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1、Quality & Satisfy深圳德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司ISO9000宣貫培培訓(xùn)ISO9001:2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)總總則則本標(biāo)準(zhǔn)為為有下列列需求的的組織規(guī)規(guī)定了質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求:a)需需要證證實(shí)其有有能力穩(wěn)穩(wěn)定地提提供滿足足顧客和和法律法法規(guī)規(guī)定要要求的產(chǎn)產(chǎn)品;b)通通過體體系的有有效應(yīng)用用,包括括體系持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的過程程以及保證證符合顧顧客與適適用的法法律法規(guī)規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客客滿意。是通用的的,適用用于各種種類型、不同規(guī)規(guī)模和提提供不同同產(chǎn)品的組組織。允許剪裁裁,但僅僅限于第第7章,且不影影響“能能力”或或“責(zé)任任”。ISO9001:2000標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求求4.質(zhì)質(zhì)量量管理體體系總要
2、要求和文文件要求求管理職責(zé)責(zé)資源管理理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)4.1質(zhì)量管理理體系總總要求符合:質(zhì)質(zhì)量管理理體系應(yīng)應(yīng)符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所提提出的各項(xiàng)要求求;文件:質(zhì)質(zhì)量管理理體系應(yīng)應(yīng)形成文文件;實(shí)施:質(zhì)質(zhì)量管理理體系應(yīng)應(yīng)加以實(shí)實(shí)施;保持:質(zhì)質(zhì)量管理理體系應(yīng)應(yīng)加以保保持;改進(jìn):質(zhì)質(zhì)量管理理體系應(yīng)應(yīng)持續(xù)改改進(jìn)其有有效性;4.2文件要求求(一)要求:制定最少少量的且且必要的的文件,就可證證實(shí)其過過程得到到有效策策劃、運(yùn)運(yùn)行和控控制,證證實(shí)其質(zhì)質(zhì)量管理理體系得得到有效效實(shí)施和和持續(xù)改改進(jìn)。是“形成成文件的的質(zhì)量管管理體系系”而不不是“文文件體系系”。文件多少少與詳略略程度取取決于:組織的規(guī)規(guī)模和活活動(dòng)的
3、類類型;過程及其其相互作作用的復(fù)復(fù)雜程度度;人員的能能力;4.2文件要求求(二)質(zhì)量管理理體系文文件至少少應(yīng)包括括形成文件件的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)所要要求的形成文件件的程序序:文件控制制記錄控制制內(nèi)部審核核不合格品品的控制制糾正措施施預(yù)防措施施為確保其其過程的的有效策策劃、運(yùn)運(yùn)行和控控制所需需的文件件標(biāo)準(zhǔn)所要要求的記記錄4.2文件要求求(三)文件控制制要求控制文文件的有有效性文件發(fā)布布前得到到批準(zhǔn);文件的更更改,要要經(jīng)再次次批準(zhǔn);確保文件件的更改改和現(xiàn)行行修訂狀狀態(tài)得到到識(shí)別;確保在使使用處可可獲得適適用文件件的有關(guān)關(guān)版本;確保文件件保持清清晰、易易于識(shí)別別;確保外來來文件得
4、得到識(shí)別別,并控控制其分分發(fā);防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用,若因任任何原因因保留時(shí)時(shí),要作作適當(dāng)標(biāo)標(biāo)識(shí)。4.2文件要求求(四)記錄控制制保持持“可追追溯性”標(biāo)識(shí)貯存保護(hù)檢索保存期限限處置5。管理理職責(zé)最高管管理者最高管理理者應(yīng)作作出承諾諾建立質(zhì)量量管理體體系;實(shí)施質(zhì)量量管理體體系;持續(xù)改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的有效效性。5。管理理職責(zé)最高管管理者最高管理理者應(yīng)以以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)最高管理理者應(yīng)以以增強(qiáng)顧顧客滿意意為目的的,確保保顧顧客的的要求得得到確定定(合同同評(píng)審)并予以以滿足(顧客滿滿意)。5。管理理職責(zé)最高管管理者最高管理理者應(yīng)正正式發(fā)布布質(zhì)量方方針我們的質(zhì)質(zhì)量方針針是:提供客戶戶滿意
