藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)課件

藥物涂層球囊臨床應(yīng)用

中國(guó)專家共識(shí)中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志.2016;24(2):24-30共識(shí)制定背景DCB的作用機(jī)制及其特點(diǎn)

DCB的臨床適應(yīng)證及循證研究

DCB的臨床使用流程和注意事項(xiàng)中國(guó)PCI手術(shù)量及冠脈支架植入量逐年增加隨著冠脈疾病發(fā)病率增高及PCI技術(shù)發(fā)展，中國(guó)PCI手術(shù)量迅速增長(zhǎng)：2009-2014復(fù)合增長(zhǎng)率17%，2015年手術(shù)量>56萬(wàn)例DES成為國(guó)內(nèi)血管成形術(shù)的絕對(duì)主導(dǎo)方式：截至2014年99.7%的PCI患者使用支架治療，全年消耗74萬(wàn)條支架。*Datafrom2014NHFPCreport2009-2014全國(guó)PCI手術(shù)例數(shù)CAGR2009-2014=17%EurHeartJ.2015;36(47):3320-3331二代支架的并發(fā)癥仍不容忽視，尤其是ISRISR支架血栓急性血栓形成晚期支架失敗藥物涂層球囊（DCB）發(fā)展大事記PCI治療領(lǐng)域，尤其是復(fù)雜病變的處理仍期待新技術(shù)出現(xiàn)，改進(jìn)治療結(jié)果藥物涂層球囊（DCB）作為一種新的、成熟的介入治療技術(shù)，已在國(guó)外被廣泛應(yīng)用于ISR、SVD、Bifu等病變的處理首個(gè)DCB于2014年在中國(guó)上市，PAPCADChina研究證實(shí)DCB治療中國(guó)ISR人群臨床有效性和安全性可靠DCB臨床應(yīng)用中，病人篩選和使用方法與支架治療有較大區(qū)別，亟需推出針對(duì)國(guó)人的使用指導(dǎo)意見為使DCB新技術(shù)盡快應(yīng)用于我國(guó)冠脈疾病治療，由霍勇教授、葛均波院士牽頭組織國(guó)內(nèi)26位知名專家，根據(jù)國(guó)際進(jìn)展、結(jié)合目前的循證證據(jù)及臨床經(jīng)驗(yàn)，制訂本《共識(shí)》《DCB臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》起草背景《DCB臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)》編委會(huì)牽頭專家：葛均波霍勇執(zhí)筆專家：陳韻岱

王建安

劉斌

季福綏

邱春光

喬樹賓編委會(huì)成員：（按姓名首字母排序）陳紀(jì)言

陳玉國(guó)

陳韻岱杜志民傅向華

高傳玉

葛均波霍

勇季福綏李

保李占全

劉

斌劉

寅

呂樹錚馬禮坤

喬樹賓邱春光孫

勇

陶

凌

王建安吳永健徐

波

徐亞偉于

波張瑞巖周玉杰中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志.2016;24(2):24-30

共識(shí)制定背景

DCB的作用機(jī)制及其特點(diǎn)

DCB的臨床適應(yīng)證及循證研究

DCB的臨床使用流程和注意事項(xiàng)DCB的作用機(jī)制及其特點(diǎn)作用機(jī)制向冠脈血管壁釋放抗增殖藥物，抑制血管內(nèi)膜增生

單次釋放即可實(shí)現(xiàn)：快速吸收及長(zhǎng)效抑制效果特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)無(wú)異物植入，保留了后續(xù)治療的機(jī)會(huì)

無(wú)聚合物基質(zhì)、無(wú)金屬網(wǎng)格殘留，減少內(nèi)膜炎癥反應(yīng)、

降低血栓形成風(fēng)險(xiǎn)

縮短抗血小板治療的時(shí)間（DAPT僅需1-3個(gè)月）中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志.2016;24(2):24-30已上市的DCB均采用以紫杉醇為基礎(chǔ)的

