臭氧發(fā)生器操作及維護(hù)保養(yǎng)SOP

1、口服固制劑車間臭發(fā)生器作及維護(hù)保 SOPSOP LIST FOR 040102 -001-08021 / 9制定人Author翻譯人Translator審核人Reviewer審核人Reviewer批準(zhǔn)人Approver生效日期 Valid From部門 Dept.工程部目 1職位 動(dòng)力主管翻譯工程部經(jīng)理QA 經(jīng)理QP-DOC份數(shù) Copies1簽名 Signature接收部門 部門 Dept.QA日期 Date發(fā)放編號(hào) Copy Number份數(shù) Copies1建立河北凱威制藥有限責(zé)任公司康領(lǐng)分廠口服固體制劑車間臭氧發(fā)生器安全操作及維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，促進(jìn)安全生 產(chǎn)的規(guī)范化、制度化。2適范

2、圍 本文制定了河北凱威制藥有限責(zé)任公司康領(lǐng)分廠口服固體制劑車間臭氧發(fā)生器的操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。 本文件僅適用于江蘇徐州九州龍 -3-240g 水冷式臭氧發(fā)生器的安全操作及維護(hù)保養(yǎng)方法。3C/EE職 工程部動(dòng)力設(shè)備操作人員E動(dòng)力設(shè)備部C，制訂及更新；E，執(zhí)行。 C, Creating/updating; Execution3.13.2處理。崗職動(dòng)力主管負(fù)責(zé)設(shè)備的定期維護(hù)、保養(yǎng)和統(tǒng)一管理。動(dòng)力操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備日常安全使用、清潔衛(wèi)生和填寫使用記錄。崗要?jiǎng)恿Σ僮魅藛T要求熟悉設(shè)備的安全操作規(guī)程解設(shè)備的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)配設(shè)施及工作原理確保正運(yùn)行機(jī)組。 操作人員對(duì)機(jī)組負(fù)有看管和維護(hù)責(zé)任。未經(jīng)管理人員批準(zhǔn)，不準(zhǔn)他人亂

3、動(dòng)、無關(guān)人員操作設(shè)備。設(shè)備啟動(dòng)后，操作人員不能擅自離開工作崗位。多人操作同一臺(tái)設(shè)備時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格履行交接班檢查手續(xù)。 設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)立即停機(jī)，保護(hù)現(xiàn)場；及時(shí)通知?jiǎng)恿χ鞴埽瑘?bào)告事故發(fā)生過程和情節(jié)，以查證原因，妥善本文件為河北凱威制藥有限責(zé)任公司康領(lǐng)分廠所有，所有權(quán)利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制劑車間臭發(fā)生器作及維護(hù)保 SOPSOP LIST FOR 040102 -001-08022 / 94縮及定義 & 不用 N/A5參文件 九洲龍文本新工藝 240G 新產(chǎn)品烤漆 -100g 明書 操作面板66

4、.1內(nèi) 工原九洲龍臭氧發(fā)生器利用介質(zhì)阻擋放電產(chǎn)生的高速電子將氧分子離解為氧原子，氧原子迅速的與氧分子反應(yīng)生成臭氧分子。介質(zhì)和放電間隙決定了臭氧產(chǎn)生的濃度，以及臭氧發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧量。采用微間隙放電結(jié)構(gòu)，在低電壓下即 可產(chǎn)生非常強(qiáng)烈的介質(zhì)阻擋放電，放電產(chǎn)生的大量高能電子在放電空間內(nèi)引起一系列的化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生臭氧，從而保證了 較高的臭氧出口濃度和臭氧產(chǎn)率。臭氧系統(tǒng)包括發(fā)生器本體、氣源與進(jìn)氣控制系統(tǒng)，冷卻系統(tǒng)，臭氧投加系統(tǒng)， 尾氣破壞系統(tǒng)等。本文件為河北凱威制藥有限責(zé)任公司康領(lǐng)分廠所有，所有權(quán)利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights re

