能源行業(yè)年產(chǎn)100噸頭孢拉定原料藥、100噸頭孢拉定無菌粉、150噸碘海醇原料藥技改項目環(huán)境影響報告書簡本

1、PAGE PAGE 27 Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.浙江昂利康制藥有限公司年產(chǎn)1000噸頭孢孢拉定原原料藥、1100噸噸頭孢拉拉定無菌菌粉、1150噸噸碘海醇醇原料藥藥技改項項目環(huán)境影響報報告書簡簡本浙 江 大大 學（國環(huán)評證證甲字第第20002號）二00六年年三月目 錄TOC o 1-2 h z HYPERLINK l _Toc130964667 1 項目目概況 PAGEREF _Toc130964667 h 1 HYPERLINK l _Toc130964668 1.1 項目由由

2、來 PAGEREF _Toc130964668 h 1 HYPERLINK l _Toc130964669 1.2 立項情情況 PAGEREF _Toc130964669 h 1 HYPERLINK l _Toc130964670 1.3 建設(shè)地地點 PAGEREF _Toc130964670 h 1 HYPERLINK l _Toc130964671 1.4 建設(shè)性性質(zhì) PAGEREF _Toc130964671 h 2 HYPERLINK l _Toc130964672 1.5 建設(shè)項項目情況況說明 PAGEREF _Toc130964672 h 2 HYPERLINK l _Toc130

3、964673 1.6 投資總總額 PAGEREF _Toc130964673 h 2 HYPERLINK l _Toc130964674 1.7 產(chǎn)品方方案及規(guī)規(guī)模 PAGEREF _Toc130964674 h 2 HYPERLINK l _Toc130964675 2 現(xiàn)有有企業(yè)工工程分析析 PAGEREF _Toc130964675 h 3 HYPERLINK l _Toc130964676 2.1 現(xiàn)有企企業(yè)概況況 PAGEREF _Toc130964676 h 3 HYPERLINK l _Toc130964677 2.2 原輔材材料消耗耗 PAGEREF _Toc130964677

4、 h 3 HYPERLINK l _Toc130964678 2.3 主要設(shè)設(shè)備 PAGEREF _Toc130964678 h 4 HYPERLINK l _Toc130964679 2.4 生產(chǎn)工工藝 PAGEREF _Toc130964679 h 7 HYPERLINK l _Toc130964680 2.5 污染物物匯總 PAGEREF _Toc130964680 h 18 HYPERLINK l _Toc130964681 2.6 現(xiàn)現(xiàn)有企業(yè)業(yè)污染防防治措施施 PAGEREF _Toc130964681 h 19 HYPERLINK l _Toc130964682 3 技改改項目工工

5、程分析析 PAGEREF _Toc130964682 h 21 HYPERLINK l _Toc130964683 3.1 原輔料料消耗 PAGEREF _Toc130964683 h 21 HYPERLINK l _Toc130964684 3.2 主要設(shè)設(shè)備 PAGEREF _Toc130964684 h 22 HYPERLINK l _Toc130964685 3.3 生產(chǎn)工工藝 PAGEREF _Toc130964685 h 25 HYPERLINK l _Toc130964686 3.4 技改項項目污染染物匯總總 PAGEREF _Toc130964686 h 29 HYPERLIN

6、K l _Toc130964687 3.5 項目建建成后全全廠污染染物排放放情況 PAGEREF _Toc130964687 h 30 HYPERLINK l _Toc130964688 4 周邊邊環(huán)境現(xiàn)現(xiàn)狀及保保護目標標 PAGEREF _Toc130964688 h 31 HYPERLINK l _Toc130964689 4.1 周邊環(huán)環(huán)境質(zhì)量量現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc130964689 h 31 HYPERLINK l _Toc130964690 4.2保護護目標 PAGEREF _Toc130964690 h 31 HYPERLINK l _Toc130964691 5 對環(huán)環(huán)

7、境可能能造成的的影響 PAGEREF _Toc130964691 h 32 HYPERLINK l _Toc130964692 5.1 水環(huán)境境影響預預測結(jié)論論 PAGEREF _Toc130964692 h 32 HYPERLINK l _Toc130964693 5.2 環(huán)境空空氣影響響預測結(jié)結(jié)論 PAGEREF _Toc130964693 h 32 HYPERLINK l _Toc130964694 5.3 聲環(huán)境境影響分分析結(jié)論論 PAGEREF _Toc130964694 h 33 HYPERLINK l _Toc130964695 5.4 固體廢廢棄物影影響分析析結(jié)論 PAGERE

8、F _Toc130964695 h 33 HYPERLINK l _Toc130964696 6建設(shè)污污染防治治對策和和措施 PAGEREF _Toc130964696 h 34 HYPERLINK l _Toc130964697 7 事故故風險及及應急防防范措施施 PAGEREF _Toc130964697 h 35 HYPERLINK l _Toc130964698 8 選址址合理性性及環(huán)保保審批原原則符合合性分析析 PAGEREF _Toc130964698 h 36 HYPERLINK l _Toc130964699 8.1 選選擇合理理性分析析 PAGEREF _Toc1309646

9、99 h 36 HYPERLINK l _Toc130964700 8.2平面面布置合合理性分分析 PAGEREF _Toc130964700 h 36 HYPERLINK l _Toc130964701 8.3環(huán)保保審批六六項原則則符合性性分析 PAGEREF _Toc130964701 h 36 HYPERLINK l _Toc130964702 9 環(huán)評評總結(jié)論論 PAGEREF _Toc130964702 h 381 項目目概況1.1 項目由由來浙江昂利康康制藥有有限公司司是一家家集醫(yī)藥藥原料藥藥、固體體制劑為為一體的的藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)，公司司位于（1104國國道）嵊嵊州大道道和環(huán)城公

10、公路北段段交匯處處，嵊州州大道北北10000號。占占地面積積2800畝，已已建成建建筑面積積240000平平方米，主主要產(chǎn)品品有左旋旋氧氟沙沙星，牙牙周寧片片、谷維維素等。公公司現(xiàn)有有員工1170余余名，專專業(yè)技術(shù)術(shù)人才880余名名，職業(yè)業(yè)藥師110余名名。建有有生產(chǎn)車車間3個，目目前公司司已整體體通過國國家藥品品GMPP認證。2004年銷售收入超億元。頭孢拉定為為半合成成廣譜頭頭孢菌素素，主要要用于頭頭孢拉定定敏感細細菌所致致急性咽咽炎、扁扁桃體炎炎、中耳耳炎、支支氣管炎炎、肺炎炎等呼吸吸道感染染和生殖殖泌尿道道感染及及皮膚軟軟組織感感染等治治療。碘碘海醇是是非離子子型X-CT造造影劑，動動

