TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)培訓(xùn)

1、TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)培訓(xùn)泰爾認(rèn)證中心業(yè)務(wù)發(fā)展部鄭永亮2011年9月產(chǎn)品認(rèn)證證與管理理體系認(rèn)認(rèn)證的核核心差別別第三方認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)“擔(dān)保?！钡膬?nèi)內(nèi)容不同同管理體系系側(cè)重“提提供合格格產(chǎn)品的的能力”產(chǎn)品認(rèn)證證側(cè)重“產(chǎn)品實(shí)物物質(zhì)量合合格”認(rèn)證證書書和標(biāo)志志允許的的使用范范圍不同同管理體系系不能用于于產(chǎn)品和和包裝上上產(chǎn)品認(rèn)證證符合條件件的可以以用于產(chǎn)產(chǎn)品和包裝上上第三方認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證證書的的信心來(lái)來(lái)源型式試驗(yàn)驗(yàn)證實(shí)企業(yè)業(yè)通過(guò)實(shí)實(shí)施產(chǎn)品品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)設(shè)計(jì)、工工藝準(zhǔn)備備、關(guān)鍵鍵原材料料選擇等等活動(dòng)，有能力力生產(chǎn)符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的的產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)質(zhì)量體體系檢查查證實(shí)企

2、業(yè)業(yè)對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)、采購(gòu)購(gòu)、檢驗(yàn)驗(yàn)、產(chǎn)品品一致性性管理等等過(guò)程進(jìn)進(jìn)行了控控制，日日常生產(chǎn)產(chǎn)都是按按照事先先策劃的的工藝組組織實(shí)施施的產(chǎn)品一致致性核查查基于信任任企業(yè)批批量產(chǎn)品品與型式式試驗(yàn)樣樣品的技技術(shù)方案案、工藝藝、原材材料等完完全一樣樣，推導(dǎo)導(dǎo)出批量量產(chǎn)品與與樣品一一樣都是是符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求的結(jié)論論產(chǎn)品認(rèn)證證模式選選擇ISO/IEC認(rèn)證的原原則與實(shí)實(shí)踐歸納的八八種質(zhì)量量認(rèn)證制制度模式式認(rèn)證形式型式試驗(yàn)質(zhì)量體系評(píng)定認(rèn)證后監(jiān)督市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)工廠抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量體系復(fù)查1234567批量檢驗(yàn)8100%檢驗(yàn)“第5種”認(rèn)證證模式各各環(huán)節(jié)關(guān)關(guān)注的重重點(diǎn)型式試驗(yàn)驗(yàn)驗(yàn)證是否否具備生生產(chǎn)符合合標(biāo)準(zhǔn)要要求產(chǎn)品品的能力力質(zhì)

3、量體系系評(píng)定驗(yàn)證是否否具備對(duì)對(duì)量產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量及產(chǎn)品品一致性性進(jìn)行控控制的能能力及控控制的符符合性、有效性性證后抽檢檢驗(yàn)證量產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)物質(zhì)量量的穩(wěn)定定性證后質(zhì)量量體系復(fù)復(fù)查驗(yàn)證質(zhì)量量控制、一致性性控制措措施的持持續(xù)符合合性、有有效性TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)初次/復(fù)評(píng)型式式試驗(yàn)、監(jiān)督檢檢測(cè)測(cè)試結(jié)果果必須滿滿足實(shí)施施規(guī)則要要求如不合格格必須先先分析原原因、采采取糾正正措施，然后才才能重新新送樣/抽樣（只只能補(bǔ)測(cè)測(cè)一次）不合格不不能頒發(fā)發(fā)證書或或暫停/撤銷證書書樣品型號(hào)號(hào)必須與與申報(bào)的的一致，樣品規(guī)規(guī)格/容量、數(shù)數(shù)量必須須滿足實(shí)實(shí)施規(guī)則則關(guān)鍵原材材料必須須在產(chǎn)品品描述范范圍內(nèi)、與抽樣樣單