5、served.口服固制劑車間臭發(fā)生器作及維護(hù)保 SOP SOP LIST FOR 臭氧發(fā)生器各部件圖示040102 -001-08023 / 9本文件為河北凱威制藥有限責(zé)任公司康領(lǐng)分廠所有，所有權(quán)利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制劑車間臭發(fā)生器作及維護(hù)保 SOP SOP LIST FOR 6.2 JZCF-G3-240G 氧生的行數(shù)及用件040102 -001-08024 / 9名稱外形尺寸 額定臭氧產(chǎn)量 額定進(jìn)氣表壓 額定溫度溫度范圍 冷卻水溫升 電壓 三相頻 率電 流空氣露點(diǎn)油顆 粒碳 氫 物

6、進(jìn)氣壓力(表) 進(jìn)氣溫度 臭氧產(chǎn)量調(diào)節(jié) 氯含量進(jìn)水溫度進(jìn)水壓力數(shù)據(jù)1600*700*14602400.6 -0.72510-43805015-400.10.1150.6 -0.75-3010-1005010- 300.2單位mmg/hMPaVHzAppmmppmMPa%mg/LMPa6.36.4機(jī)運(yùn)前查檢查進(jìn)氣管與空氣進(jìn)口連接，出氣管與臭氧出口連接是否正確，進(jìn)氣與出氣管的位置不能接反。 檢查冷卻水管的進(jìn)出口接入是否正確，位置接反會(huì)影響冷卻效率。冷卻水的流量和溫度是否滿足要求。冷卻水管、氣管是否有泄漏。氣源的工作壓力和狀態(tài)。認(rèn)真檢查各種電線、電纜是否接線正確，連接牢固；接地線是否接牢。核對(duì)電源電

7、壓、導(dǎo)線大小及開關(guān)容量等是否與設(shè)備需求相符。運(yùn)操步接通電源，將電流調(diào)節(jié)電位器逆時(shí)針旋至最小處，液晶屏顯示：本文件為河北凱威制藥有限責(zé)任公司康領(lǐng)分廠所有，所有權(quán)利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制劑車間臭發(fā)生器作及維護(hù)保 SOPSOP LIST FOR 040102 -001-08025 / 9按面板“設(shè)置”鍵，通過“加”鍵位”鍵認(rèn)”鍵設(shè)定工作時(shí)間。根據(jù)車間消毒滅菌要求，機(jī)器滅菌 工作時(shí)間一般設(shè)置為 45-60 分鐘（根據(jù)車間要求或參考滅菌檢測(cè)結(jié)果設(shè)置時(shí)間消毒時(shí)關(guān)閉空調(diào)新風(fēng)進(jìn)口和回風(fēng)排放閥門，使整個(gè)被消

8、毒的潔凈室空氣通過凈化系統(tǒng)風(fēng)道形成內(nèi)部循環(huán)。 按“啟動(dòng)”鍵，設(shè)備開始工作，富氧啟動(dòng)，富氧指示燈亮，電流表顯示富氧電流，進(jìn)水電磁閥自動(dòng)打開。液晶屏顯示開機(jī)吹掃界面：打開冷卻水進(jìn)水口開關(guān)，設(shè)備開始進(jìn)水，務(wù)必使冷卻水流出，并保證在正常開機(jī)時(shí)水流暢通。送壓縮空氣，將流量計(jì)調(diào)在合適位置。吹掃時(shí)間到，富氧啟動(dòng)延時(shí) 90 秒設(shè)備自動(dòng)啟動(dòng)臭氧，臭氧指示燈亮。第一次開機(jī)，勻緩調(diào)節(jié)電流調(diào)節(jié)旋鈕到 處。注意觀察儀表，運(yùn)行正 10- 分鐘后，再將電流調(diào)節(jié)旋鈕旋 max 處到額定電流值。不要強(qiáng)行旋動(dòng)電流調(diào) 節(jié)旋鈕，以免損壞設(shè)備影響設(shè)備正常使用。在工作流程內(nèi)一旦缺水，缺水指示燈亮，臭氧停止工作；水流恢復(fù)正常，缺水指示燈熄

