執(zhí)業(yè)藥師考試-藥典知識課件

1、第二章藥典知識第一節(jié) 中華人民共和國藥典 英文名 Chinese Pharmacopiea簡稱 中國藥典縮寫 ChP正確寫法中華人民共和國藥典（ 年版）ChP（ 年版）中國藥典（ 年版）200020002000建國以來共出版七版藥典1953年版1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 一、中國藥典的沿革 共 一部 二部 增加1953年版 531 1963年版 1310 643 667 7791977年版 1925 1152 773 6151985年版 1489 713 776 4361990年版 1751 784 967 2621995年版 2375

2、920 1455 6242000年版 2691 992 1699 31698：86. 關(guān)于中國藥典，最正確的說 法是 A. 一部藥物分析的書 B. 收載所有藥物的法典 C. 一部藥物詞典 D. 我國制定的藥品標準的法典 E. 我國中草藥的法典 例1. 解放后我國第一版藥典出版于 A、1951年 B、1950年 C、1952年 D、1953年 E、1955年例3. 我國最新版的藥典是 A. 2001年版 B. 2000年版 C. 98年版 D. 95年版 E. 93年版例4.藥品紅外光譜集是從哪版中國藥 典開始不再收載于附錄內(nèi)，而另行 出版的 A. 1985年版 B. 1990年版 C. 199

3、5年版 D. 2000年版 E. 1953年版例5. 我國藥典正確的名稱寫法是 A. 中華人民共和國藥典（1995 年版） B. 藥典 C. 中華人民共和國藥典 D. 中國藥品標準（1995年版） E. 中國藥典例7. 我國藥典的英文縮寫是 A. ChP B. BP C. CA D. CP E. JP例8. 第一部中國藥典英文版是 A. 1995年版 B. 1990年版 C. 1985年版 D. 1977年版 E. 1953年版二、中國藥典的基本結(jié)構(gòu)和主要 內(nèi)容凡例，正文，附錄、索引等（一）凡例 與藥品標準有關(guān)的、共性的需要明確的問題，如計量單位、各種符號、專用術(shù)語等，用條文加以規(guī)定具有法律的

4、約束力1. 標準規(guī)定【類別】 按藥品的主要作用與主要 用途或?qū)W科的歸屬劃分 不排除在臨床實踐的基礎(chǔ) 上作其他類別藥物使用【貯藏】避光 不透光，如棕色容器或黑紙包裹密閉 防止灰塵和異物進入密封 防止風化、吸潮、揮發(fā)熔封或嚴封 防止空氣、水分、微生物污染陰涼處 不超過20 涼暗處 避光并不超過20 冷處 210 溫度水浴溫度 98 100熱水 70 80微溫或溫水 40 50室溫 10 30冷水 2 10冰浴 0放冷 放冷至室溫 或25299：71. 中國藥典（2000年版）規(guī)定 的“陰涼處”是指 A. 放在陰暗處，溫度不超過2 B. 放在陰暗處，溫度不超過10 C. 避光，溫度不超過20 D.

5、溫度不超過20 E. 放在室溫避光處例15 A. 1030 B. 20 C. 210 D. 7080 E. 98100 1. 陰涼處 2. 室溫 3. 冷水 4. 冷處 5. 水浴溫度BACCE2. 檢驗方法和限度（1）檢驗方法 應按藥典規(guī)定方法進行檢驗 若用其他方法，應與規(guī)定方法比較仲裁時仍以藥典方法為準 如規(guī)定上限為100%以上時，系指用藥典方法測定時可能達到的數(shù)值，并非真實含量，是本測定方法允許的偏差 本品為全反式維A酸。按干燥品計算，含C20H28O2不得少于97.0103.0%。*制劑的含量按標示量的百分含量計算規(guī)格*雜質(zhì)限度百分之幾 %百萬分之幾 ppm 或 106ppm part