5、的的連接器器以提高顧顧客滿意意度為活活動(dòng)原點(diǎn)點(diǎn),努力持續(xù)續(xù)改善以以達(dá)到顧顧客要求求的品質(zhì)質(zhì)、交貨貨期、成成本設(shè)定定并努力力達(dá)成品品質(zhì)目標(biāo)標(biāo)持續(xù)續(xù)改善品品質(zhì)保證證的構(gòu)架架遵守守法令、規(guī)章要要求事項(xiàng)項(xiàng)5。管理理職責(zé)最高管管理者最高管理理者應(yīng)確確保建立立質(zhì)量目目標(biāo)我們的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是:根據(jù)本部部多極事事業(yè)部中中長(zhǎng)期運(yùn)運(yùn)營(yíng)計(jì)劃劃及DSL2005年度度計(jì)劃,DSL制定以以下質(zhì)量量目標(biāo):客戶品質(zhì)質(zhì)投訴8件以下下客戶納期期遵守率率95%以上上5。管理理職責(zé)最高管管理者最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量管理體體系策劃劃確保實(shí)現(xiàn)現(xiàn)組織的的制定的的全部質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),建立立文件化化質(zhì)量體體系,識(shí)識(shí)別外包包過程及及對(duì)其控控制
6、保持體系系隨時(shí)完完整性;5。管理理職責(zé)最高管管理者最高管理理者應(yīng)確確保規(guī)定定組織的的職責(zé)和和權(quán)限組織內(nèi)的的職責(zé)和和權(quán)限得得到規(guī)定定(明確確部門、崗位設(shè)設(shè)置和各各部門崗崗位職責(zé)責(zé)和權(quán)限限);職責(zé)和權(quán)權(quán)限要達(dá)達(dá)到溝通通;目的:使使各自職職責(zé)和權(quán)權(quán)限規(guī)定定合理,利于實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo);方式:會(huì)會(huì)議、培培訓(xùn)5。管理理職責(zé)最高管管理者最高管理理者應(yīng)指指定管理理者代表表管理者代代表:來來自管理理層,由由最高管管理者指指定職責(zé)與權(quán)權(quán)限確保質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程得到建建立、實(shí)實(shí)施和保保持;向最高管管理者報(bào)報(bào)告質(zhì)量量管理體體系的業(yè)業(yè)績(jī)和任任何改進(jìn)進(jìn)的需求求;確保在整整個(gè)組織織內(nèi)提高高滿足顧顧客要求求的意識(shí)
7、識(shí);與質(zhì)量管管理體系系有關(guān)事事宜的外外部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。5。管理理職責(zé)最高管管理者最高管理理者應(yīng)確確保內(nèi)部部溝通溝通信息息包括:顧客要要求變化化、設(shè)計(jì)計(jì)更改各部門業(yè)業(yè)績(jī)運(yùn)行行報(bào)表、顧客投投訴要建立信信息管理理系統(tǒng),明確溝溝通的渠渠道確保進(jìn)行行溝通方式:周周月報(bào)報(bào)表、會(huì)會(huì)議、EMAIL等5。管理理職責(zé)最高管管理者最高管理理者應(yīng)進(jìn)進(jìn)行管理理評(píng)審目的:確確保體系系持續(xù)的的適宜性性、充分分性、有有效性。時(shí)機(jī):按按策劃的的時(shí)間間間隔(每每年不少少于一次次),特特殊情況況下可追追加,如如組織機(jī)機(jī)構(gòu)發(fā)生生變更、第三方方認(rèn)證前前;評(píng)審內(nèi)容容:適宜性充分性有效性變更的需需要評(píng)審會(huì)議議要作記記錄并保保持6.資資源管理理6
8、.1資資源提提供資源是條條件組織應(yīng)根根據(jù)自身身特點(diǎn)和和顧客需需求確定定資源資源至少少包括:人力資資源、基基礎(chǔ)設(shè)施施、工作作環(huán)境目的:實(shí)現(xiàn)、保保持質(zhì)量量管理體體系并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性;滿足顧客客要求,增進(jìn)顧顧客滿意意度審核對(duì)象象:最高高管理者者6.資資源管理理6.2人人力力資源根據(jù)組織織和崗位位的質(zhì)量量活動(dòng)職職責(zé),明明確人員員的能力力要求選擇能夠夠勝任的的人員教育培訓(xùn)技能經(jīng)驗(yàn)要求:分析現(xiàn)有有人員能能力狀況況和對(duì)能能力的需需求,確確定差距距,即確確定培訓(xùn)訓(xùn)需求計(jì)劃培訓(xùn)訓(xùn)提供培訓(xùn)訓(xùn)評(píng)價(jià)培訓(xùn)訓(xùn)結(jié)果加強(qiáng)意識(shí)識(shí)建設(shè)保持教育育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)當(dāng)記錄6.資資源管理理6.3基基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施
