管理評審程序

1、管理評審程序管理評審程序管理評審程序xxx公司管理評審程序文件編號： 文件日期： 修訂次數(shù)：第 1.0 次更改 批 準審 核制 定方案設(shè)計，管理制度目的：為保持管理體系運行的持續(xù)適應(yīng)性和有效性，滿足認可準則和用戶的要求，特編制本程序。范圍：適用于本實驗室管理層對管理體系適應(yīng)性、有效性和檢測活動有效性的評審，包括對質(zhì)量目標的評審。職責:最高管理者/最高管理者代表:主持管理評審；批準“管理評審計劃”、議定的糾正和預防措施及“管理評審報告”；維護本程序的有效性。質(zhì)量主管:協(xié)助最高管理者制定“管理評審計劃”，組織落實管理評審會議有關(guān)評審議題的報告；參加管理評審，負責向最高管理者報告內(nèi)部審核結(jié)果和管理體

2、系運行情況，提出改進建議，編寫“管理評審報告”；負責組織落實管理評審議定改進措施的實施,并對其有效性進行跟蹤驗證； 技術(shù)主管:參加管理評審，報告實驗室間比對和能力驗證結(jié)果、工作量和工作類型的變化和質(zhì)量控制活動情況；報告實驗室檢測/校準能力和資源情況； 相關(guān)部門負責人：按管理評審會議議題要求準備相應(yīng)的報告；資料員: 歸檔保存管理評審的記錄。程序 管理評審計劃 實驗室的管理評審通常每年進行一次（年度管理評審），評審計劃由質(zhì)量主管協(xié)助最高管理者制訂，經(jīng)最高管理者批準； 在下列情況下，最高管理者可適時安排專題管理評審： a) 實驗室組織結(jié)構(gòu)、檢測任務(wù)、資源發(fā)生重大變化與調(diào)整時； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故

3、或相關(guān)方連續(xù)投訴時； c) 法律、法規(guī)、標準（包括技術(shù)標準/規(guī)范/規(guī)程）及其他外部要求發(fā)生變化時；d) 最高管理者認為有必要時，如實驗室認可之前或之后、監(jiān)督評審之前或之后等。 年度管理評審計劃應(yīng)包括： a) 評審目的； b) 參加評審部門/人員； c) 評審內(nèi)容； d) 評審的準備工作要求； e) 評審時間安排等。 附加管理評審計劃可參照“年度管理評審計劃”，但內(nèi)容可列專題。 管理評審的內(nèi)容和議題最高管理者或授權(quán)管理者代表在每個年度里根據(jù)以下議題和時機對管理體系進行管理評審：(1) 政策和程序的適用性； (2) 實驗室的總體目標;(3) 管理和監(jiān)督人員的報告；(4) 管理體系文件的適用性，管理

4、體系運行的有效性；(5) 近期內(nèi)部審核結(jié)果； (6) 糾正和預防措施實施效果；(7) 外部機構(gòu)進行評審的結(jié)果；(8) 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果;(9) 工作量和工作類型的變化；(10) 客戶的反饋意見；(11) 客戶對服務(wù)和檢測質(zhì)量的投訴；(12) 改進的建議;(13) 其他相關(guān)因素：如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓；(14) 新增擴檢測項目的準備情況；(15)下一年度的質(zhì)量目標和活動計劃；管理評審準備工作 質(zhì)量主管和技術(shù)主管分別組織落實管理評審會議文件和報告； 相關(guān)負責人準備并提交與本部門工作有關(guān)的管理評審所需資料。技術(shù)方面的材料要提供各種數(shù)據(jù)和分析，如：比對或能力驗證數(shù)據(jù)，分析評價數(shù)據(jù)

5、，質(zhì)量控制水平，統(tǒng)計分析結(jié)果，培訓人數(shù)，員工考核分數(shù)等；管理方面的材料應(yīng)當有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對象，如涉及的文件、部門、事件、人員、設(shè)備、設(shè)施，包括員工的合理化建議等，并如實反映質(zhì)量事故的嚴重程度和損失的數(shù)額等；最高管理者決定專題管理評審時，視評審內(nèi)容責成質(zhì)量主管或技術(shù)主管適時制定專題 “管理評審計劃”：a) 與技術(shù)運作有關(guān)的專題管理評審準備工作由技術(shù)主管負責，檢測室配合；b) 與質(zhì)量管理和支持服務(wù)有關(guān)的專題管理評審準備工作由質(zhì)量主管負責，辦公室配合。評審計劃由辦公室通知到每一位與會者。與會者應(yīng)根據(jù)管理評審的內(nèi)容和要求認真準備與自己分管工作有關(guān)的會議文件，向管理評審會議做書面報告； 與

6、專題管理評審有關(guān)的人員收到專題 “管理評審計劃”后，按要求準備和提供專題管理評審所需資料。評審活動管理評審會議由最高管理者或授權(quán)管理者代表主持；“管理評審通知”召集的各部門負責人和有關(guān)人員參加并簽到，指定人員做記錄，并整理會議紀要。技術(shù)和質(zhì)量主管應(yīng)分別向管理評審會議書面報告上次評審以來管理體系運行和技術(shù)運作的總體情況，各有關(guān)部門按“管理評審計劃”的要求作專項報告。 會議按確定的評審內(nèi)容進行逐項評審。 最高管理者對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論，對管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性做出評價。對評審后的改進活動提出相應(yīng)的整改措施和要求； 質(zhì)量主管負責填寫“糾正和預防措施處理單”，落實責任部門、限定完成

7、日期。 管理評審報告質(zhì)量主管負責編制“管理評審報告”，經(jīng)最高管理者批準后，分發(fā)到相關(guān)部門/人員。 管理評審報告內(nèi)容包括：評審日期、參加人員；評審目的；評審依據(jù)；評審內(nèi)容；評審過程；評審結(jié)論；不符合項說明；不符合項整改措施具體建議；下一年度的目標和活動計劃等。整改措施的實施與跟蹤驗證 辦公室協(xié)助質(zhì)量主管根據(jù)管理評審結(jié)果編制糾正/預防措施要求通知單，質(zhì)量主管審核后報最高管理者批準。責任部門根據(jù)糾正/預防措施要求通知單的要求在規(guī)定的時間里完成。質(zhì)量主管對整改措施的實施效果進行跟蹤驗證，當確認整改效果達到預期要求后即可關(guān)閉整改活動，并將改進實施效果向最高管理者報告。 對于專題管理評審，如認可委現(xiàn)場評審后的附加管理評審，應(yīng)就整改結(jié)果提出“整改報告”。整改報告的內(nèi)容包括：整改計劃、整改方案、整改結(jié)果、整改措施見證材料等。質(zhì)量主管應(yīng)將本次管理評審的文件歸檔。待下次管理評審時將上次評審的整改執(zhí)行情況作為首項評審內(nèi)容。 文件歸檔保存管理評審全部結(jié)束后，質(zhì)量負責人應(yīng)執(zhí)行記錄的控制管理程序，收集管理評審相關(guān)的所有資料、文件和記錄清單，并移交辦公室歸檔保存，保存期限至少5年。 由管理評審結(jié)果引起的體系文件更改執(zhí)行管理體系文件控制程序。預防措施最高管理者應(yīng)高度重視來自管理評審的信息，當發(fā)現(xiàn)管理體系屢次出現(xiàn)同一性質(zhì)的問題時，應(yīng)與技術(shù)和質(zhì)量主管分析原因，采取積極、有效的預防措施，避免管理體系的運作發(fā)