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教學(xué)第一單元醫(yī)藥商品學(xué)課件_第3頁(yè)
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醫(yī)藥商品學(xué)醫(yī)藥商品學(xué)醫(yī)藥商品與醫(yī)藥商品學(xué)醫(yī)藥商品:醫(yī)藥商業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑和玻璃儀器等商品。醫(yī)藥商品學(xué):研究醫(yī)藥商品的使用價(jià)值及在流通過(guò)程中實(shí)現(xiàn)和提高使用價(jià)值、指導(dǎo)消費(fèi)者合理使用醫(yī)藥商品、反饋醫(yī)藥商品信息,以提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,促進(jìn)國(guó)民保健體系和醫(yī)藥市場(chǎng)健康發(fā)展的的一門應(yīng)用學(xué)科。醫(yī)藥商品與醫(yī)藥商品學(xué)醫(yī)藥商品:醫(yī)藥商品學(xué):現(xiàn)代商品的整體構(gòu)成三個(gè)要素

商品體——由多種不同層次要素構(gòu)成的有機(jī)整體,是商品使用價(jià)值形成的客觀物質(zhì)基礎(chǔ)。有形附加物——是為了滿足商品流通(運(yùn)輸、裝卸、儲(chǔ)存、銷售等)需要、消費(fèi)(使用)需要以及環(huán)境保護(hù)和可持續(xù)發(fā)展需要所附加的。無(wú)形附加物

——人們購(gòu)買有形商品時(shí)所獲得的各種服務(wù)和附加利益?,F(xiàn)代商品的整體構(gòu)成三個(gè)要素藥品、藥物、醫(yī)藥商品《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病的物質(zhì)藥品內(nèi)涵更嚴(yán)謹(jǐn)更科學(xué),要求更嚴(yán)格藥物范圍更大醫(yī)藥商品泛指醫(yī)藥商業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑和玻璃儀器等商品。藥品、藥物、醫(yī)藥商品《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品是醫(yī)藥商品與商品的關(guān)系關(guān)系圖商品醫(yī)藥商品藥物藥品

用于交換勞動(dòng)產(chǎn)品

防治人類和動(dòng)物疾病影響人體生理功能的物質(zhì)藥品藥物醫(yī)藥商品商品醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、儀器

防治人的疾病的物質(zhì)具有法定意義醫(yī)藥商品與商品的關(guān)系關(guān)系圖商品醫(yī)藥商品藥物藥品用于交換防醫(yī)藥商品分類化學(xué)藥品醫(yī)藥商品的類別2134657中成藥中藥材醫(yī)療器材化學(xué)試劑其他玻璃儀器是各醫(yī)藥商業(yè)公司的主要經(jīng)營(yíng)品種醫(yī)藥商品分類化學(xué)藥品醫(yī)2134657中成藥中藥材醫(yī)療器材化學(xué)社會(huì)公共性一般性特殊性醫(yī)藥商品缺乏需求價(jià)格彈性低選擇性需求迫切性與人生命健康息息相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)醫(yī)藥商品的一般性與特殊性社會(huì)一般性特殊性醫(yī)藥商品缺乏低選需求與人質(zhì)量專業(yè)醫(yī)藥商品的一全球醫(yī)藥產(chǎn)值(1970-2014年)

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)值(2000-2012年)醫(yī)藥商品的發(fā)展概況全球醫(yī)藥產(chǎn)值我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)值醫(yī)藥商品的發(fā)展概況醫(yī)藥商品學(xué)研究對(duì)象及內(nèi)容一醫(yī)藥商品學(xué)的研究?jī)?nèi)容和任務(wù)二醫(yī)藥商品學(xué)的研究方法三學(xué)習(xí)醫(yī)藥商品學(xué)的意義醫(yī)藥商品學(xué)研究對(duì)象及內(nèi)容一醫(yī)藥商品學(xué)的研究?jī)?nèi)容和任務(wù)二醫(yī)藥商品學(xué)的研究?jī)?nèi)容理化性狀質(zhì)量作用功效及臨床醫(yī)藥基礎(chǔ)分類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包裝運(yùn)輸儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)檢驗(yàn)123123451、自然屬性2、自然屬性決定的有關(guān)要素藥品最基本的質(zhì)量特性有效性、安全性

