汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系

1、ISO/TS16949第二版質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2000的特殊要求理解與解釋目標(biāo)標(biāo)提供一個(gè)個(gè)有關(guān)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)范圍圍及內(nèi)容容的總體體理解為企業(yè)應(yīng)應(yīng)用ISO/TS16949提供一些些基本的的思路第一章介紹ISO/TS16949TS代表技術(shù)術(shù)規(guī)范，每三年年評(píng)審一一次（目目前的2002版將使用用到2010年）ISO/TS16949由國(guó)際汽汽車推動(dòng)動(dòng)小組（IATF）日本汽車車制造商商協(xié)會(huì)（JAMA）以及ISO/TC176委員會(huì)共共同制定定方框內(nèi)文文字是ISO9001：2000原文，方方框外是是制造商商特殊補(bǔ)補(bǔ)充要求求“應(yīng)（必必須）”表示要要求，“

2、應(yīng)當(dāng)”表示推推薦ISO/TS16949目的:建立旨在在持續(xù)改改進(jìn)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系，強(qiáng)調(diào)缺缺陷預(yù)防防、減少少變差和和供應(yīng)鏈鏈中的浪浪費(fèi)避免多重重認(rèn)證(取代QS-9000,VDA6.1,EAQF94,AVSQ94)ISO/TS 16949:2002QS-9000VDA 6.1ISO/TS 16949：2002ISO 9001ISO 9001ISO 9001條文將涵涵蓋QS-9000,EAQF94, AVSQ94及VDA6.1等各國(guó)汽車車工業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(非百分分之百涵涵蓋)ISO/TS16949范圍-適用于于組織的的顧客指指定的產(chǎn)產(chǎn)品或服服務(wù)件的的制造現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)。適適用于整整個(gè)汽車車供應(yīng)鏈鏈。汽車在在路上

3、行行駛的車車輛（包包括摩托托車）。對(duì)ISO/TS16949條款刪減減的說明明：- 對(duì)于于沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)責(zé)的組織織，允許許對(duì)7.3進(jìn)行行刪減, 但允允許的刪刪減不包包括對(duì)制制造過程程的開發(fā)發(fā).-除以上上說明外外,組織織質(zhì)量管管理體系系必須說說明ISO/TS16949所有要求求,目目前沒有有應(yīng)用的的過程可可能發(fā)生生不適用用術(shù)語-3.1 汽車車行業(yè)的的術(shù)語和和定義第二章管理體系系模式及及良好的的業(yè)務(wù)運(yùn)運(yùn)作管理體系系模式在組織內(nèi)內(nèi)提供了了一個(gè)運(yùn)運(yùn)營(yíng)的正正式程序序提供了基基于事實(shí)實(shí)的決策策和改進(jìn)進(jìn)方法可審核性性 -內(nèi)內(nèi)部的的和外部部的是給組織織帶來切切實(shí)利益益的工具具向顧客/股東提提供信心心邏輯發(fā)展展

4、質(zhì)量控制制質(zhì)量保證證質(zhì)量管理理質(zhì)量管理理體系在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的管理體系系(ISO 9000:2000)質(zhì)量保證證質(zhì)量管理理的一部部分，致致力于達(dá)達(dá)到質(zhì)量量要求并并提供信信心(ISO 9000:2000)質(zhì)量管理理原則1以顧客為為中心2領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用3全全員員參與4過過程程方法5管管理理的系統(tǒng)統(tǒng)方法6持持續(xù)續(xù)改進(jìn)7基基于于事實(shí)的的決策方方法8互互利利的供方方關(guān)系Section 0.2- ISO9000最高管理理者應(yīng)通通過對(duì)組組織的管管理體現(xiàn)現(xiàn)出對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理8個(gè)原原則的應(yīng)應(yīng)用。-ISO/TS169490.3 “注”標(biāo)準(zhǔn)系列列ISO/TS16949規(guī)定要求求IATF的ISO/TS16949:

5、2002指南獲得IATF認(rèn)可的規(guī)規(guī)則ISO9000概念和術(shù)術(shù)語ISO9004包括了與與業(yè)務(wù)改改進(jìn)有關(guān)關(guān)的附加加指南要要求ISO19011是審核指指南ISO10012計(jì)量確認(rèn)認(rèn)體系ISO/IEC 17025實(shí)驗(yàn)室要要求第三章標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)構(gòu)介紹計(jì)劃實(shí)施檢查改進(jìn)確定目標(biāo)標(biāo)確定達(dá)到到目標(biāo)的方方法實(shí)施檢查效果果采取適當(dāng)當(dāng)?shù)男袆?dòng)質(zhì)量管理理體系過過程模式式Product RealisationOutput (and/orService)顧客滿意管理職責(zé)責(zé)測(cè)量、分分析和改進(jìn)質(zhì)量管理理體系持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)輸入資源管理理產(chǎn)品服務(wù)顧客顧客顧客要求質(zhì)量管理理體系產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)輸出INPUTPROCESSESINPUTOUTPUT

6、ISO/TS16949第1部分分 -第第4部分分內(nèi)容是是標(biāo)準(zhǔn)范范圍剪裁裁和總體體質(zhì)量管管理體系系要求Management ResponsibilityResourceManagementProduct RealisationMeasurement,Analysisand ImprovementINPUT過程輸入輸出5.管管理職責(zé)責(zé)6.資資源管理理管理職責(zé)責(zé)資源管理理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)7.產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)8.測(cè)量量、分析析和改進(jìn)進(jìn)第四章以過程為為中心的的管理體體系過程或程程序驅(qū)動(dòng)動(dòng)ISO9001:2000 (第4.1條款總總要求)指出:識(shí)別質(zhì)量量管理體體系所需需要的過過程確定這些些過程的的

