食品藥品培訓(xùn)

食品藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)1前言

近年來世界范圍內(nèi)發(fā)生的食品藥品安全事件層出不窮，因為食源性和藥源性疾病的例子不勝枚舉。針對食品藥品安全領(lǐng)域的問題，本著地方政府對食品藥品安全負總責的精神，隴南市將原有的“市—縣”兩級監(jiān)管體制改為“市—縣—鎮(zhèn)(鄉(xiāng))”三級監(jiān)管體制。作為食品藥品監(jiān)督者，必須掌握相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理政策法規(guī)，從而更好地規(guī)范執(zhí)法行為，提高監(jiān)管水平。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局2《行政許可法》1《行政訴訟法》2《刑法》5《行政復(fù)議法》3《國家賠償法》4Themaincontent

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局3一、行政許可法

《中華人民共和國行政許可法》由中華人民共和國第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第四次會議于2003年8月27通過，自2004年7月1日起施行。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局4隴南市食品藥品監(jiān)督管理局5

行政許可是行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為行政許可的概念：隴南市食品藥品監(jiān)督管理局1、行政許可是依申請的行政行為。2、行政許可的內(nèi)容是國家一般禁止的活動。3、行政許可是行政主體賦予行政相對方某種法律資格或法律權(quán)利的具體行政行為。4、行政許可是一種外部行政行為。5、行政許可是一種要式行政行為。6隴南市食品藥品監(jiān)督管理局目前食品藥品監(jiān)督管理局的行政許可項目有哪些？1.藥品經(jīng)營許可與GSP認證（零售）2.餐飲服務(wù)許可3.食品生產(chǎn)許可4.食品流通許可5.醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資格認定6.醫(yī)療用罌粟殼經(jīng)營（零售）企業(yè)認定7.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)8.藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審批9.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)10.二類醫(yī)療器械經(jīng)營（零售）許可11.科研和教學所需用毒性藥品(含對照品)購用審批7隴南市食品藥品監(jiān)督管理局8總則行政許可的設(shè)定行政許可的實施機關(guān)行政許可的實施程序行政許可的費用監(jiān)督檢查法律責任附則行政許可法隴南市食品藥品監(jiān)督管理局共8章，83條9（一）行政許可設(shè)定可以設(shè)定行政許可的有：1、法律

法律可以設(shè)定行政許可。2、行政法規(guī)

行政法規(guī)可以設(shè)定行政許可法規(guī)定的各類事項。但是法律已經(jīng)設(shè)定行政許可的，行政法規(guī)不得超越法律的規(guī)定，只能作具體化的規(guī)定。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局103、地方性法規(guī)

地方性法規(guī)可以設(shè)定行政許可。但是法律、行政法已經(jīng)對有關(guān)事項設(shè)定行政許可的，地方性法規(guī)只能作出具體規(guī)定，不得增設(shè)行政許可。4、地方規(guī)章（臨時性行政許可）

尚未制定法律、行政法規(guī)和地方性法，因行政管理的需要，確需立即實施行政許可的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府規(guī)章可以設(shè)定臨時性的行政許可。臨時性的行政許可實施滿一年需要繼續(xù)實施的，應(yīng)當提請本級人民代表大會及其常委會制定地方性法規(guī)。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局11（二）行政許可的實施機關(guān)

第二十三條：法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織，在法定授權(quán)范圍內(nèi)，以自己的名義實施行政許可。被授權(quán)的組織適用本法有關(guān)行政機關(guān)的規(guī)定。