11、脈給藥藥可用于于外周動動脈、腎腎動脈、內(nèi)內(nèi)臟動脈脈、心血血管和腦腦血管造造影。靜靜脈給藥藥可用于于靜脈、尿尿道、脊脊髓造影影。碘海海醇毒性性低、全全身和局局部耐受受性好。公司擁有先進的頭孢拉定生產(chǎn)技術(shù)，碘海醇產(chǎn)品國內(nèi)還無大規(guī)模生產(chǎn)企業(yè)，市場前景十分看好。為充分發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢，進一步提高經(jīng)濟效益，增強企業(yè)市場競爭力，浙江昂利康制藥有限公司決定申報年產(chǎn)100噸頭孢拉定、150噸碘海醇、100噸頭孢拉定無菌粉生產(chǎn)線技改項目。目前，該企業(yè)在中試基礎(chǔ)上進一步擴大產(chǎn)量，2004年頭孢拉定產(chǎn)量已達95噸，基本接近報批產(chǎn)量。根據(jù)國家有有關(guān)法律律法規(guī)規(guī)規(guī)定和浙浙江省環(huán)環(huán)保局意意見，需需對該技技改項目目進行環(huán)環(huán)境影

12、響響評價。為為此，浙浙江昂利利康制藥藥有限公公司委托托浙江大大學環(huán)境境影響評評價研究究室（國國環(huán)評證證甲字第第20002號）承承擔該項項目的環(huán)環(huán)境影響響評價工工作。我我室在資資料收集集、分析析、研究究和現(xiàn)場場踏勘、調(diào)調(diào)查的基基礎(chǔ)上，依依據(jù)國家家環(huán)保局局頒發(fā)的的環(huán)境境影響評評價技術(shù)術(shù)導則（HHJ/TT2.11-2.3-993）、（HHJ/TT2.44-955）的要要求和浙浙江省環(huán)環(huán)保局的的意見，編編制了本本項目的的環(huán)境影影響評價價報告書書。1.2 立項情情況嵊州市計劃劃與經(jīng)濟濟委員會會在20002年年3月77日和220022年7月月28日日分別對對年產(chǎn)產(chǎn)1000噸頭孢孢拉定生生產(chǎn)線技技改項目目的

13、可行行性研究究報告兼兼實施方方案和和年產(chǎn)產(chǎn)1000噸頭孢孢拉定無無菌粉生生產(chǎn)線技技改項目目的可行行性研究究報告作作出了批批復，嵊嵊州市發(fā)發(fā)展計劃劃局經(jīng)濟濟開發(fā)區(qū)區(qū)在20003年年9月224日對對年產(chǎn)產(chǎn)1500噸X-CT造造影劑碘碘海醇原原料藥生生產(chǎn)線技技改項目目的可行行性研究究報告兼兼實施方方案作作出批復復，指出出了工程程建設(shè)的的必要性性、生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)模、計計劃總投投資、工工藝及設(shè)設(shè)備選型型、環(huán)保保勞動安安全要求求、公用用工程、建建設(shè)期限限、經(jīng)濟濟效益等等。1.3 建設(shè)地地點本技改項目目位于浙浙江昂利利康制藥藥有限公公司現(xiàn)有有企業(yè)內(nèi)內(nèi)。該公公司位于于嵊州市市嵊州大大道西側(cè)側(cè)，環(huán)城城北路南南側(cè)，城城

14、北工業(yè)業(yè)區(qū)內(nèi)。廠廠區(qū)北側(cè)側(cè)隔環(huán)城城北路為為凱普電電器和八八里洋村村居民。東東北側(cè)隔隔路為嵊嵊州市熒熒光燈廠廠；西側(cè)側(cè)隔1004國道道依次為為浙江綠綠環(huán)橡膠膠粉體工工程有限限公司、城城北變電電站；西西南側(cè)隔隔路為嵊嵊州環(huán)保保機械廠廠和匯源源漿砂印印染廠；南側(cè)隔隔新環(huán)城城北路為為洪益電電聲；東東側(cè)隔嵊嵊州大道道為何家家村居民民和高新新粉碎機機廠、浙浙江川利利防保材材料發(fā)展展有限公公司、剡剡豐機械械、嵊州州電鍍廠廠、添億億電子、嵊嵊州市科科美電氣氣有限公公司、八八達汽車車廣場、浙浙江華登登紡織廠廠等企業(yè)業(yè)；東北北側(cè)為良良昌印染染廠和剡剡東印染染廠。企企業(yè)地理理位置見見附圖11，總平平面圖見見附圖22

15、，周邊邊情況見見附圖33。1.4 建設(shè)性性質(zhì)本項目為技技改項目目。1.5 建設(shè)項項目情況況說明技改項目中中頭孢拉拉定產(chǎn)品品已經(jīng)進進入大規(guī)規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)，044年產(chǎn)量量達955t，接接近報批批產(chǎn)量。項項目實施施后，頭頭孢拉定定的生產(chǎn)產(chǎn)裝置、輔輔助裝置置、公用用工程、儲儲運工程程等基本本均可依依靠現(xiàn)有有設(shè)施，達達產(chǎn)后情情況與目目前出入入不大。頭孢拉定無無菌粉、碘碘海醇為為技改項項目的新新產(chǎn)品，生生產(chǎn)裝置置、輔助助裝置、公公用工程程、儲運運工程等等相關(guān)工工程除生生產(chǎn)設(shè)備備外均利利用企業(yè)業(yè)現(xiàn)有空空余設(shè)施施，無需需新建。1.6 投資總總額技改項目總總投資為為61005萬元元。1.7 產(chǎn)品方方案及規(guī)規(guī)模技改項

16、目的的產(chǎn)品方方案及規(guī)規(guī)模見表表1-11。表1-1 技改改項目的的產(chǎn)品方方案及規(guī)規(guī)模序號產(chǎn)品名稱生產(chǎn)規(guī)模（tt/a）批產(chǎn)量批次備注1頭孢拉定100293kgg/批341批/年04年產(chǎn)量量為955噸，僅僅需增加加生產(chǎn)批批次2碘海醇150338.33kg/批443批/年未投產(chǎn)3頭孢拉定無無菌粉100279.119 kkg/批批358批/年未投產(chǎn)2 現(xiàn)有有企業(yè)工工程分析析2.1 現(xiàn)有企企業(yè)概況況2.1.11 產(chǎn)產(chǎn)品方案案及規(guī)模模浙江昂利康康制藥有有限公司司20004年根根據(jù)市場場銷售情情況調(diào)整整產(chǎn)品產(chǎn)產(chǎn)量，制制劑生產(chǎn)產(chǎn)規(guī)?；痉虾显O(shè)計規(guī)規(guī)模，部部分產(chǎn)品品產(chǎn)量小小于原設(shè)計規(guī)規(guī)模。制制劑生產(chǎn)產(chǎn)部分的的