醫(yī)藥商品學(xué)的研究?jī)?nèi)容理化性狀質(zhì)量作用功效及臨床醫(yī)藥基礎(chǔ)分類質(zhì)1.研究醫(yī)藥商品質(zhì)量監(jiān)督與管理2.研究醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)技術(shù)3.研究醫(yī)藥商品促銷手段4.研究新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)

評(píng)價(jià)商品使用價(jià)值的高低、防止商品使用價(jià)值的降低、促進(jìn)商品使用價(jià)值的實(shí)現(xiàn)、指導(dǎo)商品使用價(jià)值的形成醫(yī)藥商品學(xué)的研究任務(wù)1.研究醫(yī)藥商品質(zhì)量監(jiān)督與管理評(píng)價(jià)商品現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)法系統(tǒng)分析比較法科學(xué)實(shí)驗(yàn)法社會(huì)調(diào)查法對(duì)比分析法技術(shù)指標(biāo)法研究方法醫(yī)藥商品學(xué)的研究方法現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)法系統(tǒng)分析比較法科學(xué)實(shí)驗(yàn)法社會(huì)調(diào)查法對(duì)比分析法技術(shù)指學(xué)習(xí)醫(yī)藥商品學(xué)的意義1、有利于保證醫(yī)藥商品的質(zhì)量2、有利于提高醫(yī)藥商品的合理消費(fèi)3、有利于擴(kuò)大醫(yī)藥商品的國(guó)外市場(chǎng)分額4、有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益學(xué)習(xí)醫(yī)藥商品學(xué)的意義1、有利于保證醫(yī)藥商品的質(zhì)量2、有利于提1、有利于保證醫(yī)藥商品的質(zhì)量學(xué)習(xí)商品學(xué)可以使我們熟悉和掌握經(jīng)營(yíng)管理法規(guī),可以了解商品分類方法、品種規(guī)格、包裝條件、養(yǎng)護(hù)措施、使用常識(shí)等,有助于搞好醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)管理,提高企業(yè)管理水平。2、有利于提高醫(yī)藥商品的合理消費(fèi)學(xué)習(xí)商品學(xué)可以使我們正確評(píng)價(jià)商品,正確宣傳與解釋商品,起到促進(jìn)生產(chǎn)與指導(dǎo)消費(fèi)的積極作用。學(xué)習(xí)醫(yī)藥商品學(xué)的意義1、有利于保證醫(yī)藥商品的質(zhì)量學(xué)習(xí)醫(yī)藥商品學(xué)的意義3、有利于擴(kuò)大醫(yī)藥商品的國(guó)外市場(chǎng)分額國(guó)外市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥商品的要求非常嚴(yán)格,這就要求我們對(duì)商品特征進(jìn)行研究,使其符合國(guó)際市場(chǎng)的要求,以提高我國(guó)醫(yī)藥商品在世界市場(chǎng)上的地位,占領(lǐng)更廣闊的國(guó)外市場(chǎng)。學(xué)習(xí)醫(yī)藥商品學(xué)的意義3、有利于擴(kuò)大醫(yī)藥商品的國(guó)外市場(chǎng)分額學(xué)習(xí)醫(yī)藥商品學(xué)的意義4、有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益由于不重視醫(yī)藥商品包裝使得我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品長(zhǎng)期處于低產(chǎn)值階段。通過(guò)學(xué)習(xí)醫(yī)藥商品學(xué),將現(xiàn)代電子技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)藥流通過(guò)程能減少損耗,通過(guò)應(yīng)用先進(jìn)生產(chǎn)工藝提高產(chǎn)品質(zhì)量,通過(guò)廣告商標(biāo)等樹(shù)立名牌形象,通過(guò)包裝裝潢等增加產(chǎn)品價(jià)值和銷售量,同時(shí)使生產(chǎn)者經(jīng)營(yíng)者掌握必須的商品知識(shí),以達(dá)到提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。學(xué)習(xí)醫(yī)藥商品學(xué)的意義4、有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益學(xué)習(xí)醫(yī)藥商品學(xué)的意《醫(yī)藥商品學(xué)》的主要內(nèi)容第一部分第二部分醫(yī)藥商品學(xué)的主要內(nèi)容醫(yī)藥商品學(xué)概論、藥品的性質(zhì)與分類、藥品的質(zhì)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品的包裝、藥品的儲(chǔ)運(yùn)與養(yǎng)護(hù)、藥品的廣告宣傳、醫(yī)藥商品的開(kāi)發(fā)、醫(yī)藥商品的信息等。按臨床藥理的分類方法介紹各類藥物的發(fā)展歷史和趨勢(shì)、各類藥品的作用機(jī)制、各類藥品中主要品種的名稱、性狀、作用及用途、制劑及用法、藥物評(píng)價(jià)及商品信息等《醫(yī)藥商品學(xué)》的主要內(nèi)容第一部分第二部分醫(yī)醫(yī)藥商品學(xué)概論、藥第二節(jié)醫(yī)藥商品一、藥品的概念藥品:用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