藥物涂層生產(chǎn)企業(yè)商品名上市時(shí)間涂層藥物B.Braun貝朗SeQuentPlease

（新普力?）

2004年(2009年于中國(guó)上市)紫杉醇-碘普羅胺EurocorGmbHDiorI

DiorII2008年紫杉醇

紫杉醇-蟲膠Medtronic美敦力In.PactFalcon2009年紫杉醇-尿素BiotronikPanteraLux2010年紫杉醇-丁酰檸檬酸三正己酯（BTHC）MedradCotavanceTM2011年紫杉醇LutonixLutonix?2014年紫杉醇BonstonScientific波士頓科學(xué)Ranger2014年紫杉醇-丁酰檸檬酸三正己酯（BTHC）CovidienStellarex?2015年紫杉醇表1國(guó)內(nèi)、外部分已上市的冠脈藥物涂層球囊（DCB）中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志.2016;24(2):24-30DCB的臨床適用人群冠脈原發(fā)病變（De-novo）小血管病變分叉病變支架內(nèi)再狹窄（ISR）BMS-ISRDES-ISR其他適用人群高出血傾向風(fēng)險(xiǎn)患者口服抗凝藥物的患者近期進(jìn)行外科手術(shù)患者血管內(nèi)皮功能障礙或既

往有亞急性支架內(nèi)血栓

史的患者以及拒絕體內(nèi)

植入異物的患者中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志.2016;24(2):24-30DCB治療ISR的主要臨床研究匯總研究名稱研究設(shè)計(jì)主要終點(diǎn)次要終點(diǎn)PACCOCATH-ISRIPaccocathvs.普通球囊

26例：26例,隨訪：6個(gè)月、12個(gè)月及24個(gè)月6個(gè)月LLL：0.03±0.48mmvs.0.74±0.86mm

（P=0.002）12個(gè)月MACE：4%vs.31%（P=0.02）PACCOCATH-ISRI/IIPaccocathvs.普通球囊

54例：54例,

隨訪：6個(gè)月、24個(gè)月及60個(gè)月6個(gè)月LLL：0.11±0.44mmvs.0.8±0.79mm

（P＜0.001）6個(gè)月再狹窄率：6%vs.51%（P＜0.001）

24個(gè)月MACE：11%vs.46%（P=0.001）；

60個(gè)月MACE：27.8%vs.59.3%（P=0.009）PEPCADII新普力vs.TAXUS支架

66例：65例,

隨訪：6個(gè)月、12個(gè)月6個(gè)月LLL:0.17±0.42mmvs.0.38±0.61mm

（P=0.03）6個(gè)月再狹窄率：7%vs.20%（P=0.06）；

12個(gè)月MACE：9%vs.22%（P=0.08）PEPCAD-DES新普力vs.普通球囊

72例：38例,隨訪：6個(gè)月6個(gè)月LLL：0.43±0.61mmvs.1.03±0.77mm

（P＜0.001）6個(gè)月MACE：16.7%vs.50.0%（P＜0.001）;

6個(gè)月再狹窄率：17.2%vs.58.1%（P＜0.001）Habaraetal新普力vs.普通球囊

25例：25例,隨訪：6個(gè)月6個(gè)月LLL：0.18±0.45mmvs.0.72±0.55mm

（P=0.001）6個(gè)月再狹窄：8.7%vs.62.5%（P=0.0001）;

6個(gè)月TLR：4.3%vs.42%（P=0.003）；

6個(gè)月MACE：96%vs.60%（P=0.005）ISAR-DESIRE-3新普力vs.TAXUS支架vs.普通球囊

137例：131例：134例,隨訪：9個(gè)月9個(gè)月直徑狹窄：38%vs.37.4%vs.54.1%

（P非劣效性=0.007）9個(gè)月TLR：22.1%vs.13.5%vs.43.5%；SeQuentPleaseworldwideregistry新普力（DES-ISRvs.BMS-ISR）

464例：763例,隨訪：9個(gè)月9個(gè)月TLR：9.6%vs.3.8%（P＜0.001）9個(gè)月MACE：11.5%vs.5.3%SpanishmulticentreregistryDIORI/IIDES,N=126例

隨訪：12個(gè)月12個(gè)月MACE：16.7%12個(gè)月TLR：9%（BMS-ISR），15%（DES-ISR）ValentinesIDIORIIDCB（紫杉醇-DES-ISRvs.依維莫司-DES-ISR）

34例：42例,隨訪：8個(gè)月8個(gè)月MACE：0%vs.23.8%（P=0.002）8個(gè)月TLR：0%vs.16.7%（P=0.015）PEPPERPanteraLuxDES（BMS-ISRvs.DES-ISR）