7、順序和和相互作作用并且管理理這些過過程4.1.1總要求 補(bǔ)充充外外包過程程:不能免除除組織對(duì)對(duì)符合所所有顧客客要求的的職責(zé)不允許委委托技術(shù)術(shù)職責(zé)與顧客零零件批準(zhǔn)準(zhǔn)程序的的接口程序或過過程程序- 為進(jìn)進(jìn)行某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)或或過程所所規(guī)定的的途徑過程- 使用用資源將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的活活動(dòng)的系系統(tǒng)體系- 相互互關(guān)聯(lián)或或相互作作用的一一組要素素Takenfrom ISO9000:2000烏龜圖輸入6輸出7過程1用什么？（材料/設(shè)備）3由誰進(jìn)行行？（能力/技巧/培訓(xùn)）4如何做？（方法/程序/技術(shù)）2如何評(píng)價(jià)價(jià)？（績(jī)效指指標(biāo)）5烏龜圖售票用什么售售票：售票軟件件售票機(jī)車票用紙紙場(chǎng)地由誰完成成售票：售票員票

8、務(wù)部門門軟件維護(hù)護(hù)人員硬件維護(hù)護(hù)人員過程評(píng)價(jià)價(jià)：售票時(shí)間間差錯(cuò)率系統(tǒng)故障障時(shí)間等等過程控制制：售退票規(guī)規(guī)定車次說明明/公告告顧客需要要車票顧客得到到車票過程的識(shí)識(shí)別方針計(jì)劃過程輸出結(jié)果輸入目標(biāo)2 個(gè)截截然不同同但又緊緊密相關(guān)關(guān)的流程程 :垂直線展開方針設(shè)定目標(biāo)水平線產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程PotentialAction汽車行業(yè)業(yè)的過程程識(shí)別顧客導(dǎo)向向過程支持過程程管理過程程顧客導(dǎo)向向過程分分析質(zhì)量體系系的持續(xù)續(xù)改進(jìn)要求滿意 顧客顧客 資源管理理測(cè)量分析析和改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)管理職責(zé)責(zé)輸入輸出產(chǎn)品組織OI67891012345汽車行業(yè)業(yè)的顧客客導(dǎo)向過過程-章魚圖圖典型的汽汽車行業(yè)業(yè)顧客導(dǎo)導(dǎo)向過程程（可能不不限

9、于此此，也可可能少于于此）市場(chǎng)分析析/顧客客需求投標(biāo)/標(biāo)標(biāo)書定單/要要求產(chǎn)品和過過程設(shè)計(jì)計(jì)產(chǎn)品和過過程的驗(yàn)驗(yàn)證/確確認(rèn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)交付支付產(chǎn)品保證證/服務(wù)務(wù)顧客反饋饋汽車行業(yè)業(yè)的顧客客導(dǎo)向過過程CustomerOrientedProcesses質(zhì)量體系系的持續(xù)續(xù)改進(jìn)要求滿意 顧客顧客 資源管理理測(cè)量分析析和改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)管理職責(zé)責(zé)輸入輸出產(chǎn)品顧客導(dǎo)向向過程分分析活動(dòng)1活動(dòng)2活動(dòng)3活動(dòng)4IO支持過程程方框內(nèi)包包括了我我們所控制的的支持過過程支持過程程培訓(xùn)信息系統(tǒng)統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)采購供應(yīng)商管管理物流設(shè)施質(zhì)量業(yè)務(wù)計(jì)劃劃方針目標(biāo)策劃員工理解/參參與汽車行業(yè)業(yè)的管理理過程管理過程程業(yè)務(wù)策劃劃業(yè)務(wù)開發(fā)發(fā)職責(zé)確

10、定定管理評(píng)審審內(nèi)部審核核糾正措施施顧客要求顧客滿意質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)客戶導(dǎo)向向流程COP支持過程程SP管理過程MP接口客戶導(dǎo)向向過程，支持過程程，管理過程間相互關(guān)關(guān)系與過程方方法有關(guān)關(guān)的關(guān)鍵鍵因素過程的所所有者得得到明確確過程被定定義（及及過程步步驟）需要時(shí)過過程被文文件化確立了過過程間的的聯(lián)系監(jiān)控、分分析和改改進(jìn)過程程保持記錄錄與過程方方法有關(guān)關(guān)的主要要問題顧客要求求是否被被理解和和滿足？過程是否否增值？衡量過程程業(yè)績(jī)和和有效性性的指標(biāo)標(biāo)是什么么？持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的證據(jù)據(jù)？ISO/TS16949要求在如下區(qū)區(qū)域有強(qiáng)強(qiáng)制性的的文件化化要求（7處） :文件控制制質(zhì)量記錄錄的控制制不合格的的控

