醫(yī)療器械行業(yè)：基因測(cè)序+液體活檢開辟“精準(zhǔn)醫(yī)療”新時(shí)代

精準(zhǔn)醫(yī)療精準(zhǔn)診斷+20112015年治療的靶點(diǎn)，并對(duì)一種疾病不同狀態(tài)和過程進(jìn)行精確分類（精準(zhǔn)診斷，最終實(shí)現(xiàn)對(duì)于疾病和特定患者進(jìn)行個(gè)性化精準(zhǔn)治療的目的（準(zhǔn)治療，提高疾病診治與預(yù)防的效益。因此，精準(zhǔn)診斷是實(shí)施精準(zhǔn)治療的前提。圖表1：精準(zhǔn)醫(yī)療包括精準(zhǔn)診斷和精準(zhǔn)醫(yī)療資料來源：整理據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，2018年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模接近8002020100015%；20%1000~20001000圖表2：全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院、2002030600億元圖表3：多國已將精準(zhǔn)醫(yī)療上升到國家發(fā)展戰(zhàn)略層面資料來源：整理基因測(cè)序液體活檢——“精準(zhǔn)醫(yī)療”核心技術(shù)以及生物信息與大數(shù)據(jù)科學(xué)的交叉應(yīng)用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學(xué)概念圖表4：基因檢測(cè)技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展資料來源：火石創(chuàng)造、（Sanger法測(cè)序（（10kb左右圖表5：一至三代測(cè)序技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn)比較測(cè)序技術(shù)測(cè)序原理讀長(zhǎng)（堿基數(shù)）通量準(zhǔn)確率優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)一代測(cè)序Sanger雙脫氧終止法，毛細(xì)血管電泳法<1000bp低>99通量小，測(cè)序成本較高，難以做大量平行測(cè)序二代測(cè)序邊合成邊測(cè)序，通過捕捉新合成的末端的標(biāo)記來確定DNA的序列50-150bp(*2)高>99通量很高多聚區(qū)域三代測(cè)序納米孔測(cè)序1000-10000bp高<90高讀長(zhǎng)、高通量準(zhǔn)確率低，不能高效地將DNA聚合酶加到測(cè)序陣列，DNA聚合酶在陣列中降解資料來源：整理測(cè)序服務(wù)。目前以臨床方向居多，如腫瘤、孕前篩查、產(chǎn)前篩查、PGD/PGS（/篩查圖表6：基因測(cè)序的臨床應(yīng)用領(lǐng)域資料來源：整理圖表7：液體活檢技術(shù)卻具有無創(chuàng)、快速、可重復(fù)取樣等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)檢測(cè)方式組織活檢液體活檢樣本來源組織血液測(cè)序技術(shù)以PCR為主PCR、基因芯片、NGS優(yōu)勢(shì)腫瘤細(xì)胞含量高；方法學(xué)要求低；臨床應(yīng)用基礎(chǔ)好無創(chuàng)，樣本易得；重復(fù)獲取樣本容易，劣勢(shì)有創(chuàng)；無法克服腫瘤異質(zhì)性；有加速腫瘤轉(zhuǎn)方法學(xué)要求高；敏感性低；價(jià)格偏高。資料來源：整理液體活檢是體外診斷的一個(gè)分支，是指一種非侵入式的血液測(cè)（circulatinguorce,CTC（ccuanguorNA，cD）3種技術(shù)中，ctDNA 圖表8：液體活檢的內(nèi)容和作用 資料來源：火石創(chuàng)造、ctDNAPRAMsupARSdP、EMng基于NGSctDNActDNA的高出其檢測(cè)方法技術(shù)分辨率定量結(jié)果重復(fù)性（CV）多突變Panel監(jiān)測(cè)新發(fā)突變監(jiān)測(cè)檢測(cè)方法技術(shù)分辨率定量結(jié)果重復(fù)性（CV）多突變Panel監(jiān)測(cè)新發(fā)突變監(jiān)測(cè)PCR平臺(tái)ARMS-PCR1/100-否否ddPCR1/100020否否BEAMing1/100020否否NGS平臺(tái)二代測(cè)序（目標(biāo)區(qū)域捕獲建庫法）1/10010是是二代測(cè)序（PCR擴(kuò)增子建庫法）5/10020是是貝瑞基因cSMART）3/100005是是資料來源：相關(guān)標(biāo)的：3+2組合3+2/+：（3001（NGS+ctDNA檢測(cè)）20%股權(quán)和友芝友（伴隨診斷試劑+CTC檢測(cè)）25%股權(quán)。兩者302018年29006.51500萬貝瑞基因（0071公司是NIPT（無創(chuàng)產(chǎn)篩）龍頭企業(yè)之一，同時(shí)在腫瘤早診和液體活檢取得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。公司從NIPT起步，目前市場(chǎng)排名第二，在國內(nèi)NIPT競(jìng)爭(zhēng)格局趨于穩(wěn)定的條件下，未來3-5年有望繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。同時(shí)，公司正積極布局精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈，通過參股企業(yè)和瑞基因開展腫瘤早診研發(fā)項(xiàng)目，其腫瘤液態(tài)活檢產(chǎn)品處于行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位；公司孫公司善覓控股通過引入戰(zhàn)略投資者加快海外癌癥基因組學(xué)診斷服務(wù)推廣。此外，公司投資了基因治療企業(yè)信念醫(yī)藥，以進(jìn)入基因治療領(lǐng)域、實(shí)現(xiàn)基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈向下游合理延伸；投資設(shè)立北京圓基因，布局消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)領(lǐng)域。未來公司將積極推進(jìn)資本運(yùn)作，加快參與上下游產(chǎn)業(yè)鏈整合、實(shí)施領(lǐng)先的戰(zhàn)略布局。艾德生物（008：伴隨診斷領(lǐng)軍企業(yè)，加速布局N液體活檢腫瘤藥的普及、新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)以及靶向藥的研發(fā)，伴隨診斷將成為IVD已實(shí)現(xiàn)液體活檢和高通量測(cè)序領(lǐng)域的布局：18年1月獲批的Super-ARMS?EGFRctDNA檢NGS“人類1019年2月公司第二個(gè)GSBRCA1/2BRCA金域醫(yī)學(xué)（6038：第三方診斷龍頭，基因檢測(cè)收入占比逐年攀升公司是國內(nèi)第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室龍頭企業(yè)，目前已在國內(nèi)建立373225%序巨