化妝品功效評價(jià)-消費(fèi)者使用測試

化妝品功效評價(jià)消費(fèi)者使用測試隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對美好生活的追求不斷提高，化妝品成為了人們必不可少的消費(fèi)品。人們在選擇化妝品時(shí)，除關(guān)注安全性之外，也對其功效性提出了更高的要求。目前，市售化妝品均具有一種或多種功效宣稱，而《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確指出，化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)具有充分的科學(xué)依據(jù)，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在國家藥品監(jiān)督管理局指定網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價(jià)資料，接受社會監(jiān)督?！痘瘖y品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》對化妝品功效宣稱評價(jià)工作進(jìn)行了進(jìn)一步的細(xì)化，以保證功效宣稱評價(jià)結(jié)果的科學(xué)性及準(zhǔn)確性，維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，推動社會共治和化妝品行業(yè)的健康發(fā)展?；瘖y品作用于人體是一個(gè)非常復(fù)雜的生物過程，對化妝品的功效評價(jià)需要從不同角度、不同層面進(jìn)行綜合測試、科學(xué)分析和合理解釋?！痘瘖y品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》首次對化妝品功效宣稱評價(jià)進(jìn)行了界定，即化妝品功效宣稱評價(jià)是指通過功效評價(jià)試驗(yàn)、研究數(shù)據(jù)分析或文獻(xiàn)資料調(diào)研等手段，對化妝品在正常使用條件下功效宣稱的內(nèi)容進(jìn)行科學(xué)測試和合理評價(jià)并作出相應(yīng)評價(jià)結(jié)論的過程。其中，化妝品功效評價(jià)試驗(yàn)是非常重要的評價(jià)手段之一，它包括了人體功效評價(jià)試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測試。與前兩者相比，消費(fèi)者使用測試的研究報(bào)道較少?；瘖y品是注重體驗(yàn)感的商品，消費(fèi)者的感知非常重要。消費(fèi)者使用測試是指在客觀和科學(xué)方法基礎(chǔ)上，對消費(fèi)者的產(chǎn)品使用情況和功效宣稱評價(jià)信息進(jìn)行有效收集、整理和分析的過程。消費(fèi)者體驗(yàn)對產(chǎn)品的口碑及銷量影響巨大，消費(fèi)者調(diào)查具有試驗(yàn)周期短、成本低、能提供消費(fèi)者的直接反饋等特點(diǎn)，其應(yīng)用也越來越廣泛?！痘瘖y品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》針對化妝品不同的功效宣稱，規(guī)定了不同的評價(jià)方法要求。其中消費(fèi)者使用測試可用于宣稱抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)、去屑、保濕、護(hù)發(fā)，以及特定宣稱（適用敏感皮膚、無淚 配方、原料功效）、宣稱溫和（無刺激）、宣稱量化指標(biāo)（時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）等功效的科學(xué)支持。1消費(fèi)者使用測試的主要步驟消費(fèi)者使用測試是一個(gè)系統(tǒng)工程，包括相互聯(lián)系、相互制約的各個(gè)環(huán)節(jié)，一般包括提出問題、明確所需信息、設(shè)計(jì)信息收集方法、組織和實(shí)施數(shù)據(jù)收集、整理與分析數(shù)據(jù)資料、報(bào)告和解釋調(diào)研結(jié)果等。