樂陵康寧醫(yī)藥有限公司第十二期培訓試題試題

樂陵康寧醫(yī)藥有限公司第十二期培訓試題基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________部門：________________________崗位:________________________1.下列是假藥的是（）*藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符【正確答案】藥品成份的含量不符合國家藥品標準以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品【正確答案】變質的藥品【正確答案】藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍?！菊_答案】2.下列是劣藥的是（）*藥品成份的含量不符合國家藥品標準【正確答案】被污染的藥品【正確答案】未標明或者更改有效期的藥品【正確答案】超過有效期的藥品【正確答案】擅自添加防腐劑、輔料的藥品【正確答案】3.藥品監(jiān)督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查，對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應當采取（）*告誡、約談【正確答案】限期整改【正確答案】暫停生產、銷售【正確答案】暫停使用【正確答案】暫停進口【正確答案】4.公布藥品安全信息，應當（）任何單位和個人不得編造、散布虛假藥品安全信息。*及時【正確答案】準確【正確答案】全面【正確答案】進行必要的說明【正確答案】避免誤導【正確答案】5.未取得藥品經營許可證銷售藥品的（）*警告責令關閉【正確答案】沒收違法銷售的藥品和違法所得【正確答案】并處違法銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款【正確答案】貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算【正確答案】6.銷售假藥的處罰是（）*責令停產停業(yè)整頓【正確答案】銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款【正確答案】貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算【正確答案】情節(jié)嚴重的，吊銷藥品藥品經營許可證【正確答案】五年內不受理其相應申請7.銷售劣藥的處罰是*沒收違法銷售的藥品和違法所得【正確答案】并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款【正確答案】違法批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算【正確答案】違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算【正確答案】情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品經營許可證【正確答案】8.銷售假藥，銷售劣藥情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員的處罰是（）*沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入【正確答案】并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款【正確答案】終身禁止從事藥品生產經營活動【正確答案】五年內禁止從事藥品生產經營活動并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留【正確答案】9.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的處罰是（）*沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款【正確答案】情節(jié)嚴重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款【正確答案】吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構制劑許可證或者藥品批準證明文件【正確答案】對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款【正確答案】并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留【正確答案】10.藥品經營企業(yè)未遵守藥品經營質量管理規(guī)范的處罰是（）*責令限期改正，給予警告【正確答案】逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款【正確答案】情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款【正確答案】責令停產停業(yè)整頓【正確答案】吊銷藥品經營許可證【正確答案】11.國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備[判斷題]*對【正確答案】錯12.對于短缺藥品是否停產，有上市許可持有人根據(jù)自己的生產經營情況自行決定，無須報告。[判斷題]*對錯【正確答案】13.藥品監(jiān)督管理部門應當依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品研制、生產、經營和藥品使用單位使用藥品等活動進行監(jiān)督檢查，必要時可以對為藥品研制、生產、經營、使用提供產品或者服務的單位和個人進行延伸檢查，有關單位和個人應當予以配合，不得拒絕和隱瞞[判斷題]*對【正確答案】錯14.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起七日內作出行政處理決定[判斷題]*對錯【正確答案】15.國家建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍。檢查員應當熟悉藥品法律法規(guī)，具備藥品專業(yè)知識。[判斷題]*對【正確答案】錯16.縣級以上人民政府應當制定藥品安全事件應急預案。藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構等應當制定本單位的藥品安全事件處置方案，并組織開展培訓和應急演練。[判斷題]*對【正確答案】錯17.地方人民政府及其藥品監(jiān)督管理部門可以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)生產的藥品進入本地區(qū)。[判斷題]*對錯【正確答案】18.生產、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥適用于從重處罰的情節(jié)[判斷題]*對【正確答案】錯19.品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正