17、環(huán)保設(shè)設(shè)施已通通過紹興興市環(huán)境境保護局局環(huán)保驗驗收。頭頭孢拉定定為該企企業(yè)于220055年7月月向浙江江省環(huán)保保部門報報批的產(chǎn)產(chǎn)品之一一，尚未未批復，但但由于市市場效益益好，企企業(yè)在中中試生產(chǎn)產(chǎn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上增大大產(chǎn)量，2004年達到95t/a，已基本接近報批產(chǎn)量?，F(xiàn)有企業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品方案案及規(guī)模模見表22-1。表2-1 現(xiàn)有有企業(yè)的的產(chǎn)品方方案及規(guī)規(guī)模序號產(chǎn)品名稱設(shè)計規(guī)模（萬萬片）2004年年生產(chǎn)規(guī)規(guī)模（萬萬片）產(chǎn)品規(guī)格備注1鹽酸左氟片片20001295.80.1g/片已批復，見見紹市環(huán)環(huán)【20000】887號文文2乙酰螺旋霉霉素片1700001589000.1g/片3琥乙紅霉素素片200012810

18、.1255g/片片4硝苯地平緩緩釋片2000193710mg/片5谷維素片4000381910mg/片6牙周寧片6000568940mg/片7VB2600058125mg/片片8鹽酸丙環(huán)沙沙星膠囊囊130000萬粒117500萬粒0.2g/粒9頭孢拉定原原料藥100t/a95噸未批先建2.2 原輔材材料消耗耗現(xiàn)有企業(yè)主主要原輔輔料消耗耗見表22-2。表2-2 現(xiàn)有有企業(yè)的的主要原原輔材料料消耗名稱消耗量（tt/a）規(guī)格批耗（kgg/批）制劑鹽酸左氟1.2799.5464.229乙酰螺旋霉霉素15.55599.5601.885琥乙紅霉素素1.5799.5548.999硝苯地平0.2799.515

19、8.554谷維素3.8499.5309.552牙周寧2.2499.5247.662鹽酸環(huán)丙沙沙星23.25599.5590.991VB20.3299.581.255淀粉34.17799.53325.54糊精8.2699.51545.10L-HPCC4.0799.5342.331硬脂酸鎂4.0899.5593.228羧甲基淀粉粉鈉8.2099.5326.997滑石粉2.9799.5317.444鋁箔11.4117/PVC薄膜膜82.9113/塑料瓶49.2009萬只只/膠囊瓶1.1877萬只/小盒2661.6599萬只/中盒27.5773萬只只/大盒8.9288萬只/頭孢拉定7-ADCCA60.

20、86698.000%187.776TMG33.07799.000%102.002二氯甲烷29.20099.900%90.099鄧鹽85.13399.000%262.663特戊酰氯37.35599.900%115.222催化劑0.02/0.06N-甲基乙乙酰胺4.2299.800%13.033加合物8.54/26.366DMF（kkg/批批）9.7499.900%30.06636鹽酸酸71.31136.000%220.000活性炭0.49藥用級1.50EDTA0.1699.000%0.51三乙胺2.3499.700%7.22丙酮29.20099.900%90.099萘酚8.1999.000%25

21、.255NaOH33.77796.000%104.117甲苯33.08898.000%102.0042.3 主要設(shè)設(shè)備現(xiàn)有企業(yè)主主要設(shè)備備見表22-3。表2-3 現(xiàn)有有企業(yè)的的主要設(shè)設(shè)備序號設(shè)備名稱型號及規(guī)格格數(shù)量制劑粉碎機GF3000 11001500kg/h1分篩機XZS4000 5020000kgg/h1電子秤DS2661 20gg1550kgg4混合制粒機機SHL2550 1000kg/批1化漿鍋100L 0.5MPPa4沸騰干燥機機FL1220 1200kg/次1整粒機ZLK1880 10003000kgg/h1搖擺顆粒機機YK16601槽型混合機機CH1500A1烘箱CTC1 60

22、kkg/次次2多向混合機機HD80001壓片機ZP21AA 11.54.55萬片/h1壓片機ZP35AA 116萬片片/h2高效包衣機機GBJ1150 1550kgg/次1糖衣鍋TN100003全自動膠囊囊填充機機ZTJ7000 4.55萬粒/h3膠囊磨光機機JTJ11 118萬粒粒/h1鋁塑包裝機機DPT1140 3.4114萬粒粒/h2捆扎機YK606601油水分離罐罐50L1空壓機ST2NLLDT00.7uupq1無熱再生干干燥器GWZ11/0.81空氣儲氣罐罐1m31空氣過濾器器G9XA2純水設(shè)備LD5000/41頭孢拉定母液槽A3300m32CH2Cll2帶夾套套原料槽槽A3155m

23、31冷凝器SS-5mm25冷凝器A3-100m25溶解釜SS -112000L2?；猄S -225000L2TMG計量量槽SS -2200LL2CH2Cll2計量槽槽SS -112000L4特戊酰氯計計量槽RPP2200LL2儲槽A3-3000L1儲槽RPP220000L1液氮槽SS300m31水解釜KR40000LL2微孔過濾器器聚丙烯8HCl計量量槽300L2CH2Cll2母液槽槽A320000LL2反應釜KR40000LL2硫酸計量槽槽800L/3000L1/1萘酚計計量槽200L2丙酮計量槽槽1000LL1離心機SSB112500A4反應釜KR30000LL2丙酮母液槽槽A32000

24、0LL1CH2Cll2處理槽A34000L1母液槽A340000LL1丙酮貯槽A3300m31回收/待回回收丙酮酮槽A3155m31/1螺旋板冷凝凝器5m32堿液回收槽槽A3300m31甲苯原料槽槽A3300m31丙酮配置釜釜KR10000LL1丙酮計量槽槽1000LL1三乙胺配制制釜KR10000LL1水計量槽500L/10000 LL1/3酸溶釜KR15500LL/20000LL1/1接收槽300L1抽濾缸ss-10000LL1HCl計量量槽200L1CH2Cll2母液槽槽500L2干燥釜KR30000LL4螺旋板冷凝凝器A3155m31CH2Cll2水洗槽槽A35mm32CH2Cll2接

