醫(yī)藥連鎖有限公司門店質(zhì)量管理制度

121/121福建惠好四海醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司門店質(zhì)量治理制度第一部分藥品質(zhì)量治理制度一、門店藥品購進(jìn)的治理制度…………5二、門店藥品收貨的治理制度…………6三、門店藥品驗收的治理制度…………8四、門店藥品陳列的治理制度…………9五、門店陳列藥品質(zhì)量檢查治理制度…………………10六、門店藥品銷售質(zhì)量治理制度………12七、門店處方藥銷售治理制度…………14八、門店拆零藥品的治理制度…………16九、含專門藥品復(fù)方制劑銷售治理制度………………18十、門店記錄及憑證治理制度…………20十一、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴治理制度……21十二、中藥飲片購銷治理制度…………24十三、門店藥品效期治理制度…………28十四、門店不合格藥品的治理制度……29十五、退貨藥品治理制度………………31十六、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的治理制度………………33十七、門店服務(wù)質(zhì)量的治理制度………35十八、人員培訓(xùn)及考核的治理制度……37十九、職員考勤治理制度………………39二十、藥品不良反應(yīng)報告治理制度……40二十一、計量器具的驗證及校準(zhǔn)的治理制度…………41二十二、設(shè)施設(shè)備治理制度……………42二十三、計算機(jī)系統(tǒng)的治理制度………43二十四、計算機(jī)設(shè)備的治理制度………45二十五、商品盤點(diǎn)治理制度……………47第二部分質(zhì)量治理操縱程序藥品購進(jìn)的操作程序……………52藥品收貨的操作程序……………54藥品驗收的操作程序……………56藥品銷售的操作程序……………58處方藥調(diào)劑的操作程序…………60中藥飲片處方審核、調(diào)劑、核對操作規(guī)程……61藥品拆零銷售的操作程序………65含專門藥品復(fù)方制劑銷售的操作程序…………67藥品陳列及檢查的操作程序……69冷藏藥品存放的操作程序………71十一、計算機(jī)系統(tǒng)的操作和治理程序…………………72十二、藥品退貨操縱程序………………76十三、不合格藥品質(zhì)量治理程序………78第三部分崗位職責(zé)各門店的質(zhì)量職責(zé)……………81店長的崗位職責(zé)………………82門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職………83駐店藥師崗位職責(zé)………………84門店處方審核、調(diào)配、復(fù)核人員崗位職責(zé)……85驗收員崗位職責(zé)…………………86陳列員崗位職責(zé)…………………87營業(yè)員崗位職責(zé)…………………88收貨員崗位職責(zé)…………………89拆零員崗位職責(zé)…………………90不良反應(yīng)員崗位職責(zé)…………91第一部分藥品質(zhì)量治理制度一、門店藥品購進(jìn)的治理制度文件名稱：門店藥品購進(jìn)的治理制度文件編號：HH/QM-001-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、依據(jù)《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等規(guī)定，堅持“按需進(jìn)貨、質(zhì)量第一”的原則，確保購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品；2、各門店藥品均由配送中心統(tǒng)一配送，不得自行從其它渠道購進(jìn)藥品；3、門店應(yīng)當(dāng)按照本店的經(jīng)營范圍和藥品銷售情況，及時報送要貨打算，要貨打算應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、幸免積壓滯銷；4、購進(jìn)藥品要建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存5年。5、應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況，收集消費(fèi)者對藥品質(zhì)量及療效的反映，及時向質(zhì)量治理部門反饋，為優(yōu)化購進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。二、門店藥品收貨治理制度文件名稱：門店藥品收貨治理制度文件編號：HH/QM-002-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關(guān)，指導(dǎo)收貨員完成收貨任務(wù)，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確有效，依據(jù)《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》、《藥品流通治理方法》等法律法規(guī)，制定本制度。2、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核按照采購記錄，對比配送清單核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、帳、貨相符。收貨應(yīng)核對的內(nèi)容包括：2.1采購記錄與配送清單的核對：是否為門店打算采購的藥品，藥品品種信息的核對，如規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等2.2采購記錄、配送清單與藥品實(shí)物的核對。實(shí)物數(shù)量與配送清單是否相符，實(shí)物信息如品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量是否相符。2.3配送清單應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋配送中心藥品出庫專用章原印章。采購記錄與藥品隨貨同行單（票）、藥品實(shí)物一致后，收貨人員方可收貨。配送清單與采購記錄、藥品實(shí)物不相符時，應(yīng)將藥品放待處理區(qū)，收貨人員應(yīng)通知店長（采購人員）與配送中心聯(lián)系，再做確認(rèn)，確認(rèn)后放可收貨，存在異常情況的，報門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。3、到貨后收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式，冷藏藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫濕度記錄、運(yùn)輸時刻等質(zhì)量操縱狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。要查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核實(shí)并留存運(yùn)輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采納規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸或者溫度不符合要求的不得收貨，并報質(zhì)量治理部門處理。4、冷藏藥品收貨后，收貨人員應(yīng)立立即冷藏藥品放置冰箱待驗區(qū)。5、收貨人員將符合收貨要求的藥品存放于待驗收區(qū)，對計算機(jī)系統(tǒng)收貨單（功能號2791）進(jìn)行確認(rèn)，同時通知驗收人員進(jìn)行交接工作。三、門店藥品驗收的治理制度文件名稱：門店藥品驗收的治理制度文件編號：HH/QM-003-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為有效操縱藥品經(jīng)營質(zhì)量，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責(zé)任，特制定本規(guī)定；2、門店應(yīng)設(shè)置專（兼）職的質(zhì)量驗收人員，負(fù)責(zé)對總部配送藥品的驗收工作；3、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)藥、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。4．到貨的藥品應(yīng)放在待驗區(qū)內(nèi)，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收，一般藥品應(yīng)在到貨24小時內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗收完畢。5、質(zhì)量驗收人員必須依據(jù)配送清單，對進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批號、效期等逐一進(jìn)行核對，并對其包裝進(jìn)行外觀檢查：檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破裂、短缺等問題。6、發(fā)覺有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時退回配送中心并向質(zhì)量治理部門報告。7、進(jìn)口藥品除按照規(guī)定驗收外，核對公司網(wǎng)站（網(wǎng)址0:8888）《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《藥品通關(guān)單》掃描件，血液制品應(yīng)有《生物制品批簽發(fā)合格證》。8、驗收過程中出現(xiàn)配送差異的，應(yīng)在計算機(jī)系統(tǒng)中做配送差異申請。驗收合格后驗收人員應(yīng)在計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)，并填寫驗收結(jié)論。配送清單保存五年。四、門店藥品陳列的治理制度文件名稱：門店藥品陳列的治理制度文件編號：HH/QM-004-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為保證門店陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購藥，依照《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》及事實(shí)上施細(xì)則等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生；3、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備；4、經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施；5、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)該分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰；6、按藥品用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰；7、含專門藥品復(fù)方制劑應(yīng)專柜陳列，標(biāo)志醒目；8、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。拆零(所有)藥品應(yīng)幸免陽光直射，需避光、密閉存儲的藥品不應(yīng)陳列。9、凡上架陳列的藥品，應(yīng)每月進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)覺質(zhì)量問題及時下架，并作處理，同時報公司質(zhì)量治理部。10、處方藥不得以開架自選的方式陳列、銷售。11、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。12、中藥飲片斗前寫正名正字；裝斗前應(yīng)該復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的裝斗前應(yīng)該清斗并記錄12、凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。五、門店陳列藥品質(zhì)量檢查治理制度文件名稱：門店陳列藥品質(zhì)量檢查治理制度文件編號：HH/QM-005-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、陳列藥品的質(zhì)量檢查是保證藥品在規(guī)定的條件下，保證藥品質(zhì)量的重要措施，必須依照藥品的物理，化學(xué)特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定安全。