中國農(nóng)業(yè)科學院植物保護研究所

PAGE13-中國農(nóng)業(yè)科學院植物保護研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急預案1總則1.1編制目的為加強研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗和檢測活動的管理，構建預防機制和應急處理機制，提高快速反應和應急處理能力，落實安全控制措施，有效應對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件，保障人類健康和動植物、微生物、生態(tài)環(huán)境安全，促進農(nóng)業(yè)生物技術的健康發(fā)展，特制定本預案。1.2工作原則本預案堅持“依法監(jiān)控、預防為主、分級負責、科學防范”的原則，根據(jù)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全等級、突發(fā)事件發(fā)生的區(qū)域、危害程度和損失情況，確定檢測重點、信息發(fā)布、后期處置及保障措施。所屬各單位對本單位開展的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗和檢測的安全問題實行實時監(jiān)控，并建立突發(fā)事件快速反應機制。一旦發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件，必須立即上報中國農(nóng)業(yè)科學院植物保護研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全領導小組（簡稱領導小組），并迅速啟動預警、環(huán)境保護快速反應機制，由領導小組及時采取措施果斷處理。1.3編制依據(jù)根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（中華人民共和國國務院令第304號）、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令第7號修訂）、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進口安全管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令第9號）和農(nóng)業(yè)部《關于印發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急預案的通知》（農(nóng)辦發(fā)[2005]8號）等精神，結合研究所實際，制定本預案。1.4概念界定農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件：是指在研究所從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的試驗和檢測相關活動中，突然發(fā)生的環(huán)境安全事件，具有潛在的風險或安全隱患已轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實危害，威脅環(huán)境安全，并造成重大經(jīng)濟損失和重大社會影響的特征。1.5突發(fā)事件分級農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件分為重大、一般兩個級別。（1）重大轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件是指對人類、動物、植物、微生物和生態(tài)系統(tǒng)構成嚴重威脅，具有高度侵襲性、傳染性、轉(zhuǎn)移性、致病性和破壞性的生物災害；（2）一般轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件是指對動物、植物、微生物和生態(tài)系統(tǒng)構成一定威脅，具有轉(zhuǎn)移性和破壞性的生物災害。1.6適用范圍研究所發(fā)生農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件，可能造成環(huán)境危害和人員傷害，需要上級農(nóng)業(yè)行政主管部門或所屬更多相關部門配合與援助時，啟動本預案。2應急組織機構與職責2.1決策機構與職責領導小組成員以及科研管理處、辦公室、成果轉(zhuǎn)化處、財務處、后勤服務中心等部門的負責人組成研究所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急工作組（簡稱所應急工作組），所領導任應急工作組組長。應急工作組負責所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件處理的決策和協(xié)調(diào)，按照國家和有關部門的要求啟動實施重大轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件的應急工作，研究確定一般轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急啟動等重大決策和指導意見，及時協(xié)調(diào)、解決應急工作中出現(xiàn)的重大問題。