2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自測(cè)模擬300題附答案(陜西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理中，關(guān)于藥品采購品種限制的說法，正確的是

A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種

B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計(jì)不得超過2種

C.每種藥品劑型原則上不超過2種

D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”【答案】ACQ5J8C6Z6O5K8O2HJ5O3T2R1D7T10O6ZX4P4R7B7Z8L10O82、對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時(shí)給予購藥者明確的

A.書面指示

B.書面說明

C.簽字警告

D.口頭提醒【答案】DCD10V3W7K9N7E10W10HZ7B6V5Z8E8R8Z10ZW8S1A1M5H7J5Q103、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6個(gè)月【答案】DCI6V3T8C2J9H2X8HA2V8C3X7B10M10N2ZZ8G1B7B5N4M3Q104、負(fù)責(zé)審查檢驗(yàn)合格的制劑的全過程記錄并決定是否發(fā)放使用的是

A.藥劑科主任

B.醫(yī)院藥事會(huì)主任

C.主管藥學(xué)工作的副院長

D.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人【答案】DCR1Z8R6M1W7C2G9HU2V6J8W9I3J1G7ZC3T8M1A1N2R2V35、某人將《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠在某藥店，也就是持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，針對(duì)這種“掛證”行為，該執(zhí)業(yè)藥師和該藥店被給予的行政處罰不包括

A.發(fā)證部門撤銷該執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

B.該執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

C.撤銷該藥店的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

D.該執(zhí)業(yè)藥師可以在處罰后換一家藥店注冊(cè)【答案】DCV3B6D1I4P7S9R4HT6W5Z10X5Y8J3F8ZI8C5U6F2V2J9T76、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯(cuò)誤的是

A.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理的要求予以對(duì)待

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】ACF8O9L5R5L7B7S6HU9I7T3I8C9T1A1ZW6B2S8H9B4D9F77、在標(biāo)簽或說明書印制時(shí)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)和顏色必須一致

A.藥品通用名稱

B.藥品商品名稱

C.注冊(cè)商標(biāo)

D.生物制品【答案】ACJ10E3G6U4F5U8O8HB9G6J5H5R3I5P9ZI6J2S10W10J2W1U78、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACA2O7R8M2N6V8T2HA1O4J2P7J9W7J8ZX7P6W8P5V2R7G109、國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進(jìn)字J20170056

D.國妝特字G20170020【答案】DCF7X7A1M7L6O5C2HI1F1L10I9T2G5E6ZW1I10F10J10B4K6R310、對(duì)于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問題

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議【答案】CCP9D3C4J6Z4H5M4HV4Z3R6R5X7D5P9ZN4O4D4N9I10S9D411、藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是

A.家庭必備?

B.與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉?

C.根治頸椎病?

D.禁忌癥?【答案】DCT7W9G6F10V1T3S9HO1R2N2T5A3R7V3ZW2V7O6A9H7X5Z812、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是

A.地巴唑

B.麥角胺

C.芬太尼

D.地西泮【答案】BCB3H3T10W10G1M3A9HI1S7U1R5T2G2B8ZF9V5I7P7B7U10U413、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中，不涉及消費(fèi)者在購買商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.知悉所購買商品的真實(shí)情況

C.自主選擇商品

D.無理由退貨【答案】DCX5I2G7J10W1R8L6HJ2K5V8S3D2B6G7ZO10M5F1T3M4E6W214、（2020年真題）甲是某省具有疫苗配送業(yè)務(wù)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗

A.情形（5）、情形（6）

B.情形（6）、情形（7）

C.情形（6）、情形（8）

D.情形（7）、情形（8）【答案】CCM8O4U7F9Q8Q2C9HI3P10I2T5V7A4E4ZY5A7X3T7C1Q2I415、某藥廠生產(chǎn)的鹽酸林可霉素注射液所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，該藥品應(yīng)

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACC4B5T7O2K9M2B9HD3Y9Z5P1Z2I9L10ZV4J6C7Z5J1I5F816、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCU5U9O9L4Y8S7U5HF5K8C4N9V10F4J6ZI5J5L3O8H6O5H617、A醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊(cè)在A醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲具有高級(jí)職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過縣級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應(yīng)通過A醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】DCU6P2B7H4C6C4F10HU6N3C5Z9F7Q10E8ZZ7E3W9A5Z3B2H1018、內(nèi)科門診醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCH8T9J7I4T4W3N10HE10A7A6B6N1H7K1ZO5T1F6C5O9P3V919、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場(chǎng)對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】ACN9W10V8B5X8K9U10HA4J10A8G10F6M10S7ZY8T3T5X3P6S7I920、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品說明書和標(biāo)簽中“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)注情況，并告知個(gè)人消費(fèi)者“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復(fù)方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】CCO9C7D2H4O6B1N9HG10G2G3J7V3O2H4ZM7S5O9U1E1N4F1021、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺(tái)助聽器。選購時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.個(gè)人自用的醫(yī)療器械

B.大型醫(yī)療器械

C.植入類醫(yī)療器械

D.醫(yī)用醫(yī)療器械【答案】ACL2A3X5F3R2A7S10HU10Y5T6V6K4I9Q1ZV5G1O4F9G7W6L122、臨床藥師應(yīng)具有