11、制內(nèi)部質(zhì)量量審核糾正措施施預(yù)防措施施培訓(xùn)汽車行業(yè)業(yè)的術(shù)語語和定義義3.1.1控控制計(jì)劃劃control對(duì)控制產(chǎn)產(chǎn)品所要要求的系系統(tǒng)和過過程的形形成文件件的描述述3.1.2有有設(shè)計(jì)責(zé)責(zé)任的組組織designresponsibleorganization有權(quán)建立立新的產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)范范，或?qū)?duì)現(xiàn)有的的產(chǎn)品規(guī)規(guī)范進(jìn)行行更改的的組織3.1.3防防錯(cuò)errorproofing為防止不不合格產(chǎn)產(chǎn)品的制制造而進(jìn)進(jìn)行的產(chǎn)產(chǎn)品和制制造過程程的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)3.1.4實(shí)實(shí)驗(yàn)室laboratory進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)或校準(zhǔn)準(zhǔn)的設(shè)施施，其范范圍包括括但不限限于化學(xué)學(xué)、金相相、尺寸寸、物理理、電性性能或可可靠性試試驗(yàn)汽車行業(yè)業(yè)

12、的術(shù)語語和定義義3.1.5實(shí)實(shí)驗(yàn)室范范圍laboratory scope受控文件件，包括括：實(shí)驗(yàn)室室有資格格金相的的特定試試驗(yàn)、評(píng)評(píng)價(jià)和校校準(zhǔn)用來進(jìn)進(jìn)行上述述活動(dòng)的的設(shè)備清清單進(jìn)行上上述活動(dòng)動(dòng)的方法法和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的清單單3.1.6制制造manufacturing以下制作作或加工工過程：生產(chǎn)材材料生產(chǎn)或或維修零零件裝配熱處理理、焊接接、噴漆漆、電鍍鍍或其他他表明處處理汽車行業(yè)業(yè)的術(shù)語語和定義義3.1.7預(yù)預(yù)見性維維護(hù)predictive maintenance基于過程程數(shù)據(jù)，通過預(yù)預(yù)測(cè)可能能的失效效模式以以避免維維護(hù)性問問題的活活動(dòng)3.1.8預(yù)預(yù)防性維維護(hù)preventive maintenance

13、為消除設(shè)設(shè)備失效效和生產(chǎn)產(chǎn)的計(jì)劃劃外中斷斷的原因因而策劃劃的措施施，作為為制造過過程設(shè)計(jì)計(jì)的一項(xiàng)項(xiàng)輸出3.1.9附附加運(yùn)費(fèi)費(fèi)premium freight在合同約約定的交交付之外外發(fā)生的的附加成成本或費(fèi)費(fèi)用注：可因因方法、數(shù)量、計(jì)劃外外或延遲遲交付等等導(dǎo)致3.1.10外外部場(chǎng)所所remotelocation支持現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)且不存存在生產(chǎn)產(chǎn)過程的的場(chǎng)所汽車行業(yè)業(yè)的術(shù)語語和定義義3.1.11現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)site發(fā)生增值值的制造造過程的的場(chǎng)所3.1.12特特殊特特性special characteristic可能影響響產(chǎn)品的的安全性性或法規(guī)規(guī)符合性性、配合合、功能能、性能能或其后后續(xù)過程程的產(chǎn)品品特性或或制造過

14、過程參數(shù)數(shù)ISO/TS16949要求4.2.3文文件控控制4.2.3.1 工程程規(guī)范- 評(píng)審審ASAP,不超過兩兩個(gè)工作作周- 保存存更改實(shí)實(shí)施記錄錄，生產(chǎn)產(chǎn)中實(shí)施施記錄。-PPAP文件4.2.4記記錄控制制4.2.4.1記錄保存存- 滿足足法規(guī)和和顧客要要求第五章管理職責(zé)責(zé)質(zhì)量方針針“由組織的的最高管管理層正正式發(fā)布布的該組組織總的的質(zhì)量宗宗旨和方方向”ISO9000:2000section 3.2.4就我們應(yīng)應(yīng)該做得得很好的的事情的的聲明質(zhì)量方針針應(yīng)包括滿滿足要求求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的承諾方針不應(yīng)應(yīng)只是給給組織提提出了一一個(gè)明確確的方向向，而且且也將告告訴顧客客你的方方向和目目的。Potent

15、ialAction質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)建立質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)是可可以測(cè)量量和能夠夠?qū)崿F(xiàn)的的并和質(zhì)質(zhì)量方針針保持一一致相關(guān)層面面和機(jī)能能上應(yīng)建建立質(zhì)量量目標(biāo)PotentialAction5.4.1.1 質(zhì)量量目標(biāo)-補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)該該是：以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)的源自業(yè)務(wù)務(wù)計(jì)劃被規(guī)定并并被貫徹徹可衡量的的測(cè)量出來來的被管理層層用于進(jìn)進(jìn)行有效效的評(píng)審審被用于糾糾正措施施和持續(xù)續(xù)改進(jìn)PotentialAction保持捷豹豹汽車在在市場(chǎng)領(lǐng)先和贏贏利的地地位降低成本增加銷售降低原材材料成本本降低勞動(dòng)動(dòng)力成本本提高現(xiàn)有有工廠的的利用率率提高產(chǎn)量擴(kuò)大英國(guó)市場(chǎng)場(chǎng)擴(kuò)大海外市場(chǎng)場(chǎng)減少加班時(shí)間間減少勞動(dòng)力改良生產(chǎn)方法法改進(jìn)產(chǎn)品