2.2咨詢機構與職責成立由生物技術研發(fā)、安全性研究、生產(chǎn)、檢驗檢疫和環(huán)境保護的專家組成的所農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件處理的技術指導和咨詢機構，負責研究分析研究所轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件的危害現(xiàn)狀和趨勢，為應急和處置工作提供咨詢意見，并參與應急指揮工作的決策。2.3執(zhí)行機構與職責分工2.3.1科研管理處應急工作組辦公室設在所科研管理處。負責農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件的報告、組織、處理等工作，包括：（1）負責預防預警機制、應急響應行動及后期處置工作的指揮、協(xié)調(diào)和實施；（2）負責與有關部門的信息溝通、聯(lián)系協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查等工作；（3）組織落實應急工作組制定的有關農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急處理的決策；（4）負責組織轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急處置技術的攻關研究；（5）指導突發(fā)事件應急處置知識、技術的培訓與演練；（6）對事件發(fā)生后的恢復重建提出解決方案；（7）完成應急工作組交辦的其他工作。2.3.2辦公室負責與所外其他相關單位和部門的協(xié)調(diào)。2.3.3成果轉(zhuǎn)化處負責試驗基地應急處置資源的調(diào)配和管理。2.3.4財務處負責對應急處置資金預算進行審核，落實應急工作資金。2.3.5后勤管理處負責轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急處置的后勤保障和維持轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急處置的秩序。2.4應急機制所應急工作組各成員部門要按照各自的職責和在應急組織體系中的分工，做好有關突發(fā)事件的應急工作。所應急工作組應加強與所外相關單位在應對轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件方面的合作，信息共享，建立聯(lián)合應對和互助機制。3預防與預警機制3.1預防從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗的單位，在實驗室研究、中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗四個不同階段，要嚴格按照對于每一個特定的轉(zhuǎn)基因生物，其基因操作要求在相適應的安全級別實驗室內(nèi)進行；對于每一個特定的轉(zhuǎn)基因生物在進行試驗之前，必須報領導小組批準后，上報各級管理部門；經(jīng)國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會安全評價合格后才能進入田間試驗；在安全評價申報書中要有特定的應急事故處理措施，認真落實好各項安全控制措施。3.2重點監(jiān)測對象研究所重點監(jiān)測對象為：所內(nèi)轉(zhuǎn)基因生物研發(fā)實驗室、溫室等區(qū)域內(nèi)試驗；經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準在研究所實施的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價試驗（中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗）。3.3事件報告各試驗承擔單位是突發(fā)事件的責任報告單位，試驗負責人是責任報告人。任何單位和個人發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件或事件隱患情況時，應當及時向領導小組報告。領導小組接到報告后，必須立即派出兩名以上成員趕赴現(xiàn)場進行調(diào)查核實，凡確認有疑似轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件的，必須在24小時內(nèi)將情況報院應急工作組負責人。3.4預警3.4.1事件級別確認所應急工作組接到疑似突發(fā)事件報告后，立即組織有關專家趕赴現(xiàn)場進行調(diào)查診斷和實驗室鑒定確認；必要時，報請上級管理部門組織專家對疑似事件進行調(diào)查復核，其結果由所應急工作組報上級管理部門批準、確認。3.4.2情況通報農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件確認發(fā)生后，所應急工作組應盡快將事件報告轉(zhuǎn)基因生物安全管理部門。4應急響應與行動4.1分級響應4.1.1一級響應發(fā)生重大農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件時，立即啟動所應急工作組和本《預案》，并迅速報上級生物安全管理部門。