4、一致致型式試驗(yàn)驗(yàn)樣品的的關(guān)鍵原原材料要要有代表表性型式試驗(yàn)驗(yàn)樣品以以外的關(guān)關(guān)鍵原材材料，必必須提供供檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠檢查查工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證證書書有效性性核查現(xiàn)場(chǎng)指定定試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品品一致性性檢查型式試驗(yàn)驗(yàn)樣品核核查關(guān)鍵原材材料和器器件供方方核查產(chǎn)品認(rèn)證證證書和和標(biāo)志使使用情況況的檢查查產(chǎn)品抽樣樣/封樣TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證證書書有效性性核查生產(chǎn)單位位必須持持有有效效的ISO9001:2008認(rèn)證證書書（須滿滿足以下下要求）發(fā)證機(jī)構(gòu)構(gòu)必須是是經(jīng)CNCA批準(zhǔn)/備案證書在有有效期內(nèi)內(nèi)、距最最近一次次審核時(shí)時(shí)間

5、不超超過(guò)12個(gè)月、目目前證書書狀態(tài)為為有效9001證書的生生產(chǎn)地址址包括產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證的生產(chǎn)產(chǎn)地址、證書范范圍包括括認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)過(guò)程程申請(qǐng)單位位與生產(chǎn)產(chǎn)單位不不同時(shí)，申請(qǐng)單單位如不不屬于經(jīng)經(jīng)銷商或或代理商商，申請(qǐng)請(qǐng)單位的的9001證書也要要滿足上上述要求求（但地地址不要要求、生生產(chǎn)方式式可以是是OEM或ODM）TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)指定定試驗(yàn)（目擊擊/見證試驗(yàn)驗(yàn)）證實(shí)產(chǎn)品品實(shí)物質(zhì)質(zhì)量滿足足標(biāo)準(zhǔn)要要求企業(yè)的儀儀表、人人員配置置有能力力實(shí)施出出廠檢驗(yàn)驗(yàn)每個(gè)認(rèn)證證單元都都要測(cè)到到（MDF、UPS）對(duì)于每個(gè)個(gè)認(rèn)證單單元，初初次/復(fù)評(píng)抽測(cè)測(cè)4項(xiàng)出廠檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目、監(jiān)督督抽2項(xiàng)（均不不包

6、括外外觀）第一次不不合格，開一般般不符合合報(bào)告；第二次次不合格格，開嚴(yán)嚴(yán)重不符符合報(bào)告告（對(duì)于于監(jiān)督結(jié)結(jié)論至少少是基本本合格，基本相相當(dāng)于暫暫停證書書）由于獲證證企業(yè)原原因未能能進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)指定定試驗(yàn)的的，可以以給1個(gè)月的準(zhǔn)準(zhǔn)備時(shí)間間，如果果1個(gè)月期滿滿仍未能能進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)指定定試驗(yàn)，將暫停停認(rèn)證證證書，暫暫停3個(gè)月仍未未能接受受指定試試驗(yàn)的，將撤銷銷認(rèn)證證證書TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)指定定試驗(yàn)（目擊擊/見證試驗(yàn)驗(yàn)）對(duì)于復(fù)雜雜覆蓋簡(jiǎn)簡(jiǎn)單的光光纜認(rèn)證證單元，初次認(rèn)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)指定試試驗(yàn)必須須抽測(cè)申申請(qǐng)認(rèn)證證的最復(fù)復(fù)雜結(jié)構(gòu)構(gòu)（光纖纖帶應(yīng)是是最大芯芯數(shù)）；監(jiān)督或或復(fù)評(píng)，可以只只抽測(cè)企企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)

7、場(chǎng)有的最最復(fù)雜結(jié)結(jié)構(gòu)（光光纖帶可可以不是是最大芯芯數(shù)）對(duì)光纖配配線架、光纜交交接箱、光纜分分纖箱等等產(chǎn)品，現(xiàn)場(chǎng)指指定試驗(yàn)驗(yàn)時(shí)，不不用抽測(cè)測(cè)所有型型號(hào)的連連接器，可以隨隨機(jī)抽取取光纜接頭頭盒現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)指定試試驗(yàn)不測(cè)測(cè)“光學(xué)學(xué)性能”TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品品一致性性檢查檢查員通通過(guò)在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)貼標(biāo)產(chǎn)品品的名稱、型號(hào)規(guī)規(guī)格、所所用零部部件和材材料、結(jié)結(jié)構(gòu)的檢檢查，以以及指定定試驗(yàn)，初步判判定加貼貼標(biāo)志產(chǎn)產(chǎn)品是否否與型式式試驗(yàn)合合格樣品品相一致致，并符符合相關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的的要求。一致性檢檢查依據(jù)據(jù)產(chǎn)品型式式試驗(yàn)報(bào)報(bào)告；產(chǎn)品描述述；認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品品一致性性