A.藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱

B.醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱

C.藥學(xué)專業(yè)中級(jí)職稱以上人員

D.本科以上學(xué)歷、中級(jí)以上技術(shù)職稱【答案】ACH1V1W10K4Z4C10Z5HI9R10M3N2M8L6W4ZR7T6V5G10T1W4A223、藥監(jiān)部門對(duì)提供虛假證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，處以1萬元以上3萬元以下罰款

A.1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

B.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

C.2年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

D.3年內(nèi)不受理其申請(qǐng)【答案】BCE3O7F9Q4X6Z2J8HV3Y10F2T3T2D8H2ZA3Z7J8P1P10V3W824、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理要求的是

A.藥品零售連鎖企業(yè)甲的門店負(fù)責(zé)人應(yīng)該具有執(zhí)業(yè)藥師資格

B.藥品零售企業(yè)乙對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

C.藥品零售企業(yè)丙將中藥飲片存放在專用庫房

D.藥品零售企業(yè)丁對(duì)中藥飲片進(jìn)行定期重點(diǎn)檢查【答案】BCX4W8N4Q4O4P8V2HA6B3M10B1T6A8G4ZA10T5S4T7T10K4I1025、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

A.車間主任領(lǐng)導(dǎo)

B.屬檢驗(yàn)部門管理

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)

D.負(fù)責(zé)售后質(zhì)量跟蹤【答案】CCC10W1G8T8N8T4P6HC3S2Q5I9S1Y2Z4ZV2I10Y7O1J3P5R426、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】CCB7B2A10S3I3H7C8HF2Z6Z7N5P4J10P5ZO2R6A8M8T7J3G927、有關(guān)我國保障性藥品目錄的說法，錯(cuò)誤的是

A.我國保障性藥品目錄包括基本藥物目錄、“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄

B.基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄

C.基本藥物目錄全部納入“醫(yī)?！蹦夸?/p>

D.國家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)【答案】DCM3T7I7V10Z8K8U9HE2H5K8K1P8Z1A4ZS2N6A6Q1W4N6G728、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍

A.生馬錢子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCI9M5C2T1T2W5C3HT1X6T9F3R6W8X4ZE6M7S10E3W7Q8B129、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競(jìng)爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】BCL8B1W9Z2Z3Y9H9HV6N7Z5V9E1K3J2ZO7J1R7G2R6M10X630、（2020年真題）國家藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)A省藥品上市許可持有人甲實(shí)施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗(yàn)所對(duì)甲的藥品X進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對(duì)甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

A.注冊(cè)檢驗(yàn)

B.復(fù)驗(yàn)

C.抽樣檢驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)【答案】CCA7J7B5H1M7H5Z8HB6R1R2X1Y7A3Z5ZC5L6W2K5F10Z8S531、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》,特殊適應(yīng)證與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品【答案】DCL10G8T1R10B8J10Z3HV5K3M1C4X5U7B5ZJ3M6U3V8K2Z2J1032、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng)，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCD8G9O9S4F4I4X6HC9P9N9A7O2F1A6ZI5J8L6V7X1O2S433、備案號(hào)是“衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】DCJ5M1M1R8A4D10H9HT7G8M1V10Y3P6W10ZX6E10V9B10Z10Z10Y234、屬于第二類精神藥品的是()。

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因【答案】ACW10I7F7T10O8V2Q5HE9N1H8F1C8K10N3ZG7F2Q9B7Y6D6H535、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由低到高排序，正確的是

A.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

B.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

C.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

D.行政法規(guī)、法律、規(guī)范性文件、部門規(guī)章【答案】CCU6S1N3Y1D9Y1J1HZ6X1J9M3E9G8Z2ZD10K1H7A3U3C4Q636、從事藥品零售審批時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場(chǎng)所

C.經(jīng)營類別

D.地域環(huán)境【答案】CCM3O10G7N3X6L10G5HM9M4W3M6S3C4Y1ZQ7H5C7P4G10M1D537、2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

B.國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)【答案】DCE3C2E1R1U7L7M6HU6Z3I7D9Y4Q4L1ZO7I7Y6M3P2H1L738、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗(yàn)】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動(dòng)力學(xué)】【答案】DCB5B9P10O5O7S5D10HB7K8G1Q8X10I2S1ZJ10W2Q9Y10F10D2U339、按照新藥程序申報(bào)，只發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)，不發(fā)給新藥證書的是

A.增加新適應(yīng)證

B.改變劑型并改變給藥途徑

C.已上市藥品改為靶向制劑

D.已上市藥品改為控釋制劑【答案】ACA6D3R4K7Z4D8T7HI5K8O3Y6W8P2T5ZX8M1T9E7H4A1P740、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】ACF6X6J10J7C3Y10W2HP10T7H9B2T7M4G8ZE1Y6Z9Z8V8I6S1041、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】BCF9Y8A4F7E5L3O6HH4I7A3H9K10G5K2ZS7T6N5L10W6D9K342、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作的是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.中國藥師協(xié)會(huì)【答案】DCT5A9T10Q4X6X3U8HV3P10R9E3I2F3M5ZF3Y6S9K7V4P3P243、臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品實(shí)行

