TS16949培訓(xùn)教材-行動(dòng)計(jì)劃及案例分析

1、提高學(xué)員對(duì)ISO/TS 16949：2002的背景和目的認(rèn)識(shí)。 讓學(xué)員理解以前三大汽車公司的要求與ISOTS16949 期望的主要區(qū)別。了解ISO/TS16949對(duì)于全球汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求 影響。明確理解ISO/TS 16949：2002的主要要求。 理解ISO/TS16949:2002實(shí)施要點(diǎn)和優(yōu)勝方法。掌握實(shí)施或轉(zhuǎn)版到ISO/TS16949的步驟和方法。課 程 目 標(biāo)11 講授練習(xí)行行動(dòng)計(jì)計(jì)劃案案例分析析 討論 考試 考勤授 課方方法法21第一章ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)族與與ISO/TS16949的概述 4第二章ISO/TS16949質(zhì)量管理理體系要要求 39第三章管管理理職責(zé) 62

2、第四章資資源源管理 99第五章產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn) 124第六章測(cè)測(cè)量量分析與與改進(jìn) 238目錄錄31第一章ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)族與與ISO/TS16949的概述目的的理解ISO/TS16949:2002的背景、需求及及其變化化ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)族與與ISO/TS16949概述理解主要要定義和和主要定定義的變變化41ISO/TS16949歷史發(fā)展展和背景景三大汽車公司司（通用用汽車、福特、克萊斯斯勒)從1994年就已經(jīng)經(jīng)采用QS-9000為他們供供應(yīng)商的的統(tǒng)一質(zhì)質(zhì)量體系系標(biāo)準(zhǔn)。歐洲汽車車制造商商開發(fā)出出了他們們自己的的標(biāo)準(zhǔn).當(dāng)然VDA6.1（德國(guó)）在在北美最最知名、使用最最廣。- A

3、VSQ-94- EAQF-94- VDA6.151美國(guó)供應(yīng)應(yīng)基地符符合VDA6.1并進(jìn)行注注冊(cè)的需需求主要要是由兩種因素素影響產(chǎn)產(chǎn)生的：-戴姆勒-奔馳（Daimler-Benz）與克萊斯斯勒（Chrysler）的合并-大量的美美國(guó)公司司向墨西西哥的大大眾公司司、美國(guó)國(guó)的寶馬馬和奔馳工廠廠供應(yīng)汽汽車配件件ISO/TS16949歷史發(fā)展展和背景景61類似地，在德國(guó)國(guó)，Adam Open汽車集團(tuán)團(tuán)(通用汽車車的分公司)和福特Werke汽車集團(tuán)團(tuán)要求他他們的供供方滿足足QS9000在其它國(guó)國(guó)家，向向美國(guó)、德國(guó)、意大利利和法國(guó)國(guó)的裝配配廠供應(yīng)汽車零零件和部部件的公公司是很很普遍的的。由于歐洲洲標(biāo)準(zhǔn)（如V

4、DA6.1）在美國(guó)和和全世界界應(yīng)用得得如此廣泛，以至于于急需發(fā)發(fā)展一套套國(guó)際間間直轄市市、并在在接受的質(zhì)量體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和注冊(cè)冊(cè)程序。ISO/TS16949歷史發(fā)展展和背景景71組建國(guó)際際汽車特特別工作作組（IATF），其主要成成員包括括美國(guó)和歐歐洲的汽汽車制造造商。IATF與TC176的成員聯(lián)聯(lián)合產(chǎn)生生了TS16949，70位代表贊贊成制定TS16949。TS16949是基本的的行業(yè)具具體要求求。供應(yīng)商還還會(huì)遇到到公司、分公司司、商品品和工廠廠的相關(guān)關(guān)要求。ISO/TS16949歷史發(fā)展展和背景景81什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)94版ISO就是國(guó)際際標(biāo)準(zhǔn)化化組織，總部設(shè)設(shè)在瑞士士日內(nèi)瓦瓦。是包括了

5、了ISO標(biāo)準(zhǔn)94版五個(gè)通用性基基本質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)的的系列，內(nèi)容有：-規(guī)定了如如何建立立、編寫寫和維護(hù)護(hù)一個(gè)有有效的質(zhì)質(zhì)量體系的基本本原則。-三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定了了外部供供方的最最低要求求。-二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)提供了了對(duì)于內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量管理的的指導(dǎo)。91什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)94版五個(gè)通用用性質(zhì)量量保證模模式- ISO9001-20個(gè)要素- ISO9002-19個(gè)要素- ISO9003-16個(gè)要素ISO9000-質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)選擇擇和使用用“指南南”ISO9004-通用性質(zhì)質(zhì)量管理理和質(zhì)量量體系要要素指南南101其中ISO/TC176是質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)

6、準(zhǔn)受下列列支配：-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化組織織（ISO）- 110個(gè)會(huì)員國(guó)國(guó)- 180個(gè)技術(shù)委委員會(huì)什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)94版111ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)-更改的需需求ISO歷史上最最為成功功的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)全世界范范圍廣泛泛認(rèn)可與與接受-已經(jīng)注冊(cè)冊(cè)組織達(dá)達(dá)36萬家-應(yīng)用于140余個(gè)國(guó)家家被不同的的組織所所應(yīng)用-包括服務(wù)務(wù)業(yè)12120個(gè)要素模模式存在在的一些些問題：-小公司難難以應(yīng)用用-偏重于制制造行業(yè)業(yè)-指南有歧歧義使用組織織的開拓拓與顧客客的要求求ISO/TC176需要對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)作5年期的評(píng)評(píng)審ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)-更改的需需求131質(zhì)量含義義的擴(kuò)展展：-以預(yù)防為為導(dǎo)向-注重過程程

7、-持續(xù)改進(jìn)進(jìn)-關(guān)注顧客客期望ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)-更改的需需求141ISO9000標(biāo)準(zhǔn)修訂訂的目的的符合組織織內(nèi)所有有者的需需求適用于所所有行業(yè)業(yè)能被所有有大小組組織所應(yīng)應(yīng)用強(qiáng)調(diào)與其其他體系系（如ISO14000）保持一致致將質(zhì)量管管理體系系與業(yè)務(wù)務(wù)過程聯(lián)聯(lián)系更加加緊密與質(zhì)量管管理原則則和理念念發(fā)展相相結(jié)合151ISO9000：2000版標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)述ISO9000：2000版標(biāo)準(zhǔn)是是一個(gè)包包括三個(gè)個(gè)通用質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的系列列，廣泛適用用于不同同行業(yè)和和產(chǎn)品。這些標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)明確了了如何建建立、文文件化以以及維護(hù)護(hù)一個(gè)有有效的質(zhì)質(zhì)量管理體系系基礎(chǔ)。ISO9000系列包括括了三個(gè)個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：

8、2000：質(zhì)量管理理體系術(shù)語(yǔ)和和定義；ISO9001：2000：質(zhì)量管理理體系要要求；ISO9004：2000：質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南。ISO9000系列是根根據(jù)幾個(gè)個(gè)成員國(guó)國(guó)的國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)建建立起來來的，主主要包括英英國(guó)、法法國(guó)、德德國(guó)、荷荷蘭、加加拿大和和美國(guó)。161ISO9001：質(zhì)量管理理體系要求5個(gè)要素ISO9000：質(zhì)量管理理體系術(shù)語(yǔ)和定定義ISO9004：質(zhì)量管理理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)進(jìn)指南ISO9000：2000版標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)簡(jiǎn)述171什么是ISO/TS16949：1999ISO/TS16949:1999質(zhì)量體系系-汽車供方方質(zhì)量體體系要求求ISO/TS16949:1999版也稱第第一

