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本文檔下載后可任意修改本文檔下載后可任意修改個(gè)體診所藥品管理制度Throughtheprocessagreementtoachieveaunifiedactionpolicyfordifferentpeople,soastocoordinateaction,reduceblindness,andmaketheworkorderly.編制:審核:批準(zhǔn):FS精編管理制度FS精編管理制度|MODELSYSTEM精編管理制度|精編管理制度|MODELSYSTEM第第8頁/總8頁療場所明確分隔,不得臨街設(shè)置藥柜。第五章藥品使用與分配第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品,不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可分配。處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復(fù)使用,使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報(bào)告。第六章制度與管理第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關(guān)記錄。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:(一)藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;(三)處方分配和藥品拆零管理制度;(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;(五)特別藥品管理制度(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;相關(guān)記錄應(yīng)包括:(一)藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄;(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;(四)不合格藥品處理記錄;(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。第七章附則第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,如違背本規(guī)定,予以限期整改、通報(bào)批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。第二十六條本規(guī)范中個(gè)體診所是指個(gè)人設(shè)置的門診部診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第二十七條本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí)與
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