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)門店營業(yè)員進(jìn)行陳列藥品質(zhì)量檢查，營業(yè)員應(yīng)熟悉一定的藥政法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量治理及差不多知識，掌握各類藥品的陳列檢查方法，確保陳列藥品合格有效。3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)門店營業(yè)員對門店營業(yè)場所的溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度達(dá)到國家規(guī)定的室溫的要求。每天上午9：00-10：00、下午15：00-16：00各一次記錄門店的溫度數(shù)據(jù)，正常溫度范圍：常溫10℃-30℃、陰涼不高于20℃、冷處2℃-10℃。如達(dá)不到要求立即采取有效措施予以調(diào)控，并做好記錄。5、對有溫濕度保存條件要求的藥品其存放藥柜和設(shè)備正常。6、每月門店應(yīng)制定當(dāng)月的陳列藥品質(zhì)量檢查打算，每月25日至月底對店內(nèi)陳列的藥品依照流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，計算機(jī)系統(tǒng)自動生成藥品質(zhì)量檢查記錄，對發(fā)覺可疑情況（如外觀有變化，包裝發(fā)霉變質(zhì)等現(xiàn)象）的藥品應(yīng)暫停銷售，由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)，藥品存在問題，應(yīng)暫停銷售，移入不合格區(qū)。及時通知質(zhì)量治理部門進(jìn)行復(fù)查處理。7、門店每月應(yīng)依照制定的重點(diǎn)藥品質(zhì)量檢查打算進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的品種有拆零藥品、易變藥品、近效期藥品、含專門藥品復(fù)方制劑、需冷藏藥品、擺放時刻長的藥品、中藥飲片等，計算機(jī)系統(tǒng)自動生成重點(diǎn)藥品檢查記錄。8、對中藥飲片按其特性，采取干燥、晾曬等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。9、對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和治理。六、門店藥品銷售質(zhì)量治理制度文件名稱：門店藥品銷售質(zhì)量治理制度文件編號：HH/QM-006-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為保證藥品經(jīng)營的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，安全合理地為消費(fèi)者提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，依照《藥品治理法》等法律法規(guī)，制定本制度。2、門店應(yīng)按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營活動。3、門店應(yīng)在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標(biāo)志。4、藥品經(jīng)營場所在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，以及執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5、門店實(shí)行店長負(fù)責(zé)制，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對門店的藥品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任，嚴(yán)格遵守企業(yè)的藥品質(zhì)量治理制度，確保在經(jīng)營活動中不發(fā)生質(zhì)量事故。6、門店配備具有專業(yè)知識及專業(yè)業(yè)務(wù)素養(yǎng)的質(zhì)量治理員負(fù)責(zé)門店的藥品質(zhì)量治理和指導(dǎo)、監(jiān)督藥品質(zhì)量治理制度的執(zhí)行。7、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，能夠調(diào)配；調(diào)配處方后通過核對方可銷售；8、處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；9、銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期；10、銷售藥品應(yīng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。11、銷售專門治理的藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。12、非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。13、除藥品質(zhì)量緣故外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。14、門店實(shí)行微機(jī)治理，公司對門店的購進(jìn)、銷售、庫存進(jìn)行微機(jī)聯(lián)網(wǎng)。15、門店營業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度，需同意相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和接著培訓(xùn)。16、營業(yè)員要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的有關(guān)知識如性能、用途、禁忌及注意事項。17、門店應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行連鎖企業(yè)的藥品價格規(guī)定，做到藥品標(biāo)簽放置準(zhǔn)確字跡清晰、填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。18、門店銷售藥品，不得采納有獎銷售，附贈藥品銷售方式銷售藥品。19、門店的藥品廣告應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。七、門店處方藥銷售治理制度文件名稱：門店處方藥銷售治理制度文件編號：HH/QM-007-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日為了嚴(yán)格操縱處方藥的銷售工作，確保處方藥銷售的合法性和規(guī)范性，特制定本制度。1、在營業(yè)時刻內(nèi)，必須有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師（或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方銷售、購買和使用。2、銷售處方藥時，由執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(含藥師和中藥師)以上職稱的人員對處方進(jìn)行審核后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品。3、無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。處方藥不得采納開架自選的銷售方式。4、調(diào)劑人員處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科不、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量，查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。5、處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師審核后方可調(diào)配和銷售，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方大夫更改或重新簽字方可調(diào)配銷售。調(diào)配或?qū)徍巳藛T均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按規(guī)定保存5年備查。6、處方藥調(diào)配操作規(guī)程：（1）、收方審核。收方后交執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師認(rèn)真審核處方內(nèi)容：日期、姓名、性不、年齡、地址、藥品、規(guī)格、劑量、用法、配伍禁忌、大夫簽名等是否正確，無誤后方可調(diào)配。（2）、依方調(diào)配。調(diào)配人員嚴(yán)格按照處方的內(nèi)容調(diào)配，配方時應(yīng)做到“三準(zhǔn)”（看準(zhǔn)、取準(zhǔn)、數(shù)準(zhǔn)），變質(zhì)過期的藥品不得調(diào)配，配方人員須在處方上簽名，以示負(fù)責(zé)。（3）、復(fù)核發(fā)藥。執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師應(yīng)對調(diào)配的藥品對比處方內(nèi)容，認(rèn)真進(jìn)行核對，復(fù)核人員需簽名后方可發(fā)藥，并明確向顧客交代用法和注意事項。6、對顧客憑處方購藥后，不愿留下處方簽的部分處方藥銷售應(yīng)做好書面記錄，（包括大輸液、粉針劑，小劑量針劑、含可待因液劑及抗菌藥）每個門店具有處方藥銷售登記本，其內(nèi)容應(yīng)包括所銷售處方藥的品名，規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號以及顧客的姓名和聯(lián)系電話。7、處方藥和非處方藥應(yīng)分柜擺放，非處方藥柜應(yīng)有非處方藥專用標(biāo)識。8、甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，患者可在執(zhí)業(yè)藥師或駐店藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購買和使用。八、門店拆零藥品的治理制度文件名稱：門店拆零藥品的治理制度文件編號：HH/QM-008-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。2、負(fù)責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)通過專門培訓(xùn)。未通過培訓(xùn)不得進(jìn)行拆零藥品銷售操作。3、拆零銷售：將最小包裝拆分銷售的方式。4、門店應(yīng)有固定的拆零場所或?qū)９?，須配備差不多的拆零工具，如藥匙、藥剪刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。5、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保持原包裝和講明書（原件或復(fù)印件）。6、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)覺質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售。7、藥品拆零銷售時，拆零銷售人員應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品的品名、規(guī)格、服法、用量、有效期。調(diào)劑完畢后交駐店藥師進(jìn)行復(fù)核，核對無誤后，方可交給顧客，并交代注意事項。8、計算機(jī)系統(tǒng)自動生成拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人、復(fù)核人等。9、拆零藥品每月必須進(jìn)行養(yǎng)護(hù)、檢查，并做好質(zhì)量檢查記錄，發(fā)覺問題及時反饋公司質(zhì)量治理部。九、含專門藥品復(fù)方制劑銷售治理制度文件名稱：含專門藥品復(fù)方制劑銷售治理制度文件編號：HH/QM-009-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為加強(qiáng)含專門藥品復(fù)方制劑的治理，防止上述藥品流入非法渠道，特制訂本制度。2、含專門藥品復(fù)方制劑銷售人員應(yīng)通過專業(yè)培訓(xùn)，為通過培訓(xùn)不得進(jìn)行含專門藥品銷售操作。3、含專門藥品復(fù)方制劑必須從有資質(zhì)的單位購進(jìn)，門店不得自行從其他途徑采購藥品。