9、滅，臭氧重新啟動(dòng)； 一旦過溫或過壓傳感器顯示異常，過溫過壓指示燈亮，設(shè)備停止工作溫或過壓傳感器故障排除，過溫 過壓指示燈熄滅，需要人工操作，重新開啟設(shè)備。機(jī)器正常工作時(shí)，工作時(shí)間倒計(jì)時(shí)顯示。工作時(shí)間到，按停止按鈕，液晶屏進(jìn)入余氣吹掃界面，吹掃時(shí)間到，本文件為河北凱威制藥有限責(zé)任公司康領(lǐng)分廠所有，所有權(quán)利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制劑車間臭發(fā)生器作及維護(hù)保 SOP SOP LIST FOR 設(shè)備自動(dòng)停機(jī)，返回到待機(jī)狀態(tài)。工作過程中，需臨時(shí)停機(jī)，按“停止”鍵。關(guān)閉冷卻水閥門，關(guān)閉壓縮空氣。關(guān)閉機(jī)組電

10、源。檢查機(jī)房設(shè)施狀態(tài)，查看衛(wèi)生情況，及時(shí)整理。040102 -001-08026 / 96.5設(shè)常故及決法故障原因IGBT 或主板損毀開臭氧燒保險(xiǎn)放電室進(jìn)水引起短路 倒灌解決方法換 IGBT 或主板檢查放電室是否進(jìn)水嚴(yán)格遵守關(guān)機(jī)規(guī)定：加單向閥/高機(jī)器等放電室進(jìn)水開臭氧電流過 大開臭氧無電流 顯示機(jī)殼有電流量計(jì)無氣流 或流量過低流量計(jì)有水 （應(yīng)馬上停 機(jī)、清除氣路 余水） 設(shè)備無氣流輸 出無臭氧或臭氧 濃度過低冷凝器水、氣混合 放電室密封圈壞鈦金放電管裂電容壞二極管壞集成塊壞主板保護(hù)電路工作 IGBT 路或主板電路損壞 機(jī)殼與帶電線接觸 沒接地線地線導(dǎo)電性不好冷凝器排水閥漏氣 氣泵無氣壓接頭或接

11、管漏氣電磁閥不通冷凝器存水多冷凝器水、氣混合 水流倒灌氣壓過小氣管道漏氣或阻塞露點(diǎn)處理裝置潮濕 放電室潮濕維修冷凝器換放電室密封圈換鈦金放電管換電容換二極管換集成塊復(fù)位重新啟動(dòng)更換 IGBT 或搶修主板斷開帶電部位、用絕緣材料處理好帶電線頭 一定要接好地線選用導(dǎo)電性能好的銅或銅螺母換排水球閥或連接好冷凝器檢查空壓機(jī)是否正常檢查接頭、接管換電磁閥放冷凝器的存水維修冷凝器檢查是否水流倒灌檢查空壓機(jī)是否有泄壓接好氣管道或疏通氣管道打開露點(diǎn)處理裝置將干燥劑在 以上的 溫度下烘烤 3 小時(shí)即可放電室通氣烘干6.6保與護(hù)臭氧發(fā)生器的維護(hù)、保養(yǎng)必須在無電、無壓力的情況下進(jìn)行。定期檢查各電氣部分是否受潮，絕緣

