醫(yī)療器械行業(yè)：基因測序+液體活檢開辟“精準醫(yī)療”新時代

精準醫(yī)療精準診斷+20112015年治療的靶點，并對一種疾病不同狀態(tài)和過程進行精確分類（精準診斷，最終實現對于疾病和特定患者進行個性化精準治療的目的（準治療，提高疾病診治與預防的效益。因此，精準診斷是實施精準治療的前提。圖表1：精準醫(yī)療包括精準診斷和精準醫(yī)療資料來源：整理據中商產業(yè)研究院統(tǒng)計，2018年全球精準醫(yī)療市場規(guī)模接近8002020100015%；20%1000~20001000圖表2：全球精準醫(yī)療市場規(guī)模資料來源：中商產業(yè)研究院、2002030600億元圖表3：多國已將精準醫(yī)療上升到國家發(fā)展戰(zhàn)略層面資料來源：整理基因測序液體活檢——“精準醫(yī)療”核心技術以及生物信息與大數據科學的交叉應用而發(fā)展起來的新型醫(yī)學概念圖表4：基因檢測技術進步推動精準醫(yī)療發(fā)展資料來源：火石創(chuàng)造、（Sanger法測序（（10kb左右圖表5：一至三代測序技術的優(yōu)缺點比較測序技術測序原理讀長（堿基數）通量準確率優(yōu)點缺點一代測序Sanger雙脫氧終止法，毛細血管電泳法<1000bp低>99通量小，測序成本較高，難以做大量平行測序二代測序邊合成邊測序，通過捕捉新合成的末端的標記來確定DNA的序列50-150bp(*2)高>99通量很高多聚區(qū)域三代測序納米孔測序1000-10000bp高<90高讀長、高通量準確率低，不能高效地將DNA聚合酶加到測序陣列，DNA聚合酶在陣列中降解資料來源：整理測序服務。目前以臨床方向居多，如腫瘤、孕前篩查、產前篩查、PGD/PGS（/篩查圖表6：基因測序的臨床應用領域資料來源：整理圖表7：液體活檢技術卻具有無創(chuàng)、快速、可重復取樣等獨特優(yōu)勢檢測方式組織活檢液體活檢樣本來源組織血液測序技術以PCR為主PCR、基因芯片、NGS優(yōu)勢腫瘤細胞含量高；方法學要求低；臨床應用基礎好無創(chuàng)，樣本易得；重復獲取樣本容易，劣勢有創(chuàng)；無法克服腫瘤異質性；有加速腫瘤轉方法學要求高；敏感性低；價格偏高。資料來源：整理液體活檢是體外診斷的一個分支，是指一種非侵入式的血液測（circulatinguorce,CTC（ccuanguorNA，cD）3種技術中，ctDNA 圖表8：液體活檢的內容和作用 資料來源：火石創(chuàng)造、ctDNAPRAMsupARSdP、EMng基于NGSctDNActDNA的高出其檢測方法技術分辨率定量結果重復性（CV）多突變Panel監(jiān)測新發(fā)突變監(jiān)測檢測方法技術分辨率定量結果重復性（CV）多突變Panel監(jiān)測新發(fā)突變監(jiān)測PCR平臺ARMS-PCR1/100-否否ddPCR1/100020否否BEAMing1/100020否否NGS平臺二代測序（目標區(qū)域捕獲建庫法）1/10010是是二代測序（PCR擴增子建庫法）5/10020是是貝瑞基因cSMART）3/100005是是資料來源：相關標的：3+2組合3+2/+：（3001（NGS+ctDNA檢測）20%股權和友芝友（伴隨診斷試劑+CTC檢測）25%股權。兩者302018年29006.51500萬貝瑞基因（0071公司是NIPT（無創(chuàng)產篩）龍頭企業(yè)之一，同時在腫瘤早診和液體活檢取得領先優(yōu)勢。公司從NIPT起步，目前市場排名第二，在國內NIPT競爭格局趨于穩(wěn)定的條件下，未來3-5年有望繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。同時，公司正積極布局精準醫(yī)療產業(yè)鏈，通過參股企業(yè)和瑞基因開展腫瘤早診研發(fā)項目，其腫瘤液態(tài)活檢產品處于行業(yè)領導地位；公司孫公司善覓控股通過引入戰(zhàn)略投資者加快海外癌癥基因組學診斷服務推廣。此外，公司投資了基因治療企業(yè)信念醫(yī)藥，以進入基因治療領域、實現基因檢測產業(yè)鏈向下游合理延伸；投資設立北京圓基因，布局消費級基因檢測領域。未來公司將積極推進資本運作，加快參與上下游產業(yè)鏈整合、實施領先的戰(zhàn)略布局。艾德生物（008：伴隨診斷領軍企業(yè)，加速布局N液體活檢腫瘤藥的普及、新靶點的發(fā)現以及靶向藥的研發(fā)，伴隨診斷將成為IVD已實現液體活檢和高通量測序領域的布局：18年1月獲批的Super-ARMS?EGFRctDNA檢NGS“人類1019年2月公司第二個GSBRCA1/2BRCA金域醫(yī)學（6038：第三方診斷龍頭，基因檢測收入占比逐年攀升公司是國內第三方獨立實驗室龍頭企業(yè)，目前已在國內建立373225%序巨