4、含專門藥品復(fù)方制劑應(yīng)列為重點(diǎn)陳列檢查品種，門店應(yīng)按重點(diǎn)藥品質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)覺質(zhì)量問題應(yīng)立即上報質(zhì)量治理部門。5、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入處方藥治理，需憑處方銷售。6、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，要登記購買者的姓名和身份證號碼，且一次銷售不得超過2個最小包裝。7、含麻黃堿類復(fù)方制劑不得開架銷售，需設(shè)置專柜并有明顯標(biāo)識，應(yīng)做好銷售登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。8、復(fù)方甘草片、地芬諾酯片、含可待因復(fù)方制劑需放置專門藥品復(fù)方專柜一并治理。9、含專門藥品銷售，收銀時含麻黃堿復(fù)方制劑應(yīng)輸入顧客身份證號碼，計算機(jī)系統(tǒng)自動生成《含專門藥品銷售登記記錄》。10、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織含專門藥品復(fù)方制劑相關(guān)知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作，并將含專門藥品復(fù)方制劑在內(nèi)的知識培訓(xùn)納入全年的培訓(xùn)打算。十、門店記錄及憑證治理制度文件名稱：門店記錄及憑證治理制度文件編號：HH/QM-010-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為保證質(zhì)量治理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性，依照《藥品治理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由質(zhì)量治理人員收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。3、記錄要求：（1）本制度中的記錄僅指質(zhì)量治理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。（2）質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：①質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量治理部統(tǒng)一審定；②質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫；③質(zhì)量記錄要字跡清晰，正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處加蓋本人名章，使其具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；④通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)該按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登陸計算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯性。⑤質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失，記錄及憑證至少保管五年。4、門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對記錄、憑證的日常檢查，對不符合要求的情況應(yīng)提出改進(jìn)意見。十一、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴治理制度文件名稱：質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴治理制度文件編號：HH/QM-011-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日（一）、質(zhì)量事故的治理制度1、藥品是專門商品，藥品質(zhì)量事關(guān)人民生命安全，企業(yè)全體職員都應(yīng)樹立質(zhì)量第一的經(jīng)營思想，在業(yè)務(wù)經(jīng)營中嚴(yán)防質(zhì)量事故的發(fā)生。2、質(zhì)量事故具體指：藥品經(jīng)營活動中各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況，質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故。（1）一般質(zhì)量事故的范圍保管不當(dāng)，一次性造成損失在1000元（含1000元）以下。未嚴(yán)把驗收質(zhì)量關(guān)，收下質(zhì)量有問題的商品造成報損的在1000元（含1000元）以下。（2）重大質(zhì)量事故的范圍因混藥或發(fā)藥差錯及因藥品質(zhì)量問題造成的事故。由于保管不善造成整批商品變質(zhì)、蟲蛀、霉?fàn)€、污染、破損不能供藥用，整批報損金額達(dá)1000元以上的。由于驗收把關(guān)不嚴(yán)，銷售假藥、劣藥造成醫(yī)療事故者。因質(zhì)量治理不善，被藥品監(jiān)督部門處罰和通報批判的或受到新聞曝光造成較壞阻礙的。3、一般質(zhì)量事故，一天內(nèi)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)（總經(jīng)理或分管質(zhì)量副總經(jīng)理）及藥品質(zhì)量治理部門報告。重大事故，門店應(yīng)立即上報企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量治理部門。4、發(fā)覺質(zhì)量事故質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)從速處理，查清事故緣故，分清責(zé)任，提出整改和預(yù)防措施。5、凡發(fā)生重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故而隱瞞不報或掩蓋真相及避重就輕的報告的要追究有關(guān)當(dāng)事人、負(fù)責(zé)人的責(zé)任并加重處罰。6、重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故的處理：（1）在儲存和銷售中發(fā)覺藥品有質(zhì)量問題應(yīng)立即封存停止銷售，上報質(zhì)量治理負(fù)責(zé)人，等候處理。（2）發(fā)生重大質(zhì)量事故應(yīng)該由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門人員現(xiàn)場調(diào)查，了解緣故、時刻、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故通過，做到實(shí)事求是準(zhǔn)確無誤，并以事實(shí)為依據(jù)認(rèn)真分析緣故、明確責(zé)任，由質(zhì)管負(fù)責(zé)人提出處理意見書面報告總經(jīng)理。（3）質(zhì)量事故的處理應(yīng)遵守“三不放過”原則，即事故緣故不查清不放過；事故責(zé)任者和職員沒有受到教育不放過；沒有防范措施不放過；并有防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施。（二）、質(zhì)量查詢治理制度1、質(zhì)量查詢指藥品進(jìn)、銷、存各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)所發(fā)覺的藥品質(zhì)量問題向供貨企業(yè)提出關(guān)于藥品質(zhì)量及其處理的調(diào)查并追詢的函件。2、收貨驗收時對不符法定標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量條款的藥品應(yīng)上報質(zhì)量治理部，并停止銷售。同時將貨暫存“待驗區(qū)”待接到回復(fù)后按回復(fù)意見處理。3、儲存、陳列、銷售環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量查詢。（1）發(fā)覺藥品質(zhì)量的問題，應(yīng)及時撤離柜臺（貨架），通知質(zhì)管部復(fù)查。（2）復(fù)查確認(rèn)后無質(zhì)量問題恢復(fù)銷售。（3）復(fù)查確存在質(zhì)量問題，將藥品移至不合格藥品庫（區(qū)），并及時退回配送中心。（4）質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量查詢記錄，以便于質(zhì)量信息的治理。（三）、質(zhì)量投訴治理制度1、凡企業(yè)的藥品質(zhì)量問題，即由個人向本企業(yè)提出的質(zhì)量投訴、查詢情況反映（包括電話、書面、電子郵件）。2、接到質(zhì)量投訴，門店應(yīng)及時做好記錄，上報質(zhì)量治理部，質(zhì)量治理部按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查和處理、一般情況下，24小時內(nèi)答復(fù)，專門情況下，3個工作日內(nèi)核實(shí)，并給予答復(fù)。3、經(jīng)核實(shí)確認(rèn)質(zhì)量合格，質(zhì)量治理部應(yīng)在24小時內(nèi)通知門店該藥無質(zhì)量問題，解除該藥品的暫停發(fā)貨、銷售。4、經(jīng)核實(shí)質(zhì)量不合格（該批號未超過有效期的），立即停止使用該藥品，因使用該藥品造成質(zhì)量事故的再按質(zhì)量事故治理制度處理，屬于不良反應(yīng)的，除按本制度處理外，還應(yīng)按“藥品不良反應(yīng)報告制度”處理。5、若調(diào)查確認(rèn)為假冒藥品，應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門處理。十二、門店中藥飲片購銷治理制度文件名稱：門店中藥飲片購銷治理制度文件編號：HH/QM-012-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營治理，確?？茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片，依照《藥品治理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》制定本規(guī)定。2、從事中藥飲片質(zhì)量治理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。3、中藥飲片購進(jìn)（1）、中藥飲片只能從配送中心購進(jìn)，不得自行采購。（2）、所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。（3）、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。（4）、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋質(zhì)量治理部進(jìn)口藥品專用章原印章的《進(jìn)口藥材批件》及〈進(jìn)口藥品檢驗報告書〉復(fù)印件。（5）、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。4、中藥飲片驗收（1）、收貨人員按照配送中心的配送憑證核實(shí)到貨件數(shù)。收貨人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄、配送清單與藥品實(shí)物進(jìn)行核對，做到票、賬、貨相符。收貨人員將符合收貨要求的中藥飲片存放于待驗收區(qū)，通知驗收人員依據(jù)配送清單，對比實(shí)物驗收。（2）、驗收中藥飲片，驗收員應(yīng)該按送貨憑證對比實(shí)物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，驗收合格后驗收人員應(yīng)在計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行確認(rèn)并填寫驗收結(jié)論。（3）、配送清單應(yīng)保存5年。（4）、中藥飲片進(jìn)貨時，其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號治理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)注明藥品的批準(zhǔn)文號。（5）、如發(fā)覺有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收，應(yīng)退回配送中心，并向公司質(zhì)量治理部報告。