pfmea潛在失效模式分析

1、編制：劉連貴工藝技術(shù)人員崗位技能培訓(xùn)教材-PFMEA目標(biāo)標(biāo)本課程結(jié)結(jié)束時，學(xué)員應(yīng)應(yīng)能：1、了解編編制PFMEA的目的是是什么？2、能了解解并熟知知何為PFMEA？3、能組織織小組成成員完成成一份PFMEA的編制；4、當(dāng)審核核其他供供應(yīng)商時時，能識識別需要要審核PFMEA的項目和和要求。目錄錄1、什么是是PFMEA？2、為什么么要實施施FMEA?3、采取措措施行動動的跟蹤蹤4、PMFEA概述5、運(yùn)用PMFEA的宜處6、顧客的的定義7、PFMEA的開發(fā)時時機(jī)8、PFMEA的開發(fā)準(zhǔn)準(zhǔn)備9、PFMEA的開發(fā)實實施要點點10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？1、什么是是PFMEA？PFMEA可以描述述為一

2、組組系統(tǒng)化化的活動動，其目目的是：1）發(fā)現(xiàn)和和評價過過程中潛潛在的失失效及后后果；2）找到能能夠避免免或減少少這些潛潛在失效效發(fā)生的的控制措措施；3）將上述述整個過過程文件件化，作作為過程程控制計計劃的輸輸入。它是對制制造過程程的策劃劃及完善善，以明明確必須須做什么么樣的過過程才能能滿足產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計和顧客客的要求求。是在樣品品或批量量制造的的策劃階階段，對對新過程程或修改改的過程程進(jìn)行早早期評審審和分析析，以便便促進(jìn)預(yù)預(yù)測、解解決或監(jiān)監(jiān)控潛在在的過程程問題，減少制制造風(fēng)險險。2-1、FMEA的發(fā)展歷歷史FMEA起始于60年航空航航天工業(yè)業(yè)項目1974年美海軍軍用于艦艦艇裝備備的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)艦艇裝備備

3、的失效效模式和和后果分分析實施施規(guī)程，首先將將它用于于軍事項項目合約約。1970年晚期，汽車工工業(yè)將FMEA作為在對對其零件件設(shè)計和和生產(chǎn)制制造的會會審項目目的一部部分。1980年初，產(chǎn)產(chǎn)品事故故責(zé)任的的費(fèi)用突突升和不不斷的法法庭起訴訴事件發(fā)發(fā)生，使使FMEA成為降低低事故的的不可或或缺的重重要工具具。并由由開始的的500多家公司司擴(kuò)展到到其供應(yīng)應(yīng)商。1993年包括美美國三大大汽車公公司和美美國質(zhì)量量管理協(xié)協(xié)會在內(nèi)內(nèi)的，美美汽車工工業(yè)行動動集團(tuán)組組織采用用、編制制了FMEA參考手冊冊。2001年7月發(fā)布了了FMEA第三版。2008年6月發(fā)布了了第四版版2、為什么么要實施施FMEA?1）由于持持

4、續(xù)改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品和和過程是是企業(yè)普普遍的趨趨勢，所所以使用用PFMEA作為專門門的技術(shù)術(shù)應(yīng)用，以識別別并幫助助減少潛潛在的隱隱憂一直直是非常常重要的的。對客客戶投訴訴的研究究結(jié)果表表明，從從公司這這么多年年的生產(chǎn)產(chǎn)來看，全面實實施PFMEA能夠避免免許多投投訴事件件的發(fā)生生。2）適時性性是成功功實施PFMEA的最重要要因素之之一，它它是一個個“事發(fā)發(fā)前”的的行為，而不是是“后見見之明”的行動動。為達(dá)達(dá)到最佳佳效益，PFMEA必須在過過程失效效模式發(fā)發(fā)生前被被納入過過程策劃劃中。3）事先花花時間適適當(dāng)?shù)赝晖瓿蒔FMEA分析，能能夠更容容易、低低成本的的對過程程進(jìn)行修修改，從從而減輕輕事后修修改帶來來

