2022湖北省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育（公需課）

2022湖北省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育（公需課）

處方審核內(nèi)容基本規(guī)范要求單選題聯(lián)合用藥時，中成藥中有效成分可使異煙跳失去抗菌作用的是（）丹參片（含丹參酮）蛇膽川貝液（含苦杏仁昔）防風(fēng)通圣丸（含麻黃堿）昆布（含碘）六神丸（含蟾蛛）單選題阿莫西林-克拉維酸鉀組方的原理是（）競爭性詰抗作用不同的靶點促進(jìn)機(jī)體的利用保護(hù)藥品免受破壞延緩或降低抗藥性單選題處方中常見外文縮寫“prn”，其含義是（）立即溶液必要時軟膏劑標(biāo)明用法單選題以下聯(lián)合用藥中，屬于“藥理作用拮抗”的是（）肝素鈉聯(lián)用阿司匹林慶大霉素聯(lián)用吠塞米青蒿素聯(lián)用乙胺嗜嚏硫酸亞鐵聯(lián)用維生素甲苯磺丁腿聯(lián)用氫氯嚏嗪單選題以下聯(lián)合用藥中，依據(jù)“作用相助加或增加療效”機(jī)制的是：（）阿托品聯(lián)用嗎啡阿托品聯(lián)用氯磷定阿托品聯(lián)用普奈洛爾普茶洛爾聯(lián)用硝苯地平普奈洛爾聯(lián)用硝酸酯類國家基本藥物制度單選題湖北省三級公立醫(yī)院基本藥物配備品規(guī)數(shù)量占比不應(yīng)低于()30%50%60%80%單選題世界衛(wèi)生組織提出的基本藥物政策目標(biāo)包括()藥品的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性藥品質(zhì)量的可控制、價格的可負(fù)擔(dān)性、供應(yīng)的及時性C藥品選擇的合理性、價格的可負(fù)擔(dān)性、供應(yīng)的可靠性D.藥品選擇的合理性、價格的可負(fù)擔(dān)性、資金的可持續(xù)性、供應(yīng)的可靠性單選題關(guān)于我國基本藥物目錄調(diào)整原則表述不正確的是()根據(jù)我國疾病譜變化調(diào)整對發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)頻度高的藥品調(diào)出優(yōu)先調(diào)入有效性、安全性證據(jù)明確，成本效益比顯著的藥品根據(jù)大多數(shù)人的需求調(diào)整單選題湖北省公立醫(yī)院應(yīng)將基本藥物使用情況納入()O公立醫(yī)院綜合改革補(bǔ)助資金撥付科室績效考核指標(biāo)體系醫(yī)務(wù)人員績效考核指標(biāo)體系科室與醫(yī)務(wù)人員績效考核指標(biāo)體系單選題為保障易短缺的基本藥物供應(yīng)，我國釆取的措施為().通過省級集中招標(biāo)平臺，確定定點生產(chǎn)企業(yè)通過省級集中招標(biāo)平臺，確定合理釆購價格、定點生產(chǎn)企業(yè)政府搭建平臺，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產(chǎn)企業(yè)政府搭建平臺，通過市場撮合確定合理釆購價格、定點生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲備國家基本醫(yī)療保險藥品目錄單選題有關(guān)2021年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》說法正確的是()。載2860種藥品，基金不予支付的中藥飲片892種。談判納入275種，全部按乙類藥品管理。中藥飲片全部按乙類藥品管理。新增74種獨家生產(chǎn)的新藥。單選題經(jīng)專家評審后可以調(diào)出《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品是()。被有關(guān)部門列入負(fù)面清單的藥品綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評估認(rèn)為風(fēng)險大于收益的藥品臨床價值不確切，可以被更好替代的藥品通過弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品單選題《基本醫(yī)療保險藥品目錄》支付標(biāo)準(zhǔn)正確的是()。獨家藥品通過政府定價的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)非獨家藥品根據(jù)準(zhǔn)入競價方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)獨家藥品通過準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn)非獨家藥品通過國家組織藥品集中采購確定支付標(biāo)準(zhǔn)單選題由基本醫(yī)療保險基金支付的藥品為()。診斷、治療與病情相符，符合藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥支付診斷、治療與病情相符，符合藥品法定適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍支付《藥品目錄》實行商品名管理，按藥品商品名支付由統(tǒng)籌基金支付的藥品費用不需要醫(yī)生處方

