潛在的失效模式和效果分析

1、潛在的失效模式和效果分析FMEAISO五大核心工具之三FMEA簡述FMEA定義PotentialFailureModeandEffectsAnalysisFMEA可以描述述為一組組系統(tǒng)化化的活動(dòng)動(dòng)其目的是是：1.認(rèn)可并評(píng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品品/過程中的的潛在失失效以及及該失效效的后果果；2.確定能夠夠消除或或減少潛潛在失效效發(fā)生機(jī)機(jī)會(huì)的措措施;3.將全部過過程形成成文件FMEA分類FMEA特性時(shí)間性FMEA必須在產(chǎn)產(chǎn)品或過過程失效效模式被被納入到到產(chǎn)品或或過程之之前進(jìn)行行時(shí)效性FMEA應(yīng)用于產(chǎn)產(chǎn)品的整整個(gè)生命命周期FMEA適用范范圍1新產(chǎn)品量量產(chǎn)前2材料變更更時(shí)3生產(chǎn)設(shè)備備變更時(shí)時(shí)4工藝變更更時(shí)FMEA顧

2、客定定義終端用戶戶使用產(chǎn)品品的人員員或組織織上游/下游工序序設(shè)計(jì)或生生產(chǎn)過程程中產(chǎn)生生需求的的工序法律/法規(guī)政府機(jī)構(gòu)構(gòu)確定要要求以及及監(jiān)控服服從那些些對(duì)產(chǎn)品品或過程程有影響響的安全全和環(huán)境境規(guī)范FMEA表格樣樣本FMEA表格分分析系統(tǒng)/子系統(tǒng)/組件該FMEA文件需要要分析的的模塊名名稱設(shè)計(jì)責(zé)任任負(fù)有設(shè)計(jì)計(jì)責(zé)任的的OEM，部門或或小組，必要時(shí)時(shí)也可填填入供方方的名稱稱編制人負(fù)責(zé)編制制該FMEA文件的工工程師名名字及聯(lián)聯(lián)系方式式FMEA編號(hào)基于文件件管理系系統(tǒng)的該該FMEA文件的編編號(hào)FMEA表格分分析產(chǎn)品型號(hào)號(hào)應(yīng)用該FMEA文件的產(chǎn)產(chǎn)品名稱稱關(guān)鍵日期期填入初次次FMEA應(yīng)完成的的時(shí)間，該日期期不

3、應(yīng)超超過計(jì)劃劃的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)發(fā)布日期期FMEA日期填入編制制FMEA原始稿的的日期及及最新修修訂的日日期FMEA表格分分析核心團(tuán)隊(duì)隊(duì)列出有權(quán)權(quán)確定和和執(zhí)行任任務(wù)的責(zé)責(zé)任部門門的名稱稱和個(gè)人人的姓名名（建議議所有參參加人員員的姓名名、部門門、電話話地址都都應(yīng)記錄錄在一張張分發(fā)表表上。）核心團(tuán)隊(duì)隊(duì)?wèi)?yīng)包含含各相關(guān)關(guān)領(lǐng)域的的具有權(quán)權(quán)威或經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的代代表除非負(fù)責(zé)責(zé)的工程程師有推推進(jìn)FMEA和團(tuán)隊(duì)工工作的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，否否則一位位有經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的FMEA工程師協(xié)協(xié)助工作作對(duì)于團(tuán)團(tuán)隊(duì)是非非常有益益的FMEA核心團(tuán)團(tuán)隊(duì)成員員來源FMEA表格分分析項(xiàng)目/功能填寫被分分析項(xiàng)目目的名稱稱和其他他相關(guān)信信息。用盡可能能簡明的的文字

4、來來說明被被分析項(xiàng)項(xiàng)目滿足足客戶需需求的功功能。如果該項(xiàng)項(xiàng)目有多多種功能能，且有有不同的的失效模模式，應(yīng)應(yīng)把所有有的功能能單獨(dú)列列出。FMEA表格分分析潛在失效效模式組件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)有有可能會(huì)會(huì)未達(dá)到到或不能能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)項(xiàng)目/功能欄中中所描述述的預(yù)期期功能的的情況。潛在失效效模式應(yīng)應(yīng)以規(guī)范范化或技技術(shù)術(shù)語語來描述述，不必必與顧客客察覺的的現(xiàn)象相相同。FMEA表格分分析潛在失效效模式的的后果潛在失效效的后果果定義為為顧客感感受到的的失效模模式對(duì)功功能的影影響。如果失效效模式可可能影響響安全性性或?qū)Ψǚㄒ?guī)的符符合性，要清楚楚地予以以說明。FMEA表格分分析嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是是給定失失效模式式最