A.公開招標(biāo)采購

B.談判采購

C.醫(yī)院直接采購

D.定點(diǎn)生產(chǎn)【答案】ACT3I5L2E9C6O5R9HZ3Q8I5E6K8L6R9ZU10U4K8B4N10K3W444、2020年，新型冠狀病毒（2019一nCoV）全球傳染，我國疫情也比較嚴(yán)重。國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批了用來檢測(cè)新型冠狀病毒的產(chǎn)品。其中有一個(gè)產(chǎn)品的名稱是“新型冠狀病毒2019一nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”，編號(hào)是“國械注準(zhǔn)20203400057”。這種產(chǎn)品的管理分類和產(chǎn)品分類分別為

A.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類醫(yī)療器械

B.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類藥品

C.體外診斷試劑類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械

D.體外診斷試劑類藥品、第三類醫(yī)療器械【答案】ACL7N1S2Q3T6J9K4HA3D3U2A1Z5P2N3ZN7I10B4L10C4D8F545、關(guān)于經(jīng)營者履行"三包"或其他責(zé)任義務(wù)的說法，錯(cuò)誤的是

A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費(fèi)者可以依照國家規(guī)定退貨

B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)退貨運(yùn)輸?shù)缺匾M(fèi)用

C.消費(fèi)者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運(yùn)費(fèi)由消費(fèi)者承擔(dān)

D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品10日內(nèi)無理由退貨【答案】DCZ8H2U7D3W3H10Y6HN5C3C4V5W9W3V1ZY8C2Y6V8L1F5Z546、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁【答案】DCE8H6E3T2N3W6U3HA10F6S6C1O9E3V3ZV5D10G10G1X5D4H547、國家免疫規(guī)劃疫苗（第一類疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字樣是（）

A.“在藥師指導(dǎo)下購買和使用”

B.黑體字警示語

C.免費(fèi)

D.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”【答案】CCD4N10O3G6Y5W3G9HF6X1R3P8V5J3S8ZP3B9G10P10V7X6C448、藥品廣告可以

A.含有不科學(xué)地表示功效的保證

B.利用學(xué)者的名義證明功效

C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

D.用動(dòng)漫形象表示功效【答案】DCM4Z7T2A9N9M4O9HZ10T4A1B7V1G1I2ZG1A6K8T6X4V6O249、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】CCK5Y2D5A7B3S3C3HZ5T1G4L9N2H9U9ZU10A5D9D1V2Y9Y650、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人疫苗批簽發(fā)的說法，錯(cuò)誤的是

A.不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售，并應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀

B.不予批簽發(fā)的進(jìn)口疫苗應(yīng)當(dāng)由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法進(jìn)行其他處理

C.對(duì)生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄，并在相應(yīng)批產(chǎn)品申請(qǐng)批簽發(fā)的文件中載明

D.對(duì)生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取的措施可能影響疫苗質(zhì)量的，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即整改，并及時(shí)將整改情況向責(zé)令其整改的部門報(bào)告【答案】DCC5D6T6X10S3K3J6HF5F7G7R1P3J10S5ZO3X10G10Y3K5Y8T451、關(guān)于偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述錯(cuò)誤的是()。

A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款

C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件即可

D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】CCC8E6Z3Y3I4X3B3HA1W2C7M3G7N4U6ZD5I10O2U5G3E2Y852、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行

A.一級(jí)保護(hù)

B.二級(jí)保護(hù)

C.三級(jí)保護(hù)

D.限量出口【答案】ACJ1H3E1W6J5Q3X9HR8O4I3X10P10V1F8ZA7U6H2O5W1D9R753、對(duì)于患者提出的乙類非處方藥選擇、使用等問題

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議【答案】CCJ6L7H1D6L1F5K1HP9F3J5A6E4W8Z9ZT7A2U4S6C10U6Y454、在藥品管理中明確實(shí)施特殊管理的興奮劑是()

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】DCK5A2S5B5T2O5U6HG2M7B9R6L6N10P8ZN10R10R1Z2O5X7C455、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件、藥品的采購、調(diào)配等活動(dòng)

A.參照藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行管理

B.參照零售藥店進(jìn)行管理

C.按醫(yī)院的專門要求進(jìn)行管理

D.藥庫按批發(fā)企業(yè)管理，處方調(diào)配按零售藥店管理【答案】BCH8X4Z7G8N10A7M1HC6Z6H10B2Q6D2G7ZF2G9M6E5P1K3F256、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或者個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或者個(gè)人給付利益

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬【答案】DCG4L7V7H6G1G7W2HJ9H10J1L1D6N6R2ZP10C4J7M6I4J4A457、下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是

A.藥品再評(píng)價(jià)

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評(píng)價(jià)

C.藥品臨床應(yīng)用管理

D.藥品召回【答案】CCI4F4S7E1E5H7G5HW6N10Q3J5M3I1F4ZO6C7N10T9F2S4S758、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中,通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實(shí)的用戶好評(píng)進(jìn)行“炒信”。丙的行為屬于（）