43例：38例,隨訪：6個(gè)月，12個(gè)月6個(gè)月LLL：

0.07±0.31mm（-0.05±0.28mmvs.0.19±0.29mm）（P=0.001）6個(gè)月MACE：6.5%；

12個(gè)月MACE：11.8%DELUXregistryPanteraLuxDCB

N=1064

隨訪：6個(gè)月，12個(gè)月6個(gè)月MACE：8.5%；

12個(gè)月MACE：15.1%--PEPCADChina-ISR新普力vs.TAXUS

110例：110例

隨訪：9個(gè)月，24個(gè)月9個(gè)月LLL：0.46±0.51mmvs.0.55±0.61mm

（P非劣效性=0.0005）24個(gè)月TLR：14.8%ISAR-DESIREIII研究：

比較PCB、PES和POBA治療DES-ISR中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志.2016;24(2):24-30ByrneRA,etal.Lancet.2013;381(9865):461-467研究目的：比較紫杉醇涂層球囊（PCB）、紫杉醇洗脫支架（PES）

和傳統(tǒng)球囊血管成形術(shù)（BA）治療DES-ISR的療效研究設(shè)計(jì)：多中心隨機(jī)開放標(biāo)記的研究納入患者：于2009年8月-2011年10月在德國(guó)的三家中心納入402例DES-ISR的患者，按1:1:1分為三組，接受PCB、PES和BA治療。主要終點(diǎn)：6-8個(gè)月血管造影顯示的直徑狹窄6-8個(gè)月時(shí)的血管造影結(jié)果（直徑狹窄）ByrneRA,etal.Lancet.2013;381(9865):461-467結(jié)果：共84%（338/402）的患者接受了血管造影隨訪，三組之間無(wú)顯著差。就主要終點(diǎn)直徑狹窄比例而言，PCB不劣于PES。兩者均優(yōu)于BA。隨訪血管造影直徑狹窄（%）累積發(fā)生率（%）PCBPESBAPCB和PES的差值為0.6%單側(cè)的95%CI：4.9%P非劣效性=0.0076-8個(gè)月時(shí)的血管造影結(jié)果ByrneRA,etal.Lancet.2013;381(9865):461-467結(jié)果：最小管腔直徑、直徑狹窄、二次再狹窄等方面，PCB和PES相當(dāng)，均優(yōu)于BA。PCBPESBAP值PCBvs.PESPCBvs.BAPESvs.BA病變147142127最小管腔直徑（mm）1.79（0.74）1.82（0.74）1.26（0.75）0.71<0.0001<0.0001直徑狹窄（%）38.0%（21.5）37.4%（21.8）54.1%（25.0）0.80<0.0001<0.0001造影再狹窄39（27%）34（24%）72（57%）0.61<0.0001<0.0001晚期管腔丟失（mm）0.37（0.59）0.34（0.61）0.70（0.69）不適用<0.0001不適用1年時(shí)的臨床結(jié)果ByrneRA,etal.Lancet.2013;381(9865):461-467結(jié)果：392例患者完成臨床隨訪。在TLR方面，PCB和PES組無(wú)差異，但均低于BA組。在MACE方面也得到了同樣的結(jié)果。PCBPSEBA隨機(jī)后時(shí)間（月）靶病變血運(yùn)重建（%）風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù)PCBPESBA43.5%22.1%13.5%P<0.0001，與BA相比P<0.0001，與BA相比3年隨訪臨床結(jié)果（TLR）JACCCardiovascInterv.2015;8(7):877-884結(jié)果：在TLR方面，PCB與PES組的發(fā)生率相當(dāng)；PCB組的發(fā)生率低于BA組，風(fēng)險(xiǎn)降低了49%。TLR（%）入組后時(shí)間（年）風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù)PCBPESBAPCBvs.PESHR=1.46(95%CI:0.91-2.33)P=0.11PCBvs.BAHR=0.51(95%CI:0.34-0.74)P<0.0013年隨訪臨床結(jié)果（死亡/MI）JACCCardiovascInterv.2015;8(7):877-884結(jié)果：在死亡/MI方面，PCB與BA組的發(fā)生率相當(dāng)，PCB組的發(fā)生率具有低于PES組的趨勢(shì)，HR=0.55(95%CI:0.28-1.07；P=0.08）。死亡/心肌梗死發(fā)生率（%）入組后時(shí)間（年）風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù)PCBPESBAPCBvs.PESHR=0.55(95%CI:0.28-1.07)P=0.08PCBvs.BAHR=0.96(95%CI:0.46-2.0)P=0.91入選標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)XuB,GaoR,WangJ,etal.JACCCardiovascInterv.2014;7(2):204-211.研究流程圖于中國(guó)17個(gè)中心納入220例DES-ISR患者新普力?(n=110)新普力?(n=109)新普力?(n=93,85%)新普力?(n=109,100%)1例撤銷知情同意PES(n=110)PES(n=106)PES(n=82,77%)PES(n=106,100%)4例撤銷知情同意1:1隨機(jī)9個(gè)月血管造影隨訪

