2021年丙型肝炎臨床檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與展望

1、丙型肝炎臨床試驗(yàn)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與展望作者黃華【關(guān)鍵詞V抗原檢測(cè) 核心抗原 核酸檢測(cè)技術(shù)）同時(shí)檢測(cè)（,庭內(nèi)接觸傳遞。約有近半數(shù)的性的2, 年新發(fā)丙型肝炎病歷約有5萬(wàn)例。目前尚無(wú)治療丙型肝炎的疫苗，也沒(méi)有有效的治療方法。因此防控丙型肝炎傳染源HCV感染者。從傳. 正因?yàn)槿绱耸澜绺鲊?guó)都在不遺余力地研檢測(cè)方法以來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)檢測(cè)技術(shù)和儀器的不斷發(fā)展，丙型肝炎的檢測(cè)技術(shù)一直處于不斷發(fā)展中。A4 種類(lèi)型。本文將關(guān)于丙型肝炎臨床試驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展與展望做一綜述，現(xiàn)報(bào)道如下。抗的檢測(cè)最早出現(xiàn)的 的檢測(cè)。由于 在病人外周血液中的含、間接酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)（A、重組免疫印跡法、蛋白芯片檢測(cè)法以及免疫層析法。在這些方法之中，

2、重組免疫印跡法的分型。而 由于其操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)設(shè)備廉價(jià)，因此成為應(yīng)用最廣的抗體檢測(cè)技術(shù)。檢測(cè)技術(shù)可分成三代。第一-V（，它的使用使 的輸血感染率下降了但假陽(yáng)性較高。第二代試劑除了包被C1抗原外又加 核心區(qū)多肽和非結(jié)構(gòu)區(qū)抗原抗 和抗感染后出的特異試劑中采用了重組的抗原的比例，添加了區(qū)抗原使其敏感性和特異性得到進(jìn)一步改善。上述三代抗雖然也有過(guò)雙抗原夾心直接檢- 試但由于各廠家使用的基和特異性存在一定的差異，導(dǎo)致抗一檢測(cè)結(jié)果的不一致，產(chǎn)生漏檢和假陽(yáng)性 , 功能不正常的感染者，則不能檢出抗一. 外，由于窗口期的存在，目前抗的檢測(cè)方法仍有改進(jìn)的潛力，隨著關(guān)于的研HCV蛋白會(huì)被發(fā)現(xiàn)，其中新型核心蛋白和外膜

3、蛋白被認(rèn)為能 -A酸擴(kuò)增檢測(cè)技（-ny 從外周血中檢出V是復(fù)制活躍的可靠指標(biāo)，在感染2個(gè)星期內(nèi)的,目前V感染的確認(rèn)方法。但V在達(dá)到峰. V還受進(jìn)食的因此在一定程度上影響了實(shí)（其中任何步驟出現(xiàn)問(wèn)題均影響其檢出V, 中 , 然后是套式現(xiàn)在是實(shí)時(shí)熒光定量定研究有環(huán)介導(dǎo)等溫基因擴(kuò)增技術(shù)P技術(shù)操作簡(jiǎn)單，且無(wú)需特殊儀器，具有廣闊的應(yīng)用前景。抗原的檢測(cè)目前報(bào)道有兩類(lèi) 抗原囊括非結(jié)構(gòu)抗原和核心抗原的檢測(cè)可作為感染的指標(biāo)。血清中HCV核心抗原與V的動(dòng)力學(xué)變化密切相關(guān)，可以作為.近年來(lái)關(guān)于抗原的檢測(cè)方法的研究不斷取得進(jìn)展，關(guān)鍵點(diǎn)在于單克隆抗體的研制以及抗原抗體復(fù)合物解離劑的研究。近期美國(guó) 公司已推出了用雙抗體夾心

4、法定性或定量檢測(cè)血清樣本中總的或游離核心抗原試劑盒， 與方法相比，具有操作簡(jiǎn)單、耗時(shí)短、關(guān)于實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求較低以及假陽(yáng)性率低等特點(diǎn)在臨床上可用于血清學(xué)轉(zhuǎn)換前的早期急性丙型肝炎診斷陽(yáng)性感染者的病毒血癥分析以及感染者治療前后病毒血癥追蹤分析等V核心抗原存在的時(shí)間較短（約，所以核心抗原的檢測(cè)還要接合的結(jié)果。同時(shí)核心區(qū)基因的變異也可能影響了核心抗原的 檢測(cè)，比如核心區(qū)位氨基酸的突變就降低了抗原測(cè)定的敏感 改進(jìn)現(xiàn)行試劑盒的主要途徑是提高單克隆抗體關(guān)于于天然抗原的構(gòu)象表位的親和力。關(guān)于于非結(jié)構(gòu)蛋白的檢測(cè)主要為NS3、NS4和 NS5位點(diǎn)的蛋白16, 由于這部分蛋白出現(xiàn)變異的概率較大，目前僅見(jiàn)報(bào)道。核心抗原聯(lián)

5、合檢測(cè)抗原抗體的思路是 主要把 核心抗原和外周蛋白抗體及部分核心抗體相接合的檢測(cè)試劑盒V 核心抗原是V 同時(shí)出現(xiàn)，核心抗原和V 的動(dòng)力學(xué)變化密切相關(guān)。核心抗原檢測(cè)用雙抗體夾心法定性或定量檢測(cè)血清樣本中的核心抗 早 陽(yáng)性感染者的病毒血癥分析以及感染者治療前 . ，不利于快速的篩查和工一步分析病情。檢測(cè)技術(shù)的怎么發(fā)展，都必需秉著快速、準(zhǔn)確和有效這檢測(cè)技術(shù)會(huì)朝著兩個(gè)方向發(fā)展，一方面是要求技HCV感染狀況的檢測(cè)，降低假陽(yáng)性的概率，使人們盡早發(fā) 現(xiàn)病情。另一方面是有助于治療和療效觀察的檢測(cè)，不斷優(yōu)化治療的方 的疫苗。關(guān)于于第一種方向，人們較為容易理解，因感染的窗口期” 將不斷縮短。第二種方向也是當(dāng)前分子診斷領(lǐng)域的方向，人們可以經(jīng)過(guò)新的檢