9、施包括:建筑、工工作場(chǎng)所所及相配配套設(shè)施施(通風(fēng)風(fēng)、照明明、空調(diào)調(diào))過程設(shè)備備:與過過程相關(guān)關(guān)的各種種設(shè)施、工具、專用器器具、設(shè)設(shè)備支持性服服務(wù):通通迅、網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)、運(yùn)運(yùn)輸?shù)却_定、提提供和維維護(hù)6.資資源管理理6.4工工作環(huán)境境環(huán)境:指指與體系系運(yùn)行、產(chǎn)品相相關(guān)的環(huán)環(huán)境因素素明確:工工作環(huán)境境要求并并實(shí)施管管理創(chuàng)造:一一個(gè)良好好的工作作氛圍,來發(fā)揮揮人的潛潛能7.產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)(6部部分)7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與與顧客有有關(guān)的過過程(合合同評(píng)審審和售后后)7.3設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.4采采購(gòu)7.5生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.3標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性7.5.4顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)7.
10、6監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置的控制制7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃策劃的內(nèi)內(nèi)容:確定產(chǎn)品品質(zhì)量特特性,建建立目標(biāo)標(biāo)值;識(shí)別/確確定實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程;確定過程程所需的的資源、設(shè)施;確定過程程的文件件確定驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)的活動(dòng)動(dòng)策劃的輸輸出:文件或質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃劃與體系的的總要求求一致7.2與與顧客有有關(guān)的過過程(一一)與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求的確確定顧客明確確規(guī)定的的要求(圖紙或或合同)隱含的要要求(化化妝品對(duì)對(duì)皮膚保保護(hù)性、食物衛(wèi)衛(wèi)生)與產(chǎn)品關(guān)關(guān)的法律律法規(guī)要要求(汽汽車尾氣氣排放)組織確定定的任何何附加要要求(組組織公開開承諾:小區(qū)花花園)與產(chǎn)品有有關(guān)要求求評(píng)審目的:正正確理解解與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求,確保組組織有能能力實(shí)
11、現(xiàn),任任何不能能實(shí)現(xiàn)的的要求予予以溝通通解決;時(shí)機(jī):承承諾之前前(合同同簽定或或接受前前)注意:口口頭方式式提出的的要求,要進(jìn)行行評(píng)審(電話訂訂單);網(wǎng)上銷售售的要求求評(píng)審(產(chǎn)品目目錄評(píng)審審)合同要求求變更時(shí)時(shí):變更更的信息息要及時(shí)時(shí)傳遞有有關(guān)部門門;7.2與與顧客有有關(guān)的過過程(二二)顧客溝通通目的:準(zhǔn)準(zhǔn)確、充充分理解解顧客要要求,并并滿足要要求,以以便更好地為顧顧客服務(wù)務(wù)與顧客溝溝通要做做出以下下安排:溝通內(nèi)容容:產(chǎn)品品信息(產(chǎn)品畫畫冊(cè))、售中過過程的溝溝通、售售后顧客滿意信信息調(diào)查查溝通時(shí)機(jī)機(jī)溝通方法法溝通后應(yīng)應(yīng)采取的的措施以及溝通通的責(zé)任任單位職職責(zé)規(guī)定定7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)(一)定義
12、:將將要求轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)產(chǎn)品、過過程、體體系的規(guī)規(guī)定的特特性或規(guī)范的一一組過程程(輸入入輸出出)刪減要求求:只要要組織具具有設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的活動(dòng)動(dòng)(全新新產(chǎn)品或產(chǎn)品局局部的設(shè)設(shè)計(jì)改進(jìn)進(jìn))7.3.1設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)策策劃7.3.2設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸輸入7.3.