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文檔簡介

1、醫(yī)藥中間體公司質(zhì)量管理制度目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113447684 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113447684 h 3 HYPERLINK l _Toc113447685 二、 行業(yè)特點(diǎn) PAGEREF _Toc113447685 h 6 HYPERLINK l _Toc113447686 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc113447686 h 8 HYPERLINK l _Toc113447687 四、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc113447687 h 8 HYPERLINK l _Toc113447688

2、 五、 公司簡介 PAGEREF _Toc113447688 h 10 HYPERLINK l _Toc113447689 六、 標(biāo)準(zhǔn)化工作 PAGEREF _Toc113447689 h 11 HYPERLINK l _Toc113447690 七、 質(zhì)量信息管理 PAGEREF _Toc113447690 h 18 HYPERLINK l _Toc113447691 八、 質(zhì)量文化 PAGEREF _Toc113447691 h 27 HYPERLINK l _Toc113447692 九、 質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新 PAGEREF _Toc113447692 h 32 HYPERLINK l _To

3、c113447693 十、 質(zhì)量改進(jìn)工作的管理 PAGEREF _Toc113447693 h 34 HYPERLINK l _Toc113447694 十一、 質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc113447694 h 38 HYPERLINK l _Toc113447695 十二、 質(zhì)量改進(jìn)工具概述 PAGEREF _Toc113447695 h 48 HYPERLINK l _Toc113447696 十三、 常用的質(zhì)量改進(jìn)工具 PAGEREF _Toc113447696 h 51 HYPERLINK l _Toc113447697 十四、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _To

4、c113447697 h 67 HYPERLINK l _Toc113447698 十五、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc113447698 h 70 HYPERLINK l _Toc113447699 十六、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc113447699 h 78 HYPERLINK l _Toc113447700 十七、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc113447700 h 80 HYPERLINK l _Toc113447701 十八、 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置 PAGEREF _Toc113447701 h 82 HYPERLINK l _Toc1134

5、47702 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc113447702 h 82 HYPERLINK l _Toc113447703 十九、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc113447703 h 84 HYPERLINK l _Toc113447704 二十、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc113447704 h 91 HYPERLINK l _Toc113447705 二十一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策 PAGEREF _Toc113447705 h 94 HYPERLINK l _Toc113447706 二十二、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc113447706 h 95產(chǎn)業(yè)環(huán)境

6、分析“十三五”時(shí)期,圍繞如期與全國同步全面建成小康社會(huì)的宏偉目標(biāo),牢牢守住增長速度、居民收入、貧困人口脫貧、社會(huì)安全四條發(fā)展底線和山青、天藍(lán)、水清、地潔四條生態(tài)底線,努力建設(shè)一個(gè)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展、社會(huì)協(xié)調(diào)進(jìn)步、民族文化繁榮、生態(tài)優(yōu)勢(shì)突出、民主法治健全、人民幸福安康的多彩貴州。經(jīng)濟(jì)發(fā)展和結(jié)構(gòu)調(diào)整實(shí)現(xiàn)新跨越。在提高發(fā)展平衡性、包容性、可持續(xù)性的基礎(chǔ)上,全省地區(qū)生產(chǎn)總值年均增長10%左右,到2020年,確保達(dá)到1.8萬億元,力爭2萬億元,人均超過5萬元。農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高,第一產(chǎn)業(yè)增長5%;工業(yè)化和信息化融合發(fā)展水平進(jìn)一步提高,第二產(chǎn)業(yè)增長11%左右,新興產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值的比重達(dá)到20%;現(xiàn)

7、代服務(wù)業(yè)快速發(fā)展,第三產(chǎn)業(yè)增長11%左右,旅游總收入年均增長18%以上。一般公共預(yù)算收入年均增長10%左右。固定資產(chǎn)投資年均增長15%以上,達(dá)到2.1萬億元。消費(fèi)對(duì)經(jīng)濟(jì)增長貢獻(xiàn)明顯加大,社會(huì)消費(fèi)零售總額年均增長11.5%以上??萍歼M(jìn)步對(duì)經(jīng)濟(jì)增長貢獻(xiàn)提高到50%,研究與實(shí)驗(yàn)發(fā)展(R&D)經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度提高到1.2%,每萬人發(fā)明專利擁有量達(dá)到2.5件,人才資源總量達(dá)到530萬人。發(fā)展空間格局得到優(yōu)化,常住人口和戶籍人口城鎮(zhèn)化率分別達(dá)到50%和43%。民營經(jīng)濟(jì)比重達(dá)到60%。生態(tài)建設(shè)和環(huán)境保護(hù)實(shí)現(xiàn)新跨越。生產(chǎn)方式和生活方式綠色、低碳水平上升。萬元生產(chǎn)總值用水量下降20%,耕地保有量6555萬畝,新增建

8、設(shè)用地規(guī)模控制在120萬畝,單位生產(chǎn)總值能源消耗、單位生產(chǎn)總值二氧化碳排放、主要污染物減排達(dá)到國家下達(dá)的目標(biāo)要求,非化石能源占一次能源消費(fèi)比重達(dá)到15%。森林覆蓋率提高到60%,縣級(jí)以上城市空氣質(zhì)量優(yōu)良天數(shù)比率達(dá)到85%以上,好于類水體比例達(dá)到90%以上,土壤環(huán)境質(zhì)量明顯改善。城鄉(xiāng)人居環(huán)境持續(xù)改善,主要生態(tài)系統(tǒng)步入良性循環(huán),生態(tài)文明先行示范區(qū)建設(shè)取得突出成效。扶貧攻堅(jiān)和民生改善實(shí)現(xiàn)新跨越?,F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)下農(nóng)村貧困人口全部實(shí)現(xiàn)脫貧,貧困縣和貧困鄉(xiāng)鎮(zhèn)全部減貧摘帽,貧困村按國家標(biāo)準(zhǔn)全部退出。農(nóng)村常住居民和城鎮(zhèn)居民人均可支配收入年均分別增長12%左右和10%左右。城鎮(zhèn)新增就業(yè)350萬人,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在

9、4.2%以內(nèi)。教育現(xiàn)代化取得重要進(jìn)展,九年義務(wù)教育鞏固率提高到95%。醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)供給能力和服務(wù)質(zhì)量顯著增強(qiáng),人均預(yù)期壽命提高到73.5歲。文化、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全,基本養(yǎng)老保險(xiǎn)參保率達(dá)到90%,城鎮(zhèn)棚戶區(qū)住房改造130萬套,公共文化服務(wù)設(shè)施實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)全覆蓋?;A(chǔ)設(shè)施支撐能力實(shí)現(xiàn)新跨越。綜合立體交通體系基本形成,鐵路營業(yè)里程達(dá)到4000公里以上,其中高速鐵路里程達(dá)到1500公里以上,高速公路通車?yán)锍踢_(dá)到7000公里。形成“一樞紐十六支”機(jī)場(chǎng)布局,民航旅客吞吐量達(dá)到3000萬人次/年。內(nèi)河航道運(yùn)輸能力明顯提高,航道里程達(dá)3950公里,其中高等級(jí)航道950公里?;窘鉀Q工程性缺水問題,

10、水利工程設(shè)計(jì)供水能力達(dá)到150億立方米以上。信息基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)一步完善,互聯(lián)網(wǎng)出省帶寬能力達(dá)到10000Gbps。深化改革和擴(kuò)大開放實(shí)現(xiàn)新跨越。全面深化改革步伐加快,在重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革上取得決定性成果,各方面制度更加成熟更加定型,政府職能進(jìn)一步轉(zhuǎn)變,行政效能進(jìn)一步提高,發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化,社會(huì)生產(chǎn)力進(jìn)一步解放和發(fā)展。開放平臺(tái)和合作機(jī)制更加完善,“引進(jìn)來”與“走出去”取得重大進(jìn)展,對(duì)內(nèi)對(duì)外開放水平明顯提升,發(fā)展動(dòng)力和活力進(jìn)一步增強(qiáng)。引進(jìn)省外到位資金達(dá)到1萬億元左右,進(jìn)出口總額年均增長20%以上,實(shí)際利用外資年均增長20%以上。社會(huì)建設(shè)和法治保障實(shí)現(xiàn)新跨越。中國夢(mèng)和社會(huì)主義核心價(jià)值觀更加深入人心

