從雙C到閉環(huán),最佳糖尿病解決方案課件

從雙C到閉環(huán)

----最佳糖尿病解決方案EDICyearDCCT結(jié)束和EDIC期間強化組和普通治療組的HbA1c水平DCCT/EDICHbA1c(%)68101214DCCTCloseout12345678p<.0001.0001.0001.002.04.08.037.59.83MeanHbA1cduringEDICConventional8.2%Intensive8.0%

p=.0019ConventionalIntensive中國二、三級醫(yī)院血糖的控制現(xiàn)狀

T1DM

N=63T2DM

N=548N%N%PatientswithnoHbA1c1930.2%22941.8%LastHbA1cvalueavailable(%)447.81±2.173197.56±1.96LastlaboratoryFBGvalue(mg/dL)62146.53±59.60531141.27±52.03PatientswithHbA1c<7%1840.9%13343.0%PatientswithFBG<100mg/dL812.9%7914.9%TimesincelastHbA1cmeasurement(months)442.41±2.673192.01±2.87TimesincelastFBGmeasurement(months)621.00±2.345310.65±1.41IDMPS，2005HbA1C=8%HbA1C=7%hypohypoControllevel

強化治療和低血糖Insulinisaremedyprimarilyforthewiseandnotforthefoolish,betheypatientsordoctors.Everyoneknowsitrequiresbrainstolivelongwithdiabetes,buttouseinsulinsuccessfullyrequiresmorebrains-------E.P.Joslin1923Insulinisadoubleedgesward,withoneedgebluntandotheroneSharp與進餐相關(guān)的血糖水平和胰島素分泌間的精細互動Insulin(mU/l)102030405060700060009001200150018002100240003000600TimeofdayNormalfreeinsulinlevels(mean)細胞—血糖水平和胰島素分泌的聯(lián)動雙C閉環(huán)發(fā)展的四個階段:雙C體外開環(huán)系統(tǒng)雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)雙C人工胰------外置閉環(huán)雙C人工胰------內(nèi)置閉環(huán)CSII胰島素泵CGM動態(tài)血糖監(jiān)測雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)CGM+CSII:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)CGM+CSII:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)----實時血糖數(shù)據(jù)顯示實時血糖數(shù)據(jù)顯示,每5分鐘一個數(shù)值,24小時288個血糖數(shù)據(jù)ClarkeErrorGridZones

RiskA:ClinicallyAccurate NoneB:Benign SlightC:OverCorrect ModerateD:FailuretoDetect SignificantE:Erroneous DangerousConsensusErrorGrid:98.9%

在臨床接受的A,B區(qū)間0%

在臨床不可接受的D,E區(qū)間SensorsareClinicallyAccurate04002003001000400200300100YSI(mg/dl)Sensor(mg/dl)ABBCDCDE

數(shù)據(jù)準確性CGM+CSII:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)----高低血糖報警高低血糖報警設(shè)置≠血糖控制目標推薦:剛開始使用者報警高限---240mg/dl

報警低限----80mg/dl高低血糖報警功能對于減少血糖漂移的意義BodeB,GrossK,RikaloN,etal.Alarmsbasedonreal-timesensorglucosevaluesalertpatientstohypo-andhyperglycemia:theguardiancontinuousglucosemonitoringsystem.DiabetesTechnolTher.2004;6(2):105-113.AlertoffAlertoffCGM+CSII:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)----血糖波動趨勢箭頭提示血糖波動的方向和血糖波動的程度一個箭頭:提示血糖在過去20分鐘里變化速率為1—2mg/dl/min兩個箭頭:提示血糖在過去20分鐘里變化速率>2mg/dl/min只有血糖在過去20分鐘里血糖變化速率<1mg/dl/min,箭頭將不會出現(xiàn).Larry的故事,如何輸注餐前大劑量?來源于真實的患者經(jīng)歷Larry正準備晚餐機器顯示他目前的實時血糖值為100mg/dL(控制目標),機器上同時出現(xiàn)兩個向下的箭頭,提示血糖有快速下降的趨勢,10分鐘后實時血糖值仍為75mg/dl.比原計劃餐前大劑量減量CGM+CSII:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)----血糖變化曲線圖3小時/24小時血糖變化曲線圖;提示飲食/運動/胰島素/口服藥對血糖的影響;CareLink軟件下載體外半閉環(huán)系統(tǒng)的全面血糖信息下載體外半閉環(huán)系統(tǒng)的所有胰島素泵輸注信息監(jiān)控信息,全面管理Case:CareLink軟件信息管理Source:Dr.JillAbelsethCase:

CareLink軟件管理患者血糖2型糖尿病患者男性65歲具有良好血糖控制的強烈愿望分析調(diào)整基礎(chǔ)率和大劑量67thADA:雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)的臨床應(yīng)用報道Treat-to-TargetTherapy

CGMS+CSII體外半閉環(huán)系統(tǒng)應(yīng)用

(MinimedParadigm722System)CSII治療均能達到A1c水平的顯著改善.體外半閉環(huán)系統(tǒng)由于具有實時血糖顯示和高/低血糖報警功能,在低血糖的改善上具有顯著優(yōu)勢.

雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)在血糖控制方面有更大的改善.IRLB.HIRSCH,BRUCEW.LBODE,,etal.2007ADA90-OR.CGMS+CSII體外半閉環(huán)系統(tǒng)應(yīng)用的研究結(jié)果（美國）結(jié)論雙C閉環(huán)發(fā)展的四個階段:雙C體外開環(huán)系統(tǒng)雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)雙C人工胰------外置閉環(huán)雙C人工胰------內(nèi)置閉環(huán)CGM+CSII:雙C人工胰---外置閉環(huán)胰島素泵自動感應(yīng)血糖信息,根據(jù)血糖,全面自動調(diào)節(jié)胰島素輸注劑量.體外閉環(huán)系統(tǒng)血糖控制效果理想!PercentofTime<70mg/dL71–180mg/dL>180mg/dLMeterreadingsforHbA1c=7%118%49%33%Continuousreal-timeHbA1c=6.8%25%59%36%Closedloop37%76%17%BrewerK,ChaseP,OwenS,GargS,DiabetesCare1998,21:2PediatricAccuracyStudy–NIHDirecNet(#391-P,“AccuracyoftheFreeStyleNavigatorContinuous GlucoseMonitoringSysteminChildrenwithType1DiabetesMellitus)3. RebrinK,etal.Diabetologia.2004;47:A93AggregateofFirst6Subjects(UCLAClinicaltrialN=6T1DM,N=18NGT)體外閉環(huán)系統(tǒng)研究

胰島素輸注與血糖變化高度匹配Diabetes2004;53(Suppl2):10.*Investigationaldevices:limitedtoinvestigationaluseonly雙C閉環(huán)發(fā)展的四個階段:雙C體外開環(huán)系統(tǒng)雙C體外半閉環(huán)系統(tǒng)雙C人工胰------外置閉環(huán)雙C人工胰------內(nèi)置閉環(huán)ImplantedClosed-LoopExternalClosed-Loop*TheseproductconceptsnotyetsubmittedtotheFDAforcommercialization.CGM+CSII:雙C人工胰------內(nèi)置閉環(huán)植入下腹部的皮膚下面，并向腹膜腔輸送胰島素。植入式傳感器(位于靜脈內(nèi))與一個植入式泵連接.植入式泵系統(tǒng)預(yù)期具備一種高級算法，自動調(diào)節(jié)血糖控制能力.植入式人工胰腺長期傳感器系統(tǒng)1Investigationaluseonly.NotreviewedforsafetyandefficacybytheUnitedStatesFoodandDrugAdministration.2Futureproductconceptnotcurrentlyavailableforinvestigationaluse.HasnotbeenreviewedbytheU.S.FDA.系統(tǒng)預(yù)期將會使用實時讀數(shù)控制胰島素的輸注植入式泵和長期傳感器CGM+CSII:雙C人工胰------內(nèi)置閉環(huán)植入胰島素泵埋置在腹部皮膚下植入泵大小---直徑<3英寸通過遙控器對胰島素的輸注進行控制

每45-90天患者需要到醫(yī)生辦公室進行胰島素的補充電池壽命約7年*Currentlyinhumanclinicaltrials.NotyetapprovedbytheFDA.植入胰島素泵治療的優(yōu)勢腹膜內(nèi)胰島素輸注途徑在生理上更有利于快速吸收比體外泵更少發(fā)生低血糖(每年100個患者僅發(fā)生4例)對拒絕進行皮下進行胰島素注射患者是必需的相對于體外泵治療來說，爭議更少體內(nèi)植入閉環(huán)泵血糖感應(yīng)探頭傳感導(dǎo)線胰島素釋放口胰島素加注口內(nèi)置閉環(huán)系統(tǒng)的研究正在進行……FromEvolutiontoRevolution

CSIIInsulinDeliveryCGMGlucoseMonitoring199920032005198519831992199619981999200220032004MiniMedParadigm?515/715IntroducedtheMedtronicCareLink?TherapyManagementSystemforDiabetes

web-basedsoftware.MiniMedParadigm?512/712IntroducedtheBolusWizard?calculator

whichcalculatespatient’srecommendedbolusamount.MiniMedParadigm?511NewE-Zpathmenusystemiseveneasiertouse.Smallersizeworks