、科研機構(gòu)開展涉醫(yī)活動、計生機構(gòu)超范圍開展診療活動、生活美容機構(gòu)開展醫(yī)療美容活動等行為;二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容77(五)衛(wèi)生部要求重點打擊的非法行醫(yī)行為二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容2未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)開展診療活動。未取得《醫(yī)師資格證書》的人員從事診療活動;未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的人員從事診療活動;二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容78未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)開展診療活動。二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容22從事本專業(yè)以外的診療活動雖取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,但從事本專業(yè)以外的診療活動。違反《醫(yī)療廣告管理辦法》發(fā)布非法醫(yī)療廣告的行為二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容79從事本專業(yè)以外的診療活動二、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容23三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容《獻血法》立法背景血液安全問題涉及政府危機管理;各級政府和領導均高度重視;重防范的調(diào)查研究;不斷出臺法律法規(guī)。80三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容《獻血法》立法背景24《獻血法》主要宗旨保證臨床醫(yī)療用血的需要保證臨床用血的安全保障獻血者和用血者身體健康發(fā)揚人道主義精神,促進社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設有重要的意義。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容81《獻血法》主要宗旨三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容25獻血制度國家實行無償獻血制度;國家提倡18-55周歲身體健康的公民自愿無償獻血。(計劃有償過渡到無償獻血)組織形式地方各級人民政府領導本行政區(qū)的獻血工作,統(tǒng)一規(guī)劃,并負責組織、協(xié)調(diào)有關部門共同做好獻血工作??h級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理獻血工作。各級紅十字會依法參與推動無償獻血工作。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容82獻血制度三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容26獻血條件、獻血量、周期血站對獻血者必須免費進行必要的健康檢查,身體狀況不符合獻血條件的,應向其說明情況,不得采集血液。血站對獻血者每采集血液量一般為200毫升,最高不得超過400毫升,兩次采集血間隔期不少于6個月。嚴禁血站違反前款規(guī)定對獻血者超量、頻繁采集血液。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容83獻血條件、獻血量、周期三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容27采、供、用血的要求(血站)血站是采集、提供臨床用血的機構(gòu),是不以營利為目的的公益性組織。血站的必須取得衛(wèi)生行政部門的批準,取得采供血執(zhí)業(yè)許可證(依據(jù)血站管理辦法和血站基本標準)。血站必須為獻血者提供安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站完成采供血業(yè)務,必須對獻血者進行免費健康檢查,必須按規(guī)定采集血液。采集血液時要嚴格遵守有關操作規(guī)程和制度。采集血液必須由具有采血資格的醫(yī)務人員進行。血液質(zhì)量及其包裝必須符合國家規(guī)定的標準,必須進行檢測;無償獻血血液不得買賣。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容84采、供、用血的要求(血站)三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容28采、供、用血的要求(醫(yī)療機構(gòu))醫(yī)療機構(gòu)使用無償獻血者提供的臨床用血,不得買賣,要將符合質(zhì)量和衛(wèi)生標準的血液輸給患者。要求醫(yī)療機構(gòu)進行核查,并對無償獻血者用血做出了規(guī)定。其中第15條還對節(jié)約用血、互助獻血和醫(yī)療機構(gòu)應急采血做出規(guī)定.三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容85采、供、用血的要求(醫(yī)療機構(gòu))三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容29法律責任《獻血法》第18、19、20、21、22、23是與采供血有關的衛(wèi)生行政部門、采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員違反《獻血法》有關規(guī)定應承擔的責任。衛(wèi)生監(jiān)督部門主要針對9種違法行為查處。