A.商業(yè)賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭行為【答案】BCI4K9J3E4P7G9H8HN2I3Z2F5F3N6R5ZY9J6W6N7M7X9F259、按第二類精神藥品管理的是

A.曲馬多

B.氯胺酮

C.麥角胺

D.罌粟殼【答案】ACW7L8G1J1K5F8C2HS7K2G4X2V8A6T7ZW8N10L4E4D9U2A160、下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的藥品是（）。

A.特殊管理類藥品

B.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的中藥材

D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】BCV10E8F3Y8V5Y5K9HW9Q9Q5X6F9W8G8ZT4P5I1P7F3S8H161、進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限，并接受海關(guān)監(jiān)管。關(guān)于個(gè)人自用少量藥品的進(jìn)出境管理的說法，正確的是

A.進(jìn)出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀，應(yīng)當(dāng)以自用且數(shù)量合理為限，并接受海關(guān)監(jiān)管

B.除了第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學(xué)品隨身攜帶沒有限制

C.在個(gè)人藥品進(jìn)出境過程中，應(yīng)盡量攜帶好正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關(guān)憑醫(yī)生有效處方復(fù)印件確定攜帶藥品的合理數(shù)量

D.超過自用合理數(shù)量范圍的藥品應(yīng)該退運(yùn)【答案】ACN2I5Z6Q1C4B5V3HU4Y10G1Z2O1A5R1ZL5A1W3Z5L6X3Q662、《海南特區(qū)報(bào)》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的心寧片藥品廣告，某廣告批準(zhǔn)文號(hào)：陜藥廣審（文）第2007070438號(hào)。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證，4個(gè)療程根治心臟?。悍靡粋€(gè)療程，不適癥狀得到改善，服用二個(gè)療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個(gè)療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個(gè)療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉(zhuǎn)，并且杜絕二次復(fù)發(fā)。

A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級(jí)以上工商行政管理部門

C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

D.廣告經(jīng)營者上級(jí)主管部門【答案】BCK9S10C9H2I2D2Y9HQ10T9Z6T7W6U6O1ZM4I2F8J1A10P7Z963、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更申請(qǐng)應(yīng)在變更前

A.30日

B.6個(gè)月

C.3年

D.5年【答案】ACY6A7E10C5X8J5B5HM6E2Z10H3I10V2D10ZR2K4N3N9J8Y8Y664、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r(shí)，總會(huì)為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現(xiàn)場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會(huì)擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣?。對(duì)此，該局稽查支隊(duì)工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊(cè)，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒有進(jìn)行注冊(cè)沒有得到批準(zhǔn)，消費(fèi)者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權(quán)方面存在難度。

A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】CCE7K8S2J5A2M2X7HW4W5X6T2S7V3J1ZH9X3Y4S4C1D8T465、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）。

A.一般藥品與特殊藥品兩類

B.經(jīng)營性與非經(jīng)營性

C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類

D.處方藥與非處方藥兩類【答案】BCP10S10H1A1K2C10V6HC8S10L6H7X7F4Q2ZL10E8V8T1C8B8L566、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥店零售中藥飲片的說法，錯(cuò)誤的是

A.中藥飲片調(diào)劑人員必須是執(zhí)業(yè)藥師

B.中藥飲片的質(zhì)量管理制度包括其處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理

C.中藥飲片需要建立處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程

D.有存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備【答案】ACB10T2V3R8R2U9X9HO7R1S10K5K7I1E1ZC4V2Y2Y3T8D8U567、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師管理問題的通知》有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年【答案】CCQ10I2L4B4R1Z1F8HT7N1Q3B1O2K6F1ZE7M1W7U1H6Y10B368、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】ACC6X8I2T8Z10M7W4HH4Y9P1F4G7E9K10ZI6K6J1Z8E2C3W169、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他生產(chǎn)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)務(wù)或者其他利益的，由

A.藥品監(jiān)督管理部門處罰

B.衛(wèi)生行政部門處罰

C.紀(jì)律檢查部門處罰

D.工商行政管理部門處罰【答案】DCD3D5K8L6O9G7W1HM5C9X7D3K6O5A8ZN9S9A1Q4I8L8I270、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于

A.再注冊(cè)申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】ACF4P5W3N1N3D2Q10HK9U3K1X2A7S6L5ZK4Y8B9Z2J2V4R871、國家基本藥物目錄原則上每幾年調(diào)整一次

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCJ7L7B1Q6A5W10S3HI2D7I7S10A1C5F7ZW10G2Q1F5H8C7M472、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出再注冊(cè)申請(qǐng)的期限應(yīng)在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】CCG9W1T10H7C7A4N7HH4B3R4S8G1B3W10ZY2O7P3E6B1C9Y773、我國于1994年、1995年分別開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊(cè)和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學(xué)類和中藥學(xué)類兩類）。為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會(huì)服務(wù)職能，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會(huì)保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、職責(zé)、監(jiān)督管理等進(jìn)行新的調(diào)整。

A.必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策

B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告

C.負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

D.負(fù)責(zé)藥品的采購及經(jīng)濟(jì)管理【答案】DCI7F6X1H1J6M1N6HJ6J5W5I1O7U5T8ZO10Z7D7A7Y1M1L974、可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)的是