5、的危機(jī)機(jī)。4）PFMEA能夠減少少或消除除因進(jìn)行行預(yù)防/糾正而帶帶來更大大損失的的機(jī)會。PFMEA小組應(yīng)該該有充分分的溝通通或整合合。2、為什么么要實施施FMEA?1）由于持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品和和過程是是企業(yè)普普遍的趨趨勢，所所以使用用PFMEA作為專門門的技術(shù)術(shù)應(yīng)用，以識別別并幫助助減少潛潛在的隱隱憂一直直是非常常重要的的。對客客戶投訴訴的研究究結(jié)果表表明，從從公司這這么多年年的生產(chǎn)產(chǎn)來看，全面實實施PFMEA能夠避免免許多投投訴事件件的發(fā)生生。2）適時性性是成功功實施PFMEA的最重要要因素之之一，它它是一個個“事發(fā)發(fā)前”的的行為，而不是是“后見見之明”的行動動。為達(dá)達(dá)到最佳佳效益，PFMEA

6、必須在過過程失效效模式發(fā)發(fā)生前被被納入過過程策劃劃中。3）事先花花時間適適當(dāng)?shù)赝晖瓿蒔FMEA分析，能能夠更容容易、低低成本的的對過程程進(jìn)行修修改，從從而減輕輕事后修修改帶來來的危機(jī)機(jī)。4）PFMEA能夠減少少或消除除因進(jìn)行行預(yù)防/糾正而帶帶來更大大損失的的機(jī)會。PFMEA小組應(yīng)該該有充分分的溝通通或整合合。3、采取措措施行動動的跟蹤蹤1）采取有有效的預(yù)預(yù)防/糾證措施施，以及及針對這這些行動動的跟蹤蹤是必須須的。2）應(yīng)該和和所有被被影響的的單位和和部門溝溝通措施施行動。3）一個徹徹底周祥祥考慮和和充分開開發(fā)的PFMEA，如果沒有有實際且且有效的的預(yù)防/糾證措施施，則其其價值將將是無效效的。4）

7、承擔(dān)過過程設(shè)計計責(zé)任的的工程師師有許多多方式來來確保哪哪些措施施已經(jīng)被被實施，包括但但不限于于：a、過程和和圖樣，以確保保建議措措施已已經(jīng)被實實施；b、確認(rèn)該該項的變變更已編編入裝配配/制造文件件中；c、評審PFMEA的應(yīng)用以以及控制制計劃。4、PFMEA概述1）PMFEA主要是由由負(fù)責(zé)制制造過程程的工程程師/小組用的的一種分分析技術(shù)術(shù)，用來來保證在在可能的的范圍內(nèi)內(nèi)已充分分地考慮慮到，并并指明各各種潛在在的失效效模式及及相關(guān)的的起因/機(jī)理。2）PMFEA以其最嚴(yán)嚴(yán)密的形形式總結(jié)結(jié)了小組組過程設(shè)設(shè)計時的的設(shè)計思思想（包包括：根根據(jù)以往往的經(jīng)驗驗和過去去的錯誤誤，對一一些項目目的分析析）。這這種

8、系統(tǒng)統(tǒng)化的方方法體現(xiàn)現(xiàn)了一個個工程師師在任何何制造策策劃中正正常經(jīng)歷歷的思維維過程，并使之之規(guī)范化化。3）PFMEA為一份動動態(tài)文件件！不是是一成不不變的！有可能能在過程程開發(fā)過過程中會會有多個個版本的的PFMEA文件。4、PMFEA概述4）項目組組對評價價準(zhǔn)則和和分級規(guī)規(guī)則應(yīng)意意見一致致，即使使因為個個別過程程的分析析作了修修改也應(yīng)應(yīng)一致。PFMEA是以下方方面的輸輸入：控制計計劃的編編制初始過過程能力力研究計計劃的編編制產(chǎn)品和和過程特特性最終終確定過程和和監(jiān)控作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書（包包括檢驗驗指導(dǎo)書書）的編編制5、運(yùn)用PMFEA的宜處1）有助于于確定過過程的功功能和要要求；2）有助于于確定潛潛在

