下載本文檔
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
4/4IEC60601醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)常用術(shù)語疫情的影響使得醫(yī)療器械變得供不應(yīng)求,隨著對安全性需求的不斷增加,對醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化提出了更高的要求。IEC60601是醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的基本組成部分,包括所有與醫(yī)療環(huán)境中使用的電氣設(shè)備相關(guān)的一系列標(biāo)準(zhǔn)。20世紀(jì)70年代后期首次發(fā)布,2019年初開始實施的IEC60601標(biāo)準(zhǔn)第四版將對服務(wù)于醫(yī)療行業(yè)的原始設(shè)備制造商(OEM)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。鑒于產(chǎn)品開發(fā)、測試、兼容認(rèn)證等都可能花費大量時間用于醫(yī)療硬件設(shè)備,原始設(shè)備制造商已經(jīng)將此標(biāo)準(zhǔn)的最新版本作為首要考慮因素。
IEC60601中常用的術(shù)語和定義
被測設(shè)備EUT/DUT
應(yīng)用部件——醫(yī)療設(shè)備的一部分,用于與患者進(jìn)行身體接觸,或者可能與患者接觸的部件。
患者連接——單獨的物理連接和/或用于與患者連接的金屬部件,是組成應(yīng)用部件的一部分。
F型應(yīng)用部件——應(yīng)用部件與地及醫(yī)療設(shè)備的其他部分電隔離。F型可以是BF型或CF型應(yīng)用部件。
B型應(yīng)用部件——符合防觸電保護(hù)的規(guī)定要求的部件。B型應(yīng)用部件是那些通常以地為參考的部件。B型應(yīng)用部件不適合與心臟直接接觸。
BF型應(yīng)用部件——與B型應(yīng)用部件相比,F(xiàn)型應(yīng)用部件符合更高的防觸電保護(hù)等級。BF型應(yīng)用部件也不適合直接接觸心臟。
CF型應(yīng)用部分——F型應(yīng)用部件中符合最高程度的防電擊保護(hù)的部件。CF型應(yīng)用部件是適用于直接與心臟接觸的部件。
ClassI——通過將暴露的導(dǎo)電部件連接到設(shè)備固定接線中的保護(hù)接地,通過接地基本絕緣來保護(hù)設(shè)備免受電沖擊。
ClassII——也被稱為雙重絕緣。設(shè)備的防觸電保護(hù)是通過附加的絕緣措施對基本絕緣進(jìn)行額外的保護(hù)來實現(xiàn)的,II類設(shè)備可配備功能性接地端子或功能性接地導(dǎo)體。
保護(hù)性接地——用于承載I類設(shè)備中的故障和泄漏電流,并連接到保護(hù)性接地端子的專用電路。
功能性接地——專用電路,旨在提供電氣屏蔽并連接到功能性接地端子。
IEC60601人體模型
為了保證模擬人體阻抗的標(biāo)準(zhǔn)化方法,IEC60601標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計了測量電路來模擬人體的電特性。這些測量電路稱為人體模型或測量裝置(簡稱MD),主要是通過一個1KΩ的電阻阻抗形成,如圖1所示。
根據(jù)IEC60601的規(guī)定,醫(yī)用電氣設(shè)備的官方定義是:
“由一個主電源供電,與病人進(jìn)行物理接觸或電氣接觸,并向病人傳遞能量,或檢測病人與儀器質(zhì)檢的能力傳遞,用于治療、監(jiān)測或診斷病人的電氣設(shè)備,成為醫(yī)用電氣設(shè)備”。
醫(yī)療和非醫(yī)療的
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025便利店智能支付系統(tǒng)引入合同3篇
- 二零二五版游泳教學(xué)服務(wù)合同模板
- 2025年度消防演練場地租賃與組織服務(wù)合同3篇
- 二零二五年度水電設(shè)備調(diào)試與性能檢測合同3篇
- 專業(yè)化電力工程服務(wù)協(xié)議模板2024版
- 二零二五年電子商務(wù)平臺數(shù)據(jù)加密與傳輸安全合同3篇
- 2024消防系統(tǒng)安裝及消防安全培訓(xùn)與演練合同3篇
- 濰坊環(huán)境工程職業(yè)學(xué)院《美術(shù)學(xué)科發(fā)展前沿專題》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷
- 2024版信用卡貸款服務(wù)合同范本3篇
- 二零二五年度數(shù)據(jù)中心承包協(xié)議及范本2篇
- 閘站監(jiān)理實施細(xì)則
- 高三課題研究報告范文
- 2024年初三數(shù)學(xué)競賽考試試題
- 竇性心動過速的危害
- 深基坑工程基坑土方開挖及支護(hù)降水施工方案
- 2024年江西生物科技職業(yè)學(xué)院單招職業(yè)技能測試題庫帶解析答案
- 醫(yī)藥制造企業(yè)資本結(jié)構(gòu)優(yōu)化研究以貴州百靈為例
- GB 31335-2024鐵礦開采和選礦單位產(chǎn)品能源消耗限額
- 醫(yī)院高風(fēng)險意外事件應(yīng)急措施和救護(hù)機(jī)制
- 橋本甲狀腺炎-90天治療方案
- 【復(fù)合附件版】個人借車免責(zé)協(xié)議書簡單
評論
0/150
提交評論