第二節(jié)醫(yī)藥商品一、藥品的概念此定義的關(guān)鍵在于:

1.藥品有三種功能:預(yù)防、治療人的疾病,診斷人的疾病,調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。

2.藥品應(yīng)具備三個(gè)條件:規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治,用法,用量;它不同于保健品和化妝品。

3.藥品的范圍:傳統(tǒng)藥,現(xiàn)代藥。

4.藥品的這一含義只規(guī)定限于人用藥,不包括動(dòng)物用藥。

此定義的關(guān)鍵在于:一般的食品不能稱為藥品,因?yàn)樗紫染筒痪哂蓄A(yù)防、治療、診斷人的疾病的作用。將維生素C作為食品添加劑制成的食品,也不能稱為藥品,因?yàn)樗鼪](méi)有也不允許規(guī)定針對(duì)疾病的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》將藥品的概念外延至包括化學(xué)原料藥、中藥材。雖然這些物質(zhì)沒(méi)有規(guī)定用于治療疾病的用法和用量,但也作為藥品管理。一般的食品不能稱為藥品,因?yàn)樗紫染筒痪哂蓄A(yù)防、治療、診斷人藥品1.新藥:未曾在中國(guó)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。2.進(jìn)口藥:境外生產(chǎn)的在中國(guó)內(nèi)合法上市銷售的藥品。3.仿制藥:生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。4.假藥、劣藥藥品1.新藥:未曾在中國(guó)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、藥品傳統(tǒng)藥指各國(guó)歷史上流傳下來(lái)的藥物,主要是動(dòng)、植物或礦物藥,又稱天然藥物。我國(guó)的傳統(tǒng)藥又稱中藥?,F(xiàn)代藥19世紀(jì)以來(lái)發(fā)展起來(lái)的化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品等。一般稱西藥。藥品傳統(tǒng)藥指各國(guó)歷史上流傳下來(lái)的藥物,主要是動(dòng)、植物或礦物藥請(qǐng)思考???用現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的中藥制劑屬于那一類藥?——如天士力集團(tuán)的復(fù)方丹參滴丸用現(xiàn)代藥物手段提取出來(lái)的中藥有效成分制備的制劑屬于哪一類藥?——如紫杉醇、丹參酮注射液請(qǐng)思考???用現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的中藥制劑屬于那一類藥?二、醫(yī)療器械醫(yī)療器械,是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。目的:(一)對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;(二)對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;(三)對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié);(四)妊娠控制。作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用二、醫(yī)療器械三、保健品保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€(gè)種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。特征:食品屬性、功能屬性、非藥品屬性、對(duì)人體不產(chǎn)生急性或慢性的危害。三、保健品保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€(gè)種類,具有一般食品的共第三節(jié)醫(yī)藥商品的特殊性一、醫(yī)藥商品的特殊性1、藥品質(zhì)量的特殊性2、藥品管理方式的特殊性3、藥品使用范圍的特殊性4、藥品的二重性5、藥品的時(shí)限性6、藥品經(jīng)營(yíng)的特殊性第三節(jié)醫(yī)藥商品的特殊性一、醫(yī)藥商品的特殊性商品質(zhì)量商品質(zhì)量概念應(yīng)包括以下四個(gè)方面內(nèi)容:

質(zhì)量的基礎(chǔ)是商品具有能夠滿足規(guī)定后潛在需要的各種質(zhì)量特性,質(zhì)量是動(dòng)態(tài)的;商品質(zhì)量是客觀的,是受社會(huì)生產(chǎn)力和經(jīng)濟(jì)水平制約的,有是有客觀從在的各種質(zhì)量指標(biāo)及屬性決定的,商品質(zhì)量的評(píng)價(jià)具有主觀性,它取決于人們選取的衡量質(zhì)量?jī)?yōu)略的水平基準(zhǔn)。商品質(zhì)量商品質(zhì)量概念應(yīng)包括以下四個(gè)方面內(nèi)容:質(zhì)量的基礎(chǔ)是商醫(yī)藥商品質(zhì)量醫(yī)藥商品的質(zhì)量特征:

有效性,安全性,穩(wěn)定性,經(jīng)濟(jì)性醫(yī)藥商品質(zhì)量的特殊性:專屬性,兩重性,重要性,時(shí)限性。醫(yī)藥商品質(zhì)量監(jiān)督管理的特點(diǎn):預(yù)防性,完善性,促進(jìn)性,情報(bào)性,教育性醫(yī)藥商品質(zhì)量醫(yī)藥商品的質(zhì)量特征:有效性,安全性,穩(wěn)定性,經(jīng)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)基本情況簡(jiǎn)介藥品生產(chǎn)企業(yè)情況全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)基本情況簡(jiǎn)介藥品生產(chǎn)企業(yè)情況醫(yī)藥工業(yè)的九個(gè)子行業(yè)醫(yī)藥工業(yè)的九個(gè)子行業(yè)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)2009年中國(guó)制藥企業(yè)前十名2009年中國(guó)制藥企業(yè)前十名我國(guó)藥品生產(chǎn)能力我國(guó)藥品生產(chǎn)能力我國(guó)藥品生產(chǎn)能力我國(guó)藥品生產(chǎn)能力藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況藥品流通企業(yè)情況藥品流通企業(yè)情況2009年全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售前十名2009年全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售前十名執(zhí)業(yè)藥師情況執(zhí)業(yè)藥師情況藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)

藥品的質(zhì)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品的分類標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中的基本項(xiàng)目藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)藥品的包裝藥店中常用的醫(yī)藥商品學(xué)知識(shí)藥品的質(zhì)量與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品的一、藥品質(zhì)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。是指“反映藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)期效用的特征之總和”。藥品質(zhì)量是指理解為一、藥品質(zhì)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,規(guī)定有檢驗(yàn)項(xiàng)目,檢驗(yàn)方法,限度和要求,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有法律效力。.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)藥典國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生部中國(guó)藥典國(guó)家食品藥品二、藥品的分類(一)按藥品分類管理制度分類美國(guó)為了加強(qiáng)藥品管理和藥品的使用安全,于1951年率先建立了藥品分類管理制度。1995年,我國(guó)響應(yīng)世界衛(wèi)生組織的倡導(dǎo)開(kāi)始進(jìn)行處方藥與非處方藥分類管理工作;

