5、質(zhì)量管理體系培訓

1、質(zhì)量管理體系培訓（五）Prepare：Jack ZhaoDate：Feb 20 .20147產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.2與顧客有有關的過過程7.3設計和開開發(fā)7.4采購7.5產(chǎn)品和服服務提供供7.6監(jiān)視和測測量設備備的控制制產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃組織應策劃和開開發(fā)產(chǎn)品品實現(xiàn)所所需的過過程。產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃應與質(zhì)量管管理體系系其他過過程的要要求相一一致。在對產(chǎn)品品實現(xiàn)進進行策劃劃時，組組織應確定以下下方面的的適當內(nèi)內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標標和要求求；針對產(chǎn)品品確定過過程、文文件和資資源的需需求；產(chǎn)品所要要求的驗驗證、確確認、監(jiān)監(jiān)視、測測量、檢檢驗和試試驗活動動，以及及產(chǎn)品接接收準則則；

2、為實現(xiàn)過過程及其其產(chǎn)品滿滿足要求求提供證證據(jù)所需需的記錄錄。策劃的輸輸出形式式應適于組織織的運作作方式。對應用于于特定產(chǎn)產(chǎn)品、項項目或合合同的質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的過程（包括產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程）和資源源作出規(guī)規(guī)定的文文件可稱稱之為質(zhì)質(zhì)量計劃劃。7.2與顧客有有關的過過程7.2.1與產(chǎn)品有有關的要要求的確確定組織應確定：顧客規(guī)定定的要求求，包括括對交付付及交付付后活動動的要求求；顧客雖然然沒有明明示，但但規(guī)定的的用途或或已知的的預期用用途所必必需的要要求；適用于產(chǎn)產(chǎn)品的法法律法規(guī)規(guī)要求；組織認為為必要的的任何附附加要求求。注：交付付后活動動包括諸諸如擔保保條件下下的措施施、合同同規(guī)定的的維護服服務、

3、附附加服務務（回收收或最終終處置）等。7.2.2與產(chǎn)品有有關的要要求的評評審組織應評審與產(chǎn)產(chǎn)品有關關的要求求。評審審應在組織向向顧客作作出提供供產(chǎn)品的的承諾之之前進行行（如：提交標標書、接接受合同同或訂單單及接受受合同或或訂單的的更改），并應確保：a)產(chǎn)品要求求得到規(guī)規(guī)定；b)與以前表表述不一一致的合合同或訂訂單的要要求已予予解決；c)組織有能能力滿足足規(guī)定的的要求。評審結(jié)果果及評審審所引起起的措施施的記錄錄應予保保持。若顧客提提供的要要求沒有有形成文文件，組組織在接接收顧客客要求前前應對顧顧客要求求進行確確認。若產(chǎn)品要要求發(fā)生生變更，組織應應確保相相關文件件得到修修改，并并確保相相關人員員知

4、道已已變更的的要求。你認為開開展訂單單評審有有必要嗎嗎？案例：1、蘇州馬馬來西亞亞某公司司加工汽汽車零部部件，由由于焊接接標準搞搞錯，導導致出貨貨產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量失敗敗，賠償償損失600萬美金；2、三國時時代曹操操赤壁之之戰(zhàn)時，戰(zhàn)前部部署沒有有讓水軍軍參與，導致大大?。?、公司生生產(chǎn)新品品，質(zhì)量量部沒有有參與，導致后后期尺寸寸不能檢檢測，客客戶不接接受，需需送外測測量，成成本極高高。7.3設計和開開發(fā)7.3.1設計和開開發(fā)策劃劃組織應對產(chǎn)品的的設計和和開發(fā)進進行策劃劃和控制制。在進行設設計和開開發(fā)策劃劃時，組組織應確定：a)設計和開開發(fā)階段段；b)適于每個個設計和和開發(fā)階階段的評評審、驗驗證和確確認