9、的失失效過程程的失效效模式；3）評審潛潛在失效效對顧客客的影響響；4）確定潛潛在的制制造或裝裝配過程程失效的的起因，以及為為頻度減減少或失失效情況況探測而而關(guān)注的的控制過過程變量量5）確定出出在重點點過程控控制上的的變量；6）展開潛潛在失效效模式的的等級表表，然后后建立一一個預(yù)防防/糾正措施施的優(yōu)先先系統(tǒng)；7）將制造造或裝配配過程的的結(jié)果編編制成文文件，以以供后人人參考；8）最重要要的一點點就是：避免后后續(xù)設(shè)計計者犯同同樣的錯錯誤！6、顧客的的定義PFMEA中“顧客客”的定定義，一一般是指指“最終終使用者者”（即即外部最最終顧客客），但但也可以以是后續(xù)續(xù)或下工工序制造造或裝配配作業(yè)、服務(wù)工工作

10、以及及政府法法規(guī)。例：1）銑磨粗粗倒角尺尺寸超差差0.1mm，則顧客客就是做做精雕的的工序，會影響響精雕效效率或產(chǎn)產(chǎn)生未雕雕到等異異常2）精磨片片整板劃劃痕，則則顧客就就是拋光光工序3）清洗不不干凈鍍鍍膜后有有印子，則顧客客就是水水晶光電電或其他他客戶4）清洗液含含有毒有有害物質(zhì)質(zhì)，則顧顧客就是是國家法法規(guī)7、PFMEA的開發(fā)時時機(jī)1）PFMEA：在過程程可行性性分析階階段和生生產(chǎn)工裝裝準(zhǔn)備到到位之前前開始，并考慮慮所有過過程工序序、產(chǎn)品品特殊特特性。也也就是說說在整個個過程策策劃中PFMEA是不斷完完善和更更新的。2）在下列列情況應(yīng)應(yīng)通過PFMEA開發(fā)：新技術(shù)、新過程程；新的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備或或更

11、改的的生產(chǎn)場場所；對已有的的過程（含已有有PFMEA）的修改改；將現(xiàn)有的的過程（含已有有PFMEA）用于新新環(huán)境、新場所所或其它它方面的的應(yīng)用。3）當(dāng)工藝藝局部調(diào)調(diào)整時可可在原PFMEA文件中作作高風(fēng)險險類的項項目控制制開發(fā)。8、PFMEA的開發(fā)準(zhǔn)準(zhǔn)備組成FMEA小組（可可為多功功能小組組），并并明確各各成員職職責(zé)。項目組長長（召集集人）職職責(zé)：負(fù)責(zé)召集集、召開開FMEA例會；負(fù)責(zé)FMEA分析及擬擬定對策策，審定定FMEA活動計劃劃；協(xié)調(diào)各組組員及相相關(guān)部門門完成改改善事項項；確認(rèn)FMEA執(zhí)行效果果。組員及相相關(guān)部門門職責(zé)：過程的討討論確認(rèn)認(rèn)，如制制造流程程、PFMEA內(nèi)容確認(rèn)認(rèn)等；潛在發(fā)生生

12、原因的的分析，應(yīng)站在在各職能能角度充充分探討討；提出現(xiàn)行行過程控控制方法法，擬定定改善措措施，經(jīng)經(jīng)小組確確認(rèn)后執(zhí)執(zhí)行改進(jìn)進(jìn)措施；改善后的的RPN值評價及及有效性性評價。保存上述述活動的的文件和和記錄資資料。8、PFMEA的開發(fā)準(zhǔn)準(zhǔn)備各成員收收集與過過程有關(guān)關(guān)的數(shù)據(jù)據(jù)資料，如過程程流程圖圖、重點點工序過過程功能能要求、產(chǎn)品特特殊特性性、相關(guān)關(guān)過程控控制的記記錄數(shù)據(jù)據(jù)、以往往的過程程失效模模式、以以往的過過程開發(fā)發(fā)經(jīng)驗、售后失失效模式式及PPM值、PFMEA活動的各各“度”的評價價準(zhǔn)則、各種必必要的表表格等。圍繞顧顧客需求求，公司司質(zhì)量目目標(biāo)，項項目特點點，以往往經(jīng)驗，小組應(yīng)應(yīng)形成PFMEA的質(zhì)量