8、檢查產(chǎn)品一致致性檢查查項(xiàng)目產(chǎn)品名稱稱、規(guī)格格、型號(hào)號(hào)；關(guān)鍵元器器件和材材料；指定試驗(yàn)驗(yàn)；檢查產(chǎn)品品描述報(bào)報(bào)告中的的其它項(xiàng)項(xiàng)目。產(chǎn)品一致致性檢查查的對(duì)象象經(jīng)組織判判定為合合格、加加貼標(biāo)志志的產(chǎn)品品產(chǎn)品一致致性檢查查方法抽取樣品品核查標(biāo)標(biāo)志、進(jìn)進(jìn)行指定定試驗(yàn)，關(guān)鍵原原材料核核查可通通過(guò)解剖剖、在生生產(chǎn)過(guò)程程中檢查查、對(duì)采采購(gòu)過(guò)程程進(jìn)行檢檢查TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)型式試驗(yàn)驗(yàn)樣品核核查型式試驗(yàn)驗(yàn)樣品應(yīng)應(yīng)具有代代表性（若關(guān)鍵鍵元器件件和材料料的供方方為多家家時(shí)，組組成樣品品的各關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料的供供方，應(yīng)應(yīng)為組織織現(xiàn)階段段采購(gòu)量量最大的的供方）,產(chǎn)品認(rèn)證證現(xiàn)場(chǎng)檢檢查時(shí)將將進(jìn)行核核對(duì)。T

9、LC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)關(guān)鍵元器器件和材材料供方方核查對(duì)關(guān)鍵元元器件和和材料的的供方，組織應(yīng)應(yīng)提供對(duì)對(duì)供方材材料的型型式試驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告或或工藝試試驗(yàn)報(bào)告告或用材材料做成成成品后后的型式式試驗(yàn)報(bào)報(bào)告。工廠檢查查時(shí)，檢檢查組將將核查組組織實(shí)際際使用的的關(guān)鍵元元器件和和材料的的供方與與“產(chǎn)品品描述報(bào)報(bào)告”中中所列是是否一致致。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證證書和和標(biāo)志使使用情況況的檢查查產(chǎn)品認(rèn)證證證書和和標(biāo)志的的使用應(yīng)應(yīng)符合TLC公開性文文件認(rèn)證證書書和標(biāo)志志使用指指南的要求重點(diǎn)檢查查持證人人是否遵遵守以下下規(guī)定：建立認(rèn)證證標(biāo)志的的使用和和管理制制度，對(duì)對(duì)認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志的使使用情況況如

10、實(shí)記記錄和存存檔保證使用用認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志的產(chǎn)產(chǎn)品符合合認(rèn)證要要求對(duì)超過(guò)認(rèn)認(rèn)證有效效期的產(chǎn)產(chǎn)品，不不得使用用認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志在廣告、產(chǎn)品介介紹等宣宣傳材料料中正確確地使用用認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志，不不得利用用認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志誤導(dǎo)導(dǎo)、欺詐詐消費(fèi)者者TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)產(chǎn)品抽樣樣/封樣（監(jiān)監(jiān)督及特特定產(chǎn)品品復(fù)評(píng)）定期抽樣樣一般由檢檢查組或或檢測(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)抽樣。不定期抽抽樣（獲獲證產(chǎn)品品出現(xiàn)下下列情況況時(shí)）獲證產(chǎn)品品出現(xiàn)嚴(yán)嚴(yán)重質(zhì)量量問(wèn)題或或用戶投投訴，經(jīng)經(jīng)查實(shí)為為工廠責(zé)責(zé)任的；認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)有足夠夠理由對(duì)對(duì)獲證產(chǎn)產(chǎn)品的符符合性上上提出質(zhì)質(zhì)疑時(shí)；有足夠信信息表明明工廠因因組織機(jī)機(jī)構(gòu)、生生產(chǎn)條件件、質(zhì)量量體系等等變更，影