11、,愛國主義、集體主義、社會(huì)主義思想廣泛弘揚(yáng),崇德向善、誠信互助的社會(huì)風(fēng)尚更加濃厚。法治貴州建設(shè)取得明顯成效,各類社會(huì)主體合法權(quán)益得到切實(shí)保障,社會(huì)公平正義得到有效維護(hù),社會(huì)治理水平進(jìn)一步提升,民族關(guān)系更加團(tuán)結(jié)和睦,社會(huì)更加和諧穩(wěn)定。在全面建成小康社會(huì)基礎(chǔ)上,開啟社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)新征程,到2025年,科學(xué)發(fā)展方式基本建立,現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系基本形成,城鄉(xiāng)發(fā)展一體化基本實(shí)現(xiàn),人民生活更加富足安定,社會(huì)更加和諧穩(wěn)定,生態(tài)環(huán)境更加宜居優(yōu)美,民主法治制度更加完備,初步建成經(jīng)濟(jì)繁榮、社會(huì)進(jìn)步、生活富裕、生態(tài)良好的現(xiàn)代化多彩貴州。行業(yè)特點(diǎn)醫(yī)藥中間體是化工原料至原料藥或藥品生產(chǎn)過程中的精細(xì)化工產(chǎn)品,通常為高技術(shù)密

12、集、高附加值的專用化學(xué)品。由于醫(yī)藥品種繁多、化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,故對(duì)中間體品種的需求較多。與大型化工生產(chǎn)工藝不同,通常醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)工藝存在小型化、單批次間歇化和多功能化的特點(diǎn);部分醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合了大型化工生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn),開發(fā)出相對(duì)大型化、自動(dòng)化、連續(xù)化、模塊化的生產(chǎn)工藝。醫(yī)藥中間體的上游產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)化學(xué)原料,下游產(chǎn)業(yè)為化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑。醫(yī)藥中間體行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中的重要環(huán)節(jié),隨著我國醫(yī)藥中間體的產(chǎn)品附加值和工藝復(fù)雜度不斷提高,正成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強(qiáng)有力的保障。醫(yī)藥中間體包括抗菌藥類藥物中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥物中間體、心血管藥物中間體和抗癌用醫(yī)藥中間體等,其中抗菌藥類藥物中間體按照進(jìn)一步

13、反應(yīng)合成的抗菌藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)及抑菌機(jī)理,可分為喹諾酮類、-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、酰胺醇類、大環(huán)內(nèi)酯類等。根據(jù)CoherentMarketInsights的報(bào)告,2020年全球抗菌藥物市場(chǎng)規(guī)模約420.48億美元。根據(jù)GrandViewResearch的報(bào)告,受傳染性疾病的發(fā)病率提升、全球防患意識(shí)不斷提高等因素的影響,預(yù)計(jì)全球抗菌藥的市場(chǎng)規(guī)模將在2021年至2028年保持約4.5%的年復(fù)合增長率,并在2028年有望達(dá)到580億美元。根據(jù)弗若斯特沙利文咨詢公司發(fā)布的全球和中國抗感染藥物市場(chǎng)研究,2020年中國抗菌藥物市場(chǎng)規(guī)模為1,244億元,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到1,380億元。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)

14、局?jǐn)?shù)據(jù),2011年至2020年,我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的收入規(guī)模由約1.4萬億元增長至約2.5萬億元,利潤總額由約1,600億元增長至約3,700億元。2017年至2019年全國醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)收入出現(xiàn)下滑,系全國醫(yī)療改革逐步開展,醫(yī)藥帶量采購全國擴(kuò)容及常態(tài)化促進(jìn)了醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)的規(guī)范,但不改變醫(yī)藥市場(chǎng)需求的長期增產(chǎn)、增利趨勢(shì),2020年我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)的利潤總額較2019年增長約16%,盈利能力隨著產(chǎn)品附加值和工藝復(fù)雜度提升而持續(xù)增長。我國醫(yī)藥中間體行業(yè)經(jīng)過多年的長足發(fā)展后,我國醫(yī)藥生產(chǎn)需求已經(jīng)基本可由我國醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)滿足,但仍有小部分合成技術(shù)復(fù)雜的高端中間體需要通過

15、進(jìn)口來滿足。我國目前受益于人才、專利保護(hù)、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等各方面具有明顯的競爭優(yōu)勢(shì),已成為全球醫(yī)藥中間體主要研發(fā)生產(chǎn)基地之一,不僅為仿制藥生產(chǎn)廠商提供了大量高品質(zhì)的醫(yī)藥中間體,而且也日益成為制藥公司優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略合作地,為大量原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥等廠商提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體。國醫(yī)藥中間體市場(chǎng)規(guī)模已從2019年約1,996億元增長至2020年約2,090億元,預(yù)計(jì)2022年將增長至2,310億元,市場(chǎng)前景廣闊。必要性分析1、提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一

16、步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競爭力。項(xiàng)目概況(一)項(xiàng)目基本情況1、承辦單位名稱:xxx有限責(zé)任公司2、項(xiàng)目性質(zhì):技術(shù)改造3、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx園區(qū)4、項(xiàng)目聯(lián)系人:宋xx(二)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)。(三)項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資12138.86萬元,其中:建設(shè)投資9765.89萬元,占項(xiàng)目總投資的80.45%;建設(shè)期利息124.05萬元,占項(xiàng)目總投資的1.02%;流動(dòng)資金2248.92萬元,占項(xiàng)目總投資的18.53%。(四)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投

17、資12138.86萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金(資本金)7075.47萬元。(五)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額5063.39萬元。(六)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):21800.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):17340.69萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):3258.76萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):20.32%。5、全部投資回收期(Pt):5.65年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):8679.71萬元(產(chǎn)值)。公司簡介(一)公司基本信息1、公司名稱:xxx有限責(zé)任

18、公司2、法定代表人:宋xx3、注冊(cè)資本:1030萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2012-2-107、營業(yè)期限:2012-2-10至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè),實(shí)施品牌戰(zhàn)略,增強(qiáng)品牌意識(shí),提升品牌管理能力,實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等,加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì),豐富品牌內(nèi)涵,不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場(chǎng)份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè),提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。公司滿懷信心,發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報(bào)社會(huì)” 的企業(yè)宗旨

19、,以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。標(biāo)準(zhǔn)化工作標(biāo)準(zhǔn)是一種特殊文件,是現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)成果和生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合的產(chǎn)物,它來自生產(chǎn)實(shí)踐反過來又為發(fā)展生產(chǎn)服務(wù),標(biāo)準(zhǔn)隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的發(fā)展不斷完善提高。而標(biāo)準(zhǔn)化是一種活動(dòng),主要是指制定標(biāo)準(zhǔn)、宣傳貫徹標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督管理、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況修訂標(biāo)準(zhǔn)的過程。這個(gè)過程不是一次性的,而是一個(gè)不斷循環(huán)、不斷提高、不斷發(fā)展的運(yùn)動(dòng)過程。1、標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化的含義標(biāo)準(zhǔn)是指為取得全面的最佳效果,依據(jù)科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果,在充分協(xié)商的基礎(chǔ)上,對(duì)經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和管理等活動(dòng)中具有多樣性、相關(guān)性特征的重復(fù)事物和概念,以特定的程序

