緩解體力疲勞功能評(píng)價(jià)方法

1、文檔編碼 : CK1O9U10L8Y1 HM4K3M7L4R8 ZD5E3A3R7T7緩解體力疲乏功能 試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)原就及結(jié)果判定1. 試驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物試驗(yàn)動(dòng)物體重 負(fù)重游泳試驗(yàn) 力竭試驗(yàn)人體試食試驗(yàn) 臨床癥狀與體征 跑臺(tái)試驗(yàn)2 試驗(yàn)原就動(dòng)物試驗(yàn)所列指標(biāo)均為必做項(xiàng)目,動(dòng)物負(fù)重游泳和力竭試驗(yàn)前,對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物進(jìn) 行運(yùn)動(dòng)才能選擇；試驗(yàn)前必需對(duì)同批受試樣品進(jìn)行違禁藥物的檢測(cè)；運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)與生化指標(biāo)檢測(cè)相結(jié)合；在進(jìn)行人體試食試驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)受試樣品的食用安全性作進(jìn)一步的觀看；停止賜予受試物一天后進(jìn)行成效觀看；3 結(jié)果判定動(dòng)物試驗(yàn)：負(fù)重游泳試驗(yàn)結(jié)果陽性,力竭試驗(yàn)結(jié)果為陰性（特指無顯著不利影響）,可 判定該受試樣品緩解

2、體力疲乏功能的動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果為陽性；人體試食試驗(yàn)：（1）試食前后,受試組自身對(duì)比,肌酐、轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶無不 利的顯著性轉(zhuǎn)變；（2）跑臺(tái)試驗(yàn)：試食組自身對(duì)比,試食后運(yùn)動(dòng)時(shí)間與試食前相比顯著性增加,首次試食后運(yùn)動(dòng)時(shí)間與試食前相比無顯著性差異；中意（ 1）和（ 2）可判定該受試樣品具有緩解體力疲乏的功能；緩解體力疲乏功能評(píng)判方法1. 動(dòng)物試驗(yàn)原理在確定時(shí)間內(nèi)賜予確定量的受試樣品,通過連續(xù)服用, 調(diào)整特定人群機(jī)體狀態(tài),使其擁有更好的調(diào)劑功能, 該功能包括應(yīng)對(duì)潛在需求、 使機(jī)體處于良好狀態(tài),具有更長(zhǎng)時(shí)間作業(yè)才能或在相同作業(yè)時(shí)間內(nèi)不顯現(xiàn)更重的疲乏表現(xiàn)；負(fù)重游泳試驗(yàn)儀器與器材游泳箱（大小約 80

3、cm 50cm 60cm）,電子天平、鉛皮；試驗(yàn)方法試驗(yàn)動(dòng)物舉薦使用雄性小鼠,劑量分組及受試樣品賜予時(shí)間6 周齡,體重 20-24g；試驗(yàn)設(shè)三個(gè)劑量組和一個(gè)陰性對(duì)比組,一個(gè)空白對(duì)比組, 一個(gè)單次中劑量受試組；其中以人體舉薦量的10 倍為其中的一個(gè)劑量組,另設(shè)二個(gè)劑量組,必要時(shí)設(shè)陽性對(duì)比組；陰性對(duì)比組灌胃賜予勸慰劑；受試樣品賜予時(shí)間 30 天,必要時(shí)可延長(zhǎng)至 45 天；試驗(yàn)步驟末次給受試樣品 24 小時(shí)后,將尾根部負(fù)荷 6%體重鉛皮的小鼠置于游泳箱中游泳；水深不少于 40cm,水溫 30 ,記錄小鼠自游泳開頭至力竭時(shí)間,即小鼠負(fù)重游泳時(shí)間；力竭判定標(biāo)準(zhǔn)為：小鼠沉入水中超過 無法完成翻正反射；數(shù)據(jù)

4、處理及結(jié)果判定10 秒,且放在平面上游泳時(shí)間為計(jì)量資料, 接受方差分析, 但需按方差分析的程序先進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn),方差齊,運(yùn)算F 值,F 值,結(jié)論：各組均數(shù)間差異無顯著性；F 值,P,用多個(gè)試驗(yàn)組和一個(gè)對(duì)比組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；對(duì)非正態(tài)或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換,待中意正態(tài)或方差齊要求后, 用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)； 如變量轉(zhuǎn)換后仍未達(dá)到正態(tài)或方差齊的目的,改用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行 統(tǒng)計(jì)；（1）受試樣品組負(fù)重游泳時(shí)間明顯長(zhǎng)于陰性對(duì)比組和空白對(duì)比組,且差異 有顯著性；（2）單次中劑量組與陰性對(duì)比組相比,負(fù)重游泳時(shí)間無顯著差異；同時(shí)中意（ 1）和（ 2）時(shí),可判定該試驗(yàn)結(jié)果陽性；力竭試驗(yàn)儀

5、器與器材 全自動(dòng)生化儀,游泳箱,電子天平、鉛皮；試驗(yàn)方法 試驗(yàn)動(dòng)物 雄性 SD大鼠,體重 160-200g；劑量設(shè)計(jì)和分組大鼠以人體舉薦量的5 倍為基本劑量；其余同；試驗(yàn)步驟末次給受試樣品 24 小時(shí)后,接受尾部負(fù)重3%體重鉛皮的大鼠置于游泳箱中游泳；水深不少于50cm,水溫 31 ,當(dāng)大鼠游至連續(xù)3 次沒入水底,每次超過 10 秒,視為力竭；記錄大鼠自游泳開頭至力竭時(shí)間,大鼠腹主動(dòng)脈采血全血,置 4冰箱約 3h,血凝固后 2022rpm離心 15min,取血清備用, 測(cè)定尿素氮、肌酐、轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶活性；數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定血液生化數(shù)據(jù)為計(jì)量資料, 可用方差分析, 但需按方差分析的程序先進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn),方差齊,運(yùn)算F 值, F 值50%）的資料應(yīng)用秩和檢驗(yàn)；結(jié)果判定（1）試食前后,受試組自身對(duì)比,肌酐、轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶無不 利的顯著性轉(zhuǎn)變；（2）跑臺(tái)試驗(yàn)：試食組自身對(duì)比,試食后運(yùn)動(dòng)時(shí)間與試食前相比顯著性增加,首次試食后運(yùn)動(dòng)時(shí)間與試食前相比無顯著性差異；中意（ 1）和（ 2）可判定該受試樣品具有緩解體力疲乏的功能；適用范疇本適用于需要進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間中等強(qiáng)度體力工作的人群（ ）易于疲乏的人