板藍根顆粒制備_第1頁
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文檔簡介

實驗一、板藍根顆粒制備第一頁,共十九頁?!緦嶒災康摹?、掌握顆粒劑的制備工藝流程。2、熟悉顆粒劑常規(guī)質量檢查。第二頁,共十九頁?!緦嶒炈幤泛推鞑摹克幤罚喊逅{根器材:電爐、砂鍋、燒杯。

第三頁,共十九頁?!緦嶒炘怼款w粒劑的制備工藝:原料藥的處理提取液的精制制顆粒干燥整粒包裝輔料第四頁,共十九頁。

提取液1板藍根藥材100g合并,濃縮至約100mL醇沉:加95%乙醇至含醇量60%

(邊加邊攪),靜置

醇沉液5倍量水煎煮1h,紗布濾過藥渣3倍量水煎煮0.5h,紗布濾過藥渣(棄去)提取液2濃縮液【實驗步驟】一、制備醇處理第五頁,共十九頁。

沉淀(棄去)醇沉液制顆粒板藍根顆粒(包裝備用)抽濾濾液水浴濃縮軟材清膏+糖粉糊精+13180%乙醇制軟材干燥整粒(12目~14目)

(60目)(60-80℃,30min)第六頁,共十九頁。

取板藍根100g加水煎煮兩次第七頁,共十九頁。紗布濾過合并兩次濾液第八頁,共十九頁。抽濾,濃縮至約30ml,得清膏。第九頁,共十九頁。清膏:糖粉:糊精=1:3:1,適量95%乙醇,拌成軟材第十頁,共十九頁。二、質量檢查(一)理化鑒別取本品0.5g,加水10ml使溶解,濾過。濾液1ml(20滴)加茚三酮0.5ml置水浴上加熱觀察顏色?第十一頁,共十九頁。(二)水分檢查取供試品約3g(2.9991g),平鋪于稱量瓶中。整套重量X1g第十二頁,共十九頁。干燥箱烘4h后,放入稱量瓶,蓋好蓋子冷卻30min稱重X2g水分測定結果?第十三頁,共十九頁。(三)裝量差異取供試品10袋,稱定每袋質量(約10g)第十四頁,共十九頁。(四)粒度檢查取本品3袋精密稱定一號篩五號篩不能通過的顆粒和粉末稱重第十五頁,共十九頁。(五)溶化性取1袋,加熱水200ml,攪拌5分鐘,是否全部溶化?(允許有輕微渾濁)第十六頁,共十九頁?!緦嶒灲Y果】(一)理化鑒別顯藍色!第十七頁,共十九頁。(二)水分檢查顆粒劑水分不得超過6%(三)裝量差異6g以上,裝量差異限度:±

5%(四)粒度檢查不能通過一號篩和五號篩的顆粒和粉末的總和不得超過8%(五)溶化性5分鐘,應全部溶化。第十八頁,共

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