13、目目標(biāo)，作作為推動動設(shè)計改改進(jìn)和過過程防錯錯的主要要目標(biāo)。PFMEA工具：在開展PFMEA時，應(yīng)采采用各種種問題的的解決方方法和調(diào)調(diào)查工具具，包括括：頭腦風(fēng)風(fēng)暴法柏拉圖圖因果圖圖（魚刺刺圖）回歸歸分析（散布圖圖）試驗設(shè)設(shè)計（DOE）其其它方法法9、PFMEA的開發(fā)實實施要點點:1）PFMEA的開發(fā)以以小組討討論會議議方式進(jìn)進(jìn)行，由由項目組組長按項項目進(jìn)度度日程召召集各成成員依據(jù)據(jù)PFMEA實施。2）潛在的的失效模模式是指指可能發(fā)發(fā)生的設(shè)設(shè)計錯誤誤，不滿滿足過程程要求的的形式。它可能能是引起起下一道道工序的的潛在失失效模式式，也可可能是上上一道工工序潛在在失效的的后果。在PFMEA準(zhǔn)備中，前提是

14、是假定提提供的零零件或材材料是合合格的，所有的的公差在在合理的的范圍之之內(nèi)（如如超差1/3會有什么么失效）3）按照過過程特性性列出工工序的每每一項潛潛在失效效模式，前提是是這種失失效可能能發(fā)生，但不一一定發(fā)生生。失效效模式應(yīng)應(yīng)以規(guī)范范化術(shù)語語簡潔描描述，以以回答：過程怎怎樣不滿滿足要求求？顧客客（含下下工序）認(rèn)為的的拒收條條件是什什么？4）在樣品品或批量量的生產(chǎn)產(chǎn)策劃中中，及早早對新過過程或修修改的過過程進(jìn)行行評審和和分析，能夠促促進(jìn)預(yù)測測、解決決或監(jiān)控控潛在過過程問題題。9、PFMEA的開發(fā)實實施要點點:5）PFMEA假定所設(shè)設(shè)計的產(chǎn)產(chǎn)品會滿滿足設(shè)計計要求。設(shè)計缺缺陷所產(chǎn)產(chǎn)生的潛潛在失效效模

15、式也也可能包包含在PFMEA，它們的的后果及及避免措措施由DFMEA來涵蓋6）PFMEA不是依靠靠產(chǎn)品設(shè)設(shè)計變更更來克服服過程缺缺陷的，但它要要考慮與與已策劃劃的制造造或裝配配過程有有關(guān)的產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計計特性，以便最最大限度度地確保保產(chǎn)品能能滿足顧顧客的要要求和期期望。7）PFMEA應(yīng)該從整整個過程程的流程程圖開始始。流程程圖應(yīng)該該確定與與每個作作業(yè)有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品/過程特性性。如果果可能的的話，還還應(yīng)該包包括從相相應(yīng)的DFMEA來確定某某些產(chǎn)品品影響后后果。用用于PFMEA準(zhǔn)備工作作的流程程圖的復(fù)復(fù)件應(yīng)附附于PFMEA文件中。10、 怎樣樣完成一一份PFMEA1）項目填入本過過程所分分析的系系統(tǒng)、

16、子子系統(tǒng)或或產(chǎn)品的的名稱和和編號。即產(chǎn)品品名稱和和圖號例：項項目：25.40.8JGS1或工序名名稱2）產(chǎn)品規(guī)規(guī)格產(chǎn)產(chǎn)品類型型填入將使使用的、正被分分析的或或受到此此設(shè)計所所影響的的、預(yù)期期的產(chǎn)品品規(guī)格產(chǎn)品類類型（如如果已知知的話）。例：產(chǎn)品品規(guī)格產(chǎn)品類類型福福建建新三捷捷25.40.8JGS13）過程責(zé)責(zé)任填入負(fù)責(zé)責(zé)本過程程的部門門名稱或或供方名名稱。例：試制制線或品品保部等等10、 怎樣樣完成一一份PFMEA4） 關(guān)鍵鍵日期填入PFMEA初次預(yù)定定完成的的日期該日期不不應(yīng)超過過計劃的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)計發(fā)布布的日期期（也就就是說量量產(chǎn)前必必須完成成所有分分析策劃劃及采取取的措施施，生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)穩(wěn)定