16、形象象擴(kuò)大歐洲市場(chǎng)場(chǎng)擴(kuò)大美國(guó)市場(chǎng)場(chǎng)提高產(chǎn)品質(zhì)量量引入新廣告拓展新的的銷售網(wǎng)絡(luò)絡(luò)是一棵目目標(biāo)樹? 經(jīng)捷捷豹公司司運(yùn)用-各各層目標(biāo)標(biāo)通過實(shí)實(shí)線表示示十分明明確。虛線則表表示達(dá)到到目標(biāo)的的可選用用的方法法。質(zhì)量策劃劃質(zhì)量管理理的一部部分，致致力于設(shè)設(shè)定質(zhì)量量目標(biāo)并并且規(guī)定定必要的的作業(yè)過過程和相相關(guān)資源源以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)其質(zhì)量量目標(biāo)ISO9000:2000 section3.2.9職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通5.5.1職職責(zé)和權(quán)權(quán)限5.5.1.1 質(zhì)量量職責(zé)不符合要要求的產(chǎn)產(chǎn)品或過過程必須須迅速通通知給負(fù)負(fù)有糾正正措施職職責(zé)和權(quán)權(quán)限的管管理者。負(fù)責(zé)質(zhì)量量的人員員為了糾糾正質(zhì)量量問題，必須有有權(quán)停止止生產(chǎn)。為了確保保

17、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量，生產(chǎn)的的所有班班次必須須配備負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量職責(zé)的的人員，或代表表。 職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通5.5.2.1 顧客客代表最高管理理者必須須指定人人員的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限,以以確保滿滿足顧客客的要求求，如選選擇特殊殊特性、設(shè)立質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和相關(guān)關(guān)的培訓(xùn)訓(xùn)、糾正正和預(yù)防防措施、產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)。(本條款款中關(guān)于于實(shí)施有有效性的的說明可可以通過過顧客代代表參與與生產(chǎn)發(fā)發(fā)布,工工程發(fā)發(fā)布等有有關(guān)的里里程碑或或決策點(diǎn)點(diǎn)加以證證明)管理評(píng)審審為實(shí)現(xiàn)已已建立的的目標(biāo)，由最高高管理者者實(shí)施以以確保體體系的持持續(xù)適宜宜性、充充分性和和有效性性。Adapted fromISO 9000:2000管理評(píng)審審5.6

18、.1.1質(zhì)質(zhì)量管理理體系績(jī)績(jī)效這些評(píng)審審必須包包括質(zhì)量量管理體體系所有有的要素素及其績(jī)績(jī)效趨勢(shì)勢(shì)，將其其作為持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)過程的的重要環(huán)環(huán)節(jié)。對(duì)質(zhì)量目目標(biāo)的監(jiān)監(jiān)控，和和不良質(zhì)質(zhì)量成本本的定期期報(bào)告和和評(píng)估必必須是管管理評(píng)審審的部分分內(nèi)容。這些管理理評(píng)審結(jié)結(jié)果必須須記錄,以提供供達(dá)到以以下各項(xiàng)項(xiàng)的最基基本證據(jù)據(jù)：在業(yè)務(wù)計(jì)計(jì)劃中特特定的目目標(biāo)顧客對(duì)于于提供的的產(chǎn)品的的滿意目的是測(cè)測(cè)量組織織是否達(dá)達(dá)到了預(yù)預(yù)期的輸輸出范例包括括差異分分析,時(shí)時(shí)間計(jì)劃劃,糾正正措施和和有效性性PotentialAction管理評(píng)審審5.6.2評(píng)審審輸入5.6.2.1 評(píng)審審輸入管理評(píng)審審的輸入入必須包包括對(duì)于于實(shí)際和和潛

19、在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)失效效的分析析，及其其對(duì)質(zhì)量量、安全全、或環(huán)環(huán)境的影影響的分分析在產(chǎn)品已已經(jīng)制造造或配送送到市場(chǎng)場(chǎng)中心的的情況下下,組織織應(yīng)該確確保已經(jīng)經(jīng)建立過過程確保保針對(duì)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)失效效和或退退貨產(chǎn)品品信息已已經(jīng)定義義了結(jié)構(gòu)構(gòu)化的決決策過程程.管理承諾諾引入最高高管理層層這個(gè)術(shù)術(shù)語增加了要要求最高高管理層層證明建建立和改改進(jìn)質(zhì)量量管理體體系的承承諾。5.1.1過程效率率PotentialAction最高管理理者法規(guī)質(zhì)量方針針顧客競(jìng)爭(zhēng)者目標(biāo)計(jì)劃資源管理的變變化運(yùn)作職責(zé)與溝溝通管理評(píng)審審5.25.55.4.25.4.15.35.65.1第六章資源管理理資源管理理資源狀況況與工作績(jī)績(jī)效針對(duì)未來來資源的的需求

20、必須調(diào)整整什么策劃、提提供和保保持以實(shí)實(shí)現(xiàn)有效的的過程運(yùn)輸工具具供應(yīng)商IT人條件廠房設(shè)備培訓(xùn)與能能力收集反饋饋以評(píng)價(jià)價(jià)培訓(xùn)的的效果識(shí)別需要要能力的區(qū)域確保正確確理解能能力的重重要性進(jìn)一步評(píng)評(píng)價(jià)需求求提供培訓(xùn)訓(xùn)以滿足足能力的的需求培訓(xùn)和能能力增加了確確定人員員的能力力要求現(xiàn)在的培培訓(xùn)要求求增加了了對(duì)所采采取的措措施的有有效性的的評(píng)價(jià)要求提高高員工對(duì)對(duì)他們的的活動(dòng)以以及對(duì)組組織實(shí)現(xiàn)現(xiàn)目標(biāo)的的重要性性的意識(shí)識(shí)。PotentialAction -all elements培訓(xùn)和能能力6.2.2.1 產(chǎn)品品設(shè)計(jì)技技能CAD,DFM/DFA,DOE,QFD6.2.2.2 培訓(xùn)訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)表明明風(fēng)險(xiǎn)往往往發(fā)生生在組