5、中藥飲片儲存與陳列（1）、中藥飲片上柜必須執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。（2）、中藥飲片斗前應(yīng)寫正名正字；中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過篩后裝斗，不得錯斗、串斗，及時清理格斗，防止混藥，做好記錄；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。記錄內(nèi)容包括清斗日期、藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、裝斗人、復(fù)核人、質(zhì)量狀況等；（3）每月門店制定當(dāng)月的中藥飲片養(yǎng)護(hù)打算，每月25日至月底對店內(nèi)飲片全部巡檢一遍，計算機(jī)系統(tǒng)自動生成中藥飲片檢查記錄，對發(fā)覺可疑情況（如蟲蛀，發(fā)霉等現(xiàn)象）的藥品應(yīng)暫停銷售，由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)，中藥飲片存在問題，應(yīng)暫停銷售，移入不合格區(qū)。及時通知質(zhì)量治理部門進(jìn)行復(fù)查處理。（4）、每天應(yīng)校對所有衡器，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；（5）、不合格飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格飲片上柜銷售；（6）、飲片配方場所每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、氣門、窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。（7）、發(fā)覺質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量治理員，并采取有效措施。6、中藥飲片處方審方、調(diào)劑、核對治理（1）、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，門店配方使用的中藥飲片，必須是通過加工炮制的中藥品種；（2）、銷售中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存五年備查；（3）、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售、對處方所列藥品不得擅自更改；（4）、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售；（5）、嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰；（6）、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二估價、三開票、四配方，五核對、六發(fā)藥的程序；（7）、處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；（8）、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等專門用法單包注明，并向顧客交代清晰，并主動耐心介紹服用方法；（9）、配方營業(yè)員不得擅自改配方，對鑒不不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況；7、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時解決。十三、門店藥品效期治理制度文件名稱：門店藥品效期治理制度文件編號：HH/QM-013-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為合理操縱藥品的過程治理，防止藥品的過期失效，確保門店藥品質(zhì)量，依照《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥藥品處理。3、門店銷售應(yīng)依照“先進(jìn)先出、近期先出”，操縱近效期藥品，保證門店存貨藥品批號更新。4、公司規(guī)定門店藥品近效期為：距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品。5、門店應(yīng)當(dāng)對藥品的有效期進(jìn)行跟蹤治理，確保銷售時的所有藥品均在有效期內(nèi)，防止過效期藥品售出。6、門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)近效期商品的治理工作，對近效期藥品的庫存進(jìn)行跟蹤治理。7、門店計算機(jī)治理系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置藥品近效期自動預(yù)警指示，半年效期的藥品標(biāo)注黃色提示，當(dāng)月到期的藥品標(biāo)注紅色提示，計算機(jī)系統(tǒng)對門店所儲存的藥品的有效期實(shí)施動態(tài)監(jiān)控。系統(tǒng)按月自動生成“近效期藥品催銷表”。門店依照“近效期藥品催銷表”積極催銷，幸免給門店造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。8、近效期藥品在出售時，應(yīng)依照購買者疾病及用藥時刻的長短，對購藥者進(jìn)行有關(guān)效期內(nèi)使用的交代，幸免療程內(nèi)藥品差不多過期現(xiàn)象的發(fā)生。9、到期商品系統(tǒng)自動控管，停止銷售。十四、門店不合格藥品治理制度文件名稱：門店不合格藥品治理制度文件編號：HH/QM-014-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為了嚴(yán)格操縱不合格藥品的治理，防止不合格藥品進(jìn)入或流出本企業(yè)，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。2、不合格藥品：①藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識不符合藥品監(jiān)督治理法律法規(guī)及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品；②各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品；③抽驗不合格及所有符合《藥品治理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品新劑型、新包裝等。3、在藥品驗收、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)覺不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志，報質(zhì)量治理部門，4、質(zhì)量治理部在檢查藥品的過程中發(fā)覺不合格藥品，應(yīng)發(fā)出不合格藥品停售通知書，門店接到通知后，將不合格藥品移放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅牌標(biāo)志。5、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)覺的不合格品，應(yīng)立即停止購進(jìn)和銷售，并將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志，聽候通知再做處理。6、門店不合格品報損和銷毀門店不合格商品由門店質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)每月15日至20日之間在計算機(jī)系統(tǒng)做好商品報損錄入，同時通過OA申請不合格藥品報損審批（附報損清單）。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，報地區(qū)營運(yùn)部審核，地區(qū)財務(wù)部批準(zhǔn)后審批表統(tǒng)一匯總到配送中心養(yǎng)護(hù)員處。門店應(yīng)在每月25日前（節(jié)假日應(yīng)提早）將不合格商品退回至配送中心，配送中心退貨驗收員依照門店退回的不合格品進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn)后放置不合格區(qū)，配送中心養(yǎng)護(hù)員統(tǒng)計報損數(shù)據(jù)并填寫不合格藥品報損審批表，報總部采購部、質(zhì)管部、財務(wù)部等部門審批，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報損。各地區(qū)財務(wù)部在每月31日前在維濤系統(tǒng)完成門店減庫存工作，次月5日前配送中心養(yǎng)護(hù)員對不合格區(qū)的不合格商品進(jìn)行匯總，填寫不合格藥品銷毀審批表，報質(zhì)管部、采購部、財務(wù)部等相關(guān)部門審批，審批完畢后由配送中心統(tǒng)一進(jìn)行銷毀。7、不合格藥品報損、銷毀時，需經(jīng)質(zhì)量治理部門鑒定，財務(wù)部清點(diǎn)數(shù)量后經(jīng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)審批后報損、銷毀，銷毀時并填寫“藥品銷毀記錄”。8、對質(zhì)量不合格藥品，應(yīng)查明緣故，分清責(zé)任，及時制定和采取糾正、預(yù)防措施。9、應(yīng)按公司有關(guān)質(zhì)量記錄的要求，認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄妥善保存五年。10、不合格藥品治理的具體操作按公司“不合格藥品治理程序”的規(guī)定執(zhí)行。十五、退貨藥品治理制度文件名稱：退貨藥品治理制度文件編號：HH/QM-015-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為保證藥品質(zhì)量，加強(qiáng)對退貨藥品的治理，杜絕發(fā)生差錯，幸免造成損失，依據(jù)《藥品治理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。2、名詞解釋2.1退貨商品2.1.1有質(zhì)量問題的商品2.1.2清場商品2.1.3積壓、滯銷商品、門店三個月不動銷商品2.1.4效期商品2.2不可退商品3、職責(zé)3.1質(zhì)管部3.1.1負(fù)責(zé)對有質(zhì)量問題的商品發(fā)退貨函3.1.2負(fù)責(zé)對門店申請退貨商品的審核3.2總部采購部3.2.1負(fù)責(zé)要求對總部要求退貨的商品發(fā)退貨函；3.2.2對門店申請退貨商品審核，對退貨商品庫存及時跟進(jìn)處理。3.3營運(yùn)部3.3.1負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和監(jiān)督門店商品退貨，審核門店退貨商品的合理性3.4門店3.4.1對總部要求退貨的商品及時確認(rèn)并退回，對滯銷積壓等可退貨的商品發(fā)起退貨申請3.4.2門店退貨單據(jù)跟蹤，門店退貨差異跟蹤3.4.3進(jìn)行商品退貨操作3.4配送中心3.4.1按規(guī)定時刻內(nèi)完成退回配送中心商品的驗收、移庫、入庫上架、此類商品優(yōu)先配送。3.4.2配送中心對收到門店退貨商品，如有差異24小時內(nèi)電話或OA通知門店，其他由門店跟進(jìn)。4、商品退貨治理4.1配送給各門店的藥品，各門店在驗收時發(fā)覺質(zhì)量不合格或錯開、錯發(fā)的藥品，經(jīng)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，及時將藥品退回配送中心。4.2門店在養(yǎng)護(hù)或銷售時，發(fā)覺質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)報質(zhì)量治理部門核對同意后，方可退回4.3因供貨單位要求、政策因素停售或其它緣故的退貨，門店按質(zhì)管、采購部門開出的“退貨通知單”，在規(guī)定時刻內(nèi)將藥品退回，超過規(guī)定時限退回的，需經(jīng)質(zhì)管、采購部門核準(zhǔn)同意后，方可退回。4.4門店藥品因儲存時刻長、積壓、滯銷等緣故，需退貨的，需經(jīng)采購、營運(yùn)部門審批同意后，方可退回配送中心。5、商品退貨注意事項5.1總部通知退貨商品門店未及時退貨，造成過期報損由門店自行承擔(dān)。5.2門店將退貨商品打包、裝箱、標(biāo)明店名，填好退貨申請單，退回配送中心。