單選題自2018年以來，國家醫(yī)療保障局開展的醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判有:A.6A.6次準(zhǔn)入談判，234種藥品通過談判納入,價格平均降幅超過30.0%oB.6次準(zhǔn)入談判，221種藥品通過談判納入,B.6次準(zhǔn)入談判，221種藥品通過談判納入,4次準(zhǔn)入談判，327種藥品通過談判納入,4次準(zhǔn)入談判，221種藥品通過談判納入,價格平均降幅超過68.7%0價格平均降幅超過51.3%。價格平均降幅超過68.7%。湖北省(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)符合性檢査管理規(guī)定單選題處方組成不包括()記文記頁題記文記頁題前正后附選????白一ABcD耳卜列情況中，應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方是()無適應(yīng)證用藥無正當(dāng)理由開具高價藥的無正當(dāng)理由超說明書用藥的藥品劑型或給藥途徑不適宜的單選題開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^()種藥品TOC\o"1-5"\h\z3568單選題處方正文內(nèi)容不包括()藥品名稱劑型規(guī)格臨床診斷單選題5.藥師審核處方，不包括的內(nèi)容為()嚴(yán)緊性規(guī)范性適宜性合法性湖北省社會藥房藥歷管理規(guī)范單選題社會藥房的紙質(zhì)藥歷保存時間自最后一次為患者提供藥學(xué)服務(wù)之日起不少于()年。TOC\o"1-5"\h\z251020單選題患者用藥過程中的不良反應(yīng)及解救措施應(yīng)納入藥歷的()部分。患者基本情況病史摘要用藥記錄藥物治療干預(yù)措施單選題以下()部門可以根據(jù)相關(guān)公務(wù)工作的需要對社會藥房的藥歷進(jìn)行查閱或復(fù)制。其他藥店醫(yī)保中心公安系統(tǒng)私人診所單選題工作藥歷是以()為主的--種日常醫(yī)療文書。藥物治療病史闡述學(xué)習(xí)和帶教臨床診斷單選題藥歷數(shù)據(jù)的建立、維護(hù)和更新由()進(jìn)行負(fù)責(zé)。藥房店員藥房店長藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的藥房工作人員執(zhí)業(yè)藥師湖北省社會藥房藥學(xué)服務(wù)能力評估管理規(guī)程單選題社會藥房藥學(xué)服務(wù)能力評定結(jié)果判定為“暫緩?fù)ㄟ^”，應(yīng)當(dāng)至少整改()個月后方可申請復(fù)査TOC\o"1-5"\h\z1234單選題藥學(xué)服務(wù)能力等級如發(fā)生降級，社會藥房至少應(yīng)在()個月后重新提出申請。10234單選題藥品監(jiān)督管理部門受理《社會藥房藥學(xué)服務(wù)能力等級評估申請書》、現(xiàn)場檢查與評估、公開檢查評定結(jié)果應(yīng)在()個工作日內(nèi)完成。5101520單選題社會藥房在藥學(xué)服務(wù)中存在主觀故意提供假、劣藥品的，一律不得評定為()藥學(xué)服務(wù)能力等級基本藥學(xué)服務(wù)能力初級藥學(xué)服務(wù)能力中級藥學(xué)服務(wù)能力高級藥學(xué)服務(wù)能力單選題省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織評估社會藥房的()基本藥學(xué)服務(wù)能力初級藥學(xué)服務(wù)能力中級藥學(xué)服務(wù)能力高級藥學(xué)服務(wù)能力湖北省社會藥房藥學(xué)服務(wù)能力評估管理規(guī)程(試行)(1)單選題藥品零售連鎖企業(yè)開展遠(yuǎn)程審方等藥學(xué)服務(wù)，企業(yè)總部應(yīng)具備高級藥學(xué)服務(wù)能力，提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師可注冊在企業(yè)總部。不具備高級藥學(xué)服務(wù)能力的社會藥房不得開展遠(yuǎn)程審方等藥學(xué)服務(wù)活動，且執(zhí)業(yè)藥師只能在連鎖門店注冊。