9、版，于1999年1月1日發(fā)布實(shí)施ISO/TS16949是由IATF編制的ISO技術(shù)規(guī)范范181架構(gòu)：什么是ISO/TS16949：1999國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001/ISO9002：1994行業(yè)要求ISO/TSS16949（第一版）公司特殊要求1234每 個(gè) 供 方顧客支持性參考手冊(cè)（見文獻(xiàn)目錄）先期質(zhì)量策劃控制計(jì)劃工具和技術(shù)規(guī)定質(zhì)量體系要求汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求第一層次：質(zhì)量手冊(cè)確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證）第二層次：程序確定誰做，做什么，何時(shí)做第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書回答怎樣做第四層次：其他文件信息的即時(shí)記錄（如表格等）191質(zhì)量管理理體系汽車生產(chǎn)產(chǎn)及相關(guān)關(guān)配件組組織ISO9

10、001：2000應(yīng)用特殊殊要求在ISO/TS16949：1999和ISO9001：2000基礎(chǔ)上編編制，運(yùn)用了過過程的方方法。什么是ISO/TS16949：2002201架構(gòu)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)ISO9001：2000行業(yè)要求求ISO/TSS16949（第二版）公司特殊殊要求1234每 個(gè)供供方方顧客支持持性參考考手冊(cè)（見文獻(xiàn)獻(xiàn)目錄）先期質(zhì)量量策劃控制計(jì)劃劃工具和技技術(shù)規(guī)定質(zhì)量量體系要要求汽車行業(yè)業(yè)質(zhì)量體體系要求求顧客相關(guān)關(guān)質(zhì)量體體系要求求第一層次次：質(zhì)量量手冊(cè)確定途徑徑及職責(zé)責(zé)（包括括顧客需需求保證證）第二層次次：程序序確定誰做做，做什什么，何何時(shí)做第三層次次：作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書回答怎樣樣做第四層次次：

11、其他他文件信息的即即時(shí)記錄錄（如表表格等）什么是ISO/TS16949：2002211ISO/TS16949結(jié)合了以以下體系系的額外外要求：- QS-9000：1998質(zhì)量體系系要求- VDA6.1質(zhì)量體系系審核準(zhǔn)準(zhǔn)則：第第4版- AVSQ：1994（使用指南南）- EAQF：1994ISO/TS16949結(jié)合了美美國(guó)、德德國(guó)、法法國(guó)和意意大利汽汽車供應(yīng)商的質(zhì)質(zhì)量體系系要求，旨在建建立一個(gè)個(gè)汽車行行業(yè)都可可接受的的體系文文件和注注冊(cè)方案案。什么是ISO/TS16949221ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的未未來ISO9000：2000和ISO/TS16949：2002版（協(xié)調(diào)調(diào)了美國(guó)國(guó)、歐洲和亞亞

12、太地區(qū)區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）（注：亞亞太地區(qū)區(qū)，包括括日本，韓國(guó)和和馬來西西亞。）將要更新新的顧客客特殊參參考手冊(cè)冊(cè)：- PPAP-SPC- MSA-APQP- FMEA-戴姆勒-克萊斯勒勒和福特特的共同同特殊要要求231國(guó)際汽車車監(jiān)督局局（IAOB）-兩個(gè)辦公公室在美國(guó)和和歐洲進(jìn)進(jìn)行全球球監(jiān)督- IATF在1999年第四季季度啟用用全球討論論會(huì)-顧客與供供方的溝溝通ISO/TS16949不取代AVSQ、EAQF、QS9000或VDA6.1，而由供應(yīng)應(yīng)商自行行決定取取舍，但但I(xiàn)SO/TS16949都可以被被接受。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的未未來241顧客溝通通和要求求-通用汽車車、福特特和戴姆姆勒-萊

13、斯勒所所發(fā)的信信：強(qiáng)烈推薦薦供應(yīng)商商采用ISO/TS16949：2002目前尚接接受QS-9000：1998，將于2006年12月14日失效須IATF的注冊(cè)可可接受-菲亞特要要求供應(yīng)應(yīng)商在2000年7月前滿足足TS16949-寶馬認(rèn)可可TS16949ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的未未來251供應(yīng)商職職責(zé)-決定采用用TS16949，因?yàn)椋核哂腥蛐缘牡奶攸c(diǎn)TS16949是未來汽汽車行業(yè)業(yè)唯一質(zhì)質(zhì)量體系系標(biāo)準(zhǔn)-在現(xiàn)行試試用程序序的注冊(cè)冊(cè)機(jī)構(gòu)中中選出44家由于審核核結(jié)果表表明他們們具有更更高的質(zhì)質(zhì)量-可以通過過監(jiān)督審審核獲得得TS16949：2002注冊(cè)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的未未來261必須

14、地過過渡組織應(yīng)盡盡快地過過渡到ISO9000：2000和/或ISO/TS16949：2002版ISO9000：1994版標(biāo)準(zhǔn)允允許延續(xù)續(xù)到2003/12/15審核員必必須接受受新版過過渡培訓(xùn)訓(xùn)（包括括內(nèi)外部部）-注意QS-9000認(rèn)可的審審核員將將不被接接受改進(jìn)質(zhì)量量體系的的機(jī)會(huì)，以顧客客為中心心，更好好地與經(jīng)經(jīng)營(yíng)過程相結(jié)結(jié)合271ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)范圍圍1.1范圍-本國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)描述述了組織織需要達(dá)達(dá)到的質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求。該組織a)需要證實(shí)實(shí)有能力力穩(wěn)定地地提供滿滿足客戶戶要求和和法規(guī)要求的產(chǎn)產(chǎn)品，和和b)通過實(shí)施施有效的的體系來來提高客客戶滿意意度，包包括體系的持續(xù)續(xù)

15、改進(jìn)過過程以及及對(duì)客戶戶和法規(guī)規(guī)要求的的符合性。2811.2ISO/TS16949：2002版的應(yīng)用用-要求是通通用性的的，目的的在于應(yīng)應(yīng)用到所所有的組組織-在不影響響滿足能能力和職職責(zé)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)第第7章可以裁裁減-當(dāng)組織沒沒有設(shè)計(jì)計(jì)責(zé)任時(shí)時(shí)，7.3中的制造造過程的的設(shè)計(jì)與開發(fā)不能裁減減ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)范圍圍2911.3TS16949范圍的定定義-現(xiàn)場(chǎng)制造顧客客要求產(chǎn)產(chǎn)品的場(chǎng)場(chǎng)所-外部地點(diǎn)點(diǎn)支持產(chǎn)品品形成的的場(chǎng)所諸如設(shè)計(jì)計(jì)中心和和公司總總部這樣樣的“外外部地點(diǎn)點(diǎn)”，也也是現(xiàn)場(chǎng)審核的的一部分分，但它它們不能能獲得本本標(biāo)準(zhǔn)的的獨(dú)立證證書。本標(biāo)準(zhǔn)也也可用于于整個(gè)汽汽車供應(yīng)應(yīng)鏈。IS

16、O/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)范圍圍301非常重要要的是，TS16949的范圍包包括了裝裝配中心心。ISO/TS16949適用于提提供以下下生產(chǎn)、服務(wù)零零件供方方和供應(yīng)應(yīng)商的“地點(diǎn)點(diǎn)”：-零件或材材料；-熱處理、油漆、電鍍或或其它后后處理服服務(wù)；-其它顧客客特殊產(chǎn)產(chǎn)品；-注：ISO/TS16949與QS-9000的總體范范圍未有有變化，但它包括了由由顧客確確定的其其它產(chǎn)品品(如半導(dǎo)體體，模具具等)，并擴(kuò)展到了了汽車行行業(yè)的直直接供方方(一級(jí)供應(yīng)應(yīng)商)之外。ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)范圍圍311滿足TS16949+顧客特殊殊要求+IATF認(rèn)可的注注冊(cè)，就就等同于所有現(xiàn)現(xiàn)有公司司的質(zhì)量