1997年黨中央、國(guó)務(wù)院在《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中做出了在我國(guó)建立并完善處方藥與非處方藥分類管理的重要決策;二、藥品的分類美國(guó)為了加強(qiáng)藥品管理和藥品的二、藥品的分類自1999年7月至2008年11月,SFDA先后公布了4641個(gè)非處方藥品種,其中化學(xué)藥品1021個(gè),中成藥3620個(gè),非處方藥產(chǎn)品已達(dá)到相當(dāng)數(shù)量,品種數(shù)已占我國(guó)上市藥品的30%左右。2001修訂的《藥品管理法》將我國(guó)實(shí)施藥品分類管理以法律形式做出了明確規(guī)定。1999年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,并從2000年1月1日開(kāi)始正式實(shí)施;(一)按藥品分類管理制度分類二、藥品的分類自1999年7月至2008年1二、藥品的分類(二)按國(guó)家基本藥物分類基本藥物是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提出的概念,是指最重要的、不可缺少的、滿足人民基本用藥所必需的藥品。目前全球已有160多個(gè)國(guó)家制定了本國(guó)的《國(guó)家基本藥物目錄》,其中105個(gè)國(guó)家制定和頒布了國(guó)家基本藥物政策。

我國(guó)從1996年開(kāi)始出臺(tái)《國(guó)家基本藥物目錄》,每?jī)赡暾{(diào)整一次,但權(quán)威性沒(méi)有充分體現(xiàn)。二、藥品的分類(二)基本藥物是世界衛(wèi)生組織于上世紀(jì)70年代提二、藥品的分類(二)按國(guó)家基本藥物分類

2009.8.18,衛(wèi)生部發(fā)布了新的《國(guó)家基本藥物目錄》,中西藥品數(shù)目共307種。其中化學(xué)藥品205種,中成藥102種。09版《國(guó)家基本藥物目錄》具有權(quán)威性。制定藥物目錄是建立國(guó)家基本藥物制度的第一步。非國(guó)家基本藥物是指沒(méi)有列入《國(guó)家基本藥物目錄》的品種,非國(guó)家基本藥物在藥品中占絕大多數(shù),但隨著《國(guó)家基本藥物目錄》的調(diào)整,進(jìn)入基本藥物目錄的品種會(huì)逐漸增多。二、藥品的分類(二)2009.8.18,衛(wèi)生部發(fā)布了新的《二、藥品的分類2009.12.01,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2009年版)》簡(jiǎn)稱《藥品目錄》正式發(fā)布。《藥品目錄》分西藥、中成藥和中藥飲片三部分。其中,西藥部分和中成藥部分用準(zhǔn)入法,即可以用基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付費(fèi)用的藥品(西藥品種1140個(gè),中成藥987個(gè),民族藥45個(gè))?;踞t(yī)療保險(xiǎn)支付時(shí)區(qū)分甲、乙類,工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付時(shí)不分甲、乙類。(三)按醫(yī)保藥品目錄分類二、藥品的分類2009.12.01,《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷二、藥品的分類《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的治療性藥品已全部列入《藥品目錄》中的甲類藥品。甲類藥品要按照基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定全額給付,不得設(shè)定個(gè)人自付比例。

乙類藥品可根據(jù)基金承受能力,先設(shè)定一定的個(gè)人自付比例,再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定給付。