十六、門店環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的治理制度文件名稱：門店環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的治理制度文件編號：HH/QM-016-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《藥品治理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。2、營業(yè)場所藥品應(yīng)保持整潔衛(wèi)生、空氣流通、窗戶明亮，柜臺要陳列整潔，無塵埃，地面清潔無積水、無垃圾、無臭味、房墻頂棚表面要光滑、平坦，無死角，窗戶無塵埃。2、營業(yè)員銷售拆零藥品，要用專門的藥匙，拆零包裝用紙（用袋）應(yīng)用白色油光紙，拆零藥品應(yīng)隨手蓋緊、防濕、防污染。3、從業(yè)人員搞好個人衛(wèi)生，勤剪指甲，勤換衣服，上班要穿戴整齊，不穿拖鞋，不穿背心，不披頭散發(fā)。4、下班打掃衛(wèi)生，每周末進(jìn)行一次全面性大掃除，確保營業(yè)場所、藥品倉庫、商店柜臺、周邊環(huán)境整潔衛(wèi)生、無污染。5、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無污損，柜臺清凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。6、保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入營業(yè)場所，放入貨架，個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。7、從藥人員軀體健康情況直接阻礙藥品質(zhì)量，凡是接觸藥品的崗位，必須健康體檢合格后方可上崗，體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，嚴(yán)禁未經(jīng)檢查體檢先上崗。在職職員必須每年進(jìn)行健康體檢。藥品驗收或養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加辨色力檢查項目。8、所有接觸藥品的人員，經(jīng)體檢如發(fā)覺患有精神病、傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品的患者，立即調(diào)離原崗位。病患者軀體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。9、設(shè)立接觸藥品人員的健康檔案，健康檔案標(biāo)明上崗時刻、從事崗位、每年體檢情況、并附有健康證，人員調(diào)離崗位應(yīng)注明時刻。10、健康體檢，應(yīng)在當(dāng)?shù)赜畜w檢資格的醫(yī)療單位進(jìn)行。11、健康體檢檔案應(yīng)保留5年。十七、門店服務(wù)質(zhì)量的治理制度文件名稱：門店服務(wù)質(zhì)量的治理制度文件編號：HH/QM-017-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，制定本規(guī)定。2、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，佩帶胸卡，開展用藥咨詢和缺貨登記，設(shè)立“顧客意見簿”并及時處理，反饋，做好記錄。3、營業(yè)員上崗時不濃裝裝扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細(xì)致。4、營業(yè)員上崗時講一般話，使用“請、您好、感謝、對不起、再見、慢走”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)與顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。5、店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺，提供咨詢服務(wù)，駐店藥師指導(dǎo)顧客安全、合理用藥，做到小病當(dāng)大夫，大病當(dāng)參謀。6、駐店藥師應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量，禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。7、除藥品質(zhì)量緣故外，藥品一經(jīng)售出，不得退換；因質(zhì)量緣故退回的藥品，應(yīng)履行藥品退回和不合格藥品治理程序。門店應(yīng)加強(qiáng)營業(yè)員的培訓(xùn)，增強(qiáng)與顧客溝通的能力，準(zhǔn)確了解顧客需求，防止服務(wù)差錯。8、門店應(yīng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督治理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。9、門店發(fā)覺已售出藥品有嚴(yán)峻質(zhì)量問題（如：因存儲、陳列檢查等環(huán)節(jié)治理不善，造成藥品變質(zhì)、過期失效等），應(yīng)當(dāng)及時采取措施追回藥品、同時向質(zhì)管部報告。門店立即停止銷售該藥品，做好并保存問題藥品進(jìn)銷存及追溯的記錄，企業(yè)查明造成藥品嚴(yán)峻質(zhì)量問題的緣故，分清責(zé)任，杜絕問題的再發(fā)生。10、門店應(yīng)該協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回的義務(wù)，操縱和收回存在安全隱患的藥品，并建立記錄。十八、人員培訓(xùn)及考核的治理制度文件名稱：人員培訓(xùn)及考核的治理制度文件編號：HH/QM-018-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為不斷提高職員的整體素養(yǎng)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，依照《藥品治理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2、門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)制定的年度培訓(xùn)打算，合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。質(zhì)量治理人員開展企業(yè)職員質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。3、質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。4、門店新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，要緊培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品治理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)；藥品專業(yè)知識與技能；崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。培訓(xùn)結(jié)束，依照考核結(jié)果擇優(yōu)錄用。5、從事質(zhì)量、驗收、銷售等工作的人員，每年應(yīng)按受企業(yè)組織的培訓(xùn)。6、負(fù)責(zé)拆零藥品銷售、含專門藥品復(fù)方制劑銷售、冷藏藥品銷售的工作人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)、相關(guān)崗位工作制度及操作流程的培訓(xùn)后方可上崗。7、當(dāng)因工作需要調(diào)整職員轉(zhuǎn)崗時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對轉(zhuǎn)崗職員應(yīng)進(jìn)行上崗前質(zhì)量教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時刻視新崗位與原崗位的差異程度而定。8、參加外部培訓(xùn)及在職同意接著學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗證后，留復(fù)印件存檔。9、公司內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由店長與質(zhì)量負(fù)責(zé)人共同組織，依照培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。10、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為門店有關(guān)崗位人員聘用的要緊依據(jù)，并作為職員普級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。十九、職員考勤治理制度文件名稱：職員考勤治理制度文件編號：HH/QM-019-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為統(tǒng)一規(guī)范門店營業(yè)時刻，維護(hù)好惠好四海連鎖門店形象，更好的服務(wù)于寬敞顧客，特制定本制度。2、門店營業(yè)時刻（1）、冬季：08:00～21:30（2）、夏季：07:45～22:003、店長、職員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥師、營業(yè)員）上班時刻：（1）、夏季（5月1日至10月31日）：07:45～營業(yè)結(jié)束①早班：07:45～15:00②晚班：15:00～營業(yè)結(jié)束（2）、冬季（11月1日至4月30日）：07:30～營業(yè)結(jié)束①早班：07:45～15:00②晚班：15:00～營業(yè)結(jié)束4、其他要求（1）、門店職員上下班應(yīng)準(zhǔn)時簽到，考勤表門店應(yīng)于每月月初提交至人力資源部。（2）、門店職員的休息時刻為每月4天；（3、國家法定節(jié)假日由店長負(fù)責(zé)安排職員輪休。二十、藥品不良反應(yīng)報告治理制度文件名稱：藥品不良反應(yīng)報告治理制度文件編號：HH/QM-020-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為了加強(qiáng)對經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的治理，確保人體用藥安全有效，依照《藥品治理法》及《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測治理方法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。2、藥品不良反應(yīng)，要緊是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。3、藥品不良反應(yīng)要緊包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。4、門店設(shè)立專職（或兼職）藥品不良反應(yīng)員，注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)信息，及時填報藥品不良反應(yīng)報告表，上報質(zhì)量治理部。二十一、計量器具的驗證及校準(zhǔn)的治理制度文件名稱：計量器具的驗證及校準(zhǔn)的治理制度文件編號：HH/QM-021-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為加強(qiáng)規(guī)范門店計量器具的驗證、校準(zhǔn)、操作、維護(hù)和保養(yǎng)治理，確保各計量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠性，以滿足使用要求。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)計量器具的監(jiān)督、檢查、執(zhí)行、檢定工作。3、門店在用計量器具必須嚴(yán)格按規(guī)定周期送計量檢定機(jī)構(gòu)檢定，檢定合格方能使用，并粘貼上合格標(biāo)記，檢定證書要妥善保管。4、維修后的計量器具使用前，需進(jìn)行檢定，合格后才能使用。5、使用計量器具的門店必須對計量器具建立檔案，記錄購買、使用、維修、檢查等。6、使用后的計量器具必須進(jìn)行清潔，做到器具表面無灰塵，潔凈整潔。7、嚴(yán)禁使用檢定不合格或未經(jīng)檢定（包括超出周期）的計量器具；擅自使用者，責(zé)任自負(fù)。二十二、設(shè)施、設(shè)備治理制度文件名稱：設(shè)施、設(shè)備治理制度文件編號：HH/QM-022-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為加強(qiáng)門店設(shè)施設(shè)備的使用治理，特制定本制度。

