免 疫 規(guī) 劃基礎(chǔ)講稿課件

1、免 疫 規(guī) 劃 山西省疾控中心第一節(jié) 機構(gòu)、人員職責(zé)及 相關(guān)法律法規(guī) 1 機構(gòu)1.1 業(yè)務(wù)管理機構(gòu) 各級疾控機構(gòu),承擔(dān)轄區(qū)免疫規(guī)劃實 施和技術(shù)指導(dǎo) 縣級以上設(shè)計免科(組) 鄉(xiāng)級設(shè)預(yù)防保健所(站、科)1.2 預(yù)防接種單位縣級衛(wèi)生行政部門確定,有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受縣級疾控機構(gòu)指導(dǎo),承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)接種工作 2 預(yù)防接種工作人員 各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位從事預(yù)防接種工作的人員由相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員組成，并必須符合下列條件之一： 2.1 根據(jù)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和中華人民共和國護士管理辦法的規(guī)定，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或護士執(zhí)業(yè)證書并注冊的人員，必須經(jīng)過培訓(xùn)后，方可從事預(yù)防接種工作。

2、 2.2 經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生行政部門注冊的鄉(xiāng)村醫(yī)生，必須接受縣級以上衛(wèi)生行政部門組織的系統(tǒng)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后，方可從事預(yù)防接種工作。縣級 組織開展針對疾病的疫情報告、監(jiān)測和流行病學(xué)調(diào)查分析、疫情處理；協(xié)助省級或地級開展免疫成功率和人群免疫水平監(jiān)測工作。 開展預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故報告、監(jiān)測和調(diào)查處理。 開展預(yù)防接種健康教育，對鄉(xiāng)、村級專業(yè)人員進行技術(shù)培訓(xùn)。 收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。 定期向上級報告預(yù)防接種工作實施情況，并提出改進建議。 3.2 鄉(xiāng)級 根據(jù)工作規(guī)范，組織開展預(yù)防接種，保證免疫安全。 提出疫苗的需求計劃，健全領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理。 開展冷鏈溫度監(jiān)測，指導(dǎo)村級冷鏈設(shè)備的

3、使用與管理。 進行常規(guī)接種率、針對疾病和接種異常反應(yīng)和事故報告。 開展健康教育和對村級人員進行培訓(xùn)。 收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。 開展健康教育和咨詢活動.4 相關(guān)法律法規(guī)（1）中華人民共和國傳染病防治法1989下發(fā)，2004年修訂（2）疫苗流通和預(yù)防接種管理條例國務(wù)院令2005年6月（3） 疫苗儲存和運輸管理規(guī)范衛(wèi)生部、藥管局2006年3月（4）預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法衛(wèi)生部令2008年12月 （5）預(yù)防接種工作規(guī)范2005年9月（6）20032010年全國保持無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)行動計劃衛(wèi) 生部2003（7）2006-2010年全國乙型肝炎防治規(guī)劃）衛(wèi)生部2006年 （8）2006-2012

4、年全國消除麻疹行動計劃）衛(wèi)生部2006年 第二節(jié) 預(yù)防接種一、疫苗使用與管理 1 疫苗分類 2 疫苗的免疫程序和使用指導(dǎo)意見 2.1 國家免疫規(guī)劃疫苗 2.1.1 免疫程序：見表21。 2.1.2 使用規(guī)定（1）基礎(chǔ)免疫要求在12月齡內(nèi)完成。（2）程序所列疫苗第1針接種時間為最小免疫起始月齡。（3）脊灰與百白破疫苗各劑次的間隔時間應(yīng)28天。（4）乙肝疫苗第1針在新生兒出生后24小時內(nèi)盡早接種，第2針在第1針接種后1個月接種，第3針在第1針接種后6個月（58月齡）接種。如果新生兒出生后24小時內(nèi)未能及時接種，仍應(yīng)按照上述時間間隔要求盡早接種。如果第2針或第3針滯后于免疫程序的規(guī)定，應(yīng)盡快補種。第