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸輸出7.3.4設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)評(píng)評(píng)審7.3.5設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)驗(yàn)驗(yàn)證7.3.6設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)確確認(rèn)7.3.7設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)更更改的控控制7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)(二)設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃明確設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的階段段(不同同產(chǎn)品的的階段不不同)明確各階階段適當(dāng)當(dāng)評(píng)審、驗(yàn)證和和確認(rèn)的的活動(dòng)規(guī)定參與與設(shè)計(jì)開開發(fā)活動(dòng)動(dòng)的人員員職責(zé)、權(quán)限及及資格要要求
13、規(guī)定接口口關(guān)系并并加以管管理設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸出要隨隨設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的進(jìn)展,資源發(fā)發(fā)生變更更變化而而變化。7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)(三)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入輸入是依依據(jù),與與產(chǎn)品有有關(guān)的要要求要確確定并形形成記錄錄必須評(píng)審審與產(chǎn)品品有關(guān)要要求的輸輸入輸入內(nèi)容容包括:功能和性性能要求求;適用的法法律、法法規(guī)要求求;適用時(shí),以前類類似設(shè)計(jì)計(jì)提供的的信息(優(yōu)點(diǎn)和和不足);設(shè)計(jì)和開開發(fā)所必必需的其其他信息息(包括括貯存、搬運(yùn)相相關(guān)的包包裝要求求);輸入的體體現(xiàn)方式式:設(shè)計(jì)計(jì)開發(fā)任任務(wù)書等等輸入的要要求應(yīng)完完整、清清楚,并并且不能能自相矛矛盾;7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)(四)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出輸出形式式有:設(shè)設(shè)計(jì)出
14、的的產(chǎn)品、圖紙、程序、樣品、配方、技術(shù)文文件等;輸出應(yīng):必須滿足足輸入要要求;給出采購(gòu)購(gòu)、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的適當(dāng)信信息;包含或引引用產(chǎn)品品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則;規(guī)定對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的安安全和正正常使用用所必需需的產(chǎn)品品特性。輸出形成成的文件件在發(fā)放放前要達(dá)達(dá)到授權(quán)權(quán)人的批批準(zhǔn);7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)(六)設(shè)計(jì)和開開發(fā)評(píng)審審目的:在在適宜分分階段,評(píng)價(jià)設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的結(jié)結(jié)果滿足足要求的的能力,識(shí)別存存在的問問題,在在早期避避免各種種不合格格缺陷(評(píng)審不不是空擺擺的)。適宜階段段:指凡凡是設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出階階段方式:可可以采用用會(huì)議、專家、逐級(jí)和和同行評(píng)評(píng)審等方方式;詳審前的的準(zhǔn)備:要做好好評(píng)審項(xiàng)項(xiàng)目所需需要的
15、文文檔;評(píng)審人員員分工;評(píng)審后記記錄:會(huì)會(huì)議記錄錄、評(píng)審審結(jié)論、發(fā)現(xiàn)問問題及采采購(gòu)的措施(保持記記錄);評(píng)審參加加者:各各階段有有關(guān)職能能代表,必要時(shí)時(shí)邀請(qǐng)顧顧客和供應(yīng)商參參加。7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)(七)設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證證目的:為為確保輸輸出滿足足輸入的的要求驗(yàn)證:是是通過提提供客觀觀證據(jù),對(duì)規(guī)定定要求已已達(dá)到滿滿足的驗(yàn)證客觀證據(jù)據(jù)的獲得得方式:變換方法法進(jìn)行計(jì)計(jì)算,如如查表法法;試驗(yàn)證實(shí)實(shí);和已證實(shí)實(shí)的類似似設(shè)計(jì)比比較的結(jié)結(jié)果;設(shè)計(jì)輸出出的評(píng)審審結(jié)果;保持驗(yàn)證證記錄7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)(八)設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)目的:為為確保產(chǎn)產(chǎn)品能滿滿足規(guī)定定的使用用要求或或已知的預(yù)期期用途的的要求確認(rèn):通通