11、響產(chǎn)產(chǎn)品符合合性或一一致性時(shí)時(shí)。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)產(chǎn)品抽樣樣/封樣（監(jiān)監(jiān)督及特特定產(chǎn)品品復(fù)評(píng)）抽樣范圍圍由獲證生生產(chǎn)單位位生產(chǎn)并并檢驗(yàn)合合格的獲獲證產(chǎn)品品抽樣原則則若生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)有獲獲證產(chǎn)品品正在生生產(chǎn)，則則在生產(chǎn)產(chǎn)線末端端的合格格品中隨隨機(jī)抽取取樣品；若生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)未生生產(chǎn)獲證證產(chǎn)品，檢查組組可以在在倉(cāng)庫(kù)中中隨機(jī)抽抽取獲證證產(chǎn)品；若生產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)皆無(wú)無(wú)獲證產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)/儲(chǔ)存時(shí)，在6個(gè)月內(nèi)重重新安排排抽樣，否則暫暫停證書書TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)產(chǎn)品抽樣樣/封樣（監(jiān)監(jiān)督及特特定產(chǎn)品品復(fù)評(píng)）注意事項(xiàng)項(xiàng)：樣品型號(hào)號(hào)必須與與申報(bào)的的一致，樣品規(guī)規(guī)格/容量、數(shù)數(shù)量必須須滿足實(shí)

12、實(shí)施規(guī)則則每個(gè)認(rèn)證證單元都都要抽到到（MDF、UPS）封條完好好、抽樣樣單內(nèi)容容完整、關(guān)鍵原原材料信信息準(zhǔn)確確樣品不能能沒有標(biāo)標(biāo)識(shí)或者者標(biāo)識(shí)上上不能全全為外文文保證足夠夠的母體體數(shù)量（充電器器500/100只以上）TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)其他要求求工廠檢查查完成后后6個(gè)月以上上，型式式試驗(yàn)仍仍未完成成時(shí)，由由TLC決定是否否重新安安排工廠廠檢查監(jiān)督檢查查和監(jiān)督督檢測(cè)自自獲證之之日起，每12個(gè)月不得得少于一一次（上上一次提提前、下下一次也也要提前前；上一一次推后后、下一一次不能能推后）檢測(cè)不合合格重新新檢測(cè)時(shí)時(shí)，不能能更換檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)構(gòu)蓄電池廠廠家要具具備有效效的生產(chǎn)產(chǎn)許可證證檢查發(fā)現(xiàn)現(xiàn)

13、不符合合9001標(biāo)準(zhǔn)的也也要開不不符合（如7.6出廠檢驗(yàn)驗(yàn)儀表未未計(jì)量/校準(zhǔn)等）生產(chǎn)地址址、型號(hào)號(hào)規(guī)格、關(guān)鍵件件變更要要及時(shí)申申報(bào)TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)關(guān)于不合合格項(xiàng)糾糾正措施施的要求求務(wù)必舉一一反三認(rèn)認(rèn)真分析析原因、針對(duì)原原因提出出相應(yīng)的的糾正措措施、提提交糾正正措施實(shí)實(shí)施的證證據(jù)，必必要時(shí)還還要提交交問(wèn)題已已糾正的的證據(jù)不符合事事實(shí)若涉涉及影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量判定定時(shí)（如如檢驗(yàn)缺缺項(xiàng)、儀儀表未檢檢定/運(yùn)行檢查查等），必須進(jìn)進(jìn)行糾正正，除增增補(bǔ)檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目、儀表計(jì)計(jì)量/運(yùn)行檢查查外，還還應(yīng)包括括對(duì)庫(kù)存存品重新新檢驗(yàn)，并基于于檢驗(yàn)結(jié)結(jié)果及以以往檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)論可可靠性評(píng)評(píng)估的結(jié)結(jié)果，決決定是否

14、否對(duì)需已已售產(chǎn)品品提出處處理方案案TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查1、檢測(cè)資資源組織的基基礎(chǔ)設(shè)施施至少應(yīng)應(yīng)包括為為完成相相關(guān)行業(yè)業(yè)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的常常規(guī)出廠廠檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目所需需的檢測(cè)測(cè)資源。理解要點(diǎn)點(diǎn)：組織應(yīng)配配齊完成成相關(guān)行行標(biāo)規(guī)定定的出廠廠檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目所需需的檢測(cè)測(cè)儀表，且儀表表的測(cè)量量精度應(yīng)應(yīng)滿足測(cè)測(cè)試要求求。若組組織配備備的檢測(cè)測(cè)儀表不不能完全全滿足檢檢測(cè)要求求，至少少應(yīng)采取取適宜的的控制措措施（如如租賃，但也應(yīng)應(yīng)滿足7.6和12條的規(guī)定定）。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查2、顧客反反饋問(wèn)題題處理及及通報(bào)組織應(yīng)及及時(shí)處理理顧客反