5、1針和第2針間隔應(yīng)28天。第2針和第3針的間隔應(yīng)60天。 2.2 擴大免疫規(guī)劃疫苗 目前列為擴大免疫規(guī)劃的疫苗為：無細胞百白破疫苗、麻風(fēng)二聯(lián)疫苗、麻腮二聯(lián)疫苗、麻腮風(fēng)三聯(lián)疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗。 二、接種服務(wù) 1 接種服務(wù)形式和周期 1.1 門診接種（雙月、月、兩周、周、日） 1.2 定點接種 1.3 入戶接種 1.4 臨時接種 1.5 出生時接種 2 預(yù)防接種證、卡（簿）的使用與管理 2.1 預(yù)防接種證、卡（簿）的建立 2.2 預(yù)防接種證、卡（簿）的使用與管理 2.3 兒童免疫接種信息卡的使用和管理 第三節(jié) 免疫規(guī)劃監(jiān)測 一、 疫苗針對疾病的監(jiān)

6、測 1 急性弛緩性麻痹（AFP）病例監(jiān)測 1.1 AFP監(jiān)測病例定義 1.1.1 AFP病例 1.1.2 高危AFP病例 1.1.3 聚集性臨床符合病例 1.2 病毒學(xué)分類標準 1.2.1 確診病例： 1.2.2 排除病例： 1.2.3 臨床符合病例 1.3 病例報告 1.3.1 AFP病例 1.3.2 高危AFP病例 1.4 病例調(diào)查 1.4.1 AFP病例 1.4.2 高危AFP病例 1.4.3 聚集性臨床符合病例 1.5 標本采集 1.5.1 報告的AFP病例采集2份合格糞便標本。 1.5.2 以下情況需采集5名密切接觸者的糞便標 本：標本數(shù)150份的省、有聚集病例的 2 麻疹 2.1

7、用于監(jiān)測的病例定義 2.1.1 疑似病例 2.1.2 臨床診斷病例 2.1.3 確診病例 2.1.4 排除病例 2.2監(jiān)測內(nèi)容2.2.1 麻疹納入疫情專報系統(tǒng),對疑似病例進行報告；2.2.2 對麻疹疑似病例進行調(diào)查，提高報告敏感性、完整 性與及時性；2.2.3 開展暴發(fā)調(diào)查；2.2.4 分析人群免疫狀況，及時發(fā)現(xiàn)高危地區(qū)和高危人 群，預(yù)測并預(yù)防麻疹暴發(fā)。2.2.5 建立由國家級、省級和地級麻疹血清學(xué)實驗室組成 的實驗室監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)；2.2.6 有條件地區(qū)和麻疹發(fā)病率較低的地區(qū)，對所有麻疹 疑似病例進行血清學(xué)診斷與鑒別診斷；2.2.7 開展麻疹病毒學(xué)、麻疹疫苗效價、免疫成功率和人 群抗體水平的監(jiān)測。

8、 2.3.2 病例調(diào)查 2.3.3 主動監(jiān)測 2.4 血清學(xué)和病原學(xué)監(jiān)測 2.4.1 血清標本 2.4.2 鼻、咽拭子標本 2.4.3 標本采集、血清分離、標本運輸與保存 2.5 暴發(fā)疫情處理 3 新生兒破傷風(fēng) 3.1 用于監(jiān)測的病例定義 3.1.1 疑似病例 3.1.2 確診病例 3.1.3 排除病例 3.2 病例報告和調(diào)查 3.2.1 病例報告 3.2.2 病例調(diào)查 3.3 主動監(jiān)測和“零”病例報告 3.4 疫情處理 3.4.1 通過查看醫(yī)院記錄、訪問村民、逐戶 搜索等方式進行病例主動搜索。 3.4.2 針對存在的問題開展活動，如對育齡 期婦女開展破傷風(fēng)類毒素接種、培訓(xùn)接 生員、對群眾進行