在上級應急指揮部的領導下，落實上級應急指揮部下達的各項應急處理措施。4.1.2二級響應發(fā)生一般性農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件時，啟動所應急工作組和本《預案》，召開所應急工作組會議，研究提出突發(fā)事件應急處置的決策意見。所應急工作組組織各部門和單位，落實所應急工作組會議議定的決策意見，實施專家咨詢組提出的應急處置措施，并迅速報上級生物安全管理部門。4.2應急處理措施一旦發(fā)生轉(zhuǎn)基因生物安全事件，所應急工作組立即組織強制封鎖現(xiàn)場（試驗點和研發(fā)實驗室），對事故點的場所、廢棄物、設施進行徹底消毒，對試驗生物迅速銷毀；組織專家查清原由；對于研發(fā)檢測試驗室作類似處理。可采取物理控制、化學控制、環(huán)境控制和規(guī)模控制等多種措施，對周圍一定距離范圍內(nèi)的植物、動物、土壤和水環(huán)境進行監(jiān)控，直至解除封鎖。對于人畜共患的轉(zhuǎn)基因動物用微生物，應對事故涉及的當事人群進行強制隔離觀察。緊急情況下，所應急工作組可報請行政管理部門，依照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》對非法研究和試驗的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物實施封存或者扣押。4.3應急解除農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急處置工作結束或危險因素消除后，需要解除應急狀態(tài)的，由專家咨詢組對突發(fā)事件基本情況、發(fā)生原因、采取的應急處理措施等內(nèi)容進行評估，所應急工作組會根據(jù)專家咨詢組意見和應急工作的具體情況確定是否解除應急狀態(tài)，同時抄送上級管理部門，對于重大突發(fā)事件，應急解除由上級管理部門審定同意。5后期處置5.1善后處置所屬各單位或部門要積極穩(wěn)妥、深入細致地作好善后處置工作，穩(wěn)定科研秩序。5.2恢復重建所應急工作組對生物安全事故造成的災害損失、重建能力等進行評估后，要及時制定計劃，盡快組織恢復重建，彌補損失。5.3調(diào)查總結農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急處置結束后，所應急工作組要組織有關專家對事件發(fā)生原因、性質(zhì)、影響、責任等問題進行調(diào)查評估，對事件處理經(jīng)過、防范措施和改進應急響應的建議等提出書面報告報上級管理部門。重大突發(fā)事件的調(diào)查評估報告要上報北京市農(nóng)委和農(nóng)業(yè)部批準后實施，一般突發(fā)事件的調(diào)查評估報告要報北京市農(nóng)委批準后實施。6應急保障6.1通信與信息保障所從事轉(zhuǎn)基因試驗研究部門要設立專門電話，專人負責與所應急工作組的聯(lián)系。院應急工作組設專人負責信息傳遞工作，確保應急期間信息暢通。6.2應急隊伍保障所應急工作組要落實農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)管機構和人員，加強人才的培養(yǎng)，建立高素質(zhì)的行政執(zhí)法管理和專業(yè)技術隊伍。6.3經(jīng)費保障重大農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件所需經(jīng)費由所向院里和農(nóng)業(yè)部申請；一般農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件所需經(jīng)費由所列入財務預算解決。6.4技術保障依托研究所轉(zhuǎn)基因檢測中心、生物安全中心等，成立農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急處理專家咨詢組，開展突發(fā)事件的預警、預報、預防、應急處置和技術研究，加強技術儲備，提出適合研究所轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件防控技術措施。6.5監(jiān)督檢查所應急工作組對各部門突發(fā)事件應急預案全過程進行監(jiān)督檢查，保障應急措施到位。6.6責任與獎懲農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全突發(fā)事件應急處置工作實行組長負責制和責任追究制，對應急處置工作中做出突出貢獻人員給予表彰和獎勵，對遲報、謊報、瞞報和漏報突發(fā)事件重要情況，或在應急管理工作中有其他失職、瀆職行為的，依法對有關責任單位和個人給予行政處分。7附則7.1名詞術語物理控制措施，系指利用物理方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物在實驗區(qū)外的生存及擴散，如設置柵欄，防止轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物從實驗區(qū)逃逸或被人或動物攜帶至實驗區(qū)外等。