5、活動動；c)設計和開開發(fā)的職職責和權權限。組織應對參與設設計和開開發(fā)的不不同小組組之間的的接口實實施管理理，以確確保有效效的溝通通，并明明確職責責分工。根據(jù)設計計和開發(fā)發(fā)的進展展，在適適當時，策劃的的輸出應予以更新新。7.3.2設計和開開發(fā)輸入入應確定與與產(chǎn)品要要求有關關的輸入入，并保保持記錄錄。這些些輸入應包括：a)功能和性性能要求求；b)適用的法法律法規(guī)規(guī)要求；c)適用時，以前類類似設計計提供的的信息；d)設計和開開發(fā)所必必需的其其他要求求。應對設計和和開發(fā)輸輸入進行行評審，以確保保其充分分性與適適宜性。要求應完整、清清楚，并并且不能能自相矛矛盾。7.3.3設計和開開發(fā)輸出出設計和開開發(fā)輸

6、出出的方式式應適合于針針對設計計和開發(fā)發(fā)的輸入入進行驗驗證,并應在放行前前得到批批準。設計和開開發(fā)輸出出應：a)滿足設計計和開發(fā)發(fā)輸入的的要求;b)給出采購購、生產(chǎn)產(chǎn)和服務務提供的的適當信信息；c)包含或引引用產(chǎn)品品接收準準則;d)規(guī)定對產(chǎn)產(chǎn)品的安安全和正正常使用用所必需需的產(chǎn)品品特性。注：生產(chǎn)產(chǎn)和服務務提供的的信息可可能包括括產(chǎn)品防防護的細細節(jié)。7.3.4設計和開開發(fā)評審審在適宜的的階段，應依據(jù)所策策劃的安安排對設設計和開開發(fā)進行行系統(tǒng)的的評審，以便：a)評價設計計和開發(fā)發(fā)的結(jié)果果滿足要要求的能能力；b)識別任何問題題并提出出必要的的措施。評審的參參加者應包括與所所評審的的設計和和開發(fā)階階段

7、有關關的職能能的代表表。評審審結(jié)果及及任何必必要措施施的記錄錄應予保保持。7.3.5設計和開開發(fā)驗證證為確保設設計和開開發(fā)輸出出滿足輸輸入的要要求，應依據(jù)所策策劃的安安排（見見7.3.1）對設計計和開發(fā)發(fā)進行驗驗證。驗驗證結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應予保持。7.3.6設計和開開發(fā)確認認為確保產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足規(guī)規(guī)定的使使用要求求或已知知的預期期用途的的要求，應依據(jù)據(jù)所策劃劃的安排排（見7.3.1）對設計計和開發(fā)發(fā)進行確確認。只只要可行行，確認認應在產(chǎn)品交交付或?qū)崒嵤┲扒巴瓿?。確認結(jié)結(jié)果及任任何必要要措施的的記錄應予保持。7.3.7設計和開開發(fā)更改改的控制制應識別設計計和開發(fā)發(fā)的更改改，并

8、保保持記錄錄。在適適當時，應對設計和和開發(fā)的的更改進進行評審審、驗證證和確認認，并在在實施前前得到批批準。設設計和開開發(fā)更改改的評審審應包括評價價更改對對產(chǎn)品組組成部分分和已交交付產(chǎn)品品的影響響。更改評審審結(jié)果及及任何必必要措施施的記錄錄應予保持7.4采購7.4.1采購過程程組織應確保采購購的產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的采采購要求求。對供供方及采采購的產(chǎn)產(chǎn)品控制制的類型型和程度度應取決決于采購購的產(chǎn)品品對隨后后的產(chǎn)品品實現(xiàn)或或最終產(chǎn)產(chǎn)品的影影響。組織應根據(jù)供方方按組織織的要求求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能能力評價價和選擇擇供方。應制定選擇擇、評價價和重新新評價的的準則。評價結(jié)結(jié)果及評評價所引引起的任任何必要要措施的的