17、量要求。注意：注注冊(cè)的范范圍將包包括并注注明顧客客的特殊殊要求。ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)范圍圍321ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)范圍提供超出出ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求求的指南南- QMS有效性和和效率的的提高-組織表現(xiàn)現(xiàn)的改進(jìn)進(jìn)側(cè)重于制制造過程程改進(jìn)并不能作作為合同同目的和和開展認(rèn)認(rèn)證331 范圍-定義了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的的基本原原理和術(shù)術(shù)語(yǔ)- ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)包括括在ISO/TS16949：2002的參考書書目中ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)341術(shù)語(yǔ)和定定義在ISO9000中描述的的術(shù)語(yǔ)和和定義適適用于國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。在本版本本ISO9001中用來描描述供應(yīng)應(yīng)鏈的下下

18、列術(shù)語(yǔ)語(yǔ)，已做做出修改，以反反映最新新的含義義：供方組組織織客客戶戶在ISO9001：1994版中的“供應(yīng)商商”被“組織”所替換換?！敖M織”指的是本本國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)適用用的單位位。同時(shí)時(shí)“供應(yīng)應(yīng)商”代代替了ISO9001:1994中“分供供商”。本國(guó)際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)中，任何指指明“產(chǎn)產(chǎn)品”的的地方也也可以指指的是“服務(wù)”。351質(zhì)量管理理體系基基本原則則提高顧客客滿意度度鼓勵(lì)應(yīng)用用過程流流程來：-分析顧客客要求-確定各類類過程-進(jìn)行過程程控制建立持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的架構(gòu)為提供一一致的產(chǎn)產(chǎn)品和服服務(wù)能力力增強(qiáng)信信心361質(zhì)量管理理原則以客戶為中中心領(lǐng)導(dǎo)的作作用全員參與與過程的方方法管理的系系統(tǒng)方法法持續(xù)改進(jìn)進(jìn)以事

19、實(shí)為為依據(jù)的的決策互利的供供應(yīng)商關(guān)關(guān)系371注意！Becareful whenassumingthatsomethinghas beenremoved it mayhave justbecome acustomerspecificrequirement.381第二章ISO/TS16949質(zhì)量管理理體系要要求 目的-理解ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管管理體系系的要求求-理解具體體要求，實(shí)施要要點(diǎn)及優(yōu)優(yōu)勝方法法-理解對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有文件件和實(shí)施施的影響響 內(nèi)容- 4.0質(zhì)量管理理體系要要求391QMS過程模式式質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客 顧客要求滿意輸

20、入輸出 增值活動(dòng) 信息流 圖釋4014.0質(zhì)量管理理體系目的-描述QMS總體要求求4.1總要求4.2文件要求求-在文件要要求范圍圍內(nèi)允許許一定的的靈活性性-將ISO/TS16949：1999版的4.2.1和4.2.2質(zhì)量體系系擴(kuò)展到質(zhì)質(zhì)量管理理體系4114.1總要求 要求-組織應(yīng)按按本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求建立質(zhì)質(zhì)量管理理體系，形成文文件，加加以實(shí)施施和保持，并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其其有效性性。組織織應(yīng)：a）識(shí)別質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程以及其其在組織織中的應(yīng)應(yīng)用(見1.2);b）確定這些些過程的的順序和和相互作作用；c）確定為確確保這些些過程的的有效運(yùn)運(yùn)行和控控制所需需的準(zhǔn)則則和方法法；d）確?？梢砸垣@得

21、必必要的資資源和信信息，以以支持這這些過程程的運(yùn)行行和對(duì)這些過過程的監(jiān)監(jiān)視；e）監(jiān)視、測(cè)測(cè)量和分分析這些些過程；f）實(shí)施必要要的措施施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)對(duì)這些過過程策劃劃的結(jié)果果和對(duì)這這些過程程的持續(xù)改改進(jìn)。421-針對(duì)組織織所選擇擇的任何何影響產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求的的外包過過程，組織應(yīng)確確保對(duì)其其實(shí)施控控制。對(duì)對(duì)此類外外包過程程的控制制應(yīng)在質(zhì)質(zhì)量管理體系中中加以識(shí)識(shí)別。-確保組織織對(duì)外包包過程的的控制，不應(yīng)當(dāng)當(dāng)免去其其對(duì)所有有顧客的的要求的符合性性進(jìn)行確確認(rèn)的責(zé)責(zé)任。4.1總要求431實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-確定過程程并進(jìn)行行描述；-分配職責(zé)責(zé)與資源源；-實(shí)施和維維護(hù)程序序；-過程是否否有效，是否達(dá)達(dá)到要求求的預(yù)期

22、期結(jié)果；-確定質(zhì)量量體系文文件架構(gòu)構(gòu)。4.1總要求4414.2文件要求求的聯(lián)系系圖4.2文件要求求4.2.2質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)4.2.3文件控制制4.2.4記錄控制制質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)受控文件清單單記錄清單單受控文件記錄(實(shí)施結(jié)果果)4514.2.1文件要求求質(zhì)量管理理體系文文件應(yīng)包包括：a)形成文件件的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)；c)本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的形成文文件的程程序；d)組織為確確保其過過程的有有效策劃劃、運(yùn)行行和控制制所需的的文件；e)本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的記錄（見4.2.4）。461注1：本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文文件的程程序”之之外，即即要求建建立該程序，形成文文件，并并加以實(shí)實(shí)施和保保持。注

23、2：不同組組織的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件的多多少與詳詳略程序序取決于：a）組織的規(guī)規(guī)模和活活動(dòng)的類類型；b）過程及其其相互作作用的復(fù)復(fù)雜程度度；c）人員的能能力。-注3：文件可可采用任任何形式式或類型型的媒體體。4.2.1文件要求求471實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)- QMS文件審核核應(yīng)明確確文件的的適當(dāng)層層次。-受控文件件清單-受控文件件-顧客提供供的文件件-法律法規(guī)規(guī)文件-電子媒體體文件優(yōu)勝方法法-計(jì)算機(jī)檢檢索系統(tǒng)統(tǒng)4.2.1文件要求求4814.2.2質(zhì)量手冊(cè)冊(cè) 目的-質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)描述QMS-與ISO/TS16949：1999的4.2.1相對(duì)應(yīng)-對(duì)質(zhì)量手手冊(cè)內(nèi)容容的描述述491 要求-組織應(yīng)編編制和保保持質(zhì)量量

24、手冊(cè)，質(zhì)量手手冊(cè)包括括：a）質(zhì)量管理理體系的的范圍，包括任任何刪減減的細(xì)節(jié)節(jié)與合理理性（見1.2）；b）為質(zhì)量管管理體系系編制的的形成文文件的程程序或?qū)?duì)其引用用；c）質(zhì)量管理理體系過過程之間間的相互互作用的的表述。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)501實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)編制-手冊(cè)包括括：范圍和應(yīng)應(yīng)用引用的程程序和相相關(guān)文件件描述過程程的相互互關(guān)系及及作用優(yōu)勝方法法-質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)公司局局域網(wǎng)上上公布4.2.2質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)511范圍與應(yīng)應(yīng)用要求QMS的范圍明確需認(rèn)認(rèn)證的產(chǎn)產(chǎn)品和過過程1.2應(yīng)用-標(biāo)準(zhǔn)要求求準(zhǔn)備應(yīng)應(yīng)用于所所有組織織；-允許裁剪剪部分要要求，但但是裁剪剪的細(xì)節(jié)節(jié)和理由由應(yīng)在質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)中說說明；-