A對錯多選題社會藥房應(yīng)依法、科學(xué)、合理配備執(zhí)業(yè)藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員，配備時應(yīng)至少考慮以下因素：()所處地域藥學(xué)服務(wù)能力處方藥和非處方藥經(jīng)營類別經(jīng)營面積單選題新開辦社會藥房首次許可，應(yīng)采取現(xiàn)場檢查方式，并按照藥品GP及其現(xiàn)場檢査指導(dǎo)原則、許可檢査細(xì)則等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求開展現(xiàn)場檢査。對錯單選題4新開辦的、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)(含連鎖門店)，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)貴人一般應(yīng)當(dāng)具備()資格。A執(zhí)業(yè)藥師B藥士C主管藥師D主任藥師E從業(yè)藥師單選題5.開展互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的社會藥房，應(yīng)具備()，并配備相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售信息管理系統(tǒng)。初級藥學(xué)服務(wù)中級藥學(xué)服務(wù)基本藥學(xué)服務(wù)高級藥學(xué)服務(wù)湖北省社會藥房藥學(xué)服務(wù)能力評估管理規(guī)程(試行)(2)單選題遠(yuǎn)程藥柜不得露天設(shè)置，應(yīng)當(dāng)避免日曬雨淋，設(shè)置地點應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生，設(shè)置環(huán)境無有毒有害或污染。TOC\o"1-5"\h\z對錯單選題藥品零售連鎖企業(yè)的許可檢查，連鎖門店數(shù)量小于或者等于30家的，按照20%的比例抽査，但不得少于()家；2345多選題社會藥房禁止零售的藥品類別及其單方制劑包括：()疫苗中藥配方顆粒處方藥麻醉藥品E蛋白同化制劑單選題社會藥房藥學(xué)服務(wù)能力評估應(yīng)當(dāng)結(jié)合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GP)符合性檢查同步開展，一般不單獨進(jìn)行。A對錯單選題5.定點社會藥房按照“四統(tǒng)一"管理要求開展廢棄藥品回收服務(wù)，即統(tǒng)一回收標(biāo)識、統(tǒng)一回收記錄、統(tǒng)一專箱存放、統(tǒng)一定點銷毀。對錯湖北省社會藥房質(zhì)量和服務(wù)管理指南(試行)(1)多選題社會藥房藥學(xué)服務(wù)實行分級管理，包括()、()和()。初級藥學(xué)服務(wù)中級藥學(xué)服務(wù)基本藥學(xué)服務(wù)高級藥學(xué)服務(wù)單選題社會藥房委托藥品儲存配送，可不設(shè)立藥品倉庫。TOC\o"1-5"\h\z對錯單選題DTP藥房等專業(yè)藥房，可以設(shè)立藥師門診，并經(jīng)衛(wèi)生健康部門同意設(shè)立慢病、特殊疾病醫(yī)師?？崎T診。對錯單選題()承擔(dān)社會藥房質(zhì)量管理指南實施的主體責(zé)任。A店長法人藥師店員多選題以下哪些屬于藥師()。執(zhí)業(yè)藥師藥士主管藥師主任藥師從業(yè)藥師湖北省社會藥房質(zhì)量和服務(wù)管理指南(試行)(2)多選題1.6.屬于高級藥學(xué)服務(wù)的是()。藥品零售供應(yīng)與服務(wù)處方審核和調(diào)劑用藥咨詢和用藥指導(dǎo)患者隨訪和用藥教育藥物治療管理廢棄藥品回收管理單選題7.()負(fù)責(zé)藥歷數(shù)據(jù)建立、維護(hù)并及時更新患者藥歷檔案。執(zhí)業(yè)藥師藥師藥士從業(yè)藥師單選題8.社會藥房零售處方藥必須憑處方調(diào)劑。所有處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核通過后方可進(jìn)入調(diào)配、復(fù)核和零售服務(wù)。未經(jīng)審核的處方不得調(diào)配。對錯單選題2.藥品WMS系統(tǒng)是指()。訂單管理系統(tǒng)運輸管理系統(tǒng)處方管理系統(tǒng)倉庫管理系統(tǒng)單選題1,廢棄藥品回收應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜或有物理隔斷的專區(qū)存放，做好回收記錄并有當(dāng)事人簽名。嚴(yán)禁將回收的廢棄藥品重新銷舊。