不同網(wǎng)片在盆底重建術(shù)中療效及安全性Meta分析

不同網(wǎng)片在盆底重建術(shù)中療效及平安性Meta分析〔〕:

摘要：目的運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法評(píng)價(jià)生物網(wǎng)片和化學(xué)補(bǔ)片在盆底重建術(shù)中的臨床療效及平安性。方法檢索1998至2022年P(guān)ubMed、CBM、Embace、萬方、維普、知網(wǎng)等數(shù)據(jù)庫，納入生物網(wǎng)片和化學(xué)網(wǎng)片在盆底重建手術(shù)中的隨機(jī)對(duì)照研究，選取內(nèi)容與補(bǔ)片類型及其應(yīng)用效果有關(guān)的文章，從符合要求的文獻(xiàn)中搜集數(shù)據(jù)資料。結(jié)果/結(jié)論共納入5篇研究，共計(jì)461例研究對(duì)象，其中生物補(bǔ)片組238例，人工合成材料組223例。相比于聚丙烯材料，應(yīng)用生物補(bǔ)片術(shù)中出血量較多〔P0.05〕，通過對(duì)生活質(zhì)量的比擬，應(yīng)用生物補(bǔ)片的患者術(shù)后生活質(zhì)量明顯高于聚丙烯合成網(wǎng)片患者。

關(guān)鍵詞：盆底功能障礙；生物補(bǔ)片；化學(xué)網(wǎng)片；盆底功能重建

本文引用格式：?jiǎn)唐G華,趙冰,王君敏,等.不同網(wǎng)片在盆底重建術(shù)中療效及平安性meta分析[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2022,19(76):45-47,49.

Meta-analysisofEfficacyandSafetyofDifferentMeshesinPelvicFloorReconstruction

QIAOYan-hua1,ZHAOBing1,2*WANGJun-min1,LILin-yu3,WANGXiao-fan1,WANGYing-ying1,ZHANGZhi-lei1,SUNQing1(1.ZhengzhouUniversity,ZhengzhouHenan;2.ThirdAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversity,ZhengzhouHenan;3.SanquanMedicalCollege,XinxiangHenan)

ABSTRACT:ObjectiveTosystematicallyevaluatetheclinicalefficacyandsafetyofbiologicalmeshandchemicalmeshinpelvicfloorreconstruction.MethodsDatabasesincludingPubMed,CBM,Embace,Wanfang,VipandCNKIweresearchedFrom1998to2022.Randomizedcontrolledstudiesontheapplicationofbiologicalandchemicalmeshinpelvicfloorreconstructivesurgerywereincluded.Articlesrelatedtomeshtypeandapplicationeffectwereselectedanddatawerecollectedfromliteraturesmeetingtherequirements.Results/ConclusionsAtotalof461subjectswereincludedin5studies,including238inthebiomeshgroupand223inthesyntheticmaterialgroup.paredwithpolypropylenematerials,Theamountofbloodlossinbiologicalmeshwaslarger(P0.05),byparingthequalityoflife,biologicalpatchpostoperativequalityoflifeofpatientsissignificantlyhigherthanpatientswithpolypropylenemesh.

KEYWORDS:Pelvicfloordysfunction;Biologicalmesh;Chemicalmesh;Pelvicfloorfunctionreconstruction;Systemevaluation

0引言

女性盆底功能障礙性疾病〔FPFD〕是因盆底支持構(gòu)造缺陷薄弱、損傷等原因?qū)е屡璧捉M織、構(gòu)造發(fā)生改變，最終發(fā)生盆腔臟器位置異常及相應(yīng)器官功能障礙的疾病。FPFD主要包括盆腔器官脫垂〔POP〕、尿失禁〔UI〕等。據(jù)國(guó)外有關(guān)流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)成年女性FPFD的發(fā)病率為20%～40%，而65歲以上的成年女性50%以上會(huì)有不同形式的盆底功能障礙。目前FPFD的現(xiàn)狀是發(fā)病率高，就診率低，嚴(yán)重影響患者的身心安康及生活質(zhì)量，逐步成為社會(huì)關(guān)注的問題【1】。其發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，主要與盆底支持組織構(gòu)造功能及完好性親密相關(guān)[1-3]。對(duì)于輕度患者，主要以盆底肌肉功能鍛煉和生物電刺激增加盆底肌肉群張力的物理治療為主，對(duì)于重度患者主要以手術(shù)治療為主[4，5]。隨著盆底重建手術(shù)的開展，補(bǔ)片作為盆底組織替代物越來越多應(yīng)用于盆底重建手術(shù)中，其強(qiáng)化了薄弱受損的盆底筋膜組織。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，其不僅能有效恢復(fù)患者的正常解剖狀態(tài)，并且能抑制一些自身的缺乏。目前常用的修復(fù)材料有人工合成材料和生物補(bǔ)片兩種。