9、記錄應予保持。供應商選選擇的標標準是什什么1、價格2、距離3、質(zhì)量管管控4、服務態(tài)態(tài)度你現(xiàn)在選選擇標準準是什么么？你你看中了了這家供供應商的的什么東東西？前前期供應應商導入入，一定定要審核核供應商商質(zhì)量體體系嗎？假如供應應商出現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題，對對應的采采購人員員將受到到相應的的處罰，你還會會選擇這這個供應應商嗎？你選選擇供應應商的標標準是什什么？7.4.2采購信息息采購信息息應表述擬采采購的產(chǎn)產(chǎn)品，適當時包括：a)產(chǎn)品、程程序、過過程和設設備的批批準要求求：b)人員資格格的要求求；c)質(zhì)量管理理體系的的要求。在與供方方溝通前前，組織織應確保保規(guī)定的的采購要要求是充充分與適適宜的。7.4.3采購

10、產(chǎn)品品的驗證證組織應確定并實實施檢驗驗或其他他必要的的活動，以確保保采購的的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定定的采購購要求。當組織或或其顧客客擬在供供方的現(xiàn)現(xiàn)場實施施驗證時時，組織織應在采購信信息中對對擬驗證證的安排排和產(chǎn)品品放行的的方法作作出規(guī)定定。供應商的的質(zhì)量管管理：1、獎勵2、處罰“胡蘿蘿卜+大棒”3、職業(yè)素素養(yǎng)，以以理服人人?！熬S護社社會治安安，放棄棄法律，依靠社社會道德德是否可可行？”領導力3種模型：強制型型-罰效用型型-獎原則型型-相互尊重重、相互互信任。以德服服人-IBM7.5生產(chǎn)和服服務提供供7.5.1生產(chǎn)和服服務提供供的控制制組織應策劃并在在受控條條件下進進行生產(chǎn)產(chǎn)和服務務提供。適用時時，受

11、控控條件應包括：a)獲得表述述產(chǎn)品特特性的信信息；b)必要時，獲得作作業(yè)指導導書；c)使用適宜宜的設備備；d)獲得和使使用監(jiān)視視和測量量設備；e)實施監(jiān)視視和測量量；f)產(chǎn)品放行行、交付付和交付付后活動動的實施施。為什么有有必要制制定作業(yè)業(yè)指導書書？作業(yè)指導導書概念念：是作作業(yè)指導導者對作作業(yè)者進進行標準準作業(yè)的的正確指指導的基基準。作業(yè)指導導書有時時也稱為為工作指指導令或或操作規(guī)規(guī)范、操作規(guī)程程、工作指引引等。意義：1、將企業(yè)業(yè)積累下下來的技技術、經(jīng)經(jīng)驗，記記錄在標標準文件件中，以以免因技技術人員員的流動動而使技技術流失失；2、使操作作人員經(jīng)經(jīng)過短期期培訓，快速掌掌握較為為先進合合理的操操作

12、技術術；3、根據(jù)作業(yè)標準準，易于追追查不良品產(chǎn)生之原原因；4、樹立良良好的生生產(chǎn)形象象，取得得客戶信信賴與滿滿意；5、是貫徹徹ISO精神核心心（說，寫，做做一致)之具體體體現(xiàn)，實實現(xiàn)生產(chǎn)管理理規(guī)范化、生產(chǎn)流流程條理理化、標準化、形象化化、簡單單化；6、是企業(yè)業(yè)最基本本最有效的的管理工具具和技術數(shù)數(shù)據(jù)。企業(yè)做SOP的的目的？提高管理理運營能力力，使企業(yè)業(yè)獲得更更大的效效益。1、為了了提高企企業(yè)運行行效率2、為了了提高企企業(yè)運行行效果SOP的的精髓就就是把一一個崗位位應該做做的工作作進行流程化和精細細化，使使得任何何一個人人處于這這個崗位位上，經(jīng)經(jīng)過合格格培訓后后都能很很快勝任任該崗位位。案例：1