6、 per million例1. 中國藥典規(guī)定鹽酸苯海拉明的含量 按干燥品計算，不得少于99.0，這 一含量應是 A. 鹽酸苯海拉明的真實含量 B. 鹽酸苯海拉明含量規(guī)定限度 C. 鹽酸苯海拉明的含量 D. 鹽酸苯海拉明干燥品的含量 E. 按苯海拉明計算的含量 例2. 原料藥的含量是 A. 以理化常數(shù)值表示 B. 含量測定以百分數(shù)表示 C. 以標示量百分數(shù)表示 D. 以雜質(zhì)總量表示 E. 以干重表示例3. 藥物制劑的含量以 A. 制劑的濃度表示 B. 制劑的重量或體積表示 C. 以劑量表示 D. 以單劑為片、支、袋表示 E. 含量測定的標示量百分數(shù) 表示例4. 片劑或注射液含量測定結(jié)果的 表示方

7、法是 A. 相當于重量的百分數(shù) B. 相當于標示重量的百分數(shù) C. g/100ml D. g/100g E. 主藥的%3. 標準品、對照品*標準品 用于生物檢定、抗生素或生 化藥品中含量或效價測定的標準 物質(zhì)，按效價單位IU（或g）計， 以國際標準品進行標定*對照品 除另有規(guī)定外，按干燥品（或無水物）進行計算后使用的標準物質(zhì)95：136. 標準品系指 A. 用于生物檢定的標準物質(zhì) B. 用于抗生素含量或效價測定的標 準物質(zhì) C. 用于生化藥品含量或效價測定標 準物質(zhì) D. 用于校正檢定儀器性能的標準物質(zhì) E. 用于鑒別、雜質(zhì)檢查的標準物質(zhì)97：139.、對照品系指A、自行制備、精制、標定后使用

8、標準物質(zhì)B、由衛(wèi)生部指定單位制備、標定和供應的 標準物質(zhì)C、按效價單位（或g）計D、均按干燥品(或無水物)進行計算后使用E、均應附有使用說明書、質(zhì)量要求、使用 有效期和裝量等99m：96-100 A. 按效價單位計 B. 按干燥品重量計 C. 按標示量計 D. 按百萬分之幾計 E. 按百分含量計 96. 雜質(zhì)鐵鹽的限量 97. 片劑的含量 98. 對照品 99. 標準品100. 原料藥的含量DCBAE例1. 測定土霉素的效價時，需要 A. 化學試劑（CP） B. 分析試劑（AR） C. 對照品 D. 標準物質(zhì) E. 標準品4. 計量儀器和計量單位 藥品檢驗用的計量儀器，均應符合國家技術(shù)監(jiān)督部門

9、的規(guī)定計量單位長度 m dm cm mm m nm體積 L ml l質(zhì)量 Kg g mg g ng壓力 MPa kPa Pa動力黏度 Pas運動黏度 mm2/s波數(shù) cm-1密度 kg/m3 g/cm3 放射性活度 GBq MBq KBq Bq（1次核衰變/秒）98：111115物理量的單位符號為 A. kPa B. Pas C. mm2/s D. cm-1 E. m 111. 波數(shù) 112. 壓力 113. 運動黏度 114. 動力黏度 115. 長度DACBE99：91-95指出藥物的物理常數(shù)縮寫 A. 百分吸收系數(shù) B. 比旋度 C. 折光率 D. 熔點 E. 沸點 91. 92. 93

10、. 94. 95. DCABE例15A. nm B. l C. KPaD. g/cm3 E. Bq 1. 放射性活度 2. 長度 3. 壓力 4. 密度 5. 體積EACDB5. 精確度“稱取”、“量取”可按有效位數(shù)來確定精確度 0.1g（0.06 0.14g） 0.2g（0.15 0.25g） 0.20g（0.195 0.205g） 0.200g（0.1995 0.2005g）“稱定” 準確至所取重量的百分之一“精密稱定” 準確至所取重量的千分之一1.0g， 精稱至1.000g0.1g， 精稱至0.1000g0.01g，精稱至0.01000g感量0.1mg“精密量取” 量取體積的準確度應符