20、和形式頒發(fā)的統(tǒng)一規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)化則是在經(jīng)濟(jì)、技術(shù)、科學(xué)及管理等社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)中,對(duì)重復(fù)性事物或概念,通過制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn),獲得最佳秩序和效益的活動(dòng)過程。ISO/IEC指南2標(biāo)準(zhǔn)化與相關(guān)活動(dòng)的基本術(shù)語及其定義對(duì)標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化分別給予了科學(xué)的定義?!皹?biāo)準(zhǔn)是由一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)制定和批準(zhǔn)的文件。它對(duì)活動(dòng)或活動(dòng)的結(jié)果規(guī)定了規(guī)則、準(zhǔn)則或特征值,供共同和反復(fù)使用,以實(shí)現(xiàn)在預(yù)定領(lǐng)域內(nèi)的最佳秩序和效益?!薄皹?biāo)準(zhǔn)化是對(duì)實(shí)際與潛在的問題作出統(tǒng)一規(guī)定,供共同和反復(fù)使用,以在預(yù)定的領(lǐng)域內(nèi)獲取最佳秩序和效益的活動(dòng)?!庇缮鲜龆x可見,標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)和依據(jù),標(biāo)準(zhǔn)化的活動(dòng)貫穿于質(zhì)量管理的始終,質(zhì)量管理是貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的保證。標(biāo)準(zhǔn)

21、與質(zhì)量在循環(huán)過程中互相推動(dòng),共同提高。標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性,它要求一切具有多樣性、相關(guān)性特征的重復(fù)事物都要制定標(biāo)準(zhǔn),并且實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作,對(duì)于加強(qiáng)質(zhì)量管理,高產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。隨著生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展,管理水平的提高,標(biāo)準(zhǔn)化工作在質(zhì)量管理中的地位日益重要。每個(gè)企業(yè),要推行和加強(qiáng)質(zhì)量管理,都必須認(rèn)真做好這項(xiàng)基礎(chǔ)工作。2、標(biāo)準(zhǔn)的分類依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定和執(zhí)行的范圍,將標(biāo)準(zhǔn)劃分為國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際電工委員會(huì)(IEC)和國際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標(biāo)準(zhǔn),以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織

22、制定的標(biāo)準(zhǔn)。如CAC(國際食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn))、ECSS(歐洲航空標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)作組織)、EN(歐洲標(biāo)準(zhǔn))、EC(歐盟法規(guī))、ETSI(歐洲電信聯(lián)盟)等。國際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。依據(jù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法,將標(biāo)準(zhǔn)劃分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等4個(gè)層次。各層次之間有一定的依從關(guān)系和內(nèi)在聯(lián)系,形成一個(gè)覆蓋全國又層次分明的標(biāo)準(zhǔn)體系。國家標(biāo)準(zhǔn)是各國在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求。如ANSI(美國國家標(biāo)準(zhǔn))、BSI(英國標(biāo)準(zhǔn))、NF(法國標(biāo)準(zhǔn))、JSA(日本標(biāo)準(zhǔn))、BIS(印度標(biāo)準(zhǔn))和GB(中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn))等。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)的年限一般為5年,過了年限后,國家標(biāo)準(zhǔn)就要被修訂或重

23、新制定。此外,隨著社會(huì)的發(fā)展,國家需要制定新的標(biāo)準(zhǔn)來滿足人們生產(chǎn)、生活的需要。因此,標(biāo)準(zhǔn)是一種動(dòng)態(tài)信息。國家標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)(GB)和推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)(GB/T)。強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)是保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律及行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn);推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)是指生產(chǎn)、交換、使用等方面,通過經(jīng)濟(jì)手段或市場(chǎng)調(diào)節(jié)而自愿采用的國家標(biāo)準(zhǔn)。但推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)接受并采用,或各方商定同意納入經(jīng)濟(jì)合同中,就成為各方必須共同遵守的技術(shù)依據(jù),具有法律上的約束性。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化主管部門批準(zhǔn)發(fā)布的,在行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求所制定

24、的標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定,并報(bào)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。當(dāng)同一內(nèi)容的國家標(biāo)準(zhǔn)公布后,則該內(nèi)容的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化法的規(guī)定,由我國各主管部、委(局)批準(zhǔn)發(fā)布,在該部門范圍內(nèi)統(tǒng)一使用的標(biāo)準(zhǔn),稱為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。例如,機(jī)械、電子、建筑、化工、冶金、輕工、紡織、交通、能源、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、水利等,都制定有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作)。在公布國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之后,該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為我國四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的最低級(jí)的一層標(biāo)準(zhǔn)。

25、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)企業(yè)范圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求、管理要求和工作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制定,由企業(yè)法人代表或法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā)布。一般以“Q”作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的開頭,作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門備案。已有國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,國家鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)內(nèi)部適用。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的對(duì)象,一般分成技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)三類。(1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)技術(shù)活動(dòng)中需要統(tǒng)一協(xié)調(diào)的“物”所制定的技術(shù)準(zhǔn)則。這是根據(jù)不同時(shí)期的科學(xué)技術(shù)水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。針對(duì)具有普遍性和重復(fù)出現(xiàn)的技術(shù)問題提出的最佳解決方案。它的對(duì)象既

26、可以是“有形”的物(如產(chǎn)品、材料、工具),也可以是“無形”的物(如程序、方法、符號(hào)、圖形)。(2)管理標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它的對(duì)象是管理技術(shù)事項(xiàng),即“事”。它是為合理地組織、利用和發(fā)展生產(chǎn)力,正確處理生產(chǎn)、交換、分配和消費(fèi)中的相互關(guān)系,以及行政和經(jīng)濟(jì)管理機(jī)構(gòu)行使其計(jì)劃、監(jiān)督、指揮控制等管理職能而制定的準(zhǔn)則。它是組織和管理企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的依據(jù)和手段。(3)工作標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它的對(duì)象是“人”的工作、作業(yè)、操作或服務(wù)程序和方法。由于工作標(biāo)準(zhǔn)是“人”的行為準(zhǔn)則和工作質(zhì)量的基本依據(jù),目前主要由企事業(yè)自行制定,它包括管理、

27、操作和服務(wù)崗位職工的崗位職責(zé)、工作程序、工作內(nèi)容與要求、工作質(zhì)量考核等方面的標(biāo)準(zhǔn)。體現(xiàn)了某一工作崗位上相應(yīng)的技術(shù)要求和管理要求。當(dāng)然,在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系中技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的主體。3、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化所謂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是指以提高經(jīng)濟(jì)效益為目標(biāo),以搞好生產(chǎn)、管理、技術(shù)和營銷等各項(xiàng)工作為主要內(nèi)容,制定、貫徹實(shí)施和管理維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動(dòng)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是一切標(biāo)準(zhǔn)化的支柱和基礎(chǔ),搞好企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平也有重要意義。日本的全面質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化專家石川馨教授等人根據(jù)日本多年推行全面質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),明確地提出:企業(yè)要推行全面質(zhì)量管理,首先就要搞好企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化。原蘇聯(lián)質(zhì)量管理專家杜亞爾紐克等人也認(rèn)

28、為,產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的工作效率,在很大程度上取決于所制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是質(zhì)量管理的支柱,沒有標(biāo)準(zhǔn)化這個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),質(zhì)量管理大廈是絕對(duì)不可能建立起來的。(1)企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系分為兩個(gè)部分,一部分是與質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包括原材料、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝、設(shè)備、檢驗(yàn)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),另一部分是安全、衛(wèi)生、能源、環(huán)保定額等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的表現(xiàn)形式有標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、工藝卡、工序卡、守則、操作卡、作用指導(dǎo)書等。(2)企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)營銷