13、、慈禧太太后抽煙煙SOP2、廈門航航空機場場SOP3、電子廠廠流水線線上SOP4、兒童自自我管理理中的SOP。自備用具具取舍清清單，一一樣樣收收齊后出出發(fā)如何做SOP？從國內(nèi)公公司的實實際情況況來看，我們大大體上可可以按以以下幾個個步驟來來進行。1、確定流流程2、明確步步驟3、制定SOP4、執(zhí)行操作作-忘了贏在執(zhí)行行三流的點點子+一流的執(zhí)執(zhí)行力，永遠比比一流的的點子+三流的執(zhí)執(zhí)行力更更好。7.5.2生產(chǎn)和服服務提供供的過程程確認當生產(chǎn)和和服務提提供的過過程輸出出不能由由后續(xù)的的監(jiān)視或或測量加加以驗證證，致使使問題在在產(chǎn)品投投入使用用后或服服務已交交付后才才顯現(xiàn)時時，組織織應對任何這這樣的過過程

14、實施施確認。確認應證實這些些過程實實現(xiàn)所策策劃的結(jié)結(jié)果的能能力。組織應規(guī)定確認認這些過過程的安安排，適適用時包包括：a)為過程的的評審和和批準所所規(guī)定的的準則；b)設備的認認可和人人員資格格的鑒定定；c)使用特定定的方法法和程序序；d)記錄的要要求；e)再確認。7.5.3標識和可可追溯性性適當時，組織應在產(chǎn)品實實現(xiàn)的全全過程中中使用適適宜的方方法識別別產(chǎn)品。組織應在產(chǎn)品實實現(xiàn)的全全過程中中，針對對監(jiān)視和和測量要要求識別別產(chǎn)品的的狀態(tài)。在有可追追溯性要要求的場場合，組組織應控制產(chǎn)品品的唯一一性標識識，并保保持記錄錄（見4.2.4）。注：在某某些行業(yè)業(yè)，技術術狀態(tài)管管理是保保持標識識和可追追溯性的

15、的一種方方法。案例：1、藥品、食品行行業(yè)中的的批號管管理有問題找找不出會會死人泰諾投毒毒事件2、汽車行行業(yè)的召召回制度度7.5.4顧客財產(chǎn)產(chǎn)組織應愛護在組組織控制制下或組組織使用用的顧客客財產(chǎn)。組織應識別、驗驗證、保保護和維維護供其其使用或或構(gòu)成產(chǎn)產(chǎn)品一部部分的顧顧客財產(chǎn)產(chǎn)。若顧顧客財產(chǎn)產(chǎn)發(fā)生丟丟失、損損壞或發(fā)發(fā)現(xiàn)不適適用的情情況時，組織應報告顧客客，并保保持記錄錄。注：顧客客財產(chǎn)可可包括知知識產(chǎn)權權和個人人信息。7.5.5產(chǎn)品防護護組織應在內(nèi)部處處理和交交付到預預定的地地點期間間對產(chǎn)品品提供防防護，以以保持與與要求的的符合性性。適用用時，這這種防護護應包括括標識、搬運、包裝、貯存和和保護。防

16、護也應適用于產(chǎn)產(chǎn)品的組組成部分分。7.6監(jiān)視和測測量設備備的控制制組織應確定需實實施的監(jiān)監(jiān)視和測測量以及及所需的的監(jiān)視和和測量設設備，為為產(chǎn)品符符合確定定的要求求提供證證據(jù)。組織應建立過程程，以確確保監(jiān)視視和測量量活動可可行并以以與監(jiān)視視和測量量的要求求相一致致的方式式實施。同設備管管理？重重要性不不言而欲欲當有必要要確保結(jié)結(jié)果有效效的場合合時，測測量設備備應：a)對照能溯溯源到國國際或國國家標準準的測量量標準，按照規(guī)規(guī)定的時時間間隔隔或在使使用前進進行校準準和（或或）驗證證。當不不存在上上述標準準時，應應記錄校校準或檢檢定的依依據(jù)；b)必要時進進行調(diào)整整或再調(diào)調(diào)整；c)能夠識別別，以確確定其校校準狀態(tài)態(tài)；d)防止可能能使測