21、織織發(fā)生快快速變化化時(shí)技能矩陣陣的應(yīng)用用6.2.2.3 在職職培訓(xùn)意識(shí)到內(nèi)內(nèi)外部不不合格對(duì)對(duì)內(nèi)部、外部顧顧客和最最終使用用者的影影響6.2.2.4員工激激勵(lì)培訓(xùn)和能能力業(yè)績(jī)測(cè)量量承認(rèn)我的的業(yè)績(jī)滿滿足要求求確保我理理解我必必須做什么確保我理理解我將將如何去去做提供適當(dāng)當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)訓(xùn)和和發(fā)發(fā)展機(jī)會(huì)會(huì)確保我知知道我的的執(zhí)行情情況基礎(chǔ)設(shè)施施如下考慮慮 :-我們的房房屋,車間,設(shè)設(shè)施用于支持持服務(wù)提提供的設(shè)設(shè)備這些是如如何影響響我們的的產(chǎn)品和和服務(wù)的的實(shí)現(xiàn)的的 ?6.3.1工工廠,設(shè)設(shè)施及設(shè)設(shè)備的策策劃人機(jī)工程程，操作作工和生生產(chǎn)線平平衡，儲(chǔ)儲(chǔ)存和周周轉(zhuǎn)庫存存水平，自自動(dòng)化應(yīng)應(yīng)用，增增值含量量，工作作計(jì)劃等

22、等6.3.2應(yīng)應(yīng)急計(jì)劃劃PotentialAction基礎(chǔ)設(shè)施施6.3.2應(yīng)應(yīng)急計(jì)劃劃應(yīng)急計(jì)劃劃應(yīng)包括括：多個(gè)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，可以選選擇的外外部生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)確定負(fù)負(fù)責(zé)人員員啟動(dòng)緊緊急程序序，關(guān)鍵設(shè)設(shè)備/機(jī)機(jī)器清單單，維護(hù)運(yùn)運(yùn)作操作作記錄，風(fēng)險(xiǎn)分分析結(jié)果果輸出工作環(huán)境境這對(duì)于您您提供產(chǎn)產(chǎn)品或服服務(wù)重要要嗎?有沒有相相關(guān)的法法律法規(guī)規(guī)要求?是不是定定期審視視以確保保我們能能確定潛潛在的問問題并管管理它?PotentialAction工作環(huán)境境6.4.1人人員安全全以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量定義安全全性職責(zé)責(zé)；設(shè)計(jì)計(jì)和過程程控制中中作為預(yù)預(yù)防活動(dòng)動(dòng)的防錯(cuò)錯(cuò)；法規(guī)規(guī)的知識(shí)識(shí)和應(yīng)用用；糾正正措施；事故記記錄；風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)分析

23、析，如FMEA；應(yīng)用保護(hù)護(hù)性設(shè)備備。6.4.2生生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)清潔適當(dāng)?shù)沫h(huán)環(huán)境布置置條件；適當(dāng)?shù)牡目臻g和和儲(chǔ)存環(huán)環(huán)境；清清潔完整整的傳送送和操作作設(shè)備;清潔，照明良良好，有有次序的的工作場(chǎng)場(chǎng)所和檢檢驗(yàn)場(chǎng)所所；設(shè)備備和系統(tǒng)統(tǒng)的清楚楚地，明明顯的識(shí)識(shí)別；定定義次序序和清潔潔的職責(zé)責(zé)；第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃應(yīng)確定以以下方面面：產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求求針對(duì)產(chǎn)品品確定過過程、文文件和資資源要求求產(chǎn)品所要要求的驗(yàn)驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)測(cè)、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動(dòng)動(dòng)，以及及產(chǎn)品準(zhǔn)準(zhǔn)則實(shí)現(xiàn)過程程及產(chǎn)品品滿足要要求提供供證據(jù)所所需的記記錄產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃補(bǔ)充充作為質(zhì)量量計(jì)劃的的一部

24、分分,顧客客要求和和對(duì)技術(shù)術(shù)規(guī)范的的參考必必須包括括在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)策策劃中。7.1.2接收準(zhǔn)則則組織必須須確定接接收準(zhǔn)則則,要求求時(shí),應(yīng)應(yīng)由顧客客批準(zhǔn)。計(jì)數(shù)型型接收抽抽樣的接接收準(zhǔn)則則必須是是零缺陷陷。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.1.3保保密組織必須須確保顧顧客采購購的產(chǎn)品品、正在在開發(fā)的的計(jì)劃和和有關(guān)信信息的保保密- 應(yīng)該該控制對(duì)對(duì)機(jī)密性性文件和和數(shù)據(jù)的的訪問. 應(yīng)特特別注意意與新項(xiàng)項(xiàng)目和更更改有關(guān)關(guān)的機(jī)密密7.1.4更更改控制制適用于產(chǎn)產(chǎn)品和制制造過程程的更改改.規(guī)定的過過程應(yīng)包包括更改改的權(quán)限限.實(shí)施和溝溝通的一一致性是是應(yīng)該被被控制的的重要因因素，包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃控制計(jì)劃劃顧客要求求設(shè)