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容86法律責任三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容30衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)查處的9種違法行為獻血:非法組織他人出賣血液的行為(血頭血霸);獻血單位雇人頂替單位獻血指標的違法行為(單位違法);采集:非法采集、供應、倒賣血液的違法行為;血站、醫(yī)療機構(gòu)出售無償獻血血液的違法行為;血站違反關操作規(guī)程和制度采集血液的違法行為;向醫(yī)療機構(gòu)提供不符合國家規(guī)定標準的血液的違法行為;三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容87衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)查處的9種違法行為三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容31用血:臨床用血的包裝、儲存、運輸不符合國家衛(wèi)生標準和要求的違法行為;醫(yī)務人員違反規(guī)定將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的違法行為;冒用、借用、租用他人獻血證件的違法行為。三、采供血衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容88用血:臨床用血的包裝、儲存、運輸不符合國家衛(wèi)生標準和要求的違四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容1、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國獻血法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》《國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例》《血液制品管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《公共場所衛(wèi)生管理條例》《艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定》89四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容1、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督法律依據(jù)33《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》《消毒管理辦法》《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《性病防治管理辦法》《結(jié)核病防治管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》《醫(yī)院感染管理辦法》四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容90《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容3《醫(yī)院消毒技術規(guī)范》《全國救災防病預案》《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》(試行)《中華人民共和國刑法》《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》《血站管理辦法》《處方管理辦法》《人體器官移植條例》《醫(yī)療廣告管理辦法》《北京市精神衛(wèi)生條例》等等。四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容91《醫(yī)院消毒技術規(guī)范》四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容352、傳染病衛(wèi)生監(jiān)督涉及內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士、執(zhí)業(yè)行為規(guī)范、技術準入標準;采供用血行為以及血液制品使用等;傳染病有關的水、食物、醫(yī)療廢物及醫(yī)院感染突發(fā)公共衛(wèi)生事件;消毒產(chǎn)品與健康相關產(chǎn)品等。四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容922、傳染病衛(wèi)生監(jiān)督涉及內(nèi)容四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容363、社會接報的來電、來信、來訪(大要案件)醫(yī)托行為獲取不正當利益;亂收費;非法義診、賣假藥(藥品、疫苗、一次性衛(wèi)生用品);非法開展計劃生育手術;發(fā)生醫(yī)院內(nèi)感染;非法發(fā)布醫(yī)療廣告(移送)醫(yī)療美容機構(gòu)的違法行為(生活美容、美發(fā))四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容933、社會接報的來電、來信、來訪(大要案件)四、傳染病防治衛(wèi)生非法采供血行為(血頭血霸等)非法行醫(yī)黑診所醫(yī)療糾紛提出政府服務問題-信訪、技術鑒定問題-醫(yī)師協(xié)會、民事賠償問題由法院裁決后的行政處罰。中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的行醫(yī)行為相關委辦局執(zhí)法工作的配合。如:病人死亡后衣服的處理應由民政局殯葬處負責;動物醫(yī)院的醫(yī)療廢物由農(nóng)業(yè)局負責;眼鏡店配鏡師的管理由技術監(jiān)督局負責管理等等。四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容94非法采供血行為(血頭血霸等)四、傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容38五、案例討論1、安徽宿州眼球事件案情介紹:2005年12月11日,在上海舜春揚科技貿(mào)易有限公司安排下,上海第九人民醫(yī)院醫(yī)師徐某及該公司睢某兄弟來到安徽省宿州市立醫(yī)院,對10名白內(nèi)障患者進行了超聲乳化手術,結(jié)果手術后這些患者均出現(xiàn)嚴重的感染。12日下午3時,宿州市立醫(yī)院將這10名患者送往上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院救治;13日經(jīng)該院病原學檢測,證實為綠膿桿菌感染。