25、不適用的的要求僅僅限于：第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)不能影響響產(chǎn)品符符合要求求的能力力-外購(gòu)和分分包不是是裁減的的理由。5214.2.3文件控制制目的：-確保最新新的、受受控的有有效QMS文件在公公司內(nèi)使使用-對(duì)應(yīng)于ISO/TS16949：1999版的4.55314.2.3文件控制制要求-質(zhì)量管理理體系所所要求的的文件應(yīng)應(yīng)予以控控制。記記錄是一一種特殊殊類型的文件件，應(yīng)依依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)進(jìn)行控制制。-應(yīng)編制形形成文件件的程序序，以規(guī)規(guī)定以下下方面所所需的控控制：a）文件發(fā)布布前得到到批準(zhǔn)，以確保保文件是是充分與與適宜的的；b)必要時(shí)對(duì)對(duì)文件進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審和更新新,并再次批批準(zhǔn)；c）確保文件件的更改改和

26、現(xiàn)行行修訂狀狀態(tài)得到到識(shí)別；d)確保在使使用處可可獲得適適用文件件的有關(guān)關(guān)版本；e）確保文件件保持清清晰、易易于識(shí)別別；f）確保外來來文件得得到識(shí)別別，并控控制其分分發(fā)；g）防止作廢廢文件的的非預(yù)期期使用，若因任任何原因因而保留留作廢文文件時(shí)，對(duì)對(duì)這些文文件進(jìn)行行適當(dāng)?shù)牡臉?biāo)識(shí)。541實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-有文件控控制的程程序文件件-引用的程程序文件件-文件的總總清單及及最新版版本- QMS文件修改的版版次外來文件件評(píng)審審核批準(zhǔn)準(zhǔn)與受控清晰、易易于識(shí)別別并可恢恢復(fù)（檢檢索）優(yōu)勝方法法將QMS文件放在在公司局局域網(wǎng)上上管理4.2.3文件控制制5514.2.3.1工程規(guī)范范要求-組織應(yīng)在在顧客要要求的計(jì)計(jì)劃表

27、的的基礎(chǔ)上上，制定定保證及及時(shí)評(píng)審審，發(fā)放和實(shí)實(shí)施所有有顧客工工程標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范及其其更改的的過程。及時(shí)評(píng)應(yīng)盡快快執(zhí)行，不應(yīng)超超過兩個(gè)個(gè)工作周周。-組織應(yīng)保保存每項(xiàng)項(xiàng)更改在在生產(chǎn)中中實(shí)施日日期的記記錄，實(shí)實(shí)施應(yīng)包包括對(duì)所有有文件的的更新。-注：當(dāng)這這些規(guī)范范在設(shè)計(jì)計(jì)記錄中中引用，或如果果影響到到生產(chǎn)件件批準(zhǔn)過程程的文件件時(shí)，如如：控制制計(jì)劃、失效模模式及后后果分析析(FMEAS）等，對(duì)這這些標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/規(guī)范的更更改將要要求更新新的顧客客生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)的記錄錄。5614.2.4記錄的控控制目的-提供質(zhì)量量體系符符合性和和有效運(yùn)運(yùn)行的證證據(jù)-對(duì)應(yīng)于ISO/TS16949：1999版的4.16571 要求-

28、應(yīng)建立并并保持記記錄，以以提供符符合要求求和質(zhì)量量管理體體系有效運(yùn)行行的證據(jù)據(jù)。記錄錄應(yīng)保持持清晰、易于識(shí)識(shí)別和檢檢索。-應(yīng)編制形形成文件件的程序序，以規(guī)規(guī)定記錄錄的標(biāo)識(shí)識(shí)、貯存存、保護(hù)、檢檢索、保保存期限限和處置置所需的的控制。4.2.4記錄的控控制5814.2.4.1記錄的保保持期要求-記錄控制制應(yīng)滿足足法規(guī)和和顧客要要求。-一般PPAP等文件的的保持期期為：服服務(wù)期+1年質(zhì)量業(yè)績(jī)績(jī)記錄：2年內(nèi)審和管管理評(píng)審審記錄：3年D零件的記記錄：產(chǎn)產(chǎn)品停產(chǎn)產(chǎn)后+15年591實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-記錄控制制的書面面程序-記錄清單單與最新新版本標(biāo)標(biāo)識(shí)-記錄文檔檔及儲(chǔ)存存-記錄維護(hù)護(hù)（如電電子媒體體記錄）標(biāo)識(shí)與可可

29、檢索（恢復(fù)）保護(hù)與保保持處置優(yōu)勝方法法-電子記錄錄和儲(chǔ)存存4.2.4記錄的控控制601戰(zhàn)略性的的優(yōu)勝方方法4.0采用過程程的方法法；理解顧客客期望和和顧客滿滿意度問問題后，推動(dòng)關(guān)關(guān)鍵過程程；使用過程程流程圖圖，F(xiàn)MEA和控制計(jì)計(jì)劃以管管理過程程；以顧客為為中心來來建立QMS；策劃和實(shí)實(shí)施QMS以推動(dòng)公公司改進(jìn)進(jìn)業(yè)績(jī)；采用簡(jiǎn)單單易于實(shí)實(shí)施的文文件體系系；將文件電電子化使用計(jì)算算機(jī)和網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)術(shù)。611第三章管管理理職責(zé)目的-理解管理理職責(zé)-理解具體體要求，實(shí)施要要點(diǎn)及優(yōu)優(yōu)勝方法法-理解對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有文件件和實(shí)施施的影響響內(nèi)容- 5.0管理職責(zé)責(zé)6215.0管理職責(zé)責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、

30、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客 顧客要求滿意輸入輸出增值活動(dòng)動(dòng)信息流圖釋5.1管理承諾諾5.2以顧客為為中心5.3質(zhì)量方針針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通5.6管理評(píng)審審6315.1管理承諾諾目的-確保管理理者對(duì)QMS的承諾-相當(dāng)于ISO/TS16949：1999的4.1要求641 要求-最高管理理者應(yīng)通通過以下下活動(dòng)，對(duì)其建建立、實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理體系并并持續(xù)改改進(jìn)其有有效的承承諾提供供證據(jù)：a）向組織傳傳達(dá)滿足足顧客和和法律法法規(guī)要求求的重要要性；b）制定質(zhì)量量方針；c）確保質(zhì)量量目標(biāo)的的制定；d）進(jìn)行管理理評(píng)審；e）確保資源源的獲得得。5.1管理承諾諾6515.1.1過程效率率

31、要求-最高管理理層應(yīng)評(píng)評(píng)審產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過過程和支支持過程程，以確確保這些過程程的有效效性和效效率性。661實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-與最高管管理者就就有關(guān)QMS的交流-由最高管管理者制制定質(zhì)量量方針與與質(zhì)量目目標(biāo)-最高管理理者主持持管理評(píng)評(píng)審，及及相關(guān)評(píng)評(píng)審記錄錄-對(duì)資源的的分配和和提供優(yōu)勝方法法- QMS是最高管管理者管管理組織織優(yōu)先采采用的方方法5.1管理承諾諾6715.2以顧客為為中心目的-確保高層層管理者者始終關(guān)關(guān)注顧客客的要求求- ISO/TS16949：2002的新要求求顧客需求求和期望跟要求有有關(guān)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為要要求設(shè)計(jì)和開開發(fā)過程跟要求有關(guān)關(guān)的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)化為要要求跟要求有關(guān)關(guān)的業(yè)務(wù)實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品業(yè)務(wù)68

32、1要求-最高管理理層應(yīng)確確保顧客客的要求求已明確確并得到到滿足,以此來提高高顧客的的滿意度度（見7.2.1和8.2.1）。貴公司是否否有符合合這個(gè)要求求的程序序？5.2以顧客為為中心691實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-顧客的種種類和名名稱-顧客期望望收集的的過程、頻率-顧客要求求識(shí)別-顧客要求求優(yōu)先排排列以采采取進(jìn)一一步措施施優(yōu)勝方法法-顧客需求求管理系系統(tǒng)化5.2以顧客為為中心7015.3質(zhì)量方針針 目的-確保高層層管理者者確定與與質(zhì)量有有關(guān)的總總體方向向- ISO/TS16949：1999的4.1.1要求711要求-最高管理理者應(yīng)確確保質(zhì)量量方針：a）與組織的的宗旨相相適應(yīng)；b）包括對(duì)滿滿足要求求和持續(xù)續(xù)改

