職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理暫行辦法

XX省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理暫行辦法目錄TOC\o"1-1"\h\u第一章總則 2第二章

備案條件 2第三章

備案程序 3第四章

監(jiān)督管理 5第五章

法律責(zé)任 7第六章

附則 8第一章總則第一條為加強(qiáng)職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理，保護(hù)勞動(dòng)者健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（以下簡(jiǎn)稱《職業(yè)病防治法》）、《職業(yè)健康檢查管理辦法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，制定本辦法。第二條本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動(dòng)者進(jìn)行的上崗前、在崗期間、離崗時(shí)的健康檢查。第三條在本省行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生健康行政部門登記備案。

第二章

備案條件第四條承擔(dān)職業(yè)健康檢查的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：（一）持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)當(dāng)持有《放射診療許可證》；（二）具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場(chǎng)所、候檢場(chǎng)所和檢驗(yàn)室，建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米；（三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格，具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上，熟悉職業(yè)健康檢查相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件；（六）建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度；（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報(bào)告相應(yīng)的條件。第五條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)健康檢查。開展外出職業(yè)健康檢查其服務(wù)區(qū)域原則上與執(zhí)業(yè)登記、核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄區(qū)域一致，特殊情況需經(jīng)省衛(wèi)生健康行政部門審核同意，并在備案中注明。外出職業(yè)健康檢查進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求。第六條承擔(dān)職業(yè)健康檢查的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ188）、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ235）的能力。

第三章

備案程序

第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)在開展之日起15個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委申請(qǐng)備案。備案申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門核實(shí)。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申請(qǐng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案時(shí)，需提交《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案?jìng)浒副怼罚ㄒ姼郊?）及表中所附資料清單。第九條省衛(wèi)生健康行政部門委托省衛(wèi)生監(jiān)督所按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料的完整性、是否符合法定形式進(jìn)行審核，對(duì)符合受理要求的，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)單位出具受理通知書，受理通知書一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份隨申請(qǐng)資料一并存檔。申請(qǐng)資料不全的，應(yīng)向申請(qǐng)單位出具補(bǔ)正材料通知書。補(bǔ)正材料通知書一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔。不符合受理要求的，應(yīng)向申請(qǐng)單位出具不予受理通知書。不予受理通知書應(yīng)寫明不受理原因，不予受理通知書一式兩份，一份交申請(qǐng)單位，一份存檔。第十條備案應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成。備案完成后，通知備案單位憑介紹信等領(lǐng)取《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（見附件2）。有效期自備案生效之日起3年內(nèi)有效，有效期屆滿前30日應(yīng)重新備案。第十一條省衛(wèi)生健康行政部門向社會(huì)公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單、地址、檢查類別和項(xiàng)目等相關(guān)信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門。核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別和項(xiàng)目等信息。第十二條屬于本辦法規(guī)定的備案范圍的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項(xiàng)目等備案信息發(fā)生變化時(shí)，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)逐級(jí)向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提交變更信息。第十三條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)地址、檢查類型和項(xiàng)目變更的，向受理部門提交《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案變更表》（見附件3）及表中所附資料。第十四條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)變更或增加服務(wù)項(xiàng)目的，按首次備案申請(qǐng)的要求向受理部門提交申請(qǐng)材料。

第四章

監(jiān)督管理第十五條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)按要求參加省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門組織的質(zhì)量考核，考核不合格者，撤銷備案，經(jīng)整改并考核合格后予以重新備案。第十六條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《職業(yè)健康檢查管理辦法》的要求履行報(bào)告職業(yè)健康檢查信息等職責(zé)。未及時(shí)報(bào)告的，責(zé)令限期完成補(bǔ)報(bào)工作，拒不報(bào)告的，撤銷備案。第十七條違反《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康檢查管理辦法》等其他有關(guān)規(guī)定的，撤銷備案，經(jīng)整改合格后予以重新備案。第十八條衛(wèi)生健康行政部門對(duì)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：（一）相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；（二）按照備案的類別和項(xiàng)目開展職業(yè)健康檢查工作的情況；（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；（四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；（五）職業(yè)健康檢查結(jié)果、職業(yè)禁忌癥、疑似職業(yè)病的報(bào)告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報(bào)告情況；（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況等；（七）是否偽造、變?cè)?、出租、出借、轉(zhuǎn)讓《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)備案回執(zhí)》。第十九條省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門對(duì)本省范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期或者不定期抽查；市（州）級(jí)衛(wèi)生健康行政部門每年應(yīng)當(dāng)至少組織一次對(duì)本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查；縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查。第二十條縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)查閱或者復(fù)制有關(guān)資料，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。

第五章

法律責(zé)任第二十一條開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)備案的職業(yè)健康檢查信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任。第二十二條無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展職業(yè)健康檢查的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》第四十四條的規(guī)定進(jìn)行處理。第二十三條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似職業(yè)病的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十四條的規(guī)定進(jìn)行處理。第二十四條職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)違反職業(yè)健康檢查相關(guān)規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《職業(yè)健康檢查管理辦法》有關(guān)規(guī)定處理。第二十五條職業(yè)健