2消費(fèi)者使用測試的準(zhǔn)備2.1確定消費(fèi)者的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)消費(fèi)者作為受試者，其入選和排除并無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，通常應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康幕虍a(chǎn)品的功效訴求確定。消費(fèi)者使用測試中受試者的選擇可參考人體功效評價(jià)的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，見表1。如宣稱控油的產(chǎn)品受試者應(yīng)自述為油性皮膚，宣稱抗衰、緊致的產(chǎn)品需考慮受試者的地域、性別、年齡等因素影響。表1人體功效評價(jià)受試者入選標(biāo)準(zhǔn)序號 人體功效評價(jià)受試者入選標(biāo)準(zhǔn)~~~近期未使用百「與所測試功效相關(guān)的產(chǎn)品無嚴(yán)重系統(tǒng)疾病、尤免疫缺陷或自身免疫性疾病者H無活動性過敏性疾病者既往對護(hù)膚類化妝品無過敏口"史者近期未曾使用激素類藥物及免疫抑制劑者未參加其他臨床試驗(yàn)者志愿參加并能按試驗(yàn)要求完成規(guī)定內(nèi)容者其他如年齡、性別、地域以及皮膚本底等要求另外，視具體情況可設(shè)置受試者限制要求，如對于參加訪談的受試者應(yīng)要求具有較好的表達(dá)能力。楊瓊利等在對一款復(fù)合多肽抗皺眼霜人體試用效果評估時(shí)，考慮到志愿 者自身衰老情況，要求志愿者年齡在35~60歲之間，且眼角細(xì)紋明顯；楊澤茹等在化妝品緊致功效評價(jià)中，為保證產(chǎn)品適用性，要求受試者年齡應(yīng)在 35~45周歲或以上，且有明顯的衰老跡象。2.2確定消費(fèi)者人數(shù)消費(fèi)者樣本量的選擇，需平衡人力、資金與研究結(jié)果誤差之間的關(guān)系。理論上，樣本量越小，花銷越小，操作也更加簡單，但結(jié)果可靠性也會變低；反之樣本量越大，花銷更高，操作復(fù)雜，結(jié)果可靠性變高。一項(xiàng)研究的樣本量應(yīng)始終足夠大，以便為所提出的假設(shè)提供可靠證明。消費(fèi)者的人數(shù)需考慮可能的失訪量，通?；谠囼?yàn)?zāi)康?、統(tǒng)計(jì)學(xué)和方法學(xué)專業(yè)知識（背景數(shù)據(jù)、以前的研究等）進(jìn)行確定。計(jì)算樣本量的方法可分為5種：教條式方法、約定式方法、成本基礎(chǔ)法、統(tǒng)計(jì)分析法和置信區(qū)間法，見表 2。表2樣本量計(jì)算方法■條式方遂 認(rèn)為樣木至少是總體的兆禮值W實(shí)上調(diào)醐人員所魚，梯在ht還木出人屹的1◎，該方適整簡富樣船猝仙呈卸中的方法，但在虛■作出大時(shí)不益川豹定式方法 認(rèn)為某個(gè)”灼建、’的苑埔就起iEse的片牢答址.她民煮詢有ifli帝是imfHznoo,該方法昂然有值科學(xué)也忽咕了寶際情況的弟升成本邙州塊 將W奉楞為喘定樺本容址的HR*.諼7*1以髀?lián)Qk若同題,l,dEij也不需費(fèi)］慮樣本的粘前應(yīng)琉計(jì)分析法 謔過一些尚埋力法要求一個(gè)陵小軒木容ht口商保結(jié)果的M信度置抻舸法 運(yùn)用必W性件信區(qū)呵、成車分扣心股平的坂標(biāo)在說羌或TT分?！鰳?biāo)祐誤舞郭斯念黑協(xié)查?個(gè)有短的牝衣在統(tǒng)計(jì)分析法中，通過測驗(yàn)對人的心理特征和教育成就進(jìn)行定量描述的過程即為心理與教育測量，其中的測量理論可分為經(jīng)典測驗(yàn)理論、概化理論和項(xiàng)目反應(yīng)理論。黎光明等指出概化理論可以用于決策，估算在預(yù)算限制下的最佳樣本量。估算方法中拉格朗日乘法是最為成熟的一種方法，其算法相對簡單、適合復(fù)雜的設(shè)計(jì)。樣本量的估算則可通過 PASS、SAS、R語言、STATA和nQueryadvisor等軟件實(shí)現(xiàn)。