第二十四條：行政機關(guān)在其法定職權(quán)范圍內(nèi)，依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，可以委托其他行政機關(guān)實施行政許可。委托機關(guān)應(yīng)當將受委托行政機關(guān)和受委托實施行政許可的內(nèi)容予以公告。委托行政機關(guān)對受委托行政機關(guān)實施行政許可的行為應(yīng)當負責監(jiān)督，并對該行為的后果承擔法律責任。受委托行政機關(guān)在委托范圍內(nèi)，以委托行政機關(guān)名義實施行政許可；不得再委托其他組織或者個人實施行政許可。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局12第二十五條：經(jīng)國務(wù)院批準，省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)精簡、統(tǒng)一、效能的原則，可以決定一個行政機關(guān)行使有關(guān)行政機關(guān)的行政許可權(quán)。第二十六條：行政許可需要行政機關(guān)內(nèi)設(shè)的多個機構(gòu)辦理的，該行政機關(guān)應(yīng)當確定一個機構(gòu)統(tǒng)一受理行政許可申請，統(tǒng)一送達行政許可決定。行政許可依法由地方人民政府兩個以上部門分別實施的，本級人民政府可以確定一個部門受理行政許可申請并轉(zhuǎn)告有關(guān)部門分別提出意見后統(tǒng)一辦理，或者組織有關(guān)部門聯(lián)合辦理、集中辦理。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局13第二十七條：行政機關(guān)實施行政許可，不得向申請人提出購買指定商品、接受有償服務(wù)等不正當要求。行政機關(guān)工作人員辦理行政許可，不得索取或者收受申請人的財物，不得謀取其他利益。第二十八條：對直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品的檢驗檢測、檢疫，除法律、行政法規(guī)規(guī)定由行政機關(guān)實施的外，應(yīng)當逐步由符合法定條件的專業(yè)技術(shù)組織實施。專業(yè)技術(shù)組織及其有關(guān)人員對所實施的檢驗、檢測、檢疫結(jié)論承擔法律責任。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局14《行政許可法》第三十六條行政機關(guān)對行政許可申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當告知該利害關(guān)系人。申請人、利害關(guān)系人有權(quán)進行陳述和申辯。行政機關(guān)應(yīng)當聽取申請人、利害關(guān)系人的意見。

（三）行政許可的實施程序隴南市食品藥品監(jiān)督管理局15（四）行政許可的費用1、實施行政許可不收費原則

（1）行政機關(guān)實施行政許可和對行政許可事項進行監(jiān)督檢查，不得收取任何費用，除非法律、行政法規(guī)另有規(guī)定。（2）行政機關(guān)提供行政許可申請格式文本，不得收費。（3）行政機關(guān)實施行政許可所需的經(jīng)費應(yīng)當列入本行政機關(guān)的預(yù)算，由本級財政予以保障，按照批準的預(yù)算予以核撥。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局162、行政許可收費法定原則

（1）只有法律、行政法規(guī)明文規(guī)定實施某一行政許可可以收費的，才能收費，而且以法律、行政法規(guī)規(guī)定的行政許可事項為限，不得超出法定的行政許可事項收取費用。（2）只有法律、行政法規(guī)明文規(guī)定對某一行政許可事項進行監(jiān)督檢查可以收費的，才能收費，而且以法律、行政法規(guī)規(guī)定的行政許可事項為限，不得超出法定的行政許可事項收取費用。（3）依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，監(jiān)督檢查可以收取費用的，只能按照公布的法定項目和標準收取，不能在公布范圍以外擅立名目增收或擅自提高收費標準。收費項目和標準應(yīng)當向社會公布，未公布的不能作為收費依據(jù)。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局17二、行政訴訟法隴南市食品藥品監(jiān)督管理局

2014年11月1日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改〈中華人民共和國行政訴訟法〉的決定》修正，自2015年5月1日起施行18證據(jù)管轄受案范圍行政訴訟法隴南市食品藥品監(jiān)督管理局共11章，102條

起訴和受理審理和判決執(zhí)行侵權(quán)賠償責任涉外行政訴訟附則總則

訴訟參與人19（一）受案范圍

第十二條人民法院受理公民、法人或者其他組織提起的下列訴訟：(一)對行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、沒收非法財物、罰款、警告等行政處罰不服的；(二)對限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強制措施和行政強制執(zhí)行不服的；(三)申請行政許可，行政機關(guān)拒絕或者在法定期限內(nèi)不予答復(fù)，或者對行政機關(guān)作出的有關(guān)行政許可的其他決定不服的；(四)對行政機關(guān)作出的關(guān)于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的；

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局20(五)對征收、征用決定及其補償決定不服的；(六)申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的法定職責，行政機關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的；(七)認為行政機關(guān)侵犯其經(jīng)營自主權(quán)或者農(nóng)村土地承包經(jīng)營權(quán)、農(nóng)村土地經(jīng)營權(quán)的；(八)認為行政機關(guān)濫用行政權(quán)力排除或者限制競爭的；(九)認為行政機關(guān)違法集資、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的；(十)認為行政機關(guān)沒有依法支付撫恤金、最低生活保障待遇或者社會保險待遇的；(十一)認為行政機關(guān)不依法履行、未按照約定履行或者違法變更、解除政府特許經(jīng)營協(xié)議、土地房屋征收補償協(xié)議等協(xié)議的；(十二)認為行政機關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益的。除前款規(guī)定外，人民法院受理法律、法規(guī)規(guī)定可以提起訴訟的其他行政案件。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局21（二）管轄隴南市食品藥品監(jiān)督管理局