25、計(jì)記錄錄檢驗(yàn)指導(dǎo)導(dǎo)書機(jī)器過程程參數(shù)材料規(guī)范范/報(bào)告告測(cè)量設(shè)備備零件批準(zhǔn)準(zhǔn)要求技術(shù)圖樣樣操作指導(dǎo)導(dǎo)書與顧客有有關(guān)的過過程7.2.1與與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的確定定7.2.1.1 顧客客指定的的特殊特特性定義:可可能影影響安全全性或符符合法規(guī)規(guī)、可裝裝配性、功能、性能或或后續(xù)生生產(chǎn)過程程的產(chǎn)品品特性或或過程特特性7.2.2與與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的評(píng)審審7.2.2.1與產(chǎn)品品有關(guān)要要求的評(píng)評(píng)審-補(bǔ)補(bǔ)充7.2.2.2 組織織制造的的可行性性風(fēng)險(xiǎn)分析析應(yīng)包括括項(xiàng)目時(shí)時(shí)間安排排、資源源、開發(fā)發(fā)成本和和投資進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)評(píng)估以以評(píng)估過過程中可可能的失失效或錯(cuò)錯(cuò)誤發(fā)生生的可能能性及其其影響。與顧客有有關(guān)的過過程7.2.

26、3顧顧客溝通通7.2.3.1 顧客客溝通-補(bǔ)充電子數(shù)據(jù)據(jù)交換（相互交交換EDI）：在線交換換策劃信信息（如如計(jì)算機(jī)機(jī)輔助設(shè)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)據(jù)和發(fā)運(yùn)運(yùn)時(shí)間）；CAD利用計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)能力力自動(dòng)建建立和編編輯幾何何尺寸和和其它圖圖樣注釋釋，使用用者可以以定義對(duì)對(duì)象的外外形和物物理特性性。能力指標(biāo)標(biāo)包括：技術(shù)規(guī)規(guī)范和重重要文件件的通用用語言與顧客客有效的的接口設(shè)計(jì)和開開發(fā)本要求的的所有要要素都適適用產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過過程,包包括產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和制造造過程,并延伸伸到整個(gè)個(gè)產(chǎn)品項(xiàng)項(xiàng)目壽命命，應(yīng)關(guān)關(guān)注于錯(cuò)錯(cuò)誤預(yù)防防，而不不是探測(cè)測(cè)。7.3.1設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃7.3.1.1 多方方論證方方法(橫向職職能方法法)作為利

27、用用由個(gè)體體組成的的團(tuán)隊(duì)完完成需要要獲得所所有相關(guān)關(guān)知識(shí)和和技術(shù)以以進(jìn)行決決策過程程的任務(wù)務(wù)和活動(dòng)動(dòng)，可包包括：- 特殊殊特性開開發(fā)、確確認(rèn)和監(jiān)監(jiān)測(cè)-FMEA的開發(fā)和和評(píng)審- 控制制計(jì)劃的的開發(fā)和和評(píng)審設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3.2設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入7.3.2.1 產(chǎn)品品設(shè)計(jì)輸輸入- 顧客客要求- 信息息使用- 質(zhì)量量、壽命命、可靠靠性、耐耐久性、可維護(hù)護(hù)性、時(shí)時(shí)間安排排和成本本目標(biāo)7.3.2.2 制造造過程設(shè)設(shè)計(jì)輸入入APQP-參考顧客客指定手手冊(cè)7.3.2.3 特殊殊特性-包括產(chǎn)產(chǎn)品特性性和過程程參數(shù)識(shí)別（PFMEA,顧客要求求，過去去的問題題分析和和法規(guī)）標(biāo)標(biāo)記,包包含在所所有有關(guān)關(guān)文件和和控

28、制計(jì)計(jì)劃中設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3.3設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出7.3.3.1 產(chǎn)品品設(shè)計(jì)輸輸出-補(bǔ)補(bǔ)充設(shè)計(jì)輸出出應(yīng)該是是努力簡(jiǎn)簡(jiǎn)化、優(yōu)優(yōu)化、創(chuàng)創(chuàng)新和減減少浪費(fèi)費(fèi)結(jié)果例如：成本/業(yè)業(yè)績(jī)/業(yè)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)綜合分分析幾何尺寸寸和公差差的適當(dāng)當(dāng)使用可裝配性性設(shè)計(jì)（DFA)制造設(shè)計(jì)計(jì)（DFM)試驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)（DOE)質(zhì)量功能能展開（QFD)公差研究究或適當(dāng)當(dāng)替代設(shè)計(jì)FMEA的使用試驗(yàn)、生生產(chǎn)和使使用現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的反饋饋的使用用價(jià)值工程程（VE)設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3.3.2 制造造過程設(shè)設(shè)計(jì)輸出出制造設(shè)計(jì)計(jì)輸出應(yīng)應(yīng)是包括括簡(jiǎn)化、最優(yōu)化化、創(chuàng)新新和減少少浪費(fèi)的的過程的的結(jié)果，例如精精益制造造工具：ANDON系統(tǒng)（生生產(chǎn)線控控制系統(tǒng)統(tǒng)