JurgenBlaak等在對3種不同的化妝品乳液進(jìn)行問卷的評估中使用了置信區(qū)間法，并進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)計(jì)算。結(jié)果表明，除了標(biāo)準(zhǔn)差和置信區(qū)間這兩個(gè)基本的統(tǒng)計(jì)參數(shù)外，最小樣本量還取決于小組成員的年齡、性別以及產(chǎn)品評估項(xiàng)目。對于95%的置信區(qū)間，至少60名小組成員可以滿足這一七分制的家庭使用測試；對于99%的置信區(qū)間，至少需要101名小組成員。一般認(rèn)為，置信區(qū)間法是最佳方法。在實(shí)際應(yīng)用中，可根據(jù)情況結(jié)合幾種估算方法確定最佳樣本量。2.3測試產(chǎn)品要求產(chǎn)品在進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)完成必要的安全性評價(jià)，以確保在正常、可預(yù)見的情況下不對受試者的人體健康產(chǎn)生危害；其次，應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康娜コa(chǎn)品包裝上影響消費(fèi)者對產(chǎn)品功效宣稱使用評價(jià)的干擾信息。測試之后，按照需要回收測試產(chǎn)品并按規(guī)定留存。2.4確定測試方案實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵守隨機(jī)、對照、重復(fù)和盲法原則。隨機(jī)即隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分組，可保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的獨(dú)立性；對照可使非實(shí)驗(yàn)作用相互抵消，真實(shí)反映實(shí)驗(yàn)因素的作用大??；重復(fù)即樣本量應(yīng)足夠大，控制實(shí)驗(yàn)中的隨機(jī)誤差；盲法可避免研究對象得知自己獲得何種處理，避免實(shí)驗(yàn)受主觀因素影響。3消費(fèi)者使用測試的方法測試方法按測試目的可分為定性測試和定量測試，按測試方式可分為面談、調(diào)查問卷、消費(fèi)者日記等。3.1按目的劃分3.1.1定性測試定性測試是指從定性的角度，對所研究的對象進(jìn)行科學(xué)抽象、理論分析、概念認(rèn)識等，而不對研究對象進(jìn)行量的測定，它在產(chǎn)品概念測試、包裝偏好測試、消費(fèi)滿意度測試等方面應(yīng)用廣泛。方法有小組座談會、深度訪談法、專家意見法、投影技法等。其中專家意見法是采用函詢或現(xiàn)場深度訪問的方式，反復(fù)征求專家意見，經(jīng)過客觀分析和多次征詢，逐步使各種不同意見趨于一致。投影技法旨在通過一種無結(jié)構(gòu)、非直接的詢問方式，激勵被訪者將他們所關(guān)心的潛在動機(jī)、態(tài)度和情感反映給研究員。消費(fèi)者使用測試可采取小組座談會和深度訪談法。小組座談會是調(diào)研主題明確、參與人數(shù)較多的一種群體面談形式，可在較短時(shí)間內(nèi)獲取所需信息。小組座談會應(yīng)主題突出明確，小組人數(shù)在 10人左右，參與者性格外向，主持人能夠?qū)⒋蠹野l(fā)言引向深入。深度訪談是由一個(gè)經(jīng)過訓(xùn)練的采訪者，就某一問題與被訪者進(jìn)行一對一探討，訪問者需具有較強(qiáng)的親和力，能夠很快得到受訪者的信任，二者在互動過程中應(yīng)為雙相溝通，而非被動的你問我答，訪談內(nèi)容應(yīng)有計(jì)劃且靈活。3.1.2定量測試定量測試時(shí)，問題答案及受訪者數(shù)量都是事先確定的，通過一個(gè)龐大的樣本量和正規(guī)化的程序來收集數(shù)據(jù)。特點(diǎn)是大規(guī)模和更具代表性的受訪者樣本，數(shù)據(jù)的來源十分清楚和確定，其編輯和分析等都遵循己定的程序。優(yōu)勢在于結(jié)果可以量化，精度高，且受調(diào)查人員主觀影響小。但也有一定的局限性，其結(jié)果有大量的數(shù)據(jù)需錄入整理且費(fèi)用較高，在對于信息的深度挖掘上定量測試不具優(yōu)勢。