中藥飲片部分用排除法,規(guī)定基金不予支付費(fèi)用的藥品。即目錄中的127種飲片是基金不予支付費(fèi)用的。其中,單方不予支付的有99種,單、復(fù)方均不予支付的有28種。(三)按醫(yī)保藥品目錄分類二、藥品的分類《國(guó)家基本藥物目錄》內(nèi)的治療性藥品已全部列入《二、藥品的分類8.霧劑1.片劑13.其他10.栓劑2.顆粒劑7.口服液3.膠囊劑4.丸劑12.糖漿劑6.注射劑9.膏劑11.眼用制劑5.散劑(四)按劑型分類二、藥品的分類8.霧劑1.片劑13.其他10.栓劑2.顆粒劑二、藥品的分類(五)按藥理作用分類2009年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中,將西藥分為23類,中成藥分為9類。1.西藥部分(23類)2.中成藥部分(9類)二、藥品的分類(五)2009年版《國(guó)家基1.西藥部分(23類西藥部分(23大類)(1)抗微生物藥物(2)抗寄生蟲(chóng)藥物(3)解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥物(4)鎮(zhèn)痛藥物(5)麻醉用藥物(6)維生素及礦物質(zhì)缺乏癥用藥物

(7)營(yíng)養(yǎng)治療藥物(8)激素及調(diào)解內(nèi)分泌功能藥物西藥部分(23大類)(1)抗微生物藥物(2)抗寄生蟲(chóng)藥物(3西藥部分(23大類)(9)調(diào)解免疫功能藥物(10)抗腫瘤藥物(11)抗變態(tài)反應(yīng)藥物(12)神經(jīng)系統(tǒng)藥物(13)治療精神障礙藥物(14)呼吸系統(tǒng)藥物

(15)消化系統(tǒng)藥物

(16)循環(huán)系統(tǒng)藥物西藥部分(23大類)(9)調(diào)解免疫功能藥物(10)抗腫瘤藥物西藥部分(23大類)(17)泌尿系統(tǒng)藥物(18)血液系統(tǒng)藥物

(19)調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥物(20)??铺厥庥盟幬铮?1)解毒藥物(22)診斷用藥(23)生物制品西藥部分(23大類)(17)泌尿系統(tǒng)藥物(18)血液系統(tǒng)藥物2.外科用藥3.腫瘤用藥4.婦科用藥5.眼科用藥6.耳鼻喉用藥7.骨傷科用藥8.皮膚科用藥9.民族藥1.內(nèi)科用藥中藥部分(9大類)2.外科用藥3.腫瘤用藥4.婦科用藥5.眼科用藥6.耳鼻喉用三、藥品包裝(一)按形態(tài)分類1.個(gè)包裝2.內(nèi)包裝3.外包裝藥品的個(gè)包裝也稱小包裝或銷售包裝,是消費(fèi)者購(gòu)買藥品時(shí)的基本包裝單位。藥品的內(nèi)包裝指直接與藥品接觸的包裝。外包裝系指內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。三、藥品包裝(一)按形態(tài)分類1.個(gè)包裝2.內(nèi)包裝3.外(二)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽

說(shuō)明書(shū)中的主要項(xiàng)目(以化學(xué)藥品處方藥說(shuō)明書(shū)為例)藥品名稱(通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音名)、成份、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過(guò)量、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、警示語(yǔ)、核準(zhǔn)日期、注冊(cè)商標(biāo)等25項(xiàng)內(nèi)容。(二)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目的記憶技巧

兩名兩準(zhǔn)加一成,用前明確適應(yīng)癥;禁忌不良多注意,四藥特殊含義明;包裝貯藏須合適,過(guò)期藥品不能用;商標(biāo)警示印頁(yè)首,核準(zhǔn)日期左上方。規(guī)格性狀不能少,用法用量要看清;631033說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目的記憶技巧兩名兩準(zhǔn)加一成,用前明確適應(yīng)癥;

藥品標(biāo)簽

☆藥品的標(biāo)簽由文字、圖案和色彩構(gòu)成。一般用紙張印刷粘貼在容器或直接記載在容器上,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。標(biāo)簽必須以說(shuō)明書(shū)為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍,但比說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)明扼要。☆藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝上的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。藥品標(biāo)簽