n=175,81%1年臨床隨訪

n=215,100%新普力?(n=107,98%)PES(n=102,96%)2年臨床隨訪

n=209,97%XuB,GaoR,WangJ,etal.JACCCardiovascInterv.2014;7(2):204-211.XuB,QianJ,etal.CatheterCardiovascInterv.2016Jan17.12個(gè)月臨床隨訪結(jié)果XuB,GaoR,WangJ,etal.JACCCardiovascInterv.2014;7(2):204-211.結(jié)果：無(wú)論是意向性治療分析還是接受治療分析，兩組的MACE事件（心源性死亡、靶血管相關(guān)的MI和缺血驅(qū)動(dòng)的TLR）發(fā)生率均無(wú)顯著差異操作后時(shí)間（月）操作后時(shí)間（月）MACE事件累積發(fā)生率（%）MACE事件累積發(fā)生率（%）意向性治療（ITT）分析（n=215）接受治療分析（n=213）兩組12個(gè)月的療效持續(xù)至24個(gè)月XuB,QianJ,etal.CatheterCardiovascInterv.2016Jan17.結(jié)果：無(wú)論是意向性治療分析還是接受治療分析，兩組的靶病變失?。═LF：心血管死亡、靶血管相關(guān)的MI和缺血驅(qū)動(dòng)的TLR）發(fā)生率無(wú)顯著差異意向性治療（ITT）分析接受治療分析操作后時(shí)間（月）操作后時(shí)間（月）風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù)月風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù)月靶病變失?。?）靶病變失?。?）2年時(shí)的其他臨床事件XuB,QianJ,etal.CatheterCardiovascInterv.2016Jan17.TLF：靶病變失敗（包括心血管死亡、靶血管相關(guān)的MI和缺血驅(qū)動(dòng)的TLR）1年結(jié)果2年結(jié)果PCB（n=109）PES（n=106）P值PCB（n=107）PES（n=102）P值TLF18（16.5%）17（16.0%）0.9218（16.8%）19（18.6%）0.73全因死亡0（0.0%）2（1.9%）0.240（0.0%）5（4.9%）0.03MI4（3.7%）7（6.6%）0.334（3.7%）7（6.9%）0.31全因死亡或MI4（3.7%）9（8.5%）0.144（3.7%）12（11.8%）0.03任何血運(yùn)重建24（22.0%）19（17.9%）0.4525（23.4%）21（20.6%）0.63TVR18（16.5%）17（16.0）0.9218（16.8%）18（17.7%）0.88TLR17（15.6%）13（12.3%）0.4817（15.9%）14（13.7%）0.66支架血栓形成1（0.9%）2（1.9%）0.621（0.9%）3（2.9%）0.36結(jié)果：PCB組的全因死亡、全因死亡和MI復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率較PES組更低研究入選患者病變及類型分布患者（2095）病變（2234）支架內(nèi)再狹窄（ISR）