A.藥品標(biāo)簽、使用說明書

B.藥品使用說明書和大包裝

C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝

D.藥品使用說明書和外包裝【答案】BCP6B6V3B5A3U1Q4HL10K3U1S10Q4Z5Q4ZJ7C4X3K2L2Z6S975、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括

A.生物制品

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACJ2E7W9V4I2V2V7HA1T2X2S8I7G1I8ZH5S4X9H2E4D10M176、可以銷售或經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)不包括

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品批發(fā)企業(yè)

B.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品零售連鎖企業(yè)

C.具有《藥品生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的非藥品零售連鎖企業(yè)【答案】DCL8O6R4L8E3B4A6HW10Z9W4J10N10L8S2ZB9V3U3A6I5Z6M177、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限為

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】DCW6Z10X4Z5K2X2K5HB9U5R2V5J6H2T2ZZ8V10P5W7Z2P3P178、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】DCV10L5L7F9S6P10U8HY5I3Y8J4T1X5F7ZI7D6P7O10X1G2Q579、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)及其之間關(guān)系的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，是一系列藥物警戒行動(dòng)和干預(yù)，旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化

B.藥物警戒重點(diǎn)關(guān)注藥物臨床試驗(yàn)階段的藥品安全性問題，藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注上市后階段的藥品安全性問題

C.藥物警戒關(guān)注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應(yīng)，而且還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)

D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測(cè)不良事件、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)【答案】BCV7K8S6J2O9G5Y9HB9O1F4P8A4Q6X10ZH10K5F5K1P7D2J180、下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是

A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作

B.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品采購價(jià)格理部門、海關(guān)、公安部門等與藥品管理相關(guān)的職責(zé)

D.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作【答案】DCZ5X2E9L9A3K2V7HI10V10M10X3K9P3U7ZF4Q10M6V5F2K5R781、國家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同組織制定國家藥典的機(jī)構(gòu)是（）

A.國家中醫(yī)藥管理局

B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.國家醫(yī)療保障局【答案】CCC10Q9L6B1K5T7N1HQ10N5Z6T7V5D10M10ZL2B2X8L5D4A3L682、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于保溫箱特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是

A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

C.運(yùn)輸最長時(shí)限驗(yàn)證

D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證【答案】CCE3F8X10X4P7X8X7HD2N1Q5E1Z2A4U4ZM4S10B4Y7M10O6N1083、（2016年真題）屬于瀕臨滅絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行

A.二級(jí)保護(hù)

B.三級(jí)保護(hù)

C.限量出口

D.一級(jí)保護(hù)【答案】DCF5A3S7G9I2C1E8HB5O9T2F5L9Y8G8ZF2R6T1R1V9Z5H184、在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說明書中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】DCW9B1W3Q1Y4B5M2HQ5O4Z2M7M6R7E9ZC4R2U2B8I4P5M185、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCI5Q10R10L7A4V9C2HG5S10U9X7U2U3E6ZI1H1I10T3J2F8O986、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺(tái)助聽器。選購時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××號(hào)、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。為此專門請(qǐng)教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營實(shí)行備案管理

B.產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營實(shí)行許可管理

C.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營實(shí)行許可管理

D.產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營實(shí)行備案管理【答案】DCX6B2E7Y9H4X7X7HJ1K1K8O4L4Q6N1ZI4W1N2T6E7X8U887、國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

B.藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度

D.擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策【答案】BCC3X3L3C8X1X9P5HO6W2M3C10X5N8H2ZQ7A7I1D4X4K9Z688、負(fù)責(zé)相關(guān)市場(chǎng)主體登記注冊(cè)和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】BCP9Q7U7G5H3I7K10HV4K2H3W2T10N2H4ZB6S9I3D8S10Q3R289、在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后，書面報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，該時(shí)限為（）。

A.12小時(shí)內(nèi)

B.24小時(shí)內(nèi)

C.48小時(shí)內(nèi)

D.72小時(shí)內(nèi)【答案】BCE5N9F8S1F2D1H5HW9U5J2F2L7O9B2ZP4O7M4R10H4X7P190、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.中藥注射劑

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】CCZ1R5P10Z10O6I4Y10HB6F6I3U6C9M3L10ZB3X1M8U2S10Y10C891、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。

A.抗菌藥物清遐意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后執(zhí)行【答案】CCC5I10Y5M3K3V7K9HZ6G10O8A9H8C2A7ZI6N4E4N10O10N6R692、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢

D.從事網(wǎng)上銷售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名【答案】DCF3V2K3T7J9R4S8HY3J8X10P5P5D6R6ZZ3X5D6U5F3P5Y1093、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該采取的措施不包括

A.立即銷毀

B.記錄新的不良反應(yīng)

C.向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

D.保留相關(guān)病歷【答案】ACG4A8W2C3N3Y8K2HO9Y1K2M6X9X6C9ZC6G8H2Z7L7V10I1094、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣‘告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是

A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.縣級(jí)以上工商行政管理部門【答案】DCI8E2X3W9W8T5S8HI8V6H10A5Y8T6M3ZE1U1I8N7Q2B6M295、藥品說明書和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請(qǐng)回答下面有關(guān)問題。