9、健康教育等。 4. 乙型病毒性肝炎 4.1 乙肝病毒感染標記物的檢測 4.2 疫情報告和調(diào)查 4.3 HBV感染監(jiān)測二、接種率和免疫水平監(jiān)測 1 接種率報告與監(jiān)測 1.1 常規(guī)接種率報告 1.1.1 報告內(nèi)容：（見報表） 1.1.2 報告程序、時間及內(nèi)容 1.1.3 統(tǒng)計與報告的要求 1.1.4 報告時間: 鄉(xiāng)5日、縣10日、市15日 1.2 接種率調(diào)查 1.2.1 調(diào)查內(nèi)容： 1.2.2 調(diào)查方法 1.3 接種率評價 1.3.1 常規(guī)報告接種率的及時性、完整 性和準確性評價 1.3.2 常規(guī)報告接種率的可靠性評價 1.3.3 調(diào)查接種率的評價 2 免疫成功率監(jiān)測 2.1 監(jiān)測內(nèi)容及對象 2.

10、2 監(jiān)測人數(shù) 2.3 監(jiān)測頻度及分工 2.4 結(jié)果與評價 3 人群免疫水平監(jiān)測 3.1 監(jiān)測內(nèi)容 3.2 監(jiān)測對象和人數(shù) 3.3 監(jiān)測頻度及分工 3.4 結(jié)果與評價 三、預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的監(jiān)測 1 預(yù)防接種異常反應(yīng) 1.1 預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指使用合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。 1.2 以下情況不屬于異常反應(yīng)： （1）因疫苗本身特性所引起的接種后一般反應(yīng)； （2）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害； （3）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則等給受種者造成的損害； （4）受種者在接

11、種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)?。?（5）受種者患有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌證,在接種前受種者或其監(jiān)護人未如實提供病史等相關(guān)情況，接種后使原有疾病復(fù)發(fā)或使病情加重； （6）因心理因素發(fā)生的個體或群體的心因性反應(yīng)。 2 預(yù)防接種事故 2.1 預(yù)防接種事故，是指在接種工作中,因接種工作人員的過失或疫苗質(zhì)量原因，造成受種者組織器官損傷、功能 障礙、殘疾、死亡等不良后果。 2.2 以下情況不屬于預(yù)防接種事故： （1）由于多種因素導(dǎo)致的不可預(yù)見和難以防范的預(yù)防接種異常反應(yīng)； （2）1.2 所規(guī)定的各款； （3）受種者或其監(jiān)護人在接種前未提供病史,或在接種后不配合為主要原因而造成的不良后

12、果。 3 報告 3.1 報告人: 責(zé)任人、義務(wù)人 3.2 應(yīng)報告的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或事故 3.3 報告內(nèi)容 3.4 報告時限、程序和形式 4 調(diào)查 5 預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故監(jiān)測與評價第四節(jié) 冷鏈系統(tǒng)管理 與監(jiān)測 1 冷鏈系統(tǒng)及冷鏈裝備 1.1 冷鏈系統(tǒng)：包括設(shè)備、人員、工作 程序三要素 1.2 冷鏈裝備 2 冷鏈系統(tǒng)的管理原則 3 主要冷鏈設(shè)備驗收與安裝 4 冷鏈設(shè)備的使用與維護 5 冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測與評價疫苗生產(chǎn)單位 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)（冷庫） 地級疾病預(yù)防控制機構(gòu)（冷庫） 縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)（冷庫、冰箱） 鄉(xiāng)級防保單位（冰箱） 接種單位（冷藏包、冰箱） 冷藏車、飛機或火車 冷藏車冷