33、進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的的承諾；c）提供制定定和評(píng)審審質(zhì)量目目標(biāo)的框框架；d）在組織內(nèi)內(nèi)得到溝溝通和理理解；e）在持續(xù)適適宜性方方面得到到評(píng)審。對(duì)質(zhì)量方方針有何何變化？5.3質(zhì)量方針針721實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-質(zhì)量方針針適用于組組織包括對(duì)符符合要求求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的承諾質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的框架架受控-高層管理理者確定定方針和和周期評(píng)評(píng)審-質(zhì)量方針針在組織織內(nèi)交流流的證據(jù)據(jù)優(yōu)勝方法法-一個(gè)激發(fā)發(fā)整個(gè)組組織前進(jìn)進(jìn)的質(zhì)量量方針5.3質(zhì)量方針針7315.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)目的-確保為組組織策劃劃了可測(cè)測(cè)量的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)-擴(kuò)展了ISO/TS16949：1999的4.1.1要求741 要求-最高管理理者應(yīng)確確保在組組織

34、的相相關(guān)職能能和層次次上建立立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目目標(biāo)包括括滿足產(chǎn)產(chǎn)品要求求所需的的內(nèi)容(見7.1a)。-質(zhì)量目標(biāo)標(biāo) 應(yīng)是是可測(cè)量量的，并并與質(zhì)量量方針相相一致。你的公司是否否存在可可測(cè)量的的質(zhì)量目目標(biāo)？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)7515.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)補(bǔ)充要求求 要求-最高管理理層應(yīng)規(guī)規(guī)定質(zhì)量量目標(biāo)和和測(cè)量方方法，將將其包括括在經(jīng)營(yíng)計(jì)計(jì)劃中，并用這這些質(zhì)量量目標(biāo)和和測(cè)量方方法部署署質(zhì)量方針針。-注：質(zhì)量量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)現(xiàn)顧客期期望，且且在規(guī)定定的時(shí)間間內(nèi)是可以以達(dá)到的的。761實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)確定-確定目標(biāo)標(biāo)時(shí)有高高層管理理者參與與-與顧客相相關(guān)的目目標(biāo)一致致，包括括產(chǎn)品要要求及質(zhì)量量方針-可

35、測(cè)量的的優(yōu)勝方法法-質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)包括所所有的利利益方5.4.1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)7715.4.2質(zhì)量管理理體系策策劃目的-組織提供供必要的的資源以以滿足質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)要求- ISO/TS16949：2002的要求781要求-最高管理理者確保保QMS策劃應(yīng)：a)滿足質(zhì)量量體系的的總體要要求，且且與質(zhì)量量目標(biāo)一一致b)體系的更更改應(yīng)經(jīng)經(jīng)加以評(píng)評(píng)審，保保持完整整性c)鼓勵(lì)管理理體系與與質(zhì)量體體系相融融合5.4.2質(zhì)量管理理體系策策劃791實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)- QMS策劃過程程（包括括高層管管理者）-確定QMS過程（滿滿足4.1）的實(shí)施施計(jì)劃-實(shí)施質(zhì)量量目標(biāo)的的計(jì)劃（包括持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)計(jì)劃）-實(shí)施計(jì)劃劃所需的的資源優(yōu)勝方法

36、法-達(dá)到包括括其他利利益方目目標(biāo)的業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃劃-過程流程程的應(yīng)用用5.4.2質(zhì)量管理理體系策策劃8015.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通5.5.1職責(zé)與權(quán)權(quán)限5.5.2管理者代代表5.5.2.1顧客代表表5.5.3內(nèi)部溝通通8115.5.1職責(zé)與權(quán)權(quán)限 目的-職責(zé)與權(quán)權(quán)限的確確定-相當(dāng)于ISO/TS16949：1999版的4.1.2.1要求-擴(kuò)大了范范圍821 要求-最高管理理者應(yīng)確確保組織織內(nèi)的職職責(zé)、權(quán)權(quán)限得到到規(guī)定和和溝通。- 5.5.1.1補(bǔ)充要求求a)對(duì)于不符符合規(guī)定定要求的的產(chǎn)品或或過程應(yīng)應(yīng)立即通通知給具具有職責(zé)和權(quán)權(quán)限采取取糾正措措施的管管理人員員。b)負(fù)責(zé)質(zhì)量量的人員員為糾正正質(zhì)量問問

37、題有權(quán)權(quán)停止生生產(chǎn)活動(dòng)動(dòng)。c)所有的生生產(chǎn)班次次都應(yīng)配配備負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的人人員或委委派負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)量的的人員。5.5.1職責(zé)與權(quán)權(quán)限831實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-崗位職責(zé)責(zé)匯編-崗位資格格技能-頂崗計(jì)劃劃-不合格的的處置權(quán)權(quán)限優(yōu)勝方法法5.5.1職責(zé)與權(quán)權(quán)限8415.5.2管理者代代表目的-負(fù)責(zé)QMS的高層管管理者的的成員-相當(dāng)于ISO/TS16949：1999中的4.1.2.3的要求-增加了“促進(jìn)對(duì)對(duì)顧客要要求的認(rèn)認(rèn)識(shí)”的的要求851要求-最高管理理者應(yīng)指指定一名名管理者者，無論論該成員員在其他他方面的的職責(zé)如何何，應(yīng)具具有以下下方面的的職責(zé)和和權(quán)限：a）確保質(zhì)量量管理體體系所需需的過程程得到建建立

38、、實(shí)實(shí)施和保保持；b）向最高管管理者報(bào)報(bào)告質(zhì)量量管理體體系的業(yè)業(yè)績(jī)和任任何改進(jìn)進(jìn)的需求；c）確保在整整個(gè)組織織內(nèi)提高高滿足顧顧客要求求的意識(shí)識(shí)。-注：管理理者代表表的職責(zé)責(zé)可包括括與質(zhì)量量管理體體系有關(guān)關(guān)事宜的的外部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。5.5.2管理者代代表8615.5.2.1顧客代表表 要求-最高管理理層應(yīng)指指定具有有職責(zé)和和授權(quán)的的人員確保顧顧客的要要求得以以滿足。包括特殊殊特性的的選擇；設(shè)計(jì)質(zhì)量量目標(biāo)以以及相關(guān)關(guān)的培訓(xùn)訓(xùn)；糾正和預(yù)預(yù)防措施施；產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)。8715.5.2管理者代代表實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-管理者代代表名字字與職務(wù)務(wù)-管理者代代表職責(zé)責(zé)：建立和維維護(hù)QMS過程報(bào)告QMS和改進(jìn)情情況促進(jìn)對(duì)顧

39、顧客要求求的認(rèn)識(shí)識(shí)-在組織結(jié)結(jié)構(gòu)圖及及工作職職責(zé)描述述標(biāo)明顧顧客需求求的責(zé)任任人-矩陣圖優(yōu)勝方法法-管理者代代表全面面負(fù)責(zé)QMS8815.5.3內(nèi)部溝通通目的-維護(hù)有關(guān)關(guān)QMS的內(nèi)部溝溝通和交交流- ISO/TS16949：1999的新要求求要求-確保QMS過程及其其有效性性在“不不同層次次和職能能”之間間的溝通8915.5.3內(nèi)部溝通通實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-有關(guān)MQS的溝通與與效率優(yōu)勝方法法-在公司內(nèi)內(nèi)部局域域網(wǎng)上公公布QMS的業(yè)績(jī)指指標(biāo)9015.6管理評(píng)審審 目的-高層管理理者定期期評(píng)審QMS-擴(kuò)展了ISO/TS16949：1999中的4.1.3要求，增增加了輸輸入與輸出出的內(nèi)容容9115.6.1管