15、反饋問(wèn)題題，并通通報(bào)可能能被反饋饋問(wèn)題影影響的其其他顧客客。理解要點(diǎn)點(diǎn)對(duì)顧客反反饋除應(yīng)應(yīng)及時(shí)處處理外，如果反反饋問(wèn)題題帶有共共性，組組織還應(yīng)應(yīng)及時(shí)通通知其他他被此問(wèn)問(wèn)題影響響的顧客客。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查3、關(guān)鍵元元器件和和材料變變更組織應(yīng)明明確對(duì)關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料變更更的控制制方法，關(guān)鍵元元器件和和材料變變更后應(yīng)應(yīng)進(jìn)行必必要的測(cè)測(cè)試以確確保關(guān)鍵鍵元器件件或材料料的變更更不會(huì)對(duì)對(duì)最終產(chǎn)產(chǎn)品的性性能或質(zhì)質(zhì)量產(chǎn)生生負(fù)面影影響。理解要點(diǎn)點(diǎn)組織應(yīng)明明確對(duì)關(guān)關(guān)鍵元器器件或材材料的變變更（包包括更換換材料型型號(hào)或更更換材料料供方）控制方方法，變變更后應(yīng)應(yīng)通過(guò)必必

16、要的測(cè)測(cè)試對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品符合合性加以以驗(yàn)證。組織確定定的關(guān)鍵鍵元器件件和材料料至少應(yīng)應(yīng)包括泰泰爾認(rèn)證證中心發(fā)發(fā)布的相相應(yīng)產(chǎn)品品認(rèn)證實(shí)實(shí)施規(guī)則則中附件件1所規(guī)定的的關(guān)鍵器器件。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查4、生產(chǎn)過(guò)過(guò)程控制制組織應(yīng)識(shí)識(shí)別組織織的關(guān)鍵鍵過(guò)程并并明確控控制方式式，關(guān)鍵鍵過(guò)程的的操作人人員應(yīng)具具備相應(yīng)應(yīng)的能力力?？尚袝r(shí)，組織應(yīng)應(yīng)對(duì)適宜宜的過(guò)程程參數(shù)和和產(chǎn)品特特性進(jìn)行行監(jiān)視，以確保保過(guò)程在在受控條條件下進(jìn)進(jìn)行。理解要點(diǎn)點(diǎn)組織的關(guān)關(guān)鍵過(guò)程程應(yīng)由組組織自行行識(shí)別，一般來(lái)來(lái)說(shuō)，組組織都應(yīng)應(yīng)有關(guān)鍵鍵過(guò)程；對(duì)關(guān)鍵過(guò)過(guò)程應(yīng)明明確控制制方法（工藝要要求），對(duì)波峰峰焊、老老化等

17、過(guò)過(guò)程一般般都應(yīng)對(duì)對(duì)參數(shù)進(jìn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)測(cè)并保留留相關(guān)記記錄；關(guān)鍵過(guò)程程操作者者應(yīng)經(jīng)必必要的培培訓(xùn)并考考核上崗崗。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查5、過(guò)程變變更當(dāng)已確定定的特殊殊/關(guān)鍵生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程發(fā)發(fā)生重大大變更時(shí)時(shí)（如：新設(shè)備備或新工工藝），應(yīng)對(duì)變變更后的的產(chǎn)品實(shí)實(shí)施首件件檢驗(yàn)，以確保保變更后后的過(guò)程程能力滿滿足預(yù)期期要求。理解要點(diǎn)點(diǎn)過(guò)程變更更是指原原過(guò)程的的設(shè)備或或執(zhí)行工工藝等發(fā)發(fā)生了重重大變化化；過(guò)程變更更后應(yīng)通通過(guò)首件件檢驗(yàn)等等方式來(lái)來(lái)驗(yàn)證過(guò)過(guò)程能力力是否得得到保持持。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查6、靜電防防護(hù)組織應(yīng)對(duì)對(duì)大規(guī)模模集成電