12、是否良好（尤其是高壓部分地否良好。如發(fā)現(xiàn)或懷疑臭氧發(fā)生器受潮，應(yīng)對(duì)機(jī)器進(jìn)行絕緣測(cè)試，采取干燥措施。必須在保證絕緣良好的狀況下才能啟動(dòng)電源按鈕。定期檢查尾氣破壞裝置的加熱系統(tǒng)是否正常。定期更換破壞器內(nèi)的催化劑。定期檢查冷卻水管道有無堵塞、滴漏。定期檢查氧氣進(jìn)氣管道和臭氧出氣管帶有無漏氣，監(jiān)測(cè)臭氧接觸池是否處于負(fù)壓狀態(tài)。定期校驗(yàn)監(jiān)測(cè)儀表準(zhǔn)確性，及時(shí)更換相關(guān)器件。定期檢查臭氧發(fā)生器工作區(qū)域有無明火點(diǎn)、暗火點(diǎn)和易燃易爆品。制氧裝置 A、B 維護(hù)：制氧裝置 、B 的填充物為分子篩。為保證制氧裝置的有效使用需定期（半年壹年） 干燥 （烘箱溫度 250350,烘干時(shí)間 34 時(shí)即可干置涼后可反復(fù)再生使用，南

13、方地區(qū)應(yīng)視空氣濕度環(huán)境， 濾料再生間隔時(shí)間和次數(shù)相應(yīng)增多。露點(diǎn)處理裝置維護(hù)：為保證機(jī)器工作在低露點(diǎn)干燥狀態(tài)，應(yīng)注意其填充物（硅膠）的干燥硅膠受潮后顏本文件為河北凱威制藥有限責(zé)任公司康領(lǐng)分廠所有，所有權(quán)利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制劑車間臭發(fā)生器作及維護(hù)保 SOPSOP LIST FOR 040102 -001-08027 / 9色為黃色）需定期烘烤干燥（烘箱溫度 100120，烘干時(shí)間 34 小時(shí)即烤后變成白色，烘干置涼后可反復(fù) 再生使用。露點(diǎn)處理裝置及制氧裝置更換再生方法：將制氧裝置 A、B

14、露點(diǎn)處理裝置拆下；將桶上緊固螺絲除下；將桶蓋打開(意內(nèi)有彈簧)將過濾網(wǎng)及過濾毛氈除下；將分子篩（干燥劑）倒入不銹鋼托盤；放入除濕火蒸箱，250 以上火蒸 3 時(shí)；取出，自然冷卻后，倒入桶內(nèi)；震動(dòng)裝置，保證裝置內(nèi)分子篩(干燥劑)緊密；將裝置原樣裝配（注意密封臭氧電源的故障檢測(cè)和簡單維修電源在正常使用時(shí)，如出現(xiàn)電流減小的情況時(shí)，可檢查發(fā)生器氣路中是否進(jìn)水，解決的方法把連接發(fā)生器氣嘴 的氣管拔掉，水放出。將發(fā)生器室內(nèi)水份清除,重新開啟電源，電路恢復(fù)正常。輸入的氣源帶有壓力，總電流表指數(shù)可能有變化，此現(xiàn)象并非故障，如果電流增大，可以用外部面板電位器調(diào) 小，如果減小，可配合內(nèi)部自動(dòng)調(diào)寬電位器將電流調(diào)到正

15、常值。在總電源斷電前提下，定期應(yīng)用干燥潔凈的軟毛刷定期清掃機(jī)器內(nèi)多種電子線路板及周圍環(huán)境灰塵，以免對(duì)機(jī)器帶來不良影響。機(jī)器不能正常通電時(shí)請(qǐng)切斷電源查看電源保險(xiǎn)絲是否接觸良好或熔斷若熔斷更換同型號(hào)安培數(shù)保險(xiǎn)絲。 若機(jī)器一通電即熔斷保險(xiǎn)絲，則大多為臭氧變頻線路板電子元件損壞或高壓放電室受潮有冷凝水出現(xiàn)，需要有資格專業(yè)人 員檢查及修理。停機(jī)和重新開機(jī)長期停機(jī)前先將發(fā)生器內(nèi)部的冷卻水排出；其次請(qǐng)切斷電源；最后關(guān)閉進(jìn)氣和出氣管道、關(guān)閉進(jìn)水和出水管帶； 發(fā)生器閑置期間，將發(fā)生器置于封閉空間，并加以遮蓋，防止灰塵進(jìn)入發(fā)生器內(nèi)部；重新開機(jī)前，通氣 10 分鐘，氣量為正常運(yùn)行時(shí)的 10% ，將發(fā)生器內(nèi)的殘留氣體