40、理評(píng)審審總則 要求-最高管理理者應(yīng)按按策劃的的時(shí)間間間隔評(píng)審審質(zhì)量管管理體系系，以確保其其持續(xù)的的適宜性性、充分分性和有有效性。-評(píng)審應(yīng)包包括評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)量管管理體系系改進(jìn)的的機(jī)會(huì)和和變更的的需要，包括括質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。-應(yīng)保持管管理評(píng)審審的記錄錄（見4.2.4）。9215.6.1.1質(zhì)量管理理體系業(yè)業(yè)績(jī) 要求-評(píng)審應(yīng)包包括對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的所有要要求及其其業(yè)績(jī)趨趨勢(shì)，將其作為為持續(xù)改改善過程程的一個(gè)個(gè)基本部部分。-管理評(píng)審審的一部部分應(yīng)是是對(duì)質(zhì)量量目標(biāo)的的監(jiān)視，有規(guī)律律的報(bào)告和對(duì)品品質(zhì)不良良成本的的評(píng)估（見8.4.1和8.5.1）。-應(yīng)記錄這這些結(jié)果果,將其作為為至少是是實(shí)現(xiàn)以以下

41、業(yè)績(jī)績(jī)的證據(jù)據(jù)：實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)計(jì)劃中中規(guī)定的的質(zhì)量目目標(biāo)；顧客對(duì)所所提供產(chǎn)產(chǎn)品的滿滿意度。9315.6.2評(píng)審輸入入 要求-管理評(píng)審審的輸入入應(yīng)包括括以下方方面的信信息：a)審核結(jié)果果；b)顧客反饋饋；c)過程的業(yè)業(yè)績(jī)和產(chǎn)產(chǎn)品的符符合性；d)預(yù)防和糾糾正措施施的狀況況；e)以往管理理評(píng)審的的跟蹤措措施；f)可能影響響質(zhì)量管管理體系系的變更更；g)改進(jìn)的建建議。你有輸入的清清單嗎？9415.6.2.1評(píng)審輸入入補(bǔ)充內(nèi)容容要求-管理評(píng)審審的輸入入，應(yīng)包包括對(duì)實(shí)實(shí)際的和和潛在的的失誤領(lǐng)領(lǐng)域的分析，及其對(duì)對(duì)質(zhì)量、安全或或環(huán)境的的沖擊。公司的管管理評(píng)審審有考慮慮以上方方面的要要求嗎？9515.6.3評(píng)審輸出

42、出要求-管理評(píng)審審的輸出出應(yīng)包括括與以下下內(nèi)容有有關(guān)的任任何決定定和措施：a)對(duì)質(zhì)量管管理體系系及其過過程有效效性的改改進(jìn)；b)與顧客要要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品的改進(jìn)進(jìn)；c)資源需求求。輸出清單單呢？管理評(píng)審審報(bào)告的的結(jié)果有有區(qū)分作作為要求求的糾正正和改進(jìn)進(jìn)措施嗎嗎？961實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-管理評(píng)審審計(jì)劃-管理評(píng)審審記錄-管理評(píng)審審輸出措措施計(jì)劃劃a)QMS的改進(jìn)b)產(chǎn)品和過過程的改改進(jìn)c)資源計(jì)劃劃5.6管理評(píng)審審971-執(zhí)行日期期a)內(nèi)部審核核b)顧客抱怨怨c)過程表現(xiàn)現(xiàn)d)糾正與預(yù)預(yù)防措施施優(yōu)勝方法法-對(duì)公司組組織所有有的活動(dòng)動(dòng)的過程程進(jìn)行管管理評(píng)審5.6管理評(píng)審審981第四章資資源源管理目的-理解

43、資源源管理的的要求-理解具體體的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求，實(shí)施要要點(diǎn)和優(yōu)優(yōu)勝方法法-理解對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有文件件和實(shí)施施的影響響內(nèi)容- 6.0資源管理理9916.0資源管理理質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客 顧客要求滿意輸入輸出增值活動(dòng)動(dòng)信息流圖釋6.1資資源提提供6.2人人力資資源6.3基基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施6.4工工作環(huán)環(huán)境10016.1資源提供供目的-確定和提提供QMS所需的資資源-將ISO/TS16949：1999中的4.1.2.2要求擴(kuò)展展到整個(gè)QMS的所需資資源1011 要求-組織應(yīng)確確定并提提供以下下方面所所需的資資源：實(shí)施、保保持質(zhì)量量管理體體系并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性；通

44、過滿足足顧客要要求，增增強(qiáng)顧客客滿意。資源充分分嗎？6.1資源提供供1021實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-資源計(jì)劃劃- QMS的資源a)合適的工工廠規(guī)劃劃和設(shè)備備b)足夠的人人員c)適用的技技術(shù)方法法優(yōu)勝方法法-覆蓋組織織所有活活動(dòng)的資資源計(jì)劃劃-納入經(jīng)營(yíng)營(yíng)計(jì)劃中中6.1資源提供供10316.2人力資源源目的-為QMS提供合適適的有能能力的人人員要求-對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有影影響的相相關(guān)人員員必須具具備適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。公司的人人員能夠夠勝任其其工作嗎嗎？10416.2.1人力資源源總則實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-職責(zé)描述述-員工履歷歷a)教育b)培訓(xùn)c)經(jīng)驗(yàn)10516.2.2能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)目的-提供培訓(xùn)訓(xùn)以

45、支持持QMS-相當(dāng)于ISO/TS16949：1999中的4.18要求1061 要求-組織應(yīng)：a)確定從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量工作的的人員所所必要的的能力；b)提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取取其他措措施以滿滿足這些些需求；c)評(píng)價(jià)所采采取措施施的有效效性；d)確保員工工認(rèn)識(shí)到到所從事事活動(dòng)的的相關(guān)性性和重要要性，以以及如何為為實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)作出貢貢獻(xiàn)；e)保持教育育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的適當(dāng)當(dāng)記錄（見4.2.4）。是否有一一個(gè)培訓(xùn)訓(xùn)需要評(píng)評(píng)價(jià)和計(jì)計(jì)劃？6.2.2能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)10716.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)技能 要求-組織應(yīng)確確保負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)的人人員能勝勝任對(duì)設(shè)設(shè)計(jì)要求求的實(shí)現(xiàn)，并并具有對(duì)對(duì)適用

46、的的工具和和技術(shù)的的應(yīng)用技技能。-組織應(yīng)識(shí)識(shí)別適用用的工具具和技術(shù)術(shù)。10816.2.2.2培訓(xùn)要求-組織應(yīng)建建立并保保持文件件化的程程序，明明確培訓(xùn)訓(xùn)要求并并對(duì)所有從從事對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量有影響響的工作作人員進(jìn)進(jìn)行培訓(xùn)訓(xùn)使之勝任任對(duì)從事事特殊工工作的人人員應(yīng)按按進(jìn)行資資格考核核，以滿足顧顧客要求求給予特特別的關(guān)關(guān)注。-注1本條款適適用于組組織內(nèi)所所有層次次對(duì)質(zhì)量量有影響響的員工。-注2顧客特殊殊要求的的例子是是對(duì)數(shù)據(jù)據(jù)化資料料的應(yīng)用用。10916.2.2.3崗位培訓(xùn)訓(xùn)要求-對(duì)影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量的崗位位，組織織應(yīng)對(duì)新新上崗或或調(diào)整工工作的人員提提供在職職培訓(xùn)，包括合合同工和和代理工工作人員員。-應(yīng)將