定性測試目的是對潛在的理由和動機(jī)求得一個(gè)定性的理解，問題具有探測性，所需樣本量較小，執(zhí)行人員需要有一定的技巧，而定量測試目的是將數(shù)據(jù)定量表示，將結(jié)果從樣本推廣到所研究的總體，探測性有限，所需樣本量也相對較大，對執(zhí)行人員的要求不高。定性測試與定量測試是相輔相成的，二者內(nèi)容側(cè)重的方面有所不同，功能上為互補(bǔ)關(guān)系。LesakovaD等在老年人主要食品購物問題和對當(dāng)前的食品零售服務(wù)滿意度的調(diào)研中，對兩個(gè)由12名成年人組成的焦點(diǎn)小組進(jìn)行訪談，對 468名老年人進(jìn)行問卷調(diào)查，問卷調(diào)查結(jié)果支持了小組訪談的結(jié)果。在消費(fèi)者使用測試中可通過定性測試了解消費(fèi)者在使用過程中感受到的變化和不良反應(yīng)，用于定量測試中的問卷設(shè)計(jì)。3.2按測試方式劃分3.2.1面談即面對面與消費(fèi)者進(jìn)行交流從而獲取一些信息，其優(yōu)勢在于對于信息的獲取更加深入靈活，但也較費(fèi)時(shí)費(fèi)力，如果需要的樣本量較大則不適合采用這種方法，樣本量較少的情況下可使用該方法，也 可用于前期問卷設(shè)計(jì)時(shí)提供思路。3.2.2問卷調(diào)研問卷最常用于市場調(diào)研，是消費(fèi)者使用測試中最主要的評價(jià)方法，可通過手機(jī)電子問卷、集中組織發(fā)放和回收問卷、計(jì)算機(jī)輔助電話訪問系統(tǒng)等方式實(shí)現(xiàn)。一份完整的調(diào)查問卷應(yīng)包括標(biāo)題、說明信、填寫說明、正文、作業(yè)記錄等。問卷設(shè)計(jì)原則如表3所示。表3問卷設(shè)計(jì)原則何卷設(shè)評嗥則布娥性即伉份問倒勺fI敢性.對I：問整設(shè)出宅設(shè)母姓林站在買訪昔的M窿質(zhì)盅.以晰快問花的心欲回收簡明博蜂財(cái)簡明性即甄目簡叫|,爆只段：|?播的，鞘簡沛啪.?個(gè)幽1=1只即代?個(gè)舛知、拌屬?個(gè)主體人性化原蜀人性化凰何信帶式以故網(wǎng)場設(shè)汁幽5顯肉#情況耐；「甘不會使用手機(jī)的老埠人采蜒質(zhì)形式.隱&何崛胃,詢間落科學(xué)性原贈科學(xué)世即喋存問地設(shè)計(jì)H■立不只有引牡性，iVO全而包肯不同辨甌偵刨篇博原明熠丈字的問谷容用使人住如叮過岸中失土耐心產(chǎn)牛.疲隘，hP在吟式l.lmh?宏四新、如采垠既應(yīng)吟式或諾槨囤片等手機(jī)電子問卷在數(shù)字化時(shí)代最為常見，具有成本低、信息量適中、實(shí)現(xiàn)的樣本量大的優(yōu)點(diǎn)，但更適合年輕人，老年人可能需要進(jìn)行一定教學(xué)或針對手機(jī)使用不夠熟練者采取書面形式進(jìn)行數(shù)據(jù)收集。手機(jī)電子問卷設(shè)計(jì)中需注意題目數(shù)量適宜（建議 20個(gè)左右）、簡短精煉、選項(xiàng)不宜過多（6個(gè)以內(nèi)、一屏一題最佳）、不宜設(shè)計(jì)開放題。翁悅梅等指出在試用產(chǎn)品前后，通過問卷形式得到某個(gè)功效宣稱支持，還可用于支撐帶有消費(fèi)者認(rèn)同比例的功效宣傳。問卷選項(xiàng)一般采用 5點(diǎn)法，測試結(jié)果要求受試者認(rèn)同百分比大于 50%才可支持相關(guān)宣稱。除此之外，還可通過消費(fèi)者日記獲取信息。4數(shù)據(jù)收集分析數(shù)據(jù)分析是消費(fèi)者使用測試的關(guān)鍵一環(huán)，應(yīng)做到實(shí)事求是、科學(xué)合理、報(bào)告及時(shí)。數(shù)據(jù)分析方法可分為描述性統(tǒng)計(jì)分析、回歸分析方法、相關(guān)分析法等，消費(fèi)者使用測試的數(shù)據(jù)分析主要為描述性統(tǒng)計(jì)分析。