16、過提供供客觀證證據(jù),對(duì)對(duì)預(yù)期的的用途或或運(yùn)用的要求求達(dá)到滿滿足的認(rèn)認(rèn)定客觀證據(jù)據(jù)的獲得得:產(chǎn)品實(shí)際際使用狀狀態(tài)下進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)(產(chǎn)品品試用后后請(qǐng)顧客客評(píng)審)通過計(jì)算算機(jī)模擬擬使用的的方法確確認(rèn)只要可行行,確認(rèn)認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)產(chǎn)品正式式生產(chǎn)或或服務(wù)正正式提供供之前完成;保持記錄錄7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)(九)設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改改更改的范范圍:已經(jīng)輸出出的設(shè)計(jì)計(jì)產(chǎn)品,如已交交付使用用的圖紙紙;設(shè)計(jì)輸入入要更改改等;發(fā)生更改改:要做做出標(biāo)識(shí)識(shí)(版本本號(hào)、更更改位置置);對(duì)已確定定的更改改,要:確定是否否需評(píng)審審、批準(zhǔn)準(zhǔn);正式實(shí)施施更改前前要得到到有關(guān)授授權(quán)人批批準(zhǔn);保持記錄錄7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)(十)設(shè)計(jì)評(píng)審審產(chǎn)品
17、要求求設(shè)設(shè)計(jì)輸入入設(shè)設(shè)計(jì)過程程設(shè)設(shè)計(jì)輸出出產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證證設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)(十一)7.4采采購(gòu)采購(gòu)過程程采購(gòu)信息息采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證7.4采采購(gòu)(一)采購(gòu)過程程范圍:影影響本組組織產(chǎn)品品質(zhì)量的的采購(gòu)品品及過程程的外包包項(xiàng)目根據(jù)采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品品對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過過程及最最終產(chǎn)品品的影響響,來決決定對(duì)其其控制的的程度方法:把把采購(gòu)品品分為A、B、C三級(jí)級(jí)選擇評(píng)價(jià)價(jià)和重新新評(píng)價(jià)供供方確定評(píng)價(jià)價(jià)的內(nèi)容容形成文件件重新評(píng)價(jià)價(jià)(每年年或每季季度評(píng)價(jià)價(jià)一次,合格供供方業(yè)績(jī)績(jī)跟蹤評(píng)評(píng)價(jià)表)其它情況況1.新新供方選選擇2.供供應(yīng)商調(diào)調(diào)查3.樣樣品確認(rèn)認(rèn)4.供方方審核5.確定定為合格格供方(按產(chǎn)品品分)7
18、.4采采購(gòu)(二)采購(gòu)信息息目的:為為保證采采購(gòu)產(chǎn)品品質(zhì)量,必須明明確規(guī)定定采購(gòu)要求形式:一一般出現(xiàn)現(xiàn)在采購(gòu)購(gòu)文件和和資料中中,也有有未形成文件件的,如如電話記記錄。采購(gòu)要求求:產(chǎn)品實(shí)物物質(zhì)量要要求,驗(yàn)驗(yàn)收準(zhǔn)則則過程(如如在外協(xié)協(xié)加工時(shí)時(shí),焊接接過程對(duì)對(duì)人員的的要求)設(shè)備(所所需的特特定設(shè)備備)人員資格格(如計(jì)計(jì)量檢測(cè)測(cè)人員)質(zhì)量管理理體系要要求(第第二方、第三方方)以上采購(gòu)購(gòu)要求溝溝通前確確保已適適宜充分分,方式式是批準(zhǔn)準(zhǔn)7.4采采購(gòu)(三)采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證目的:證證實(shí)產(chǎn)品品達(dá)到采采購(gòu)信息息所規(guī)定定要求驗(yàn)證方法法可包括括:進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)到供方貨貨源處驗(yàn)驗(yàn)證顧客到供供方現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)貨源處處驗(yàn)證本條款側(cè)側(cè)重