2、本制度適用于門店驗收、陳列、儲存、銷售各個環(huán)節(jié)的設(shè)施、設(shè)備的設(shè)置、治理、維護(hù)、維修檢查的治理。3、要緊設(shè)施設(shè)備包括滅火器、溫濕度計，冰柜、空調(diào)等。4、質(zhì)量治理人員負(fù)責(zé)對門店所有的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行登記，逐臺建立《設(shè)施設(shè)備治理臺帳》，發(fā)覺問題及時采取處理措施。5、養(yǎng)護(hù)員對門店的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行巡查，及時養(yǎng)護(hù)，檢查其設(shè)置、使用運(yùn)行情況，設(shè)施設(shè)備使用和維護(hù)應(yīng)建立使用養(yǎng)護(hù)記錄。6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對有關(guān)藥品保管與養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用、治理與維護(hù)進(jìn)行檢查、監(jiān)督與指導(dǎo)。7、溫濕度計定期應(yīng)進(jìn)行檢定，檢定合格后方可使用。8、使用人員應(yīng)熟練掌握設(shè)施設(shè)備的操作程序。9、門店設(shè)施設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的地點(diǎn)存放，店長負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。

10、設(shè)施設(shè)備使用前要檢查是否正常，使用后并及時做好清潔及保養(yǎng)工作。

11、設(shè)施設(shè)備應(yīng)遠(yuǎn)離震源、熱源，并與產(chǎn)生腐蝕性氣體的環(huán)境隔離。

12、設(shè)施設(shè)備因人為損壞、丟失者，視情節(jié)輕重按有關(guān)規(guī)定處理二十三、計算機(jī)系統(tǒng)的治理制度文件名稱：計算機(jī)系統(tǒng)的治理制度文件編號：HH/QM-023-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1、為適應(yīng)快速進(jìn)展的現(xiàn)代化辦公要求，確保藥品進(jìn)、銷、存軟件資料完整、準(zhǔn)確、及時，依據(jù)：《藥品治理法》、《藥品流通治理方法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）等法律法規(guī)。特制定本制度。2、信息部對門店所有電腦設(shè)備、應(yīng)用軟件故障應(yīng)能及時維修與排除，安全有效地做好門店網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的維護(hù)工作，保證經(jīng)營業(yè)務(wù)正常進(jìn)行，為門店提供方便使用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)。3、利用先進(jìn)的計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)手段，對藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、進(jìn)行記錄和治理，對質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時準(zhǔn)確的記錄，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量治理工作的科學(xué)信息化。4、信息部指定專門的系統(tǒng)治理員人員，并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)、越崗操作。系統(tǒng)治理員有權(quán)依照各門店人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。5、各崗位系統(tǒng)操作者對自己的操作行為負(fù)責(zé)。6、信息部不定期進(jìn)行各種形式的計算機(jī)信息系統(tǒng)知識講座,整體提高職員的計算機(jī)及業(yè)務(wù)操作水平。7、各崗位人員按照軟件操作法提供的流程作為工作流程，按照軟件提供的崗位作為工作崗位，順利完成門店的業(yè)務(wù)流程。8、門店各崗位人員應(yīng)利用系統(tǒng)治理軟件及時準(zhǔn)確掌握藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售過程，并生成符合GSP規(guī)范的工作記錄性文件，提高企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量治理水平。9、對門店商業(yè)資料要保密,在未經(jīng)負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意許可之下，不得擅自從治理系統(tǒng)內(nèi)復(fù)制或打印任何文件或資料。10、系統(tǒng)的正常維護(hù)：(1)系統(tǒng)治理員應(yīng)每天備份服務(wù)器主機(jī)數(shù)據(jù)(2)系統(tǒng)治理員應(yīng)定期對計算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測，并對其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測和清理。(3)系統(tǒng)治理員應(yīng)定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性，一旦發(fā)覺有不安全的現(xiàn)象時應(yīng)立即清除，并對當(dāng)事人嚴(yán)肅處理。(4)系統(tǒng)治理員應(yīng)定期檢測系統(tǒng)硬件設(shè)備，保證系統(tǒng)進(jìn)行正常運(yùn)行。11、計算機(jī)的異常處理(1)計算機(jī)治理系統(tǒng)異常時應(yīng)及時通報系統(tǒng)治理員和質(zhì)量治理部。(2)假如軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常。假如是硬件故障應(yīng)及時進(jìn)行硬件修理和更換。(3)除系統(tǒng)治理員和質(zhì)量治理部人員外嚴(yán)禁其他人員自行處理異?，F(xiàn)象。12、網(wǎng)絡(luò)異常處理(1)網(wǎng)絡(luò)發(fā)生異常時應(yīng)明確發(fā)生異常的范圍，明確后進(jìn)行處理；因網(wǎng)絡(luò)外接異常，應(yīng)及時通知電信部門，及時解決，保障門店外網(wǎng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常。(2)進(jìn)行異常處理時，應(yīng)盡保證局域網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的前提下進(jìn)行，以幸免阻礙門店正常業(yè)務(wù)。(3)因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復(fù)正常后應(yīng)立即補(bǔ)上，以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和正確性。二十四、計算機(jī)設(shè)備的治理制度文件名稱：計算機(jī)設(shè)備的治理制度文件編號：HH/QM-024-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日1.為了規(guī)范門店職員對計算機(jī)設(shè)備的治理，特制定此制度。2．計算機(jī)設(shè)備是指門店日常辦公使用的設(shè)備，包括收銀POS機(jī)、打描槍、POS打印機(jī)、鈔票箱、后臺治理電腦、寬行打印機(jī)、醫(yī)保電腦、醫(yī)保刷卡設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備等專有設(shè)備；

3．門店日常辦公使用的計算機(jī)設(shè)備要緊有計算機(jī)主機(jī)（包括機(jī)箱內(nèi)的各種芯片、功能卡、內(nèi)存、硬盤、軟驅(qū)、光驅(qū)等）、顯示器、打印機(jī)、UPS

、外設(shè)（鍵盤、鼠標(biāo)、音箱）

等。

4．計算機(jī)設(shè)備使用的具體規(guī)定

（1）分配到門店使用的設(shè)備，門店負(fù)責(zé)人對設(shè)備的安全和完整負(fù)有責(zé)任。每人必須愛護(hù)、珍惜分配給自己使用的計算機(jī)設(shè)備。

（2）每個人原則上只能使用門店分配的計算機(jī)設(shè)備。非必要時，不能將設(shè)備交由他人操作（特不是非本部門人員）。未經(jīng)負(fù)責(zé)人同意，不能擅自在他人的計算機(jī)上進(jìn)行任何操作。

（3）所有計算機(jī)設(shè)備，未經(jīng)授權(quán)同意，不得擅自改變位置、拆、換任何零件、配件、外設(shè)。不論該行為是否差不多對設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)造成阻礙，一經(jīng)發(fā)覺，將嚴(yán)肅處理。

（4）未經(jīng)授權(quán)同意，個人不得擅自將私有或外來的零件、配件、設(shè)備，加入到門店計算機(jī)設(shè)備中或網(wǎng)絡(luò)中。不得擅自安裝未經(jīng)認(rèn)可、同意的游戲和盜版軟件，否則，后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。

（5）如工作實(shí)際需要增加或更新設(shè)備的，必須向上級部門提交申請報告，按OA打算進(jìn)行。（6）假如需要將私有或門店自行購置的計算機(jī)設(shè)備添加到本門店的計算機(jī)設(shè)備或網(wǎng)絡(luò)中，必須預(yù)先爭得門店負(fù)責(zé)人員同意，在確認(rèn)不阻礙現(xiàn)有設(shè)備、數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡(luò)安全后才能添加，否則一經(jīng)發(fā)覺將嚴(yán)肅處理。

（7）假如需要將系統(tǒng)內(nèi)的計算機(jī)設(shè)備搬離辦公地點(diǎn)（或借給外部門或單位）

使用，必須預(yù)先報上級部門批準(zhǔn)，并做登記后，在不阻礙正常辦公的前提下方可搬離或借出（必要時將相關(guān)數(shù)據(jù)刪除）。

（8）更新計算機(jī)設(shè)備的途徑：一是定期對部分需要升級的機(jī)器增加新配件（如增加內(nèi)存）或更新部分配件；二是使用的設(shè)備差不多到了淘汰的年份而必須更換新設(shè)備。設(shè)備更新和舊設(shè)備淘汰工作由依照打算分批進(jìn)行。

（9）當(dāng)設(shè)備在使用過程中發(fā)生故障或毀壞時，需要將原設(shè)備交回總部，不能自行拆除設(shè)備的任何組成部分。否則，后果由當(dāng)事人承擔(dān)。

5．違反計算機(jī)設(shè)備使用的具體規(guī)定處理方法

（1）擅自拆、換任何零件、配件、外設(shè)者，報上級部門處理。

（2）所有計算機(jī)設(shè)備，未經(jīng)授權(quán)同意挪動或搬離辦公地點(diǎn)（含借給外部門或單位）使用。一經(jīng)發(fā)覺，除按有關(guān)規(guī)定處理外，不再負(fù)責(zé)該設(shè)備的維修，后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。

（3）擅自安裝未經(jīng)認(rèn)可、同意的游戲和盜版軟件者，一經(jīng)發(fā)覺，報上級部門處理。不再負(fù)責(zé)該設(shè)備的維修，后果由當(dāng)事人承擔(dān)。