5、嚴(yán)重重的影響響后果的的級(jí)別。嚴(yán)重度是是單獨(dú)的的FMEA范圍內(nèi)的的相對(duì)的的定級(jí)結(jié)結(jié)果。嚴(yán)重度等等級(jí)的降降低只有有通過改改變?cè)O(shè)計(jì)計(jì)才能夠夠?qū)崿F(xiàn)。FMEA嚴(yán)重度度評(píng)估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（參參考）FMEA表格分分析嚴(yán)重度（S）評(píng)估準(zhǔn)準(zhǔn)則核心團(tuán)隊(duì)隊(duì)?wèi)?yīng)在嚴(yán)嚴(yán)重度評(píng)評(píng)估等級(jí)級(jí)上保持持一致。不建議修修改嚴(yán)重重度評(píng)估估等級(jí)9和10的標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)重度等等級(jí)1的失效模模式不應(yīng)應(yīng)作進(jìn)一一步的分分析FMEA表格分分析分級(jí)用于突出出高優(yōu)先先度的失失效模式式以進(jìn)行行工程評(píng)評(píng)定。通過特殊殊特性符符號(hào)予以以識(shí)別。特殊（產(chǎn)產(chǎn)品或過過程）特特性符號(hào)號(hào)及其使使用受公公司政策策的導(dǎo)向向，應(yīng)在在專門的的文件中中標(biāo)準(zhǔn)化化FMEA表格分分析潛在失效效模式的

6、的起因/機(jī)理描述失效效模式如如何發(fā)生生。盡可能性性地列出出每一失失效模式式的每一一個(gè)潛在在起因/失效機(jī)理理。起因列出出的方式式應(yīng)有利利于有的的放矢地地針對(duì)起起因采取取補(bǔ)救的的努力。應(yīng)只列出出具體的的錯(cuò)誤或或故障情情況，不不應(yīng)使用用含糊不不清的詞詞語FMEA表格分分析發(fā)生度/率（O）發(fā)生率是是指某一一特定的的起因/機(jī)理發(fā)生生的可能能性。發(fā)生率等等級(jí)是相相對(duì)的定定級(jí)結(jié)果果。可以利用用類似過過程的歷歷史統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)據(jù)作作為評(píng)級(jí)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)生率等等級(jí)的降降低只有有通過更更改設(shè)計(jì)計(jì)或過程程才能實(shí)實(shí)現(xiàn)。FMEA發(fā)生率率評(píng)估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（參參考）FMEA表格分分析現(xiàn)行控制制措施指盡可能能防止失失效的發(fā)發(fā)生，或或探測可可

7、能發(fā)生生的失效效的控制制方法的的描述。包括兩種種控制方方法：1，預(yù)防控控制防止失效效的起因因/機(jī)理的發(fā)發(fā)生，或或降低低發(fā)生機(jī)機(jī)率。2，探測控控制探測出失失效的起起因/機(jī)理，從從而采取取糾正正措施。FMEA表格分分析現(xiàn)行控制制措施盡可能先先使用預(yù)預(yù)防控制制措施。確認(rèn)了預(yù)預(yù)防控制制措施后后，應(yīng)重重新評(píng)審審失效起起因/機(jī)理的發(fā)發(fā)生率等等級(jí)。FMEA表格分分析探測度（D）探測度是是指現(xiàn)有有控制措措施中使使用的最最好的探探測控制制的對(duì)應(yīng)應(yīng)等級(jí)。探測度的的建議方方法是假假設(shè)失效效已經(jīng)發(fā)發(fā)生，然然后評(píng)估估現(xiàn)有控控制措施施探測失失效模式式的能力力。FMEA探測度度評(píng)估標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（參參考）FMEA表格分分析探測度（

8、D）探測度等等級(jí)不同同于發(fā)生生率等級(jí)級(jí)。隨機(jī)的質(zhì)質(zhì)量抽查查不應(yīng)該該影響探探測度數(shù)數(shù)值的大大小，但但在統(tǒng)計(jì)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)礎(chǔ)上的抽抽樣則是是一種有有效的探探測控制制。FMEA表格分分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估系數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估系數(shù)（RPN）是嚴(yán)重重度，頻頻度和探探測度的的乘積。RPN=SxOxD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估系數(shù)是是確定是是否采取取進(jìn)一步步措施的的相對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，需需要在專專門的文文件中標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化。FMEA表格分分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估系數(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)（參參考）RPN=100S=9,10O=10D=10FMEA表格分分析建議措施施建議措施施的目的的是改善善設(shè)計(jì)建議措施施應(yīng)依照照嚴(yán)重度度，發(fā)生生率，探探測度的的次序來來降低風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)數(shù)。任意的失失效模式式/起因/控制的組組合，如如果工程程評(píng)價(jià)認(rèn)認(rèn)為無需需建議措措施，則則應(yīng)在本本欄內(nèi)注注明“無無”。FMEA表格分分析建議措施施的責(zé)任任/完成日期期填入每一一項(xiàng)建議議措施的的責(zé)任者者