25、收槽槽A31mm320000L3/1丙酮/CHH2Cl2回收釜釜KR30000LL1/1CH2Cll2回收塔塔400500001CH2Cll2分水器器500L2丙酮回收塔塔4001000001分層釜A3-63300LL1堿水槽A3-40000LL1甲苯槽SS-20000LL/30000LL1/1脫水釜KR-30000LL2抽濾缸SS-10000LL1水槽A3-5000L3粗品槽SS-10000LL1真空安全罐罐A3-3000L3尾氣吸收塔塔RPP-3300-50000mmm1成品槽2000LL1儲槽A3-10000LL3蒸餾釜KR-155001塔SS-3000-9900001冷凝器SS4地槽A

26、3-100 m332頭孢拉定母母液罐3000LL2丙酮洗液槽槽A330000LL1熱水槽A330000LL2結(jié)晶釜3000LL2丙酮計量槽槽1000LL1水計量槽RPP-3300LL1三乙胺計量量槽500L1離心機SB12250AA2雙錐干燥機機HZG2200002真空包裝機機50060001公用工程螺桿冷凍機機組JYSLGG200F1鹽水機組20LGSSB1離心泵ISW11503155B1離心泵ISW8801160AA1螺桿冷凍機機組YSLG12.5F1鹽水機組125LLGS21冷卻塔FBLW2000T1離心泵YGW1550225022.4 生產(chǎn)工工藝2.4.11 片片劑生產(chǎn)產(chǎn)工藝流流程鹽酸

27、左氟片片劑生產(chǎn)工藝流流程見圖圖2-1。粉碎過篩粉碎過篩制粒干燥整?；旌蠅浩且落X塑包裝 糊精 物物料損失失（S111）LHPCC 淀粉粉 物料料損失（SS122） 水 水蒸氣氣（G11） 物料損損失（SS133） 硬硬脂酸鎂鎂 物料損損失（SS144） 糖衣 物料料損失（SS155） 鋁鋁塑板 紙盒包裝、檢檢驗、入入庫圖2-1 鹽酸左左氟片工工藝流程程工藝流程說說明：將鹽酸左氟氟沙星、糊糊精和羥羥丙纖維維素（LL-HPCC）混合后后進行粉粉碎、過過篩，在在物料中中加入淀淀粉和水水調(diào)成漿漿狀后進進入制粒粒機制粒粒，制成成的顆粒粒經(jīng)沸騰騰干燥、整整粒機整整粒，加加入硬脂酸酸美混合合后送壓壓片機壓

28、壓片，經(jīng)經(jīng)包衣機機包糖衣衣后送鋁鋁塑包裝裝機包鋁鋁塑板，最最后經(jīng)外外包裝、檢檢驗后入入庫。2、乙酰螺螺旋霉素素片劑生產(chǎn)工藝流流程見圖圖2-2。粉碎粉碎制粒干燥整?；旌蠅浩且落X塑包裝乙酰螺旋霉霉素原料料藥糊精 物料損損失（SS211） LHPCC 淀粉粉 物物料損失失（S222） 水 水蒸蒸氣（GG21） 物料料損失（SS233） 硬硬脂酸鎂鎂 物料料損失（SS244） 糖衣 物料損損失（SS255） 鋁塑板板 紙盒包裝、檢檢驗、入入庫圖2-2 乙酰酰螺旋霉霉素片工工藝流程程工藝流程說說明:將乙酰螺旋旋霉素、糊糊精和羥羥丙纖維維素（LL-HPCC）混合后后進行粉粉碎、過過篩，在在物料中中加入

29、淀淀粉和水水調(diào)成漿漿狀后進進入制粒粒機制粒粒，制成成的顆粒粒經(jīng)沸騰騰干燥、整整粒機整整粒，加加入硬脂酸酸美混合合后送壓壓片機壓壓片，經(jīng)經(jīng)包衣機機包糖衣衣后送鋁鋁塑包裝裝機包鋁鋁塑板，最最后經(jīng)外外包裝、檢檢驗后入入庫。3、琥乙紅紅霉素片片劑生產(chǎn)產(chǎn)工藝流流程見圖圖2-3。粉碎粉碎制粒干燥整粒混合壓片包糖衣鋁塑包裝 琥琥乙紅霉霉素原料料藥 糊糊精 物物料損失失（S331） 淀粉粉 物物料損失失（S332） 水 水蒸蒸氣（GG31） 物料料損失（SS333） 硬脂酸酸鎂 物料損損失（SS344） 糖衣衣 物料損損失（SS355） 鋁鋁塑板 紙紙盒包裝裝、檢驗驗、入庫庫圖2-3 琥乙紅紅霉素片片工藝流流

30、程工藝流程說說明:將琥乙紅霉霉素和糊糊精混合合后進行行粉碎、過過篩，在在物料中中加入淀淀粉和水水調(diào)成漿漿狀后進進入制粒粒機制粒粒，制成成的顆粒粒經(jīng)沸騰騰干燥、整整粒機整整粒，加加入硬脂酸酸美混合合后送壓壓片機壓壓片，經(jīng)經(jīng)包衣機機包糖衣衣后送鋁鋁塑包裝裝機包鋁鋁塑板，最最后經(jīng)外外包裝、檢檢驗后入入庫。4、硝本地地平緩釋釋片劑生產(chǎn)工藝流流程見圖圖2-4。粉碎制粒干燥整?；旌蠅浩且落X塑包裝 粉碎制粒干燥整?；旌蠅浩且落X塑包裝 硝本本地平原原料藥 糊糊精 物物料損失失（S441） LLHPPC 淀粉粉 物物料損失失（S442） 水 水蒸蒸氣（GG41） 物料料損失（SS433） 羧甲甲基淀粉粉

31、鈉 物料料損失（SS444） 糖衣 物物料損失失（S445） 鋁鋁塑板 紙盒包包裝、檢檢驗、入入庫圖2-4 硝本地地平緩釋釋片工藝藝流程工藝流程說說明:將硝本地平平、羥丙丙纖維素素（L-HPCC）和糊精精混合后后進行粉粉碎、過過篩，在在物料中中加入淀淀粉和水水調(diào)成漿漿狀后進進入制粒粒機制粒粒，制成成的顆粒粒經(jīng)沸騰騰干燥、整整粒機整整粒，加加羧甲基基淀粉鈉鈉混合后后送壓片片機壓片片，經(jīng)包包衣機包包糖衣后后送鋁塑塑包裝機機包鋁塑塑板，最最后經(jīng)外外包裝、檢檢驗后入入庫。5、谷維素素片劑生生產(chǎn)工藝藝流程見見圖3-5。粉碎粉碎制粒干燥整?；旌蠅浩且落X塑包裝 谷維素素原料藥藥 物料料損失（SS511）