（4）在檢查中發(fā)覺該部門計算機(jī)使用治理混亂，未按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行者，將收回所配給的計算機(jī)，待部門治理整頓改善并做出相應(yīng)處理之后，再酌情恢復(fù)配給。二十五、商品盤點(diǎn)治理制度文件名稱：商品盤點(diǎn)治理制度文件編號：HH/QM-025-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日（一）、盤點(diǎn)操作制度為加強(qiáng)連鎖門店庫存商品的治理，明確相關(guān)人員的保管責(zé)任，幸免公司的資產(chǎn)受到損失，保證庫存商品的真實(shí)、準(zhǔn)確、有效，確保賬實(shí)相符，特制訂本制度。1、盤點(diǎn)的目的：1.1操縱存貨，以指導(dǎo)日常經(jīng)營治理；1.2掌握損益，以便真實(shí)把握經(jīng)營績效，及早發(fā)覺問題并采取有效措施。2、盤點(diǎn)對象及范圍：盤點(diǎn)對象為總部配送中心及連鎖門店倉庫范圍內(nèi)商品。3、盤點(diǎn)責(zé)任主體：3.1店長是所有商品實(shí)物保管的最終責(zé)任主體，負(fù)責(zé)組織與指導(dǎo)定期盤點(diǎn)庫存商品的初盤工作，對商品的丟失、毀損負(fù)直接責(zé)任；3.2對庫存商品的丟失、毀損，門店店長是第一責(zé)任人并負(fù)直接治理責(zé)任。4、盤點(diǎn)周期4.1門店例行盤點(diǎn)：每月27日晚上，營業(yè)后為固定盤點(diǎn)時刻，逢法定節(jié)假日另行通知（2月盤點(diǎn)日為25日晚上）；4.2財務(wù)部是所有商品數(shù)據(jù)的最終確認(rèn)者，負(fù)責(zé)對盤點(diǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行最終核定，還可按需要對庫存商品不定期組織抽盤；參加盤點(diǎn)人員5.1財務(wù)部負(fù)責(zé)盤點(diǎn)工作具體組織與安排；5.2門店負(fù)責(zé)初盤工作；5.3連鎖信息部門負(fù)責(zé)盤點(diǎn)的信息維護(hù)；5.4連鎖質(zhì)管部負(fù)責(zé)盤點(diǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)督和指導(dǎo)；5.5其他相關(guān)部門參與盤點(diǎn)的復(fù)核與商品質(zhì)量確認(rèn)處理。盤點(diǎn)前預(yù)備工作6.1門店盤點(diǎn)前的預(yù)備工作6.1.1門店店長提早一周確定初盤人員分組及任務(wù)分工，發(fā)給財務(wù)部，營運(yùn)部并通知客戶和供應(yīng)商門店盤點(diǎn)時刻；6.1.2門店將盤點(diǎn)前所有出入庫單據(jù)錄入電腦；6.1.3門店將商品按品種、劑型、規(guī)格整齊擺放，應(yīng)力求整齊、集中、分類，并置標(biāo)示牌；6.1.4由財務(wù)部經(jīng)理于每次盤點(diǎn)前，事先依盤點(diǎn)種類、項目編排“復(fù)盤人員編組表”，呈總經(jīng)理或片區(qū)負(fù)責(zé)人核定后，公布實(shí)施；6.1.5盤點(diǎn)開始后停止所有商品的進(jìn)出庫動作及電腦錄入；6.1.6由財務(wù)部、門店做好盤點(diǎn)前的培訓(xùn)工作，使參加盤點(diǎn)人員必須熟悉盤點(diǎn)流程及盤點(diǎn)用的相關(guān)表單；6.1.7營運(yùn)部應(yīng)依照實(shí)際需要通知門店提早做好預(yù)備商品工作，并告知客戶盤點(diǎn)時刻，以免阻礙正常業(yè)務(wù)開。6.2在盤點(diǎn)當(dāng)日營業(yè)結(jié)束后，門店將當(dāng)天數(shù)據(jù)進(jìn)行日結(jié)處理，信息部將系統(tǒng)中查詢庫存情況功能進(jìn)行屏蔽，直到盤點(diǎn)差異確認(rèn)后恢復(fù)。7、盤點(diǎn)流程7.1門店按商品貨位打印出只顯示商品貨位、編碼、品名、規(guī)格、批號盤點(diǎn)表，盤點(diǎn)表需一式二聯(lián)。7.2盤點(diǎn)開始后，初盤和復(fù)盤人員按區(qū)域進(jìn)行盤點(diǎn)，可同時進(jìn)行。7.3參與盤點(diǎn)的人員，應(yīng)在各自的盤點(diǎn)表單上簽字確認(rèn)，以示負(fù)責(zé)。7.4盤點(diǎn)完畢后，同一區(qū)域的初盤人員與復(fù)盤人員對盤點(diǎn)數(shù)量進(jìn)行核對，如初盤數(shù)量與復(fù)盤數(shù)量不一致時，由初盤人員與復(fù)盤人員對該商品進(jìn)行重盤，將正確數(shù)量填寫在復(fù)盤表單上并簽字確認(rèn)。7.5盤點(diǎn)過程中如有發(fā)覺有盤點(diǎn)表中未打印的商品時，在盤點(diǎn)表的空位補(bǔ)上該商品的信息，再盤點(diǎn)數(shù)量。7.6初盤人員與復(fù)盤人員將核對完畢的盤點(diǎn)表單按貨架位整理，將復(fù)盤表一聯(lián)交門店錄入人員錄入及門店留存，另一聯(lián)由財務(wù)部留存。7.7門店錄入人員嚴(yán)格按盤點(diǎn)數(shù)量進(jìn)行錄入，并在錄入表單上簽字確認(rèn)，以示負(fù)責(zé)。7.8錄入完畢，由門店負(fù)責(zé)人打印出盤點(diǎn)差異表，盤點(diǎn)人員對差異商品進(jìn)行重盤，并簽字確認(rèn)商品實(shí)際數(shù)量。7.9門店負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人對重大差異進(jìn)行分析，質(zhì)量負(fù)責(zé)人并將盤點(diǎn)差異在系統(tǒng)中做確認(rèn)，營運(yùn)部及時將門店的盤點(diǎn)差異表及扣款分配表報相關(guān)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。7.9財務(wù)部按照審批程序進(jìn)行盈虧賬務(wù)調(diào)整。8、盤點(diǎn)要求8.1盤點(diǎn)時應(yīng)按照商品實(shí)物地理位置逐一清點(diǎn)，按順序見貨盤點(diǎn)，不準(zhǔn)跳躍式盤點(diǎn)，嚴(yán)禁有意少盤、有意漏盤、抄盤、有物不盤，減少人為的盤點(diǎn)差錯；8.2所有數(shù)據(jù)均以實(shí)物盤點(diǎn)數(shù)為準(zhǔn)，嚴(yán)禁未通過實(shí)盤就以賬面數(shù)據(jù)代替商品的實(shí)存數(shù)；8.3盤點(diǎn)表格內(nèi)信息項不得修改，若確有需要必須經(jīng)所有盤點(diǎn)人員簽字確認(rèn)，方能生效，否則將追究相關(guān)人員責(zé)任；8.4盤點(diǎn)期間，參加盤點(diǎn)人員不得擅自離開盤點(diǎn)區(qū)域；8.5盤點(diǎn)結(jié)束后，參加盤點(diǎn)人員必須經(jīng)總盤人批準(zhǔn)后方可離開崗位，并將盤點(diǎn)表財務(wù)聯(lián)帶回財務(wù)部；8.6參加盤點(diǎn)的人員在盤點(diǎn)當(dāng)日一律停止休假，并依時刻提早達(dá)到指定工作地點(diǎn)，如有專門情況，應(yīng)事先請示核準(zhǔn)，否則視作曠工處理；盤點(diǎn)加班由各部門依照實(shí)際工作情況安排補(bǔ)休。9、盤點(diǎn)資料保存與確認(rèn)9.1盤點(diǎn)資料由財務(wù)部保存；9.2每月盤點(diǎn)資料，包括盤點(diǎn)卡、《盤點(diǎn)表》、《盤點(diǎn)差異表》（經(jīng)由復(fù)盤人員確認(rèn)）及講明經(jīng)整理后，將《盤點(diǎn)差異表》報財務(wù)部，再由總經(jīng)理確認(rèn)。二、盤點(diǎn)差異處理規(guī)定為保證公司商品安全，及時挽回由于盤點(diǎn)差異造成的損失，規(guī)范庫存盤點(diǎn)差異處理流程，及時解決盤點(diǎn)差異問題，特制訂本規(guī)定。1.盤點(diǎn)結(jié)果確認(rèn)：盤點(diǎn)反映出結(jié)果的差異情況都需要由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)。1.2對因疏忽導(dǎo)致錯誤盤點(diǎn)結(jié)果的，將數(shù)據(jù)填寫至盤點(diǎn)表格內(nèi)的信息項不得修改，若需修改必須經(jīng)以上所指的所有盤點(diǎn)人簽字確認(rèn)，方能生效，否則將追究其相關(guān)人員責(zé)任；但能夠在備注欄內(nèi)講明具體緣故，以體現(xiàn)盤點(diǎn)工作的嚴(yán)肅性，加強(qiáng)盤點(diǎn)工作的責(zé)任感。