29、）防錯(cuò)均衡生產(chǎn)產(chǎn)安排拉動(dòng)系統(tǒng)統(tǒng)庫存控控制同步制造造（單件件流程）可視控制制工作場(chǎng)所所組織和和規(guī)劃設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)評(píng)審審7.3.4.1 監(jiān)測(cè)測(cè)設(shè)計(jì)過程程的監(jiān)測(cè)測(cè)是“管管理評(píng)審審”的基基本輸入入7.3.6設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)在設(shè)計(jì)的的適當(dāng)階階段，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證以確保保設(shè)計(jì)階階段輸出出滿足設(shè)設(shè)計(jì)輸入入的要求求，并記記錄設(shè)計(jì)計(jì)驗(yàn)證測(cè)測(cè)量；除除實(shí)施設(shè)設(shè)計(jì)評(píng)審審?fù)?，設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證證可以包包括下列列活動(dòng)：如果可可行，將將新設(shè)計(jì)計(jì)與已經(jīng)經(jīng)過驗(yàn)證證的類似似設(shè)計(jì)進(jìn)進(jìn)行比較較；進(jìn)行換換算進(jìn)行試試驗(yàn)和仿仿真發(fā)布前前評(píng)審設(shè)設(shè)計(jì)階段段文件制造過程程的檢驗(yàn)驗(yàn)包括驗(yàn)驗(yàn)證和確確認(rèn)，以以解決產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量不合

30、格格。尤其其關(guān)系到到產(chǎn)品試試生產(chǎn)，通過使使用工具具（如過過程能力力研究）可以將將風(fēng)險(xiǎn)最最小化設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3.6.1設(shè)計(jì)和和開發(fā)確確認(rèn)補(bǔ)補(bǔ)充活動(dòng)應(yīng)包包括：比較顧客客要求和和內(nèi)部開開發(fā)計(jì)劃劃按顧客要要求進(jìn)行行設(shè)計(jì)和和開發(fā)確確認(rèn)將設(shè)計(jì)確確認(rèn)記錄錄與顧客客要求進(jìn)進(jìn)行比較較糾正措施施計(jì)劃和和從文件件化的失失效中學(xué)學(xué)到的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)7.3.6.2樣件計(jì)計(jì)劃PPAP7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)準(zhǔn)程序應(yīng)符合由由顧客承承認(rèn)的產(chǎn)產(chǎn)品和制制造過程程的批準(zhǔn)準(zhǔn)程序供方也必必須遵守守產(chǎn)品和和制造過過程批準(zhǔn)準(zhǔn)程序采購7.4.1.1 法規(guī)規(guī)的符合合性7.4.1.2 供方方質(zhì)量管管理體系系開發(fā)有責(zé)任證證明供方方符合這這個(gè)要求求，包括括

31、顧客規(guī)規(guī)定的選選擇性安安排；當(dāng)當(dāng)存在多多重顧客客時(shí)，選選擇性安安排的“顧客批批準(zhǔn)”依依賴于受受到供方方影響的的顧客。本條款中中的“供供方”是是指制造造顧客指指定的生生產(chǎn)或服服務(wù)件的的場(chǎng)所供方質(zhì)量量管理開開發(fā)證明明過程表表現(xiàn)達(dá)到到了符合合ISO/TS16949:2002的目的；績(jī)效指指標(biāo)包括括：符合ISO9001:2000,除非顧客客指定，至少獲獲得ISO9001:2000認(rèn)證，除非顧客客指定，符合ISO/TS16949:2002,過程達(dá)到到以上要要求的證證據(jù)采購7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量7.4.3.2 供方方監(jiān)測(cè)通過這些些指標(biāo)的的使用，績(jī)效的的趨勢(shì)可可以確認(rèn)認(rèn)供方質(zhì)質(zhì)量管理理體系能能力；還

32、還可以代代表持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的基準(zhǔn)。這些指指標(biāo)應(yīng)被被確認(rèn)；應(yīng)考慮慮內(nèi)部和和外部顧顧客。制造過程程表現(xiàn)還還涉及精精益生產(chǎn)產(chǎn)工具的的使用，例如：第一次運(yùn)運(yùn)行的質(zhì)質(zhì)量結(jié)果果前置時(shí)間間的縮短短時(shí)間安排排的平均均化實(shí)施的防防錯(cuò)機(jī)會(huì)會(huì)的數(shù)量量計(jì)劃性的的維護(hù)生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.1.1 控制制計(jì)劃試生產(chǎn)和和生產(chǎn)控控制計(jì)劃劃7.5.1.2 作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書可能采用用過程單單、檢驗(yàn)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室試驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書書、裝運(yùn)運(yùn)清單、測(cè)試程程序、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作作單、圖圖樣和目目視輔具具或其它它組織用用于提供供影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的必要要信息的的文件的的形式。應(yīng)適當(dāng)?shù)牡陌ɑ蚧騾⒖迹寒?dāng)前的工工程等級(jí)級(jí)/日期期，顧客和和組織指指定的特特殊

33、特性性，如果果有，附有接接收準(zhǔn)則則的檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)指導(dǎo)書書，材料識(shí)識(shí)別和處處理指導(dǎo)導(dǎo)書，生產(chǎn)和服服務(wù)提供供標(biāo)準(zhǔn)化的的工作工作場(chǎng)場(chǎng)所的組組織和可可視控制制的開展展過程流流程圖的的關(guān)鍵操操作名稱稱和編號(hào)號(hào)，零件或或零件族族名稱和和編號(hào)，反應(yīng)計(jì)計(jì)劃，相關(guān)工工程和制制造標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，要求的的工裝、量具和和其它設(shè)設(shè)備，修訂日日期和批批準(zhǔn)，SPC和其它過過程監(jiān)視視要求，工裝更更改間隔隔和準(zhǔn)備備指導(dǎo)書書，目視輔輔具生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)準(zhǔn)備的驗(yàn)驗(yàn)證作業(yè)準(zhǔn)備備的驗(yàn)證證可以包包括：與上一次次數(shù)據(jù)和和記錄的的比較（質(zhì)量記記錄、糾糾正措施施等生產(chǎn)、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)設(shè)備備及文件件的完成成準(zhǔn)備后放放行職責(zé)責(zé)的確