內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽

●內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標(biāo)簽至少要有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等項(xiàng)目。

●外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、防偽標(biāo)志、條形碼等內(nèi)容?!駜?nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、四、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的基本項(xiàng)目(一)藥品名稱

☆藥品通用名是經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)載入國(guó)家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品法定名稱。

☆中國(guó)藥品的通用名由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)依據(jù)INN命名。

INN為國(guó)際非專利藥名的英文縮寫(xiě),指在全世界都可通用的名稱。

INN(InternationalNon-proprietaryNamesforPharmaceuticalSubstance)四、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的基本項(xiàng)目(一)藥品名稱(一)藥品名稱商品名是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的由特定企業(yè)使用的某藥品專用的名稱。如洛賽克、愛(ài)菲樂(lè)、快克、泰諾等。

有些藥品的商品名就是商標(biāo)名,是藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了樹(shù)立自己的形象和品牌,給自己企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)的商標(biāo)名,如泰諾林,補(bǔ)達(dá)秀等。為用藥安全,衛(wèi)生部規(guī)定,從2007年5月1日開(kāi)始,醫(yī)生開(kāi)具處方必須使用藥品通用名。(一)藥品名稱商品名是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的由特定企藥品別名

是由于一定歷史原因造成的某藥曾在一段時(shí)間使用過(guò)的名稱,是藥品的習(xí)慣用名,從事藥品零售工作應(yīng)掌握常用藥品的別名。胃復(fù)安壽比山迪沙片氟哌酸淋必治病毒唑咳必清潔霉素藥品別名胃復(fù)安壽比山迪沙片氟哌酸淋(二)藥品批準(zhǔn)文號(hào)(簡(jiǎn)稱文號(hào))藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。必須由國(guó)家藥品監(jiān)管部門審發(fā)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式:國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字2002年1月1日以前批準(zhǔn)2002年1月1日以后批準(zhǔn)或換發(fā)文號(hào)分兩種情況(二)藥品批準(zhǔn)文號(hào)(簡(jiǎn)稱文號(hào))藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z,S,J)+2位代碼+年號(hào)后2位+4位順序號(hào)H-化學(xué)藥品,Z-中藥,S-生物制品,J-進(jìn)口藥品分包裝第1-2位阿拉伯?dāng)?shù)字代表原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼第3-4位代表?yè)Q發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后2位原衛(wèi)生部和SFDA批準(zhǔn)的文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字第5-8位為順序號(hào)2002年1月1日年以前批準(zhǔn)文號(hào)的格式:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z,S,J)+2位代碼+年號(hào)后2位+4位順序號(hào)H藥品批準(zhǔn)文號(hào)采用的省市行政區(qū)域代碼11北京市12天津市13河北省14山西省15內(nèi)蒙古自治區(qū)

21遼寧省22吉林省23黑龍江省31上海市32江蘇省33浙江省34安徽省35福建省36江西省37山東省

41河南省42湖北省43湖南省44廣東省45廣西壯族自治區(qū)46海南省

50重慶市51四川省52貴州省53云南省54西藏自治區(qū)

61陜西省62甘肅省63青海省64寧夏回族自治區(qū)65新疆維吾爾自治區(qū)

10原衛(wèi)生部19,20原國(guó)家藥監(jiān)局藥品批準(zhǔn)文號(hào)采用的省市行政區(qū)域代碼11北京市12天津市國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040006國(guó)藥準(zhǔn)字H19980114奧麥倫地奧心血康絡(luò)活喜國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040006國(guó)藥準(zhǔn)字

凱孚優(yōu)諾安凱因生物技術(shù)南京圣和藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字S20090032國(guó)藥準(zhǔn)字S20090032國(guó)藥準(zhǔn)字H20090295可威宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字H20065415

2002年1月1日年以后批準(zhǔn)文號(hào)的格式:

國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)凱孚優(yōu)諾安凱因生物技術(shù)南京圣和藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字S2009003國(guó)藥準(zhǔn)字H20094226國(guó)藥準(zhǔn)字H20000381國(guó)藥準(zhǔn)字H37022806鹽酸小檗堿片尼美舒利干混懸劑阿奇霉素顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H20094226國(guó)藥準(zhǔn)字H20000381國(guó)藥準(zhǔn)字(三)產(chǎn)品批號(hào)和生產(chǎn)日期一批藥品是指在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品。批號(hào)是指用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字,用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史,常采用生產(chǎn)流水號(hào)并加注生產(chǎn)日期來(lái)表示。(三)一批藥品是指在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和批號(hào)是指用于識(shí)別目前我國(guó)大部分藥廠的產(chǎn)品批號(hào)常以八位或六位數(shù)表示,前四位數(shù)(或二位數(shù))表示年份,中間兩位數(shù)表示月份,末兩位數(shù)表示批次。生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日期在表示上不同,如:05123103,生產(chǎn)日期為2005年12月31日。批號(hào)090313,生產(chǎn)日期為2009年3月28日。(三)產(chǎn)品批號(hào)和生產(chǎn)日期批號(hào)的作用:判斷藥品的生產(chǎn)歷史;便于藥品的抽樣檢驗(yàn);提供藥品銷售的時(shí)間先后;追蹤和召回不合格藥品目前我國(guó)大部分藥廠的產(chǎn)品批號(hào)常以八位或六位生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)日期(四)有效期和失效期

藥品標(biāo)簽上要注明藥品的有效期,藥品超過(guò)有效期后則為劣藥不能銷售。有效期表示方法:年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)字。如:

生產(chǎn)日期2009.09.09有效期至2012.09.08

(四)有效期藥品標(biāo)簽上要注明藥品的有效期,藥品有效期表示方是指單位劑量藥品中含有藥物的量。不同藥品或同一種藥品的規(guī)格可以相同或不同。如維生素C片:100mg/片,硝苯地平片:10mg/片或5mg/片;阿奇霉素片:250mg/片或100mg/片藥品規(guī)格

一般由生產(chǎn)廠商根據(jù)具體情況自行制定如:小包裝25mg×12片/盒;中包裝(25mg×12片/盒)×10/盒;大包裝(25mg×12片/盒×10)×30/箱包裝規(guī)格(五)規(guī)格和包裝規(guī)格是指單位劑量藥品中含有藥物的量。藥品規(guī)格一般由生產(chǎn)廠商根商業(yè)公司藥品目錄的包裝規(guī)格是指小包裝生脈注射液50ml/瓶/盒常熟雷允上制藥有限公司銀杏酮酯滴丸(達(dá)洛特)

8mg×60丸/瓶/盒北京漢典制藥有限公司泮托拉唑鈉腸溶膠囊20mg*14粒/盒海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司商業(yè)公司藥品目錄的包裝規(guī)格是指小包裝(六)藥品的商標(biāo)商標(biāo)是商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者在其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的商品上使用的、具有顯著特征的、能夠區(qū)別商品來(lái)源的一種標(biāo)志。商標(biāo)標(biāo)志有文字商標(biāo)、圖形商標(biāo)、記號(hào)商標(biāo)、組合商標(biāo)。(六)藥品的商標(biāo)商標(biāo)是商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營(yíng)者在其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的商商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)未注冊(cè)商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)具有排他性、獨(dú)占性、唯一性等特點(diǎn),屬于注冊(cè)商標(biāo)所有人所獨(dú)占,受法律保護(hù),任何企業(yè)或個(gè)人未經(jīng)注冊(cè)商標(biāo)所有權(quán)人許可或授權(quán),均不可自行使用,否則將承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。TM

(trademark)商標(biāo)注冊(cè)商標(biāo)未注冊(cè)商標(biāo)TM(trademark)(七)藥品的條形

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