1.3相關(guān)盤點(diǎn)人員對《盤點(diǎn)差異表》所反映出的盤盈、盤虧結(jié)果數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，對認(rèn)定的盤盈、盤虧做出簽字確認(rèn)。2.盤點(diǎn)差異處理方法2.1門店差異處理方法:發(fā)生盤盈、盤虧情況后，由門店查明緣故，有單據(jù)未入或單據(jù)未銷的必須事前注明，否則將追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。2.2各差異情況處理方法如下：2.2.1假如是串貨號商品，需要查明串貨商品的單價，對發(fā)覺盤缺商品單價大于盤溢商品單價時，由門店相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行補(bǔ)償，對無法補(bǔ)償經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可在系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整。2.2.2屬于門店丟失緣故所致，能夠分清直接責(zé)任人的，由責(zé)任人賠償；不能分清責(zé)任人的，由門店人員共同賠償（依照《門店商品損耗治理規(guī)定惠好四海營運(yùn)—001》）。2.2.3屬于因意外事故、天災(zāi)人禍、被盜等客觀緣故造成的，應(yīng)向保險公司索賠。2.2.4其他因治理不善、制度執(zhí)行不到位而造成的丟失和毀壞，應(yīng)由相關(guān)部門責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償，追究門店的治理責(zé)任并限期整改。2.3營運(yùn)部對差異處理情況做出追蹤和落實(shí)，并完成盤點(diǎn)差異處理，每月1號將有營運(yùn)部負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)盤點(diǎn)差異結(jié)果送到人力資源部和財務(wù)部做相關(guān)處理。第二部分質(zhì)量治理操縱程序一、門店藥品購進(jìn)的操作程序文件名稱：門店藥品購進(jìn)的操作程序文件編號：HH/QP-001-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日（一）目的依法經(jīng)營，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量。（二）適用范圍適用于本公司各門店藥品的采購進(jìn)貨。（三）程序1、各門店依據(jù)本門店藥品銷售情況，及時向公司報送要貨打算，要貨打算必須注明門店名稱、藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量等內(nèi)容。2、店長在系統(tǒng)2654補(bǔ)貨，2654是系統(tǒng)自動生成補(bǔ)貨數(shù)量，依照系統(tǒng)自動生成的補(bǔ)貨數(shù)量進(jìn)行修改修正，并確認(rèn)。3、若不在系統(tǒng)自動生成里的品種，門店有需求的，另建新單進(jìn)行補(bǔ)貨，如補(bǔ)貨數(shù)量小等于系統(tǒng)建議的補(bǔ)貨數(shù)量，門店補(bǔ)貨結(jié)束后可直接確認(rèn)；如補(bǔ)貨數(shù)量大于系統(tǒng)建議的補(bǔ)貨數(shù)量，需由上級（區(qū)域主管）審核確認(rèn)。4、配送中心開單配送，商品配送至門店5、到貨后，門店收貨人員收貨、驗收人員驗收合格后，商品入庫。（四）記錄所有購進(jìn)記錄應(yīng)保存5年。（五）流程圖：門店藥品補(bǔ)貨（采購）流程示意圖門店店長（采購員）在系統(tǒng)2654補(bǔ)貨門店店長（采購員）在系統(tǒng)2654補(bǔ)貨2654系統(tǒng)無法自動生成補(bǔ)貨數(shù)量的品種2654系統(tǒng)自動生成補(bǔ)貨數(shù)量2654系統(tǒng)無法自動生成補(bǔ)貨數(shù)量的品種2654系統(tǒng)自動生成補(bǔ)貨數(shù)量另建新單進(jìn)行補(bǔ)貨依照門店需求對系統(tǒng)自動生成的補(bǔ)貨數(shù)量進(jìn)行修改另建新單進(jìn)行補(bǔ)貨依照門店需求對系統(tǒng)自動生成的補(bǔ)貨數(shù)量進(jìn)行修改確認(rèn)確認(rèn)補(bǔ)貨數(shù)量大于系統(tǒng)建議補(bǔ)貨補(bǔ)貨數(shù)量小等于系統(tǒng)建議補(bǔ)貨補(bǔ)貨數(shù)量大于系統(tǒng)建議補(bǔ)貨補(bǔ)貨數(shù)量小等于系統(tǒng)建議補(bǔ)貨上級（區(qū)域主管）審核確認(rèn)店長（采購員）確認(rèn)上級（區(qū)域主管）審核確認(rèn)店長（采購員）確認(rèn)配送中心開單員開單、配送配送中心開單員開單、配送門店到貨、驗收門店到貨、驗收門店入庫門店入庫二、藥品收貨的操作程序文件名稱：藥品收貨的操作程序文件編號：HH/QP-002-2014版本號：V1.0起草部門：瀛東分店修訂人：劉偉審核人：池泰芬批準(zhǔn)人：陳英嬌修訂日期：2014年7月15日審核日期：2014年7月18日批準(zhǔn)日期：2014年7月21日變更緣故及目的記錄：實(shí)施新版GSP生效日期：2014年7月21日（一）目的規(guī)范收貨作業(yè)，保證準(zhǔn)確無誤。（二）門店藥品收貨1、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核按照采購記錄，對比配送清單核實(shí)藥品實(shí)物，做到票、帳、貨相符。收貨應(yīng)核對的內(nèi)容包括：1.1采購記錄與配送清單的核對：是否為門店打算采購的藥品，藥品品種信息的核對，如規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等1.2采購記錄、配送清單與藥品實(shí)物的核對。實(shí)物數(shù)量與配送清單是否相符，實(shí)物信息如品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量是否相符。1.3配送清單應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋配送中心藥品出庫專用章原印章。采購記錄與藥品隨貨同行單（票）、藥品實(shí)物一致后，收貨人員方可收貨。配送清單與采購記錄、藥品實(shí)物不相符時，應(yīng)將藥品放待處理區(qū)，收貨人員應(yīng)通知店長（采購人員）與配送中心聯(lián)系，再做確認(rèn)，確認(rèn)后放可收貨，存在異常情況的，報門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。2、到貨后收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式，冷藏藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫濕度記錄、運(yùn)輸時刻等質(zhì)量操縱狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。要查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核實(shí)并留存運(yùn)輸過程和到貨時的溫度記錄；對未采納規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸或者溫度不符合要求的不得收貨，并報質(zhì)量治理部門處理。3、冷藏藥品收貨后，收貨人員應(yīng)立立即冷藏藥品放置冰箱待驗區(qū)。4、收貨人員將符合收貨要求的藥品存放于待驗收區(qū)，對計算機(jī)系統(tǒng)收貨單（功能號2791）進(jìn)行確認(rèn)，同時通知驗收人員進(jìn)行交接工作。（三）流程圖門店到貨收貨人員憑隨貨同行單收貨門店到貨收貨人員憑隨貨同行單收貨核實(shí)運(yùn)輸方式、冷藏品種運(yùn)輸設(shè)備及溫度是否符合要求對比配送清單核實(shí)藥品實(shí)物核實(shí)運(yùn)輸方式、冷藏品種運(yùn)輸設(shè)備及溫度是否符合要求對比配送清單核實(shí)藥品實(shí)物符合要求拒收不符合要求配送清單與采購訂單或?qū)嵨锊幌喾弦缶苁詹环弦笈渌颓鍐闻c采購訂單或?qū)嵨锊幌喾麑⒑细袼幤芬浦链瀰^(qū)，通知驗收員驗收通知配送中心再確認(rèn)將合格藥品移至待驗區(qū)，通知驗收員驗收通知配送中心再確認(rèn)確認(rèn)后收貨確認(rèn)后收貨三、藥品驗收的操作程序文件名稱：藥品驗收的操作程序文件編號：HH/QP-003-2014版本號：V1.0起草