對錯上市許可持有人制度介紹單選題關(guān)于藥品上市許可人制度說法錯誤的是()實行藥品批準(zhǔn)文號與生產(chǎn)企業(yè)捆綁模式上市許可持有人資質(zhì)依申請獲得允許跨試點區(qū)域委托生產(chǎn)藥品上市后監(jiān)督管理措施有力單選題藥品上市許可人制度的優(yōu)點的()提升研發(fā)機(jī)構(gòu)的主動性和積極性明確藥品質(zhì)量的貴任歸屬提高企業(yè)和行政監(jiān)管的效率以上都屬于單選題我國藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)狀是()分散制，由多個主體對藥品的研制：生產(chǎn)：銷售等活動進(jìn)行分段式管理持有人：生產(chǎn)企業(yè)：銷售企業(yè)共同對質(zhì)量負(fù)責(zé)，可向三者之一追貴C統(tǒng)一制，明確持有人主體責(zé)任，持有人對藥品質(zhì)量全生命周期進(jìn)行統(tǒng)一的閉環(huán)管理，對藥品安全：有效和質(zhì)量可控承擔(dān)法律責(zé)任D.以上描述都不準(zhǔn)確單選題關(guān)于藥品上市許可人制度說法錯誤的是()持有人對藥品的對藥品的非臨床研究：臨床試驗：生產(chǎn)經(jīng)營：上市后研究：不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔(dān)責(zé)任持有人的法定代表人：主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)C持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理D持有人可以委托生產(chǎn)血液制品：麻醉藥品等單選題不包括上市許可持有人的法律法規(guī)是()《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》社會藥房藥學(xué)服務(wù)能力等級評估程序及報告書單選題社會藥房可自行開展廢棄藥品回收服務(wù)。正確錯誤多選題互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)包括遠(yuǎn)程處方審核遠(yuǎn)程問診及電子處方流轉(zhuǎn)在線用藥咨詢和用藥教育電子藥歷及單選題市(縣)藥品監(jiān)督管理部門可以負(fù)責(zé)高級藥學(xué)服務(wù)能力、初級藥學(xué)服務(wù)和基本藥學(xué)服務(wù)能力的評估。正確錯誤單選題社會藥房藥學(xué)服務(wù)能力評估應(yīng)當(dāng)結(jié)合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查同步開展，一般不單獨進(jìn)行。正確錯誤單選題社會藥房均可提供遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)。正確錯誤我國的新藥激勵政策單選題1.1類創(chuàng)新藥是指()。境內(nèi)未上市的創(chuàng)新藥境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥境外均未上市的改良型新藥境內(nèi)外未上市的改良型新藥單選題治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，且藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效并能預(yù)測其臨床價值的新藥可以申請()。突破性治療藥物程序附條件批準(zhǔn)程序優(yōu)先審評審批程序特別審批程序單選題我國鼓勵的藥品研制與注冊類型為()。支持以科研價值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新支持以臨床價值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新支持以市場利潤為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新支持以經(jīng)濟(jì)發(fā)展為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新單選題我國對新藥臨床試驗申請實行()。批件許可制度備案制度默示許可制度審批公告制度單選題2020年我國上市的一類創(chuàng)新藥的數(shù)量有()0TOC\o"1-5"\h\z9101720