4.1描述性統(tǒng)計(jì)分析描述統(tǒng)計(jì)是最為常用的分析方法，就是運(yùn)用概括性數(shù)據(jù)、制表和圖形對數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢分析、頻數(shù)分析和離散程度分析等。趨勢分析如繪制折線圖可讓數(shù)據(jù)呈現(xiàn)更加直觀，利用正態(tài)分布可以描述很多隨機(jī)變量的概率分布情況；頻數(shù)分析可用于檢查異常值，總結(jié)統(tǒng)計(jì)規(guī)律，如平均值、中位數(shù)和眾數(shù)等可反映數(shù)據(jù)集中趨勢；離散程度分析可反映數(shù)據(jù)之間 的差異性，如方差和標(biāo)準(zhǔn)差。葉迎等在不同年齡段女性對粉底液的感官偏好性的研究中，通過直方圖展示青年和中老年感官指標(biāo)上的評分均值，直觀地展示了二者的差異。4.2回歸分析方法回歸分析是確定兩種或多種變量間相互依賴的定量關(guān)系的一種統(tǒng)計(jì)分析方法，通過確定因變量與某些自變量之間的關(guān)系，建立回歸方程。根據(jù)因變量和自變量數(shù)量可分為一元回歸分析和多元回歸分析；根據(jù)函數(shù)表達(dá)式類型可分為線性回歸分析和非線性回歸分析。該方法主要用于預(yù)測事物未來發(fā)展趨勢，確定變數(shù)定量關(guān)系。 BagS等開發(fā)了一個(gè)用于預(yù)測消費(fèi)者的購買意向的屬性級別決策支持預(yù)測模型，通過社交網(wǎng)絡(luò)挖掘和情緒分析得到品牌的社會感知評分和評價(jià)的極性，為每個(gè)屬性確定了回歸分析和實(shí)例，以預(yù)測產(chǎn)品屬性。4.3相關(guān)分析法相關(guān)性分析指對兩個(gè)或多個(gè)具備相關(guān)性的變量進(jìn)行分析，研究隨機(jī)變量間的關(guān)系規(guī)律。確定變量間的關(guān)系，通常利用散列圖和散列表等形式排列相關(guān)關(guān)系的資料，計(jì)算相關(guān)系數(shù)，將線性關(guān)系指標(biāo)反映出來，從而確定變量關(guān)系的密切性。相關(guān)性分析需對所建模型進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)，以確定該模型的可靠性，能否用于預(yù)測結(jié)果。 jHrgenBlaak等通過斯皮爾曼等級相關(guān)系數(shù)評估年齡與產(chǎn)品偏好之間相關(guān)性，發(fā)現(xiàn)“極好的吸收性”和“推薦度”這兩個(gè)指標(biāo)和年齡呈負(fù)相關(guān)。5消費(fèi)者使用測試報(bào)告消費(fèi)者使用測試的過程和結(jié)果需要通過報(bào)告的形式呈現(xiàn)。報(bào)告的功能主要有3個(gè)：證明調(diào)研過程的科學(xué)性與真實(shí)性；闡述調(diào)研結(jié)果，提出建議；作為信息文件以備查閱參考?！痘瘖y品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》要求功效宣稱評價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)信息完整、格式規(guī)范、結(jié)論明確。報(bào)告一般應(yīng)當(dāng)包括化妝品注冊人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人名稱、地址等相關(guān)信息；功效宣稱評價(jià)機(jī)構(gòu)名稱、地址等相關(guān)信息；產(chǎn)品名稱、數(shù)量及規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、顏色和物態(tài)等相關(guān)信息；試驗(yàn)項(xiàng)目和依據(jù)、試驗(yàn)的開始與完成日期、材料和方法、試驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)結(jié)論等相關(guān)信息。要求化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要中應(yīng)包括產(chǎn)品中文名稱、產(chǎn)品分類編碼、注冊人/備案人基本信息