A.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)

B.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱

C.藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角

D.含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】DCI3A1U8P2I4N5C9HQ8O8R5P6I7J2D6ZZ1P10P8N9O3K6M496、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限為

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】DCZ3B7Q1I8E1H9O9HP1N6C1O3U3W8Q8ZG2T10U10K1B4N8B797、（）是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段。

A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊(cè)【答案】CCL7E6J8V10K10H9Q10HK8U8V5W2O9Q5C4ZY7J1T3O3O3T8Q198、根據(jù)《藥品管理法》藥品上市許可持有人為境外企業(yè)在中國境內(nèi)銷售假藥，申請(qǐng)相應(yīng)許可的資格受限年限為

A.十年內(nèi)

B.五年內(nèi)

C.三年內(nèi)

D.一年內(nèi)【答案】ACQ1H8U4V5G5J5X1HL1U6F8K1L8E3Z8ZU1H6O8Y6V5I6M299、藥品直調(diào)是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時(shí)，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】DCI3D6V10N10W8T3N1HX2C5X7J2P2I1S10ZU8Z10J1M4Y1G1T8100、必須按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

D.有關(guān)單位和個(gè)人【答案】DCW10W5H5G2E5K2L8HV5C6N10M2I6S5X9ZR3A10F9T6E10Q8T8101、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCX4O7H7I10X5O7H6HZ7U3A4A1Z7U10T9ZN6H4W10T4N3I4Q3102、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCK6K10B2L8V7G2I8HV10W4J5P2Q4V2K10ZC2A4N7T10J6N7Q1103、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】DCA3O10P6R4W9T1U4HW5U10S4V1X3V3J9ZO9O10N9Q4I6K4E4104、藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝應(yīng)

A.印有商標(biāo)

B.印有商品名

C.印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

D.按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書【答案】DCJ8U5J10C8V10N5F1HE6N3H9D7Z6K3U3ZB4Z9H1B9D5S1D7105、有關(guān)新藥監(jiān)測(cè)期的說法，錯(cuò)誤的是

A.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的部門是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門?

B.在監(jiān)測(cè)期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口?

C.設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的主要目的是保護(hù)公眾健康的需要?

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測(cè)期不超過5年?【答案】ACT1Q4A7M5J3R2P3HG3M4P5O5T1K4Z3ZV5N7Z7Q7W9O2I4106、中藥品種二級(jí)保護(hù)的期限是

A.6個(gè)月

B.5年

C.7年

D.分別為30年、20年、10年【答案】CCV4J10G5Z9V2E9Q4HK4A7T10P5G5V9Z5ZW6R2O10K8Y10D7N7107、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)國家藥品監(jiān)督管理部門許可的體例為

A.國妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)

C.國妝特進(jìn)字J××××

D.國妝備進(jìn)字J××××【答案】ACB7U8H5M3I1C7S8HV10H8H3W5N8U9V4ZT8S6L1R7L9U6X2108、下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?/p>

B.處方中不得使用含糊不清字句

C.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品

D.每張?zhí)幏絻H限于1名患者【答案】ACY8A4A4G2R1D10Y3HS3Z4T7W1Q1Q4O10ZY2M8C8Z7U6G1O9109、關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法，錯(cuò)誤的是

A.雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2～3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)

B.朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國使用

C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管【答案】ACO3X2Q6M10Z8D8K9HX1P7W9M1R3J8P1ZW5W10E2C5L8S8S4110、不可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑的品種是

A.市場(chǎng)上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

B.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

C.含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑

D.中西藥復(fù)方制劑【答案】DCI5X6T5M3M1Q9A4HE7M5W2R3G9G4S6ZI8T5F5Z4Y4I9C6111、行政機(jī)關(guān)擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，違反了設(shè)定和實(shí)施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護(hù)原則

D.法定原則【答案】CCR6L5N5A7U5S9B2HY6H5H9K8Y8Y4B2ZV8K7W2G9B3E4Q8112、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲(chǔ)存運(yùn)輸甲鈷胺片

B.甲可以委托乙生產(chǎn)，同時(shí)委托乙銷售甲鈷胺片

C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片

D.甲可以委托丁銷售，同時(shí)委托戊在所在地儲(chǔ)存運(yùn)輸甲鈷胺片【答案】ACP7F8G9M9Z9M1H8HD10L1Y9S9Y5T3L10ZE8Z9U3O3I8M2N1113、索賠或者退貨檢品的留樣應(yīng)當(dāng)保存至

A.有效期滿

B.根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時(shí)間

C.案件完結(jié)時(shí)

D.直接銷毀【答案】CCN9Q2T8A4T1I10Z10HL7T3U1S4S1Y6Y7ZY4E5X9R10Q1A8R7114、導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于查看材料

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】DCQ3I4U1B2R3P7Y9HD9J3N3D10R4W2P9ZC3J4F3D9A3O9O1115、以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重點(diǎn)內(nèi)容的是