18、電路、電電路板、磁帶和和/或磁盤等等靜電敏敏感產(chǎn)品品提供適適當(dāng)?shù)撵o靜電防護(hù)護(hù)。理解要點(diǎn)點(diǎn)組織應(yīng)識(shí)識(shí)別本組組織的靜靜電敏感感產(chǎn)品，有的組組 織可可能不存存在靜電電敏感產(chǎn)產(chǎn)品；不同組織織的靜電電防護(hù)措措施不盡盡相同，較常見見的有防防靜電工工作臺(tái)、防靜電電手鐲等等；對(duì)靜電敏敏感材料料不僅在在加工時(shí)時(shí)應(yīng)注意意防靜電電，在貯貯存、搬搬運(yùn)時(shí)也也應(yīng)采取取適宜的的防靜電電措施。若組織確確實(shí)不存存在靜電電敏感產(chǎn)產(chǎn)品，此此條可作作為無(wú)關(guān)關(guān)項(xiàng)。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查7、關(guān)鍵元元器件和和材料的的檢驗(yàn)/驗(yàn)證組織應(yīng)明明確對(duì)關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料的檢檢驗(yàn)/驗(yàn)證方法法，以確確保采購(gòu)購(gòu)的關(guān)

19、鍵鍵元器件件和材料料滿足規(guī)規(guī)定的要要求。關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料的檢檢驗(yàn)可由由組織進(jìn)進(jìn)行，也也可由供供方或第第三方進(jìn)進(jìn)行。當(dāng)檢驗(yàn)由由供方進(jìn)進(jìn)行時(shí)，組織應(yīng)應(yīng)在采購(gòu)購(gòu)信息中中對(duì)供方方提出明明確的檢檢驗(yàn)要求求，并要要求供方方提供有有關(guān)的檢檢驗(yàn)數(shù)據(jù)據(jù)。理解要點(diǎn)點(diǎn)組織應(yīng)明明確對(duì)關(guān)關(guān)鍵元器器件和材材料的驗(yàn)驗(yàn)收要求求和驗(yàn)收收方法；對(duì)組織織不具備備檢驗(yàn)?zāi)苣芰Φ年P(guān)關(guān)鍵原材材料的檢檢驗(yàn)/驗(yàn)證可以以由供方方或第三三方進(jìn)行行；檢驗(yàn)驗(yàn)由供方方進(jìn)行時(shí)時(shí),應(yīng)向供方方明確檢檢驗(yàn)要求求并要求求其提供供每批檢檢驗(yàn)數(shù)據(jù)據(jù)。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查8、過(guò)程檢檢驗(yàn)組織應(yīng)在在生產(chǎn)過(guò)過(guò)程的適適當(dāng)階段段對(duì)產(chǎn)

20、品品一致性性進(jìn)行檢檢驗(yàn)，以以確保產(chǎn)產(chǎn)品及零零部件與與認(rèn)證樣樣品相一一致。理解要點(diǎn)點(diǎn)組織應(yīng)針針對(duì)產(chǎn)品品特點(diǎn)，在生產(chǎn)產(chǎn)的適當(dāng)當(dāng)階段設(shè)設(shè)立檢驗(yàn)驗(yàn)點(diǎn)，明明確一致致性檢驗(yàn)驗(yàn)要求；在檢驗(yàn)點(diǎn)點(diǎn)上，需需用明確確的表示示方法（如圖紙紙、圖片片、模型型、描述述說(shuō)明等等）標(biāo)明明認(rèn)證樣樣品的特特點(diǎn)（如如名稱、規(guī)格、型號(hào)、尺寸、指標(biāo)等等）；過(guò)程檢驗(yàn)驗(yàn)的目的的是為了了確保產(chǎn)產(chǎn)品與認(rèn)認(rèn)證樣品品的一致致性。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查9、最終檢檢驗(yàn)組織實(shí)施施的最終終檢驗(yàn)至至少應(yīng)滿滿足相關(guān)關(guān)行業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所規(guī)定定的產(chǎn)品品出廠檢檢驗(yàn)要求求。理解要點(diǎn)點(diǎn)最終檢驗(yàn)驗(yàn)是指產(chǎn)產(chǎn)品交付付前對(duì)組組織產(chǎn)品品性能

