藥劑學第1章-緒論

藥劑學

吉林大學高波

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章緒論

藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁!一、藥劑學的概念藥劑學(Pharmaceuticals)是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術(shù)科學。節(jié)藥劑學的概念與任務藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁!

物理藥劑學(Physicalpharmacy，亦稱物理藥學)是運用物理化學原理、方法和手段，研究藥劑學中有關(guān)處方設汁、制備工藝、劑型特點、質(zhì)量控制等內(nèi)容的邊緣科學工業(yè)藥劑學(Industrialpharmacy)是研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設備和質(zhì)量管理的科學第二節(jié)藥劑學的分支學科藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁!臨床藥劑學(Clinicalpharmaceutics)是以患者為對象，研究合理、有效、安全用藥等，與臨床治療學緊密聯(lián)系的新學科，亦稱調(diào)劑學或臨床藥學。醫(yī)藥情報學(druginformatics)是收集和評價龐大的與醫(yī)藥品相關(guān)的情報，以各種情報為依據(jù)探究藥物治療的依據(jù)，謀求醫(yī)藥品的最適宜治療方案。藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁!

縱觀人體，我們可以找到十余個給藥途徑，它們是：口腔、舌下、頰部、胃腸道、直腸、子宮、陰道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支氣管、肺部、皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈、動脈、皮膚、眼等藥物劑型必須根據(jù)這些給藥途徑的特點來制備(一)給藥途徑與藥物劑型藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁!

⑤劑型可影響療效固體劑型如片劑、顆粒劑、丸劑的制備工藝不同會對藥效產(chǎn)生顯著的影響，藥物晶型、藥物粒子大小的不同，也可直接影響藥物的釋放，從而影響藥物的治療效果。藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁!

經(jīng)胃腸道給藥劑型非經(jīng)胃腸道給藥劑型(1)注射給藥劑型(2)呼吸道給藥劑型(3)皮膚給藥劑型(4)粘膜給藥劑型(5)腔道給藥劑型如栓劑、氣霧劑等（一）按給藥途徑分類藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁!浸出制劑是用浸出方法制成的劑型無菌制劑是用滅菌方法或無菌技術(shù)制成的劑型

(三)按制法分類藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁!藥物的治療作用與血藥濃度有關(guān)藥物的治療作用時辰藥理學的發(fā)展透皮吸收制劑生物技術(shù)制劑黏膜給藥系統(tǒng)

DrugDeliverySystem（DDS）的研究目的：以適宜的劑型和給藥方式，用最小的劑量達到最好的治療效果。三、藥物的傳遞系統(tǒng)（DDS）藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁!氮酮（Azone）是一種新開發(fā)的、能夠加快藥物透皮吸收速度的透皮吸收促進劑，近年來受到藥劑學界的廣泛關(guān)注和應用?，F(xiàn)代藥劑學研究認為：透皮給藥主要是為了由皮膚給藥而發(fā)揮全身性治療作用，Azone的開發(fā)與應用使這一設想變?yōu)榱爽F(xiàn)實。藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁!甲殼素（甲殼質(zhì)）是一種含氨基多糖的天然高分子物質(zhì)，廣泛存在于海洋生物如蝦、蟹等甲殼中，資源豐富。甲殼素經(jīng)化學修飾能生成多種衍生物，甲殼胺既可作為粉未直接壓片的輔料，又可用于藥物控、緩釋給藥系統(tǒng)。甲殼胺及其衍生物還可制成凝膠劑、生物黏附劑、傷口愈合劑等，可利用其膠體及成膜性達到不同的制劑效果。藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第12頁!藥典(Pharmacopoeia)是一個國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會組織編輯，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力中華人民共和國藥典外國藥典美國藥典《PharmacopoeiaoftheUnitedStates》簡稱USP現(xiàn)行版為25版。第五節(jié)藥典與藥品標準簡介藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁!藥品標準是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定。中國藥典《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》《國家藥品監(jiān)督管理局藥品標準》地方性藥品標準（2006年取消）二、藥品標準藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁!處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳非處方藥是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期臨床實踐被認為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁!人生產(chǎn)環(huán)境藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料GMP藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁!第七節(jié)藥劑學的沿革和發(fā)展一、國外藥劑學的發(fā)展代制劑：片劑、注射劑、軟膏等第二代制劑：緩釋制劑第三代制劑：控釋制劑第四代制劑：靶向制劑第五代：智能給藥系統(tǒng)藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁!二、藥劑學的任務①藥劑學基本理論的研究為了提高制劑的生產(chǎn)水平和技術(shù)含量，制成安全、有效、穩(wěn)定的制劑，必須對藥劑學的基本理論進行不斷的研究②新劑型的研究與開發(fā)③新輔料的研究與開發(fā)④制劑新機械和新設備的研究與開發(fā)⑤中藥新劑型的研究與開發(fā)藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁!生物藥劑學(Biopharmaceutics)是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的機理及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關(guān)系的邊緣科學藥物動力學(Pharmacokinetics)是采用數(shù)學的方法，研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時過程及其與藥效之間關(guān)系的科學藥用高分子材料學(PolymericMaterials):沒有輔料就沒有劑型，沒有新的高分子輔料也沒有新劑型。藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁!為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型(Dosageform)。顯然，藥物劑型與給藥途徑、臨床治療效果有著十分密切的關(guān)系。第三節(jié)藥物劑型與DDS藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁!①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)②劑型能改變藥物的作用速度劑型的不同，可使藥物的作用速度不同③改變劑型可降低（或消除）藥物的毒副作用④劑型可產(chǎn)生靶向作用如脂質(zhì)體(二)藥物劑型的重要性藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第21頁!（一）按給藥途徑分類亦即將給藥途徑相同的劑型分為一類，它能反映出給藥途徑與應用方法對劑型制備的特殊要求