19、驗(yàn)證證方法的的識(shí)別,具體的的驗(yàn)證實(shí)實(shí)施按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)8.2.4實(shí)施。如有組織織或顧客客在供方方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)驗(yàn)證,應(yīng)應(yīng)在采購(gòu)購(gòu)信息中中對(duì)驗(yàn)證證的安排排,放行行的方法法作出規(guī)規(guī)定7.5.1生生產(chǎn)和服服務(wù)的提提供生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程策策劃是產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)策劃劃一部分分確保生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過過程在受受控狀態(tài)態(tài)下運(yùn)行行受控條件件包括:獲取產(chǎn)品品特性信信息:產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)術(shù)條件,技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)必要時(shí),獲得作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書使用適宜宜的設(shè)備備配置必要要的檢測(cè)測(cè)設(shè)備,用以過過程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量對(duì)生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過程程及關(guān)鍵鍵產(chǎn)品特特性要進(jìn)進(jìn)行持續(xù)續(xù)控制做好放行行、交付付和交付付后活動(dòng)動(dòng)的實(shí)施施7.5.2生生產(chǎn)和服服務(wù)的提提供生產(chǎn)和
20、服服務(wù)提供供過程的的確認(rèn)確認(rèn)對(duì)象象:當(dāng)生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供過程的的輸出不不能由后后續(xù)的監(jiān)監(jiān)視或測(cè)測(cè)量加以以驗(yàn)證時(shí)時(shí),包括括僅在產(chǎn)產(chǎn)品使用用或服務(wù)務(wù)已交付付之后問問題才顯顯現(xiàn)的過過程;確認(rèn)目的的:證實(shí)實(shí)這些過過程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所策劃劃的結(jié)果果的能力力。確認(rèn)內(nèi)容容:設(shè)備必須須經(jīng)過確確認(rèn)(按按設(shè)備技技術(shù)鉻牌牌要求確確認(rèn))操作人員員經(jīng)培訓(xùn)訓(xùn)和資格格認(rèn)可;過程參數(shù)數(shù)必須進(jìn)進(jìn)行連續(xù)續(xù)的監(jiān)控控;要規(guī)定作作業(yè)的方方法和程程序;再確認(rèn)(設(shè)備大大修后、工藝變變化、確確定定期期的)7.5.3標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)的作用用為區(qū)別不不同類型型、不同同特點(diǎn)的的產(chǎn)品,防止不不同類型型產(chǎn)品在在使用中中混淆;狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)的作用用
21、表明產(chǎn)品品處于什什么檢驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài),防止同同一產(chǎn)品品在不同同檢驗(yàn)狀狀態(tài)下的的相混淆淆;產(chǎn)品唯一一性標(biāo)識(shí)識(shí):產(chǎn)品品標(biāo)識(shí)在在有追溯溯性要求求場(chǎng)合下下的一種種特殊標(biāo)標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)識(shí)方法:標(biāo)簽、標(biāo)牌、記錄、不同顏顏色等;狀態(tài)標(biāo)識(shí)識(shí)方法:標(biāo)簽、區(qū)域、標(biāo)牌、劃分地地點(diǎn)檢驗(yàn)狀態(tài)態(tài)分:待待檢、已已檢合格格、已檢檢不合格格、待判判7.5.4顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)識(shí)別有哪哪些顧客客財(cái)產(chǎn)對(duì)顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)控制制要求要做好驗(yàn)驗(yàn)證、保保護(hù)和維維護(hù)發(fā)生丟失失、損壞壞或發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不適用用要及時(shí)時(shí)報(bào)告7.5.5產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)當(dāng)產(chǎn)品在在組織內(nèi)內(nèi)部,處處于受控控狀態(tài)以以合格的的產(chǎn)品交交付給顧顧客前,都具有有產(chǎn)品防防護(hù)責(zé)任任(包括括外觀保保持完成成狀態(tài))產(chǎn)