17、的產(chǎn)產(chǎn)品，產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量是策策劃出來來的，因因此一定定要做好好PFMEA分析及試試驗）。例：如監(jiān)監(jiān)控片要要求在16年3月要進(jìn)行行批量生生產(chǎn)，那那么關(guān)鍵鍵日期則則定在3月前，在在這之前前應(yīng)驗證證所采取取的措施施是否完完成？而而且必須須要全部部完成。5）PFMEA編號用于查詢詢和識別別PFMEA的編號（如果某某一個產(chǎn)產(chǎn)品與前前一個產(chǎn)產(chǎn)品的PFMEA是一致的的話可以以借用這這個PFMEA編號）例：GK-A231-16-0210、 怎樣樣完成一一份PFMEA6）頁碼（第*頁/共*頁）一份PFMEA的順序及及總頁數(shù)數(shù)7） 編制制人填入負(fù)責(zé)責(zé)PFEMA準(zhǔn)備工作作的負(fù)責(zé)責(zé)人姓名名 。此此人一般般是工藝藝工程

18、師師。例：王順順安8、FMEA日期此日期被被定義為為編制PFMEA原始稿的的日期及及最新的的修訂日日期。例：2012年4月5日編制2012年9月10日修訂10、 怎樣樣完成一一份PFMEA9、核心小小組列出有權(quán)權(quán)確定或或執(zhí)行責(zé)責(zé)任的部部門和個個人姓名名（即參參加PFMEA分析過程程的責(zé)任任部門和和個人的的姓名及及聯(lián)系電電話等）。通常要有有多個部部門有經(jīng)經(jīng)驗的人人員參加加（包括括但不限限于：包包裝、制制造、設(shè)設(shè)計、分分析/試驗、可可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和和供方），也可可包括操操作者及及特邀代代表（供供方或顧顧客代表表）,如果參加加人員太太多,可附表10、過程功能要要求填入被分分析的制制造過程程

19、功能名名稱（簡簡單說就就是寫工工序名稱稱及本工工序的加加工目的的）。用用盡可能能簡明的的文字來來說明被被分析制制造的功功能要滿滿足設(shè)計計意圖的的功能。應(yīng)與參參考文件件使用同同樣的術(shù)術(shù)語。如如果制造造過程有有多種功功能要求求，且有有不同的的失效模模式，應(yīng)應(yīng)將所有有制造過過程功能能要求單單獨列出出。10、 怎樣樣完成一一份PFMEA例：棒材材(保證后續(xù)續(xù)加工尺尺寸余量量)、平面磨磨（保證證崩點及及裂紋）、倒棱棱（保證證產(chǎn)品規(guī)規(guī)格要求求）、研研磨（保保證無劃劃痕拋光光生產(chǎn)順順利）、清洗（保證產(chǎn)產(chǎn)品鍍膜膜后無印印子）等等。11、潛在失失效模式式將過程中中可能發(fā)發(fā)生的未未能達(dá)到到預(yù)期功功能要求求的情況況

20、列出。過程工程程師/小組應(yīng)該該要能提提出并回回答：a、過程/產(chǎn)品怎么么不能滿滿足要求求？b、若不考考慮工程程規(guī)范，顧客（最終使使用者、后續(xù)作作業(yè)或服服務(wù)）會會提出什什么建議議？將相似過過程的比比較和顧顧客對類類似規(guī)格格的投訴訴情況的的研究作作業(yè)為出出發(fā)點。過程工程程師/小組應(yīng)對對設(shè)計的的目的也也必須要要了解。10、 怎樣樣完成一一份PFMEA例(但不僅限限于下列列幾種) :棒材崩點點裂紋、線切割割線痕粗磨劃痕痕精雕未雕雕到精磨厚度度散差大大臟污、表表面不干干凈、拋拋光主平平面條紋紋清洗不干干凈標(biāo)簽貼錯錯、屏敝敝袋漏氣氣等建立新新產(chǎn)品的的失效模模式清單單，是一一種創(chuàng)造造性和預(yù)預(yù)防性的的工作，分析

21、、評價各各種可能能發(fā)生的的情況。對現(xiàn)存存產(chǎn)品而而言，可可從產(chǎn)品品或作業(yè)業(yè)的質(zhì)量量記錄中中列出符符合實際際的失效效模式清清單?？蓮臉?biāo)標(biāo)準(zhǔn)表格格中選出出失效模模式，以以強(qiáng)調(diào)統(tǒng)統(tǒng)一性。此表可可用那些些具有較較長的描描述失效效模式的的字首表格可可以根據(jù)據(jù)產(chǎn)品零零件族而而產(chǎn)生。檢查工工序可不不考慮進(jìn)進(jìn)行PFMEA分析。10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？12、潛在失失效后果果潛在失效效后果是是指失效效模式對對顧客（包含下下序）的的影響；對顧客客影響的的失效后后果，一一律用產(chǎn)產(chǎn)品和系系統(tǒng)的性性能來描描述；如果發(fā)生生失效，會出現(xiàn)現(xiàn)什么情情況？其其潛在后后果是什什么？這這些問題題需要從從顧客的的角度予予以描寫