化學控制措施，系指利用化學方法限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留，如生物材料、工具和設施的消毒。生物控制措施，系指利用生物措施限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、擴散或殘留，以及限制遺傳物質(zhì)由轉(zhuǎn)基因生物向其他生物的轉(zhuǎn)移，如設置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū)，消除試驗區(qū)附近可與轉(zhuǎn)基因生物雜交的物種，阻止轉(zhuǎn)基因生物開花或去除繁殖器官，或采用花期不遇等措施，以防止目的基因向相關生物的轉(zhuǎn)移。環(huán)境控制措施，系指利用環(huán)境條件限制轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的生存、繁殖、擴散或殘留，如控制溫度、水分、光周期等。規(guī)?？刂拼胧抵副M可能地減少用于試驗的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物的數(shù)量或減少試驗區(qū)的面積，以降低轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物廣泛擴散的可能性，在出現(xiàn)預想不到的后果時，能比較徹底地將轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)物消除。7.2預案管理本預案由所科研管理處制定和負責解釋。聯(lián)系電話本預案自發(fā)布之日起實施。8附錄8.1信息呈報包括以下內(nèi)容突發(fā)事件名稱；發(fā)生時間；發(fā)生地點；情況描述；報告單位；報告時間。8.2安全控制措施8.2.1安全等級I控制措施實驗室和操作按一般生物學實驗室的要求8.2.2安全等級II控制措施實驗室要求：除同安全等級I的實驗室要求外，還要求安裝超凈工作臺、配備消毒設施和處理廢棄物的高壓滅菌設備。操作要求：除同安全等級I的操作外，還要求：在操作過程中盡可能避免氣溶膠的產(chǎn)生；在實驗室劃定的區(qū)域內(nèi)進行操作；廢棄物要裝在防滲漏、防碎的容器內(nèi)，并進行滅活處理；基因操作時應穿工作服，離開實驗室前必須將工作服等放在實驗室內(nèi)；防止與實驗無關的一切生物如昆蟲和嚙齒類動物進入實驗室。如發(fā)生有害目的基因、載體、轉(zhuǎn)基因生物等逃逸、擴散事故，應立即采取應急措施。動物用轉(zhuǎn)基因微生物的實驗室安全控制措施，還應符合獸用生物制品的有關規(guī)定。8.2.3安全等級III控制措施實驗室要求：除同安全等級II的實驗室要求外，還要求：實驗室應設立在隔離區(qū)內(nèi)并有明顯警示標志，進入操作間應通過專門的更衣室，室內(nèi)設有沐浴設施，操作間門口還應裝自動門和風淋；實驗室內(nèi)部的墻壁、地板、天花板應光潔、防水、防漏、防腐蝕；窗戶密封；配有高溫高壓滅菌設施；操作間應裝有負壓循環(huán)凈化設施和污水處理設備。操作要求：除同安全等級II的操作外，還要求：進入實驗室必須由項目負責人批準；進入實驗室前必須在更衣室內(nèi)換工作服、戴手套等保護用具；離開實驗室前必須沐浴，不準穿工作服離開實驗室，工作服必須經(jīng)過高壓滅菌后清洗；工作臺用過后馬上清洗消毒；轉(zhuǎn)移材料用的器皿必須是雙層、不破碎和密封的；使用過的器皿、所有實驗室內(nèi)的用具離開實驗室前必須經(jīng)過滅菌處理；用于基因操作的一切生物、流行性材料應由專人管理并貯存在特定的容器或設施內(nèi)。安全控制措施應當向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會報告，經(jīng)批準后按其要求執(zhí)行。8.2.4安全等級IV控制措施除嚴格執(zhí)行安全等級III的控制措施外，對其試驗條件和設施以及試驗材料的處理應有更嚴格的要求。安全控制措施應當向國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會報告，經(jīng)批準后按其要求執(zhí)行。8.3中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗控制措施8.3.1安全等級I的控制措施采用一般的生物隔離方法，將試驗控制在必需的范圍內(nèi)。部分轉(zhuǎn)基因生物田間隔離距離見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄IV表1。8.3.2安全等級II的控制措施采取適當隔離措施控制人畜出入，設立網(wǎng)室、網(wǎng)罩等防止昆蟲飛入。水生生物應當控制在人工水域內(nèi)，堤壩加固加高，進出水口設備柵欄，防止水生生物逃逸。確保試驗生物10年內(nèi)不致因災害性天氣而進入天然水域。對工具和有關設施使用后進行消毒處理。采用一定的生物隔離措施，如將試驗地選在轉(zhuǎn)基因生物不會與有關生物雜交的地理區(qū)域。采取相應的物理、化學、生物學、環(huán)境和規(guī)?？刂拼胧?。實驗結束后，收獲部分之外的殘留