22、品防護(hù)護(hù)內(nèi)容包包括:標(biāo)識(shí):包包裝標(biāo)識(shí)識(shí)(如防防潮、向向上放置置)搬運(yùn):采采用適宜宜的方法法和設(shè)施施來防止止產(chǎn)品受受損(手手推推車、叉叉車)包裝:程程序和包包裝材料料貯存:做做好標(biāo)識(shí)識(shí),收發(fā)發(fā),保管管,維護(hù)護(hù)在適宜宜的環(huán)境境條件,必要的的設(shè)施保護(hù):采采取多種種保護(hù)措措施,確確保交付付給顧客客的產(chǎn)品品符合要要求(符符合性保保護(hù))7.6監(jiān)監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置的控控制凡不具備備檢測(cè)手手段,送送出委外外檢定的的:建立臺(tái)帳帳制定周檢檢計(jì)劃按計(jì)劃規(guī)規(guī)定委外外檢定保留鑒定定證書現(xiàn)場(chǎng)所有有設(shè)備貼貼有鑒定定有效標(biāo)標(biāo)識(shí)凡不使用用都要貼貼上停用用、封存存自我檢定定檢定人員員資格檢定時(shí)的的環(huán)境條條件檢定所依依據(jù)的文文件按
23、檢定規(guī)規(guī)程實(shí)施施的檢定定記錄最高標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)器的要要取得委委外校準(zhǔn)準(zhǔn)證書,周時(shí)在在周檢計(jì)計(jì)劃表中中8.測(cè)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)8.1測(cè)測(cè)量、分析和和改進(jìn)測(cè)量、分分析和改改進(jìn)是體體系按過過程方法法自我完完善的主主要環(huán)節(jié)節(jié),必須須做策劃劃;策劃的對(duì)對(duì)象:產(chǎn)品符合合性證實(shí)實(shí);體系符合合性證實(shí)實(shí);如何確保保持續(xù)改改進(jìn)()體體系有效效性??紤]適用用的方法法,包括括統(tǒng)計(jì)技技術(shù)的應(yīng)應(yīng)用(如如控制圖圖、排列列圖)8.監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量(一一)顧客滿意意客觀、全全面地對(duì)對(duì)顧客滿滿意程度度進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視、測(cè)測(cè)量;根據(jù)顧客客反饋的的信息來來尋找改改進(jìn)的機(jī)機(jī)會(huì);建立顧客客滿意度度測(cè)量住住處的收收集和處處理渠道道;信息:產(chǎn)品符合合性信
24、息息交付和交交付后服服務(wù)信息息顧客要求求、法律律法規(guī)要要求變化化而導(dǎo)致致產(chǎn)品要要求變化化的信息息。顧客滿意意或不滿滿意,顧顧客抱怨怨或其它它建議信息收集集方式:主動(dòng)征尋尋:向顧顧客進(jìn)行行問卷調(diào)調(diào)查;訪訪問用戶戶;開顧顧客座談?wù)剷?huì);被動(dòng)受理理:對(duì)顧顧客來電電、來函函作登記記和相就就處置記記錄對(duì)獲得的的信息要要進(jìn)行分分析,為為改進(jìn)提提供依據(jù)據(jù)。策劃的對(duì)對(duì)象:產(chǎn)品符合合性證實(shí)實(shí);體系符合合性證實(shí)實(shí);如何確保保持續(xù)改改進(jìn)()體體系有效效性。考慮適用用的方法法,包括括統(tǒng)計(jì)技技術(shù)的應(yīng)應(yīng)用(如如控制圖圖、排列列圖)8.監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量(二二)內(nèi)部審核核目的:為為證實(shí)體體系的符符合性和和有效性性,并針針對(duì)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)
25、的問題題及時(shí)采采取糾正正和預(yù)防防措施,確保體體系的有有效性和和持續(xù)改改進(jìn);內(nèi)審要制制定文件件化程序序;審核員要要經(jīng)培訓(xùn)訓(xùn)和考核核,審核核員不應(yīng)應(yīng)審核自自已的工工作。受審區(qū)域域管理者者要確保保針對(duì)不不合格及及時(shí)采取取糾正措措施,審審核員實(shí)實(shí)施跟蹤蹤驗(yàn)證。8.監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量(三三)過程的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量每個(gè)過程程都存在在,對(duì)對(duì)過程的的監(jiān)視和和測(cè)量是是heck表表現(xiàn)形式式;過過程都應(yīng)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視,但但并不是是所有過過程都有有可能或或有必要要進(jìn)行測(cè)測(cè)量,只只是在適適用時(shí)進(jìn)進(jìn)行;對(duì)過程的的監(jiān)視和和測(cè)量,就是對(duì)對(duì)影響過過程能力力的各種種因素();本條款是是重點(diǎn)是是識(shí)別哪哪些過程程一樣進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視視,哪些些過程