新《藥品管理法》與藥品經(jīng)營管理法律制度單選題從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地()藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。家級級家級級級級級題國省市區(qū)縣鄉(xiāng)選.?????ABcDEF耳3生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，資令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款正確錯誤多選題5.有下列情形之一的()，為劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被污染的藥品未標(biāo)明或者更改有效期的藥品未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品多選題2.零售連鎖經(jīng)營的優(yōu)勢()。規(guī)?；?jīng)營、降低企業(yè)經(jīng)營成本規(guī)范化管理、促進(jìn)提升藥學(xué)服務(wù)水平提升市場集中度、規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)維護(hù)行業(yè)秩序，降低政府監(jiān)管成本單選題國藥品經(jīng)營企業(yè)，是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)正確錯誤

新《藥品管理法》與藥品上市許可制度多選題1.藥品上市許可持有人依法對藥品(全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。制產(chǎn)營用研生經(jīng)使制產(chǎn)營用研生經(jīng)使A.B.C.D.多選題新修訂《藥品管理法》專設(shè)第三章“藥品上市許可持有人”，對持有人的0等做出了全面系統(tǒng)的規(guī)定。件利務(wù)任

條權(quán)義責(zé)

件利務(wù)任

條權(quán)義責(zé)

????

ABcD單選題藥品上市許可持有人是指取得()的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)許可證品注冊證書品經(jīng)營許可證藥品批準(zhǔn)證明文件藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)F藥品說明書多選題新修訂《藥品管理法》進(jìn)一步明確藥品安全工作應(yīng)當(dāng)遵循()“的基本原則，并以實施藥品上市許可持有人制度為主線，進(jìn)一步明確藥品全生命周期質(zhì)最安全責(zé)任，堅決守住公共安全底線。風(fēng)險管理全程管控社會共治多選題藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，對藥品的()等承擔(dān)責(zé)任。

非臨床研究非臨床研究臨床試驗生產(chǎn)經(jīng)營上市后研究學(xué)習(xí)解讀2022年政府工作報告(1)單選題1.()是各級政協(xié)組織的主體。A單選題1.()是各級政協(xié)組織的主體。A.B.C.人政黨職大協(xié)代工表員表

代委表代2.2022年3月4日，全國政協(xié)十三屆五次會議在京開幕，來自34個界別的全國政協(xié)委員肩負(fù)重托、滿懷豪情，齊聚首都，()。共商國是共商國事單選題今年的政府工作報告提出，2022年，我國城鎮(zhèn)新增就業(yè)()人以上，城鎮(zhèn)調(diào)査失業(yè)率全年控制在5.5%以內(nèi)。1100萬1200萬1300萬1000萬單選題中國人民政治協(xié)商會議是實行中國共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)的多黨合作和政治協(xié)商制度的重要()。政治形式和組織形式參與形式組織機(jī)構(gòu)方式方法單選題

5.2022年召開的是十三屆全國人大五次會議。請問它的召開時間和地點是？京京京匕匕匕"TVd"TT2022年3月4日,京京京匕匕匕"TVd"TT2022年3月5日,2022年3月6日,學(xué)習(xí)解讀2022年政府工作報告(2)單選題今年的政府工作報告中提出，加強(qiáng)糧食等重要農(nóng)產(chǎn)品穩(wěn)產(chǎn)保供，加強(qiáng)中低產(chǎn)田改造，新建()億畝高標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)田，新建改造--批大中型灌區(qū)。TOC\o"1-5"\h\z123單選題今年的政府工作報告中提出，提升積極的財政政策效能，今年赤字率擬按()左右安排、比去年有所下調(diào)，有利于增強(qiáng)財政可持續(xù)性。2.5%2.8%3%單選題今年的政府工作報告中提出，要用好政府投資資金，帶動擴(kuò)大有效投資。今年擬安排地方政府專項債券()萬億元。TOC\o"1-5"\h\z3.553.653.75單選題今年的政府工作報告中提出，堅決守住()億畝耕地紅線，劃足劃實永久基本農(nóng)田，切實退制耕地“非農(nóng)化”、防止“非糧化”。171819單選題今年的政府工作報告提出，加大研發(fā)費用加計扣除政策實施力度，將科技型中小企業(yè)加計扣除比例從75%提高到（）。80%90%100%藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（上）單選題質(zhì)量方針及冃標(biāo)的制定原則符合國家相關(guān)法律法規(guī)、涵蓋質(zhì)量有效保證的所有承諾、體現(xiàn)企業(yè)發(fā)展的預(yù)期性、（）。滿足客戶的需求和期望確保質(zhì)員管理體系的持續(xù)改進(jìn)確保質(zhì)量目標(biāo)的可彳亍性、可檢查性單選題質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理活動有質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)、Oo質(zhì)量可控質(zhì)量有效質(zhì)量更新質(zhì)量風(fēng)險管理單選題對供貨單位進(jìn)行評價的內(nèi)容有資質(zhì)文件、（）、配送保證能力、售后服務(wù)。業(yè)務(wù)員的能力供貨的價格經(jīng)營范圍單選題建立質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素是組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、（）、相應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)、業(yè)務(wù)過程。組織機(jī)構(gòu)人員設(shè)施設(shè)備質(zhì)量管理體系文件單選題質(zhì)量管理體系文件編寫的原則是合法性、實用性、先進(jìn)性、（）、系統(tǒng)性、可操作性、可檢査性。有效性完整性C指令性追溯性藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(下)單選題在企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)實現(xiàn)對特殊管理的藥品()，建立專門的特殊管理的藥品的釆購記錄。集中管理特殊管理單獨管理單選題藥品驗收環(huán)節(jié)四個操作步驟：查驗檢驗報告、抽樣、()、記錄。單選題釆購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人()批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。單選題藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、。泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速釆取安全處理措施，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。氣體粉末C粉塵灰塵

單選題冷藏、冷凍藥品在運輸過程中應(yīng)當(dāng)實時釆集、(、上傳冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。集集錄送溫