29、、設(shè)計(jì)、采購、工藝、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、能源、安全、衛(wèi)生、環(huán)保等管理中的與實(shí)施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的管理事項(xiàng)。企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)的表現(xiàn)形式有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)范及管理制度等。(3)企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)是按崗位制定的有關(guān)工作質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)應(yīng)該把每個(gè)工作崗位上一些穩(wěn)定的重復(fù)工作事項(xiàng)制定成工作標(biāo)準(zhǔn)。編寫企業(yè)崗位標(biāo)準(zhǔn)時(shí),要充分體現(xiàn)崗位上應(yīng)實(shí)施的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)及管理制度,并作出明確的規(guī)定。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作是企業(yè)科學(xué)管理的基礎(chǔ),其基本任務(wù)是執(zhí)行國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的法律、法規(guī),實(shí)施國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn),制定和實(shí)施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),建立和健全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系并使之正常、有效運(yùn)行。對(duì)各種標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督和檢

30、查?,F(xiàn)代質(zhì)量管理更加強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)化管理。例如,日本的全面質(zhì)量管理,實(shí)質(zhì)上就是企業(yè)的全面標(biāo)準(zhǔn)化管理,產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)即產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性指標(biāo)就是企業(yè)管理目標(biāo)在質(zhì)量方面的具體化和定量化。它為企業(yè)的技術(shù)管理、生產(chǎn)管理、物資管理、設(shè)備管理等奠定了基礎(chǔ),提供了可靠的有法律效力的依據(jù),同時(shí)也為質(zhì)量管理提供了目標(biāo)。原材料、燃料、動(dòng)力、配套產(chǎn)品、外購件、工藝工裝標(biāo)準(zhǔn)等是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定有決定性影響的因素,它們的標(biāo)準(zhǔn)化,使企業(yè)內(nèi)各分系統(tǒng)之間建立了技術(shù)統(tǒng)一性,保證了整個(gè)企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的功能最佳。至于企業(yè)內(nèi)各種管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,既是為了確保企業(yè)的工作質(zhì)量,也是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的順利

31、實(shí)施。因此,只有當(dāng)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)處于穩(wěn)定運(yùn)行時(shí),企業(yè)的質(zhì)量保證體系才可能建立和穩(wěn)定。因?yàn)槠髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)化在縱向上,把原材料一生產(chǎn)一銷售服務(wù)的整個(gè)質(zhì)量管理程序銜接成一個(gè)有機(jī)的整體;在橫向上,把計(jì)劃、技術(shù)、生產(chǎn)、物資管理方面工作協(xié)調(diào)在一起,確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量信息管理信息是指“有意義的數(shù)據(jù)”。該定義中數(shù)據(jù)是一個(gè)廣義的概念,指有意義、有價(jià)值的言訊、消息。信息是通過形象符號(hào)、語言文字、指令代碼、數(shù)據(jù)資料等不同形式和不同媒體對(duì)客觀事物所作的描述和反映。原始數(shù)據(jù)和信息之間的關(guān)系,類似于原材料和成品之間的關(guān)系。通過對(duì)數(shù)據(jù)的整理分析或計(jì)算機(jī)的信息處理系統(tǒng),將不可利用或難以應(yīng)用的原始數(shù)據(jù)加工成可利用的有效信

32、息。在質(zhì)量管理活動(dòng)中經(jīng)常要記錄或接觸大量的數(shù)據(jù)(記錄、客觀證據(jù)等)。這些質(zhì)量信息不但可以幫助人們發(fā)現(xiàn)問題,尋找解決問題的途徑,也是質(zhì)量管理的依據(jù)和基礎(chǔ)。1、質(zhì)量信息的概念質(zhì)量信息就是在質(zhì)量形成的全過程中發(fā)生的與質(zhì)量有關(guān)的信息,是反映產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的原始記錄、基本數(shù)據(jù)及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種信息資料。根據(jù)質(zhì)量的概念可知,質(zhì)量信息涉及企業(yè)的所有管理層次、全體員工、整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營的全過程中的言訊、消息、數(shù)據(jù)和資料。(1)工作質(zhì)量信息。工作質(zhì)量信息包括:有關(guān)質(zhì)量問題的各種指令、文件、法令、計(jì)劃、任務(wù);各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、經(jīng)濟(jì)責(zé)任制;各項(xiàng)工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、各種工藝文件;各類質(zhì)量

33、報(bào)告;工作方法和內(nèi)容的作業(yè)指導(dǎo)書;供應(yīng)商的有關(guān)資料;檢驗(yàn)與測(cè)試手段及制度等與工作質(zhì)量有關(guān)的信息。(2)工序質(zhì)量信息。工序質(zhì)量信息包括工序及工序質(zhì)量管理資料;5M因素的定量分析資料;關(guān)鍵工序、特殊工序和控制點(diǎn)有關(guān)資料;能力分析資料;工序能力審核資料等與工序質(zhì)量有關(guān)的信息。(3)產(chǎn)品質(zhì)量信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息包括產(chǎn)品的國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及樣品的實(shí)測(cè)指標(biāo);產(chǎn)品的技術(shù)水平、性能、質(zhì)量指標(biāo)、可靠性、安全性、可維修性、耐用性等指標(biāo),市場(chǎng)上同類產(chǎn)品相關(guān)資料;合格率、廢品率、返修率等產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資料;成本及消耗資料等產(chǎn)品成本資料;產(chǎn)品的技術(shù)改造規(guī)劃;市場(chǎng)調(diào)查、銷售服務(wù)及客戶反饋的資料;零部件及外協(xié)外購件的

34、實(shí)用質(zhì)量資料;產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、各種技術(shù)文件、檔案、使用說明書;新產(chǎn)品、新工藝開發(fā)計(jì)劃;新產(chǎn)品試制、實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)、鑒定、小批及批量生產(chǎn)資料等與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的信息。(4)質(zhì)量管理信息。質(zhì)量管理信息包括國家有關(guān)質(zhì)量管理工作的各項(xiàng)規(guī)定、條例、辦法和法律、法規(guī);企業(yè)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)展開及實(shí)施計(jì)劃、方案、考核等資料;問題點(diǎn)的具體情況及定量分析資料;企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)劃、制度及標(biāo)準(zhǔn)化、效能資料;質(zhì)量管理體系資料;全員性質(zhì)量管理活動(dòng)和質(zhì)量管理小組資料;質(zhì)量管理培訓(xùn)教育計(jì)劃、規(guī)劃及實(shí)施資料;TQM骨干人員情況資料等與質(zhì)量管理工作有關(guān)的信息。根據(jù)上述質(zhì)量信息的作用,質(zhì)量信息又可分為質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息、質(zhì)量指令信息、質(zhì)量反饋信

35、息等。2、質(zhì)量信息管理搞好質(zhì)量管理工作,掌握產(chǎn)品質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的發(fā)展規(guī)律,必須深入認(rèn)真調(diào)查、掌握大量的、齊全的、準(zhǔn)確的信息資料。質(zhì)量信息的準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性,將嚴(yán)重影響決策的質(zhì)量。質(zhì)量信息是質(zhì)量管理不可缺少的重要依據(jù),是改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,組織廠內(nèi)外兩個(gè)反饋,改善各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量最直接的原始資料,是正確認(rèn)識(shí)影響產(chǎn)品質(zhì)量諸因素變化和產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)的內(nèi)在聯(lián)系,掌握提高產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律性的基本手段,是使用電子計(jì)算機(jī)進(jìn)行質(zhì)量管理的基礎(chǔ),是加強(qiáng)質(zhì)量管理不可缺少的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作。在質(zhì)量管理工作中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息應(yīng)當(dāng)著重掌握以下三個(gè)環(huán)節(jié)。(1)收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的原始記錄和數(shù)據(jù)。從產(chǎn)品實(shí)際使用過程中,收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的原始記錄、