47、不符符合質(zhì)量量要求給給顧客帶帶來的后后果告知知對(duì)質(zhì)量量有影響的人人員。你們常用用什么方方法？11016.2.2.4員工激勵(lì)勵(lì)和參與與 要求-組織應(yīng)有有一個(gè)激激勵(lì)員工工實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)并開展展持續(xù)改改進(jìn)和創(chuàng)造促促進(jìn)革新新的環(huán)境境的過程程。這個(gè)個(gè)過程應(yīng)應(yīng)包括在在整個(gè)組織中中提高質(zhì)質(zhì)量和技技術(shù)意識(shí)識(shí)。-組織應(yīng)有有一個(gè)過過程，以以衡量員員工對(duì)其其活動(dòng)的的相關(guān)性性和重要性以以及他們們?nèi)绾螢闉橘|(zhì)量目目標(biāo)的實(shí)實(shí)現(xiàn)作出出貢獻(xiàn)的的意識(shí)（見6.2.2d）。11116.2.2能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-培訓(xùn)程序序-人員資格格要求，特別是是負(fù)有設(shè)設(shè)計(jì)責(zé)任任人員的的要求和和技能-特殊崗位位人員的的培訓(xùn)記記錄-員工培

48、訓(xùn)訓(xùn)履歷-培訓(xùn)有效效性的評(píng)評(píng)價(jià)-員工頂崗崗位計(jì)劃劃-對(duì)質(zhì)量目目標(biāo)達(dá)成成的關(guān)注注與參與與程度11216.2.2能力、意意識(shí)和培培訓(xùn)優(yōu)勝方法法-根據(jù)業(yè)務(wù)務(wù)戰(zhàn)略展展開的培培訓(xùn)計(jì)劃劃-員工的職職業(yè)生涯涯規(guī)劃-與第三方方機(jī)構(gòu)聯(lián)聯(lián)合辦學(xué)學(xué)-建立培訓(xùn)訓(xùn)中心-員工激勵(lì)勵(lì)制度11316.3基礎(chǔ)設(shè)施施目的-策劃并提提供合適適的足夠夠的設(shè)施施-是ISO/TS16949：2002版的新要要求11416.3基礎(chǔ)設(shè)施施 要求-組織應(yīng)確確定、提提供并維維護(hù)為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的基礎(chǔ)設(shè)施施。適用用時(shí)，基基礎(chǔ)設(shè)施施包括：a）建筑物、工作場(chǎng)場(chǎng)所和相相關(guān)的設(shè)設(shè)施；b)過程設(shè)備備（硬件件及軟件件）；c）支持性服服務(wù)（如如運(yùn)

49、輸或或通訊）。是否存在在設(shè)施計(jì)計(jì)劃？11516.3.1廠房、設(shè)設(shè)施和設(shè)設(shè)備策劃劃要求-組織應(yīng)采采用多方方論證的的方法（見7.3.1.1）來制定定工廠、設(shè)施施和設(shè)備備的策劃劃-工廠的布布局應(yīng)盡盡量減少少材料的的轉(zhuǎn)移和和搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)對(duì)場(chǎng)地空間的的增值使使用，便便于材料料的同步步流動(dòng)。建立并并實(shí)施評(píng)價(jià)和和監(jiān)視現(xiàn)現(xiàn)有運(yùn)作作有效性性的方法法。-注：這些些要求應(yīng)應(yīng)集中關(guān)關(guān)注精益益生產(chǎn)原原理和這這些要求求與質(zhì)量體系系有效性性的關(guān)聯(lián)聯(lián)。11616.3.2應(yīng)急計(jì)劃劃 要求-組織應(yīng)準(zhǔn)準(zhǔn)備好應(yīng)應(yīng)急計(jì)劃劃，以在在緊急情情況下(如供應(yīng)中中斷，人力力短缺、關(guān)鍵設(shè)設(shè)備故障障、退貨貨)滿足顧客客的要求求。注意：標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求不

50、包括括自然災(zāi)害害和不可可抗拒力力！有相應(yīng)的的應(yīng)急計(jì)計(jì)劃嗎？11716.3基礎(chǔ)設(shè)施施實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-有多方認(rèn)認(rèn)證方法法建立的的設(shè)施計(jì)計(jì)劃-最小“浪浪費(fèi)”的的場(chǎng)地規(guī)規(guī)劃-對(duì)現(xiàn)有的的運(yùn)作有有效性進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視視，并考考慮了總總體工作作計(jì)劃、適當(dāng)當(dāng)?shù)淖詣?dòng)動(dòng)化、人人機(jī)工程程與人的的因素、操作者者生產(chǎn)線的平平衡、貯貯存和庫(kù)庫(kù)存周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)率、增增值勞動(dòng)動(dòng)量等-可以得到到的應(yīng)急急計(jì)劃11816.3基礎(chǔ)設(shè)施施-適當(dāng)?shù)脑O(shè)設(shè)施以達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品的符合合性a)工作空間間及相關(guān)關(guān)設(shè)施b)設(shè)備、硬硬件和軟軟件c)支持性服服務(wù)優(yōu)勝方法法-建立精益益生產(chǎn)并并對(duì)其指指標(biāo)進(jìn)行行監(jiān)視-使用全面面生產(chǎn)維維護(hù)方法法11916.4工作環(huán)境境 目的-提供

51、合適適的工作作環(huán)境- ISO/TS16949：2002版的新要要求 要求-組織應(yīng)確確定并管管理為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的工作作環(huán)境。實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)- 5S的推行如何確保保適當(dāng)?shù)牡墓ぷ鳝h(huán)環(huán)境？12016.4.1員工安全全性 要求-組織應(yīng)標(biāo)標(biāo)明特別別是在設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)過程程以及生生產(chǎn)過程程活動(dòng)中產(chǎn)產(chǎn)品的安安全性和和減低對(duì)對(duì)員工造造成潛在在風(fēng)險(xiǎn)的的方法。實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-防錯(cuò)法的的應(yīng)用-安全生產(chǎn)產(chǎn)培訓(xùn)12116.4.2廠區(qū)衛(wèi)生生 要求-組織應(yīng)確確保廠區(qū)區(qū)有序，清潔以以及與其其產(chǎn)品和和制造過過程需求相配配的廠區(qū)區(qū)維護(hù)。實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-定期清掃掃、維護(hù)護(hù)、檢查查12216.4工作環(huán)境境實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-確保人員員安全

52、-合適的工工作環(huán)境境a)安全b)環(huán)境c)清潔d)人機(jī)工程程優(yōu)勝方法法-建立符合合ISO14000的環(huán)境管管理體系系-建立符合合OHSAS18000職業(yè)健康康與安全全體系1231第五章產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)目的-理解產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的要求-理解具體體要求、實(shí)施要要點(diǎn)和優(yōu)優(yōu)勝方法法-理解對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有文件件和實(shí)施施的影響響內(nèi)容- 7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)12417.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品顧客 顧客要求滿意輸入輸出增值活動(dòng)動(dòng)信息流圖釋7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與與顧客客有關(guān)的過程7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)7.4采采購(gòu)7.5生生產(chǎn)和和服務(wù)的提供7.6測(cè)測(cè)量和和監(jiān)視設(shè)備的控控制

53、12517.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃 目的-策劃QMS的過程順順序-相當(dāng)于ISO/TS16949：1999中4.2.3和4.9-與質(zhì)量目目標(biāo)增加加聯(lián)結(jié) 要求-組織應(yīng)策策劃和開開發(fā)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所所需的過過程；-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃應(yīng)與質(zhì)質(zhì)量管理理體系其其他過程程的要求求相一致（見見4.1）。12617.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃要求（續(xù)續(xù)）-在對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)進(jìn)進(jìn)行策劃劃時(shí)，組組織應(yīng)確確定以下下方面的的適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和要求求；b）針對(duì)產(chǎn)品品確定過過程、文文件和資資源的需需求；c）產(chǎn)品所要要求的驗(yàn)驗(yàn)證、確確認(rèn)、監(jiān)監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試試驗(yàn)活動(dòng)，以及及產(chǎn)品接接收準(zhǔn)則則；d)為實(shí)現(xiàn)過過程及其其產(chǎn)品滿滿足要求