(二)按分散系統(tǒng)分類

(三)按制法分類（四）按形態(tài)分類二、藥物劑型的分類藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第22頁!溶液型膠體溶液型．乳劑型混懸型氣體分散型微粒分散型固體分散型（二）按分散系統(tǒng)分類藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第23頁!

液體劑型氣體劑型固體劑型半固體劑型（四）按形態(tài)分類藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第24頁!第四節(jié)輔料在藥物制劑中的應用輔料(excipients)是藥物制劑中不可缺少的重要組成部分，單獨沒有藥效作用，是制劑中不可少的主藥輔助材料。例如：片劑的制備（稀釋劑、吸收劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑等）在淀粉、蔗糖、糊精等常規(guī)輔料被廣泛應用的過程中，各種新型的藥用輔料也不斷出現(xiàn)。藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第25頁!卡波姆（Carbomer）是一種丙烯酸聚合物，無毒、無刺激性且與皮膚有良好的耦合性輔料，它易溶于水形成酸性膠體溶液，加入無機或有機堿如三乙醇胺，可被中和成透明且稠厚的凝膠（pH值為6～10）。藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第26頁!使用輔料的目的1、有利于制劑形態(tài)的形成2、使制備過程順利進行3、提高藥物的穩(wěn)定性4、調(diào)節(jié)有效成分的作用或改善生理要求藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第27頁!英國藥典《Britishpharmacopoeia》簡稱BP，現(xiàn)行版為2003年版日本藥局方《PharmacopoeiaofJapan》簡稱JP國際藥典《PharmacopoeiaInternationalis》簡稱Ph．Int．，是世界衛(wèi)生組織(WHO)為了統(tǒng)一世界各國藥品的質(zhì)量標準和質(zhì)量控制的方法而編纂的，但它對各國無法律約束力，僅作為各國編纂藥典時的參考標準外國藥典藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第28頁!處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件法定處方主要是指藥典、部頒（國家）標準收載的處方醫(yī)師處方是醫(yī)師對個別病人用藥的書面文件三、處方藥與非處方藥藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第29頁!

GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，其中文譯為：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GLP是GoodLaboratoryPractice的簡稱，即藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范.GCP是GoodClinicalPractice的簡稱，即藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范.第六節(jié)GMP、GLP與GCP藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第30頁!相應的實驗設施和適當?shù)膭游镲曫B(yǎng)設施人2007年1月1日要求GLP藥劑學第1章-緒論共32頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第31頁!二、國內(nèi)藥劑學的發(fā)展制劑工業(yè)的發(fā)展是藥劑學發(fā)展的基礎。制劑工業(yè)水平也是藥劑學水平的投影。改革開放后我國藥物制劑工業(yè)的發(fā)展取得了令人矚目的成績，但與先進國家的生產(chǎn)水平及研究水平相比，仍然存在著不小的差距。我國的制劑