36、數(shù)據(jù)等資料。收集用戶的意見和反映。一方面,企業(yè)可以通過關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題的來信來訪,請(qǐng)求修理或訪問用戶,收集各種批評(píng)意見和剪報(bào)資料,從中了解產(chǎn)品的實(shí)際使用效果,找出產(chǎn)品質(zhì)量存在的主要缺陷,考慮如何改進(jìn),以提高產(chǎn)品的可用性、可靠性和經(jīng)濟(jì)性;另一方面,對(duì)于用戶表揚(yáng)產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)資料也應(yīng)很好地加以積累、整理和歸納,從中看出主要表揚(yáng)的是哪些方面,以鞏固和發(fā)揚(yáng)產(chǎn)品固有優(yōu)點(diǎn)。此外,通過物資部門的信息,也能了解用戶所歡迎的品種、規(guī)格,以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求的動(dòng)向,作為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的參考。組織產(chǎn)品質(zhì)量狀況調(diào)查。產(chǎn)品的實(shí)際使用壽命、可靠性是表明其質(zhì)量高低的一個(gè)重要標(biāo)志,也是目前世界各國十分重視的問題。產(chǎn)品的性能,雖然

37、可以通過在企業(yè)內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)研究,取得一定的資料和數(shù)據(jù)。但由于種種條件的局限,試驗(yàn)性的效果和實(shí)際使用效果總還會(huì)有差異。因此,認(rèn)真調(diào)查和收集實(shí)際使用過程中產(chǎn)品的壽命、精度和可靠性等各種資料,就可以了解企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的狀況。對(duì)于某些大型的、精密的新產(chǎn)品,在大量投產(chǎn)之前,掌握它實(shí)際使用的效果,并據(jù)此進(jìn)一步改進(jìn)和提高這方面的性能,更為重要。國外許多企業(yè)都在提高產(chǎn)品的可靠性方面下大工夫。他們從設(shè)計(jì)、試制到大量生產(chǎn),都把提高可靠性作為試驗(yàn)研究的重要課題,注意收集這方面的數(shù)據(jù)來改進(jìn)質(zhì)量。調(diào)查和收集產(chǎn)品實(shí)際完成的工作量或?qū)嶋H達(dá)到的能力。產(chǎn)品在使用過程中實(shí)際完成的工作量或?qū)嶋H達(dá)到的能力,也是重要的信息,也可以表明產(chǎn)品

38、的質(zhì)量。例如,汽車兩次大修之間實(shí)際行駛的里程數(shù),發(fā)電機(jī)實(shí)際達(dá)到的千瓦數(shù),柴油機(jī)大修前實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)小時(shí)數(shù)等等。有了這些實(shí)際數(shù)據(jù),并把它與設(shè)計(jì)數(shù)字或產(chǎn)品的鑒定數(shù)字對(duì)比,就可以揭示產(chǎn)品在實(shí)際使用過程中的質(zhì)量狀況,達(dá)到設(shè)計(jì)需要的程度和需要改進(jìn)設(shè)計(jì)的地方,為進(jìn)一步提高產(chǎn)品的性能和實(shí)際工作能力提供依據(jù)。調(diào)查和收集反映產(chǎn)品使用的經(jīng)濟(jì)性和其他的質(zhì)量信息。例如,某些機(jī)械產(chǎn)品的質(zhì)量高低可以通過其使用過程中所支付的修理費(fèi)用大小來表示,修理費(fèi)用越大則意味著產(chǎn)品質(zhì)量越低。某些產(chǎn)品的質(zhì)量可以通過在使用過程中的燃料或動(dòng)力消耗量來表示,例如,載重汽車每噸公里的耗油量越低則說明汽車的質(zhì)量越高。這種從產(chǎn)品使用過程中取得產(chǎn)品質(zhì)量情報(bào)信

39、息的方式,可以由企業(yè)組織專門調(diào)查組到有關(guān)單位調(diào)查,可以在用戶服務(wù)的過程中取得,也可以由協(xié)作單位或使用部門提供。但不論何種情況,企業(yè)都要認(rèn)真收集、整理、分析、研究質(zhì)量信息,用以促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。(2)收集有關(guān)工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息。從生產(chǎn)經(jīng)營過程和輔助過程中收集有關(guān)工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息等。這方面質(zhì)量信息的主要來源是通過大量的、各式各樣的原始記錄獲得的。包括以下幾個(gè)方面。每批原材料(包括外購、外協(xié)件)入廠質(zhì)量檢驗(yàn)測(cè)試的驗(yàn)收記錄、質(zhì)量取樣,庫存保管發(fā)放記錄,使用前檢驗(yàn)記錄。生產(chǎn)過程的工藝操作記錄,在制品在工序之間流轉(zhuǎn)記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,半成品出入庫記錄,工序控制圖表及其原始記錄。成品

40、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,造成廢次品的原因數(shù)量記錄。設(shè)備、刀具、工裝等使用驗(yàn)證和磨損測(cè)定記錄。計(jì)量器具、測(cè)試設(shè)備、理化分析儀器等使用、調(diào)整和檢修記錄。質(zhì)量成本記錄。質(zhì)量審核記錄。必須十分重視制造過程和輔助生產(chǎn)過程中這些活動(dòng)的原始記錄和資料積累。它們都是改進(jìn)質(zhì)量管理的可靠的第二手資料,也是貫徹質(zhì)量責(zé)任制的基本條件。(3)收集有關(guān)同行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的信息。從生產(chǎn)同類產(chǎn)品的國內(nèi)兄弟企業(yè)和國外同行業(yè)收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息。有了這些信息,就可以使各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員了解國內(nèi)外工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)展的新技術(shù)、新水平、新動(dòng)向,進(jìn)而找出差距,使趕超目標(biāo)更明確。3、質(zhì)量信息系統(tǒng)質(zhì)量信息系統(tǒng)是指在計(jì)算機(jī)與通信技術(shù)基礎(chǔ)上形成的對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)

41、行收集、整理、分析、傳輸和存儲(chǔ)的有機(jī)體系。質(zhì)量信息系統(tǒng)是企業(yè)在實(shí)施TQM質(zhì)量管理方法的過程中,將質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量控制活動(dòng)結(jié)合,運(yùn)用先進(jìn)的IT管理平臺(tái)和應(yīng)用軟件產(chǎn)品,向質(zhì)量管理者提供質(zhì)量信息追溯體系,它涵蓋了企業(yè)內(nèi)部資源管理、橫向的供應(yīng)鏈管理、客戶資源管理、知識(shí)管理、商業(yè)智能等,并能實(shí)現(xiàn)企業(yè)間的協(xié)作和電子商務(wù)的應(yīng)用集成,實(shí)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)縱向深層次和縱橫管理的一種管理方法。質(zhì)量信息系統(tǒng)的目標(biāo)是幫助質(zhì)量管理者了解日常質(zhì)量狀況以便進(jìn)行既有效又高效的控制、組織、計(jì)劃,最后達(dá)到企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)。企業(yè)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)散布在各個(gè)職能部門,或分(子)公司,建立產(chǎn)品質(zhì)量信息系統(tǒng),首先需要打通各個(gè)業(yè)務(wù)組織的數(shù)據(jù)鏈條,實(shí)行統(tǒng)一的數(shù)

