醫(yī)療技術(shù)管理審批流程

1、3/3醫(yī)療技術(shù)管理審批流程一、第一類醫(yī)療技術(shù)管理審批流程 由各科室提出擬開展符合第一類類醫(yī)療技術(shù)要求的目錄及臨床應(yīng)用情況，由醫(yī)務(wù)科審核，再報醫(yī)療技術(shù)管理委員會會討論，通過后報我院院領(lǐng)導(dǎo)審批。 二、第二、三類醫(yī)療技術(shù)管理審批流程 1、臨床科室申請： 在開展第三類或第二類醫(yī)療技術(shù)前，必須向醫(yī)務(wù)科遞交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，容包括： 1開展工程的目的、意義和實(shí)施案。 2該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的根本概況，包括國外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反響、 技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費(fèi)用及療程比較等。 3該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案。 2、醫(yī)務(wù)科

2、1申請的醫(yī)療技術(shù)是否為衛(wèi)生部廢除或者制止使用的、未列入相應(yīng)目錄的、距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過審核的時間是否未滿 12 個月，如果是，予以否決。 2開展該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、醫(yī)院設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件是否具備。 3風(fēng)險評估是否全面，應(yīng)急預(yù)案是否切實(shí)可行。 4如果審核通過，醫(yī)務(wù)科將此申請報醫(yī)院倫理委員會討論。 3、醫(yī)療技術(shù)委員會： 對該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)涉及的相關(guān)倫理問題進(jìn)展討論，將討論結(jié)果反響給醫(yī)務(wù)科。 4、醫(yī)務(wù)科通知科室向相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。 5、相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)會在做出審核結(jié)論之日起 10 天，將審核結(jié)論送達(dá)我院醫(yī)務(wù)科。

3、6、醫(yī)務(wù)科在收到醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)同意書后，向市衛(wèi)生局或衛(wèi)生部申請開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)。批準(zhǔn)后通知科室開展該臨床技術(shù)。 市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)審批、管理流程圖第二、三類醫(yī)療技術(shù)審批第一類醫(yī)療技術(shù)審批臨床科室申請臨床科室申請醫(yī)務(wù)科審核醫(yī)務(wù)科審核醫(yī)療技術(shù)管理委員會討論醫(yī)療技術(shù)管理委員會討論審批醫(yī)務(wù)科通知科室向相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核相關(guān)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)會在做出審核結(jié)論之日起將審核結(jié)論10 天內(nèi)送達(dá)我院醫(yī)務(wù)科醫(yī)務(wù)科在收到醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)同意書后向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部申請開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)。批準(zhǔn)后通知科室開展該臨床技術(shù)第一類醫(yī)療技術(shù)審批科室寫申請書醫(yī)務(wù)科審批醫(yī)療技術(shù)委員會申請人寫出書面綜述或報告全科集體討論填寫市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、工程申請書創(chuàng)新技術(shù)填或市中醫(yī)醫(yī)院引進(jìn)新技術(shù)申請表