21、是是否滿足足相關(guān)要要求所進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)和測(cè)試試；一般情況況下認(rèn)證證產(chǎn)品都都有相應(yīng)應(yīng)的行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)都明明確規(guī)定定了產(chǎn)品品出廠檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目。特殊產(chǎn)品品出廠檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目的指標(biāo)標(biāo)要求，按TLC認(rèn)證實(shí)施施規(guī)則執(zhí)執(zhí)行（如如蓄電池池、光纖纖活動(dòng)連連接器）TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查10、型式試試驗(yàn)組織應(yīng)對(duì)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行定期期的型式式試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)價(jià)產(chǎn)品持持續(xù)滿足足設(shè)計(jì)要要求的能能力。型型式試驗(yàn)驗(yàn)的周期期和試驗(yàn)驗(yàn)方法應(yīng)應(yīng)滿足相相關(guān)行業(yè)業(yè)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求。理解要點(diǎn)點(diǎn)型式試驗(yàn)驗(yàn)是指按按規(guī)定的的周期對(duì)對(duì)產(chǎn)品是是否符合合原設(shè)計(jì)計(jì)要求而而進(jìn)行的的驗(yàn)證；型式試驗(yàn)驗(yàn)應(yīng)滿足足相應(yīng)的的行業(yè)

22、產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求；一般組織織都不具具備獨(dú)立立完成型型式試驗(yàn)驗(yàn)的能力力，因此此型式試試驗(yàn)往往往是委托托檢測(cè)機(jī)機(jī)構(gòu)進(jìn)行行，應(yīng)注注意型式式試驗(yàn)樣樣品的一一致性。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查11、不合格格產(chǎn)品分分析組織應(yīng)對(duì)對(duì)不合格格產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行定期期統(tǒng)計(jì)，必要時(shí)時(shí)用適宜宜的方法法進(jìn)行分分析，以以尋求采采取糾正正或預(yù)防防措施的的機(jī)會(huì)。理解要點(diǎn)點(diǎn)對(duì)不合格格產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)進(jìn)行定定期統(tǒng)計(jì)計(jì)，必要要時(shí)還應(yīng)應(yīng)進(jìn)行趨趨勢(shì)分析析；對(duì)不合格格產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行分析析的方法法多種多多樣，但但不管用用什么方方法，應(yīng)應(yīng)適宜發(fā)發(fā)現(xiàn)不合合格產(chǎn)品品的趨勢(shì)勢(shì)。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查

23、查12、運(yùn)行檢檢查對(duì)用于出出廠檢驗(yàn)驗(yàn)的測(cè)量量設(shè)備除除進(jìn)行使使用前或或定期校校準(zhǔn)外，還應(yīng)定定期進(jìn)行行運(yùn)行檢檢查，以以判斷測(cè)測(cè)量設(shè)備備能否用用于規(guī)定定的測(cè)量量活動(dòng)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)運(yùn)行檢檢查的結(jié)結(jié)果不能能滿足要要求時(shí)，應(yīng)能追追溯至已已檢產(chǎn)品品并采取取必要的的措施。運(yùn)行檢檢查結(jié)果果及采取取措施的的記錄應(yīng)應(yīng)予保存存。理解要點(diǎn)點(diǎn)運(yùn)行檢查查(Functionalcheck)是指定期期對(duì)檢測(cè)測(cè)設(shè)備進(jìn)進(jìn)行的功功能性檢檢查，以以判斷該該設(shè)備能能否用于于進(jìn)行產(chǎn)產(chǎn)品檢測(cè)測(cè)和質(zhì)量量判斷；TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢查查理解要點(diǎn)點(diǎn)（續(xù)）需進(jìn)行運(yùn)運(yùn)行檢查查的至少少應(yīng)包括括出廠檢檢測(cè)設(shè)備備；組織應(yīng)規(guī)規(guī)定運(yùn)行行檢查的的要求、內(nèi)容、頻次和和方法，確定的的方法應(yīng)應(yīng)能保證證當(dāng)一旦旦發(fā)現(xiàn)設(shè)設(shè)備功能能失效時(shí)時(shí)，可追追溯至已已檢產(chǎn)品品；運(yùn)行檢查查記錄應(yīng)應(yīng)能反映映出運(yùn)行行檢查方方法、及及具體檢檢查的數(shù)數(shù)據(jù),不能僅有有外觀檢檢查、加加電等；當(dāng)檢測(cè)設(shè)設(shè)備在使使用或運(yùn)運(yùn)行檢查查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)失準(zhǔn)或或失效時(shí)時(shí)，組織織應(yīng)對(duì)以以往檢測(cè)測(cè)結(jié)果的的有效性性進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)，并并采取必必要的措措施。TLC產(chǎn)品認(rèn)證證各環(huán)節(jié)節(jié)關(guān)注重重點(diǎn)工廠質(zhì)量量保證能能力檢