樂陵康寧醫(yī)藥有限公司第五期培訓(xùn)試題試題含答案

樂陵康寧醫(yī)藥有限公司第五期培訓(xùn)試題基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________部門：________________________崗位:________________________為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，根據(jù)（）制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》。[單選題]*中華人民共和國(guó)藥品管理法藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法藥品流通監(jiān)督管理辦法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范【正確答案】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范指導(dǎo)原則批發(fā)企業(yè)檢查項(xiàng)目共有（）項(xiàng)[單選題]*106143176185256【正確答案】企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和（

）年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題[單選題]*23【正確答案】456從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有（）專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。[單選題]*藥學(xué)中藥學(xué)【正確答案】醫(yī)學(xué)生物化學(xué)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和（）工作場(chǎng)所[單選題]*收貨驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)【正確答案】拼箱復(fù)核企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理，各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)業(yè)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。[判斷題]*對(duì)錯(cuò)【正確答案】企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)和考核，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，便于開展儲(chǔ)存作業(yè)。[判斷題]*對(duì)【正確答案】錯(cuò)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品（

）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。*采購(gòu)【正確答案】?jī)?chǔ)存【正確答案】銷售【正確答案】運(yùn)輸【正確答案】使用藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）*依法經(jīng)營(yíng)【正確答案】堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信【正確答案】禁止任何虛假、欺騙行為【正確答案】建立質(zhì)量管理體系。【正確答案】確定質(zhì)量方針【正確答案】企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括（）等。*組織機(jī)構(gòu)【正確答案】人員【正確答案】設(shè)施設(shè)備【正確答案】質(zhì)量管理體系文件【正確答案】相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)【正確答案】質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品（）運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。*采購(gòu)【正確答案】?jī)?chǔ)存【正確答案】養(yǎng)護(hù)【正確答案】銷售【正確答案】退貨【正確答案】（）崗位工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作*質(zhì)量負(fù)責(zé)人【正確答案】質(zhì)量管理部經(jīng)理【正確答案】質(zhì)量管理員【正確答案】驗(yàn)收員【正確答案】養(yǎng)護(hù)員（）崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。*質(zhì)量管理【正確答案】驗(yàn)收【正確答案】養(yǎng)護(hù)【正確答案】?jī)?chǔ)存【正確答案】直接接觸藥品【正確答案】企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)完備，并符合企業(yè)實(shí)際，文件包括（）記錄和憑證等。*質(zhì)量管理制度【正確答案】崗位操作規(guī)程【正確答案】部門及崗位職責(zé)【正確答案】檔案【正確答案】報(bào)告【正確答案】庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備（）*藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備【正確答案】避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備【正確答案】有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備【正確答案】自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備【正確答案】符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備【正確答案】（）不得從事直接接觸藥品的工作*高血壓傳染病【正確答案】心臟病糖尿病可能污染藥品的疾病【正確答案】從事驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有（）*藥