22、寫。對最終顧顧客的影影響如：有鬼影影、照片片不清晰晰、照片片失真、投訴等等。例如（但但不限于于）：鍍膜后有有印子，顧客不不滿意光譜不良良、表面面發(fā)蒙光圈不良良、倒棱偏大大、漏倒倒外形偏小小、報廢廢/廢棄等10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？對下一道道序作業(yè)業(yè)/后續(xù)作業(yè)業(yè)/地點的影影響如（但不限限于）：精雕無法法定位、或放不不進(jìn)組合合吸盤有污染，研磨整整板劃痕痕余量過大大、精雕雕效率太太低、切割翹曲曲過大、研磨驚驚裂無法接合合/配合損壞設(shè)備備危害操作作者報廢或過過度加工工導(dǎo)致工具具過度磨磨損等10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？13、嚴(yán)重度度（S）填入附表表1中所描述述的嚴(yán)重重度等級級。評估估一

23、給定定失效模模式對顧顧客影響響的嚴(yán)重重程度，評價指指標(biāo)以“110”級評價。嚴(yán)重度是是對一個個已假定定失效模模式的最最嚴(yán)重的的評價等等級。當(dāng)當(dāng)嚴(yán)重度度的級別別為“1”時，不應(yīng)應(yīng)再作分分析。如果受失失效模式式影響的的顧客是是制造廠廠、裝配配廠或產(chǎn)產(chǎn)品使用用者，嚴(yán)嚴(yán)重度的的評價可可能超出出了本過過程工程程師/小組的經(jīng)經(jīng)驗或知知識范圍圍。應(yīng)與與DFMEA工程師和和/或后續(xù)制制造廠或或裝配廠廠的過程程工程師師進(jìn)行協(xié)協(xié)商、討討論嚴(yán)重度值值的下降降只有通通過設(shè)計計更改或或?qū)υ撨^過程重新新設(shè)計才才能實現(xiàn)現(xiàn)。10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？附錄1過程FMEA的嚴(yán)重度度等級影響后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度級別無警告的嚴(yán)

24、重危害可能危害作業(yè)人員的安全。潛在失效模式嚴(yán)重影響主機(jī)安全和/或包含不符合政府法規(guī)項，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時無警告。10有警告的嚴(yán)重危 害可能危害作業(yè)人員的安全。潛在失效模式嚴(yán)重影響主機(jī)安全和/或包含不符合政府法規(guī)項，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時有警告。9很 高客戶生產(chǎn)線嚴(yán)重影響，可能100%的產(chǎn)品報廢，主機(jī)無法運(yùn)行，喪失基本功能，顧客非常不滿。8高客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報廢，產(chǎn)品能使用，但性能下降，顧客不滿意。7中等客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，部分（低于100%）產(chǎn)品報廢（不篩選），產(chǎn)品能使用，但方便性項目失效，顧客感覺不方便使用。6低客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要10

25、0%返工，有些舒適性或方便性項目性能下降，顧客有些不滿意。5很低客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于100%）需要返工，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微客戶生產(chǎn)線影響較輕，部分（少于100%）需要在生產(chǎn)線上其它工位返工有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微客戶生產(chǎn)線影響輕微，部分（少于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無沒有影響1注：嚴(yán)嚴(yán)重度級級別與“”有有對應(yīng)關(guān)關(guān)系10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？14、級別對所有安安全、關(guān)關(guān)鍵、重重要或主主要特性性填入按按顧客要要求或自自定的特特殊特性性符號。所有的的特殊特特性都必必須在失失效模式式及后果果分析階階段予以以確定。如果