醫(yī)院對其中的9名患者進行了單側(cè)眼球摘除術,另一例進行了玻璃體切割術。95五、案例討論1、安徽宿州眼球事件39安徽省衛(wèi)生廳對此案進行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)主要有以下主要違法違規(guī)行為:非法出租承包科室,違法、違規(guī)與非醫(yī)療機構(gòu)合作。2003年11月,安徽省宿州市立醫(yī)院與上海舜春揚科技貿(mào)易有限公司違法、違規(guī)簽訂了合作開展白內(nèi)障超聲乳化手術的協(xié)議。根據(jù)《衛(wèi)生部關于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關法律適用問題的批復》,醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu)并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動的,按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條規(guī)定予以處罰。五、案例討論96安徽省衛(wèi)生廳對此案進行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)主要有以下主要違法違規(guī)行為使用非衛(wèi)生技術人員開展診療活動。邀請上海市第九人民醫(yī)院醫(yī)師徐慶和不具備行醫(yī)資格的睢國榮、睢國良來本醫(yī)院行醫(yī)。違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第28條。違反消毒與診療規(guī)范,造成醫(yī)源性感染。醫(yī)院違反《醫(yī)院感染管理規(guī)范》的有關規(guī)定,未嚴格執(zhí)行消毒滅菌制度與診療操作技術流程,造成患者感染。另外根據(jù)調(diào)查,上海舜揚春科技貿(mào)易有限公司沒有取得上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,所使用的進口人工晶體也未經(jīng)注冊。五、案例討論97使用非衛(wèi)生技術人員開展診療活動。邀請上海市第九人民醫(yī)院醫(yī)師徐這起惡性醫(yī)療損害事件是由于宿州市市立醫(yī)院管理混亂,違法、違規(guī)與非醫(yī)療機構(gòu)合作,嚴重違反診療技術規(guī)范,造成手術患者的醫(yī)源性感染。五、案例討論98這起惡性醫(yī)療損害事件是由于宿州市市立醫(yī)院管理混亂,違法、違規(guī)事件處理結(jié)果:安徽省衛(wèi)生廳、宿州市政府及上海市衛(wèi)生局等分別對宿州市衛(wèi)生局局長、分管副局長、宿州市市立醫(yī)院院長等18人作出了處理決定。給予宿州市衛(wèi)生局局長行政記大過處分,分管副局長行政記過處分;撤銷宿州市市立醫(yī)院院長黨內(nèi)外一切職務。對擅自應公司邀請、赴宿州市市立醫(yī)院實施手術的徐慶醫(yī)師,上海市衛(wèi)生局已對其處以吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的處罰。事件涉及的違法犯罪問題,由當?shù)厮痉C關調(diào)查處理。此事件發(fā)生后,衛(wèi)生部要求,所有公立醫(yī)院對自身存在的問題必須進行自查自糾,嚴禁科室承包、出租科室以及各種名目的營利性合作項目,對醫(yī)師外出開展診療活動必須按照《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》嚴格管理。五、案例討論99事件處理結(jié)果:五、案例討論432、北京市紅十字會普京醫(yī)院使用非衛(wèi)生技術人員和超診療科目從事診療活動案案情介紹:2005年8月18日,衛(wèi)生監(jiān)督員對北京市紅十字會普京醫(yī)院進行執(zhí)法檢查,當場查獲其超出核準登記的診療科目開展中醫(yī)皮科診療活動。該醫(yī)院在未取得中醫(yī)皮科診療科目許可的情況下,自2005年1月1日至8月18日期間超出核準登記的診療科目范圍開展中醫(yī)皮科診療活動,累計非法收入16余萬元。違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十七條的規(guī)定:“醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動”。同時,使用外科醫(yī)師苑鳳雪超執(zhí)業(yè)范圍從事婦科診療活動。違反了《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十八條及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條第二款的規(guī)定。五、案例討論1002、北京市紅十字會普京醫(yī)院使用非衛(wèi)生技術人員和超診療科目從事處理結(jié)果:超出核準登記的診療科目范圍開展中醫(yī)皮科診療活動,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十條第二款第(一)項的規(guī)定予以警告、罰款人民幣3000元,并吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。使用1名非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第八十一條第一款、第二款的規(guī)定予以罰款人民幣3000元。根據(jù)分別裁量,合并處罰的原則,經(jīng)過合議給予北京市紅十字會普京醫(yī)院以下行政處罰:1、警告2、罰款人民幣6000元整3、吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。五、案例討論101處理結(jié)果:五、案例討論453、吉林省德惠市人民醫(yī)院經(jīng)輸血傳播艾滋病事件案情介紹:2005年9月28日,吉林省衛(wèi)生廳接待了德惠市1名艾滋病患者,該患者稱是在德惠市人民醫(yī)院輸血感染的。隨后,省廳立即進行了追蹤調(diào)查。經(jīng)查發(fā)現(xiàn),給該患者提供手術輸血的3名供血者中,有1名有償供血者于2005年10月20日經(jīng)省疾控中心艾滋病篩查實驗室確認為

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