1資料與方法

1.1檢索策略

搜集1998-2022年國(guó)內(nèi)外公開發(fā)表的及已注冊(cè)但尚未發(fā)表的有關(guān)盆底補(bǔ)片的研究文獻(xiàn)，包括TheCochraneLibrary、Medline、Embase、Ovid、萬方數(shù)據(jù)庫、中國(guó)知網(wǎng)、維普數(shù)據(jù)庫。語言種類限制為中文和英文，中英文檢索詞包括：盆底重建術(shù)、補(bǔ)片、生物補(bǔ)片、化學(xué)網(wǎng)片；biologicalPatch、chemicalmesh、reconstructivepelvicsurgery。

1.2納排標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①納入的研究類型為隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。②納入文章的研究對(duì)象年齡不限，按照國(guó)際化量化分期法(POP-Q)診斷為盆腔器官脫垂患者。③含有不同補(bǔ)片在盆底重建中的臨床應(yīng)用研究，包括療效、不良反響等內(nèi)容。④測(cè)量指標(biāo)包括手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量、術(shù)后最高體溫、尿管留置時(shí)間、剩余尿及網(wǎng)片侵蝕、暴露、攣縮、慢性疼痛等并發(fā)癥的發(fā)生率。排除標(biāo)準(zhǔn)：①綜述文獻(xiàn)。②重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn)。③試驗(yàn)設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)。

1.3文獻(xiàn)檢索策略

文章挑選及資料提取數(shù)據(jù)的搜集和錄入由2名工作人員獨(dú)立完成，并穿插核對(duì)，如有疑問通過與文獻(xiàn)作者聯(lián)絡(luò)等方式追蹤查詢。提取的資料內(nèi)容包括：①一般資料：題目，作者姓名，發(fā)表日期，文獻(xiàn)來源；②研究特征：研究對(duì)象的一般情況，各組患者干預(yù)措施；③結(jié)局指標(biāo)：術(shù)中情況、療效指標(biāo)、并發(fā)癥。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用Revman5.3版本軟件進(jìn)展數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計(jì)分析。二項(xiàng)分類變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度〔RR〕作為效應(yīng)量，計(jì)算其95%可信區(qū)間(CI)，P50%〕，首先分析導(dǎo)致異質(zhì)性的原因，對(duì)無明顯臨床異質(zhì)性而僅存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性的各研究結(jié)果，采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)展系統(tǒng)評(píng)價(jià)。系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果用森林圖表示。

2結(jié)果

2.1文獻(xiàn)挑選結(jié)果

按照上述檢索策略及資料提取方法，共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)1150篇，排除綜述性文獻(xiàn)，再剔除與本次研究目的無關(guān)的臨床試驗(yàn)病例報(bào)道或無對(duì)照組的試驗(yàn)研究，最終納入文獻(xiàn)5篇。共計(jì)416例研究對(duì)象，其中實(shí)驗(yàn)組〔生物補(bǔ)片組〕223例，對(duì)照組〔化學(xué)補(bǔ)片組〕238例。

2.2納入文獻(xiàn)的根本特征及質(zhì)量評(píng)價(jià)

納入的5篇文獻(xiàn)均為RCT研究,按照J(rèn)adad評(píng)分量表評(píng)分1篇屬高質(zhì)量文獻(xiàn)，介紹了隨機(jī)分組的方法，其他均未表述出隨機(jī)的方法，而且盲法均未提到，但是失訪和失訪原因有描繪。

