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文檔簡介
精品資料鹽酸氨溴索片說明書【藥品名稱】
請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。通用名稱:鹽酸氨溴索片商品名稱:潤津?英文名稱:AmbroxolHydrochlorideTablets漢語拼音:YansuanAnxiusuoPian【成 份】本品每片含鹽酸氨溴索30毫克,輔料為:乳糖、微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。【性 狀】本品為白色或類白色片?!咀饔妙悇e】本品為祛痰藥類非處方藥藥品?!具m應(yīng)癥】適用于痰液粘稠而不易咳出者。【規(guī) 格】30毫克【用法用量】口服。成人,一次1~2片,一日3次,飯后服?!静涣挤磻?yīng)】偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。其他胃腸道反應(yīng),如胃腸道功能紊亂,包括嘔吐和消化不良。其他神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),包括頭痛、頭暈。罕見嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)/性表皮壞死松解癥(TEN)和急性全身性發(fā)疹性膿皰病。如果發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停止本品治療。【禁 忌】已知對鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者不宜使用。妊?頭3個月內(nèi)婦女禁用?!咀⒁馐马棥?個月內(nèi)婦女禁用。1/3精品資料精品資料PAGE3PAGE3/3兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。7日后未見好轉(zhuǎn),應(yīng)及時就醫(yī)。如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。請將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童必須在成人監(jiān)護下使用。如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。據(jù)報道,目前已出現(xiàn)少數(shù)嚴(yán)重的皮膚損害病例,如史蒂文斯-壞死松解癥,與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關(guān)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ)疾病的嚴(yán)重性和/或合并用藥來予以解釋。此外,在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的早期階段,患者可能會首先出現(xiàn)非特異性流感樣前驅(qū)癥狀,如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會產(chǎn)生誤導(dǎo),開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此,如果出現(xiàn)新的皮膚或粘膜病變,應(yīng)立即就醫(yī),且作為預(yù)防措施,停止使用鹽酸氨溴索。對于腎功能受損患者,只有在咨詢醫(yī)生后,才可使用本品。65毫克乳糖,每日最大推薦劑量含390不耐受、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。本品對駕駛和機械操作能力無影響?!舅幬锵嗷プ饔谩勘酒放c抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素)組織濃度升高。如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師?!舅幚碜饔谩看龠M肺表面活性物質(zhì)的分泌,增加支氣管纖毛運動,使痰液易于咳出。【貯 藏】遮光,密封保存?!景?裝】鋁塑包裝;10片/板×1板/盒、10片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒、12片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒。【有效期】18個月?!緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】×××××××【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20163194【說明書修訂日期】××年××月××日【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:ft東裕欣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)
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