第十八條：行政案件由最初作出行政行為的行政機關(guān)所在地人民法院管轄。經(jīng)復(fù)議的案件，也可以由復(fù)議機關(guān)所在地人民法院管轄。經(jīng)最高人民法院批準，高級人民法院可以根據(jù)審判工作的實際情況，確定若干人民法院跨行政區(qū)域管轄行政案件。2223案例一某藥廠以本廠過期藥品作為主原料，更改生產(chǎn)日期和批號生產(chǎn)出售。甲市乙縣藥監(jiān)局以該廠違反《藥品管理法》第49條第1款關(guān)于違法生產(chǎn)藥品規(guī)定，決定沒收藥品并處罰款20萬元。藥廠不服向縣政府申請復(fù)議，縣政府依《藥品管理法》第49條第3款關(guān)于生產(chǎn)劣藥行為的規(guī)定，決定維持處罰決定。藥廠起訴。

本案的被告是？乙縣藥監(jiān)局和乙縣政府本案的管轄法院是？甲市中級法院管轄隴南市食品藥品監(jiān)督管理局《行政訴訟法》第二十六條規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，作出行政行為的行政機關(guān)是被告。經(jīng)復(fù)議的案件，復(fù)議機關(guān)決定維持原行政行為的，作出原行政行為的行政機關(guān)和復(fù)議機關(guān)是共同被告；復(fù)議機關(guān)改變原行政行為的，復(fù)議機關(guān)是被告。

《行政訴訟法》第十五條規(guī)定，縣級以上地方人民政府所作的行政行為提起訴訟的案件屬于中級人民法院管轄的第一審行政案件。23（三）證據(jù)

《行政訴訟法》規(guī)定的證據(jù)有以下幾種：(一)書證;(二)物證;(三)視聽材料;(四)證人證言;(五)當事人的陳述;(六)鑒定結(jié)論;(七)勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄。以上證據(jù)經(jīng)法庭審查屬實，才能做為定案的根據(jù)。證據(jù)是指以證明待證事實是否客觀存在的材料。以上七種證據(jù)，不論何種形式，人民法院都應(yīng)審查其真實性和合法性。同時應(yīng)對各種證據(jù)之間的相互聯(lián)系以及與待證事實的關(guān)系進行審查。證據(jù)只有經(jīng)過法庭審查屬實后，才能作為定案的根據(jù)。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局241、書證。是指以文字、符號所記錄或表示的、以證明待證事實的文書;如證明、書信、罰款單等。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局252、物證。是指用物品的外形、特征、質(zhì)量等說明待證事實的一部或全部的物品。如達不到國家質(zhì)量標準的藥品等。

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局263、視聽材料。是指用錄音、錄像的方法記錄下來的有關(guān)案件的事實材料。如用錄音機錄制的音響、語言;用錄像機錄取的人物形象及其活動;用電子計算機儲存的數(shù)據(jù)等。視聽資料可以由當事人提供，人民法院也可以主動向有關(guān)單位和個人索取或復(fù)制。

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局274、證人證言。是指證人以口頭或書面方式向人民法院制作的對案件事實的陳述。除了精神或生理上有缺陷而不能正確表達意志的人和案件的訴訟代理人不能做為案件的證人外，任何公民和組織都有作證的義務(wù)。證人做證一般應(yīng)親自出庭，確有特殊情況不能到庭的，經(jīng)人民法院許可后可以用書面證言的形式作證。

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局285、當事人的陳述。是指案件的直接利害關(guān)系人向人民法院提出的關(guān)于案件事實和證明這些事實情況的敘述。由于行政爭議就是在當事人之間進行的，所以他們最了解爭議的事實。當事人的陳述是查明案件事實的重要線索，應(yīng)當加以重視。但是，由于行政爭議直接涉及到當事人雙方的利害關(guān)系，所以人民法院對當事人的陳述應(yīng)客觀地對待，注意是否有片面和虛假的部分。當事人的陳述只有和本案的其他證據(jù)結(jié)合起來，綜合研究審查，才能確定能否作為認定事實的依據(jù)。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局296、鑒定結(jié)論。是指人民法院指定的專門機關(guān)對行政案件中出現(xiàn)的專門性問題，通過技術(shù)鑒定作出的結(jié)論。由于行政案件涉及許多專業(yè)技術(shù)管理領(lǐng)域，所以鑒定結(jié)論是行政訴訟中運用的極為廣泛的一種證據(jù)。如食品藥品檢驗機構(gòu)對藥品質(zhì)量的檢驗證書。