13、藏車、疫苗運輸車+冷藏箱 疫苗運輸車+冷藏箱 冷藏包冷鏈系統(tǒng)運轉(zhuǎn)的基本模式 第五節(jié) 資料管理 1 信息資料的類型 1.1 統(tǒng)計資料 1.1.1 記錄表：接種記錄、疫苗領(lǐng)發(fā) 記錄、溫度記錄等 1.1.2 調(diào)查表 ：病例、接種率、異常 反應(yīng)等調(diào)查表 1.1.3 統(tǒng)計報表 ：接種率、疾病和基 本工作情況等統(tǒng)計表 1.2 非統(tǒng)計資料：業(yè)務(wù)、培訓(xùn)、會議 宣傳、表彰、計劃、總結(jié)等資料 2 信息資料的收集 2.1 村級 人口資料、疫情資料、接種資料 2.2 鄉(xiāng)級 人口資料、疫情資料、接種資料、免疫規(guī)劃疫苗供應(yīng)及使用情況 、冷鏈設(shè)備及接種器材資料 2.3 縣級及縣級以上 除需收集2.2所列的資料外 ，還需收集

14、統(tǒng)計局；公安等不同部門的年度人口資料 ； 組織機構(gòu) ；調(diào)查和監(jiān)測資料 ；上級來文，本級發(fā)文、培訓(xùn)及工作計劃、督導(dǎo)、考核、總結(jié)等資料；大事記、衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒；經(jīng)費預(yù)、決算等 、科研、國內(nèi)學(xué)術(shù)交流、與國際組織合作項目等有關(guān)資料 ；當(dāng)?shù)鼐用竦纳睢⑿l(wèi)生、經(jīng)濟、文化水平，以及健康教育、宣傳資料 3 資料報告 3.1 報告內(nèi)容 3.1.1 月（旬）報告 1）常規(guī)免疫接種率報表（月報）。 2）AFP、麻疹、新破主動監(jiān)測旬、月報表。 3.1.2 個案調(diào)查表 AFP、疑似麻疹、新破、乙肝、白喉、百日咳、乙腦、 流腦等流行病學(xué)調(diào)查表；預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故 個案調(diào)查表。 3.1.3 年度報告：人口、行政區(qū)劃、服務(wù)

15、形式、人員、 疫情、監(jiān)測、接種率等 3.1.4 其他報表：強免、應(yīng)急等 3.2 報告的時間要求 3.2.1 月報：（1）接種率報告時間每月10日前報市級（2）個案調(diào)查表的數(shù)據(jù)庫要求每月6日前報市級 3.2.3 年報表：次年2月15日前報市級 3.2.4 其他報表：按要求報告 3.3 報告資料的審核及質(zhì)量要求 4 資料管理第六節(jié) 督導(dǎo)、考核與評價 1 督導(dǎo) 1.1 制訂督導(dǎo)計劃 1.1.1 確定具體目的 1.1.2 確定內(nèi)容 1.1.3 制訂督導(dǎo)控制指標 1.2 現(xiàn)場督導(dǎo) 1.2.1 收集信息 1.2.2 分析評估 1.2.3 撰寫報告 1.3 督導(dǎo)頻率 2 考核與評價 2.1 綜合考核評價 2

16、.1.1 目的：全面了解免疫規(guī)劃工作狀 況，評價目標完成情況。 2.1.2 內(nèi)容 2.1.3 制訂考核評價方案 2.1.4 制訂調(diào)查表 2.1.5 培訓(xùn)人員 2.1.6 實施考核評價 2.1.7 質(zhì)量控制 2.1.8 資料匯總 2.1.9 結(jié)果與評價 2.1.10 頻度和數(shù)量 2.2 專項考核評價 2.2.1 免疫規(guī)劃疫苗接種 2.2.2 冷鏈管理 2.2.3 免疫規(guī)劃疫苗的管理 2.2.4 接種實施與免疫監(jiān)測 2.2.5 免疫規(guī)劃疫苗針對疾病管理第七節(jié) 2010年免疫規(guī) 劃工作重點 繼續(xù)以提高和保持高水平免疫接種率為主線，維持無脊灰狀態(tài)、消除麻疹及控制乙肝為重點，提高常規(guī)免疫、AFP病例、控