11、合國家標準中對該體積 移液管的精度要求“約” 取用量不得超過規(guī)定量10%精密稱取約0.1g 稱取范圍在0.09g 0.11g“恒重” 連續(xù)兩次干燥或熾灼后重量 差異在 0.3mg 以下 （第二次需干燥 1h 或熾灼 0.5h后）“按干燥品計算” 含量測定的樣品不經(jīng)干燥測定 另取樣品進行“干燥失重”測定“空白試驗” 不含待測組分的試驗“并將滴定結(jié)果用空白試驗校正” 計算含量時 V = V樣 - V空 V = V空 - V樣滴定液XXXX 滴定液（YYYYmol/L）需精密標定不需精密標定YYYY mol/L XXXX 溶液1.000mol/L0.1000mol/L0.01667mol/L 氫氧化

12、鈉滴定液（0.1mol/L）0.1mol氫氧化鈉溶液“滴” 1.0ml水 20滴（20）“110” 溶質(zhì)1.0g或1.0 ml加溶液使 成總體積 10ml “溶液的百分比” （g/ml）溶解度溶質(zhì)1g(ml) 溶 劑 體 積 (ml）極易溶解 1易 溶 1 10溶 解 10 30略 溶 30 100微 溶 100 1000極微溶解 1000 10000幾乎不溶或不溶 10000不能完全溶解96：73. 中國藥典規(guī)定“精密稱定”時， 系指重量應準確在所取重量的 A. 百分之一 B. 千分之一 C. 萬分之一 D. 百分之十 E. 千分之三96：101-105操作中應選用的儀器是 A. 量筒 B.

13、 分析天平（感量0.1mg） C. 臺秤 D. 移液管 E. 容量瓶101. 含量測定時，取供試品約0.2g，精密稱定102. 配制硝酸銀滴定液時稱取硝酸銀17.5g103. 標定四苯硼鈉液（0.02mol/L）時，精密量 取本液10ml104. 氯化物檢查中,配制標準氯化鈉溶液 1000ml105. 配制高效液相色譜流動相 甲醇 - 水(30:70) 500mlBCDEA97：75. 按中國藥典（1995年版）精密 量取50ml某溶液時，宜選用 A. 50ml 量筒 B. 50ml 移液管 C. 50ml 滴定管 D. 50ml 量瓶 E. 100ml 量筒97：85. 中國藥典（1995年

14、版）中規(guī) 定，稱取 “2.00g”系指 A. 稱取重量可為1.52.5g B. 稱取重量可為1.952.05g C. 稱取重量可為1.9952.005g D. 稱取重量可為1.99952.0005g E. 稱取重量可為13g 98:76. 藥典規(guī)定取用量為“約”若干時， 系指取用量不得超過規(guī)定量的 A、0.1% B、1% C、5% D、10% E、2%99：74. 按藥典規(guī)定，精密標定的滴定液（如鹽酸及其濃度）正確表示為A. 鹽酸滴定液（0.152mol/L）B. 鹽酸滴定液（0.1524mol/L）C. 鹽酸滴定液（0.152M/L）D. 0.1524M/L鹽酸滴定液E. 0.152mol/

15、L鹽酸滴定液 99：138. 藥典中溶液后記示的“110” 符號系指 A. 固體溶質(zhì)1.0g加溶劑10ml的溶液 B. 液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑10ml的溶液 C. 固體溶質(zhì)1.0g加溶劑使成10ml溶液 D. 液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml溶液 E. 固體溶質(zhì)1.0g加水（未指明何種溶 劑時）10ml的溶液99m：89. 干燥失重測定法中，常取供試品 約1g，精密稱定 ，在規(guī)定條件下 干燥至恒重，所謂恒重是指 A. 連續(xù)二次干燥后的重量差異在0.3mg以下 B. 第二次干燥后的重量比前一次少0.4mg以 C. 連續(xù)二次干燥后的重量差異在0.5mg以下 D. 最后二次干燥后的重量相等 E

