2022-2023年（備考資料）藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥事管理（?？扑帉W(xué)專業(yè)）考試測(cè)驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）10

1、2022-2023年（備考資料）藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥事管理（專科藥學(xué)專業(yè)）考試測(cè)驗(yàn)?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(kù)(共40題)1.中華人民共和國(guó)藥典簡(jiǎn)稱（）(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：4)正確答案:中國(guó)藥典2.從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 以上學(xué)歷(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：4)A、專科B、本科C、中專D、研究生E、以上都不是正確答案:C3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地 審核同意，由 批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、級(jí)政府藥品監(jiān)

2、督管理部門(mén)；省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)B、國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)；省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)；省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)D、省級(jí)政府衛(wèi)生行政部門(mén)；省級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、以上都不是正確答案:D4.從專業(yè)性管理的角度，GMP可分為（章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，難度：3）A、對(duì)原材料、中間品、產(chǎn)品的系統(tǒng)質(zhì)量控制B、硬件系統(tǒng)C、軟件系統(tǒng)D、質(zhì)量控制E、質(zhì)量保證正確答案:D,E5.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品的合格證明文件，對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫(kù)，并交 部門(mén)處理。(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：3)A、質(zhì)管部B、倉(cāng)儲(chǔ)部C、業(yè)務(wù)部D、

3、物流部E、以上都不是正確答案:A6.余某，現(xiàn)年35 歲，2004 年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010 年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011 年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013 年因?yàn)榫坪篑{車(chē)被罰款，并暫扣駕駛證1 個(gè)月。2015 年3 月該藥店因故意銷(xiāo)售假藥“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是A、擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理B、替親戚辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人C、

4、作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)D、在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師。正確答案:C7.藥師的藥學(xué)專業(yè)性功能有哪些（）（章節(jié)：第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理，難度：3）A、調(diào)配處方B、提供專業(yè)性的意見(jiàn)C、選擇貯存的藥品D、藥品分裝E、搬運(yùn)藥品正確答案:A,B,C8.世界衛(wèi)生組織對(duì)不良反應(yīng)的分類中D類不良反應(yīng)又稱為(所屬章節(jié)：第七章 藥品上市后再評(píng)價(jià) ，難度：2)A、劑量相關(guān)型B、劑量無(wú)關(guān)型C、劑量相關(guān)和時(shí)間相關(guān)型D、時(shí)間相關(guān)型E、停藥型正確答案:D9.藥品信息(所屬章節(jié)：第十一章 藥品信息管理 ，難度：3)正確答案:指有關(guān)藥品和藥品活動(dòng)的特征和變化信息10.藥品管

5、理法 規(guī)定，國(guó)家保護(hù)（）藥材資源(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：2)正確答案:野生藥材資源11.藥品臨床前研究?jī)?nèi)容中藥學(xué)研究不包括(所屬章節(jié)：第六章 藥品注冊(cè)管理 ，難度：2)A、原料藥工藝研究B、制劑處方及工藝研究C、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或組份的試驗(yàn)D、藥品質(zhì)量試驗(yàn)E、藥效學(xué)試驗(yàn)正確答案:E12.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需符合以下哪些條件（章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，難度：4）A、人員B、廠房C、設(shè)施D、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及人員E、規(guī)章制度F、文件管理正確答案:A,B,C,D13.2006年7月24日，青海省西寧市部分患者使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 即“欣 弗”注射液 后，出現(xiàn)胸悶、心悸、心慌、寒

6、戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等癥狀。從“欣弗”事件看GMP認(rèn)證后的管理角度分析,下列不屬于“欣弗”事件發(fā)生的原因是:(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：5)A、不按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)B、交更工藝、不按規(guī)定中報(bào)C、產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)合格即上市銷(xiāo)售D、未通過(guò)了GMPE、生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂正確答案:D14.藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期 年，但不得少于 年。(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 ，難度：1)A、2，3B、1，3C、1，2D、2，2E、2，4正確答案:B15.以下按劣藥論處的情況是（章節(jié)：第五章 藥品管理立法，難度：3）A、被污染的藥品B

7、、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、變質(zhì)的藥品D、所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的E、超過(guò)有效期的藥品正確答案:B,E16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。（ ）（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理難度：2）正確答案:錯(cuò)誤17.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)適用于（章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度，難度：4）A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)B、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)D、藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、衛(wèi)生行政部門(mén)正確答案:A,B,C,D,E18.藥品信息評(píng)價(jià)和咨詢服務(wù)、藥品治療方案設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)、臨床藥學(xué)服務(wù)等都屬于(所屬章節(jié)：第