BMS-ISR743782

DES-ISR464482De-novo病變PCBonly390453PCB+BMS101106目前最大規(guī)模的藥物涂層球囊臨床應(yīng)用相關(guān)研究共納入來(lái)自全球八個(gè)國(guó)家的2095名患者包括支架內(nèi)再狹窄,小血管，ACS，糖尿病患者,STEMI等群體主要終點(diǎn)為9個(gè)月時(shí)的TLRSeQuentPlease全球登記研究：紫杉醇藥物涂層球囊的大規(guī)模注冊(cè)研究WohrleJ,etal.JAmCollCardiol.2012;60(18):1733-1738.30MACE=心源性死亡,靶血管心肌梗死,，缺血驅(qū)動(dòng)的TLRWohrleJ,etal.JAmCollCardiol.2012;60(18):1733-1738.所有患者的TLR發(fā)生率低結(jié)果：經(jīng)過(guò)9.4個(gè)月的隨訪，PCB在真實(shí)世界中的TLR發(fā)生率低，與RCT所觀察到的結(jié)果相似紫杉醇涂層球囊和藥物洗脫支架

治療DES再狹窄的比較研究目的：比較紫杉醇涂層球囊（PCB）和藥物洗脫支架（DES）植入

治療DES再狹窄的療效納入患者：于2004年至2011年共納入DES再狹窄擬行血管成形術(shù)的

患者683例（777處病變），其中306處病變接受PCB治療，471處病變接受DES治療，采用何種治療由醫(yī)生決定。隨訪：于6-8個(gè)月進(jìn)行血管造影評(píng)價(jià)，12個(gè)月進(jìn)行臨床結(jié)果評(píng)價(jià)主要終點(diǎn)：二次再狹窄發(fā)生率EuroIntervention.2016;11(10):1098-1105兩組的主要血管造影和臨床結(jié)果相當(dāng)EuroIntervention.2016;11(10):1098-1105P=0.48P=0.13P=0.27P=0.41血管造影結(jié)果臨床結(jié)果結(jié)果：690處病變（88.8%）接受血管造影隨訪，680例患者（99.3%）接受了臨床隨訪。盡管兩組的血管造影結(jié)果未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，但在二次再狹窄和TLR方面，PCB具有優(yōu)于DES的趨勢(shì)，校正后的HR分別為0.81，95%CI：0.58-1.11和0.70，95%CI：0.47-1.02。傾向性評(píng)分配對(duì)后，PCB組的MLD和LLL更優(yōu)EuroIntervention.2016;11(10):1098-1105經(jīng)傾向性評(píng)分匹配后，共成功匹配236對(duì)病變。配對(duì)人群PCB組236處病變?cè)俅沃萌隓ES236處病變P值6-8個(gè)月血管造影結(jié)果，n（%）214（90.7）208（88.1）

直徑狹窄比例（%）41.9±19.539.0±25.80.19MLD（mm）1.75±0.691.91

±0.860.03LLL（mm）0.37±0.590.73±0.83<0.001

二次再狹窄，n（%）55（25.7）61（29.3）0.45TLR，n（%）36(16.8)44(21.2)0.2712個(gè)月臨床隨訪，n（%）234（99.2）232（98.3）TLR，n（%）37（15.8）46（19.8）0.28

心源性死亡，n（%）0（0）3（1.3）0.12

心肌梗死，n（%）0（0）1（0.4）0.50

靶病變血栓形成，n（%）0（0）1（0.4）0.50MACE，n（%）36（15.4）46（19.8）0.23對(duì)于非局灶型和分叉病變，PCB的造影再狹窄率更低EuroIntervention.2016;11(10):1098-1105對(duì)于非局灶型和分叉病變，PCB的TLR更低EuroIntervention.2016;11(10):1098-1105DCB的臨床適應(yīng)癥冠脈原發(fā)病變（De-novo）小血管病變分叉病變支架內(nèi)再狹窄（ISR）BMS-ISRDES-ISR其他適用人群高出血傾向風(fēng)險(xiǎn)患者口服抗凝藥物的患者近期進(jìn)行外科手術(shù)患者血管內(nèi)皮功能障礙或既

往有亞急性支架內(nèi)血栓

史的患者以及拒絕體內(nèi)

植入異物的患者中國(guó)介入心臟病學(xué)雜志.2016;24(2):24-30DCB針對(duì)原發(fā)病變的主要臨床研究匯總研究名稱研究設(shè)計(jì)主要終點(diǎn)次要終點(diǎn)PEPCADI新普力vs.新普力+BMS