16、完全吹出；重新開機(jī)前，通水 10 分鐘，水量為正常運(yùn)行時(shí)的 10% ，將發(fā)生器內(nèi)的殘留水完全排出；重新開機(jī)前，待殘留氣體和水全部排盡后，檢查電路連接是否準(zhǔn)確。冬季長期不用，應(yīng)將冷凝器和放電室冷卻水排空，以免凍裂機(jī)件。長期停機(jī)請(qǐng)切斷電源，關(guān)閉水源。本文件為河北凱威制藥有限責(zé)任公司康領(lǐng)分廠所有，所有權(quán)利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制劑車間臭發(fā)生器作及維護(hù)保 SOPSOP LIST FOR 040102 -001-08028 / 97環(huán)、健康安 7.1 人或動(dòng)與臭氧氣體接觸會(huì)產(chǎn)生不利于人身全的負(fù)面響甚至

17、威生命安全國家規(guī)的室內(nèi)環(huán)境臭 氧衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18202-2000）是連 10 小時(shí)內(nèi)許最高氧濃度 0.1 mg/m3 。7.2 人可以受到的最低臭氧濃度是 0.006 （-0.02 ppm1ppm=2.14mg/m3 家 規(guī)定的室內(nèi)境臭氧衛(wèi)標(biāo)準(zhǔn)（ GB/T 2000）是連續(xù) 10 小時(shí)內(nèi)許最高臭濃度 0.1 。 7.3 在使用氧發(fā)生器時(shí)，應(yīng)避免臭氧氣體的泄或者向室及大氣環(huán)中排放。7.4 臭氧發(fā)器的設(shè)計(jì)過程中已經(jīng)充分考慮設(shè)備人身的安，并且采有效措施確保產(chǎn)品的安全性。由于 不正確的安和使用，能出現(xiàn)幾方面的潛在危險(xiǎn)：氣源安全7.4.1.17.4.2.1在氣源附近應(yīng)禁止： 吸煙電焊火星，開關(guān)電火

18、花油脂服裝，管路，設(shè)備上的油脂臭氧安全臭氧的特性：刺激性氣味毒性，強(qiáng)氧化性密度 2.14 kg/m3 ，比空氣重 助燃，加速燃燒7.5 為了人安全，嚴(yán)禁在通電狀態(tài)下，開啟臭發(fā)生器機(jī)，以免造觸電傷害事故。開機(jī)前必須鎖好機(jī) 門，非機(jī)器作人員禁接觸機(jī)器以免引起事故。7.6 確定電電壓和頻率在發(fā)生器允許的范圍內(nèi)并且確定氧發(fā)生器地端與電網(wǎng)的接地有良好的接觸。 7.7 高壓部禁止用萬用表檢測(cè)，臭氧發(fā)生器若搬動(dòng)或挪，必須靜 24 小時(shí)能運(yùn)行設(shè)備7.8 在使用氧發(fā)生器時(shí)，應(yīng)避免臭氧氣體的泄或者向室及大氣環(huán)中排放。7.9 通電狀下，不要用手觸摸上面的元器件，成人員傷。7.10 電源關(guān)后，發(fā)生應(yīng)保持通狀態(tài)直至內(nèi)部沒有殘留臭氧。7.11 工作間有臭氧氣或臭氧泄，操作人員采取以下措施：關(guān)閉臭氧發(fā)生器主電源，同時(shí)保持室內(nèi)良好通風(fēng)，人員撤離。恢復(fù)后檢查管路連接、臭氧尾氣破壞器、臭氧泄漏報(bào)警器的工作狀態(tài)。本文件為河北凱威制藥有限責(zé)任公司康領(lǐng)分廠所有，所有權(quán)利保留。 KIVIPharm Co., Ltd. Camfield Plant, all rights reserved.口服固制劑車間臭發(fā)