17、制麻疹和乙肝及兩腦監(jiān)測系統(tǒng)工作質(zhì)量為中心，控制和消滅相應(yīng)疾病為目的，使全省免疫規(guī)劃工作持續(xù)、穩(wěn)步發(fā)展。（一）實施擴大國家免疫規(guī)劃，鞏固高水平的免 疫規(guī)劃接種率 按照“保證重點、科學(xué)實施、強化管理、注重實效”的原則實施擴大國家免疫規(guī)劃。在現(xiàn)行使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗、流行性乙型腦炎（乙腦）疫苗、流行性腦脊髓膜炎（流腦）A群疫苗等8種免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)上，將無細胞百白破疫苗、甲肝疫苗、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合（麻風(fēng)）疫苗、麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)（麻腮風(fēng)）疫苗、流腦A+C群疫苗等5種疫苗納入國家免疫規(guī)劃，對適齡兒童進行常規(guī)接種。工作指標：1、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫

18、苗（包括白破疫苗）、含麻疹疫苗成分的麻風(fēng)、麻腮風(fēng)疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗適齡兒童接種率以鄉(xiāng)為單位達到90以上。2、甲肝疫苗在全省范圍對適齡兒童普及接種，適齡兒童接種率以鄉(xiāng)為單位達到85%以上。（二）保持及時完整的常規(guī)免疫監(jiān)測報告 系統(tǒng)工作質(zhì)量 在高質(zhì)量、高標準的免疫接種基礎(chǔ)上，確保報告資料的及時、準確、完整、可信、可靠，使我省的常規(guī)免疫監(jiān)測報告工作不斷完善和提高，達到更高的水平。2010年的目標是：1、各市以縣區(qū)為單位報告的完整和及時率，每次 都要達到95%以上；2、保證報告數(shù)據(jù)的及時性、準確性和唯一性，消 除技術(shù)性和邏輯性錯誤；3、對各地報告資料及時聯(lián)網(wǎng)并進行分析評價、反 饋。（三）保持或鞏

19、固高標準高質(zhì)量的消滅脊灰 監(jiān)測系統(tǒng)工作 2010年，各市要繼續(xù)認真組織實施20032010年全國保持無脊灰狀態(tài)行動計劃，開展脊灰疫苗強化免疫，繼續(xù)加強AFP病例監(jiān)測報告系統(tǒng)工作，重點保證主動監(jiān)測和合格糞便標本的采集工作，保持及時發(fā)現(xiàn)脊灰野病毒輸入和疫苗衍生病毒的發(fā)生與循環(huán)，并迅速作出應(yīng)急反應(yīng)的能力。對于監(jiān)測工作不到位的縣區(qū)要重點培訓(xùn)，分類指導(dǎo)。對基層在監(jiān)測工作中遇到和發(fā)現(xiàn)的問題，要及時進行指導(dǎo)和解釋，保證監(jiān)測資料的準確、完整和可靠。以市為單位必須完成的指標是：1、15歲以下兒童非脊灰AFP病例報告發(fā)病率達到 1/10萬以上，在保證監(jiān)測系統(tǒng)敏感性的同時， 還要注重其特異性；2、AFP病例在報告后