收記傳保藥品政第與改革單選題藥品上市許可持有人制度的作用(0)。鼓勵創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量藥品上市后監(jiān)管措施有力允許跨試點區(qū)域委托生產(chǎn)簡化技術(shù)轉(zhuǎn)讓單選題輔助用藥目錄管理的基本原則()。A公開、公平、工作、透明優(yōu)先、優(yōu)選促進(jìn)臨床輔助用藥監(jiān)測單選題如何獲得公正的定價？以下不正確的說法是:低價醫(yī)保、患者、藥企均可以接受的價格衛(wèi)生系統(tǒng)和患者個人均可以承受的價格單選題短缺藥品的管理不包括：強(qiáng)化預(yù)警和分類應(yīng)對多部門聯(lián)動短缺藥品集中生產(chǎn)和儲備將短缺藥品剔除藥品目錄

單選題5.基本藥物制度的功能定位().突出基本保障供應(yīng)優(yōu)先使用價格優(yōu)先藥物創(chuàng)新的法律保障單選題目前藥物臨床實驗審批釆用()審批制默示許可備案制以上都不對單選題冃前我國藥物創(chuàng)新所處的階段描述比較接近的是0制新新新

制新新新

仿創(chuàng)創(chuàng)似

蹤仿始領(lǐng)

跟模原引單選題藥品注冊證書屆滿前六個月，持有人應(yīng)當(dāng)()補(bǔ)充申請再注冊重注冊備案單選題不屬于假藥的是0與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符的化學(xué)藥被污染的中成藥變質(zhì)的屮藥飲片標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品單選題不屬于藥品加快上市注冊程序的()突破性治療藥物附條件批準(zhǔn)優(yōu)先審評審批都屬于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價與實踐單選題藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的學(xué)科特點()藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)藥學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、流行病學(xué)交叉學(xué)科單選題以下不屬于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用是()。將高價藥品降價，合理使用稀缺的經(jīng)濟(jì)資源評價干預(yù)措施(藥物)的成本效果促進(jìn)藥品市場占有率增加衛(wèi)生決策的科學(xué)與透明單選題以下不屬于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型評價的是()成本-效用分析成本-效果分析成本-效益分析最小成本法單選題2020版藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價指南提到的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的主要目的是()。有限的藥物資源實現(xiàn)最大限度的健康結(jié)果改善的交叉學(xué)科形成優(yōu)選方案，提高醫(yī)藥資源配置的總體效率C系統(tǒng)比較分析醫(yī)藥技術(shù)之間的經(jīng)濟(jì)成本和健康產(chǎn)出單選題國際藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組織為()ISPORNICEFDAWHO藥物警戒檢査指導(dǎo)原則單選題符合以下任一條件，可評定為不符合要求，不包括()。嚴(yán)重缺陷項1項及以上未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項，主要缺陷項10項及以上未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項，主要缺陷項0~9項，且總?cè)毕蓓?5項及以上嚴(yán)重缺陷項3項及以上單選題新修訂的《藥品管理法》是()實施的。2018年2019年2020年2021年單選題藥物警戒負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是具備一定職務(wù)的管理人員，應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或.中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，()以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷。單選題藥物警戒檢査發(fā)現(xiàn)的缺陷分為三個等級，不包括()。嚴(yán)重缺陷主要缺陷一般缺陷輕微缺陷單選題以下不屬于藥物警戒工作內(nèi)容的是()O定期安全性更新報告撰寫藥品的風(fēng)險管理藥物警戒培訓(xùn)銷售推廣醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范單選題從事處方審核的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有2年及以上門急診或病區(qū)處方調(diào)劑工作經(jīng)驗。正確錯誤單選題中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方。正確錯誤多選題處方審核的內(nèi)容包括經(jīng)濟(jì)性審核適宜性審核合法性審核規(guī)范性審核多選題醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核的處方包括紙質(zhì)處方病區(qū)用藥醫(yī)囑單中藥飲片處方電子處方單選題患者，男，76歲，臨床診斷為冠心病，醫(yī)師為他同時開具奧美拉哩鎂腸溶片、硫酸氫氯毗格雷片、阿托伐他汀鈣片，該處方存在的問題是重復(fù)給藥聯(lián)合用藥不適宜用藥與診斷不相符

D.D.有用藥禁忌疫苗法案解讀單選題疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實：準(zhǔn)確：完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于()備查年年個個題五三十五選年年個個題五三十五選????ABcD4《中華人民共和國疫苗管理法》自()起施行2019年12月1日2019年6月29日2020年1月1日2019年4月25日單選題疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)：接種單位對包裝無法識別：超過有效期：脫離冷鏈：經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)：來源不明的疫苗，應(yīng)當(dāng)如實登記，并向()報告縣級疾控部門縣級人員政府