32、 糊精 淀粉粉 水 物料料損失（SS522） 水蒸氣氣（G51） 物料損損失（SS533） 羧甲基淀粉粉鈉 硬脂酸酸鎂 物料料損失（SS544） 糖衣 物物料損失失（S555） 鋁塑板板 紙盒包包裝、檢檢驗、入入庫圖2-5 谷維維素片工工藝流程程工藝流程說說明:將谷維素和和糊精混混合后進進行粉碎碎、過篩篩，在物物料中加加入淀粉粉和水調(diào)調(diào)成漿狀狀后進入入制粒機機制粒，制制成的顆顆粒經(jīng)沸沸騰干燥燥、整粒粒機整粒粒，加羧羧甲基淀淀粉鈉和和硬脂酸酸美混合合后送壓壓片機壓壓片，經(jīng)經(jīng)包衣機機包糖衣衣后送鋁鋁塑包裝裝機包鋁鋁塑板，最最后經(jīng)外外包裝、檢檢驗后入入庫。6、牙周寧寧片劑生生產(chǎn)工藝藝流程見見圖3-6

33、。粉碎制粒干燥整?；旌蠅浩且落X塑包裝 粉碎制粒干燥整?；旌蠅浩且落X塑包裝 LHHPC 物料料損失（SS611） 滑石粉 糊精 淀淀粉 物料料損失（SS622）水 水蒸氣（GG61） 物料損損失（SS633） 羧甲基淀粉粉鈉硬脂酸鎂 物料料損失（SS644） 糖衣衣 物料料損失（SS655） 鋁鋁塑板 紙盒包包裝、檢檢驗、入入庫圖2-6 牙周寧寧片工藝藝流程工藝流程說說明:將牙周寧、滑滑石粉、羥丙纖維素（L-HPC）和糊精混合后進行粉碎、過篩，在物料中加入淀粉和水調(diào)成漿狀后進入制粒機制粒，制成的顆粒經(jīng)沸騰干燥、整粒機整粒，加羧甲基淀粉鈉和硬脂酸美混合后送壓片機壓片，經(jīng)包衣機包糖衣后送鋁塑

34、包裝機包鋁塑板，最后經(jīng)外包裝、檢驗后入庫。7、VB22片劑生生產(chǎn)工藝藝流程見見圖3-7。 粉碎制粒干燥整?；旌蠅浩且落X塑包裝 粉碎制粒干燥整粒混合壓片包糖衣鋁塑包裝VB2 原原料藥 物料損損失（SS711）糊精 淀粉 物料料損失（SS722） 水水水蒸氣（GG71） 物料損損失（SS733） 硬脂酸鎂 物料損損失（SS744） 糖糖衣 物料料損失（SS755） 鋁塑板 紙盒包包裝、檢檢驗、入入庫圖2-7 VBB2片工工藝流程程工藝流程說說明:將VB2、和和糊精混混合后進進行粉碎碎、過篩篩，在物物料中加加入淀粉粉和水調(diào)調(diào)成漿狀狀后進入入制粒機機制粒，制制成的顆顆粒經(jīng)沸沸騰干燥燥、整粒粒機整粒

35、粒，加硬硬脂酸美美混合后后送壓片片機壓片片，經(jīng)包包衣機包包糖衣后后送鋁塑塑包裝機機包鋁塑塑板，最最后經(jīng)外外包裝、檢檢驗后入入庫。2.4.22 膠膠囊劑生生產(chǎn)工藝藝流程膠囊劑生產(chǎn)產(chǎn)工藝流流程見圖圖2-22。粉碎粉碎制粒干燥整粒混合填充鋁塑包裝 鹽酸酸環(huán)丙沙沙星原料料藥 LHHPC 物料料損失（SS811） 淀粉 物料料損失（SS822） 水水 水水蒸汽（G81） 物物料損失失（S883） 羧羧甲基淀淀粉鈉 硬脂酸酸鎂 膠囊殼殼 鋁塑板板 紙盒盒包裝、檢檢驗、入入庫圖2-8 鹽酸環(huán)環(huán)丙沙星星膠囊生生產(chǎn)工藝藝流程工藝流程說說明:將鹽酸環(huán)丙丙沙星和和羥丙纖纖維素（L-HPC）混合后進行粉碎、過篩，在物

36、料中加入淀粉和水調(diào)成漿狀后進入制粒機制粒，制成的顆粒經(jīng)沸騰干燥、整粒機整粒，加硬脂酸美和羧甲基淀粉鈉混合后進行膠囊填充，經(jīng)鋁塑包裝機包鋁塑板、外包裝、檢驗后入庫。PAGE PAGE 71 頭孢拉定定生產(chǎn)工工藝頭孢拉定工工藝流程程見圖22-3。10107-ADCA溶解反應7-ADCATMG二氯甲烷混酸制備水解反應?；磻钚蕴縀DTA結(jié)晶-過濾脫色過濾分層鄧鹽特戊酰氯4-甲基吡啶二氯甲烷N-甲基乙酰胺三乙胺水溶液廢氣（G9-5）廢渣（Z9-1）0.5h-10-141h-45-2924h純化水鹽酸200.5h蒸餾二氯甲烷回收（H9-1）廢氣（G9-11）殘液（L9-1）蒸餾丙酮回收（H9-4）廢氣

37、（G9-16）殘液（L9-3）*洗滌-過濾合成萘酚洗滌過濾丙酮廢氣（G9-13）進入加合物溶解工序廢氣（G9-6）廢氣（G9-7）溶解分層純化水鹽酸加合物二氯甲烷DMF有機相水相水相丙酮廢氣（G9-4）廢氣（G9-2）廢氣（G9-3）廢氣（G9-12）廢氣（G9-1）*混合-包裝*混合-包裝*過篩產(chǎn)品廢氣（G9-8）*干燥中和分層甲苯NaOH蒸餾三乙胺回收（H9-3）甲苯回收（H9-4）廢氣（G9-15）殘液（L9-2）TMG回收（H9-2）廢氣（G9-14）堿液外賣廢氣（G9-9）廢氣（G9-10）有機相*其中：*表表示在330萬級級潔凈區(qū)區(qū)完成圖2-9 頭孢孢拉定生生產(chǎn)工藝藝流程圖圖工藝流

38、程說說明：向溶解釜中中通入氮氮氣，趕趕出釜內(nèi)內(nèi)空氣后后加入二二氯甲烷烷，將反應應釜密閉閉進行降降溫，在在-200以下下的溫度度條件下下開釜，加加入7-ADCCA、TTMG后后密閉反反應釜，在在氮氣的的保護下下升溫至至10發(fā)生溶溶解反應應。該反反應中77-ADDCA的的轉(zhuǎn)化率率可達1100。反應應約300分鐘后后結(jié)束。在氮氣的保保護作用用下，將將溫度控控制在-30條件，向向?；獌?nèi)放入入二氯甲甲烷，再再投入NN-甲基基乙酰胺胺和鄧鹽鹽，并同同時攪拌拌，投料料完畢后后密閉反反應釜，然然后關(guān)閉閉液氮，升升溫到-14的溫度度下快速速加入特特戊酰氯氯，進行行酰化反反應。反反應約11小時，該該反應中中鄧