2.3系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果

對(duì)納入5篇文獻(xiàn)中的手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)后得出手術(shù)時(shí)間、術(shù)中出血量異質(zhì)性明顯〔I2分別為79%、96%〕，故采用隨機(jī)效應(yīng)模型分析，合并效應(yīng)量分析，聚丙烯網(wǎng)片在治療盆底功能障礙術(shù)中手術(shù)時(shí)間少于生物補(bǔ)片組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[P0.05，95%CI〔-0.49，2.09〕]〔圖3〕；[P>0.05，95%CI〔-0.30，0.69〕]〔圖4〕〕；生物補(bǔ)片在治療盆底功能障礙術(shù)后暴露侵蝕明顯少于化學(xué)網(wǎng)片組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[P0.05，95%CI〔-0.14，0.04〕]〔圖5〕；[P>0.05，95%CI〔0.17，1.02〕]〔圖6〕〕。納入研究5篇中，其中3[6-8]篇對(duì)感染進(jìn)展了報(bào)告，經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)各項(xiàng)研究中術(shù)后感染無異質(zhì)性〔I2=0%〕，故采用固定效應(yīng)模型分析，合并效應(yīng)量分析，結(jié)果顯示兩組術(shù)后感染比擬差異無顯著性意義[P>0.05，95%CI〔0.15，1.49〕]〔圖7〕。其中2[6,8]篇對(duì)兩組尿失禁進(jìn)展了報(bào)告，經(jīng)異質(zhì)性檢驗(yàn)各項(xiàng)研究中術(shù)后尿失禁無異質(zhì)性〔I2=0%〕，故采用固定效應(yīng)模型分析，合并效應(yīng)量分析，結(jié)果顯示兩組的尿失禁比擬差異無顯著性意義[P>0.05，95%CI〔0.02，1.50〕]〔圖9〕。術(shù)后POP-Q納入研究5篇中，其中3[6,9,10]篇對(duì)兩組術(shù)后POP進(jìn)展了報(bào)告，均提示生物組患者術(shù)后Aa、Ba、Ap、Bp、C測(cè)定值均顯著低于聚丙烯組患者〔P

3討論

盆底功能障礙嚴(yán)重影響中老年的身心安康及生活質(zhì)量，表現(xiàn)包括壓力性尿失禁(SUI)和盆腔器官脫垂(POP)。其有一個(gè)共同的發(fā)病機(jī)制，即盆底肌肉和結(jié)締組織的削弱。保守治療〔物理治療等〕失敗后，矯正手術(shù)被認(rèn)為是最有效和持久的治療方法。近年來，隨著臨床對(duì)盆底解剖構(gòu)造研究的深化和新理論的不斷提出，盆底重建手術(shù)得到逐漸開展，修補(bǔ)材料也隨之改良，其顯著進(jìn)步了盆底重建手術(shù)的成功率，降低了相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率，理想的補(bǔ)片材料應(yīng)具備：較好的組織相容性、化學(xué)惰性、良好的彈性和張力、感染概率低，不會(huì)誘發(fā)過敏及排異反響等。

本文系統(tǒng)分析了在盆底重建術(shù)中生物補(bǔ)片和化學(xué)網(wǎng)片的療效及平安性，結(jié)果顯示采用生物補(bǔ)片的患者手術(shù)時(shí)間和出血量明顯多于采用聚丙烯合成網(wǎng)片患者(P0.05)，說明無論生物補(bǔ)片還是化學(xué)網(wǎng)片手術(shù)近期效果及并發(fā)癥無明顯差異。

采用生物補(bǔ)片的患者網(wǎng)片侵蝕暴露的發(fā)生率明顯低于采用聚丙烯合成網(wǎng)片患者(P<0.05)，分析原因可能是化學(xué)網(wǎng)片為人工合成高分子材料在機(jī)體內(nèi)不可吸收，與人體的組織不相容，存在永久性異物反響。而生物補(bǔ)片的生物相容性好,逐漸轉(zhuǎn)化為自體成分，不僅引發(fā)患者的免疫排斥反響小,而且其殘留的各種生長(zhǎng)因子還能誘導(dǎo)調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長(zhǎng)和分化，塑形重建度較高，修復(fù)強(qiáng)韌效果更好,所以侵蝕暴露的發(fā)生率較低。

通過對(duì)術(shù)后患者的生活質(zhì)量進(jìn)展比擬，采用生物補(bǔ)片的患者術(shù)后的PFIQ-7評(píng)分、PFDI-20評(píng)分、PFDI-12評(píng)清楚顯低于采用聚丙烯合成網(wǎng)片患者，說明生物補(bǔ)片的患者術(shù)后生活質(zhì)量明顯高于聚丙烯合成網(wǎng)片患者。

綜上所述：生物補(bǔ)片在前盆底重建術(shù)中雖手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)，術(shù)中出血量較多，但可較好地改善患者的生活質(zhì)量，減少術(shù)后侵蝕暴露等并發(fā)癥的發(fā)生，進(jìn)步患者術(shù)后的生活質(zhì)量。但國(guó)內(nèi)外學(xué)者大多側(cè)重于單獨(dú)研究生物網(wǎng)片材料應(yīng)用于盆底重建的近遠(yuǎn)期研究，與應(yīng)用化學(xué)網(wǎng)片比擬的文章較少，并且所選研究大局部都為回憶性分析，所以對(duì)于生物補(bǔ)片及化學(xué)網(wǎng)片用于前盆底重建術(shù)的長(zhǎng)期預(yù)后效果仍需尋求更好的循證證據(jù)。

參考文獻(xiàn)

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【4】J