16、. 干燥前后的重量差異在0.3mg以下例1. 中國藥典（2000年版）規(guī)定稱 取1.5g藥物時，系指稱取 A. 1.5g B. 1.6g C. 1.4g D. 1.46g 1.54g E. 1.4g 1.6g 例2. 用25ml移液管移取25ml溶液， 應記成 A. 25ml B. 25.0ml C. 25.00ml D. 25.000ml E. 251ml例3. 以下儀器那些使用前需要校正 A. 滴定管 B. 容量瓶 C. 量杯 D. 移液管 E. 碘瓶例4. 中國藥典（2000年版）規(guī)定 的“溶液的百分比”一般是指 A. （ml/ml） B. （g/g） C. （g/ml） D. （ml/

17、g） E. 例5. 中國藥典（2000年版）規(guī)定“按干燥品 計算”，系指 A. 稱取干燥供試品進行試驗 B. 稱取未經(jīng)干燥供試品進行試驗 C. 隨機取樣進行試驗 D. 稱取原樣進行試驗 E. 稱取未干燥供試品進行試驗，將取 樣量扣除干燥失重測定結(jié)果后進行含量計算例6. 中國藥典規(guī)定稱取2.0 g藥物時， 系指稱取 A. 2.0 g B. 2.1 g C. 1.9 g D. 1.95 g2.05 g E. 1.9 g2.1 g 例7. 藥物的含量規(guī)定按干燥品計算是 A. 干燥失重符合規(guī)定時無須折干計算 B. 供試品經(jīng)烘干后測定 C. 供試品直接測定，按干燥失重（或 水分）測定結(jié)果折干計算含量 D

18、. 按干燥失重（或水分）的限量折干 計算 E. 供試品烘干后稱定例8. 滴定液的濃度是指 A. mol/L B. g/100ml C. mmol/L D. %（ml/ml） E. %（g/g）例9. 藥典規(guī)定精密稱定，是指稱量時A. 須用半微量分析天平稱準至0.01mgB. 須用一等分析天平稱準至0.1mgC. 須稱準四位有效數(shù) D. 不論何種天平但須稱準至樣品質(zhì)量 的千分之一E. 或者用標準天平稱準至0.1mg例10. 中國藥典2000年規(guī)定的鹽酸滴定液 濃度為0.1mol/L，其精確的濃度含 義應為 A. 0.10000mol/L B. 0.1000mol/L C. 0.100mol/L

19、D. 0.10mol/L E. 0.1mol/L例1. 中國藥典（2000年版）規(guī)定稱取 藥物約0.1g時，應稱取藥的重量為 A. 0.11g B. 0.095g C. 0.15g D. 0.09g 0.11g E. 0.095g 0.15g正文 藥品質(zhì)量標準品名，結(jié)構(gòu)式，分子式與分子量來源或化學名稱，含量限度處方，制法性狀，鑒別，檢查，含量測定類別，規(guī)格，貯藏，制劑附錄制劑通則生物制品通則通用檢測方法生物檢定法試藥、溶液配制一般鑒別試驗分光光度法色譜法物理常數(shù)測定法特殊物質(zhì)和基團測定法一般雜質(zhì)檢查法制劑常規(guī)檢查索引漢語拼音索引英文索引 例1. 中國藥典的內(nèi)容包括 A. 性狀 B. 凡例 C.

20、 正文 D. 索引 E. 附錄 例2. 藥典正文中所收載藥品或制 劑的質(zhì)量標準的內(nèi)容包括 A. 類別 B. 性狀 C. 檢查 D. 鑒別 E. 含量測定例3、中國藥典凡例中主要內(nèi)容是 A. 敘述藥典所用的名詞、術(shù)語及使用的 有關(guān)規(guī)定 B.藥典中所用標準溶液的配制與標定 C.藥典中所用的分析方法及方法驗證 D.藥典中所用的指示劑的配制 E.藥典中所用的試液的配制 例4. 現(xiàn)欲查找某標準溶液的配制與標定方 法，應在中國藥典哪部分中查找 A. 凡例 B. 附錄 C. 目錄 D. 正文 E. 以上都不對 第二節(jié) 幾種常用外國藥典內(nèi)容和特點美國藥典（USP）英國藥典（BP）日本藥局方（JP）一、美國藥典The United States Pharmacopoeia美國國家處方集National Formulation（USP）（NF）（25）（20）縮寫 USP 25 NF 20 2002年1月1日執(zhí)行主