82例：32例

隨訪：6個(gè)月，12個(gè)月，36個(gè)月6個(gè)月LLL：0.16±0.38mmvs.0.63±0.73mm12個(gè)月MACE：6.1%vs.37.5%；

12個(gè)月TLR：4.9%vs.28.1%；

36個(gè)月MACE：7.3%vs.40.6%；

36個(gè)月TLR：4.9%vs.34.4%；BELLO紫杉醇DEBvs.PES

90例：92例

隨訪：6個(gè)月6個(gè)月LLL：0.08±0.38mmvs.0.29±0.44mm（P非劣效性=0.001，P優(yōu)越性=0.001）6個(gè)月再狹窄率：10%vs.14.6%（P=0.35）；

6個(gè)月TLR：4.4%vs.7.6%（P=0.37）；

6個(gè)月MACE：10%vs.16.3%（P=0.21）PEPCADIV新普力+BMSvs.DES

45例：39例

隨訪：9個(gè)月9個(gè)月LLL：

0.37±0.59mmvs.0.35±0.63mm9個(gè)月TLR：8.9%vs.10.3%

9個(gè)月MACE：13.3%vs.15.4%PEPCADV新普力+BMS

N=28例,隨訪：9個(gè)月9個(gè)月LLL：

0.38±0.46mm（主干）；0.21±0.48mm（側(cè)枝）9個(gè)月TLR：3.6%

9個(gè)月MACE：0%

9個(gè)月支架血栓：7.1%DEBIUTDEBvs.BMSvs.pDES

N=117例

隨訪：6個(gè)月，12個(gè)月6個(gè)月在DEB組、BMS組合pDES組的近端MB、遠(yuǎn)端MB和SB中的LLL（P=0.001）：

0.58±0.65、0.41±0.60及0.19±0.66mm；

0.60±0.65、0.49±0.85及0.21±0.57mm；

0.13±0.45、0.19±0.64及0.11±0.43mm6個(gè)月在近端MB、遠(yuǎn)端MB和SB中的雙向再狹窄率：24.2%、28.6%及15%（P=0.45）；

12個(gè)月在近端MB、遠(yuǎn)端MB和SB中的MACE：20%、29.7%及17.5%（P=0.40）DEBAMI新普力+BMS

N=30例

隨訪：9個(gè)月，12個(gè)月12個(gè)月TLR：16.7%9個(gè)月LLL：0.42mm；

12個(gè)月支架血栓：6.67%；

12個(gè)月MACE：16.7%PERfECT新普力+EPCvs.EPC

62例：58例

隨訪：6個(gè)月6個(gè)月LLL：0.34±0.45mmvs.0.88±0.48mm

（P<0.001）6個(gè)月再狹窄率：5.1%vs.23.2%（P=0.006）

6個(gè)月TLR：4.8%vs.15.5%（P=0.07）

6個(gè)月MACE：4.8%vs.17.2%（P=0.039）PEPCADCTO新普力+BMSvs.DES

N=48例,隨訪：6個(gè)月，12個(gè)月6個(gè)月LLL：0.33±0.69mmvs.0.26±0.70mm6個(gè)月再狹窄率：27.7%vs.20.8%（P=0.44）

12個(gè)月TLR：14.6%vs.14.6%；

12個(gè)月MACE：14.6%vs.18.8%INDICOR新普力+BMSvs.BMS+新普力

49例：48例

隨訪：6個(gè)月，12個(gè)月6個(gè)月LLL：0.52±0.55mmvs.0.46±0.52mm（P=0.65）12個(gè)月TLR：4.1%vs.2.1%；

12個(gè)月MACE：10.2%vs.4.2%（P=0.44）SeQuentSVDRegistryDCBonlyvs.DCB/DES

N=479隨訪：9個(gè)月9個(gè)月TLR：,3.6%vs.4.0%（P=0.922）9個(gè)月MACE：4.7%vs.4.0%（P=0.866）DCBBifurcationStudy新普力

vs.普通球囊

50例：50例

隨訪：12個(gè)月12個(gè)月LLLL：0.09±0.4mmvs.0.40±0.5mm

（P=0.01）12個(gè)月MACE：11%vs.24%（P=0.11）；

12個(gè)月TLR：12%vs.22%（P=0.16）；

12個(gè)月側(cè)枝再狹窄：7%