26、在PFMEA中鑒定了了某一分分類，要要通知負(fù)負(fù)責(zé)設(shè)計計的工程程師，因因為它們們可能會會影響有有關(guān)控制制項目標(biāo)標(biāo)識的工工程文件件。例：久隆隆關(guān)鍵及及安全項項符號為為、重重要項符符號為；顧客客安全法法規(guī)項為為：克萊萊斯勒為為“”10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？15、失效的的潛在起起因機(jī)機(jī)理（續(xù)續(xù)）典型的失失效起因因包括，但不限限于：標(biāo)準(zhǔn)條測測量不正正確：偏偏大/偏小條料放置置不正確確：翹料料或有雜雜物量具不精精確或不不適宜清洗時間間不夠：設(shè)置時時間短、警報器器失效研磨壓力力不正確確清洗液濃濃度不正正確精雕機(jī)主主軸磨損損、研磨盤平平度超標(biāo)標(biāo)機(jī)器設(shè)置置不正確確、程序序設(shè)計不不正確等等10、 怎樣樣

27、完成一一份PFMEA？16、頻度（O）按附表2填入頻度度。頻度度被定義義為具體體起因機(jī)理發(fā)發(fā)生的概概率或可可能性。它以過過去的現(xiàn)現(xiàn)場記錄錄、類似似的產(chǎn)品品或經(jīng)驗驗、售后后PPM值作為依依據(jù)。只有通過過設(shè)計更更改或設(shè)設(shè)計過程程更改（如設(shè)計計檢查表表、設(shè)計計評審、設(shè)計指指南）來來預(yù)防或或控制該該失效模模式的起起因/機(jī)理才能能降低頻頻度數(shù)。確定失效效起因/機(jī)理在過過程實施施中發(fā)生生的機(jī)率率。頻度度在分級級時，采采用項目目小組的的評價方方法，用用“110”級來估計計頻度的的大小。頻度級別別數(shù)是在在PFMEA范圍中的的一個比比較的等等級，可可能無法法反映出出真實發(fā)發(fā)生的可可能性。10、 怎樣樣完成一一份

28、PFMEA？附錄2過程FMEA的頻度等等級失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度 很高：失效幾乎是不可避免的1/20.33101/30.339高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的過程有關(guān)1/80.5181/200.677中等：一般與以前時有失效發(fā)生的，但不占主要比例的過程相類似的過程有關(guān)1/800.8361/4001.0051/20001.174低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/150001.333很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/1500001.502極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效1/15000001.67110、 怎樣樣完成一一份PFMEA？17、

29、現(xiàn)行過過程控制制是對盡可可能阻止止失效模模式或失失效起因因/機(jī)理的發(fā)發(fā)生，或或者探測測將發(fā)生生的失效效模式或或失效原原因/機(jī)理的控控制的描描述。填入能確確保過程程適當(dāng)性性的現(xiàn)行行過程驗驗證確確認(rèn)活動動。為阻止失失效模式式的發(fā)生生，以及及探測將將發(fā)生的的失效因因素而采采用的現(xiàn)現(xiàn)行控制制方法，如設(shè)計計驗證/確認(rèn)，預(yù)預(yù)防措施施，防錯錯技術(shù)，統(tǒng)計過過程控制制等。也也可以是是加工后后評價的的過程控控制，也也可在某某目標(biāo)作作業(yè)進(jìn)行行，也可可在后續(xù)續(xù)作業(yè)進(jìn)進(jìn)行。10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？17、現(xiàn)行過過程控制制是對盡可可能阻止止失效模模式或失失效起因因/機(jī)理的發(fā)發(fā)生，或或者探測測將發(fā)生生的失效效模式

30、或或失效原原因/機(jī)理的控控制的描描述。填入能確確保過程程適當(dāng)性性的現(xiàn)行行過程驗驗證確確認(rèn)活動動。為阻止失失效模式式的發(fā)生生，以及及探測將將發(fā)生的的失效因因素而采采用的現(xiàn)現(xiàn)行控制制方法，如設(shè)計計驗證/確認(rèn)，預(yù)預(yù)防措施施，防錯錯技術(shù)，統(tǒng)計過過程控制制等。也也可以是是加工后后評價的的過程控控制，也也可在某某目標(biāo)作作業(yè)進(jìn)行行，也可可在后續(xù)續(xù)作業(yè)進(jìn)進(jìn)行。預(yù)防：預(yù)預(yù)防失效效起因/機(jī)理或失失效模式式的出現(xiàn)現(xiàn)以減少少它們發(fā)發(fā)生的頻頻度探測：探探測失效效或失效效的起因因/機(jī)理，并并引導(dǎo)至至糾措措施典型過程程控制如如，但不不限于：開機(jī)前前的預(yù)防防檢查、SPC、測量、防誤措措施、首首件驗證證、運(yùn)行行前確認(rèn)認(rèn)設(shè)置、過