54、求提供證證據(jù)所需需的記錄（見4.2.4）?，F(xiàn)在是如如何開展展產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的策策劃？12717.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃要求（續(xù)續(xù)）-策劃的輸輸出形式式應(yīng)適合合于組織織的運(yùn)作作方式。-注1：對(duì)應(yīng)用用于特定定產(chǎn)品、項(xiàng)目或或合同的的質(zhì)量管管理體系系的過程程（包括產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程）和資源源作出規(guī)規(guī)定的文文件可稱稱之為質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃。-注2：組織也也可將7.3的要求應(yīng)應(yīng)用于產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的開發(fā)。-注3：有些顧顧客將項(xiàng)項(xiàng)目管理理或先期期產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量策劃劃作為一一種產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的方方法。產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量先期策策劃體現(xiàn)現(xiàn)缺失預(yù)預(yù)防及持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的概念，對(duì)對(duì)比于缺缺失發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，這一一概念建建立在多多方論證證方法的的基礎(chǔ)上。12

55、817.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃一補(bǔ)充充-作為質(zhì)量量計(jì)劃的的一部分分，產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃應(yīng)應(yīng)包括顧顧客要求及對(duì)技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的引用用。7.1.2接收準(zhǔn)則則-組織應(yīng)制制訂接收收標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)時(shí)該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)須經(jīng)顧顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)。-對(duì)計(jì)數(shù)值值數(shù)據(jù)抽抽樣，接接收準(zhǔn)則則應(yīng)是零零缺陷(見8.2.3.1)。7.1.3保密性-組織應(yīng)確確保對(duì)顧顧客合同同產(chǎn)品、正在開開發(fā)的項(xiàng)項(xiàng)目和相相關(guān)產(chǎn)品信息的的保密性性。12917.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃7.1.4更改控制制-組織應(yīng)有有一個(gè)過過程來控控制及回回應(yīng)會(huì)對(duì)對(duì)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)造成成影響的的變更。 任何何變更（包括那那些由任任何供方方造成的的變更）的影響響，都應(yīng)應(yīng)被

56、評(píng)審審、驗(yàn)證證并應(yīng)規(guī)規(guī)定有效效的活動(dòng)動(dòng)，來保保證符合合顧客的的要求在在實(shí)施變變更前應(yīng)應(yīng)先得到到批準(zhǔn)。-對(duì)有專利利權(quán)的設(shè)設(shè)計(jì)，對(duì)對(duì)成型、匹配、功能（包括性性能和/或耐久性性）有影影響的部部分，都都應(yīng)與顧顧客共同同進(jìn)行評(píng)評(píng)審，以以保證所所有的影影響都得得到適當(dāng)當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)價(jià)。當(dāng)顧顧客要求求時(shí)，還還應(yīng)滿足足附加的的驗(yàn)證/確認(rèn)要求求，如對(duì)對(duì)引入新新型號(hào)的的附加要要求。-注1任何會(huì)影影響顧客客要求的的產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)的變變更需要要通知顧顧客并得得到顧顧客的的同意。-注2以上變更更適用于于產(chǎn)品和和生產(chǎn)過過程的變變更。13017.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-確定產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過過程-質(zhì)量計(jì)劃劃a)確定質(zhì)量量目標(biāo)b)編

57、制需要要的文件件c)提供的資資源和設(shè)設(shè)施d)驗(yàn)證與確確認(rèn)e)記錄-過程更改改控制a)更改驗(yàn)證證和確認(rèn)認(rèn)記錄13117.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的策劃劃優(yōu)勝方法法-應(yīng)用于所所有關(guān)鍵鍵QMS過程的先先期質(zhì)量量策劃-跨功能小小組13217.2與顧客相相關(guān)的過過程7.2.1與產(chǎn)品相相關(guān)要求求的確定定-組織應(yīng)確確定：a）顧客規(guī)定定的要求求，包括括對(duì)交付付及交付付后活動(dòng)動(dòng)的要求求；b)顧客雖然然沒有明明示，但但規(guī)定的的用途或或已知的的預(yù)期用途所必必需的要要求；c）與產(chǎn)品有有關(guān)的法法律法規(guī)規(guī)要求；d）組織確定定的任何何附加要要求。你們現(xiàn)在在如何確確定顧客客要求？13317.2.1與產(chǎn)品相相關(guān)要求求的確定定要求（續(xù)續(xù)）-

58、注1包括任何何提供售售后產(chǎn)品品服務(wù)的的寄送活活動(dòng)，應(yīng)應(yīng)是顧客合同或或采購(gòu)訂訂單的一一部分。-注2這個(gè)要求求包括回回收，環(huán)環(huán)境影響響和特性性，這些些特性被定義為為組織對(duì)對(duì)產(chǎn)品和和生產(chǎn)過過程認(rèn)知知的結(jié)果果(見7.3.2.3)。-注3組織應(yīng)符符合條款款c）包括所有有適用的的政策、安全和環(huán)境法法規(guī)，適適用于材材料的購(gòu)購(gòu)買、貯貯存、搬搬運(yùn)、回回收、消除或處處理。13417.2.1.1顧客指定定的特殊殊特性要求-組織應(yīng)證證明在指指定的文文件化和和控制特特殊特性性方面都都符合顧客的的要求。公司顧客客在特殊殊特性方方面有何何要求？13517.2.1與產(chǎn)品相相關(guān)要求求的確定定實(shí)施要點(diǎn)點(diǎn)-產(chǎn)品和產(chǎn)產(chǎn)品族的的顧客要

59、要求-確定并包包括產(chǎn)品品循環(huán)和和環(huán)境保保護(hù)的特特性-顧客合同同和信息息搜集過過程-在控制計(jì)計(jì)劃、FMEA和圖紙上上標(biāo)識(shí)的的顧客指指定的特特殊特性優(yōu)勝方法法-確定顧客客要求的的書面程程序-包括其他他利益方方的要求求13617.2.2與產(chǎn)品相相關(guān)要求求的評(píng)審審目的-在向顧客客提交產(chǎn)產(chǎn)品供貨貨承諾前前評(píng)審顧顧客要求求-相當(dāng)于ISO/TS16949：1999中的4.313717.2.2與產(chǎn)品相相關(guān)要求求的評(píng)審審要求-組織應(yīng)評(píng)評(píng)審與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求求。評(píng)審審應(yīng)在組組織向顧顧客作出提供供產(chǎn)品的的承諾之之前進(jìn)行行（如：提交標(biāo)標(biāo)書、接接受合同或訂訂單及接接受合同同或訂單單的更改改），并并應(yīng)確保保：a)產(chǎn)品要

60、求求得到規(guī)規(guī)定；b)與以前表表述不一一致的合合同或訂訂單的要要求已予予解決；c)組織有能能力滿足足規(guī)定的的要求。-評(píng)審結(jié)果果及評(píng)審審所引起起的措施施的記錄錄應(yīng)予保保持（見見4.2.4）。13817.2.2與產(chǎn)品相相關(guān)要求求的評(píng)審審要求（續(xù)續(xù)）-若顧客提提供的要要求沒有有形成文文件，組組織在接接受顧客客要求前應(yīng)對(duì)對(duì)顧客要要求進(jìn)行行確認(rèn)。-若產(chǎn)品要要求發(fā)生生變量，組織應(yīng)應(yīng)確保相相關(guān)文件件得到修修改，并確保相相關(guān)人員員知道已已變更的的要求。-注：在某某些情況況下，如如網(wǎng)上銷銷售，對(duì)對(duì)每一個(gè)個(gè)訂單進(jìn)進(jìn)行正式的評(píng)評(píng)審可能能是不實(shí)實(shí)際的。而代之之對(duì)有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品信息，如產(chǎn)產(chǎn)品目錄錄、產(chǎn)品品廣告內(nèi)內(nèi)容等進(jìn)進(jìn)