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文檔簡介
化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進(jìn)行自查,自查結(jié)果如下:一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈,物品擺放規(guī)范;3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進(jìn)行分類擺放,有專門存放場地,無露天垃圾,不存在蚊、蠅、鼠孳生點(diǎn);4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備1、根據(jù)生產(chǎn)需要,企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫一區(qū)”,公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品,不需要清洗及高溫消毒,沒有設(shè)置干燥間;2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現(xiàn)象;3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線,在顯著位置有張貼人流物流走向圖;4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品,目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品,車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;6、生產(chǎn)車間均為無塵凈化車間,制作車間、配料車間、靜置間、灌蓋;7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)2更換;8、車間配備凈化除塵設(shè)備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施,定期有專人進(jìn)行清理、更換;10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全,均能正常運(yùn)作;12、車間凈化設(shè)施布局合理,配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲(chǔ)存間均能達(dá)到30萬級潔凈要求;13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地均按要求定期進(jìn)行清洗、消毒,且記錄完整,墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現(xiàn)象,有專人清潔并記錄;14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉庫四防設(shè)施完備,有專人維護(hù)、清潔、巡查。三、原料和包裝材料1、每批原料均有供應(yīng)商提供的.COA及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告;2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域,每個(gè)區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;3、原料庫卡記錄完整、詳細(xì),能做到物料先進(jìn)先出;4、原料有分區(qū)擺放,產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進(jìn)行區(qū)域劃分,不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程進(jìn)行處理;6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存,對溫濕度有專人進(jìn)行監(jiān)測并進(jìn)行記錄;8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示,未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;10名(INCI12、公司不存在,對酒精類產(chǎn)品有專門區(qū)域,并按相關(guān)制度要求進(jìn)行存放和管理;13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染,在使用前均經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、消毒;15、公司生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定,各場所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件,并按要求進(jìn)行記錄;16、生產(chǎn)過程各項(xiàng)原始記錄規(guī)范、詳實(shí)、完整并可追溯性,所有記錄均按保質(zhì)期延長半年進(jìn)行妥善保存;17、半成品儲(chǔ)存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;18、半成品進(jìn)行灌裝時(shí)均為合格后方進(jìn)行灌裝;19、實(shí)驗(yàn)室每周一次對PH、電導(dǎo)、微生物項(xiàng)目進(jìn)行檢測;純水設(shè)備定期維護(hù)并有相應(yīng)記錄,純水長期停用重新啟用前有進(jìn)行檢測并確認(rèn)合格方使用;20(GB5749-2022(pH合格。四、關(guān)于成品儲(chǔ)存與管理1、成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放,對產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);2、成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū),存放的產(chǎn)品有處理記錄;3、成品入庫均有完整的出入庫記錄,包括數(shù)量、批號(hào)、日期等信息,并收集有產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果,出庫有按照先進(jìn)先出原則進(jìn)行,且記錄按照要求進(jìn)行4、有建立成品檢驗(yàn)制度,每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方入庫;五、產(chǎn)品質(zhì)量管理1、企業(yè)有設(shè)立專門微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備,完全能滿足微生物檢驗(yàn)要求;2、檢測用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;3、實(shí)驗(yàn)室有建立《檢驗(yàn)室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);4、檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告齊全,保存妥善,有專人進(jìn)行管理;5、企業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系,并取得證書;6、生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;8、目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;9、目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;10、有建立相關(guān)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度,在員工入職時(shí)均進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),定期對員工進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),并有相應(yīng)記錄;11、檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī),其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃;13、企業(yè)員工一年體檢一次;14、新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進(jìn)入非成產(chǎn)場所區(qū)域現(xiàn)象;17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表,未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;18、公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類產(chǎn)品,但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場所員工均戴有口罩;19、生產(chǎn)
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