8、一章 緒論 ，難度：3)A、藥學(xué)服務(wù)B、合理利用藥品資源C、解釋、預(yù)測(cè)與控制D、人們的行為和社會(huì)現(xiàn)象E、理論聯(lián)系實(shí)際正確答案:A19.不屬于執(zhí)業(yè)藥師考試科目的是(所屬章節(jié)：第一章 緒論 ，難度：1)A、藥學(xué) 中藥學(xué) 專業(yè)知識(shí)一B、臨床用藥實(shí)踐C、藥事管理與法規(guī)D、藥學(xué) 中藥學(xué) 專業(yè)知識(shí)二E、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能正確答案:B20.實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)的目的（章節(jié)：第十章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，難度：4）A、保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量B、維護(hù)中藥的國(guó)際聲譽(yù)C、保護(hù)注冊(cè)商標(biāo)D、加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理E、實(shí)行中藥品種保護(hù)正確答案:A,B,D21.國(guó)家制定法律制度，實(shí)行比其他藥品更加嚴(yán)格管制的藥品是(所屬章節(jié)：第

9、二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：2)A、醫(yī)療保健用藥B、新農(nóng)合用藥C、特殊管理藥品D、國(guó)家基本藥物E、新藥正確答案:C22.醫(yī)院藥品采購(gòu)要堅(jiān)持的原則是經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益并重。（ ）（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理難度：2）正確答案:錯(cuò)誤23.余某，現(xiàn)年35 歲，2004 年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010 年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011 年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013 年因?yàn)榫坪篑{車(chē)被罰款，并暫扣駕駛證1 個(gè)月。2015 年3 月該藥店因故意銷(xiāo)售假藥“筋骨丹”3

10、00 瓶和“喘立消丸”402 瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。關(guān)于藥店銷(xiāo)售假藥，余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A、余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，不負(fù)法律責(zé)任B、因銷(xiāo)售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C、余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷(xiāo)售假藥罪D、因銷(xiāo)售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪。正確答案:C24.下列需要獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的是(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：2)A、傳統(tǒng)中藥材B、中成藥C、傳統(tǒng)中藥飲片D、天然植物的提取物E、藥用植物栽培品正確答案:B25.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍是(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、相互作用產(chǎn)生的

11、不良反應(yīng)B、新的不良反應(yīng)C、嚴(yán)重不良的反應(yīng)D、所有可疑不良反應(yīng)E、罕見(jiàn)不良反應(yīng)正確答案:D26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政管理的主管部門(mén)是(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、衛(wèi)生行政管理部門(mén)B、醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)C、藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、. 工商行政管理部門(mén)E、以上都不是正確答案:B27.某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“140509”更改為“150706”并出廠銷(xiāo)售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，藥圈會(huì)員收集，為該科室購(gòu)買(mǎi)該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售該批藥品的金額為10萬(wàn)元

12、。但未收到給藥品造成的健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，正確的是A、構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪B、構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪C、構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪D、構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品罪正確答案:C28.2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批

13、發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的品種是A、第一類醫(yī)療器械B、醫(yī)療用毒性藥品C、第二類醫(yī)療器械D、第三類醫(yī)療器械正確答案:A29.在藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注的藥品商品名稱必經(jīng) 批準(zhǔn)。(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：3)A、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C、國(guó)家工商管理局D、國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局E、國(guó)家勞動(dòng)保障部正確答案:B30.我國(guó)實(shí)行三種藥品價(jià)格定價(jià)方式：政府定價(jià)、（）和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法

14、，難度：4)正確答案:政府指導(dǎo)價(jià)31.中藥材GAP主要介紹內(nèi)容包括有（章節(jié)：第九章 中藥管理，難度：2）A、產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境B、種質(zhì)和繁殖材料C、藥用植物栽培與藥用動(dòng)物養(yǎng)殖D、采收與初加工E、包裝、運(yùn)輸與貯藏F、人員與設(shè)備正確答案:A,B,C,D,E,F32.發(fā)明專利的保護(hù)范圍以 為準(zhǔn)(所屬章節(jié)：第十章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) ，難度：2)A、專利請(qǐng)求書(shū)B(niǎo)、說(shuō)明書(shū)C、摘要D、權(quán)利要求書(shū)E、附圖正確答案:D33.非處方藥(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：4)正確答案:是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。34.新的藥品不良

15、反應(yīng)是指(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過(guò)的不良反應(yīng)B、藥品使用說(shuō)明書(shū)中未收載的不良反應(yīng)C、藥品申報(bào)資料沒(méi)有上報(bào)的不良反應(yīng)D、藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)E、從沒(méi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)正確答案:D35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，并限制其處方權(quán)。(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、1B、2C、3D、4E、5正確答案:C36.下列屬于注銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的情況的是(所屬章節(jié)：第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理 ，難度：4)A、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)并已注冊(cè)的B、受到表彰和獎(jiǎng)勵(lì)的C、取得執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書(shū)的D、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作的E、受到刑事處罰的正確答案:E37.以下不屬于質(zhì)量管理包含的內(nèi)容是(所屬章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理 ，難度：5)A、質(zhì)量B、質(zhì)量管理C、質(zhì)