39、鹽的的轉(zhuǎn)化率率約為999.88。反應完畢后后將溫度度控制在在-255以下，用氮氣氣將溶解解釜內(nèi)的的7-AADCAA溶解液液（7-ADCCATTMG）壓壓到?；校ㄒ笤?30分鐘鐘內(nèi)完成成），密密閉?；谠诘獨獾牡谋Ｗo作作用下控控制溫度度在-445-299反應應三小時時。該反反應中77-ADDCA溶溶解液轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化率為為99。將加合物（頭頭孢拉定定萘酚）、鹽鹽酸、純純化水、DDMF、二二氯甲烷烷投入分分層釜中中，投加加的同時時進行攪攪拌，使使加合物物溶解，靜靜至分層層后下層層有機相相抽至蒸蒸餾釜，蒸蒸餾回收收二氯甲甲烷，上上層水相相抽入水水解釜中中。在攪拌作用用下，用用氮氣將將?；?/p>

40、中的酰?；簤簤喝胨饨飧校炜焖偌尤肴爰兓?，控制制溫度在在20左右，緩緩緩加入入鹽酸和和加合物物溶解液液，密閉閉反應釜釜反應330分鐘鐘后停止止攪拌。該該反應過過程中酰?；锏牡霓D(zhuǎn)化率率約為997。 水水解反應應液靜置置一段時時間后分分層萃取取，下層層有機相相（主要要是二氯氯甲烷）抽抽至蒸餾餾釜中蒸蒸餾，回回收套用用；向上上層水相相中加入入EDTTA和活活性炭脫脫色，密密閉投料料口后抽抽真空過過濾，濾濾渣（主主要為活活性炭和和大分子子雜質(zhì)）收收集后焚焚燒處理理；濾液液通過密密閉管道道抽至結(jié)結(jié)晶釜，加加入三乙乙胺調(diào)節(jié)節(jié)pH值值，調(diào)畢畢，用真真空將料料液轉(zhuǎn)移移至冷凍凍釜冷卻卻結(jié)晶。待待晶體

41、析析出后放放至離心心機中離離心過濾濾，甩干干30分分鐘，母母液回收收制備加加合物，濕濕固體經(jīng)經(jīng)丙酮洗洗滌后離離心過濾濾。濾液液經(jīng)管道道泵送至至蒸餾釜釜蒸餾回回收丙酮酮，濕料料移至雙雙錐干燥燥機中干干燥去水水分，經(jīng)經(jīng)過400目的不銹銹鋼篩后后，用真空空吸入多多向混合合機中混混合一段段時間，放放料于潔潔凈塑料料袋內(nèi)進進行真空空包裝。 回回收制備備加合物物：母液液用真空空轉(zhuǎn)至反反應釜中中，加入入萘萘酚，生生成加合合物（頭頭孢拉定定萘酚），反反應完畢畢，將反反應液放放至離心心機中，加入丙酮洗滌過濾，濕固體收集后回用于加合物溶解工序中，濾液轉(zhuǎn)至結(jié)晶釜中，再加入甲苯和NaOH，中和分層，上層有機相抽至蒸餾

42、釜回收三乙胺與甲苯溶劑套用于下步操作中，中間水相為堿液，收集后外售，下層有機相（主要是TMG）回收套用于7-ADDC溶解反應。主要反應方方程式：1、溶解反反應2、混酸制制備3、酰化反反應4、加合物物溶解5、水解反反應頭孢拉定原原料藥生生產(chǎn)過程程涉及五五步反應應：溶解解反應、混混酸制備備反應、酰酰化反應應、加合合物溶解解反應和和水解反反應。反反應中，主主物料反反應率較較高，基基本無副副反應發(fā)發(fā)生。廢廢氣主要要產(chǎn)生于于萃取、過過濾及蒸蒸餾操作作中產(chǎn)生生的溶劑劑廢氣，過過濾作產(chǎn)產(chǎn)生一股股濾渣，回回收溶劑劑后釜底底殘液作作廢液收收集。使使用的溶溶劑有DDMF、二二氯甲烷烷、丙酮酮和甲苯苯，其中中DMF

43、F大部分分殘留于于釜底液液中作為為廢液處處置，不不進行回回收；二二氯甲烷烷、丙酮酮、甲苯苯回收率率分別為為96、755與996，回回收套用用于下批批生產(chǎn)中中。 三三乙胺為為反應原原料，但但在中和和反應中中會生成成1088.155的三乙乙胺，因因此經(jīng)蒸蒸餾后，可可回收一一部分三三乙胺。2.5 污染物物匯總現(xiàn)有企業(yè)主主要污染染物產(chǎn)生生量及排排放情況況見表22-4。表2-4 現(xiàn)有企企業(yè)主要要污染物物產(chǎn)生量量及排放放情況表表污染物項目產(chǎn)生量排放量削減量備注廢水制劑廢水水量（t/a）6356350由設(shè)計255t/dd的處理理設(shè)施處處理CODCrr平均濃度mmg/LL283100/t/a0.180.060

44、.12頭孢拉定廢廢水水量（t/a）107110710由設(shè)計100t/dd的處理理設(shè)施處處理CODCrr平均濃度mmg/LL1017100/t/a1.090.110.98生活廢水水量（t/a）289028900由設(shè)計255t/dd的處理理設(shè)施處處理CODCrrmg/L400100/t/a1.160.290.87合計水量（t/a）459645960達一級排放放標準后后排放CODCrr（t/a）2.420.461.96頭孢拉定工工藝廢氣氣污染物名稱稱有組織無組織有組織無組織達標排放二氯甲烷(t/aa)16.7001.511.671.5115.033丙酮(t/a)2.1113.7110.2113.71

45、11.90甲苯(t/a)10.8000.841.080.849.73合計(t/a)29.61116.0662.9616.06626.666固廢（廢液液）廢鋁箔（tt/a）1.488801.4888定期出售廢PVC（tt/a）5.4005.4廢紙盒（tt/a）22.922022.922生活垃圾（tt/a）34.000034.000環(huán)衛(wèi)部門清清運頭孢拉定廢廢液（tt/a）146.0070146.007焚燒頭孢拉定廢廢渣（tt/a）0.7900.79頭孢拉定廢廢堿液（tt/a）491.6620491.662外售合計（t/a）702.2290702.2292.6 現(xiàn)現(xiàn)有企業(yè)業(yè)污染防防治措施施1、廢水現(xiàn)