A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費(fèi)辦法

B.建立基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶

C.籌資水平

D.定點(diǎn)管理【答案】CCK6R10T6L9X5L3K9HD2Z8J10Q8I9A8Y1ZH7T4N2H8X10O2Q9116、應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】CCY2I3C6F9O6F7N9HX1H10H8O7N4M2G6ZR10B4Q4W8I9R9X6117、不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告

A.藥品廣告

B.處方藥

C.非處方藥

D.處方藥廣告的忠告語【答案】BCB5L9U6Z3R1P6C10HF2N1M7W6C10F3C10ZJ4O10C5H4U9E10S1118、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的基本原則不包括

A.堅(jiān)持以維護(hù)參保人健康為根本出發(fā)點(diǎn)

B.堅(jiān)持保基本的定位

C.堅(jiān)持公開、公平、公正的備案制度

D.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧【答案】CCQ1F9R4U1Q9J1Z3HF10Y8A10J7I3C9G6ZR10Q1Y10E1F9P9M10119、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

D.藥品金額的準(zhǔn)確性【答案】DCI7R5C1E4I3F2V10HP10C7T6L2M8W9K8ZP5V4B2T6L3B5V2120、屬于麻醉藥品的是

A.麥角新堿

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬諾酯【答案】DCT2Z2M5P4P5P6M8HO9N8V6H6T5S1W8ZS7E4L4N8C1A7A2121、王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王某可以

A.直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】DCI1N7H4M4A4G3E5HO3Q2Z2K9S9R6J1ZK5H10F2N7L9K3Q10122、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法錯(cuò)誤的是

A.國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度

B.國家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營制度

C.國家禁止零售藥店經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品

D.精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品【答案】CCC8U5S4G10B5C8K3HN8Y1L9J9Q6K1T9ZL1R3K8H8O6I7K5123、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于

A.保證安全的義務(wù)

B.真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】ACG6C2P4X5Q6O7I9HB8T6G1U8M6S6K9ZT2B9F8G3J1I6N1124、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括

A.天然藥物提取物

B.中藥飲片

C.各類注射劑

D.血液制品、疫苗制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品【答案】DCV3K3O9I5R3V6M2HK6W4I4Y10A5I2A8ZJ5G5T9E8C9W4B8125、負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)審評(píng)工作的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCJ10A3D7L10Y4Q9P9HH9W6I2G8P5J10G10ZE2B3O7E9Z10R7L10126、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會(huì)保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】CCF10X3F7S4Z7U4L3HM8Z7K3B8M5B7R3ZD5B10B6M5Z6P5P4127、（2018年真題）用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于（）

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】DCQ7K8J10R3N7I7M10HD2D7J8J6X8J2U9ZF8C7A4Q4W1O4N3128、藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)的，復(fù)驗(yàn)的樣品必須是

A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品

B.被抽樣單位的在庫產(chǎn)品

C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣

D.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣【答案】DCQ7B10N5R1Y10I1W2HL7F1K4N8F1I3C3ZP7C8K1U6G3L3P8129、中藥一級(jí)保護(hù)品種的哪部分在保護(hù)期內(nèi)不得公開

A.處方組成、劑型

B.處方組成、保存方法

C.處方組成、工藝制法

D.工藝制法、劑型【答案】CCB10G2T5D2S6H1I10HM8Q5L8H6G2A9I9ZC1G4D9T9B7B4P8130、負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的部門是

A.人力資源和社會(huì)保障部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門【答案】CCH6P3R3I1J5J9I6HN4B3M6W6R2B9Y7ZE10K4S4E7T1W6J3131、我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】CCI2G1K1V3K9V8J4HY9P1A1Q10M3C1V2ZL2O2C10B8E8P5L2132、關(guān)于國家基本藥物目錄的說法，錯(cuò)誤的是

A.目錄中的中成藥成分中的"麝香"為人工麝香

B.目錄中的"安宮牛黃丸"成分中的"牛黃"為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃

C.目錄中的"活心丸"成分中的"牛黃"為人工牛黃

D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的，其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】CCV3R4E3J5U9W7P10HP4K2A8Z1E8E6S9ZH7A6G10Z9R3C9U2133、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCK6U6M9Y4X4E7P10HZ9M6U9Q4N9A8H7ZJ2Z5B5V8Q4P3U10134、下列哪類藥品可作為乙類非處方藥（）

A.兒童用藥

B.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的

C.嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率小于萬分之一

D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】CCF1D2Z7F1J5X7Q1HP5C10J4F5U9I1H4ZF4I4E5Y2Z9S8J4135、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的藥品是

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品【答案】DCC5K3Z7Z8U3P4K10HP5K10T6U5K8T5E1ZI5W1E4G10M2Y4X6136、急診處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】CCT10K10O4G1Y4Z4W8HW5J2P8O7X8A1F9ZS7N8K2I4D10V4Z6137、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)

A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCI5C2Q5K9U3P4O7HE6X4F4L8O9Y1M4ZD7N4X4F9Z8M9X7138、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)【答案】BCF10E10I6V10U10X4M9HP8X3S10U9W8W8U10ZR8D1Y5K4A5A9E6139、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，下列關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是

A.零售藥店可以不配備基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

C.私人舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄【答案】DCQ5U8O8D2P1P1T9HW7U1J8Q3K5N5P6ZQ2D9P6O5H2V9B3140、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，正確的是（）