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局307、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄。勘驗筆錄是指人民法院對能夠證明案件事實的現(xiàn)場或者對不能、不便拿到人民法院的物證，就地進行分析、檢驗、勘查后作出的記錄。它是客觀事物的書面反映、是保全原始證據(jù)的一種證據(jù)形式?？彬灩P錄常常用于涉及房產(chǎn)、土地、山林、環(huán)保管理等方面的行政糾紛?，F(xiàn)場筆錄，是指行政機關(guān)工作人員在現(xiàn)場當場實施行政處罰或其他處理決定所做的現(xiàn)場情況的筆錄。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局31案例二王某從曾某開的診所買了假藥后向縣食品藥品監(jiān)督管理局投訴。執(zhí)法人員李某接到投訴后，立即攜同王某到診所進行查處。李某一到診所就對曾某開具了由區(qū)藥品監(jiān)督管理部門制發(fā)的200元的罰單。曾某辯解說自己在進貨時不知情，也是受害者，罰款200元偏重，不愿意繳納罰款。李某認為曾某態(tài)度不端正，于是重開罰款300元的罰單。在李某施加壓力后，曾某當場接下罰單，將300元的罰款交給李某。后曾某不服，以縣食品藥品監(jiān)督管理局為被申請人向市食品藥品監(jiān)督管理局申請行政復(fù)議，市食品藥品監(jiān)督管理局受理該案。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局32

李某因擔心證據(jù)不足，行政處罰決定被復(fù)議機關(guān)撤銷，于是找到王某，并對王某作了筆錄，同時向王某收集了從曾某診所購買的假藥并拍了照片以及診所出具的售藥收款收據(jù)，提取了王某身份證復(fù)印件后，將上訴材料補交給市食品藥品監(jiān)督管理局。曾某不服，向縣人民法院提起行政訴訟。訴訟期間，李某認為證據(jù)不夠充分，遂繼續(xù)到曾某開的診所提取了監(jiān)控錄像，同時將假藥送往市藥品檢驗所鑒定，并全部提供給法院。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局33提問：

1、本案存在哪幾種證據(jù)種類？請相應(yīng)列舉。

2、執(zhí)法人員李某在收集和使用證據(jù)過程中存在哪些違法之處？

3、執(zhí)法人員李某對王某制作的筆錄，應(yīng)當載明哪些內(nèi)容？

4、簡要列舉行政機關(guān)調(diào)查取證應(yīng)當注意事項。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局34第1題：（1）對曾某所做的筆錄，屬當事人陳述；（2）對王某所做的筆錄，屬證人證言；（3）診所的假藥和對涉嫌偽劣產(chǎn)品所拍攝的照片，屬于物證；（4）監(jiān)控錄像，屬視聽資料；（5）診所出具的收款收據(jù)和身份證復(fù)印件，屬于書證；（6）市藥品檢驗所的鑒定，屬于鑒定結(jié)論。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局35第2題：（1）一人取證。調(diào)查取證，執(zhí)法人員不得少于兩人；（2）復(fù)議過程中取證。違反“先取證，后行為”原則，復(fù)議法規(guī)定；（3）訴訟過程中取證。違反“先取證，后行為”原則，行政訴訟法規(guī)定。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局36第3題：（1）寫明王某的姓名、年齡、性別、職業(yè)、住址等基本情況；（2）有王某的簽名或蓋章；（3）制作筆錄日期；（4）附有王某的居民身份證復(fù)印件等證明其身份的文件。

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局37第4題：（1）行政機關(guān)調(diào)查取證應(yīng)當全面、客觀、公正；（2）調(diào)查取證時應(yīng)向被調(diào)查人出示行政執(zhí)法證件；（3）負責調(diào)查的人員不得少于2人；（4）執(zhí)法人員與當事人有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當回避。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局38三、行政復(fù)議法隴南市食品藥品監(jiān)督管理局

行政復(fù)議：指的是與行政行為具有法律上利害關(guān)系的人，認為行政機關(guān)所作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向具有法定權(quán)限的行政機關(guān)申請復(fù)議，由復(fù)議機關(guān)依法對被申請行政行為的合法性和合理性進行審查并作出決定的活動和制度。