20、48小時內(nèi)進行調(diào)查的及時率 95；3、AFP病例雙份合格糞便標本采集率95；4、AFP病例糞便標本7天內(nèi)在冷藏條件下送達省疾 控中心的及時率95；5、AFP病例發(fā)病后6070天進行隨訪，75天內(nèi)將 隨訪表報告省疾控中心及時率95。（四）消除麻疹工作 2010年我省要繼續(xù)認真組織落實20062012年全國麻疹行動計劃（簡稱行動計劃），并根據(jù)新的全國麻疹監(jiān)測方案和麻疹監(jiān)測信息報告管理工作規(guī)范（試行）要求，重點做好如下工作：1、切實加強適齡兒童含麻疹成分疫苗常規(guī)2劑次 接種率；2、嚴格執(zhí)行入托、入學(xué)查驗預(yù)防接種證制度；3、對全省8月齡4周歲兒童開展麻疹疫苗強化免 疫工作，保證強化免疫接種率達到95%

21、以上；4、加強以個案為基礎(chǔ)的麻疹專病監(jiān)測系統(tǒng)工作； 其具體工作目標：（1）以縣為單位適齡兒童麻疹疫苗常規(guī)免疫2劑接 種率達到95%以上；（2）入托、入學(xué)兒童中，2劑麻疹疫苗接種率達到 95%以上；（3）麻疹疫苗強化免疫接種率達到95%以上；（4）麻疹疑似病例48小時完整調(diào)查率達到80%以 上，疑似病例血標本采集率80%；（5）麻疹暴發(fā)疫情血清學(xué)確診率達到90%以上；（6）麻疹暴發(fā)疫情中，采集病原學(xué)標本的起數(shù)占 暴發(fā)疫情總起數(shù)的比例達到80%以上； （7）麻疹發(fā)病率在去年的基礎(chǔ)上保證降低30%以上。（五）乙肝的預(yù)防控制 根據(jù)衛(wèi)生部20062010年全國乙型病毒性肝炎防治規(guī)劃和山西省衛(wèi)生廳補種乙肝

22、疫苗項目管理方案（20092011年）要求，2010年將重點做好以下工作：1、認真落實兒童乙肝疫苗免疫接種 根據(jù)預(yù)防接種工作規(guī)范要求以及當(dāng)?shù)貙嶋H情況，確定合理的預(yù)防接種服務(wù)形式和接種周期。加強對流動人口的管理力度，制定行之有效的對策，保證所有兒童都有均等的機會及時獲得乙肝疫苗免疫接種。嚴格按照“誰接生誰負責(zé)接種第一針”的原則和乙肝疫苗免疫程序要求，確保新生兒及時接種乙肝疫苗。提高農(nóng)村地區(qū)孕產(chǎn)婦住院分娩率，以提高乙肝疫苗首針及時接種率；加強對鄉(xiāng)村醫(yī)生的培訓(xùn)和對孕產(chǎn)婦的宣傳，提高他們對首針及時接種重要性的認識。2010年新生兒乙肝疫苗全程接種率以鄉(xiāng)為單位達到90%以上，乙肝疫苗首針及時接種率以縣為

23、單位達到90%以上。2、開展乙肝疫苗查漏補種工作 在實施好國家免疫規(guī)劃的基礎(chǔ)上，根據(jù)省衛(wèi)生廳補種乙肝疫苗項目管理方案（20092011年）安排，2009年重點做好1996和1997年未接種乙肝疫苗的兒童進行乙肝疫苗補種，并完成1994和1995年出生兒童需補種第2和第3劑次乙肝疫苗的補種。 落實兒童入托、入學(xué)查驗預(yù)防接種證制度，對未接種或未全程接種乙肝疫苗的兒童要及時補種。3、開展對15歲以下兒童新發(fā)乙肝病例監(jiān) 測報告（六）流行性乙型腦炎監(jiān)測 根據(jù)全國流行性乙型腦炎監(jiān)測方案的要求，在蚊蟲叮咬季節(jié)前后，對縣級以上醫(yī)療機構(gòu)開展乙腦病例的主動監(jiān)測，對病例及時進行調(diào)查、采樣及隨訪，開展乙腦疫苗常規(guī)接種、應(yīng)急接種、群體性預(yù)防接種，在乙腦流行季節(jié)前后，按預(yù)防接種工作規(guī)范要求開