46、有企業(yè)污污水處理理設(shè)施由由兩部分分組成，制制劑及生生活廢水水由杭州州市環(huán)境境保護公公司設(shè)計計的日處處理量為為25tt/d的的污水處處理系統(tǒng)統(tǒng)處理，處處理工藝藝為：污污水隔隔油池厭氧沉淀排放。設(shè)設(shè)計進水水水質(zhì)為為CODDCr3000mgg/L。95t/aa頭孢拉拉定廢水水由杭州州余杭恒恒煜環(huán)保保設(shè)備廠廠設(shè)計的的日處理理量為110t/d的污污水處理理系統(tǒng)處處理。設(shè)設(shè)計進水水水質(zhì)為為CODDCr85500mmg/LL。整個個處理系系統(tǒng)處理理工藝見見圖3-10： 加藥頭孢拉定廢水酸堿中和廢水調(diào)節(jié) 廢水預處理頭孢拉定廢水酸堿中和廢水調(diào)節(jié) 廢水預處理 加藥一級沉淀一級厭氧二級沉淀一級沉淀一級厭氧二級沉淀污

47、泥脫出水污泥脫出水加藥集水池多功能過濾二次沉淀好氧處理二級厭氧污泥脫水污泥外運 加藥集水池多功能過濾二次沉淀好氧處理二級厭氧污泥脫水污泥外運 沉淀厭氧隔油池制劑廢水生活污水沉淀厭氧隔油池制劑廢水生活污水排放排放圖3-100 污水水處理工工藝嵊州市環(huán)境境保護監(jiān)監(jiān)測站于于20005年66月對現(xiàn)現(xiàn)有企業(yè)業(yè)廢水進進行了現(xiàn)現(xiàn)場監(jiān)測測，并于于05年年8月通通過了紹紹興市環(huán)環(huán)保局環(huán)環(huán)保驗收收。監(jiān)測測時全廠廠生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品為：谷維素素片劑及頭頭孢拉定定原料藥藥。根據(jù)據(jù)竣工驗驗收報告告，現(xiàn)有有企業(yè)總總排放口口廢水各各項污染染物指數(shù)數(shù)均滿足足污水水綜合排排放標準準（GGB89978-19996）一一級標準準。2、廢氣

48、現(xiàn)有企業(yè)制制劑廢氣氣經(jīng)布袋袋除塵器器除塵后后，少量量含塵尾尾氣排空空。制劑劑產(chǎn)品無無特殊有有機廢氣氣，因此此環(huán)保驗驗收時未未對大氣氣污染物物進行監(jiān)監(jiān)測。頭孢拉定各各反應釜釜、水解解釜上方方直接與與冷凝器器相連，主主要采用用二級冷冷凝（水水冷+冷冷凍鹽水水）方式式處理，尾尾氣直接接排空；操作隔隔離間、溶溶罐區(qū)廢廢氣目前前未進行行收集。3、固廢、廢廢液現(xiàn)有企業(yè)固固廢、廢廢液采用用分類收收集、分分質(zhì)處理理方式。包包裝廢料料收集后后定期出出售給物物質(zhì)回收收部門，生生活垃圾圾由環(huán)衛(wèi)衛(wèi)部門清清運，頭頭孢拉定定工藝固固廢、廢廢液屬危危險固廢廢，由浙浙江醫(yī)藥藥股份有有限公司司新昌制制藥廠焚焚燒爐焚焚燒。3 技

49、改改項目工工程分析析3.1 原輔料料消耗技改項目建建成后原原輔料消消耗見表表3-11。表3-1 技改項項目建成成后原輔輔料消耗耗產(chǎn)品物料名稱規(guī)格年消耗量（tt/a）批消耗量（kkg/批批）頭孢拉定7-ADCCA98.000%64.066187.776TMG99.000%34.811102.002二氯甲烷99.900%30.74490.099鄧鹽99.000%89.611262.663特戊酰氯99.900%39.311115.222催化劑/0.020.06N-甲基乙乙酰胺99.800%4.4413.033加合物/8.9926.366DMF99.900%10.26630.06636鹽酸酸36.00

50、0%75.077220.000活性炭藥用級0.511.50EDTA99.000%0.170.51三乙胺99.700%2.467.22丙酮99.900%30.74490.099萘酚99.000%8.6225.255NaOH96.000%35.544104.117甲苯98.000%34.822102.004頭孢拉定無無菌粉頭孢拉定口口服粉99.755107.440300.000注射水/182.558510.000鹽酸3326.85575.000氨水2022.55563.000丙酮99.9362.882101.335碘海醇水解物A99.000%201.554454.555丙二醇99.900%67.1

51、11151.335氯代甘油99.900%44.21199.700NaOH99.000%29.09965.611異丙醇99.900%165.996374.330陽樹脂/70.944160.000陰樹脂/110.885250.000大孔樹脂/133.002300.000乙二醇單甲甲醚99.000%33.93376.533活性炭藥用級5.3212.000鹽酸5.00%88.688200.0003.2 主要設(shè)設(shè)備技改項目主主要設(shè)備備見表33-2。表3-2 技改項項目主要要設(shè)備產(chǎn)品設(shè)備名稱型號數(shù)量備注頭孢拉定母液槽A3300m3204年產(chǎn)量量已經(jīng)接接近報批批產(chǎn)量，完完全達產(chǎn)產(chǎn)只需增增加生產(chǎn)產(chǎn)批次，無無需

52、增加加設(shè)備CH2Cll2帶夾套套原料槽槽A3155m31冷凝器SS-5mm25冷凝器A3-100m25溶解釜SS -112000L2?；猄S -225000L2TMG計量量槽SS -2200LL2CH2Cll2計量槽槽SS -112000L4特戊酰氯計計量槽RPP2200LL2儲槽A3-3000L1儲槽RPP220000L1液氮槽SS300m31水解釜KR40000LL2微孔過濾器器聚丙烯8HCl計量量槽300L2CH2Cll2母液槽槽A320000LL2反應釜KR40000LL2硫酸計量槽槽800L/3000L1/1萘酚計計量槽200L2丙酮計量槽槽1000LL1離心機SSB112500A

53、4反應釜KR30000LL2丙酮母液槽槽A320000LL1CH2Cll2處理槽A34000L1母液槽A340000LL1丙酮貯槽A3300m31回收/待回回收丙酮酮槽A3155m31/1螺旋板冷凝凝器5m32堿液回收槽槽A3300m31甲苯原料槽槽A3300m31丙酮配置釜釜KR10000LL1丙酮計量槽槽1000LL1三乙胺配制制釜KR10000LL1水計量槽500L/10000 LL1/3酸溶釜KR15500LL/20000LL1/1接收槽300L1抽濾缸ss-10000LL1HCl計量量槽200L1CH2Cll2母液槽槽500L2干燥釜KR30000LL4螺旋板冷凝凝器A3155m31