39行政復(fù)議法行政復(fù)議受理行政復(fù)議決定附則法律責任總則行政復(fù)議范圍行政復(fù)議申請隴南市食品藥品監(jiān)督管理局共7章，43條

40（一）行政復(fù)議范圍哪些情形可以申請行政復(fù)議？（1）對行政機關(guān)做出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照等行政處罰決定不服的；（3）對行政機關(guān)做出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的；（5）認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的；（8）認為符合法定條件，申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書，或者申請行政機關(guān)審批、登記有關(guān)事項，行政機關(guān)沒有依法辦理的；（9）申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責，行政機關(guān)沒有依法履行的；（11）認為行政機關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局41（二）行政復(fù)議申請隴南市食品藥品監(jiān)督管理局

復(fù)議申請是公民、法人或其他組織依法向行政復(fù)議機關(guān)提出請求，要求對被申請復(fù)議的具體行政行為進行審查并對其作出決定

必須滿足一定的條件

1、申請人符合資格2、有明確的被申請人3、有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)4、屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機關(guān)管轄5、符合行政復(fù)議申請的程序性的要求

42書面申請網(wǎng)上申請口頭申請申請人認為具體行政行為所依據(jù)的規(guī)定違法，可以并提出審查申請隴南市食品藥品監(jiān)督管理局申請方式第十一條申請人申請行政復(fù)議，可以書面申請，也可以口頭申請；口頭申請的，行政復(fù)議機關(guān)應(yīng)當當場記錄申請人的基本情況、行政復(fù)議請求、申請行政復(fù)議的主要事實、理由和時間。

43四、國家賠償法隴南市食品藥品監(jiān)督管理局2010年12月1日國家賠償法修正案正式實施，《國家賠償法》歷經(jīng)15年，經(jīng)過四次審議，從原來的35條到修改后的42條，有27條作了修改，且從原來的4000多字增加到現(xiàn)在的6000多字。44國家賠償法附則總則其他規(guī)定賠償方式和計算標準行政賠償刑事賠償隴南市食品藥品監(jiān)督管理局共6章，42條45（一）行政賠償

第三條：行政機關(guān)及其工作人員在行使行政職權(quán)時有下列侵犯人身權(quán)情形之一的，受害人有取得賠償?shù)臋?quán)利：

1、違法拘留或者違法采取限制公民人身自由的行政強制措施的；2、非法拘禁或者以其他方法非法剝奪公民人身自由的；3、以毆打、虐待等行為或者唆使、放縱他人以毆打、虐待等行為造成公民身體傷害或者死亡的；4、違法使用武器、警械造成公民身體傷害或者死亡的；5、造成公民身體傷害或者死亡的其他違法行為。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局46

第四條：行政機關(guān)及其工作人員在行使行政職權(quán)時有下列侵犯財產(chǎn)權(quán)情形之一的，受害人有取得賠償?shù)臋?quán)利：1、違法實施罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰的；2、違法對財產(chǎn)采取查封、扣押、凍結(jié)等行政強制措施的；3、違法征收、征用財產(chǎn)的；4、造成財產(chǎn)損害的其他違法行為。

第五條：屬于下列情形之一的，國家不承擔賠償責任：1、行政機關(guān)工作人員與行使職權(quán)無關(guān)的個人行為；2、因公民、法人和其他組織自己的行為致使損害發(fā)生的；3、法律規(guī)定的其他情形。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局47五、刑法

我國的食品藥品安全問題屢屢亮起紅燈，媒體曝光的諸如“三聚氰胺”奶粉、瘦肉精、地溝油、毒膠囊等事件更是令人觸目驚心。針對這一現(xiàn)狀，2011年相關(guān)部門出臺《刑法修正案八》，對食品藥品犯罪作了較大的修改，在量刑上作出了較為嚴厲的規(guī)定。下面我們來了解一下《刑法修正案八》關(guān)于食品、藥品刑法的具體規(guī)定。48第一百四十條

生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局49第一百四十一條“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)?！?/p>

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局50假藥（BogusDrug）:按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局51第一百四十二條

生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局52《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（1）未標明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其它不符合藥品標準規(guī)定的。隴南市食品藥品監(jiān)督管理局53第一百四十三條“生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)?！?/p>

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局54第一百四十四條

“在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰?！?/p>

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局55第一百四十五條

生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害的，處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，其中情節(jié)特別惡劣的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

隴南市食品藥品監(jiān)督管理局56第一百四十八條