42、據(jù)管理規(guī)范(例如,企業(yè)范圍內(nèi)的物料、客戶、供應(yīng)商的統(tǒng)一)。其次需要在整個(gè)企業(yè)范圍內(nèi),以供應(yīng)商管理、原材料采購管理、倉庫管理、生產(chǎn)過程管理、產(chǎn)品銷售管理、客戶管理、售后服務(wù)管理和質(zhì)量檢驗(yàn)管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的運(yùn)營數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),從質(zhì)量管理角度出發(fā),采集企業(yè)內(nèi)不同分(子)公司、不同職能部門的質(zhì)量數(shù)據(jù),針對(duì)原材料采購、半成品生產(chǎn)、產(chǎn)成品生產(chǎn),檢驗(yàn)儀器,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)環(huán)境,質(zhì)量責(zé)任小組等建立完整的質(zhì)量檔案,實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量系統(tǒng)與其他業(yè)務(wù)子系統(tǒng)的高度集成。金蝶EAS管理平臺(tái)之上建立的產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系,涉及以下幾個(gè)環(huán)節(jié)。(1)集團(tuán)管控的基礎(chǔ)信息。在集團(tuán)內(nèi)統(tǒng)一的集團(tuán)企業(yè)內(nèi)物料統(tǒng)一編制,建立完善的客戶檔案、供應(yīng)商檔案管理體系

43、。(2)批次檔案。被追溯的產(chǎn)成品、半成品、原材料實(shí)行批次管理,建立完善的批次檔案管理制度,輔助以條碼技術(shù)的管理手段。(3)跨公司、生產(chǎn)廠及職能部門的質(zhì)量追溯。從原材料采購開始,到生產(chǎn)制造、庫存、運(yùn)輸、銷售、分銷、售后服務(wù)結(jié)束,企業(yè)運(yùn)營的各個(gè)職能部門的業(yè)務(wù),以物料和批次檔案為關(guān)聯(lián)的主線,通過任何一個(gè)環(huán)節(jié)的物料,都可以方便地追溯到原材料、半成品、產(chǎn)成品,以及相關(guān)的采購批次,供應(yīng)商信息,生產(chǎn)的批次,生產(chǎn)環(huán)境信息,產(chǎn)成品的批次,客戶的信息等。(4)質(zhì)量檢驗(yàn)信息的追溯。在產(chǎn)品質(zhì)量追溯的過程中,除了原材料、半成品、產(chǎn)成品的批次信息以外,還有很重要的“質(zhì)量檢驗(yàn)信息”。通過質(zhì)量系統(tǒng)追溯該批次物料的檢驗(yàn)報(bào)告、檢

44、驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)環(huán)境,以及不良品的處理信息等。(5)決策分析。產(chǎn)品質(zhì)量追溯過程中,獲取了批次檔案、質(zhì)量檢驗(yàn)信息,并不表示完成了質(zhì)量追溯。追溯更重要的意義在于,對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行分析,當(dāng)面臨質(zhì)量事故時(shí)提出應(yīng)對(duì)措施;當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量下滑的趨勢(shì)時(shí),尋找到原因,并制定改進(jìn)的方法。運(yùn)用EAS的BI工具,通過建立數(shù)據(jù)倉庫,定制分析模型,對(duì)質(zhì)量追溯的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,尋找質(zhì)量原因,幫助企業(yè)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。隨著社會(huì)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,市場(chǎng)競爭日益激烈,對(duì)質(zhì)量信息工作的要求也更高,不僅要求質(zhì)量信息正確、全面、迅速,而且要求建立質(zhì)量信息系統(tǒng),隨時(shí)提供所需的各類質(zhì)量信息。質(zhì)量信息工作,還應(yīng)當(dāng)做到全面、系統(tǒng)。也就是說,它應(yīng)當(dāng)全面地反映質(zhì)

45、量管理活動(dòng)的全過程,經(jīng)常地反映質(zhì)量管理相互聯(lián)系的各個(gè)方面,系統(tǒng)地反映其變動(dòng)情況。只有這樣,才能幫助人們切實(shí)掌握產(chǎn)品質(zhì)量運(yùn)動(dòng)的規(guī)律性,才能充分發(fā)揮信息在質(zhì)量反饋和積極預(yù)防質(zhì)量缺陷方面的作用。質(zhì)量信息系統(tǒng)由用戶質(zhì)量信息、企業(yè)內(nèi)質(zhì)量信息、廢品成本計(jì)算和質(zhì)量分析等主要功能模塊構(gòu)成,把從原輔材料、外購?fù)鈪f(xié)件等入庫前的檢驗(yàn)到用戶質(zhì)量信息的收集、匯總,處理過程中大量的質(zhì)量信息數(shù)據(jù)收集、處理后,按質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析要求,計(jì)算出各種質(zhì)量考核指標(biāo),并為質(zhì)量改進(jìn)提供科學(xué)依據(jù),顯著地提高了質(zhì)量管理水平。質(zhì)量文化質(zhì)量文化的形成與發(fā)展正是人類自20世紀(jì)以來的質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的自然結(jié)果。作為人類社會(huì)的基本實(shí)踐活動(dòng)之一,質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)已

46、經(jīng)從最初的工業(yè)領(lǐng)域滲透到人類社會(huì)生活的方方面面。從純技術(shù)的范疇看,質(zhì)量實(shí)踐體現(xiàn)為確保實(shí)體(可以覺察或想象到的任何事物)與需要和期望有關(guān)的性質(zhì)得到持續(xù)滿足的完整過程,包括兩個(gè)基本的方面:一是滿足既定的需要和期望;二是滿足需要和期望的能力的持續(xù)改進(jìn)。隨著質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的不斷積累,質(zhì)量實(shí)踐逐步超越了其純技術(shù)的范疇而演變?yōu)橐环N文化現(xiàn)象質(zhì)量文化。1、質(zhì)量文化的內(nèi)涵作為一個(gè)解釋當(dāng)代質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的基本概念,“質(zhì)量文化”的含義是“以近、現(xiàn)代以來的工業(yè)化進(jìn)程為基礎(chǔ),以特定的民族文化為背景,群體或民族在質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)中逐步形成的物質(zhì)基礎(chǔ)、技術(shù)知識(shí)、管理思想、行為模式、法律制度與道德規(guī)范等因素及其總和”。質(zhì)量文化的概念

47、繼承了當(dāng)代質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的TQM思想和ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的絕大多數(shù)精髓,并突破了20世紀(jì)80年代以來在西方發(fā)達(dá)國家得到廣泛關(guān)注與研究的企業(yè)文化的界限。從宏觀上看,質(zhì)量文化研究的重點(diǎn)是國家或地區(qū)范圍內(nèi)的質(zhì)量文化建設(shè),其著眼點(diǎn)包括組織層次、地區(qū)經(jīng)濟(jì)層次或國家經(jīng)濟(jì)層次,體現(xiàn)出整個(gè)民族的素質(zhì)。從微觀上,企業(yè)作為一個(gè)群體,其質(zhì)量文化反映了一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理歷史傳統(tǒng),又支配著一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量技術(shù)和誠信的現(xiàn)實(shí)表現(xiàn),它塑造著企業(yè)的質(zhì)量基本理念,又規(guī)范著企業(yè)的群體行為,是企業(yè)文化的一部分和一種客觀存在。企業(yè)質(zhì)量文化是從組織層面研究企業(yè)的質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的,既是企業(yè)文化的一個(gè)子范疇,也是質(zhì)量文化的一個(gè)子范疇。2、質(zhì)量文化

48、的結(jié)構(gòu)特征質(zhì)量文化作為一種與現(xiàn)代質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)密切相關(guān)的文化現(xiàn)象,有其自身獨(dú)特的結(jié)構(gòu)特征。質(zhì)量文化的結(jié)構(gòu)特征由其物質(zhì)層面、行為層面、制度層面和道德層面構(gòu)成,質(zhì)量文化漸變的特征從物質(zhì)層面到道德層面逐漸增強(qiáng)。其中,物質(zhì)層面和行為層面具有較高的易覺察性,屬于質(zhì)量文化中的較淺層面,而制度層面和道德層面具有較低的易覺察性,屬于質(zhì)量文化中的較深層面。(1)質(zhì)量文化的物質(zhì)層。質(zhì)量文化的物質(zhì)層是質(zhì)量文化的基礎(chǔ)性層面,構(gòu)成質(zhì)量文化金字塔的基座。質(zhì)量文化的物質(zhì)層面由國家或地區(qū)經(jīng)濟(jì)中的現(xiàn)有物質(zhì)性因素構(gòu)成,包括財(cái)富的數(shù)量與結(jié)構(gòu)、財(cái)富的質(zhì)量、科學(xué)與技術(shù)水平、人力資源的狀況等。一般來說,某一國家或地區(qū)經(jīng)濟(jì)中物質(zhì)性因素水平?jīng)Q