54、CH2Cll2水洗槽槽A35mm32CH2Cll2接收槽槽A31mm320000L3/1丙酮/CHH2Cl2回收釜釜KR30000LL1/1CH2Cll2回收塔塔400500001CH2Cll2分水器器500L2丙酮回收塔塔4001000001分層釜A3-63300LL1堿水槽A3-40000LL1甲苯槽SS-20000LL/30000LL1/1脫水釜KR-30000LL2抽濾缸SS-10000LL1水槽A3-5000L3粗品槽SS-10000LL1真空安全罐罐A3-3000L3尾氣吸收塔塔RPP-3300-50000mmm1成品槽2000LL1儲槽A3-10000LL3蒸餾釜KR-15500

55、1塔SS-3000-9900001冷凝器SS4地槽A3-100 m332頭孢拉定母母液罐3000LL2丙酮洗液槽槽A330000LL1熱水槽A330000LL2結(jié)晶釜3000LL2丙酮計量槽槽1000LL1水計量槽RPP-3300LL1三乙胺計量量槽500L1離心機SB12250AA2雙錐干燥機機HZG2200002真空包裝機機50060001頭孢拉定無菌粉反應釜500L/10000L3/1新購冷卻塔100T1雙錐干燥機機1000型型1振蕩篩ZS-51151多向混合機機800A1粉碎整料機機1儲罐8000LL2三乙胺罐3000LL1丙酮儲罐100000L1鹽酸儲罐2000LL1備用儲罐2000

56、LL1脫水鍋316L2電子天平2微孔膜過濾濾器13高效斜流風風機5計量槽10碘海醇原料槽5000LL4新購異丙醇槽150000L4異丙醇母液液槽100000L5純水槽500L1真空安全罐罐A33000L2熱水槽A33000L1冷凝器A312烷基化反應應釜1500LL2反應液槽1700LL1沖析釜KR50000L1異丙醇計量量槽1000LL2結(jié)晶釜4500LL2脫離子釜KR15500LL1樹脂洗滌釜釜KR10000LL1反應釜KR10000LL3計量槽1700LL2精制釜KR50000LL2碘海醇粗品品槽60L1回收釜KR20000LL2脫水釜5000LL1丙二醇接收收槽1000LL1異丙醇接收

57、收槽1700LL4壓濾器3離心機SSB1125002貯槽1000LL/2000L2/1過濾器5芯5碘海醇槽1000LL2噴霧干燥塔塔WPG11001螺桿空壓機機LDS331001油水分離器器YQL331.61儲氣罐A32mm31雙錐干燥器器HZG115000L1離子交換柱柱有機玻璃2陰陽離子槽槽RPP2離子水槽RPP332000L1酸堿鹽水槽槽RPP111000L3方槽RPP112000L2公用工程螺桿冷凍機機組JYSLGG200F /YSLLG112.55F2鹽水機組20LGSSB/125LGGS222冷卻塔FBLW2000T13.3 生產(chǎn)工工藝3.3.11 頭孢孢拉定生生產(chǎn)工藝藝頭孢拉定生

58、生產(chǎn)工藝藝于現(xiàn)有有企業(yè)頭頭孢拉定定生產(chǎn)工工藝相同同，具體體工藝流流程和流流程說明明見2.4.33章節(jié)內(nèi)內(nèi)容。技改項目頭頭孢拉定定每批次次物料衡衡算與現(xiàn)現(xiàn)有企業(yè)業(yè)頭孢拉拉定生產(chǎn)產(chǎn)相同，為為達到年年產(chǎn)1000噸的的產(chǎn)量僅僅需增加加生產(chǎn)批批次。3.3.22 頭孢孢拉定無無菌粉生生產(chǎn)工藝藝頭孢拉定無無菌粉生生產(chǎn)工藝藝流程見見圖4-1。溶解1過濾2結(jié)晶過濾3口服粉注射水鹽酸洗滌過濾4干燥過篩5溶解1過濾2結(jié)晶過濾3口服粉注射水鹽酸洗滌過濾4干燥過篩5包裝入庫廢氣（G10-1）廢氣（G10-2）廢渣（Z10-1）廢氣（G10-3）廢氣（G10-4）蒸餾6回收丙酮（H10-1）廢氣（G10-6）廢液（L10

59、-1）廢氣（G10-5）母液20%氨水丙酮圖3-1 無菌粉粉工藝流流程圖工藝流程說說明：將口服粉、注注射水和和33鹽酸放放入溶解解釜，待待物料完完全溶解解后進行行三級過過濾。濾濾去雜質(zhì)質(zhì)后加入入20的氨水水，進行行結(jié)晶，結(jié)結(jié)晶完全全后抽濾濾，濾料料加入丙丙酮進行行洗滌，濾濾液回用用重新結(jié)結(jié)晶。濾濾料用丙丙酮洗滌滌后濾干干，干燥燥過篩后后包裝入入庫。丙丙酮洗滌滌母液經(jīng)經(jīng)蒸餾回回收丙酮酮后釜底底液做廢廢液處理理。各反反應釜投投料口均均直接接接入真空空系統(tǒng)進進行廢氣氣收集，丙丙酮廢氣氣經(jīng)冷凝凝后進入入真空系系統(tǒng)。頭孢拉定無無菌粉不不涉及反反應，是是原料藥藥到無菌菌粉的一一個精制制過程，主主要為多多級

60、過濾濾、結(jié)晶晶、洗滌滌過濾、干干燥的過過程。該該過程無無廢水產(chǎn)產(chǎn)生，廢廢氣主要要來自過過濾與蒸蒸餾操作作產(chǎn)生的的廢氣，過過濾操作作產(chǎn)生一一股廢渣渣，蒸餾餾回收溶溶劑丙酮酮后釜底底液作為為殘液處處置。丙丙酮回收收率為887。3.3.33 碘海海醇生產(chǎn)產(chǎn)工藝合成：烷基化、中和反應1-2沖析過濾3冷凍結(jié)晶4常壓減壓蒸餾5冷凍結(jié)晶6樹脂再生21烷基化、中和反應1-2沖析過濾3冷凍結(jié)晶4常壓減壓蒸餾5冷凍結(jié)晶6樹脂再生21離心過濾4離心過濾6水解物丙二醇氫氧化鈉氯代甘油純化水68使溶解36，24h異丙醇陽樹脂82,1h異丙醇回流水、再生劑回收樹脂（H11-1）廢液(L11-3)廢氣（G11-1）18,2