A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡稱“藥品GSP”

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價(jià)格信息可追溯

C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨(dú)使用

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審，是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察【答案】DCI2E5L4I1I4F9S2HF9I3E9Z2I3L2Q3ZD1S10B3S6J10M6A5141、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

A.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品

B.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D.每次處方劑量不得超過1日極量【答案】ACQ3R4K1W6H1C2A7HO6H8A10U1N2M2I1ZE8P10N7C1X6S6N5142、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是()。

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】DCY1L3A5T10N7Q3F5HS10S7K7B2Q2F7G2ZA2Q4R1S2G5F8W2143、不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是

A.應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

B.同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

C.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

D.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開箱檢查至最小包裝【答案】DCT2I10Q7Z10V8B2S7HA6I4D7I4Y2X7V6ZK4N1P4X9T6B8N1144、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.新藥【答案】ACQ3J5C2Z5V8R2P6HR7Y3P2E10K8A2S8ZG9Y5E10S9J8M1W8145、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的時(shí)限，一級(jí)召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】ACD4Q7B10F5R10J8Q3HW10V3Y9N4F8T10Q9ZH8H1A4I1I7E4V2146、根據(jù)《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于授予國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》，在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員，可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是

A.某三甲綜合性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師

B.某藥品零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理

C.某藥物研究所的研究員

D.某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長【答案】CCM2D5I8M7S2Z9F2HX4O9N9L10B2F4O6ZS9S2Y10G1R4Q1O8147、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2020年第6期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號(hào)為

A.國藥廣審（文）第210401-0011號(hào)

B.京藥廣審（視）第210401-0011號(hào)

C.京藥廣審（文）第210401-0011號(hào)

D.京藥廣審（聲）第210401-0011號(hào)【答案】CCL8U6P7L3A3J3D5HP7B8A8G9C5C6O5ZD10F4Z6O5O6X2L2148、取得藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須

A.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年

B.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年

C.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿4年

D.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年【答案】CCU7U4D3U8F2F5V4HI1U10X4U5A5V5X3ZR8Y10O9G3F10T7Y2149、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費(fèi)者，該藥品無生產(chǎn)批號(hào)，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對(duì)食品和藥品的監(jiān)管出臺(tái)了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對(duì)食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法制劑

B.劣藥

C.假藥

D.秘方制劑【答案】CCX6F1B1J1Y4L1K10HP9Q2A5U3S9H1T3ZO2B9I6Y1Z10J9D5150、2019年《藥品管理法》修訂，將試點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請(qǐng)人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)。上述情景中的藥品上市許可持有人是指

A.取得藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

B.取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等【答案】ACF5D10L3P3G10S6E8HX7F8Q7N9N5H7N6ZE9Y9O9B9Q1D9Z1151、下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）

A.國家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制

B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究

C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書

D.建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品【答案】CCC9E8D7Q10N6M9V5HS9V8P4L1I6M7J1ZS3O10M7Z9B10G4F3152、根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是

A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

B.變質(zhì)的中藥飲片

C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D.被污染的中成藥【答案】DCT1B8B8G5I5Q4Z3HF9X6D6L6J6V7B5ZZ6Z4J5H1Q5V1E3153、（2016年真題）每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】BCC9L5I7T7N8D8W4HS6W3P7U1U3D8H9ZO5P4D6L9P8X9O9154、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物

A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

C.至少3年

D.至少5年【答案】BCK7O1M2G6Q2L9J5HM6M10H3N9I3L8T3ZZ8X3M4N10W3E5W5155、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】ACD6P1T8P1E6N6N9HF3X5E5J6A5A4G10ZX10C2S8T4A10N4C1156、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品，納入

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】BCC2A3K3R9H6X9O7HG10B6J1J9J6W5O3ZY7F9T4M7J6V8C9157、乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.生物制品

D.中藥根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》【答案】DCU2Y3E8W10Y3N10J8HP2Z6L10H10V4T1B2ZC2H4V9D8F6Q9H6158、關(guān)于處方正文部分的敘述，正確的是（）。

A.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷，分列藥品名稱、規(guī)格、用量

B.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

C.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名

D.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量【答案】BCL1F3E8P7G9A9D1HS7C8I2K5E8X2K3ZX2W9F10C7I7I2S3159、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。

A.運(yùn)輸包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.最小包裝【答案】DCP1T3Z10S3N10T9V9HW4Q8G8H7V2H3L9ZX7M10A4J5K5T1Z1160、負(fù)責(zé)擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍的部門是

A.國家商務(wù)管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會(huì)保障部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCL5N7U4T1T10Y7X5HM1J9L10T7T1T3T6ZX7L3F7G1P1A1L8161、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACC9L7O4X9U1U6F10HG6F10X10Y4F10F10F3ZD6A10X5J8O4Y6U3162、近年來，相關(guān)部門對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房

B.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員資格

D.銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)；選擇性提供中藥代煎服務(wù)【答案】DCT8N10M6G8Q2A5V2HW10R6A2H10A1K1K5ZY5L2Y4V7C5Z8D8163、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說法，錯(cuò)誤的是()。

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查

B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫

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