49、定著該國或該地區(qū)質(zhì)量文化的基本力量,在一個(gè)物質(zhì)層面相對(duì)薄弱的國家,其質(zhì)量文化的強(qiáng)度也相對(duì)較弱。但是,日本經(jīng)濟(jì)的發(fā)展進(jìn)程清楚地表明,強(qiáng)大的質(zhì)量文化又能夠促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)、快速、健康的發(fā)展,這就使得質(zhì)量文化得以建立在不斷提高的物質(zhì)層面之上。(2)質(zhì)量文化的行為層。質(zhì)量文化的行為層面建立在其物質(zhì)層面之上,物質(zhì)層面是行為,層面的載體。行為層面體現(xiàn)為群體使用物質(zhì)層面的因素創(chuàng)造財(cái)富的行為模式。在同樣的物質(zhì)層面之上,不同的行為模式將導(dǎo)致不同的質(zhì)量文化強(qiáng)度。然而,與物質(zhì)層面相比,行為層面對(duì)質(zhì)量文化的影響更大。(3)質(zhì)量文化的制度層。質(zhì)量文化的制度層面是塑造行為層面的主要機(jī)制。制度層面涉及以下三個(gè)方面,即標(biāo)準(zhǔn)化與

50、規(guī)范體系、獎(jiǎng)勵(lì)制度和法律體系。其中,標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范體系提供了對(duì)行為及行為結(jié)果的指導(dǎo)與評(píng)價(jià)體系,揭示了質(zhì)量實(shí)踐活動(dòng)的基本目標(biāo);獎(jiǎng)勵(lì)制度體現(xiàn)出對(duì)行為模式的激勵(lì)與導(dǎo)向作用。例如20世紀(jì)80年代中期,美國政府由于意識(shí)到美國經(jīng)濟(jì)競爭力正在減弱,通過立法程序設(shè)立了馬可姆波多里奇國家質(zhì)量獎(jiǎng),希望借此重振美國經(jīng)濟(jì)。而法律體系是行為層面的強(qiáng)制性塑造機(jī)制。法律體系對(duì)質(zhì)量文化的影響力依賴于執(zhí)法的公正性、執(zhí)法的及時(shí)性和質(zhì)量法律體系的健全性三個(gè)方面。(4)質(zhì)量文化的道德層。質(zhì)量文化的道德層面位于質(zhì)量文化金字塔的頂層,既是質(zhì)量文化的核心內(nèi)容和最高境界,也是質(zhì)量文化建設(shè)的最終目標(biāo)。它表現(xiàn)為群體積極主動(dòng)地尊重與維護(hù)顧客主權(quán)的價(jià)

51、值取向和精神追求。道德層面涉及尊重顧客主權(quán)、積極主動(dòng)地維護(hù)社會(huì)質(zhì)量文化的權(quán)威、追求行為結(jié)果的社會(huì)效益與完美主義,以及以持久的眼光看待經(jīng)濟(jì)資源,倡導(dǎo)社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展理念四個(gè)價(jià)值取向。3、企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)質(zhì)量文化即為質(zhì)量的最高境界。在當(dāng)今時(shí)代,建設(shè)企業(yè)質(zhì)量文化必須轉(zhuǎn)變觀念,樹立“以顧客為中心”的企業(yè)宗旨,以“零缺陷”為工作標(biāo)準(zhǔn),通過吸取國際優(yōu)秀企業(yè)質(zhì)量文化的寶貴財(cái)富,又密切結(jié)合中國實(shí)際,創(chuàng)建了富有中國特色的企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)模式。企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)模式包含四個(gè)模塊:質(zhì)量文化定位,組織管理與激勵(lì),質(zhì)量文化促進(jìn)過程,測(cè)量、評(píng)估與改進(jìn)。四個(gè)模塊代表了每個(gè)組織開展質(zhì)量文化建設(shè)所不可缺少的四個(gè)方面工作。在質(zhì)量文

52、化建設(shè)中,四個(gè)模塊之間將相互作用、相互影響?!百|(zhì)量文化定位”模塊:目的是確定質(zhì)量文化方向與追求的目標(biāo):“組織管理與激勵(lì)”模塊:目的是建立質(zhì)量文化的推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)和推進(jìn)機(jī)制;“質(zhì)量文化促進(jìn)過程”模塊:目的是將確定的文化方向和期望目標(biāo)通過具體過程轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí);“測(cè)量、評(píng)估與改進(jìn)”模塊:目的是建立質(zhì)量文化評(píng)估機(jī)制,測(cè)量質(zhì)量文化建設(shè)的工作業(yè)績,評(píng)估質(zhì)量文化總體成效,并推動(dòng)改進(jìn)。質(zhì)量文化要營造人人參與質(zhì)量管理、人人具有強(qiáng)烈質(zhì)量意識(shí)的氛圍,質(zhì)量文化要求企業(yè)持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)過程運(yùn)行質(zhì)量,要進(jìn)一步明確過程各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任,使質(zhì)量工作重心置于過程優(yōu)化之中,世界上成功的企業(yè)無一不是以其優(yōu)秀的質(zhì)量文化作為取

53、勝之道的。正如企業(yè)文化是企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略的根本,任何企業(yè)的質(zhì)量戰(zhàn)略都植根于其自身的質(zhì)量文化土壤之上。任何具有競爭活力的、追求卓越經(jīng)營的質(zhì)量戰(zhàn)略都必須以培育相應(yīng)的質(zhì)量文化為其出發(fā)點(diǎn)和歸宿。質(zhì)量文化和質(zhì)量戰(zhàn)略具有相互的能動(dòng)作用。卓越的質(zhì)量文化可以催化卓越的質(zhì)量戰(zhàn)略,同時(shí),又為其圓滿實(shí)施提供保證和條件;反過來,卓越的質(zhì)量戰(zhàn)略必然以培育相應(yīng)的質(zhì)量文化為其內(nèi)在要求,同時(shí),又為質(zhì)量文化建設(shè)創(chuàng)造動(dòng)力和機(jī)遇。質(zhì)量文化建設(shè)是質(zhì)量戰(zhàn)略的重要組成部分,也是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人的基本職責(zé)之一。一般來說,企業(yè)質(zhì)量文化的培育作為質(zhì)量戰(zhàn)略的根本,在組織上涉及企業(yè)中每一個(gè)部門和每一個(gè)個(gè)人;在內(nèi)容上則涉及經(jīng)營管理,尤其是質(zhì)量管理的所有方面,

54、如企業(yè)的質(zhì)量決策文化、質(zhì)量產(chǎn)品文化、質(zhì)量服務(wù)文化、質(zhì)量道德文化、質(zhì)量公關(guān)文化及質(zhì)量文本文化等。但是,質(zhì)量文化的核心是“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營理念,這是質(zhì)量文化培育必須遵循的基本原則。這些質(zhì)量文化的發(fā)展與我國雖有不同,但以人為本、以創(chuàng)新和改進(jìn)為動(dòng)力的特質(zhì)卻是一脈相承的,反映了一種自強(qiáng)不息、開拓進(jìn)取的時(shí)代精神。于是以顧客需求為導(dǎo)向,發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神,增強(qiáng)企業(yè)凝聚力,以達(dá)到社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益全面豐收。質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)新即是通過知識(shí)媒介和知識(shí)更新表現(xiàn)出的一種理念上的東西,更是一種社會(huì)實(shí)踐。我國著名的質(zhì)量管理專家劉源張?jiān)菏恐赋觯骸皩?duì)于知識(shí)經(jīng)濟(jì),首先是創(chuàng)新,甚至可以說,沒有創(chuàng)新,就沒有所謂的知識(shí)經(jīng)濟(jì)?!彼?/p>