31、程中中的檢查查等。10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？18、探測度度（D）按附表3填入探測測度的可可能性概概率。探探測度被被定義為為所提出出的過程程控制方方法找出出過程控控制的任任何缺陷陷或潛在在失效起起因的能能力。對按現(xiàn)行行過程控控制方法法，在實實施運(yùn)行行之前，探測出出發(fā)生的的失效模模式的能能力定級級評估，評價指指標(biāo)用“110”級評價探探測的相相對級別別。為了取得得較低的的探測數(shù)數(shù)值，計計劃的過過程控制制需要不不斷地改改進(jìn)。不要擅自自推斷：因為頻頻度低，探測度度也低。這是錯錯誤的理理解。一一定要評評審過程程控制以以找出不不常發(fā)生生的失效效模式的的能力或或預(yù)防它它們在過過程中進(jìn)進(jìn)一步蔓蔓延的能

32、能力。隨機(jī)質(zhì)量量抽查不不大可能能去探測測某一孤孤立存在在的缺陷陷，也不不應(yīng)該影影響探測測度等級級。以統(tǒng)計原原理為基基準(zhǔn)的抽抽樣檢查查是一種種有效的的探測度度控制。適當(dāng)?shù)脑谠谠O(shè)計開開發(fā)過程程中加入入預(yù)防控控制是最最好的，并且愈愈早愈好好。10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？附錄3過程FMEA的探測度度等級探測幾率標(biāo)準(zhǔn)：被設(shè)計控制探測到的可能性探測度探測可能性沒有探測的可能沒有現(xiàn)行過程控制：無法探測或不可分析10幾乎不可能任何階段不太可能探測失效模式和/或錯誤（原因）不容易被探測到。（比如：隨機(jī)審核）9很微小后加工問題探測操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式對失效模式在后工序探測。8微 小從源頭進(jìn)行的問

33、題探測操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式，在崗位上實施失效模式的探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在后工序探測。7非常低加工后問題探測操作員通過計量型量具在后工序探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等等）在本崗位上實施探測6低10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？探測性準(zhǔn)則檢查類別探測方法的推薦范圍探測度防錯量具人工檢查幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過目測檢查來實現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會能探測出X只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制7小控制可能

34、能探測出XX用制圖的方法，如SPC來實現(xiàn)控制6中等控制可能能探測出X控制基于產(chǎn)品離開工序后的計量測量或者產(chǎn)品離開工序后100%的合格/不合格測量5中上控制有較多機(jī)會可探測出XX在后續(xù)工序上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會可探測出XX在工序上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異產(chǎn)品。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工序上的誤差探測（自動測量并自動停機(jī)）。不能通過有差異的產(chǎn)品2幾乎確定能肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的產(chǎn)品不可能產(chǎn)出。110、 怎樣樣完成一一份PFMEA？19、風(fēng)險順順序數(shù)(RPN)風(fēng)險順序序數(shù)被定定義為嚴(yán)嚴(yán)重度頻度數(shù)探測度的的乘積（S OD=RPN）。 RPN是過程控控制風(fēng)險險性的度度量。RPN取值在11000之間。小小組有責(zé)責(zé)任確定定什么是是高風(fēng)險險順序數(shù)數(shù)，并采采取相應(yīng)應(yīng)的措施施。優(yōu)先先對高風(fēng)風(fēng)險項采采取措施施，以降降低RPN值。安全項的的RPN值應(yīng)小于于40，否則應(yīng)應(yīng)采取措措施來降降低（切切記不能能過分的的為追求求40而忽略應(yīng)應(yīng)該分析析的所能能達(dá)到的的真實的的RPN）10、 怎樣樣完成一一份PFMEA？20、建議措措施為預(yù)防/糾正措施施的工程程評審應(yīng)應(yīng)該對高高嚴(yán)重度度、高RPN值和其它