34、定定試生產(chǎn)或或準(zhǔn)備廢廢料處理理的確定定末件比較較，最近近一次運(yùn)運(yùn)行的最最后一批批不僅應(yīng)應(yīng)該對(duì)照照規(guī)定的的要求，而且應(yīng)應(yīng)該與新新運(yùn)行的的第一批批進(jìn)行比比較，以以參考新新的準(zhǔn)備備的質(zhì)量量水平生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.1.4預(yù)防性性維護(hù)和和預(yù)測(cè)性性維護(hù)預(yù)知性維維護(hù)方法法應(yīng)該包包括對(duì)適適當(dāng)?shù)氖率马?xiàng)（例例如：制制造商的的建議、儲(chǔ)存、工裝磨磨損、運(yùn)運(yùn)行時(shí)間間優(yōu)化、SPC數(shù)據(jù)與預(yù)預(yù)防性維維護(hù)活動(dòng)動(dòng)的關(guān)系系、易損損工裝的的重要特特性、流流體分析析、適當(dāng)當(dāng)?shù)幕芈仿繁O(jiān)視和和振動(dòng)分分析）的的評(píng)審7.5.1.5 生產(chǎn)產(chǎn)工裝的的管理7.5.1.6 生產(chǎn)產(chǎn)安排7.5.1.7 服務(wù)務(wù)信息反反饋7.5.1.8 與顧顧客的服服

35、務(wù)協(xié)議議7.5.2生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的確認(rèn)適用于所所有過程程生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.3標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追隨性性標(biāo)識(shí)是強(qiáng)強(qiáng)制要求求。生產(chǎn)產(chǎn)流程中中產(chǎn)品的的場(chǎng)所表表示的檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)的例子子包括捕捕獲過程程（例如如，運(yùn)輸輸生產(chǎn)線線、綜合合機(jī)械生生產(chǎn)線等等）的材材料搬運(yùn)運(yùn)中的零零件。“替代性性”指的的是對(duì)識(shí)識(shí)別達(dá)到到檢驗(yàn)和和試驗(yàn)狀狀態(tài)的控控制的方方法，例例如：聯(lián)聯(lián)結(jié)計(jì)算算機(jī)記錄錄的條碼碼標(biāo)簽，標(biāo)簽顯顯示每個(gè)個(gè)通過檢檢驗(yàn)的單單位。7.5.4顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)7.5.5.1 儲(chǔ)存存和庫存存應(yīng)該注意意易損材材料的控控制、貯貯存環(huán)境境的評(píng)估估、過期期日期、包裝和和貯存的的氣候條條件。7.6.1測(cè)測(cè)量系

36、統(tǒng)統(tǒng)分析MSA7.6.2校校準(zhǔn)記錄錄7.6.3外外部實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室第八章測(cè)量、分分析和改改進(jìn)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)8.1.1統(tǒng)統(tǒng)計(jì)工具具的確定定8.1.2基基本統(tǒng)計(jì)計(jì)概念知知識(shí)過度調(diào)整整：即“竄改”是指進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)上不適適當(dāng)?shù)倪^過程調(diào)整整顧客滿意意需要對(duì)顧顧客的感感受信息息進(jìn)行監(jiān)監(jiān)控，以以了解您您是否滿滿足了他他們的要要求8.2.1.1 顧客客滿意度度-補(bǔ)充充通過這些些指標(biāo)的的使用，績(jī)效的的趨勢(shì)可可以確認(rèn)認(rèn)組織質(zhì)質(zhì)量管理理體系能能力。這這還可以以代表持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的基準(zhǔn)準(zhǔn)。這些些指標(biāo)應(yīng)應(yīng)該被確確認(rèn)。應(yīng)應(yīng)考一樣樣的慮內(nèi)內(nèi)部和外外部顧客客。額外外運(yùn)送的的事故和和質(zhì)量、成本影影響顧客客滿意度度。Action顧

37、客滿意意例如：ANDON程序就位位；第一次直直接運(yùn)行行的質(zhì)量量結(jié)果；準(zhǔn)備時(shí)間間的縮短短；均衡生產(chǎn)產(chǎn)安排；實(shí)施的防防錯(cuò)機(jī)會(huì)會(huì)的數(shù)量量；維護(hù)計(jì)劃劃；標(biāo)準(zhǔn)化作作業(yè)；工作場(chǎng)所所的組織織和視覺覺控制的的使用內(nèi)部審核核以確定質(zhì)質(zhì)量管理理體系是是否:符合計(jì)劃劃的安排排有效地實(shí)實(shí)施并加加以保持持計(jì)劃應(yīng)考考慮狀態(tài)態(tài)及重要要性,覆覆蓋所所有與質(zhì)質(zhì)量管理理有關(guān)的的過程、活動(dòng)和和班次， 按年年度計(jì)劃劃安排（8.2.2.4)體系、產(chǎn)產(chǎn)品、過過程審核核 (8.2.2.1-8.2.2.3)內(nèi)部審核核員資格格 (8.2.2.5)內(nèi)部審核核在開發(fā)內(nèi)內(nèi)部審核核計(jì)劃，包括關(guān)關(guān)鍵以顧顧客為導(dǎo)導(dǎo)向的過過程的確確定時(shí)應(yīng)應(yīng)該考慮慮來自被被審核區(qū)區(qū)域和其其它有