55、,知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代或面向知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的質(zhì)量必須最大限度地突出創(chuàng)新,以培育創(chuàng)新意識(shí)、發(fā)展創(chuàng)新能力為質(zhì)量戰(zhàn)略的基本出發(fā)點(diǎn),把創(chuàng)新努力貫穿于產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量形成的全過程中。從知識(shí)經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)是創(chuàng)新的角度看,知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的知識(shí)已經(jīng)成為生產(chǎn)力要素中最具活力、最富能量的要素,成為生產(chǎn)力發(fā)展的核心和基礎(chǔ),質(zhì)量競爭體現(xiàn)在產(chǎn)品或服務(wù)中的知識(shí)的競爭,而競爭力正是創(chuàng)新能力的直接表現(xiàn)。質(zhì)量技術(shù)泛指組織為有效地實(shí)施質(zhì)量管理和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量提升,由組織或個(gè)人所創(chuàng)造的或成功應(yīng)用的質(zhì)量管理的原則、理論、模式、技術(shù)、方法、工具,以及最佳實(shí)踐等。質(zhì)量技術(shù)包括:質(zhì)量策劃與控制技術(shù)、質(zhì)量分析與改進(jìn)技術(shù)、可靠性技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化與計(jì)量檢測(cè)技術(shù)、其他質(zhì)量管

56、理技術(shù)與工具,以及質(zhì)量管理原理、理論、模式的創(chuàng)新或成功應(yīng)用的技術(shù)路徑等。質(zhì)量提升的對(duì)象可以是產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,也可以是管理體系和過程質(zhì)量,還可以是由各項(xiàng)績效指標(biāo)反映的企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量。質(zhì)量技術(shù)是質(zhì)量理論在實(shí)踐中的應(yīng)用和發(fā)展,是質(zhì)量進(jìn)步的基礎(chǔ),也是質(zhì)量創(chuàng)新的工具和平臺(tái)。質(zhì)量技術(shù)不是一成不變的,是不斷發(fā)展和創(chuàng)新的,其創(chuàng)新的動(dòng)力在于實(shí)踐活動(dòng),在于對(duì)生產(chǎn)、生活中的勞動(dòng)創(chuàng)造進(jìn)行歸納、提煉和總結(jié),在于對(duì)質(zhì)量技術(shù)發(fā)展的深入思考。因此,質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新僅僅在產(chǎn)品創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、開辟新市場(chǎng)、利用和開發(fā)新的資源及組織體制和管理的創(chuàng)新是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,在創(chuàng)新因素中,必將注入最具活力的創(chuàng)新知識(shí),與之相適應(yīng)的是質(zhì)量觀念及質(zhì)量管理理念

57、將發(fā)生深刻的變化。大質(zhì)量觀念將以知識(shí)豐富其內(nèi)涵。大質(zhì)量的概念不只是針對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量,更是著重企業(yè)的質(zhì)量,又強(qiáng)調(diào)提高企業(yè)質(zhì)量來提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低產(chǎn)品成本、保證產(chǎn)品交貨期和加強(qiáng)產(chǎn)品服務(wù)。從而質(zhì)量管理的理念也將進(jìn)一步提升,六西格瑪管理、零缺陷的“一開始就把任何一件事做好”、精益管理、質(zhì)量功能展開和可靠性管理的理念被人們廣泛接受并積極推行,而各國的質(zhì)量管理的新的理念和方法無不閃爍著知識(shí)、信息及創(chuàng)新精神的光輝。創(chuàng)新是一個(gè)民族的靈魂。一個(gè)組織、一個(gè)企業(yè),如果沒有創(chuàng)新的意識(shí),沒有創(chuàng)新的精神,沒有創(chuàng)新的機(jī)制,沒有創(chuàng)新的制度,就不可能追求卓越,就不可能持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用須有助于提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,改

58、進(jìn)研發(fā)、制造和服務(wù)流程,降低不良質(zhì)量成本,增強(qiáng)顧客滿意度,提升技術(shù)水平和經(jīng)營績效,并有助于節(jié)能、降耗、減排。它對(duì)于提高我國國民經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量和效益,提高我國的國際競爭力具有決定性的意義。對(duì)于一個(gè)企業(yè)的生存與發(fā)展同樣具有決定性的意義。有了質(zhì)量技術(shù)的創(chuàng)新,企業(yè)才能有生生不息的活力,才能在市場(chǎng)競爭中激流勇進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)工作的管理質(zhì)量改進(jìn)的目的是通過全員的共同參與,從質(zhì)量、環(huán)境、安全、成本優(yōu)化和顧客滿意度等方面獲取改進(jìn)的潛能,不斷改進(jìn)公司的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)率,降低成本,提高顧客滿意度、員工滿意度,增強(qiáng)市場(chǎng)競爭力。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)的目的,質(zhì)量改進(jìn)工作的管理包括對(duì)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的組織、策劃、測(cè)量和評(píng)審。1、質(zhì)量改進(jìn)的

59、組織質(zhì)量改進(jìn)的組織一般分為兩個(gè)層次,一是由企業(yè)質(zhì)量管理職能部門承擔(dān)的質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理委員會(huì);二是由員工參與的質(zhì)量改進(jìn)小組,就是質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施組織,即質(zhì)量改進(jìn)的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)。(1)質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)。每個(gè)組織的質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)的組織工作。其主要職責(zé)與任務(wù)是:提出質(zhì)量改進(jìn)的方針、策略和目標(biāo),明確指導(dǎo)思想,支持和協(xié)調(diào)。組織內(nèi)各單位、部門的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng);組織跨部門的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),確定其目標(biāo)并配備所需資源以滿足質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的需要;組織質(zhì)量管理小組(QC小組,自主管理小組)活動(dòng),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo);鼓勵(lì)組織內(nèi)每個(gè)成員開展與本職工作有關(guān)的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),并協(xié)調(diào)這些活動(dòng)的開展;評(píng)審和評(píng)估質(zhì)量改

60、進(jìn)活動(dòng)的進(jìn)展情況等。(2)質(zhì)量改進(jìn)執(zhí)行團(tuán)隊(duì)的主要職責(zé)。組織內(nèi)各單位層次質(zhì)量改進(jìn)的職責(zé)是:識(shí)別并策劃本單位的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng),并能持續(xù)開展;測(cè)量與跟蹤質(zhì)量損失減少情況,開發(fā)和保持一個(gè)使各工作人員有權(quán)力、有能力和有責(zé)任持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量的環(huán)境。在跨部門的過程中,組織質(zhì)量改進(jìn)的職責(zé)主要是:規(guī)定過程目標(biāo),在部門之間建立和保持聯(lián)系,識(shí)別過程中內(nèi)外顧客的需要和期望,并轉(zhuǎn)化為具體的顧客要求,尋找過程質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì),配置質(zhì)量改進(jìn)所需資源,并監(jiān)督質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。2、質(zhì)量改進(jìn)的策劃質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)在策劃的基礎(chǔ)上付諸實(shí)施。質(zhì)量改進(jìn)策劃是組織的管理者及質(zhì)量改進(jìn)管理機(jī)構(gòu)的一個(gè)首要職責(zé),應(yīng)把質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)和計(jì)劃作為本組織經(jīng)營計(jì)劃中的

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