26、進(jìn)進(jìn)行測(cè)驗(yàn)驗(yàn),使用用什么方方法,并并實(shí)施這這些方法法,但實(shí)實(shí)施的結(jié)結(jié)果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)能力不不足時(shí)要要采取相相應(yīng)的糾糾正,糾糾正措施施。8.監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量(四四)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量對(duì)象:采采購(gòu)品、過程產(chǎn)產(chǎn)品和最最終產(chǎn)品品采購(gòu)產(chǎn)品品的檢驗(yàn)驗(yàn)和驗(yàn)證證要制定定準(zhǔn)則和和方法根據(jù)對(duì)組組織最終終產(chǎn)品的的影響確確定控制制參數(shù)的的要求明確控制制的方法法:檢驗(yàn)驗(yàn)還是驗(yàn)驗(yàn)證進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)如來不不及檢驗(yàn)驗(yàn)可實(shí)施施緊急放放行,條條件有:批準(zhǔn)標(biāo)識(shí)具備可追追回程序序8.監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量(四四)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量過程產(chǎn)品品也是要要制定過過程產(chǎn)品品檢驗(yàn)方方法和檢檢驗(yàn)的項(xiàng)項(xiàng)目參數(shù)數(shù)首檢抽檢巡檢按規(guī)定方方法實(shí)施施檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果的證證據(jù)記錄報(bào)告如
27、來不及及檢驗(yàn)要要實(shí)施例例外放行行,也必必須作好好:批準(zhǔn)、標(biāo)標(biāo)識(shí)、可可追回8.監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量(四四)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量最終檢驗(yàn)驗(yàn)的檢驗(yàn)驗(yàn)準(zhǔn)則:、行標(biāo)、備案?jìng)€(gè)個(gè)標(biāo)或顧顧客協(xié)議議標(biāo)準(zhǔn)對(duì)上述標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的全全部檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)實(shí)施檢驗(yàn)驗(yàn)按上述標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求提供檢檢驗(yàn)記錄錄、報(bào)告告對(duì)最終產(chǎn)產(chǎn)品放行行人員必必須經(jīng)授授權(quán)8.3不不合格格品控制制目的:確確保不合合格品得得到控制制,防止止誤用控制要制制定文件件化程序序,該程程序包括括:對(duì)不合格格品識(shí)別別(狀態(tài)態(tài)標(biāo)識(shí))做好不合合格品記記錄(包包括名稱稱、數(shù)量量、地點(diǎn)點(diǎn)、時(shí)間間)對(duì)不合格格品進(jìn)行行評(píng)審(授權(quán)人人實(shí)施)必要時(shí)時(shí)可根據(jù)據(jù)不合格格品的重重要性采采取分級(jí)級(jí)評(píng)審根據(jù)評(píng)審審結(jié)果采采取相應(yīng)應(yīng)處置方方法對(duì)不合格格品控制制有關(guān)部部門和人人員職能能作出規(guī)規(guī)定處置方法法有:采采取措施施,消除除發(fā)現(xiàn)的的不合格格;經(jīng)有有關(guān)授權(quán)權(quán)人員批批準(zhǔn),適適用時(shí)經(jīng)經(jīng)顧客批批準(zhǔn),作作讓步使使用,放放行或接接收不合合格品。返工后的的產(chǎn)品要要再次進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證證,以證證實(shí)其符符合要求求。交付或開開始使用用后發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格格要規(guī)定定理賠等等相應(yīng)措措施,作作
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